康宁杰瑞制药(09966)
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康宁杰瑞制药-B(09966.HK):“JSKN027”IND申请获CDE正式受理
格隆汇· 2025-12-17 18:08
目前,全球范围内尚无单独靶向VEGFR2或者同时靶向PD-L1与VEGFR双通路的ADC进入临床研究。 JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物。临床前数据显示,JSKN027在 体外及体内模型中均表现出显着的肿瘤抑制活性。GLP毒理学研究显示,该药物在最高剂量下耐受性良 好。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制,JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供 新的治疗选择。 格隆汇12月17日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布,公司自主研发的程序性死亡配体1(「PD-L1」)╱血 管内皮生长因子受体2(「VEGFR2」)双特异性抗体偶联药物(「ADC(s)」)JSKN027新药临床试验 (「IND」)申请,已获国家药品监督管理局(「NMPA」)药品审评中心(「CDE」)正式受理。公司计划开 展JSKN027用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究,旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受 性、药代动力学、药效学特徵以及初步抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量及╱或推荐II期剂量。 ...
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - JSKN027 IND申请获CDE正式受理
2025-12-17 18:03
康寧傑瑞生物製藥 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9966) 自願公告 JSKN027 IND申請獲CDE正式受理 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」)自願 作出,以知會本集團股東(「股東」)及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,公司自主研發的程序性死亡配 體1(「PD-L1」)╱ 血管內皮生長因子受體2(「VEGFR2」)雙特異性抗體偶聯藥 物(「ADC(s)」)JSKN027新藥臨床試驗(「IND」)申請,已獲國家藥品監督管理局 (「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)正式受理。本公司計劃開展JSKN027用於治 療晚期惡性實體瘤的I期臨床研究,旨在評估其在該等患者人群中的安全性、耐受 性、藥代動力學、藥效學特徵以及初步抗腫瘤活性,並確定最大耐受劑量及╱或 推薦II期劑量。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONC ...
大行评级丨交银国际:上调康宁杰瑞制药-B目标价至13港元 看好ADC产品矩阵的巨大全球市场潜力
格隆汇· 2025-12-11 10:49
交银国际发表报告指,看好康宁杰瑞制药-B ADC产品矩阵的巨大全球市场潜力,上调2025至2027年收 入预测3%至8%,上调目标价至13港元,上调评级至"买入"。报告指,公司已成功搭建多个生物大分子 药物研发技术平台,持续产出差异化竞争优势显著的早期候选药物、并快速推进临床开发。 ...
交银国际:升康宁杰瑞制药(09966)目标价至13港元 升评级至“买入”
智通财经网· 2025-12-11 10:34
核心观点 - 交银国际看好康宁杰瑞制药ADC产品矩阵的巨大全球市场潜力,将公司评级升至“买入”,目标价上调至13港元 [1] 财务预测与估值调整 - 上调公司2025至2027年收入预测3%至8% [1] - 将公司目标价上调至13港元 [1] - 将公司投资评级升至“买入” [1] 产品管线与市场潜力 - 公司ADC产品矩阵具有巨大的全球市场潜力 [1] - 凭借KN026及JSKN003,公司有望实现在乳腺癌领域的全线、多亚型覆盖 [1] - 公司产品有望拓展至其他HER2表达实体瘤的使用 [1] - 公司借助差异化布局在HER2赛道拥有一席之地 [1]
康宁杰瑞制药(09966) - 截至二零二五年十一月三十日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-12-04 17:00
股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为50,200美元[1] - 上月底已发行股份(不包括库存股份)为970,074,697股,本月底为969,310,697股,减少764,000股[2] - 上月底库存股份为4,073,000股,本月底为4,983,000股,增加910,000股[2] 购股计划情况 - 首次公开发售前购股计划一,上月底和本月底结存的股份期权数均为9,214,765份,本月内发行新股数为0[3] - 首次公开发售前购股计划二,上月底结存的股份期权数为4,895,335份,本月底为4,835,335份,本月内行使涉及新股60,000份[3] - 首次公开发售后购股计划,上月底结存的股份期权数为1,716,000份,本月底为1,630,000份,本月内行使涉及新股86,000份[3] 授权与购回 - 2024年6月12日,计划授权限额变为96,492,380股普通股,相当于当时已发行股份(不包括库存股份)的10%[4] - 2025年11月7日,公司以每股9.3946港元购回560,000股股份作库存股份[6] - 2025年11月17日,公司以每股9.7708港元购回350,000股股份作库存股份[6] 上市相关 - 公司确认本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会正式授权批准[8] - 公司已收取证券发行或库存股份出售或转让应得的全部款项[8] - 上市的一切先决条件已全部履行[8] - 批准证券上市买卖函件内所有条件已履行[8] - 每类证券在各方面均相同[8] - 规定送呈公司注册处存档的文件已正式存档[8] - 所有权文件按规定将发送[8] - 上市文件所示物业交易已完成,购买代价已缴付[8] - 有关债券等的信托契约已制备签署并送呈存档[8] 定义说明 - 购回股份作库存时,事件发生日期指公司购回并持有股份的日期[9]
康宁杰瑞制药-B(09966)12月1日斥资245.7万港元回购23.6万股
智通财经· 2025-12-01 20:40
公司股份回购 - 公司于2025年12月1日执行了股份回购操作 [1] - 此次回购涉及资金245.7万港元 [1] - 此次回购股份数量为23.6万股 [1]
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)12月1日耗资245.7万港元回购23.6万股
格隆汇· 2025-12-01 20:35
公司股份回购 - 康宁杰瑞制药-B于12月1日进行了股份回购操作 [1] - 此次回购耗资245.7万港元,共回购23.6万股 [1] - 回购价格区间为每股10.25港元至10.48港元 [1]
康宁杰瑞制药-B12月1日斥资245.7万港元回购23.6万股
智通财经· 2025-12-01 20:33
公司股份回购 - 公司于2025年12月1日执行了股份回购操作 [1] - 此次回购涉及资金245.7万港元 [1] - 此次回购股份数量为23.6万股 [1]
康宁杰瑞制药(09966) - 翌日披露报表
2025-12-01 20:23
股份数据 - 2025年11月30日已发行股份(不含库存)969,310,697,库存4,983,000,总数974,293,697[3] - 2025年12月1日购回236,000股,占比0.0243%,每股购回价10.4122[3] - 2025年12月1日结束时,已发行(不含库存)969,074,697,库存5,219,000,总数974,293,697[3] 购回情况 - 2025年12月1日购回236,000股,最高10.48,最低10.25,总额2,457,270[9] - 购回授权决议2025年6月12日通过[9] - 可购回总数96,218,980[9] - 已购回2,267,000,占比0.2356%[9] 其他 - 股份购回后新股发行等暂停期至2025年12月31日[9]