重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权，并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作，并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议，拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议，以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币，同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆，同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh，同比增长7.77% [2]

核心观点 - 创胜集团公布了其核心候选药物Osemitamab联合疗法在一线治疗晚期胃癌/胃食管结合部癌的最新疗效分析数据 数据显示在CLDN18 2高表达患者中 无论PD-L1表达水平如何 均观察到显著的临床获益 中位无进展生存期达16 6个月 客观缓解率达68% 中位缓解持续时间达18个月 这强化了该三联疗法方案的潜力 并表明其可能惠及更广泛的患者群体 [1][2][4] 临床数据与疗效分析 - 在CLDN18 2表达≥40%且≥2+的26名患者中 中位随访25 8个月时 观察到中位无进展生存期为16 6个月 客观缓解率为68% 中位缓解持续时间为18个月 [1][2] - 在PD-L1 CPS<1和≥1的两个亚组中 与CLDN18 2低表达患者相比 CLDN18 2高表达患者均观察到更好的无进展生存期结果 这表明Osemitamab的潜在治疗获益与PD-L1表达水平无关 [2] - 该三联疗法方案的安全性特征与之前在美国临床肿瘤学会2025年会上公布的数据相似 [3] 公司产品与研发进展 - Osemitamab是一种高亲和力的人源化抗CLDN18 2单克隆抗体 具有增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用 是全球范围内开发的第二个靶向CLDN18 2的抗体 [5] - Osemitamab利用公司的免疫耐受突破技术平台开发 并通过先进的生物加工技术显著降低了岩藻糖含量 从而进一步增强了其自然杀伤细胞介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性活性 [5] - Osemitamab已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格 用于治疗胃癌/胃食管结合部癌和胰腺癌患者 [5] - 创胜集团正在开发十余种针对肿瘤及骨骼和肾脏疾病等非肿瘤适应症的新型生物疗法管线 [7] 公司背景与运营 - 创胜集团是一家拥有抗体生物疗法发现、研发、开发和制造完全整合能力的临床阶段生物制药公司 [6] - 公司已建立全球布局 总部及发现、临床和转化研究中心位于苏州 工艺和产品开发中心及生产基地位于杭州 并在中国、美国和欧洲设有临床开发中心 [7]

临床试验结果更新 - 创胜集团公布了其核心候选药物osemitamab联合纳武利尤单抗与CAPOX作为胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/II期临床试验（TranStar102 G队列）基于CLDN18.2和PD-L1表达的更新疗效分析 [1] - 更新分析结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）上以壁报形式展示（摘要编号：299P）[1] 疗效数据 - 经过25.8个月的中位随访观察，在26例CLDN18.2表达≥40%、≥2+且PD-L1 CPS已知的患者中，中位无进展生存期达到16.6个月 [1] - 在同一患者群体中，客观缓解率为68%，中位缓解持续时间为18个月 [1] - 在PD-L1 CPS<1和≥1两个亚组中，CLDN18.2较高表达患者的无进展生存期均优于较低表达患者，表明osemitamab的潜在治疗获益不受PD-L1表达水平影响，具有一致性 [1] 安全性与专家评价 - 该联合治疗方案的安全性特征与先前在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的数据一致 [2] - 研究主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，探索性疗效分析持续表明该联合方案具有良好的临床获益，不同PD-L1亚组患者获益的一致性尤为值得关注，表明该方案有望为广泛患者带来具有临床意义的获益改善 [2] - 公司全球临床开发执行副总裁戚川博士表示，更新数据继续证实了该联合方案作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗方案具有良好的安全性与耐受性 [2]

核心观点 - 创胜集团公布了其核心候选药物osemitamab联合疗法在胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中的最新积极临床数据 数据进一步证实了该疗法显著的疗效和良好的安全性 特别是在不同PD-L1表达亚组中表现出一致的获益 显示出成为更有效治疗方案的潜力 [1][2] 临床疗效数据 - 在26例CLDN18.2表达≥40%且PD-L1 CPS已知的患者中 经过25.8个月的中位随访 中位无进展生存期达到16.6个月 客观缓解率为68% 中位缓解持续时间为18个月 [1] - 在PD-L1 CPS<1和≥1两个亚组中 CLDN18.2较高表达患者的无进展生存期均优于较低表达患者 表明osemitamab的治疗获益不受PD-L1表达水平影响 具有跨亚组的一致性 [1] 专家与研究评价 - 本研究主要研究者沈琳教授指出 不同PD-L1亚组患者获益的一致性尤为值得关注 表明该治疗方案有望为广大的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者带来具有临床意义的获益改善 [2] - 公司全球临床开发执行副总裁戚川博士表示 更新数据继续证实了osemitamab联合疗法作为一线治疗方案具有良好的安全性与耐受性 并呈现出强劲的临床获益信号 [2] 研究背景与发布 - 此次更新疗效分析基于I/II期临床试验TranStar102的G队列 聚焦于CLDN18.2和PD-L1表达 研究结果以壁报形式在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上亮相 [1] - 此次公布的安全性特征与先前在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的数据一致 [1]

核心临床数据更新 - 创胜集团公布了其核心候选药物osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗与CAPOX化疗，用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/II期临床试验（TranStar102 G队列）更新疗效分析 [1] - 在26例CLDN18.2表达≥40%且≥2+、PD-L1 CPS已知的患者中，经过25.8个月的中位随访，中位无进展生存期达到16.6个月，客观缓解率为68%，中位缓解持续时间为18个月 [1] - 更新数据进一步印证了三联疗法令人鼓舞的临床获益，且安全性特征与先前在ASCO 2025年大会上公布的数据一致 [1][2] 关键疗效发现 - 在PD-L1 CPS<1和≥1两个亚组中，CLDN18.2较高表达患者的无进展生存期均优于较低表达患者 [1] - 这表明osemitamab的潜在治疗获益不受PD-L1表达水平影响，在不同PD-L1亚组中表现出一致性 [1] - 主要研究者沈琳教授指出，不同PD-L1亚组患者获益的一致性尤为值得关注，表明该方案有望为广泛患者带来具有临床意义的获益改善 [2] 公司评价与前景 - 创胜集团全球临床开发执行副总裁戚川博士表示，研究持续呈现强劲的临床获益信号，印证了osemitamab具有为患者带来实质性获益的潜力 [2] - 更新数据继续证实了该三联疗法作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗方案具有良好的安全性与耐受性 [2] - 该研究结果以壁报形式（摘要编号：299P）亮相于在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 [1]

产品数据 - osemitamab三联疗法一线治疗特定患者中位无进展生存期16.6个月，客观缓解率68%，中位缓解持续时间18个月[3][4] 产品特性 - osemitamab潜在治疗获益不受PD - L1表达水平影响[4] - osemitamab联合标准治疗方案有良好临床获益[6] - Osemitamab是高亲和力靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体[6] 研发与资格 - Osemitamab由公司免疫耐受突破技术平台开发[6] - 美国FDA授予Osemitamab孤儿药资格认定[6] 风险提示 - 无法保证能成功开发及销售Osemitamab[7]

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为100万美元，股份数目为100亿股，面值0.0001美元[1] - 本月底已发行股份（不含库存）4.49892499亿股，库存251.65万股，总数4.52408999亿股[2] 激励计划 - 首次公开发售前股权激励计划本月底期权1353.2815万份，可能发行或转让股份1086.237万股[3] - 股份激励计划本月底期权2050.1万份，本月增加80万份，可能发行或转让股份2050.1万股[3] - 截至2025年11月30日，首次公开发售前股权奖励计划39.25万股受限股已授未归属，11月2.5万股归属[5] - 2025年11月授予20万股奖励股份，截至11月30日，657.2038万股奖励股份已授未归属[6] - 截至2025年11月30日，96.6万股奖励股份可发行（不包括2022年11月前授予）[6] - 2025年11月，12.5万股奖励股份归属，5.7234万股没收/失效[6] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存）及库存股份增减总额为0[8]

公司关键人员持股变动 - 创胜集团董事会主席钱雪明于11月24日增持公司2万股股份 [1] - 此次增持每股作价为2.5港元，涉及总金额为5万港元 [1] - 增持完成后，钱雪明最新持股数量达到3802万股，持股比例增至8.4% [1]

公司股权变动 - 创胜集团董事会主席钱雪明于11月24日增持公司股份2万股 [1] - 增持每股作价为2.5港元，总金额为5万港元 [1] - 增持后最新持股数量为3802万股，持股比例增至8.4% [1]

公司股份激励计划 - 公司于2025年11月20日根据股份激励计划向1名奖励承授人授出20万股奖励股份 [1] - 公司于同日根据股份激励计划向2名购股权承授人授出80万份购股权 [1] - 本次股份激励计划共涉及3名承授人，合计授出100万股份/购股权权益 [1]