公司研发进展 - 诺诚健华于12月9日通过微信公众号宣布，其自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）共有三项研究在第67届美国血液学会（ASH）年会上公布 [1] - Mesutoclax在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和急性髓系白血病（AML）的研究中，展现了卓越的有效性和安全性 [1] 产品临床数据展示 - Mesutoclax治疗复发/难治性MCL的研究入选了ASH年会的口头报告 [1] - Mesutoclax治疗CLL/SLL和AML的两项研究入选了ASH年会的海报展示 [1]

公司核心产品医保准入更新 - 诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂宜诺凯®（奥布替尼）新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应症被纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（MCL）以及边缘区淋巴瘤（MZL）的三项现有适应症成功续约 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施 [1] 公司产品研发与市场进展 - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是该产品在中国获批的第四个适应症 [1] - 诺诚健华作为创新药企业代表，在2025创新药高质量发展大会期间展示了其核心管线和创新亮点 [1]

作为国家"重大新药创制"专项成果，奥布替尼拥有更精准的靶点选择性，对BTK靶点的占有率近 100%；个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用，在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造 成的不良反应。此外，奥布替尼实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来了方便。 （编辑 郭之宸） 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布。作为创新药企业代表，诺诚健华在大 会期间展示了核心管线和创新亮点。 今年4月，奥布替尼获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是奥布替尼在中国获批的第四个适应症。 本报记者 许林艳 12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（国家医保药品目录）在广州 正式公布。诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"）自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制 剂宜诺凯®（奥布替尼）新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血 病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的 CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往至少接受过一种治疗的边缘区 淋巴瘤（MZL） ...

2025年国家医保目录更新与诺诚健华奥布替尼纳入情况 - 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录于12月7日在广州正式公布 新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯）新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保目录 [1] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤及边缘区淋巴瘤的三项适应症成功续约 [1] 奥布替尼产品特性与临床优势 - 奥布替尼为国家"重大新药创制"专项成果 拥有更精准的靶点选择性 对BTK靶点的占有率近100% [2] - 该药物个体间差异小 对其他激酶无明显抑制作用 有效避免了因脱靶效应造成的不良反应 [2] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药 为患者持续治疗带来便利 [2] 诺诚健华企业动态与产品进展 - 诺诚健华作为创新药企业代表 在2025创新药高质量发展大会期间展示了其核心管线和创新亮点 [1] - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者 这是该药物在中国获批的第四个适应症 [1]

公司核心产品医保目录更新 - 诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂宜诺凯®新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保药品目录 [2] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤的三项适应症成功续约 [2] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施 [2] 公司产品获批与特性 - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是该产品在中国获批的第四个适应症 [3] - 作为国家"重大新药创制"专项成果，奥布替尼对BTK靶点的占有率近100%，个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用 [3] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来方便 [3] 行业与公司动态 - 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布 [2] - 诺诚健华作为创新药企业代表，在大会期间展示了核心管线和创新亮点 [2]

2025年12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(国家医保药品目录)在 广州正式公布。诺诚健华(香港联交所代码：09969；上交所代码：688428)自主研发的布鲁顿酪氨酸激 酶(BTK)抑制剂宜诺凯(奥布替尼)新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴 细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的 CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴 瘤(MZL)三项适应症成功续约。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起开始实施。 诺诚健华(上交所代码：688428；香港联交所代码：09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司， 专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临 床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。 今年4月，奥布替尼获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是奥布替尼在中国获批的第四个适应症。 本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他 ...

股价与交易表现 - 截至2025年12月4日收盘，公司股价报收于24.84元，较前一交易日上涨1.89% [1] - 当日开盘价为24.39元，最高价25.13元，最低价24.31元，成交额达7773.89万元，换手率为1.16% [1] - 公司最新总市值为438.34亿元 [1] 股本结构 - 截至2025年11月30日，公司法定股本及已发行股份总数均无变动 [1] - 香港上市普通股已发行股份数量为1,493,798,235股，库存股为2,486,000股 [1] - 于上海证券交易所科创板上市的人民币普通股为268,359,717股 [1] - 报告期内无新增或减少股份 [1] 股权激励计划 - 公司存在2023年及2024年人民币股股份激励计划 [1] - 部分限制性股票已失效，但本月未发生新股发行或库存股转让 [1]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 香港联交所上市普通股已发行股份（不含库存）1,493,798,235股，库存2,486,000股，总数1,496,284,235股[2] - 上交所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）268,359,717股，库存0股，总数268,359,717股[2] 股份激励 - 2023年人民币股股份激励计划本月发新股0，月底可能发行或转让4,531,250股[4] - 2024年人民币股股份激励计划本月发新股0，月底可能发行或转让9,665,200股[4] - 2023年激励计划授予上限8,948,750股，实授8,946,000股，2025年11月末703,250股失效[5] - 2024年激励计划授予上限12,337,750股，2025年11月末205,000股失效[5] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份增减均为0[6]

股本与股份 - 2025年11月底公司法定/注册股本总额为50,000美元，股份数目25,000,000,000股，面值0.000002美元[1] - 11月底香港联交所已发行股份（不含库存）1,493,798,235股，库存2,486,000股，总数1,496,284,235股[2] - 11月底上交所科创板已发行股份（不含库存）268,359,717股，库存0股，总数268,359,717股[2] 股份激励 - 2023年人民币股激励计划截至11月末可能发行或转让4,531,250股，本月无变动[4] - 2024年人民币股激励计划截至11月末可能发行或转让9,665,200股，本月无变动[4] - 2023年股权激励计划将以剩余限额授予51,481,607股香港股份，本月无变动[4] - 2023年人民币股激励计划授予上限8,948,750股，实授8,946,000股，截至11月703,250股失效[5] - 2024年人民币股激励计划授予上限12,337,750股，截至11月205,000股失效[5] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存）总额增减为0[6] - 本月库存股份总额增减为0[6] 其他 - 购回及赎回股份注销以“事件发生日期”为“注销日期”[10] - 购回及赎回未注销股份用负数注明待注销数目[10] - “相同”证券需满足面值、股款、股息/利息及权益相同[10]

港股创新药板块市场表现 - 港股创新药概念股出现持续反弹行情 [1] - 歌礼制药-B股价上涨超过9% [1] - 药明生物股价上涨超过6% [1] - 荣昌生物、诺诚健华、信达生物等公司股价跟随上涨 [1]