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人福医药(600079)
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人福医药(600079):公司深度报告:归核聚焦,重装启航
首创证券· 2025-09-25 16:54
投资评级 - 买入评级 [1] 核心观点 - 人福医药完成实控人变更为招商局集团 预计公司治理结构优化 招商局有望从创新发展 资本支持和国际化布局等角度进行全方位赋能 [7][24] - 核心子公司宜昌人福麻醉药品行业壁垒优势显著 受益于手术量增长 多科室推广和新品种放量 业绩有望平稳增长 [7][35] - 研发体系完善 创新药管线全面覆盖生物药 化药和中药创新药 创新成果有望逐步兑现 [7][72] - 公司持续推进归核聚焦战略 资产质量优化 资产负债率和有息负债规模显著下降 [7][15] 公司基本数据 - 最新收盘价21.48元 一年内最高价/最低价分别为25.58元/15.60元 [1] - 市盈率25.53倍 市净率1.91倍 [1] - 总股本16.32亿股 总市值350.60亿元 [1] 盈利预测 - 预计2025年至2027年营业收入分别为256.74亿元 273.20亿元和290.37亿元 同比增速分别为0.9% 6.4%和6.3% [4][7] - 预计2025年至2027年归母净利润分别为19.35亿元 23.60亿元和28.44亿元 同比增速分别为45.5% 22.0%和20.5% [4][7] - 预计2025年至2027年EPS分别为1.19元 1.45元和1.74元 对应PE分别为18.1倍 14.9倍和12.3倍 [4][7] 实控人变更 - 2025年7月公司控股股东变更为招商生科 实控人变更为招商局集团有限公司 [7][24] - 截至2025年8月29日 招商生科及一致行动人合计控制上市公司股份提升至27.14% [24] 宜昌人福经营分析 - 麻醉药品行业具有高进入壁垒 宜昌人福为主要定点生产企业 [27][28] - 2024年宜昌人福收入87.02亿元(增长7.97%) 净利润27.03亿元(增长11.30%) [20] - 麻醉药品收入从2017年23.27亿元增长至2023年约67亿元 CAGR约19.27% [35] - 非手术科室销售收入从2017年2.6亿元增长至2023年20.3亿元 CAGR约40.85% [35] - 2025年上半年神经系统用药收入约39亿元(增长约4%) 瑞芬太尼 苯磺酸瑞马唑仑等产品销售额增长超10% [35] 麻醉药品市场前景 - 2022年我国住院病人手术人次7740.66万 2023年预估增长约9% 2024年预估增长约12% [42] - 重症医学科床位数持续增长 2022年末超过7.5万张 国家规划到2025年末达到15张/10万人 [45][47] - 2023年我国各类内镜检查总量约8000万次 潜在检查需求仍有待释放 [49] 新品种放量情况 - 磷丙泊酚二钠2021年5月获批上市 2024年通过谈判纳入国家医保 [62][66] - 苯磺酸瑞马唑仑2020年7月获批 已进入国家医保目录 2023年样本医院销售额超2亿元 2024年销售量增长51.44% [67][71] - 盐酸羟考酮缓释片2022年9月获批上市 2024年保持快速增长 [57] 研发创新进展 - 创新药管线中pUDK-HGF已申报上市 HW021199片处于临床II期 [7][72] - 2025年以来共有5款1类新药首次在国内获批临床 [72][73] - 预计2025年中国外周动脉疾病患者数量达5656.26万人 IPF患者人数达17.9万人 [78][81] 其他子公司经营 - 新疆维药2024年上半年祖卡木颗粒市占率2.01% [87] - 葛店人福黄体酮原料药2024年实现快速增长 屈螺酮炔雌醇片等地诺孕素片等多款制剂获批 [91][94] - 葛店人福2025年上半年收入保持稳健发展 [96]
第11批集采文件发布;我国创新药上半年对外授权近660亿美元
21世纪经济报道· 2025-09-22 08:25
政策动向 - 国家医保局发布第十一批药品集采文件 遵循稳临床 保质量 防围标 反内卷原则 [2] - 集采采用锚点价格优化 选用入围企业单位可比价平均值的50%与最低单位可比价二者取高值 发挥反内卷作用 [2] - 要求中选企业作为供应保障第一责任人 及时响应医疗机构订单并完成配送 医疗机构优先采购中选产品并按时完成约定采购量 [2] 药械审批 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的BILDYOS®和BILPREVDA®两地舒单抗注射液获欧盟委员会批准上市 适应症包括骨折高风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症治疗 [4] - HLX14于美国获批用于特定人群骨质疏松症治疗等8项适应症 加拿大上市注册申请已获受理 商业化权利已授予Organon LLC [4] - 人福医药控股子公司人福利康奥卡西平缓释片获美国FDA暂定批准文号 用于治疗6岁及以上癫痫患者部分性发作 累计研发投入约1500万元人民币 [5] 资本市场 - 鲁抗医药拟通过山东产权交易中心竞购山东鲁抗和成制药有限公司1.9231%股权 最终金额以竞价结果确定 [7] - GE医疗回应出售中国业务股份传闻 称不对市场传闻发表评论 强调中国是全球最大医疗市场之一 [8] 行业大事 - 国家医保局公布2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审阶段性结果 相关企业需在9月23日前确认并报送材料 [10][11] - 国家药监局今年批准56款创新药 其中18款为生物制品 包括首个干细胞治疗产品和首个血友病基因治疗产品 [12] - 我国先进治疗药品在研管线数量达2400个 2025年上半年创新药对外授权交易总金额近660亿美元 超过2024年全年的519亿美元 [12] - 国家药品和医疗器械审评检查京津冀分中心在北京挂牌运行 服务北京 天津 河北 山东等区域 [13] - 我国罕见病诊疗协作网医院覆盖31个省份 约100种罕见病药物纳入基本医保目录 覆盖42种罕见病种类 [14] 舆情预警 - 赛升药业控股股东一致行动人马丽 刘淑芹拟减持不超过963.33万股 占公司总股本2% [16] - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过387.56万股 占公司总股本1.18% 减持原因为小额贷款公司监管要求限期整改退出及个人资金需求 [17]
人福医药集团股份公司 关于奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号的公告
药品批准情况 - 公司控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 批件号为219673 [1] - 药品名称为Oxcarbazepine Extended-Release Tablets 规格包括150mg和600mg片剂 [1] - 该ANDA申请因原研药OXTELLAR XR仍处专利保护期而获得暂定批准 [1] 药品市场信息 - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] - 2024年该药品在美国市场总销售额约为2.16亿美元 [1] - 除原研厂家Supernus外 已有3家厂商获正式批准 5家厂商获暂定批准 [1] 研发与上市安排 - 人福利康于2024年向FDA递交ANDA申请 累计研发投入约1500万元人民币 [1] - 原研药专利保护期至2027年4月13日 专利到期且获得FDA最终批准后方可在美销售 [2] - 暂定批准标志着产品通过安全性和有效性审评 [2] 公司股权结构 - 公司及全资子公司持有人福利康75.33%股权 通过远期回购约定持有100%权益 [1]
沪电股份拟筹划发行H股;13连板天普股份称股价存在快速下跌风险丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-19 21:28
公司融资与上市计划 - 沪电股份拟筹划发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 目前正与相关中介机构商讨工作 细节尚未最终确定 [2] - 龙迅股份筹划境外发行股份H股并在香港联交所上市 [15] - 涛涛车业拟申请首次公开发行H股股票并在香港联交所主板上市 [15] 财务违规与监管处罚 - 思科瑞2022年虚增营业收入996.04万元 虚增利润总额700.54万元 涉嫌违反证券法 被警告并处以200万元罚款 相关责任人被处以120万元至80万元罚款 股票自2025年9月23日起被实施其他风险警示 简称变更为ST思科瑞 投资者单日累计买入不得超过50万股 [3] - ST新动力因涉嫌信息披露违法违规遭中国证监会立案调查 目前经营正常 [6] - 复旦复华2019年、2020年和2023年年报虚增利润总额共8106.55万元 自2025年9月23日起股票简称变更为ST复华 [18] 股价异常波动风险 - 天普股份股票自2025年8月22日至9月19日连续13个交易日涨停 累计上涨245.20% 股价严重偏离基本面 存在随时快速下跌风险 收购方中昊芯英无资产注入计划 [4][5] 战略投资与业务拓展 - 宝利国际拟投资不超过最近一期经审计净资产5%金额 收购半导体测试设备企业宏泰科技1%-3%股权 宏泰科技主营SoC测试系统、数模测试系统等设备 曾获国家级专精特新小巨人等荣誉 [7] - 安凯微拟以2000万元增资视启未来 获得其4%股份 标的公司承接IDEA研究院通用视觉大模型DINO-X核心团队及知识产权 布局AI+场景应用软硬件技术 [8] - 晶华新材拟投资约10亿元建设年产4.8亿平方米新型胶粘材料项目 [12] - 欣旺达全资子公司拟与专业投资机构共同投资设立储能产业基金 [12] 股权交易与资产重组 - 广立微股东计划询价转让612.73万股股份 [11] - 海昌新材拟以支付现金方式收购深圳市信为通讯技术有限公司51%股权 [11] - 津投城开拟调整重大资产重组方案 [11] - 西部材料控股子公司菲尔特拟筹划重大资产重组事项 股票停牌 [11] - 鲁抗医药拟竞购山东鲁抗和成制药有限公司1.9231%股权 [11] - 中科通达终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项 [15] 经营业绩与业务数据 - 顺丰控股8月快递物流业务合计收入为247.87亿元 同比增长7.86% [9] 医药与医疗器械进展 - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [15] - 信立泰泰卡西单抗注射液SAL003上市申请获得受理 [15] - 陇神戎发控股子公司普安制药取得通脉口服液上市销售资质 [15] - 复星医药控股子公司药品获欧盟注册批准 [15] - 人福医药奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号 [15] - 博济医药获得测定鞣酸小檗碱中没食子酸方法的发明专利 [15] - 海辰药业硫代硫酸钠注射液获得药品注册批件 [15] - 迈威生物9MW0813注射液上市许可申请获得受理 [15] - 恩华药业获得盐酸他喷他多片药品注册证书 [15] - 吉林敖东控股子公司获得升陷汤颗粒药品注册证书 [15] - 新产业获得甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证 [15] 股东减持与回购计划 - 海波重科拟减持不超过197.5万股已回购股份 [18] - 软通动力控股股东及一致行动人拟减持不超过2%股份 [18] - 新巨丰三名股东拟合计减持不超4.5%公司股份 [18] - 金发科技股东熊海涛拟减持不超过2636.61万股 占总股本1% [18] - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过1.18%股份 [18] - 世运电路董事会秘书尹嘉亮拟减持不超过2.66万股股份 [18] - 神力股份股东中略万新21号拟减持不超过653.19万股 [18] - 和林微纳控股股东及实际控制人提前终止减持计划 [18] - 顺灏股份拟1亿元-2亿元回购公司股份 [18] - 凌云光调整第四次回购计划 回购价格上限升至52.00元/股 [18] 融资与资本运作 - 科力远拟注册发行不超过7亿元中期票据 [15] - 上海建工成功发行20亿元中期票据 [15] - 北特科技拟对全资子公司北特新加坡投资增资1.5亿元 [16] - 新相微拟1亿元增资关联方北电数智 [16] - 五洲交通控股股东获得中信银行不超过1.53亿元贷款承诺函用于增持股份 [15] 其他公司事项 - 慈文传媒收到政府补助1000万元 [15] - 沪农商行拟于9月26日派发现金红利23.24亿元 [15] - 广汽集团副总经理严壮立因个人原因辞职 [15] - 西藏矿业监事会主席拉巴江村因达到法定退休年龄辞职 [15]
人福医药:关于奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号的公告
证券日报之声· 2025-09-19 18:40
公司动态 - 人福医药控股子公司人福利康获得美国FDA关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 人福医药及全资子公司持有人福利康75.33%股权 根据增资协议远期回购约定公司持有其100%权益 [1]
人福医药(600079.SH):奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号
格隆汇APP· 2025-09-19 15:51
药品批准进展 - 控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] 公司股权结构 - 公司及全资子公司持有人福利康75.33%股权 [1] - 根据增资协议的远期回购约定公司持有人福利康100%权益 [1]
人福医药(600079) - 人福医药关于奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号的公告
2025-09-19 15:45
股权情况 - 公司及全资子公司持人福利康75.33%股权,按约定持有其100%权益[2] 产品进展 - 奥卡西平缓释片ANDA获美国FDA暂定批准,批件号219673[2] - 人福利康2024年向FDA递交ANDA申请并受理,累计研发投入约1500万元[2] 产品信息 - 奥卡西平缓释片规格为150mg、600mg,用于治疗6岁及以上癫痫患者部分性发作[2] 市场数据 - 2024年奥卡西平缓释片在美国市场总销售额约为2.16亿美元[2] - 除原研厂家外,3家厂商已获正式批准,5家厂商已获暂定批准文号[2] 未来展望 - 原研奥卡西平缓释片专利将于2027年04月13日到期,到期且获FDA最终批准后可销售[3]
人福医药(600079.SH):奥卡西平缓释片获美国FDA暂定批准文号
智通财经网· 2025-09-19 15:44
公司动态 - 公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司获得美国FDA关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1]
人福医药:奥卡西平缓释片获得美国 FDA 暂定批准文号
新浪财经· 2025-09-19 15:43
公司研发进展 - 控股子公司人福利康药业获得奥卡西平缓释片美国FDA暂定批准文号 [1] - 该药物用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] - 人福利康累计研发投入约1500万元人民币 [1] 市场前景分析 - 2024年奥卡西平缓释片在美国市场总销售额达2.16亿美元 [1] - Supernus公司持有的专利将于2027年4月13日到期 [1] - 专利到期且获得FDA最终批准后方可在美国上市销售 [1]
人福医药:奥卡西平缓释片获美国FDA暂定批准文号
智通财经· 2025-09-19 15:43
药品审批进展 - 公司控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] 产品管线 - 奥卡西平缓释片为抗癫痫药物 [1]