证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-122 人福医药集团股份公司 关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"）控股子公司宜昌人福药业有限责 任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管 理局核准签发的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的药品注册上市许可申请《受理通知书》， 现将相关情况公告如下： 一、药物名称：二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 二、剂型：胶囊剂 三、申请事项：境内生产药品注册上市许可 四、注册分类：化学药品3类 五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 六、审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。受理号：CYHS2504001、CYHS2504003、CYHS2504004、 CYHS2504006。 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊原研最早于美国获批上市，用于治疗成人和 6 岁及以 上儿科患者的注意缺陷多动障碍（ADHD），以及成人中度至重度暴食症（B ...

药品注册进展 - 公司控股子公司宜昌人福药业收到国家药监局对二甲磺酸利右苯丙胺胶囊药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 本次申报的适应症为成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍[1] - 截至目前宜昌人福在该项目上的累计研发投入约9000万元人民币[1] 产品市场定位 - 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊原研最早于美国获批用于治疗注意缺陷多动障碍及成人中度至重度暴食症[1] - 国内目前暂无该药品上市也无相关产品获批进口[1] - 公司持有子公司宜昌人福药业80%的股权[1]

公司研发进展 - 控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药监局对二甲磺酸利右苯丙胺胶囊药品注册上市许可申请的受理通知书 [1] - 公司持有该子公司80%股权 [1] 产品信息 - 药品名称为二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 [1] - 该药品原研最早于美国获批上市 [1] - 适应症为治疗成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍（ADHD）以及成人中度至重度暴食症（BED） [1]

药物研发进展 - 控股子公司宜昌人福的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局受理 [2] - 该药物用于治疗成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍（ADHD） [2] - 目前国内暂无该药品上市，也无相关产品获批进口，属于潜在的首创或独家品种 [2] 研发投入与市场影响 - 公司在该药物项目上的累计研发投入约为9000万元人民币 [2] - 药品注册申请进入审评阶段，如顺利通过将丰富公司产品线 [2] - 新药获批上市将有利于提升公司的市场竞争力 [2]

人民财讯11月21日电，人福医药（600079）11月21日公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监 局核准签发的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的药品注册上市许可申请《受理通知书》。二甲磺酸利右苯丙胺 胶囊原研最早于美国获批上市，用于治疗成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍(ADHD)，以 及成人中度至重度暴食症(BED)。国内目前暂无二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市，也无相关产品获批进 口。 ...

板块市场表现 - 芬太尼概念板块整体下跌1.68%，在概念板块跌幅榜中排名前列 [1] - 板块内跌幅居前的公司包括恩华药业下跌2.93%、人福医药下跌2.36%、羚锐制药下跌2.12% [1] - 板块整体获得主力资金净流出1.53亿元 [1] 个股资金流向 - 人福医药主力资金净流出规模最大，达8349.44万元 [1] - 羚锐制药和恩华药业主力资金净流出分别为3677.56万元和2485.62万元 [1] - 国药股份、博拓生物、东方生物获得主力资金净流入，金额分别为291.47万元、84.94万元和28.59万元 [1]

股价表现与资金流向 - 11月17日盘中股价下跌2.02%至20.36元/股，成交1.33亿元，换手率0.42%，总市值332.32亿元 [1] - 当日主力资金净流出809.73万元，特大单净买入106.58万元，大单净流出916.31万元 [1] - 公司今年以来股价下跌11.71%，近5日、20日、60日分别下跌1.17%、1.31%、2.16% [1] 公司基本面与股东情况 - 2025年1-9月实现营业收入178.83亿元，同比减少6.58%，归母净利润16.89亿元，同比增长6.22% [2] - 截至9月30日股东户数为6.94万，较上期大幅增加38.71%，人均流通股22222股，较上期减少27.91% [2] - 香港中央结算有限公司为第六大流通股东，持股4218.32万股，较上期减少139.07万股，鹏华匠心精选混合A类持股2347.22万股未变 [3] 公司业务与分红记录 - 公司主营业务为医药、医疗器械、生殖健康等产品的研发、生产与销售，销售商品收入占比99.47% [1] - A股上市后累计派现31.13亿元，近三年累计派现17.79亿元 [3] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括湖北自贸区、仿制药、麻醉概念等 [1]

证券日报网讯人福医药（600079）11月14日在互动平台回答投资者提问时表示，二级市场波动受宏观经 济、行业政策、市场情绪及公司基本面等多重因素影响，当前，公司生产经营稳健，核心业务保持稳定 发展。公司管理层将持续做好经营管理工作，为投资者创造长期价值。 ...

股东持股情况 - 招商生命科技（武汉）有限公司通过参与武汉当代科技产业集团股份有限公司重整持有公司股份 [1] - 招商生命科技（武汉）有限公司通过二级市场增持方式持有公司股份 [1] - 公司于2025年6月13日、2025年6月28日、2025年9月2日在上海证券交易所网站披露相关公告 [1]

公司战略与运营 - 公司始终专注于医药主业的发展，持续推进“归核聚焦”工作，优化资产结构，强化细分领域竞争优势 [1] - 2025年三季度末公司资产负债率降至40.53%，资产结构持续改善 [1] 公司财务表现 - 2025年前三季度，公司实现归母净利润16.89亿元，同比增长6.22% [1]