康宁杰瑞制药(09966)
搜索文档
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - KN026辅助治疗HER2+乳腺癌III期临床研究完成...
2026-03-24 08:00
新产品和新技术研发 - 康宁杰瑞生物制药与石药集团附属公司合作的KN026联合多西他赛和化疗辅助治疗HER2+乳腺癌III期临床完成首例患者给药[2] - KN026-007预计纳入约1800例可切除HER2+乳腺癌患者[3] - 注射用多西他赛(白蛋白结合型)在乳腺癌和胃癌等适应症进入关键注册III期临床阶段[5] 合作与市场进展 - 2021年8月公司与上海津曼特生物合作开发及商业化KN026用于治疗乳腺癌及胃癌[4] - KN026联合化疗用于二、线及以上治疗HER2+胃癌/胃食管结合腺癌新药上市申请于2025年9月获国家药监局受理[4] 公司情况 - 公司是中国领先生物制药公司,拥有完善专有技术平台[6] - 公司开发了各种基于抗体的肿瘤治疗技术平台并具备相关专业知识[6] - 公司无法确保能成功开发及最终成功上市KN026[7] 疾病数据 - HER2+亚型在乳腺癌中约占20%至30%[3] 产品优势 - 注射用多西他赛(白蛋白结合型)与多西他赛注射液相比有安全性和有效性优势[5]
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - JSKN016用於治疗TNBC的III期临床研究完成首...
2026-03-20 08:00
新产品和新技术研发 - JSKN016用于治疗TNBC的III期临床研究完成首例患者给药[2] - JSKN016是自主研发双特异性ADC,可靶向TROP2和HER3[4] - JSKN016 - 301预计在中国约60家临床研究中心开展[3] 公司技术与管线 - 公司在ADCs等方面拥有完善专有技术平台[5] - 公司内部管线由多种肿瘤药物组成[5] - 公司有一种产品已获批上市,多种处III期或关键临床试验阶段[5] 疾病数据 - TNBC约占所有BC病例的15%至20%[3] - 现有疗法治疗TNBC的ORR约为10%至20%,PFS约为1至3个月[3]
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - 委任首席财务官
2026-03-18 18:50
人事变动 - 公司委任王飞为首席财务官,2026年3月16日生效[3] - 柴博因工作安排辞任资本市场部副总裁,2026年3月16日生效[5] 人员履历 - 王飞在财务及资本市场有逾20年经验,生物制药行业有逾15年经验[4] 董事会成员 - 公告日期董事会成员含徐霆、刘阳、左敏等[5]
12.6GWh!阳光电源、隆基、华为等再获海外储能大单
中关村储能产业技术联盟· 2026-03-18 13:47
行业动态:中国储能企业近期海外订单汇总 - 阳光电源与罗马尼亚ENEVO集团签署储能合作协议,项目总装机容量为1GWh,将分两阶段实施,第一阶段为440MWh,第二阶段为560MWh,全部计划于2026年12月前完成交付,项目将采用其PowerTitan 2.0液冷储能系统 [3] - 隆基与欧洲核心伙伴达成战略合作,累计签约储能系统600MWh,其中与BM Energy公司达成350MWh合作意向,与OSW达成250MWh合作意向 [4][5] - 阿特斯储能与海外一家大型公共事业公司签署供货协议,将为一座规模约500MW/2,493MWh的储能项目提供电池储能系统,设备发货预计于2027年3月开始,同年7月前完成交付 [6] - 华为数字能源与英国亚力克公司合作,将为巴西亚马孙地区一个可再生能源项目提供电池储能系统,该项目是巴西迄今最大的储能系统项目,计划耗资约8.5亿雷亚尔(约合人民币11亿元),将建设总容量11万千瓦的太阳能电站并配置120MWh的电池储能系统 [7] - 瑞浦兰钧与7家欧洲合作伙伴签署供货协议,未来2年内将交付共计8.3GWh储能系统 [8] - 南都电源成功签署澳大利亚北领地117MWh储能项目,将采用其自主研发的Center L Plus 5MWh液冷储能系统 [9][10] 行业活动:第十四届储能国际峰会暨展览会(ESIE 2026)信息 - 第十四届储能国际峰会暨展览会ESIE 2026将于2026年3月31日至4月3日在北京首都国际会展中心举办,展览时间为4月1日至4月3日 [12] - 阳光电源、瑞浦兰钧、南都电源、隆基等储能企业已确认参展ESIE 2026 [10] - ESIE 2026峰会议程涵盖前沿技术、机制创新、市场驱动及国际视野等多个主题,包括第九届储能前沿技术大会、新型储能与电力市场、独立储能项目开发与运营、储能与AIDC协同发展、全球储能市场发展与趋势等论坛 [16]
倒计时6天!3月19-20日常州!2026锂电关键材料及应用市场高峰论坛
鑫椤锂电· 2026-03-13 15:25
会议概况 - 鑫椤资讯将于2026年3月19-20日在江苏常州举办“2026锂电关键材料及应用市场高峰论坛” [2][5] 碳酸锂市场与风险管理议题 - 东海资本将分享碳酸锂企业风险管理案例及解读交易所风控规则 [5] - 龙蟠科技将探讨碳酸锂价格大幅波动下的企业经营思路 [5] - 杭州热联将分析碳酸锂价格大涨对锂矿供应的影响 [5] - 厦门国贸新能源部将展望2026年碳酸锂市场并提出应对策略 [5] - 鑫椤资讯资深研究员将讲解2026年碳酸锂期现业务实务及供需展望 [5] 储能技术与系统解决方案 - 南瑞继保将介绍其“从瓦特到比特”的AIDC能源-算力协同新范式 [5] - 晶科能源将阐述全栈自研与深度融合如何精确定义储能系统的价值边界 [5] - 瑞浦兰钧将分享其储能电池创新技术的研发与应用 [5] - 新风光电子将介绍高压级联储能解决方案如何赋能新型电力系统 [5] - 南都电源将解析AIDC长时储能方案 [5] - 江苏海四达将探讨新型电力系统下的钠电储能生态构建 [5] - 北京寄云鼎城将介绍基于现货价格预测的储能AI优化策略 [5] 新能源汽车与电池材料技术 - 中信建投将分析全球新能源汽车市场的发展机遇与挑战 [5] - 优美科将介绍中镍单晶高电压技术的突破与场景化应用机遇 [5] - 湖南鹏博新材料将分析高压实密度磷酸铁锂的市场现状及发展趋势 [5] - 星源材质将探讨在固态电池产业浪潮下,隔膜企业的应对策略 [5] - 香河昆仑新能源材料将分析电解液市场供需现状及价格趋势 [5]
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - JSKN021的IND申请获CDE正式受理
2026-03-13 08:00
新产品和新技术研发 - 公司JSKN021新药IND申请获CDE正式受理[4] - 计划开展JSKN021治疗晚期恶性实体瘤I期临床研究[4] - 2025年临床前数据显示JSKN021能抑制相关肿瘤细胞生长[4] - JSKN021是全球首创双抗双载荷ADC[5] - JSKN021联合用药可克服单载荷治疗问题[5] 公司能力 - 公司是中国领先生物制药公司,有完善专有技术平台[6] - 公司内部管线由多种药物组成[6] - 公司开发了肿瘤治疗技术平台并具备专业知识[6] 风险 - 公司无法保证JSKN021成功开发及上市[6]
康宁杰瑞制药(09966) - 董事会会议日期
2026-03-11 18:42
会议安排 - 公司将于2026年3月25日举行董事会会议[3] - 会议将考虑及通过2025年度业绩及发布[3] 人员信息 - 截至公告日,董事会成员包括徐霆博士等6人[3]
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - 委任首席技术官
2026-03-11 08:00
人事变动 - 康宁杰瑞生物制药委任王宏伟博士为首席技术官[3] 人员履历 - 王博士曾领导6款创新生物药获批及商业化[4] - 推动超20款候选产品进入关键临床阶段[4] - 曾任职于恒瑞医药、苏州盛迪亚生物医药等[4] 公告信息 - 公告日期为2026年3月11日[5] - 董事会包括董事长兼执行董事徐霆博士等[5]
康宁杰瑞制药(09966) - 截至二零二六年二月二十八日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-03-04 18:47
股本与股份 - 2026年2月底法定/注册股本总额50,200美元,股份25,100,000,000股,面值0.000002美元[1] - 2月底已发行股份(不含库存)968,574,697股,库存股份5,719,000股,总数974,293,697股[2] 购股权计划 - 首次公开售前购股权计划一2月底结存股份期权9,214,765股[3] - 首次公开售前购股权计划二2月底结存股份期权4,835,335股[3] - 首次公开售后购股权计划2月底结存股份期权1,630,000股,可发行或转让股份94,846,279股[3] 其他 - 2024年6月12日计划授权限额96,492,380股普通股,占当时已发行股份(不含库存)10%[4] - 2月内限制性股份奖励计划发行新股及转让库存股份数为0[5] - 2月已发行股份(不含库存)及库存股份总额增减为0股[7] - 公司本月证券发行等获董事会授权批准且合规[9]
大健康风向标〡跨越千亿美元门槛:中国分子站在全球化起点
经济观察网· 2026-02-13 15:06
文章核心观点 - 2025年是中国创新药行业的关键年份,行业在二级市场的热度主要源于在研创新药通过BD(业务发展)交易出海带来的巨大想象空间,而非传统已上市药品的业绩 [1] - 中国创新药产业正从快速跟随向原始创新、从借船出海向全球共造跃迁,成为不容忽视的全球创新力量,并有望重塑全球医药产业格局 [4] 2025年BD交易总体情况 - 2025年中国创新药BD交易总额历史性突破千亿美元,并出现百亿美元级订单,跨国药企支付的首付款达到12.5亿美元的新高度 [1] - 多笔往年达成的BD交易在2025年实现里程碑款兑付,例如中国生物制药子公司收到默沙东3亿美元付款,百利天恒收到百时美施贵宝2.5亿美元付款 [3] 标志性BD交易案例 - 1月,启光德健与美国及韩国公司达成超130亿美元合作,涵盖同类首创FGFR3靶点ADC药物及21个ADC靶点联合开发平台,是中国ADC技术获国际背书的里程碑 [2] - 5月,三生制药与辉瑞达成超60亿美元交易,刷新了中国创新药出海首付款纪录至12.5亿美元,并证明优秀的快速跟随药物同样具有高价值 [2] - 7月,恒瑞医药与葛兰素史克达成120亿美元战略合作,以一揽子方式输出1个临床阶段项目及11个临床前项目选择权,展示了头部药企的早期管线储备 [2] - 10月,信达生物与武田制药达成114亿美元合作,合作模式包括按4:6比例分摊全球研发费用,并在美国市场联合组建商业化团队及分配利润,为自主出海积累运营能力 [2] BD交易领域的变化 - BD交易药物领域从以抗肿瘤药物为主,转变为非肿瘤管线异军突起,自身免疫疾病、代谢、中枢神经等成为新的热门交易领域 [3] - 自身免疫疾病领域:诺诚健华将BTK抑制剂奥布替尼的多发性硬化症全球权益授权,潜在总交易额超20亿美元;和铂医药年内三度达成自免领域合作 [3] - 代谢领域:受全球减重热潮驱动,GLP-1成为新晋热门靶点,先为达生物、联邦制药、翰森制药、石药集团先后就该靶点药物达成专利授权交易 [3] 自主出海与临床进展 - 迪哲医药研发的肺癌靶向药于2025年7月获美国FDA批准,成为中国首款独立研发在美获批的全球首创新药 [4] - 凯思凯迪研发的1类新药CS0159口服片剂于2025年7月获FDA突破性疗法认定 [4] - 禾元生物研发的重组人白蛋白注射液于2025年8月获FDA批准开展三期临床试验 [4] - 康宁杰瑞研发的HER2双抗ADC于2025年12月获FDA突破性疗法认定 [4]