文章核心观点 - 中国创新药在2025年ESMO年会上发布的数据达到国际领先水平，有望提振新一轮出海机会 [1] - 行业迎来重要投资窗口，重点关注具有泛癌种潜力的新一代疗法、解决未满足临床需求的慢病药以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道 [1] ESMO会议中国药企表现 - 2025年ESMO年会中国研究入选常规口头摘要共计35项，其中正式口头汇报14项，较2024年的5项大幅增加 [1] - 正式口头报告和迷你口头报告占比分别为40%和60% [1] - 入选LBA的中国研究共计23项，较2024年的7项刷新历史记录，内容涵盖多个瘤种及治疗领域 [1] 国产ADC领域进展 - 科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗在二线EGFR-TKI经治NSCLC的III期临床数据中mOS的HR=0.60，在化疗经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期数据展现竞争力，未来有望与DS-8201竞争 [2] - 百利天恒EGFR/HER3 ADC iza-bren在鼻咽癌后线治疗取得突破，完成从概念验证到疗效验证的关键里程碑 [2] - 恒瑞医药HER2 ADC SHR-A1811在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域创造新纪录，各个亚组人群全面获益 [2] 国产双抗/多抗领域进展 - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC，mPFS为11.14个月对6.90个月，HR=0.60，有望重塑肺鳞癌一线治疗标准 [3] - 三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707联用化疗治疗一线CRC的ORR数据优异且安全性良好 [3] - 荣昌生物的PD1/VEGF双抗与CLDN18.2 ADC联用展现初步潜力，有望迭代PD-1单抗 [3] - 石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗KN026在胃癌III期临床中展现mPFS与mOS双强阳性，具有全球同类最优潜力 [3]

JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶 I抑制剂连接至KN026 抗体(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。偶联反应过程中的点击反应偶联物较马来醯 亚胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。靶向HER2双表位使JSKN003具有更强的内吞活性及 旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。于2024年9月，本公司与上海津曼特 生物科技有限公司订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿 瘤相关适应症。目前，JSKN003治疗 HER2+ BC、HER2-低表达BC和PROC的三个III期临床试验正在进 行中。 康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN003的研究进展已于2025年10月17日至10月21日举行的2025年 ESMO大会壁报展示期间公布。 ...

本公司曾在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表过一项JSKN003单药治疗晚期HER2高表达 (IHC3+)胃肠道肿瘤患者的两项临床研究汇总分析。结果显示，JSKN003单药用于HER2高表达晚期CRC 患者的治疗具有显著疗效，且具有良好的安全性。该项汇总分析包括在澳大利亚进行的I期临床研究 (JSKN003- 101)和在中国进行的I/II期临床研究(JSKN003-102)。截至2025年2月28日，两项研究共纳入50 例HER2高表达的晚期胃肠道肿瘤患者(其中23例为CRC)，38% 的患者既往接受过≥3线抗肿瘤治疗。研 究结果显示，在至少接受过1次肿瘤疗效评估的21例HER2高表达CRC患者中，ORR为61.9%，DCR为 95.2%，mPFS 为13.77个月，mDoR为12.06个月。其中，20例BRAF V600E野生型CRC患者的 ORR达到 65.0%。安全性方面，在43例接受过II期推荐剂量(RP2D)的患者中，仅6例(14.0%)患者发生了3级及以上 TRAEs，3例(7.0%)患者发生了TRSAEs， 7例(16.3%)患者因TRAEs导致剂量下调。没有发生导致患者终 止治 ...

智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN003的研究进展已于2025年10月17日至10月21 日举行的2025年ESMO大会壁报展示期间公布。 JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶 I抑制剂连接至KN026 抗体(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。偶联反应过程中的点击反应偶联物较马来醯 亚胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。靶向HER2双表位使JSKN003具有更强的内吞活性及 旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。于2024年9月，本公司与上海津曼特 生物科技有限公司订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿 瘤相关适应症。目前，JSKN003治疗 HER2+ BC、HER2-低表达BC和PROC的三个III期临床试验正在进 行中。 ...

智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，与石药集团有限公司(股份代号：1093)附属公司上 海津曼特生物科技有限公司合作开发的JSKN003获得CDE突破性疗法认定，用于治疗既往经奥沙利铂、 氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2+ 晚期CRC患者。此前，JSKN003已于2025年3月获得CDE突破性 疗法认定，用于治疗PROC，且不限HER2表达水平。 JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶 I抑制剂连接至KN026 抗体(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。偶联反应过程中的点击反应偶联物较马来醯 亚胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。靶向HER2双表位使JSKN003具有更强的内吞活性及 旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。于2024年9月，本公司与上海津曼特 生物科技有限公司达成授权合作，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿 瘤相关适应症。目前，JSKN003治疗 HER2+BC、HER2低表达BC及PROC的三项III期临床试验正在进行 中。 CRC是全球最常见的 ...

格隆汇10月20日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，JSKN003的研究进展已于2025年10月17日至10月21 日举行的2025年ESMO大会壁报展示期间公布。 JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至KN026抗 体（重组人源化抗HER2双特异性抗体）的N糖基化位点处。偶联反应过程中的点击反应偶联物较马来 醯亚胺－迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。靶向HER2双表位使JSKN003具有更强的内吞活 性及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。于2024年9月，公司与上海津曼 特生物科技有限公司订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗 肿瘤相关适应症。目前，JSKN003治疗HER2+ BC、HER2-低表达BC和PROC的三个III期临床试验正在 进行中。 ...

格隆汇10月20日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科 技有限公司合作开发的JSKN003获得CDE突破性疗法认定，用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立 替康治疗失败的HER2+晚期CRC患者。此前，JSKN003已于2025年3月获得CDE突破性疗法认定，用于 治疗PROC，且不限HER2表达水平。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 自願公告 JSKN003於2025年ESMO大會上展示的研究進展 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作 出，以知會本集團股東（「股東」）及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，JSKN003的研究進展已於2025年 10月17日至10月21日舉行的2025年ESMO大會壁報展示期間公佈。此研究進展概 述如下。 JSKN003治療原發性鉑難治OC患者的療效及安全性 JSKN003-102為一項在中國晚期實體瘤患者中開展的I期（劑量遞增及劑量擴展） 及II期（隊列擴展）臨床研究。截至2025年6月13日，共有26名原發性鉑難治OC患 者接受JSKN003治療(6.3mg/kg，Q3W)。患者中位年齡為54歲，其 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 自願公告 JSKN003再次獲得CDE突破性療法認定 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作 出，以知會本集團股東（「股東」）及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，與石藥集團有限公司（股份代號： 1093）附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發的JSKN003獲得CDE突破 性療法認定，用於治療既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2+ 晚期CRC患者。此前，JSKN003已於2025年3月獲得CDE突破性療法認定，用於 治療PROC，且不限HER2表達水平。有關詳情請參閱本公司日期為2025年3月18 日的公告。 本公司曾在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表過一項JSKN00 ...

康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，与石药集团有限公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开 发的KN026联合化疗二线及以上治疗HER2+GC(包括GEJ)的III期临床试验("KN026-001"，亦称为KC- WISE)的第一次期中分析结果已于2025年ESMO大会以LBA口头报告形式呈列。入组的HER2+GC/GEJ 患者(在接受以曲妥珠单抗为基础的治疗后出现疾病进展)随机接受KN026联合化疗(安尼妥单抗组)或安 慰剂联合化疗(对照组)治疗。患者根据(i)化疗类型;(ii)HER2表达水平;及(iii)既往治疗线数进行分层。有 关研究结果概述如下。 KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭借其创新的结构，可同时结合至两种不同的经临床验 证的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN026能够(i)双重阻断HER2相关信号通路， (ii)增强与HER2受体的结合，(iii)减少细胞表面的HER2蛋白，及(iv)通过完整的抗体依赖性细胞介导的 细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。该等结合机制使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。 目前，正在中国进行多项III期临床试验，包括 ...