会议信息 - 公司第四届监事会第七次会议通知于2025年5月24日邮件发出[2] - 会议于2025年5月29日以现场及通讯表决方式召开[2] - 应到监事3人，实到3人[2] 议案情况 - 审议通过《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》[3] - 监事会同意该调整方案，表决3票同意[3] - 议案需提交公司股东大会审议[3]

市场表现 - 5月29日A股主要指数高开高走，沪指涨0.7%报3363点，深证成指涨1.24%，创业板指涨1.37%，全市场近4500股上涨，逾百股涨停 [1] - 金融科技、创新药、互联网、半导体等热门板块表现强势，创新药板块涨幅明显，睿智医药、舒泰神、益方生物等多家医药股涨幅超过10% [2] - 医药相关ETF大涨，恒生医药ETF(159892)上涨3.61%，年内涨36.93%，科创医药ETF基金(588130)上涨4% [5] 创新药板块利好因素 - 美国国际贸易法院阻止特朗普的关税政策生效，要求撤销滥用《国际紧急经济权力法案》而落地的关税，这对中国创新药企业形成重大利好 [10][11] - 关税暂停解除市场对医药股的潜在担忧，为中创新药企业的成品药出口及原料药供应提供更稳定的法律环境 [16] - 三生制药与辉瑞达成60亿美元交易，刷新国产创新药出海首付款纪录，2024年中国药企License-out交易总金额达519亿美元，同比增长26% [19] - 2025年ASCO大会中国创新药企共有71项原创性研究成果入选，其中11项以重磅研究形式公布，体现中国创新药企业的飞速崛起 [21] 创新药行业基本面 - 2025年一季度中国创新药企收入和利润表现出显著增长动力，头部企业收入和净利润均实现两位数增长 [25] - 恒生生物科技指数市盈率25倍，位于近10年2.42%分位，市净率2.32倍，显著低于过去5年均值3.18，具备较高投资性价比 [25] - 2025年一季度基金对创新药的重仓市值达57634亿元，环比增长62%，显示机构对创新药板块的增配 [31] 投资建议 - 创新药出海将是未来一两年持续吸引市场关注的重要叙事，创新药获批上市也是重要催化剂 [24] - 建议关注管线储备丰富、大单品市场潜力大且临床效果显著的企业 [25] - 借道创新药ETF布局是更妥当的办法，如恒生医药ETF(159892)和科创医药ETF基金(588130) [27][30] - 科创生物指数在2020年、2021年及2024年最大涨幅分别为90.02%、56.83%、51.06%，体现出较好弹性 [28]

市场整体表现 - 三大指数强势反弹 沪指涨0.7% 深成指涨1.24% 创业板涨1.37% 科创50指数涨1.61% [2] - 两市超4200只个股上涨 沪深两市成交额约1.19万亿元 [2] 数字货币及软件概念板块 - 数字货币 软件概念板块强势领涨 拉卡拉与四方精创封板 股价涨20% [2] - 新国都涨超14% 飞天诚信涨12.84% 神州信息涨停 [2] - 美国国会推进稳定币立法 香港通过《稳定币条例草案》 机构预计年底前可申请成为合规稳定币发行商 [2] 无人驾驶及智能网联汽车概念 - 无人驾驶及智能网联汽车概念股掀起涨停潮 福龙马 劲旅环境等早盘封板 [3] - 云内动力 通达电气一字涨停 德邦股份逾十万手封单 [3] - 智能交通板块指数飙升逾3% [3] - 小马智行与广州市公共交通集团签署战略合作协议 涉及自动驾驶汽车 出行平台 物流运营等领域 [3] 创新药及CRO概念 - 创新药 CRO概念活跃 三生国健涨超12% 阳光诺和 众生药业 泰格医药等上涨 [3] - 兴业证券认为创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"趋势不变 政策支持+全球竞争力加强+商业化盈利兑现 [4] - 创新药产业链基本面改善 海外业务订单恢复 国内业务具备自主可控逻辑 [4] 汽车板块 - 汽车板块表现不俗 金龙汽车 东风股份涨停 江淮汽车 赛力斯上涨 [5] - 小鹏MONA M03 Max新车上市 福建省政府出台支持汽车消费政策 [5] 跌幅板块 - 贵金属 食品加工制造板块走弱 西部黄金 来伊份 海天味业下挫 [5]

市场表现 - 国证生物医药指数(399441)上涨1 83% 成分股凯莱英(002821)上涨5 51% 昭衍新药(603127)上涨4 66% 迪哲医药(688192)上涨4 53% 康龙化成(300759)和君实生物(688180)等个股跟涨 [1] - 生物药ETF(159839)盘中涨超2% 现涨1 52% 最新价报0 34元 近2周累计上涨1 54% [1] - 生物药ETF盘中换手1 74% 成交1054 37万元 近1月日均成交2045 14万元 昨日重获资金净流入 [1] 行业趋势 - 医药产业创新发展全力推进 政策优化药品集采 医药政策稳中向好 老龄化背景下未满足的临床需求快速增长 企业创新能力不断提升 [3] - 创新药驱动制药板块新周期 医疗合规常态化及消费医疗逐步回暖 医药板块有望重回稳定增长 2025年下半年首选创新药 关注消费复苏 [3] - 医药板块2025年上半年表现出过去三年以来最好的市场收益 得益于集采等政策趋势优化 商业医疗保险推动 AI产业催化赋能 [3] 投资策略 - 医药创新进入收获期 关税扰动背景下自主可控趋势驱动 2025年下半年医疗健康产业业绩和估值修复趋势较为确定 分化将更加明显 [3] - 拥抱创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革 是下半年相对更有确定性的布局方向 大部分成长型医药企业PEG水平低于1 [3] - 业绩和估值或将有望迎来双击 现在布局正当时 布局CXO、创新药主线行情 认准集中度更高的生物药ETF（159839） 聚焦30只行业龙头 [3]

港股生物技术板块表现 - 港股生物技术板块整体呈现上涨趋势 [1] - 药明巨诺(02126 HK)股价上涨11 7% [1] - 药明合联(02268 HK)股价上涨7 34% [1] - 药明生物(02269 HK)股价上涨6 85% [1] - 君实生物(01877 HK)股价上涨近6% [1]

港股创新药ETF表现 - 港股主要指数开盘活跃 医药生物板块高开 港股创新药ETF(159567)高开后回落 截至发稿下跌0 77% 成交额快速突破7400万元 换手率超4 5% 开盘后交投持续活跃 [1] - 成分股中君实生物涨超2% 远大医药 绿叶制药 复星医药飘红 权重股信达生物 药明生物 百济神州等下跌 [1] - 港股创新药ETF(159567)紧密跟踪港股通创新药指数(987018) 该指数反映港股通生物科技产业上市公司的运行特征 [1] 国产创新药国际进展 - 国产创新药成果集中亮相国际舞台 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要公布 中国专家发言数量再创新高 共有71项原创性研究成果入选口头发言环节 [1] - ADC(抗体偶联药物) 双抗和新一代小分子均有优秀临床数据披露 中国创新药正以强劲势头站上国际舞台 全球占比将继续提升 在全球生物医药版图中形成"第二极" [1] 机构观点 - 中信证券表示创新药成果集中亮相标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列 [2] - 部分创新药在没有很好治疗手段的适应症上开疆拓土 用全新机制奔向蓝海新市场 部分创新药挑战当前SOC(标准治疗方案) 用更高治疗水平瞄准更广阔舞台 [2] - 中信证券维持创新药行业强于大市的评级 [2]

文章核心观点 - 上海君实生物的昂戈瑞西单抗注射液两项补充新药申请获国家药监局批准，成为中国首个获批用于他汀不耐受患者的国产PCSK9靶向药物，为心血管疾病患者提供更多治疗选择 [1] 行业情况 - 心血管疾病是中国城乡居民首要死因，动脉粥样硬化性心血管疾病是主要亚型，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）水平可显著降低其发病率和死亡风险 [2] - 杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）是常见家族性高胆固醇血症类型，患病率约为1:250 ~ 1:200，患者LDL - C水平显著升高且冠心病发病早，未达LDL - C控制目标会使患者面临高心血管风险 [3] - 约9.1%患者临床出现他汀不耐受，亚洲人群比例更高，停用他汀或使用可耐受剂量会导致LDL - C水平不理想，无法有效降低患者动脉粥样硬化性心血管疾病风险 [4] - PCSK9抑制剂作为有效降低LDL - C水平的新型降脂药，获国内外血脂管理指南推荐，受临床医生广泛认可 [5] 药物情况 - 昂戈瑞西单抗是君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，2024年10月获国家药监局批准上市，目前已获批三个适应症，批准规格为150mg（1ml）单剂量（预充式注射器）、150mg（1ml）单剂量（预充式自动注射器） [11] - 两项补充新药申请获批主要基于两项注册临床试验JS002 - 005和JS002 - 007 [6] - JS002 - 005是针对HeFH成年患者的随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究，共入组135例HeFH患者，是首个评估抗PCSK9单克隆抗体治疗中国HeFH患者（DLCN>8）的3期临床研究；结果显示，与安慰剂相比，昂戈瑞西单抗皮下注射（150mg每2周一次或450mg每4周一次）治疗24周LDL - C水平分别显著降低69.4%和80.6%，治疗期间持续稳定降低，其他血脂参数也显著改善，Lp(a)水平较基线降低50%，总体安全性良好 [7][8] - JS002 - 007是针对他汀不耐受的原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症成年患者的随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究，是首个抗PCSK9单克隆抗体治疗中国他汀不耐受原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者的3期临床研究，结果将很快发表在国际学术期刊 [9] 公司情况 - 君实生物成立于2012年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，建立了多元化研发管线，有超50个候选药物，五个治疗重点领域覆盖癌症、自身免疫、代谢、神经和传染病；公司五款产品在中国和国际市场获批，其中特瑞普利单抗是中国首个国产自主研发的抗PD - 1单克隆抗体，已在超35个国家和地区获批 [13] - 公司使命是“为患者提供世界级、值得信赖、可负担的创新药物”，秉持“立足中国，服务全球”理念，目前在美国和中国多地约有2500名员工 [14] - 2023年10月公司与重庆博创医药签订协议，授予其在中国大陆对昂戈瑞西单抗进行研发、生产和商业化的独家许可，博创医药负责后续商业化并向公司支付里程碑付款和销售佣金 [12]

广电电气 - 全资子公司拟转让上海赢双电机科技5.91%股权 交易对价6263.32万元 交易后仍持有2.9974%股权 [1] - 主营业务为配电与控制设备研发制造 所属电力设备-电网设备-配电设备行业 [1] 皖天然气 - 获准注册发行5亿元超短期融资券和6亿元中期票据 有效期2年 [1] - 主营安徽省天然气长输管线业务 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [1] 麒麟信安 - 获647.99万元与收益相关政府补助 [2] - 主营操作系统及信息安全产品 所属计算机-软件开发-横向通用软件行业 [2] 君实生物 - 昂戈瑞西单抗注射液获批两项新适应症 包括家族性高胆固醇血症治疗 [3] - 主营创新药研发 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [3] 华润双鹤 - 子公司安徽双鹤药业通过GMP符合性检查 涉及注射剂生产线 [4][5] - 主营慢病/专科/输液业务 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [6] 南京公用 - 拟吸收合并全资子公司金宫实业 承接其全部资产负债 [7] - 主营城市燃气及客运业务 所属综合-综合Ⅱ-综合Ⅲ行业 [8] 博雅生物 - 人免疫球蛋白(pH4)获多米尼加共和国药品注册证书 有效期至2029年 [8] - 主营血液制品 所属医药生物-生物制品-血液制品行业 [8] 集智股份 - 控股股东承诺2025年5-12月不减持股份 [8] - 主营平衡机设备 所属机械设备-通用设备-仪器仪表行业 [9] 玉禾田 - 子公司中标兰州城关区城市管理项目 年服务费3.53亿元 经营期15年 [9] - 主营城市服务 所属环保-环境治理-固废治理行业 [10][11] 安科瑞 - 取得五项发明专利 涉及母线槽测温及电能质量控制技术 [11] - 主营企业微电网能效管理设备 所属电力设备-电网设备-电工仪器仪表行业 [12] 科博达 - 德国子公司拟942.56万欧元收购捷克IMI公司100%股权 [12][13] - 主营汽车电子产品 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [14] 盐田港 - 拟每10股派现1.3元 合计分红6.76亿元 [14] - 主营港口运营 所属交通运输-航运港口-港口行业 [14] 华旺科技 - 拟每股派现0.45元并转增0.2股 [14] - 主营装饰原纸 所属轻工制造-造纸-特种纸行业 [15][16] 卡倍亿 - 完成日本孙公司注册 注册资本500万日元 [16] - 主营汽车线缆 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [17][18] 东诚药业 - 子公司氟[18F]化钠注射液获上市许可 用于骨显像诊断 [18] - 主营核素药物 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [19] 华信新材 - 子公司获两项实用新型专利 涉及片材除静电装置 [19][20] - 主营智能卡基材 所属基础化工-塑料-其他塑料制品行业 [21] 凌钢股份 - 2290立方米高炉投产 置换产能涉及3座旧高炉拆除 [21] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-长材行业 [22][23] 信立泰 - 沙库巴曲阿利沙坦钙片获批 为全球第二款ARNI类降压药 专利保护至2037年 [23] - 主营创新药 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [24][25] 爱克股份 - 子公司获领克电驱平台电机部件定点 [25] - 主营户外智能照明 所属电子-光学光电子-LED行业 [26] 同和药业 - 甲苯磺酸艾多沙班原料药获韩国注册证书 [26] - 主营原料药 所属医药生物-化学制药-原料药行业 [27][28] 君亭酒店 - 与Choice Hotels合作 获两大品牌中国区特许经营权 首批接入68家酒店 [28][29] - 主营中高端酒店 所属社会服务-酒店餐饮-酒店行业 [30] 广东鸿图 - 拟设郑州子公司 收购力森诺科资产 完善华中布局 [30] - 主营汽车零部件 所属汽车-汽车零部件-其他汽车零部件行业 [31] 誉衡药业 - 与兴和制药签订佩玛贝特片推广协议 [31] - 主营药品产销 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [32][33] 重庆钢铁 - 终止吸收合并子公司新港长龙 保留其物流资质优势 [33] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-板材行业 [34] 吉宏股份 - H股在香港联交所上市 发行6791万股 代码2603 [34] - 主营包装业务 所属商贸零售-互联网电商-跨境电商行业 [35][36] 德石股份 - 董事及高管拟减持不超过0.3%股份 [36] - 主营油气钻井设备 所属机械设备-专用设备-能源及重型设备行业 [37] 信测标准 - 董事拟减持不超过0.19%股份 [38] - 主营检测服务 所属社会服务-专业服务-检测服务行业 [39] 荣晟环保 - 实控人被采取强制措施 公司经营正常 [39] - 主营包装纸生产 所属轻工制造-造纸-大宗用纸行业 [40] 东宏股份 - 拟1.56亿元转让管道集团7.296%股权 [40] - 主营管道制造 所属建筑材料-装修建材-管材行业 [41][42] 新华医疗 - 子公司获透析液过滤器医疗器械注册证 有效期至2030年 [42] - 控股股东拟1-2亿元增持股份 [43][44] - 主营医疗设备 所属医药生物-医疗器械-医疗设备行业 [45] 贵州燃气 - 选举程跃东为董事长 [45] - 主营城市燃气 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [46] 福田汽车 - 拟与亿纬锂能设合资公司 注册资本5亿元 拓展新能源重卡业务 [46] - 主营商用车 所属汽车-商用车-商用载货车行业 [47] 维科技术 - 股东拟减持不超过0.9999%股份 [47] - 主营锂电池 所属电力设备-电池-锂电池行业 [48] 金丹科技 - 拟投资1.63亿元建设供水中心项目 [48] - 主营乳酸产品 所属基础化工-化学制品-食品及饲料添加剂行业 [49] 佳都科技 - 处置云从科技766.47万股 实现税后收益-1628.77万元 [49] - 主营智能化解决方案 所属计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ行业 [50][51] 科兴制药 - GB18注射液获临床试验批准 用于肿瘤恶病质治疗 [51] - 主营生物制药 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [52][53] 宁沪高速 - 拟向子公司增资24.97亿元 建设锡太高速项目 [53] - 主营高速公路运营 所属交通运输-铁路公路-高速公路行业 [54] 巍华新材 - 拟与关联方共同投资兰升生物 合计出资2433.7万元 [54] - 主营氟化工产品 所属基础化工-化学制品-氟化工行业 [55][56] 盐湖股份 - 拟申请18亿元银团贷款 用于4万吨锂盐项目建设 [56] - 主营钾肥锂盐 所属基础化工-农化制品-钾肥行业 [57] 杉杉股份 - 间接控股股东1300万股将被司法处置 占总股本0.58% [58] - 主营锂电池材料 所属电力设备-电池-电池化学品行业 [59][60] 华图山鼎 - 股东拟减持不超过3%股份 [61] - 主营建筑工程设计 所属建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ行业 [62]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-028 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液 新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，昂 戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液，商品名：君适达®） 用于：1）杂合子型家族性高胆固醇血症（以下简称"HeFH"）的成人患者；2） 在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家 族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者的两项新适应症上市申请获得 批准。昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产 PCSK9 靶点药物。 由于药品获得上市批准后的商业化容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大 投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：昂戈瑞西单抗注射液 申请事项：药品 ...

君实生物新药获批 - 公司昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®）新适应症上市申请获得国家药监局批准 [1] - 新适应症包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者 [1] - 该药物可单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者 [1] 行业地位 - 昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]