公司业务与基本面 - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化，以及相关的技术服务与转让 [2] - 公司主营业务收入构成为：药品销售90.67%，技术许可及特许权使用收入8.74%，技术服务及其他0.59% [2] - 2025年1月-9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净利润为-5.96亿元，同比增长35.72% [2] 市场交易与融资融券数据 - 2月26日，公司股价下跌2.33%，成交额3.03亿元 [1] - 当日公司获融资买入额4513.04万元，融资偿还3753.57万元，融资净买入759.47万元 [1] - 截至2月26日，公司融资融券余额合计14.48亿元，其中融资余额14.38亿元，占流通市值的5.53%，融资余额超过近一年90%分位水平，处于高位 [1] - 2月26日，公司融券偿还500股，融券卖出2800股，按当日收盘价计算卖出金额9.50万元；融券余量30.98万股，融券余额1051.41万元，超过近一年60%分位水平，处于较高位 [1] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.59万，较上期增加15.17%；人均流通股21361股，较上期减少12.96% [2] - 截至2025年9月30日，易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东，持股1939.29万股，相比上期减少282.03万股；华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东，持股1897.20万股，相比上期减少1074.47万股 [2]

文章核心观点 - PD-1抑制剂（以百时美施贵宝的欧狄沃和默沙东的可瑞达为代表）的诞生彻底改写了晚期癌症治疗格局，并引发了一场持续十年的商业与科学竞争 [1] - 默沙东的可瑞达凭借在2016年非小细胞肺癌关键临床试验中的精准策略实现逆转，最终超越欧狄沃，于2024年以295亿美元销售额登顶全球“药王” [21] - 中国市场已成为PD-1抑制剂竞争最激烈的“红海”，本土药企通过国家医保谈判大幅降价，重塑了市场格局 [30][31] - 行业未来面临专利悬崖与新一代疗法的挑战，2028年可瑞达专利到期将引发冲击，而中国创新药企如康方生物已通过双特异性抗体在头对头临床试验中击败可瑞达，预示着治疗范式可能向双抗和联合疗法演进 [32][33][35] 免疫治疗的科学溯源与理论奠基 - 肿瘤免疫治疗概念可追溯至19世纪末威廉·科利的“科利毒素”，但因认知局限而沉寂百年 [4] - 20世纪90年代，詹姆斯·艾利森发现免疫刹车CTLA-4，本庶佑发现第二个免疫刹车PD-1及其配体PD-L1 [5] - PD-L1在肺癌、卵巢癌等肿瘤组织中表达显著升高，通过与T细胞上的PD-1结合抑制免疫应答，帮助肿瘤逃逸 [6][8] - 两位科学家的发现奠定了PD-1抑制剂的理论基石：通过解除免疫刹车来对抗癌症 [10] 欧狄沃与可瑞达的诞生与早期竞争 - **欧狄沃**：研发始于2001年本庶佑与小野药品的合作，2009年百时美施贵宝以21亿美元收购Medarex获得该药物，并于2014年7月在日本率先获批，成为全球首个上市的PD-1抑制剂 [12] - **可瑞达**：其前身由Organo公司研发，历经先灵葆雅和默沙东的收购，一度被列为低优先级项目并被遗忘在冷冻库 [14] - 2010年，在百时美施贵宝公布欧狄沃的惊人数据后，默沙东重新发现了该分子 [14] - 为追赶进度，默沙东采用打破常规的“超级I期”试验（KEYNOTE-001），入组超1000名患者，最终于2014年9月在美国获批，仅比欧狄沃晚三个月 [15][16] 2016年非小细胞肺癌关键战役与格局逆转 - 2016年，欧狄沃全球销售额是可瑞达的两倍多，但非小细胞肺癌一线治疗地位的争夺成为决定性战役 [17] - **百时美施贵宝的失败**：在CheckMate-026试验中，欧狄沃针对PD-L1表达>5%的宽泛人群未能优于化疗，导致公司股价暴跌20%，市值蒸发250亿美元 [18] - **默沙东的成功**：在KEYNOTE-024试验中，可瑞达精准针对PD-L1表达>50%的高表达人群，疗效显著并获批成为一线标准疗法 [19] - 此役成为商业经典案例，证明精准策略胜过盲目野心 [20] 可瑞达登顶药王与中国市场内卷 - **可瑞达封神**：2018年与欧狄沃销售额持平，2019年实现反超 [21] - 2024年，可瑞达全年销售额达295亿美元，同比增长18%，接替修美乐成为全球新“药王” [21] - 欧狄沃2024年销售额仍维持在百亿美元级别，在胃癌、食管癌等领域保持优势 [22][23] - **中国市场**：截至2025年1月22日，全球已获批上市的15款PD-1抑制剂中，有11款来自中国 [29] - 本土“四小龙”（君实、信达、恒瑞、百济神州）竞争激烈，通过国家医保谈判将年治疗费用大幅压低至3-4万元人民币左右，迫使进口药也推出赠药计划 [30][31] - 全球范围内，处于研发状态的PD-1抑制剂总计达527款，其中299款处于临床前阶段 [26] 行业未来挑战与竞争格局演变 - **专利悬崖**：可瑞达核心专利预计2028年到期，将面临生物类似药的冲击 [32] - **默沙东的防御策略**：开发皮下注射制剂以延长独占期至2030年代，并探索与ADC或癌症疫苗的联合疗法 [32] - **新挑战者出现**：2024年5月，康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗在一线肺癌III期研究中头对头击败可瑞达，将疾病进展或死亡风险降低49%（风险比0.51） [33][35] - 这标志着中国创新药首次在III期临床中正面击败全球药王，并可能预示着单靶点PD-1时代向双抗及联合治疗时代过渡 [35]

市场表现 - 百济神州股价下跌超过8% [1] - 药明生物股价下跌超过7% [1] - 泰格医药和康龙化成股价下跌超过5% [1] - 君实生物、药明康德、诺诚健华等公司股价跟随下跌 [1]

公司股价与交易表现 - 2月26日公司股价下跌2.33%，成交额为3.03亿元，换手率为1.16%，总市值为348.46亿元 [1] - 当日主力资金净流出3642.01万元，占成交额的0.12%，在所属行业中排名50/55，主力趋势不明显 [5] - 近3日、5日、10日、20日主力资金分别净流出3646.78万元、7698.54万元、1.26亿元、1.77亿元，主力持仓分散，成交额8866.42万元占总成交9.09% [6] 公司业务与研发管线 - 公司具备从药物发现、全球临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力，致力于开发first-in-class或best-in-class药物 [3] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗，已在中国内地获批11项适应症，并在美国、欧盟等多个国家和地区获批上市 [3] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗，正在进行两项III期注册临床研究 [3] - 公司多个早期阶段管线产品有望于2025年启动关键注册临床 [3] - 公司主营业务收入构成为：药品销售占90.67%，技术许可及特许权使用收入占8.74%，技术服务及其他占0.59% [9] 疫苗与前沿技术布局 - 公司与北京大学、中国科学院微生物研究所等机构合作开发猴痘重组蛋白疫苗 [2] - 公司控股子公司君拓生物持有猴痘疫苗、寨卡疫苗等管线，目前均处于临床前开发阶段 [2] - 公司训练部署了基于大模型技术的AI翻译平台，已替换80%以上科学文献、临床试验等领域的文档翻译外部服务 [4] - 公司上线了基于AI大模型和知识库的数字员工“i小君”，为销售、员工提供医学信息问答、IT支持等服务 [4] 公司财务与股东情况 - 2025年1-9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净利润为-5.96亿元，同比增长35.72% [9] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.59万户，较上期增加15.17%；人均流通股为21361股，较上期减少12.96% [9] - 截至2025年9月30日，易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东，持股1939.29万股，较上期减少282.03万股；华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东，持股1897.20万股，较上期减少1074.47万股 [10] 行业与概念分类 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [9] - 公司涉及的概念板块包括猴痘概念、独家药品概念、新冠药物、生物医药、病毒防治等 [9]

公司股价与资金表现 - 2月26日盘中股价下跌2.01%，报34.05元/股，成交额1.18亿元，换手率0.45%，总市值349.59亿元 [1] - 当日主力资金净流出1725.19万元，特大单净卖出745.55万元，大单净卖出979.64万元 [1] - 年初至今股价下跌0.32%，近5日、20日、60日分别下跌2.80%、3.40%、6.07% [2] 公司基本经营状况 - 公司主营业务为单克隆抗体药物等生物药的研发、产业化及相关技术服务 [2] - 2025年1-9月实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净利润为亏损5.96亿元，亏损同比收窄35.72% [2] - 主营业务收入构成：药品销售占90.67%，技术许可及特许权使用收入占8.74%，技术服务及其他占0.59% [2] 公司股东与股权结构 - 截至2025年9月30日，股东户数为3.59万户，较上期增加15.17%；人均流通股为21361股，较上期减少12.96% [2] - 同期，易方达上证科创板50ETF为第七大流通股东，持股1939.29万股，较上期减少282.03万股；华夏上证科创板50成份ETF为第八大流通股东，持股1897.20万股，较上期减少1074.47万股 [3] 公司行业与概念属性 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [2] - 所属概念板块包括猴痘概念、独家药品概念、新冠药物、生物医药、病毒防治等 [2]

政策动向 - 2026年山东省召开群众身边不正之风和腐败问题集中整治动员部署会，旨在全力打好集中整治攻坚决战 [1] - 监管持续加码，医疗反腐向纵深推进，多方协同构建医保基金安全防护网 [1] 药械审批 - 康弘药业自主研发的化药1类创新药KHN707片（选择性食欲素2受体拮抗剂）获国家药监局批准开展用于失眠症的临床试验 [2] - 复星医药控股子公司获国家药监局批准，同意开展复迈宁®（芦沃美替尼片，MEK1/2选择性抑制剂）联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床试验 [3] - 2024年，MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元 [3] - 中国医药全资子公司获得注射用磷酸特地唑胺的《药品注册证书》，用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染 [4] - 汇宇制药研发的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA新药申请批准，具备在美国市场销售资格 [5] - 康方生物自主研发的抗IL-4Rα单抗1类新药曼多奇单抗注射液上市申请获国家药监局药品审评中心受理 [6] 行业大事 - 君实生物与德琪医药达成战略合作，将共同探索君实生物的JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）与德琪医药的ATG-037（口服CD73小分子抑制剂）在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗潜力 [7][8] - 因美纳发布为期18个月的NovaSeq X测序仪创新升级路线图，升级内容包括将测序质量分值提升至Q70，测序速度提升30%，读数产出提升至最高350亿 [9] 资本市场 - 赛诺医疗公告拟以集中竞价交易方式回购公司股份，回购总金额不低于1500万元且不超过3000万元，回购价格不超过35.1元/股，回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [9] 财务数据 - 联影医疗发布2025年度业绩快报，营业总收入达到138.2亿元，同比增长34.18%，归属于母公司所有者的净利润为18.88亿元，同比增长49.60% [9] - 先声药业预计2025年财政年度将录得收入约77亿元至78亿元，同比增长16.0%至17.6%，归属于本公司权益股东的利润约13亿元至14亿元，同比增长80.1%至93.9% [10] - 赛诺医疗发布2025年业绩快报，实现营业总收入52,540.79万元，同比增长14.53%，归属于母公司所有者的净利润为4,728.63万元，同比增长3,057.05% [11]

股份数据 - 截至2026年1月底，H股法定/注册股份数目为260,295,700股，法定/注册股本为260,295,700元[1] - 截至2026年1月底，A股法定/注册股份数目为766,394,171股，法定/注册股本为766,394,171元[1] - 2026年1月，H股和A股法定/注册股份数目及法定/注册股本无增减[1] - 截至2026年1月底，H股已发行股份总数为260,295,700股，库存股份数目为0[2] - 截至2026年1月底，A股已发行股份总数为766,394,171股，库存股份数目为815,871股[3] - 2026年1月，H股和A股已发行股份及库存股份数目无增减[2][3] 期权数据 - 截至2026年1月底，H股股份期权计划结存数量为13,210,000份，A股为24,700,000份[4] - 2026年1月，因行使期权增加已发行股份和减少库存股份均为0[4] 上市相关 - 公司已收取证券发行等应得全部款项[9] - 上市的一切先决条件已全部履行[9] - 批准证券上市买卖函件所载条件已履行[9] - 每类证券在各方面均属相同[9] - 规定送呈公司注册处处长存档的文件已正式存档[9] - 所有权文件已按规定发送或准备发送[9] - 上市文件所示物业交易已完成且代价已缴付[9] - 债券等信托契约已制备签署并送呈存档[9] 股份事件日期 - 购回股份作库存时事件发生日期指购回并持有日期[10] - 购回或赎回股份注销时事件发生日期指注销日期[11]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 狀態: 重新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2026年2月25日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 260,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 260,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 260,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 260,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A ...

公司股价与交易表现 - 德琪医药-B(06996)股价上涨6.4%至3.66港元，成交额达1332.6万港元 [1] 公司战略合作 - 德琪医药与君实生物达成临床合作协议，共同探索ATG-037与JS207在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力 [1] 产品管线与合作详情 - 合作涉及德琪医药的ATG-037，一种口服CD73小分子抑制剂，与君实生物的JS207，一种抗PD-1/VEGF双特异性抗体 [1] - 合作旨在通过“免疫+抗血管生成+解除腺苷抑制”的“三轴”策略，突破现有免疫治疗的疗效天花板 [1] - 目标是为肿瘤患者争取显著延长的总生存期(OS) [1] 产品临床前数据与潜力 - 在免疫检查点抑制剂(CPI)耐药成为临床挑战的背景下，ATG-037在I期试验中与CPI联用已展现出强劲的逆转耐药能力 [1]

公司股价与交易动态 - 德琪医药-B(06996)股价上涨6.4%，报3.66港元，成交额达1332.6万港元 [1] 公司合作与研发进展 - 公司与君实生物达成临床合作协议，共同探索ATG-037与JS207在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力 [1] - ATG-037是公司的一款口服CD73小分子抑制剂，JS207是君实生物的抗PD-1/VEGF双特异性抗体 [1] - 合作旨在通过“免疫+抗血管生成+解除腺苷抑制”的“三轴”策略，突破现有免疫治疗的疗效天花板 [1] 产品潜力与临床背景 - 在免疫检查点抑制剂耐药成为临床巨大挑战的背景下，ATG-037在I期试验中与CPI联用已展现出强劲的逆转耐药能力 [1] - 合作目标是为肿瘤患者争取显著延长的总生存期 [1]