康宁杰瑞制药(09966)
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新药周观点:ESMO2025国产新药精彩纷呈-20251026
国投证券· 2025-10-26 16:01
报告行业投资评级 - 投资评级:领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月17日至21日在德国柏林举行,科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据,国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一,对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日,新药板块涨幅前5:欧康维视(+8.87%)、君圣泰(+8.21%)、诺思兰德(+7.07%)、友芝友(+4.42%)、海创药业(+3.73%) [1][16] - 同期跌幅前5:康宁杰瑞(-17.72%)、北海康成(-14.42%)、创胜集团(-14.29%)、宜明昂科(-13.40%)、来凯医药(-12.40%) [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企(MNC)认证未来海外放量确定性高的品种:三生制药(PD-1升级版)、联邦制药(GLP-1资产)、科伦博泰与百利天恒(ADC资产) [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种:康方生物与信达生物(PD-1升级版)、益方生物与中国抗体(自免领域)、复宏汉霖与石药集团(创新靶点ADC) [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种:恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等(医保目录);药明巨诺、科济药业(商保目录) [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域:科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期(mPFS)为8.3个月,风险比(HR)为0.49,优于化疗组的4.3个月 [24];康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月,HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域:百利天恒BL-B01D1在后线治疗中,整体客观缓解率(ORR)达59.6%,既往一线治疗患者ORR高达77.3%,中位总生存期(mOS)为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域:百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月,12个月OS率为85.9% [37];在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域:相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场:信达生物与武田制药达成全球战略合作,共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11];康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场:罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12];安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]
康宁杰瑞制药-B授出199.02万股奖励股份
智通财经· 2025-10-24 22:31
康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,于2025年10月24日,根据限制性股份奖励计划,本公司决议向3名合 资格参与者(包括徐霆博士(公司董事长兼执行董事)、刘阳女士(公司执行董事)及集团一名雇员)授出合共 199.02万股奖励股份,以认购最多合共199.02万股每股面值0.000002美元的公司普通股,但须待奖励董 事及奖励雇员接纳后方可作实。 ...
康宁杰瑞制药-B(09966)授出199.02万股奖励股份
智通财经网· 2025-10-24 22:27
智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,于2025年10月24日,根据限制性股份奖励计划,本 公司决议向3名合资格参与者(包括徐霆博士(公司董事长兼执行董事)、刘阳女士(公司执行董事)及集团 一名雇员)授出合共199.02万股奖励股份,以认购最多合共199.02万股每股面值0.000002美元的公司普通 股,但须待奖励董事及奖励雇员接纳后方可作实。 ...
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)根据股份奖励计划授出合共199万股奖励股份
格隆汇· 2025-10-24 22:23
格隆汇10月24日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布,于2025年10月24日,根据限制性股份奖励计划,公 司决议向三名合资格参与者(包括徐霆(公司董事长兼执行董事)、刘阳(公司执行董事)及集团一名雇员授 出合共199万股奖励股份,以认购最多合共1,990,176股每股面值0.000002美元的公司普通股,惟须待奖 励董事及奖励雇员接纳后方可作实。 ...
康宁杰瑞制药(09966) - 根据限制性股份奖励计划授出奖励股份
2025-10-24 22:17
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 授出獎勵股份之購買價 無 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9966) 根據限制性股份獎勵計劃授出獎勵股份 本公告乃根據《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》(「上市規則」)第17.06A、 17.06B及17.06C條而作出。 茲提述康寧傑瑞生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」)日期分別 為2020年4月14日及2021年3月23日的公告、日期為2024年5月21日的通函以及於 2024年6月12日舉行的股東週年大會的投票表決結果公告(「該等公告及通函」), 內容有關(其中包括)採納限制性股份獎勵計劃(「限制性股份獎勵計劃」)、修訂計 劃規則及更新計劃授權限額。除另有界定者外,本公告所用詞彙與該等公告及通 函所界定者具有相同涵義。 根據限制性股份獎勵計劃授出獎勵股份 董事會欣然宣佈,於2025年10月24日(「授出日期」 ...
康宁杰瑞制药-B(9966.HK)ESMO数据惊艳亮相世界舞台,左手确定、右手创新,估值迎来“Deepseek”时刻
格隆汇· 2025-10-23 15:46
中国创新药企的研发实力,书写了又一华彩篇章。 在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)这一全球顶级学术舞台上,康宁杰瑞(9966.HK)以其两款核心产品——HER2 双抗KN026与HER2双抗ADC药物JSKN003的卓越临床数据,向世界宣告了其在创新药赛道上的爆发力。其中,KN026 用于胃癌的III期研究数据,凭借突破性疗效入选最高规格的"最新突破性摘要(LBA)"进行口头报告,迅速成为全场 焦点。 市场应声而动:ESMO会议当日,公司股价逆势暴涨超11%。这直观地反映了,市场正在从更底层的技术平台潜力而 非单一产品管线对其价值进行重新评估。 一个更具战略意义的问题也随之浮出水面:在创新药研发的下一程,核心的竞争力究竟是依靠运气押注单一分子,还 是依赖可复制、可迭代的平台化创新能力?康宁杰瑞的这次亮相,是否正在为整个行业揭示通往未来的答案? 图表一:康宁杰瑞今年以来股价走势图 数据来源: WIND ,格隆汇整理 数据截至 2025 年 10 月 23 日 与此同时,安全性更高。KN026在带来卓越疗效的同时,也展现了良好的安全性和耐受性,患者能够接受更长时间的 治疗,从而转化为更持久的临床获益。研究数据 ...
医药股普遍承压 荣昌生物(09995.HK)跌超11%
每日经济新闻· 2025-10-23 14:10
每经AI快讯,医药股普遍承压,截至发稿,荣昌生物(09995.HK)跌11.2%,报81.65港元;康宁杰瑞制 药-B(09966.HK)跌8.2%,报11.98港元;君实生物(01877.HK)跌5.16%,报25港元;科济药业- B(02171.HK)跌4.63%,报16.07港元。 (文章来源:每日经济新闻) ...
港股异动 | 医药股普遍承压 荣昌生物(09995)跌超11% 康宁杰瑞制药-B(09966)...
新浪财经· 2025-10-23 14:09
医药股普遍承压,截至发稿,荣昌生物(09995)跌11.2%,报81.65港元;康宁杰瑞制药-B(09966)跌 8.2%,报11.98港元;君实生物(01877)跌5.16%,报25港元;科济药业-B(02171)跌4.63%,报16.07港 元。 值得关注的是,2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2025)近期在德国柏林举行,本次大会共有112 项成果入选LBA,其中包含国产新药相关研究21项。此外,信达生物日前宣布与武田制药达成全球战略 合作,共同推进新一代免疫肿瘤(IO)及抗体药物偶联物(ADC)疗法开发。公司将获得12亿美元的 首付款,公司亦有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款,本次合作交易总金额最高可达114 亿美元。 来源:智通财经网 海通国际近日研报指出,十月黄金周后医药指数跑输大盘,该行认为主要原因有,医药板块一方面受关 税反复影响;另一方面,尽管港股医药龙头基本面并无变化,但部分对外授权不及预期,以及资金轮动 影响。国信证券认为,中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势,并在近年集中体现在BD交易 的爆发式增长。值得注意的是,对于大部分国产创新药,对外授权通常只是全球开 ...
医药股普遍承压 荣昌生物跌超11% 康宁杰瑞制药-B跌超8%
智通财经· 2025-10-23 14:02
医药股普遍承压,截至发稿,荣昌生物(09995)跌11.2%,报81.65港元;康宁杰瑞制药-B(09966)跌 8.2%,报11.98港元;君实生物(01877)跌5.16%,报25港元;科济药业-B(02171)跌4.63%,报16.07港 元。 海通国际近日研报指出,十月黄金周后医药指数跑输大盘,该行认为主要原因有,医药板块一方面受关 税反复影响;另一方面,尽管港股医药龙头基本面并无变化,但部分对外授权不及预期,以及资金轮动 影响。国信证券认为,中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势,并在近年集中体现在BD交易 的爆发式增长。值得注意的是,对于大部分国产创新药,对外授权通常只是全球开发的起点,合作伙伴 在海外的开发进度,以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。 值得关注的是,2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2025)近期在德国柏林举行,本次大会共有112 项成果入选LBA,其中包含国产新药相关研究21项。此外,信达生物日前宣布与武田制药达成全球战略 合作,共同推进新一代免疫肿瘤(IO)及抗体药物偶联物(ADC)疗法开发。公司将获得12亿美元的 首付款,公司亦有 ...
港股异动 | 医药股普遍承压 荣昌生物(09995)跌超11% 康宁杰瑞制药-B(09966)跌超8%
智通财经网· 2025-10-23 14:00
智通财经APP获悉,医药股普遍承压,截至发稿,荣昌生物(09995)跌11.2%,报81.65港元;康宁杰瑞制 药-B(09966)跌8.2%,报11.98港元;君实生物(01877)跌5.16%,报25港元;科济药业-B(02171)跌4.63%, 报16.07港元。 值得关注的是,2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2025)近期在德国柏林举行,本次大会共有112 项成果入选LBA,其中包含国产新药相关研究21项。此外,信达生物日前宣布与武田制药达成全球战略 合作,共同推进新一代免疫肿瘤(IO)及抗体药物偶联物(ADC)疗法开发。公司将获得12亿美元的 首付款,公司亦有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款,本次合作交易总金额最高可达114 亿美元。 海通国际近日研报指出,十月黄金周后医药指数跑输大盘,该行认为主要原因有,医药板块一方面受关 税反复影响;另一方面,尽管港股医药龙头基本面并无变化,但部分对外授权不及预期,以及资金轮动 影响。国信证券认为,中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势,并在近年集中体现在BD交易 的爆发式增长。值得注意的是,对于大部分国产创新药,对外授权通常只是全球 ...