业绩总结 - 2024年和2025年公司收入分别为1.99622亿元和6.58694亿元，销售成本分别为3038.8万元和6232.3万元[92] - 2024年和2025年公司毛利润分别为1.69234亿元和5.96371亿元[92] - 2024年和2025年公司净亏损分别为10.466亿元和9.723亿元[94] - 2024年和2025年，金融资产减值/减值转回净额分别为 - 222.5万元和252.6万元[94] - 2024年和2025年，财务成本分别为 - 5778万元和 - 9084.6万元[94] - 2024年和2025年，联营公司亏损份额分别为 - 705.8万元和 - 1056.2万元[94] - 2024年和2025年，税前亏损分别为 - 10.47471亿元和 - 9.56394亿元[94] - 2024年和2025年，所得税（费用）/抵免分别为90.7万元和 - 1586.4万元[94] - 截至2024年和2025年12月31日，公司净流动资产分别为1.635亿元和 - 2.2亿元[95] - 2024年和2025年，经营活动使用的净现金流量分别为 - 9564.43万元和 - 2902.23万元[96] - 2024年和2025年，现金及现金等价物净（减少）/增加分别为3.02387亿元和 - 4.163亿元[98] 产品管线 - 公司产品管线组合包括4款商业化产品和10款候选药物（1款处于NDA阶段，8款处于临床阶段，1款处于临床前阶段）[39] - 迈立生（HSA - mhG - CSF/融合蛋白）于2025年5月获批上市[44] - 迈维健（RANKL/地舒单抗生物类似药）于2024年3月获批上市[44] - 君迈康（阿达木单抗生物类似药）于2022年3月获批上市，有8种适应症[44] - 迈立舒（RANKL/地舒单抗生物类似药）于2023年3月获批上市，用于治疗绝经后高骨折风险女性骨质疏松症[44] - 9MW0813的NDA于2025年9月获NMPA受理并接受，正处于注册审查阶段[44] - UC单药疗法（2L +）和UC联合疗法预计在2026年下半年进行中期分析并提交pre - NDA[44] - TNBC单药疗法（对TOPi基于ADC耐药）和TNBC联合疗法预计在2026年完成II期试验[44] - 9MW1911（ST2/单克隆抗体）预计在2026年底启动III期试验[44] - 1MW5011（RP901）预计在2028年完成II期试验[44] - 6MW5311和Mailisheng预计在2026年上半年提交IND申请[44] 核心产品9MW2821 - 公司有一款核心产品9MW2821，是靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物[39] - 截至最后实际可行日期，9MW2821在针对尿路上皮癌的临床开发阶段是中国最先进的Nectin - 4靶向ADC，仅次于全球唯一获FDA批准的Padcev[40] - 9MW2821是全球首个进入针对宫颈癌的关键III期试验的Nectin - 4靶向ADC[40] - 公司目前正在对9MW2821进行多项临床试验[40] - 9MW2821已完成多项临床试验，计划2027年向国家药监局提交局部晚期或转移性UC二线或后线单药治疗及复发性或转移性CC二线或三线治疗的新药申请[51] - 9MW2821获FDA三项快速通道指定、孤儿药指定，以及国家药监局两项突破性疗法指定[52][54] 市场与合作 - 2019 - 2024年全球肿瘤药物市场从1435亿美元增长至2533亿美元，复合年增长率为12.0%，预计2028年和2032年将分别达到3759亿美元和5482亿美元[55] - 2025年5月，公司首个商业化创新药迈粒生获国家药监局营销批准[47] - 2025年8月，迈力舒和迈卫健获巴基斯坦药品监管局营销批准，12月君迈康获印尼营销批准[48] - 公司与齐鲁制药达成协议，授予其迈粒生在大中华区的独家开发、制造、改进、使用和商业化权利[46] - 公司与Calico Life Sciences LLC达成独家许可协议，授予其9MW3811在大中华区以外所有地区的独家开发、制造和商业化权利[46] 研发与技术 - 公司建立了DARfinity、IDconnect、Mtoxin、LysOnly四项核心ADC技术，还开发了综合高效抗体发现平台和基于TCE的双/三特异性抗体开发平台[70] - 截至最新可行日期，公司获得140项专利，提交276项专利申请，其中核心产品相关专利25项、申请17项[82] 未来展望 - 公司计划推进核心产品9MW2821治疗多种癌症的临床开发以实现商业化，推进和拓展其他肿瘤和年龄相关疾病的管线产品，战略推进商业化网络和业务发展，增强研发和制造能力[72] - 预计2026年因研发和销售费用出现净亏损[110] - 公司未来营收和盈利能力很大程度取决于完成候选药物开发、获得监管批准及成功商业化的能力[190] 风险因素 - 公司面临新药研发、竞争、临床试验、产品销售、监管审批等风险，过往有净亏损和经营现金流出，预计未来仍可能亏损[105] - 创新药物开发耗时且成本高，结果不确定，若无法开发和商业化新产品，公司业务前景可能受不利影响[190] - 公司面临现有药物和研发中药物候选者的激烈竞争，包括全球ADC市场的竞争[193] - 传统癌症疗法如手术、放疗和化疗对公司药物候选者构成重大竞争[194] - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，截至最新可行日期，FDA共批准14种ADC药物[196]

业绩总结 - 2024 - 2025年公司收入从199.6百万元增至658.7百万元，净亏损从1046.6百万元降至972.3百万元[73][75] - 2024 - 2025年非流动资产从2570.3百万元降至2517.2百万元，流动资产从1705.2百万元增至2038.6百万元[76] - 2024 - 2025年流动负债从1541.7百万元增至2258.6百万元，非流动负债从1178.0百万元增至1764.2百万元[76] - 2024 - 2025年流动资产净值从163.5百万元变为流动负债净额220.0百万元[76] - 2024 - 2025年经营活动所用现金流量净额从956.4百万元降至290.2百万元，投资活动所用现金流量净额从291.6百万元降至199.3百万元[77] - 2024 - 2025年融资活动所得现金流量净额从831.7百万元降至791.9百万元[77] - 2024 - 2025年现金及现金等价物增加净额从减少416.3百万元变为增加302.4百万元[79] - 2024和2025年研发成本分别为人民币7.829亿元及人民币9.77亿元[188] 产品研发 - 核心产品9MW2821是针对肿瘤适应症的抗体偶联药物，处II期及关键III期临床试验阶段[28] - 公司管线产品组合含4款已上市产品及10款候选药物，1款处NDA阶段、8款处临床阶段、1款处临床前阶段[29] - 9MW2821是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin - 4 ADC中进展最快的，全球仅次于Padcev[29] - 9MW2821是全球首款进入宫颈癌关键III期试验阶段的靶向Nectin - 4 ADC[29] - 2024年7月9MW2821获FDA授予FTD，预计2026年完成II期试验[32] - 9MW2821单药对比化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验预计2027年下半年完成[39] - 9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验预计2028年完成[39] - 9MW2821单药作为晚期或转移性宫颈癌患者的二、三线疗法的III期临床试验预计2027年完成[39] 市场扩张与合作 - 截至最后实际可行日期，针对迈卫健®和迈利舒®，公司分别已与31个国家订立海外合作协议[6] - 针对君迈康®，公司已与16个国家订立海外合作协议[12] - 2024年3月公司与印度一家领先制药公司签订9MW0813商业化协议[14] - 2025年5月公司首款商业化创新药迈粒生®获国家药监局上市批准[35] - 2025年8月，迈利舒®及迈卫健®获巴基斯坦药品监管局上市批准[36] - 2025年12月，君迈康®在印度尼西亚获批上市[36] 财务相关 - 公司自成立以来有大量经营亏损，预计近期亏损持续，往绩记录期间经营活动所得现金流量净额为负[28] - 公司往绩记录期间未宣派或派付股息，不久将来也不拟派付[28] - 公司董事认为有充足营运资金支付未来至少12个月至少125%的成本[80] - 公司预计截至2026年12月31日止年度将录得净亏损，因研发费用和销售及分销开支[90] 其他 - 研发团队380人，超60%有更高学位，超12%有博士学位，超47%有硕士学位，核心研发人员平均从业超15年[61] - 全球范围内已获140项专利，提交276份专利申请，中国内地持有420个注册商标，26份待决商标申请，拥有16项注册著作权及57个域名[62] - CMC团队由136人组成，资深成员平均经验约23年，江苏泰州有ADC药物商业化生产基地，上海金山大规模商业化生产基地在建[63] - 2024和2025年向各年前五大供应商采购总额分别为2.415亿元和2.806亿元，分别占采购总额25.3%和27.8%，最大供应商采购额分别为8400万元和9430万元，分别占8.8%和9.4%[66] - 2024和2025年来自前五大客户收入分别为1.473亿元和5.77亿元，分别占总收入73.7%和87.6%，最大客户收入分别为5890万元和3.331亿元，分别占29.5%和50.6%[68]

业绩总结 - 2024 - 2025年公司收入从199622千元增至658694千元，净亏损从1046564千元降至972258千元[73][75] - 2024 - 2025年非流动资产从2570328千元降至2517239千元，流动资产从1705180千元增至2038602千元[76] - 2024 - 2025年流动负债从1541714千元增至2258604千元，非流动负债从1178015千元增至1764235千元[76] - 2024 - 2025年经营活动所用现金流量净额从 - 956443千元降至 - 290223千元，投资活动所用现金流量净额从 - 291555千元降至 - 199315千元[77] - 2024 - 2025年融资活动所得现金流量净额从831698千元降至791925千元，现金及现金等价物增加净额从 - 416300千元增至302387千元[77][79] - 2024年和2025年向各年前五大供应商采购总额分别为2.415亿元和2.806亿元，分别占采购总额25.3%和27.8%[66] - 2024年和2025年向各年最大供应商采购金额分别为8400万元和9430万元，分别占采购总额8.8%和9.4%[66] - 2024年和2025年来自各年前五大客户的收入分别为1.473亿元和5.77亿元，分别占总收入73.7%和87.6%[68] - 2024年和2025年来自各年最大客户的收入分别为5890万元和3.331亿元，分别占总收入29.5%和50.6%[68] - 2024年及2025年公司研发成本分别为人民币7.829亿元及人民币9.77亿元[188] 产品研发 - 核心产品9MW2821是靶向Nectin - 4的抗体偶联药物，处于早期临床开发阶段，是肿瘤候选药物[29] - 公司已建立包括13个以上不同品种的药物资产的管线产品组合[30] - 9MW2821是中国治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin - 4 ADC中进展最快的，全球仅次于Padcev[30] - 9MW2821是全球首款进入宫颈癌关键III期试验阶段的靶向Nectin - 4 ADC[30] - 公司正在进行9MW2821的多项临床试验，包括治疗尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、晚期食管癌的试验[30] - 2024年8月中国药监局授予2021LP01688产品BTD，预计2026年下半年进行中期分析并提交pre - NDA[33] - 2025年1月中国药监局授予2023LP00633产品BTD，预计2026年下半年进行中期分析并提交pre - NDA[33] - 2024年11月2024LP02554产品IND获批准，处于II期试验阶段[33] - 2025年3月2024LP01576产品IND获批准，预计2026年完成II期试验[33] - 2024年7月FDA授予9MW2821产品FTD，预计2026年完成II期试验[33] - 2024年5月FDA授予某产品FTD，预计2026年下半年进行中期分析并提交pre - NDA[33] - 2024年11月2024LP02507产品IND获批准，预计2026年完成Ib/II期试验[33] - 2024年2月FDA授予2021LP01688产品FTD和ODD[33] - 2024年7月FDA授予某产品ODD，预计2027年上半年完成I/II期试验[33] - 2025年5月迈粒生®获批上市[33] 市场扩张 - 截至最后实际可行日期，迈卫健®和迈利舒®分别与31个国家订立海外合作协议，君迈康®与16个国家订立海外合作协议[35] - 2025年5月，公司首款商业化创新药迈粒生®获国家药监局上市批准[36] - 2025年8月，迈利舒®及迈卫健®获巴基斯坦药品监管局上市批准[37] - 2025年12月，君迈康®在印度尼西亚获批上市[37] 合作与许可 - 与Calico签订独家许可协议，获2500万美元一次性不可退还首付款，最高达5.71亿美元的近期、开发及商业化里程碑付款，按许可产品净销售额计算特许权使用费[58] - 与Kalexo Bio签订独家许可协议，获一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币[58] - 与齐鲁订立协议，泰康生物医药可获合计最高5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，迈粒生®净销售额最高两位数百分比的特许权使用费[58] - 公司授予Disc独家、附有授出分许可权利的不可转让许可，在许可区域内开发、生产和商业化9MW3011及相关组合产品[58] - 润佳授予公司有限、不可转让的许可，在大中华区使用许可知知识产权研究、开发、商业化及营销1MW5011（RP901）[58] - 公司授予Kalexo Bio双靶点siRNA候选药物全球独家开发权，可获最高10亿美元预付款和里程碑付款，还有1200万美元现金及双位数的A轮优先股股权[59] - 公司授予Calico除大中华区外IL - 11向疗法（包括9MW3811）的开发和商业化权利，已收到2500万美元首付款，可获合计最高57100万美元的近期及商业化里程碑付款和特许权使用费[59] - 泰康生物医药授予齐鲁在大中华区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）独家开发、商业化迈粒生®的权利，可获合计最高5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，还有迈粒生®净销售额最高两位数百分比的特许权使用费，其中不可退还的首付款为3.8亿元人民币[59] 未来展望 - 公司计划2027年向国家药监局提交9MW2821单药作为二三线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌及复发性或转移性宫颈癌的NDA；2026年下半年开展联合特瑞普利单抗一线治疗的III期临床试验中期分析，视结果2027年提交NDA申请[40] - 公司计划推进核心产品9MW2821全球临床开发到商业化，推进及扩展其他管线产品开发，推动经销网络搭建及全球商业化布局，加强研发能力，提升生产能力[56] - 公司预计截至2026年12月31日止年度将录得净亏损，原因包括研发费用及销售分销开支[90] 其他 - 截至最后实际可行日期，研发团队有380人，超60%拥有更高学位，超12%拥有博士学位，超47%拥有硕士学位[61] - 截至最后实际可行日期，公司在全球获得140项专利，提交276份专利申请，在中国内地持有420个注册商标和26份待决商标申请[62] - 截至最后实际可行日期，CMC团队由136人组成，资深成员平均有23年经验，在江苏泰州有生产基地，上海金山生产基地正在建设[63] - 董事认为公司有充足营运资金支付未来至少12个月至少125%的成本，预计在需要时筹集下一阶段融资[80] - 公司从未宣派或派付任何股息，目前拟保留资金用于业务发展，未来派付股息由董事酌情决定[83] - 公司拟将募集资金净额按一定比例用于核心产品临床开发、其他管线产品研发、商业化及营运资金等用途[84]

上市情况 - 公司上市申请未获批准，公告不构成证券发售要约[3][6] - 证券不在美国登记及公开发售，不得在美国境内提呈发售[4] 人员委任 - 公司委任中信里昂等为整体协调人，若委任其他将另行公告[8][9] 其他信息 - 公告日期为2026年3月25日[11] - 公司董事包括唐春山、吴玉峰、秦正余等[11]

公告性质 - 公告是应港交所和证监会要求向香港公众提供信息，不构成证券发行或销售要约[3] - 公告不构成招股章程等，仅提供公司信息，不应用于投资决策[8] 证券发行 - 公司证券未且不会在美国注册，不会在美国公开发行[4] - 在香港向公众发出要约需待招股章程注册后进行[5] 委任情况 - 保荐人 - 整体协调人为CLSA Limited和海通国际证券有限公司[10] - 整体协调人为招商证券国际有限公司和兴证国际金融集团有限公司[11] 董事信息 - 与公告相关申请的公司董事包括唐春山等执行董事等[12]

业绩总结 - 2024年和2025年公司收入分别为1.99622亿元和6.58694亿元，销售成本分别为3038.8万元和6232.3万元，毛利润分别为1.69234亿元和5.96371亿元[93] - 2024年和2025年公司销售及分销费用分别为1.91672亿元和2.25257亿元，研发成本分别为7.82869亿元和9.76961亿元，行政费用分别为2.18248亿元和2.79474亿元[93] - 2024年和2025年公司其他收入及收益分别为5239.3万元和4951万元，其他费用分别为924.6万元和2170.1万元[93] - 2024年至2025年，公司收入从1.996亿元人民币增至6.587亿元人民币，主要归因于授权收入和Mailishu销售额增加[95] - 2024年和2025年，公司净亏损分别为10.466亿元人民币和9.723亿元人民币，主要源于研发活动成本和费用[95] - 2024年和2025年，金融资产减值/减值转回净额分别为 -222.5万元人民币和252.6万元人民币[95] - 2024年和2025年，财务成本分别为 -5778万元人民币和 -9084.6万元人民币[95] - 2024年和2025年，联营公司亏损份额分别为 -705.8万元人民币和 -1056.2万元人民币[95] - 截至2024年和2025年12月31日，非流动资产分别为25.70328亿元人民币和25.17239亿元人民币[96] - 截至2024年和2025年12月31日，流动资产分别为17.0518亿元人民币和20.38602亿元人民币[96] - 2024年和2025年，经营活动使用的净现金流量分别为 -9.56443亿元人民币和 -2.90223亿元人民币[97] - 2024年和2025年，投资活动使用的净现金流量分别为 -2.91555亿元人民币和 -1.99315亿元人民币[97] - 2024年和2025年，融资活动产生的净现金流量分别为8.31698亿元人民币和7.91925亿元人民币[97] 产品情况 - 公司有核心产品9MW2821，是靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物，拥有超13种不同模式的药物资产管线组合[40] - 迈立胜（Mailisheng）于2025年5月获批上市，用于治疗发热性中性粒细胞减少症[45] - 迈维健（Maiweijian）于2024年3月获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤[45] - 君迈康（Junmaikang）于2022年3月获批上市，有8种适应症[45] - 迈立舒（Mailishu）于2023年3月获批上市，用于治疗绝经后高骨折风险女性骨质疏松症[45] - 9MW0813的新药申请于2025年9月获NMPA受理并接受，处于注册审查阶段[45] 未来展望 - 预计2026年下半年对UC单药治疗（2L+）、UC联合治疗（1L）和CC单药治疗（2/3L）进行期中分析并提交预新药申请[45] - 预计2026年完成TNBC单药治疗（对TOPi类ADC耐药）、TNBC联合治疗（1L）、妇科癌症联合治疗（1L）、EC单药治疗（2L+）和晚期实体瘤联合治疗（1L）的II期试验[45] - 预计2027年上半年完成肺癌单药治疗（2L+）、晚期实体瘤联合治疗和晚期实体瘤的I/II期试验[45] - 预计2026年上半年提交6MW5311和Mailisheng的新药临床试验申请[45] - 预计2028年完成1MW5011治疗骨关节炎的II期试验[45] - 公司预计2026年全年将录得净亏损，主要因研发费用和商业化销售及分销费用[111] 新产品和新技术研发 - 7MW3711是靶向B7 - H3的ADC，2023年8月和9月分别在中国启动两项I/II期单药治疗晚期实体瘤临床试验，2024年7月获FDA孤儿药认定[56] - 7MW4911是靶向CDH17的ADC，2025年8月获FDA开展I/II期临床试验的新药研究申请（IND）批准，11月在中国启动I期临床试验[57] - 9MW1911是靶向ST2的单克隆抗体，计划2026年下半年在中国推进COPD患者的III期临床试验，2025年12月获FDA开展IIa期临床试验的IND批准[60][62] - 9MW3811分别于2023年12月和2024年5月在澳大利亚和中国完成健康参与者的I期临床试验，2023年6月获FDA针对特发性肺纤维化的IND批准，2025年8月提交针对病理性疤痕的IND申请，11月获NMPA批准，12月启动相关临床试验[63] - 1MW5011（RP901）治疗膝骨关节炎的II期临床试验患者招募进行中，预计2028年完成，2025年12月启动Ib期试验[65] - 9MW0211于2019年5月完成眼科疾病I期试验，2021年5月在中国启动II/III期临床研究，2025年12月完成，计划适时向NMPA提交新药申请[67] - 9MW3011于2024年5月在中国健康参与者中完成I期试验，计划2027年上半年在中国完成两项真性红细胞增多症患者的Ib期临床试验[69] - 公司建立了DARfinity、IDconnect、Mtoxin和LysOnly四项核心ADC技术，还开发了其他技术平台[71] 市场扩张和并购 - 2025年8月，迈利舒（Mailishu）和迈卫健（Maiweijian）获巴基斯坦药品监管局营销批准；12月，君迈康（Junmaikang）获印尼营销批准[49] - 公司与齐鲁制药达成协议，授予其在大中华区开发、生产、改进、使用和商业化迈粒生的独家权利；就迈卫健和迈利舒分别与31个国家达成海外合作协议；就君迈康与16个国家达成海外合作协议[47] - 公司与Aditum Bio达成许可协议，获IL - 11疗法独家开发权，支付571万美元前期款项[75] - 公司与Calico就9MW3811达成许可协议，2025年支付前期款项，涉及开发、商业化等权利[75] - 公司与Qilu Pharma达成许可协议，获Mailisheng（邁粒生®）独家权利，支付380万人民币前期款项，另有500万人民币一次性款项，销售有双位数百分比提成[75] 其他新策略 - 公司计划推进核心产品9MW2821治疗多种癌症的临床开发以实现商业化，推进和拓展其他肿瘤和年龄相关疾病管线产品[73] - 公司与国内外合作伙伴达成多项合作和许可协议以扩大市场覆盖和产品商业价值[74]