药品获批信息 - 公司控股子公司宜昌人福药业获得重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品注册证书 批件号为2025S02573 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20255191 有效期至2030年8月25日 [1][3] 药品特性与研发 - 药品为注射剂型 规格4ml:8mg 用于急性低血压状态控制 心脏骤停和严重低血压辅助治疗 血容量不足休克时的辅助治疗 [2] - 宜昌人福于2023年12月提交上市许可申请 累计研发投入约500万元人民币 [2] 市场与生产安排 - 根据米内网数据 2024年度该药品全国销售额约为人民币（具体数据未披露） 主要生产商包括和平（天津）制药有限公司等 [2] - 公司获得国内市场销售资格 将根据市场需求安排生产上市 进一步丰富产品线 [2]

药品获批情况 - 全资子公司武汉普克获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 证书编号为2025S02630和2025S02631 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255247和H20255248 有效期至2030年8月25日 [1] - 药品规格包括0.5g和1.0g胶囊剂 上市许可持有人和生产企业均为武汉普克 审批结论符合药品注册要求 允许生产销售 [1] 药品功能与市场数据 - 药品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平 与他汀类药物联用可降低心血管事件风险 适用于心血管疾病或糖尿病伴多种危险因素的患者 [2] - 2024年该药品全国销售额约为人民币500万元 主要厂商包括Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd和四川国为制药有限公司 [2] - 武汉普克于2024年3月提交上市许可申请 累计研发投入约人民币600万元 [2] 业务影响与计划 - 获批标志公司具备国内销售资格 进一步丰富产品线 预计上市销售将带来积极影响 [3] - 公司将根据市场需求安排生产上市 具体销售情况受行业政策和市场环境等因素影响 [3]

药品注册获批 - 控股子公司宜昌人福药业获得国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》[2] - 公司持有该子公司80%股权[2]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 9月2日晚间，人福医药发布公告称，全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司近日收 到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的《药品注册证书》。 ...

行业投资评级 - 投资评级为看好（维持）[4] 报告核心观点 - 医药行业已完成新旧增长动能转换 创新替代仿制且出海能力提升 创新药打开中国医药企业增长新曲线[5] - 行业具备多方面积极发展因素 包括国内创新产业已具规模 出海能力持续提升 老龄化加速 支付端稳健增长及AI浪潮带来新机遇[5] - 建议关注创新药械 制造出海 国产替代 老龄化及院外消费 高壁垒行业和AI主线等投资方向[5][74] 人福医药创新管线分析 - 公司坚持高研发投入 2024年研发支出达16.3亿元 占营业收入（扣除商业）比例达11.4% 2020-2024年五年研发支出合计63.0亿元[5][9] - 在研项目500多个 其中1 2类创新药项目60多个 研发管线从麻醉镇痛向呼吸 癌症 自免和慢性病等多领域拓展[5] - 基因疗法产品pUDK-HGF针对严重下肢缺血已于2024年12月申报上市 二期临床显示疼痛完全缓解率达60-70% 显著优于安慰剂组的31%[11][19][21] - 布局多款镇痛创新靶点药物 包括外周κ阿片受体抑制剂（临床二期） Sigma-1受体特异性拮抗剂（临床一期） 电压门控钠离子通道抑制剂（临床一期）等[5][26] - 在肺纤维化领域布局ATX抑制剂HW021199（临床二期） 竞争格局良好[31][32] - 国内首款15-PGDH抑制剂HW201877针对炎症性肠病处于临床一期[33] - P2X3拮抗剂HW091077针对难治性慢性咳嗽处于临床一期 临床前显示咳嗽次数降低约60-65%[35][43] - 肿瘤领域布局PARP抑制剂（临床二期） SOS1抑制剂（临床一期） EP4抑制剂（临床一期）及anti-FGFR2b单抗（获批临床）[46][48] 行业市场表现 - 本周（8月25日至8月29日）医药指数下跌0.65% 相对沪深300指数超额收益为-3.37%[5][51] - 年初至今医药指数涨幅25.50% 相对沪深300超额收益11.22%[51] - 本周上涨个股101家 下跌385家 涨幅前三位为天臣医疗（+31.04%） 艾力斯（+25.62%） 迈威生物-U（+22.39%）[5][52] - 细分板块本周表现：医疗服务II（+3.1%） 化学制剂（-0.2%） 生物制品II（-1.2%） 医疗器械II（-1.6%） 中药II（-2.3%） 医药商业II（-2.5%） 化学原料药（-3.3%）[58] - 细分板块年初至今表现：化学制剂（+44.6%） 医疗服务II（+43.7%） 化学原料药（+35.9%） 生物制品II（+18.9%） 医疗器械II（+14.5%） 医药商业II（+3.2%） 中药II（+3.1%）[58] 行业估值水平 - 截至2025年8月29日 申万医药板块整体PE估值40.20X 在申万一级行业中排名第11[62][65] - 化学制剂 化学原料药和生物制品II估值相对较高 中药和医药商业估值相对较低[62] 投资建议关注标的 - 本周关注组合：信立泰 上海谊众 前沿生物 热景生物 中国生物制药[6] - 九月关注组合：恒瑞医药 信立泰 科伦药业 康弘药业 中国生物制药 翰森制药 信达生物 三生制药 上海谊众 前沿生物[6] - 创新药械重点关注：A股热景生物 华纳药厂 微芯生物等 港股三生制药 中国生物制药 科伦博泰等[5] - 业绩改善及低估值个股：CXO及产业链（药明康德 泰格医药等） 昆药集团 马应龙 开立医疗等[5] - 集采边际改善板块：医疗耗材（南微医学 微电生理等） 药品（人福医药 恩华药业等）[5]

药品注册获批 - 全资子公司人福普克药业获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 [1] - 产品名称为"二十碳五烯酸乙酯软胶囊" [1] 营业收入构成 - 2024年1至12月医药业务收入占比56.01% [1] - 医药批发及相关业务收入占比43.8% [1] - 其他业务收入占比0.19% [1] 公司市值 - 截至发稿时公司市值为335亿元 [1]

药品注册获批 - 控股子公司宜昌人福药业获得国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》 用于某些急性低血压状态的血压控制 [1] - 全资子公司人福普克药业获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》 在控制饮食基础上用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平 [1] 产品线扩展 - 公司通过控股子公司和全资子公司同步获得两个新药注册证书 分别针对急性低血压控制和重度高甘油三酯血症治疗领域 [1] - 新药获批标志着公司在心血管代谢疾病和急症用药领域的产品线得到进一步丰富和加强 [1]

药品注册获批 - 全资子公司武汉普克获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 [1] - 公司具备国内市场销售该药品资格 [1] - 产品进一步丰富公司产品线 上市销售将带来积极影响 [1]

公司动态 - 控股子公司宜昌人福药业获得国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》[1] 产品信息 - 该药品用于某些急性低血压状态的血压控制[1] - 该药品适用于心脏骤停和严重低血压的辅助治疗[1]

药品获批 - 控股子公司宜昌人福药业获得重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》[1] - 该药品用于急性低血压状态的血压控制以及心脏骤停和严重低血压的辅助治疗[1] - 2024年度全国销售额约为21亿元[1] 市场影响 - 公司具备在国内市场销售该药品的资格[1] - 进一步丰富了公司产品线[1]