公司核心战略与理念 - 公司以满足未被满足的治疗需求为创新药研发核心理念 [2] - 公司坚持避开热门靶点红海 深耕存在巨大未满足需求的领域 [3] - 公司通过差异化路径聚焦血液瘤和自身免疫性疾病两大领域 [3] 核心产品表现 - 奥布替尼在国内获批四个血液瘤适应症 其中三个已纳入医保 [4] - 奥布替尼上半年销售额达6.4亿元 同比上涨52.8% [4] - 公司上半年收入达7.3亿元 同比大涨74.3% [4] - 奥布替尼成为全球首个在系统性红斑狼疮二期临床显示有效性的BTK抑制剂 [4] - 奥布替尼已启动针对进展型多发性硬化的全球三期研究 [4] 国际化战略 - 公司采用双轨并行国际化战略 自主掌控核心产品全球权益 [5][6] - 通过业务拓展合作撬动资源 坚持双方共赢原则 [6] - 要求合作伙伴在相关领域或区域具有领导地位且执行力强 [6] - 公司资金充沛 注重项目长期价值而非短期收益 [6] 未来发展目标 - 未来3至5年预计有5至6款创新药及适应症获批上市 [8] - 推动3至4款核心产品进入全球市场 [8] - 依托小分子技术平台和大分子平台开发具有临床差异性的药物 [8] - 重点布局实体瘤治疗等需求迫切领域 [8] 研发特色与优势 - 奥布替尼具备双领域应用价值 覆盖淋巴瘤和自身免疫性疾病 [3] - 奥布替尼在临床前展现极高活性和出色选择性 安全性优异 [3] - 公司拥有扎实的科研基础与丰富的研发管理经验 [3]

股权激励计划分配 - 预留授予限制性股票总量为246.7550万股 占授予权益总数的20% [1] - 91名其他激励对象（非董事/高管/核心技术人员）获授全部预留股份 占公司已发行股份总数的0.14% [1] - 任何单一激励对象累计获授股票数量未超过公司已发行股份总数的1% [1] - 全部股权激励计划所涉股票总额不超过公司已发行股份总数的20% [1] - 所有激励计划可发行股份总数不超过公司已发行股份总数的10% [1] 激励对象范围 - 激励对象包含董事会认为需要激励的其他员工 不含实际控制人及其直系亲属（配偶/父母/子女） [1][2]

限制性股票预留授予基本情况 - 预留授予日为2025年8月20日 [1] - 授予价格为6.65元/股 [1] - 授予数量为246.7550万股，占公司已发行股份总数的0.14% [1][8] - 授予对象为91名激励对象，均为董事会认为需要激励的其他员工 [1][8] 股权激励计划决策程序 - 公司于2024年第一次临时股东大会审议通过激励计划相关议案 [1][2] - 独立董事就激励计划相关议案公开征集委托投票权 [2] - 公司于2025年8月20日召开董事会审议通过预留授予事项 [1][3] 激励对象资格条件 - 激励对象不包括独立非执行董事及持股5%以上股东或实际控制人及其近亲属 [8][9] - 激励对象最近12个月内未被监管机构认定为不适当人选或受到行政处罚 [4][9] - 激励对象不存在《公司法》规定不得担任公司董事、高级管理人员的情形 [4][9] 限制性股票归属安排 - 激励计划有效期自首次授予日起最长不超过77个月 [5] - 预留限制性股票分四个归属期，分别自授予日起12个月、24个月、36个月和48个月后归属 [6][7] - 归属期间排除定期报告公告前15日、业绩预告前5日及重大事件敏感期 [5] 会计处理与业绩影响 - 公司采用Black-Scholes模型确定限制性股票公允价值 [11] - 股份支付费用将在经常性损益中列支，按归属安排比例摊销 [11] - 预计摊销总费用未披露具体金额，但明确将影响各年净利润 [12] 中介机构意见 - 法律意见认为公司已取得必要批准，授予条件符合相关规定 [12] - 独立财务顾问认为授予日、授予价格等要素符合法律法规要求 [12]

股权激励计划预留授予方案 - 公司董事会薪酬委员会确定2025年8月20日为预留授予日 以6.65元/股的授予价格向91名激励对象授予246.7550万股限制性股票 [2][2] - 预留授予的激励对象均符合《上市公司股权激励管理办法》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的资格条件 [1][2] - 本次授予的股票数量为246.7550万股 授予对象人数为91人 授予单价为6.65元/股 [2][2] 激励对象资格审核标准 - 明确规定六类不得成为激励对象的情形 包括最近12个月内被监管机构认定为不适当人选或受到行政处罚 [1] - 排除持有公司5%以上股份的股东或实际控制人及其直系亲属的参与资格 [2] - 激励对象资格审查依据《公司法》《证券法》及科创板相关监管规则执行 [1][2] 合规性声明 - 董事会薪酬委员会确认激励计划符合《科创板上市公司自律监管指南第4号——股权激励信息披露》要求 [1][2] - 强调预留授予条件已完全满足 授予程序合法有效 [2][2] - 核查意见基于相关法律法规及公司《2024年科创板限制性股票激励计划（草案）》形成 [2]

基金经理调仓动向 - 中欧医疗健康基金新进入丽珠集团和贝达药业前十大流通股东名单，持股数量分别为593.9万股和435.13万股 [1][3] - 该基金在二季度大幅增持新诺威1391.77万股至2018.39万股，增幅达222.11% [1][3][6] - 对信立泰增持1209.72万股至2616.3万股，增幅86%，成为第二大流通股东 [3][4][6] - 对诺诚健华增持398.07万股至1304.78万股，增幅43.9% [3][4][6] - 对华东医药和百利天恒分别加仓362.01万股和25.86万股 [3][4][6] - 减持仓位包括药明康德减持7.54万股和九洲药业减持438.84万股 [6] 基金公司投研体系改革 - 中欧基金增聘赵磊与葛兰共同管理中欧医疗健康基金，近一年约30只基金实行"共管式增聘" [8] - 公司致力于打造"专业化、工业化、数智化"投研体系，核心理念为"中欧制造" [8][9] - 专业化通过精细化分工提升研究深度，工业化解决组织协作问题，数智化将经验固化为数据资产 [8] - 目标是从"个体"向"体系"转型，构建长期可持续产生阿尔法的组织 [9]

核心观点 - 公司宣布其新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）用于治疗BTK抑制剂经治套细胞淋巴瘤患者的注册试验完成首例患者给药 [1][3] 产品特性与机制 - mesutoclax是一种新型口服生物可利用的BCL2选择性抑制剂 通过选择性抑制BCL2蛋白恢复癌细胞正常凋亡过程发挥抗肿瘤活性 [2] - 该产品作用机制独特 在治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）等领域具有巨大潜力 [2] 临床开发进展 - 公司正在中国和全球推进mesutoclax针对MCL、CLL/SLL、AML和MDS四个适应症的临床试验 [2] - 本次注册试验旨在评估mesutoclax治疗BTK抑制剂经治MCL患者的安全性和有效性 [3] 疾病领域与市场定位 - 套细胞淋巴瘤是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 目前治疗选择有限 [3] - 公司专注于癌症和自身免疫性疾病领域 致力于发现、开发和商业化同类首创和/或同类最佳药物 [4] - 公司处于商业化阶段 在中国和全球范围内满足未获满足的医疗需求 [4] 公司战略与布局 - 管理层强调mesutoclax是公司在血液学领域的关键全球资产 预计将为淋巴瘤患者带来新的治疗希望 [4] - 公司将继续加速mesutoclax的临床开发 为中国及全球患者提供更有效的治疗选择 [4] - 公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构 展现国际化布局 [4]

财务业绩表现 - 2025年上半年公司收入同比增长74.3%至7.3亿元 主要归功于核心产品奥布替尼持续放量及授权合作首付款贡献 [2] - 药品收入同比增长53.5%至6.4亿元 主要受奥布替尼纳入国家医保后放量推动 边缘区淋巴瘤独家适应症表现突出 [2] - 上半年亏损同比大幅收窄86.7%至0.36亿元 主要得益于营业收入增长和成本效率提升 [2] - 研发费用同比增长6.9%至4.5亿元 主要用于差异化研发平台建设和临床Ⅲ期项目推进 [2] - 截至2025年6月30日持有现金及相关账户结余约76.8亿元 为临床试验和管线投资提供资金保障 [2] 产品管线进展 - 奥布替尼（商品名：宜诺凯®）作为核心产品持续放量 市场渗透率不断提升 [2][3] - 差异化ADC及其他管线获得资金支持 多项Ⅲ期注册临床试验加速推进 [2] - 2025年1月与康诺亚和Prolium Bioscience达成CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）授权合作 拓展全球化布局 [3] 战略发展动态 - 公司进入2.0快速发展新阶段 上半年实现多项关键里程碑为长期发展奠定基础 [3] - 通过战略合作增强创新能力 致力于最大化产品管线价值和建立全球合作伙伴关系 [3] - 商业化团队执行能力持续强化 展现科学创新转化为持续业务绩效的能力 [3]

财务表现 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.76% [1] - 药品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% [1] - 归母净利润-0.30亿元 亏损较去年同期收窄88.51% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为14.13亿元/17.87亿元/23.85亿元 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼2025年上半年销售收入6.37亿元 同比增长52.84% [1] - 奥布替尼新获批一线治疗CLL/SLL和独有适应症r/r MZL [1] - Tafasitamab（CD19单抗）获NMPA批准联合治疗r/r DLBCL 预计2025年三季度末至四季度初启动销售 [1] 研发管线突破 - ICP-248治疗MCL（BTKi治疗失败）获国内首个BCL-2抑制剂突破性疗法认定 [1] - ICP-248将针对四项适应症开展临床 一线AML治疗Ⅰ期数据将于2025年ASH大会公布 [1] - 奥布替尼治疗SPMS和PPMS的国际Ⅲ期临床试验获FDA批准 预计2025年下半年启动受试者招募 [2] 国际化布局 - 奥布替尼在SPMS领域具海外合作潜力 目前该适应症尚无有效疗法 [2] - ICP-332和ICP-488两款TYK2抑制剂多项适应症拓展中 国际化合作潜力较大 [2]

血液肿瘤市场概况 - 血液肿瘤分类复杂，多种细分亚型治疗领域存在较多投资机会 [1] - 靶向、免疫及细胞治疗等新兴手段推动血液瘤治疗呈现慢病管理趋势，长生存周期带来大量存量患者 [1] - 2022年全球血液肿瘤五年及以上存量患者约400万，是新发患者数量的三倍 [1] - 创新药定价高且用药周期长，促使血液瘤领域频繁出现重磅产品，如达雷妥尤单抗2024年全球销售超百亿美元，伊布替尼、来那度胺销售均超50亿美元 [1] 创新疗法与技术进展 - CAR-T、TCE等前沿技术显现优异疗效，大幅提升患者生存期和生存质量 [1] - 泽布替尼、维奈克拉等多款产品进入全球畅销药物榜单TOP100，市场潜力巨大 [1] - AML、ALL等急性白血病采用化疗或靶向联合化疗模式，通过靶向治疗和多药联合提升生存率 [2] - CML主要采用BCR-ABLTKI治疗，技术迭代及新靶点探索旨在克服耐药 [2] - CLL治疗包括BTK、BCL-2、CD20等药物，正探索BTK+BCL-2固定疗程给药及开发非共价BTK、双靶BTK等 [2] 治疗方向与竞争格局 - 提高疗效、减少复发、优化给药是血液瘤治疗未来发展方向 [2] - 淋巴瘤中DLBCL和多发性骨髓瘤复发概率高，CAR-T疗法为后线患者提供高缓解率选择 [2] - 血液瘤靶向药竞争进入新阶段，泽布替尼"头对头"击败伊布替尼成为BIC产品，逐步替代伊布替尼和阿可替尼 [3] - BCL-2领域利沙托克拉通过剂量优化和差异化设计取得进度领先，索托克拉利用泽布替尼赋能实现疗效与安全性优势 [3] - BCR-ABLTKI领域第三代TKI奥雷巴替尼疗效优于普纳替尼和阿思尼布，在耐药患者中仍显示获益 [3]

核心观点 - 诺诚健华医药有限公司实施2024年科创板限制性股票激励计划预留授予事项 该计划已获得必要批准与授权 授予条件已达成 授予对象包括91名其他员工 授予数量为246.755万股 占预留授予权益总量的20% 占公司已发行股份总数的0.14% [1][3][5][6][9][10] 激励计划审批程序 - 公司董事会审议通过《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》及预留授予相关议案 [5] - 独立非执行董事就激励计划向A股股东公开征集委托投票权 [4] - 公司2024年第一次临时股东大会（股东特别大会）审议通过激励计划及相关授权议案 [4][5] - 激励对象名单经内部公示且无异议 [4] 激励计划实施细节 - 计划有效期最长不超过77个月 [6] - 预留授予限制性股票分四个归属期 分别自授予日起12-24个月、24-36个月、36-48个月和48-60个月内归属 [7][8] - 限制性股票在归属前不得转让、担保或偿还债务 [8] - 授予对象不包括独立非执行董事及持股5%以上股东或实际控制人及其近亲属 [9][10] 财务影响说明 - 股份支付费用需按《企业会计准则》进行计量和核算 可能产生摊薄影响 [10] - 具体财务影响以年度审计报告为准 [10] 授予对象及数量 - 本次预留授予对象为91名其他员工 获授246.755万股限制性股票 [9] - 授予数量占预留授予权益总量的20% 占公司已发行股份总数的0.14% [9] - 任何激励对象通过全部激励计划获授股票累计不超过公司已发行股份总数的1% [9]