营业收入表现 - 营业收入本报告期9249.28万元同比增长64.67%[8][18] - 营业收入年初至报告期末1.98亿元同比增长100.75%[8][18] - 营业总收入同比增长100.8%，从2021年前三季度的人民币98,578,591.59元增至2022年的人民币197,892,872.37元[35] - 2022年前三季度营业收入236,412,440.22元，同比增长100.7%[59] 净利润表现 - 归属于上市公司股东的净利润本报告期亏损1.17亿元[8] - 归属于上市公司股东的净利润年初至报告期末亏损3.64亿元[8] - 归属于母公司股东的净亏损同比扩大24.3%，从2021年前三季度的人民币-292,672,771.57元增至2022年的人民币-363,745,077.96元[38] - 2022年前三季度净亏损336,243,751.03元，同比扩大22.5%[59] 研发投入 - 研发投入本报告期1.37亿元同比下降1.76%[8][12] - 研发投入年初至报告期末3.92亿元同比增长16.44%[8][12] - 研发费用同比增长16.4%，从2021年前三季度的人民币337,082,287.48元增至2022年的人民币392,485,200.59元[35] - 2022年前三季度研发费用346,605,885.65元，同比增长12.8%[59] 研发投入占营业收入比例 - 研发投入占营业收入比例本报告期148.24%同比减少100.24个百分点[8][18] - 研发投入占营业收入比例年初至报告期末198.33%同比减少143.61个百分点[8][18] 销售费用 - 销售费用同比增长66.8%，从2021年前三季度的人民币93,052,868.71元增至2022年的人民币155,204,606.16元[35] - 2022年前三季度销售费用157,359,354.60元，同比增长65.5%[59] 财务费用与利息收入 - 财务费用收益减少66.0%，从2021年前三季度的人民币-36,281,984.65元变为2022年的人民币-12,325,786.28元[35] - 利息收入同比下降43.1%，从2021年前三季度的人民币39,873,474.49元降至2022年的人民币22,682,003.39元[35] - 2022年前三季度利息收入22,154,900.68元，同比下降44.3%[59] 其他收益 - 其他收益同比下降18.8%，从2021年前三季度的人民币34,716,919.98元降至2022年的人民币28,178,276.19元[35] 资产变动 - 总资产16.33亿元较上年度末减少6.47%[8][12] - 货币资金从年初11.37亿元减少至7.84亿元，下降31.0%[27] - 交易性金融资产从年初0.65亿元增至2.69亿元，增长312.2%[27] - 在建工程从年初0.27亿元增至0.75亿元，增长175.4%[30] - 存货从年初0.52亿元增至0.78亿元，增长50.8%[30] - 应收账款从年初0.62亿元增至0.67亿元，增长7.9%[27] - 流动资产总额从年初14.06亿元降至12.61亿元，下降10.3%[30] - 货币资金同比下降42.7%，从2021年末的10.74亿元减少至2022年9月30日的6.15亿元[49] - 交易性金融资产同比增长312.2%，从2021年末的6525.57万元增至2022年9月30日的2.69亿元[49] - 在建工程同比增长207.9%，从2021年末的2151.42万元增至2022年9月30日的6624.79万元[52] - 应收账款同比增长17.9%，从2021年末的6237.07万元增至2022年9月30日的7356.39万元[49] - 存货同比增长50.8%，从2021年末的5191.10万元增至2022年9月30日的7829.44万元[49] - 其他应收款同比增长460.3%，从2021年末的2109.72万元增至2022年9月30日的1.18亿元[49] 负债与借款 - 短期借款从年初1.32亿元增至3.48亿元，增长164.0%[30] - 短期借款同比增长164.2%，从2021年末的1.32亿元增至2022年9月30日的3.48亿元[52] - 2022年9月30日流动负债合计575,061,510.07元，较年初增长50.7%[54] - 2022年9月30日负债合计666,171,618.99元，较年初增长53.3%[54] 所有者权益 - 归属于上市公司股东的所有者权益8.43亿元较上年度末减少29.51%[8][12] - 归属于母公司所有者权益合计同比下降29.5%，从2021年的人民币1,196,323,124.03元降至2022年的人民币843,297,105.59元[34] - 所有者权益合计同比下降30.1%，从2021年的人民币1,253,081,633.35元降至2022年的人民币876,209,935.87元[34] - 2022年9月30日所有者权益合计901,657,213.27元，较年初下降25.5%[54] - 2022年9月30日未分配利润-1,573,763,171.48元，较年初扩大27.2%[54] 现金流量表现 - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长179.1%，从2021年前三季度的7806.08万元增至2022年同期的2.18亿元[46] - 经营活动产生的现金流量净额亏损收窄14.5%，从2021年前三季度的-3.29亿元改善至2022年同期的-2.81亿元[46] - 投资活动产生的现金流量净额由正转负，从2021年前三季度的2.43亿元正现金流转为2022年同期的-2.73亿元负现金流[49] - 2022年前三季度经营活动现金流入298,445,033.10元，同比增长149.5%[61] - 经营活动产生的现金流量净额为-2.847亿元，较上年同期的-3.137亿元有所改善[63] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.925亿元，与上年同期的2.349亿元净流入相比大幅恶化[63] - 筹资活动产生的现金流量净额为2.263亿元，较上年同期的0.917亿元增长146.9%[63] - 现金及现金等价物净增加额为-4.509亿元，上年同期为正值0.129亿元[63] - 期末现金及现金等价物余额为5.701亿元，较上年同期的10.693亿元下降46.7%[63] 现金流出的具体项目 - 支付的各项税费为121.61万元，较上年同期的91.37万元增长33.1%[63] - 购建固定资产等长期资产支付的现金为7060.56万元，较上年同期的5251.52万元增长34.5%[63] - 取得投资收益收到的现金为309.35万元，较上年同期的1586.15万元下降80.5%[63] - 投资支付的现金为6.728亿元，较上年同期的4.7亿元增长43.1%[63] - 取得借款收到的现金为4.685亿元，较上年同期的1.519亿元增长208.4%[63] 股东信息 - 民生人寿保险持股504.29万股，占比2.10%[21] - 昆山市工业技术研究院持有692.29万股无限售流通股[25] - 公司前十大股东中无限售股东刘曙光通过信用账户持有299.74万股[25] 每股收益 - 基本每股收益从2021年前三季度的-1.22元/股下降至2022年的-1.52元/股[41]

财务表现与亏损状况 - 截至2022年6月30日公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[5] - 公司短期内无法现金分红对股东投资收益造成不利影响[5] - 公司未来亏损净额取决于研发项目数量及商业化成本[5] - 存在无法保持持续盈利的风险[5] - 销售收入可能无法弥补亏损[5] - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，预计未来无法进行利润分配[119] - 归属于上市公司股东的净亏损为2.470亿元人民币，同比扩大[30][32] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净亏损为2.633亿元人民币，同比扩大[30][32] - 基本每股收益为-1.03元/股[31] - 加权平均净资产收益率为-22.09%[31] - 归属于上市公司股东的净亏损24700.88万元，亏损同比扩大[146] 收入与利润（同比环比） - 营业收入为1.054亿元人民币，同比增长148.53%[30] - 多纳非尼片2022年上半年药品销售收入10539.1万元[112] - 第二季度药品销售收入6167.48万元较第一季度环比增长41.08%[112] - 公司营业收入10540万元，同比增长148.53%[146] - 多纳非尼片报告期内实现销售10539.1万元[147] 成本与费用（同比环比） - 研发费用为2.554亿元人民币，同比增长29.30%[32] - 研发投入占营业收入比例为242.29%[31] - 研发投入总额为2.55亿元，同比增长29.30%[84] - 研发投入占营业收入比例为242.29%，同比下降223.43个百分点[84] - 临床前试验服务费支出同比增加3763.04万元[85] - 研发用填料试剂及耗材采购开支同比增加1008.49万元[85] - 研发人员成本同比增加1240.26万元[85] - 2022年上半年研发费用25537.72万元同比增长29.3%[115] - 研发费用25537.72万元，同比增长29.3%[146] - 销售费用9079.15万元，同比增长107.48%[147] - 营业成本843.94万元，同比增长311.68%[147] 现金流与资金状况 - 报告期内公司营运资金主要依赖外部融资[6] - 经营开支若超过外部融资将影响资金状况[6] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.589亿元人民币[30] - 公司营运资金依赖外部融资，经营现金流可能维持研发投入[120] - 经营活动产生的现金流量净额为-15894.72万元[146] - 投资活动现金流量净额1799.75万元，同比下降94.44%[147] - 公司经营活动现金流量净额2019年-2020年-2021年及2022年1-6月分别为-180.4279百万元 -343.8569百万元 -454.6232百万元及-158.9472百万元[134] - 公司未来资金需求取决于临床试验进度成本及监管审批结果等因素[134] 资产与负债变动 - 归属于上市公司股东的净资产为9.509亿元人民币，同比下降20.51%[30] - 总资产为16.253亿元人民币，同比下降6.91%[30] - 交易性金融资产大幅下降93.86%至4,009,220.08元，占总资产比例从3.74%降至0.25%[150] - 应收款项同比下降41.08%至36,751,168.06元，主要受医保降价及疫情影响[150] - 存货同比增长35.71%至70,448,872.34元，因药品商业化原料储备及生物研发物料增加[150] - 其他流动资产下降72.06%至7,069,870.27元，主要系增值税留抵退税返还[150] - 在建工程大幅增长98.42%至54,060,479.95元，因募投建设项目投入增加[150] - 短期借款同比增长40.79%至185,575,661.26元，本期新增流动资金贷款[150] - 其他应付款激增166.70%至45,571,469.56元，因新增应付子公司GENSUN股权转让款[150] - 长期借款新增50,055,555.60元，占总资产3.08%[150] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为-22.17万元[36] - 政府补助收入1467.84万元[36] - 金融资产公允价值变动及处置收益278.63万元[36] - 其他营业外收支净额-114.62万元[38] - 非经常性损益合计1631.85万元[38] 产品研发与临床进展 - 多纳非尼片于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝癌适应症[5] - 多纳非尼片治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的新适应症于2022年8月10日获批[57][60] - 多纳非尼片用于肝癌辅助治疗的临床开发在中国进行[51] - 甲苯磺酸多纳非尼片与抗体类肿瘤免疫治疗药物联合使用的临床开发在中国进行[51] - 重组人凝血酶用于肝脏切除术后止血的临床开发在中国进行[51] - 盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化临床开发在中国进行[51] - 盐酸杰克替尼片用于重症斑秃的临床开发在中国和美国进行[51][52] - 奥卡替尼胶囊用于ALK突变阳性非小细胞肺癌的临床开发在中国进行[54] - ZG005粉针剂用于晚期实体瘤的临床开发在中国和美国进行[54] - 注射用ZGGS18用于晚期实体瘤的临床开发在中国和美国进行[57] - 多纳非尼片治疗肝细胞癌于2021年6月获NMPA批准用于既往未接受全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者[60] - 盐酸杰克替尼片治疗芦可替尼不耐受骨髓纤维化IIB期试验24周SVR35达43.2%[62] - 盐酸杰克替尼片一线治疗中高危骨髓纤维化III期试验达主要终点[62] - 重组人凝血酶III期临床试验达主要终点并提交新药上市申请[63][65] - 注射用重组人促甲状腺激素正在开展两个适应症III期临床研究[66] - 盐酸杰克替尼乳膏治疗斑秃和特应性皮炎适应症处于I/II期临床试验[67] - 奥卡替尼胶囊正在开展治疗ALK阳性非小细胞肺癌II期临床试验[67] - ZG19018片用于KRAS G12C突变实体瘤正在开展I/II期临床试验[67] - ZG005粉针剂为全球第3个进入临床的PD-1/TIGIT双特异性抗体[67] - 注射用ZGGS18获FDA和国家药监局批准开展晚期实体瘤临床试验[68] - 公司拥有6个临床前研发阶段新药包括小分子和抗体新药[69] - 多纳非尼片新适应症于2022年8月10日获批准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌[73] - 重组人凝血酶新药上市申请（BLA）已获受理并进入CDE现场核查阶段[73] - 盐酸杰克替尼片一线治疗中高危骨髓纤维化III期临床试验达到主要终点即将提交NDA申请[73] - 盐酸杰克替尼片治疗芦可替尼不耐受骨髓纤维化患者的IIB期临床试验达到预设统计学标准[73] - ZG005粉针剂、ZG19018片和ZGGS18粉针剂获美国FDA临床试验批准[73][76] - 公司及子公司在报告期内获得19项临床试验通知书和药品批件[74] - 甲苯磺酸多纳非尼片新适应症批准上市（批件号：国药准字H20210020）[76] - 注射用ZGGS18于2022年8月15日获临床试验批准（受理号：2022LP01264）[76] - 盐酸杰克替尼片于2022年6月14日获临床试验批准（受理号：2022LP00968/2022LP00969）[76] - 重组人凝血酶已完成III期临床试验处于上市前审评阶段[104] - 盐酸杰克替尼片100mg BID有效率显著优于芦可替尼历史数据[104] - 盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃/中重度特应性皮炎进入III期临床试验[104] - 注射用重组人促甲状腺激素处于甲状腺癌III期临床试验阶段[104] - 多纳非尼片2022年8月获批放射性碘难治性分化型甲状腺癌新适应症[111][115] - 多纳非尼片治疗甲状腺癌新适应症于2022年8月获批上市[119] - 重组人凝血酶已获BLA受理即将进入核查阶段[116] - 盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化III期试验达到主要终点，准备提交NDA申请[116] - ZG005粉针剂等3个药品获得美国FDA临床试验批准[116] 研发投入与项目投资 - 研发支出较大且其他产品仍处于研发阶段[5] - 杰克替尼MF适应症累计投入2.37亿元，本期投入3774.33万元[87] - 杰克替尼重症斑秃适应症本期投入2103.95万元，累计投入5070.40万元[87] - 多纳非尼甲状腺癌适应症累计投入8224.62万元，已获上市批准[87] - 研发管线总投资额达368.93亿元，累计投入137.13亿元[95] - 重组人凝血酶III期临床投入16.77亿元，目标市场规模170亿元[13] - 注射用重组人促甲状腺激素III期临床投入11.42亿元，目标市场120亿元[15] - 双靶点抗体ZG005研发投入4.22亿元，目标市场规模517.07亿元[18] - 杰克替尼外用膏剂治疗斑秃目标市场规模71.5亿元，已投入2.62亿元[11] - 奥贝胆酸镁片目标市场规模220亿元，已投入1.66亿元[17] - 三靶点抗体ZGGS001目标市场规模35亿元，已投入4961.6万元[20] - 生物抗体研发项目投入17.42亿元，目标市场规模204亿元[95] - 研发费用增加因多个新药项目进入IND申报前关键阶段，采购支出及外包服务费增长[148] 知识产权与专利 - 公司累计申请发明专利271项，其中境外专利179项[79] - 公司已获授权发明专利110项，境外专利占比71.8%（79项）[79] 人力资源与团队结构 - 研发人员数量321人，同比增长18.89%（上年同期270人）[98] - 研发人员薪酬总额5123.16万元，同比增长32.88%（上年同期3855.6万元）[98] - 公司员工总数815人，其中研发人员321人占比39.4%，商业团队300人占比36.8%[116] - 公司拥有16个主要在研药品的45项研发项目，其中3个药品的8项适应症处于上市申请或III期阶段[116] 生产设施与商业化 - 公司已建成化学药物和重组蛋白质药物GMP生产车间[109] - 多纳非尼片已进入429家医院和342家双通道药房[111] 市场竞争与风险 - 多纳非尼一线治疗晚期肝癌已获批上市但面临原研药及纳入集采的仿制药索拉非尼仑伐替尼竞争[131] - 盐酸杰克替尼片重组人凝血酶注射用重组人促甲状腺激素等核心在研产品处于国内临床试验阶段前列[131] - 在研药品未来可能因定价偏高或医保准入问题影响销量[123] - 公司面临创新药专利到期及侵权风险[141][142] - 核心技术人员流失可能影响研发及商业化目标[143] - 公司存在因资金压力影响员工薪酬发放和团队稳定的风险[121] - 药品集中采购政策可能加剧市场竞争影响公司产品定价与推广[131] 临床试验与监管风险 - 临床试验受试者入组可能比预期更慢或退出率更高影响临床进度[127] - 第三方合同研究组织未能适当履行义务可能导致临床研究延迟或终止[130] - 监管政策变动可能导致临床前及临床数据不足或要求修订试验方案[130] - 创新药研发周期长且审评制度可能变动影响注册进度[130] - 临床前研究阶段产品存在无法获得临床试验批件风险[130] 融资与资金募集 - 公司2020年1月科创板上市募集资金净额为190,822.08万元[6] 子公司与投资 - 控股子公司GENSUN净亏损3,606.40万元，公司持股比例为55.74%[155] 公司治理与股份锁定 - 公司第二届董事会及监事会于2022年5月19日完成换届选举[162] - 公司控股股东及实际控制人盛泽林股份锁定期为上市后36个月[181] - 盛泽林在公司实现盈利前每年减持股份不超过公司股份总数2%[181] - 公司实际控制人陆惠萍股份锁定期同样为上市后36个月[184] - 陆惠萍在公司实现盈利前每年减持限售股份不超过公司股份总数2%[184] - 公司股票上市后6个月内若股价破发将自动延长锁定期6个月[181] - 控股股东及实际控制人股份锁定期为自公司上市之日起36个月[187][190][193] - 公司未盈利时控股股东第4-5会计年度每年减持不超过公司股份总数2%[187][190] - 公司股票上市后6个月内连续20日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[187][190] - 董事/监事/高管任职期间每年转让股份不超过直接或间接持股总数25%[187] - 核心技术人员离职后6个月内不得转让上市前直接或间接持有股份[190] - 通过增资扩股方式取得的股份锁定期为上市后12个月与工商变更登记后36个月孰长[193] - 通过股权受让方式取得的股份锁定期为自公司上市之日起36个月[193] - 违反股份减持承诺时实际减持收益归公司所有[187][190][193] - 燕园康泰等机构通过宁波璟晨受让股权部分锁定期为上市之日起36个月[190] - 德丰嘉润等机构通过昆山璟奥受让股权部分锁定期为上市之日起36个月[193] - 新余善金股份锁定期为自公司股票上市交易之日起12个月或投资入股完成工商变更登记之日起36个月孰长[196] - 监事郑俪姮（离任）承诺公司实现盈利前上市后3个完整会计年度内不转让股份[196] - 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员股份锁定期为自上市交易之日起1年[199] - 公司未盈利情况下核心人员股份锁定期延长至上市后3个完整会计年度[199] - 股票上市后6个月内若连续20交易日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[199] - 锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行股票发行价[199] - 在职期间每年转让股份不超过直接或间接持有股份总数的25%[199] - 离职后半年内不得转让通过直接或间接方式持有的公司股份[199] - 违反减持承诺方需将减持所得收益归公司所有[196] - 所有承诺方需严格遵守法律法规关于股份锁定及减持的规定[196][199] 利润分配政策 - 公司2022年半年度无利润分配或资本公积金转增预案，每10股送红股数、派息数、转增数均为0[164][165] 股权激励 - 公司于2022年4月27日以33.76元/股的授予价格向60名激励对象授予48.00万股预留限制性股票[167] 环境保护与社会责任 - 公司晨丰路厂区废水排放浓度达标，其中COD排放浓度为17 mg/L（限值430 mg/L），NH₃-N为0.063 mg/L（限值35 mg/L）[169] - 公司元丰路厂区废水排放浓度达标，其中COD排放浓度为9 mg/L（限值430 mg/L），NH₃-N为0.246 mg/L（限值35 mg/L）[169] - 公司晨丰路厂区废气排放浓度达标，其中NOx排放浓度为28 mg/m³（限值50 mg/m³），烟尘为1.1 mg/m³（限值20 mg/m³）[172] - 公司元丰路厂区废气排放浓度达标，其中NOx排放浓度为40 mg/m³（限值50 mg/m³），烟尘为2.7 mg/m³（限值20 mg/m³）[172] - 公司晨丰路厂区废水处理设施处理能力为48吨/日，元丰路厂区为20吨/日，均正常运行[173] - 公司于2022年2月7日取得新药研发生产项目环境影响评价批复（苏环建【2022】0083号）[176] - 公司突发环境事件应急预案于2020年10月在昆山市环境保护局备案（备案编号：320583-2020-0316-L）[177] - 公司委托第三方检测机构对废水废气噪音进行环境监测且结果达标[178] - 报告期内公司未因环境问题受到行政处罚[179] - 报告期内公司无其他需公开的环境信息[179] - 公司未披露碳排放相关措施及效果[179] - 公司未涉及巩固拓展脱贫攻坚成果及乡村振兴工作[179] 行业与市场前景 - 全球医药市场规模预计2030年达2.1万亿美元[41] - 全球生物药市场规模预计2030年达8049亿美元[41] - 中国65岁以上人口预计2030年达3.2亿人[43] - 中国医药市场规模预计2030年达29911亿元[44] - 中国生物药市场规模预计2030年达12943亿元[44]

营业收入与成本 - 公司2022年第一季度营业收入为43,725,271.60元，由于首个1类新药甲苯磺酸多纳非尼片于2021年6月获批上市销售，上年同期无营业收入[6][12] - 公司2022年第一季度营业总收入为43,725,271.60元[31] - 公司2022年第一季度营业总成本为180,074,970.15元，同比增长82.8%[31] - 公司2022年第一季度营业收入为55,450,546.31元，同比增长1626.7%[46] 净利润与亏损 - 归属于上市公司股东的净利润为-119,438,902.55元，主要由于新药研发项目持续推进，多个创新药物处于关键临床试验阶段，研发支出进一步增加[6][15] - 公司2022年第一季度净利润为-126,748,913.01元，同比亏损扩大52.5%[34] - 公司2022年第一季度归属于母公司股东的净利润为-119,438,902.55元，同比亏损扩大49.8%[34] - 公司2022年第一季度净利润为-107,906,643.71元，同比亏损扩大41.2%[49] 研发投入 - 研发投入合计为121,273,151.53元，同比增长44.61%，占营业收入的比例为277.35%，主要由于公司新药研发项目持续推进，多个创新药物处于关键临床试验阶段[6][15] - 公司2022年第一季度研发费用为121,273,151.53元，同比增长44.6%[31] - 公司2022年第一季度研发费用为107,446,596.38元，同比增长41.3%[46] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-59,474,079.88元，主要由于研发投入同比增加，以及商业化销售团队建设和市场拓展准备工作等各项付现开支同比增加[6][15] - 2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-59,474,079.88元，同比改善42.1%[39] - 公司2022年第一季度投资活动产生的现金流量净额为23,335,152.94元，同比下降92.3%[39] - 2022年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为74,432,699.55元，同比增长149.7%[41] - 公司2022年第一季度期末现金及现金等价物余额为1,121,674,220.87元，同比下降16.8%[41] - 2022年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为117,948,756.21元，同比增长16,287.3%[36] - 公司2022年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为75,378,407.61元，同比增长71.1%[39] - 2022年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为27,668,817.39元，同比增长72.6%[39] - 公司2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-58,329,306.18元，相比2021年同期的-100,940,312.79元有所改善[51] - 公司2022年第一季度投资活动产生的现金流量净额为21,999,152.94元，相比2021年同期的302,344,608.78元大幅下降[51] - 公司2022年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为74,432,699.55元，相比2021年同期的29,816,474.28元显著增加[53] - 公司2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为38,100,434.37元，相比2021年同期的231,225,493.81元大幅减少[53] - 公司2022年第一季度期末现金及现金等价物余额为1,059,152,253.36元，相比2021年同期的1,287,655,375.50元有所下降[53] 资产与负债 - 总资产为1,689,373,448.41元，较上年度末减少3.24%[6] - 归属于上市公司股东的所有者权益为1,068,822,286.40元，较上年度末减少10.62%[6] - 2022年第一季度货币资金为1,165,376,526.46元，较2021年底的1,136,631,532.76元有所增加[22] - 2022年第一季度交易性金融资产为15,062,280.83元，较2021年底的65,255,671.05元大幅减少[22] - 2022年第一季度应收账款为8,766,276.39元，较2021年底的62,370,697.78元显著下降[22] - 2022年第一季度存货为64,180,122.89元，较2021年底的51,910,985.84元有所增加[26] - 2022年第一季度流动资产合计为1,347,854,100.26元，较2021年底的1,405,956,380.06元有所减少[26] - 2022年第一季度非流动资产合计为341,519,348.15元，较2021年底的340,005,206.82元略有增加[26] - 2022年第一季度资产总计为1,689,373,448.41元，较2021年底的1,745,961,586.88元有所减少[26] - 2022年第一季度短期借款为158,377,831.02元，较2021年底的131,808,641.84元有所增加[26] - 2022年第一季度合同负债为11,078,905.48元，较2021年底的359,000.45元大幅增加[26] - 公司2022年第一季度负债合计为575,848,950.39元，同比增长16.8%[29] - 公司2022年第一季度所有者权益合计为1,113,524,498.02元，同比下降11.1%[31] - 公司2022年第一季度应付职工薪酬为28,462,832.67元，同比下降36.4%[29] - 公司2022年第一季度应交税费为24,177,638.42元，同比下降3.7%[29] - 公司2022年第一季度其他应付款为38,973,629.03元，同比增长128.1%[29] - 公司2022年第一季度固定资产为97,017,166.00元，同比增长0.6%[44] - 公司2022年第一季度在建工程为22,512,651.20元，同比增长4.6%[44] - 公司2022年第一季度非流动资产合计为306,537,404.71元，同比增长2.5%[44] - 公司2022年第一季度短期借款为158,377,831.02元，同比增长20.2%[44] - 公司2022年第一季度合同负债为11,078,905.48元，同比增长2986.6%[44] - 公司2022年第一季度非流动负债合计为99,188,859.14元，同比增长87.5%[46] 股东与股权 - 报告期末普通股股东总数为12,123人，前十名股东中盛泽林持股比例为20.80%，为最大股东[16] 新药上市与医保 - 公司1类新药甲苯磺酸多纳非尼片于2021年6月获批注册上市销售，并于2021年12月成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》[21] 综合收益 - 公司2022年第一季度综合收益总额为-127,160,905.51元，同比下降54.8%[36] 每股收益与净资产收益率 - 基本每股收益为-0.50元/股，主要由于本报告期亏损同比增加[9][15] - 加权平均净资产收益率为-10.15%，主要由于本报告期亏损增加所致[9][15] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计为5,648,280.23元，其中包括银行理财收益810,580.11元[12]

财务表现：收入和利润 - 营业收入大幅增长至190,360,565.54元，同比增长588.19%[32][36] - 归属于上市公司股东的净亏损扩大至450,999,170.07元，同比增加13,176.99万元[32][36] - 第四季度营业收入最高，达91,781,973.95元，但净亏损也最大为-158,326,398.50元[37] - 公司营业收入为19036.06万元，同比增长588.19%[170] - 归属于上市公司股东的净利润为-45099.92万元[170] - 医药制造营业收入190,360,565.54元，同比增长588.19%[179] 财务表现：成本和费用 - 研发费用达50,939.43万元，同比增长62.13%[36] - 研发投入占营业收入比例高达267.59%，但较上年减少868.30个百分点[32] - 公司2021年度研发费用50939.43万元，同比增长62.13%[48] - 研发费用为50939.43万元，同比增长62.13%[172][174] - 销售费用为13974.25万元，同比增长298.47%[174] - 管理费用为7804.64万元，同比增长34.23%[174] - 营业成本为626.86万元，同比增长22714.54%[174] - 医药制造营业成本6,268,583.43元，同比增长22,714.54%[179] - 医药制造直接材料成本4,278,138.90元，同比增长33,138.82%[183] - 研发费用同比增加62.13%至5.094亿元，主要因创新药物进入关键临床试验阶段导致人员薪酬及委托服务费增加[190] - 销售费用同比增加298.47%至1.397亿元，主要因一线销售人员增加及新药上市推广活动开支增加[190] 现金流和融资 - 经营活动产生的现金流量净额为负454,623,223.39元，资金流出加剧[32] - 公司营运资金大部分依赖于外部融资[5] - 经营活动产生的现金流量净额为-45462.32万元[170][174] - 筹资活动产生的现金流量净额为9399.39万元，同比下降95.05%[174] - 公司经营活动现金流量净额连续为负，2019年、2020年及2021年分别为-18,042.79万元、-34,385.69万元及-45,462.32万元[159] - 经营活动现金流量净额为-4.546亿元，同比恶化32.19%，主要因研发投入增加及销售团队建设开支[191] - 筹资活动现金流量净额同比减少95.05%至940万元，因上期存在公开发行新股募集资金[191][192] - 公司2020年1月科创板上市募集资金净额为190,822.08万元[5] 资产和负债变动 - 交易性金融资产公允价值变动产生收益12,801,311.46元，但期末余额大幅减少至65,255,671.05元[40][44] - 交易性金融资产减少85.49%至6526万元，因部分募集资金理财产品到期收回[194] - 存货同比增加124.36%至5191万元，主要因商业化生产原料储备及生物研发物料增加[194] - 短期借款同比增加645.96%至1.318亿元，因新增流动资金贷款[194] - 应付账款同比增加81.95%至1.182亿元，主要因委托临床试验费用增加[194] - 境外资产规模达2931万美元（约合人民币1.87亿元），占总资产比例10.69%[196] - 使用权资产新增6245万元，因执行新租赁准则确认租赁资产[194] 已上市产品表现 - 公司首个创新药多纳非尼片上市后取得药品销售收入16317.27万元[47] - 药品销售收入贡献16,317.27万元，占营收主要部分[36] - 药品销售收入为16317.27万元[170] - 药品营业收入163,172,675.24元，毛利率96.68%[179] - 甲苯磺酸多纳非尼片生产量63,783盒，销售量28,581盒[182] - 甲苯磺酸多纳非尼片于报告期内被纳入国家医保药品目录[200] - 甲苯磺酸多纳非尼片未纳入国家基药目录 但纳入国家和省级医保目录[200] - 甲苯磺酸多纳非尼片是报告期内公司推出的新药（产）品[200] 在研产品管线进展 - 核心在研药品外用重组人凝血酶（商品名泽普凝®）为自主研发重组蛋白质药物[22] - 核心在研药品盐酸杰克替尼片（商品名泽普平®）为1类新药JAK激酶抑制剂，已获中国和FDA临床试验许可及FDA孤儿药资格[22] - 核心在研药品注射用重组人促甲状腺激素（商品名赛诺璟®）为自主研发重组蛋白质药物[22] - 在研产品奥卡替尼胶囊为1类新药ALK/ROS1抑制剂[22] - 在研产品盐酸杰克替尼乳膏剂为1类新药JAK激酶外用制剂[22] - 在研产品奥贝胆酸镁片（代号ZG5266）为2.1类新药法尼醇X受体激动剂[22] - 在研产品ZG9018片为1类新药KRAS G12C突变小分子抑制剂，已获中国和FDA临床试验许可[22] - 在研产品ZG005粉针剂为1类治疗用生物制品PD1/TIGIT双特异性抗体，已获中国和FDA临床试验许可[22] - 公司拥有16个主要在研药品的42项研发项目[49] - 4个在研药品的8项适应症处于NDA、III期或注册临床试验阶段[49] - 5个在研药品处于I或II期临床试验阶段[49] - 7个在研药品处于临床前研发阶段[49] - 外用重组人凝血酶III期临床试验达到主要终点并完成BLA前沟通交流申请[70] - 注射用重组人促甲状腺激素正在开展两个适应症的III期临床研究[71] - 盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化处于III期临床阶段[69] - 盐酸杰克替尼片获美国FDA孤儿药资格认定并在美国启动I期临床试验[69] - ZG19018片针对KRAS G12C突变晚期实体瘤将在中国和美国开展I期临床试验[72] - 奥卡替尼胶囊针对ALK阳性非小细胞肺癌处于II期临床试验阶段[62][72] - 奥贝胆酸镁片针对原发性胆汁性胆管炎进入I期临床试验启动阶段[62][72] - 杰克替尼乳膏针对轻中度斑秃和特应性皮炎处于I/II期临床试验阶段[62][72] - ZG005粉针剂（PD-1/TIGIT双靶点）针对晚期实体瘤在美国开展临床试验[62] - ZG005粉针剂为全球第3个进入临床试验的抗PD-1/TIGIT双特异性抗体药物[75] - 7个在研药品处于临床前研发阶段包括ZG170607小分子新药和ZG1905止血产品等[76] - 公司拥有9个临床阶段在研药物，均来自自主研发平台[91] - 核心在研产品包括外用重组人凝血酶、杰克替尼片和注射用重组人促甲状腺激素[84] - 公司专注肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病领域的同类最佳或同类首创药物研发[90] - 两款新药ZG19018片（0.15g）和ZG005粉针剂（100mg/瓶）于2021年12月获得中美IND批准[105] - 公司拥有双/三特异性抗体ZG005等产品，已获中美临床批准[130] 研发投入与成果 - 研发人员总数311人，较上年末增长40.72%[52] - 研发投入总额为5.0939亿元人民币，较上年增长62.13%[111] - 研发投入总额占营业收入比例为267.59%[111] - 全球累计申请发明专利205项，其中96项已获授权[109][110] - 2021年新增申请发明专利25项，新增获得授权8项[110] - 子公司GENSUN累计申请专利40项，获得授权7项[109] - 公司获得17项政府科技立项资助，其中8项为临床试验资助[105][108] - 研发费用增长主要因临床前及临床试验服务费支出大幅增加[112] - 资本化研发投入占比为0%[111] - 公司专利覆盖新药结构、晶型、制备工艺等多领域[109] - 研发人员数量增至311人，同比增长40.7%[129] - 研发人员薪酬总额达9333.99万元，同比增长64.0%[129] - 研发人员平均薪酬为30.01万元，同比增长16.5%[129] - 研发人员中博士23人、硕士117人、本科160人[129] - 30岁以下研发人员占比48.2%（150人）[129] - 公司完成5项国家"重大新药创制"科技重大专项和近10项省级科研项目[91] - 公司研发人员311人，占员工总数45.20%，其中硕士以上学历人员占比45.02%[91] 技术授权与合作 - 在研抗体产品技术授权许可收入为2581.80万元[170] - 技术授权许可收入25,818,000.00元，同比下降6.45%[179] 人员与团队扩张 - 商业团队人员175人，较上年末增长224.07%[52] - 员工总数688人，较上年末增长66.59%[52] 产能与设施 - 公司拥有3个新药研发中心分别位于昆山上海张江和美国加州[77] - 公司口服固体制剂车间已完成GMP检查用于多纳非尼片商业化生产[77] 产品获批与市场准入 - 公司2021年6月多纳非尼片获批用于一线治疗晚期肝癌适应症[5] - 公司已上市产品甲苯磺酸多纳非尼片（商品名泽普生®）为1类新药，用于既往未接受全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌[22] - 多纳非尼已被纳入国家医保目录和多个临床诊疗指南[48] - 多纳非尼片于2021年6月获NMPA批准用于既往未接受全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者[68] - 公司自主研发的多纳非尼片于2021年6月获批上市，是中国首个自主研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子靶向创新药物[90] - 多纳非尼2021年6月获批上市，成为晚期肝癌一线推荐靶向药物[135] - 甲苯磺酸多纳非尼片化合物专利保护至2028年9月 晶型专利保护至2032年5月[200] 市场竞争与风险 - 多纳非尼一线治疗晚期肝癌已获批上市并纳入国家医保目录，但面临已上市竞品及集采品种索拉非尼的竞争[158] - 行业竞争激烈，竞争对手可能开发出疗效更优的创新药物导致技术迭代风险[163] 财务状况与盈利能力风险 - 公司截至2021年12月31日尚未盈利且存在累计未弥补亏损[5] - 公司研发支出较大且其它产品仍处于研发阶段[5] - 公司药品销售收入可能无法弥补亏损[5] - 公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配[5] - 公司短期内无法现金分红[5] - 公司面临无法保持持续盈利的风险[5] - 公司2021年度利润分配预案为不派发现金红利不送红股不以资本公积金转增股本[10] - 加权平均净资产收益率为-32.01%，反映盈利能力恶化[32] - 公司尚未盈利且预计未来一定期间内无法盈利或进行利润分配[142] - 公司存在累计未弥补亏损及持续亏损情形影响研发投入和销售收入增长[146] 经营与资金风险 - 公司营运资金主要依赖外部融资若开支超过融资将造成资金压力[143] - 资金压力可能影响员工薪酬发放和团队稳定性阻碍研发及商业化目标[145] - 营销团队建设不及预期或人才流失将对商业化能力造成不利影响[146] - 公司资金需求取决于临床试验进度、监管审批结果及已上市产品推广成本等因素[159] - 若无法获得足够营运资金，公司将被迫推迟、削减或取消研发项目[161] 研发与临床风险 - 临床试验可能受患者招募困难临床试验机构合作问题等因素影响进度[151] - 临床试验可能因监管审批受试者入组安全性问题等因素出现延迟[152] - 依赖第三方合同研究组织进行临床试验存在履约未达预期风险[152] - 公司面临在研药品可能因审评政策变动、临床数据不足或方案修订等原因延迟或终止审批的风险[155][156] - 临床前研究或临床试验若因第三方合作问题可能延长、延迟或终止，导致额外成本增加[153] - 公司尚未进入临床阶段的项目存在无法获得临床试验批件或被技术替代的风险[157] 商业化与市场风险 - 公司药品可能因定价偏高销量不及预期且进入医保目录时间存在不确定性[147] - 在研药品获批后若市场准入、推广未达预期，将影响收入增长及盈利能力[158] 行业与市场环境 - 全球65岁以上人口2020年达7.2亿预计2030年达9.9亿年复合增长率3.3%[81] - 全球医药市场规模2020年1.3万亿美元预计2030年达2.1万亿美元[81] - 全球生物药市场2020年2979亿美元预计2030年达8049亿美元[81] - 中国65岁以上人口2020年1.9亿占比13.5%预计2030年达3.2亿占比21.9%[81] - 中国医药市场规模2020年14480亿元预计2025年达22873亿元年复合增长率9.6%[81] - 中国生物药市场2020年3457亿元预计2025年达8116亿元年复合增长率18.6%[81] - 2020年中国癌症发病人数达457万，预计2025年将增至520万[93] - 中国肿瘤药物市场发展受未满足临床需求、支付能力提升和政策利好驱动[93] - 生物药工艺开发耗时长、投入资金大，规模化生产需符合cGMP标准且资本投入要求高[85] - 多特异性抗体研发存在结构设计、技术平台和商业化生产三大壁垒[87] - 中国肿瘤药物市场精准癌症治疗趋势包括靶向性肿瘤治疗迅速发展并应用于更广泛肿瘤相关靶点[96] - 肿瘤免疫药物和细胞治疗等新型疗法成为继手术放疗化疗后快速发展趋势全球参与企业持续增加[96] - 联合疗法种类进一步丰富化学疗法靶向治疗和肿瘤免疫疗法等组合在临床实践更广泛应用[96] - 癌症患者5年生存率有望提升因慢性病治疗理念推广延长生存期和积极治疗时间[96] - 中国自身免疫疾病药物市场驱动力包括个性化治疗需求增长和风湿免疫科专科医师数量增加[96] - 国家医保目录包含多数治疗自身免疫疾病抗体药物大幅提升药物可及性[96] - 凝血酶被列入国家临床必需易短缺药品重点监测清单因血源产品停产且无重组产品上市[96] 知识产权与专利 - 多纳非尼成为首个登顶国际肿瘤学顶级期刊JCO的中国原研肝癌靶向药物[100] - 公司外用重组人凝血酶是中国首个完成III期临床研究产品且唯一完成该试验[101] - 盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获FDA批准进入临床试验并获孤儿药资质[101] 项目投资与进展 - 甲苯磺酸多纳非尼肝癌适应症已获批上市，累计投入255.157百万元，占预计总投资规模25,600百万元的99.7%[117] - 甲苯磺酸多纳非尼结直肠癌适应症III期临床试验未达预设优效目标，累计投入84.7666百万元，占预计总投资规模8,980百万元的94.4%[117] - 甲苯磺酸多纳非尼甲状腺癌适应症III期临床期中分析达疗效终点并申请NDA，累计投入78.0659百万元，占预计总投资规模9,500百万元的82.2%[117] - 杰克替尼片剂MF适应症处于III期临床试验，累计投入199.1806百万元，占预计总投资规模37,296百万元的53.4%[117] - 杰克替尼片剂重症斑秃适应症处于III期临床试验，累计投入29.6645百万元，占预计总投资规模25,370百万元的11.7%[120] - 重组人凝血酶处于III期临床试验，累计投入148.788百万元，占预计总投资规模14,500百万元的102.6%[120] - 注射用重组人促甲状腺激素处于III期临床试验，累计投入87.1925百万元，占预计总投资规模10,188百万元的85.6%[123] - 双靶点抗体ZG005处于I期临床试验，累计投入33.3798百万元，占预计总投资规模51,707百万元的6.5%[123] - ZG19018处于I期临床试验，累计投入19.4275百万元，占预计总投资规模19,489百万元的99.7%[126] - 在研项目合计预计总投资规模395,460.89百万元，本期投入509.3943百万元，累计投入1,457.2836百万元[126] 未来产品计划 - 杰克替尼片计划2022年申报新药上市申请，可能成为国内最早上市的JAK抑制剂[135] - 外用重组人凝血酶为国内唯一完成III期临床试验的外用重组止血产品[135] - 注射用重组人促甲状腺激素处于III期临床试验阶段，国内尚无同类产品上市[135] 非经常性损益 - 政府补助贡献非经常性收益40,782,602.29元，同比增长75.98

收入和利润（同比环比） - 营业收入本报告期达到5616.91万元，同比增长100.76%[7] - 营业收入年初至报告期末达到9857.86万元，同比增长252.34%[7] - 营业总收入同比增长252.4%至9857.86万元（2020年同期2797.83万元）[38] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期亏损1.16亿元[7] - 归属于上市公司股东的净利润年初至报告期末亏损2.93亿元[7] - 净亏损扩大43.1%至3.08亿元（2020年同期2.15亿元）[41] - 归属于母公司股东净亏损扩大28.1%至2.93亿元（2020年同期2.28亿元）[41] - 公司综合收益总额为-3.09亿元人民币，同比扩大40.9%[44] - 基本每股收益为-1.22元/股，去年同期为-0.98元/股[44] 成本和费用（同比环比） - 研发投入本报告期为1.40亿元，同比增长50.59%[11] - 研发投入年初至报告期末为3.37亿元，同比增长51.82%[11] - 研发投入占营业收入比例本报告期为248.48%，同比下降82.78个百分点[11] - 研发投入占营业收入比例年初至报告期末为341.94%，同比下降451.62个百分点[11] - 研发费用同比增长51.8%至3.37亿元（2020年同期2.22亿元）[38] - 销售费用同比增长360.6%至9305.29万元（2020年同期2019.58万元）[38] - 财务费用为负3628.20万元（主要因利息收入3987.35万元）[38] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末为-3.29亿元[11] - 经营活动产生的现金流量净额为-3.29亿元人民币，同比恶化47.1%[48] - 投资活动产生的现金流量净额为2.43亿元人民币，去年同期为-5.43亿元人民币[48] - 销售商品、提供劳务收到的现金为7806万元人民币，同比增长179.0%[48] - 支付给职工及为职工支付的现金为1.33亿元人民币，同比增长122.0%[48] - 投资支付的现金为4.65亿元人民币，去年同期为11.00亿元人民币[48] - 收到的税费返还为2552万元人民币[48] - 期末现金及现金等价物余额为11.25亿元人民币[50] 资产和负债变化 - 货币资金11.85亿元，较年初11.50亿元增长3.0%[29] - 交易性金融资产1.65亿元，较年初4.50亿元下降63.3%[29] - 应收账款3,197万元[29] - 存货4,880万元，较年初2,314万元增长111.0%[33] - 短期借款1.12亿元，较年初1,767万元增长534.8%[33] - 流动资产合计为16.6957亿元[52] - 非流动资产合计从3.0071亿元增至3.0553亿元，增加481.91万元[52] - 资产总计从19.7028亿元增至19.7510亿元，增加481.91万元[52][58] - 固定资产从8195.36万元降至7932.80万元，减少262.56万元[52] - 使用权资产新增744.47万元[52] - 流动负债合计为1.4088亿元[56] - 流动负债总额激增99.6%至2.81亿元（上年同期1.41亿元）[36] - 长期借款为3003.37万元[56] - 租赁负债新增913.76万元[56] - 长期应付款减少431.85万元[56] - 负债合计从2.7869亿元增至2.8351亿元，增加481.91万元[56][58] - 递延收益同比下降38.0%至5185.95万元（上年同期8365.75万元）[36] 股东权益和利润留存 - 其他综合收益累计亏损553.91万元（上年同期亏损504.01万元）[36] - 未分配利润累计亏损10.84亿元（上年同期7.92亿元）[36] - 外币财务报表折算差额为-499万元人民币，去年同期为-2089万元人民币[44] 股东结构 - 报告期末普通股股东总数9,754名[20] - 最大股东ZELIN SHENG持股49,636,620股，占比20.68%[20] - 宁波泽奥股权投资持股16,500,600股，占比6.88%[20] - 陆惠萍持股12,565,440股，占比5.24%[20] - JACKIE ZEGI SHENG持股12,285,540股，占比5.12%[20]

财务表现与亏损状况 - 截至2021年6月30日公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[5] - 报告期内无利润分配预案或公积金转增股本预案[7] - 公司存在持续亏损风险且短期内无法现金分红[5] - 公司产品销售收入可能无法弥补亏损[5] - 存在无法保持持续盈利的风险[5] - 公司报告期内实现营业收入4240.95万元[29] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.77亿元，亏损同比增加4835.52万元[29][32] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1.97亿元，亏损同比增长5294.27万元[33] - 经营活动产生的现金流量净额为-2.15亿元[29] - 报告期末归属于上市公司股东的净资产为14.52亿元，同比下降10.25%[29] - 基本每股收益为-0.74元/股[32] - 加权平均净资产收益率为-11.51%[32] - 公司实现营业收入4240.95万元，归属于上市公司股东的净亏损为17697.01万元，净亏损同比增加4835.52万元[132] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为19667.84万元，净亏损同比增长5294.27万元[132] - 公司总资产192546.62万元，同比下降2.27%[132] - 归属于母公司的所有者权益145195.15万元，同比下降10.25%[132] 收入与利润 - 报告期内公司营业收入为4240.95万元，其中药品销售收入4121.48万元[118] - 多纳非尼实现销售收入4121.48万元[132] - 泽普生®（多纳非尼）报告期内销售收入为4121.48万元[53] 成本与费用 - 研发支出较大导致经营压力[5] - 研发投入占营业收入的比例为465.72%[32] - 研发投入19751.13万元，较上年同期增长52.70%[132] - 销售费用4375.89万元，较上年同期增长255.29%[136] - 财务费用为负2249.67万元，主要系募集资金定期存款利息收入增加[135][136] - 研发费用19751.13万元，同比增长52.70%[136] - 研发投入总额为1.975亿元人民币，同比增长52.70%[85] - 研发投入总额占营业收入比例为465.72%[85] 融资与现金流 - 公司2020年1月科创板上市募集资金净额为190,822.08万元[5] - 公司营运资金仍大部分依赖于外部融资[5] - 经营开支可能超过可获得的外部融资[5] - 科创板上市募集资金净额为190822.08万元[122] - 货币资金达13.87亿元，占总资产比例72.03%，较上年末增长20.64%[137] 核心产品多纳非尼表现 - 多纳非尼片于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝癌适应症[5] - 多纳非尼被纳入六大中国肝癌临床实践指南及专家共识[49] - 泽普生®最高零售价格定为8266元/盒[53] - 泽普生®通过2021年国家医保药品目录初步形式审查[53] - 多纳非尼II/III期临床研究于JCO发表[50] - 公司开展“泽普新生”真实世界研究观察多纳非尼有效性及安全性[50] - 多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌适应症已于2021年6月获批上市[65] - 多纳非尼治疗二线以上晚期结直肠癌未达优效目标决定终止开发[68] - 多纳非尼是国内唯一专利保护期内一线治疗晚期晚期肝细胞癌的国产分子靶向新药[105] - 多纳非尼治疗甲状腺癌III期临床试验提前结束将提交上市申请[106] - 多纳非尼片于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝癌适应症[120] 研发管线与进展 - 公司拥有14个主要在研药品的39项在研项目[54] - 4个在研药品的6项适应症处于NDA或III期临床试验阶段[54] - 3个在研药品处于I或II期临床试验阶段[54] - 7个在研药品处于临床前研发阶段[54] - 公司自主研发药物ZG19018进入IND阶段针对KRAS G12C靶点[56] - 公司拟暂停ZG0588等项目[56] - 子公司GENSUN拥有10余个候选抗体新药包括GS01 GS02等其中GS18进入IND阶段[59] - GENSUN授予齐鲁制药GS02针对TIGIT靶点大中华区专利独家授权[59] - GENSUN授予开拓药业GS19PD-L1TGF-beta大中华区专利独家授权开拓药业于2021年8月16日获IND申请受理[59] - 公司拥有14个主要在研创新药管线[64] - ZGDD3试验计划入组患者204例[63] - 杰克替尼治疗骨髓纤维化已获美国FDA临床试验许可[64] - 外用重组人凝血酶处于III期临床试验阶段[64] - 注射用重组人促甲状腺激素已进入两项III期临床研究[64] - GENSUN在研10余个抗体项目[64] - 公司共取得子公司GENSUN的3个抗体分子大中华区独家授权许可[64] - 2020年GENSUN授予开拓药业GS19项目大中华区独家专利许可[64] - 外用重组人凝血酶（泽普凝®）处于III期临床试验阶段[74] - 注射用重组人促甲状腺激素（赛诺璟®）两项适应症进入III期临床研究[75] - 奥卡替尼胶囊开展ALK阳性非小细胞肺癌II期临床试验[76] - 盐酸杰克替尼乳膏治疗斑秃和皮炎处于I/II期临床试验[76] - 奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁淤积性肝硬化进入I期临床试验[76] - 公司已提交ZG19018（KRAS G12C抑制剂）和ZG005（双特异性抗体）的pre-IND申请[80] - 公司正在开展14个主要创新药物的39项在研项目[119] 杰克替尼研发数据 - 盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化24周有效率100mg BID组为51.9%，200mg QD组为30.8%，合并有效率为44.2%[69] - 杰克替尼片100mg BID组有效率显著优于芦可替尼历史数据27%[69] - 重症斑秃治疗24周完成评价患者中50mg BID组有效率59.2%，150mg QD组63.3%，200mg QD组60.0%[72] - 重症斑秃总体有效率（含未完成评价）50mg BID组50.0%，150mg QD组48.7%，200mg QD组37.5%[72] - 未经治疗的重症斑秃患者自然恢复率仅约8%[72] - 杰克替尼片治疗骨髓纤维化有效率显著优于进口药物芦可替尼[107] - 杰克替尼片是中国唯一处于治疗骨髓纤维化III期临床试验阶段的国产新药[107] - 杰克替尼片治疗重症斑秃已进入III期临床试验阶段[107] 研发投入与资源 - 公司研发人员数量为270名，同比增长65.64%[60] - 公司全球专利申请194项，其中95项已获授权包括中国28项和境外67项[59] - 子公司GENSUN专利申请52项，共获授权8项[59] - 公司已建成3个GMP标准生产车间包括小分子药物片剂胶囊车间重组蛋白药物车间及配套设施[60] - 公司全球累计申请发明专利194项，其中95项已获授权[81][84] - 子公司GENSUN新增发明专利申请13项，获得授权4项[81][84] - 多纳非尼肝癌适应症累计投入2.52亿元人民币，已获批上市[88] - 多纳非尼甲状腺癌适应症累计投入7224.34万元人民币，III期达到终点将申请NDA[88] - 杰克替尼MF适应症累计投入1.375亿元人民币，处于III期临床试验阶段[88] - 杰克替尼新增25mg和75mg规格补充申请于2021年2月获批[81] - 多纳非尼结直肠癌适应症累计投入8459.32万元人民币，III期未达预设目标[88] - 研发项目总投资额24547926万元[97] - 研发人员数量270人占公司总人数比例45.08%[101] - 研发人员薪酬总额3855.6万元同比增长71%[101] - 杰克替尼片重症斑秃适应症研发投入10300万元[11] - 重组人凝血酶项目研发投入14500万元[15] - 注射用重组人促甲状腺激素研发投入10188万元[17] - 奥贝胆酸镁片研发投入22000万元[19] - 双靶点抗体ZG005研发投入5000万元[20] - 生物抗体研发项目投入20400万元[24] - 探索性研究项目投入15860万元[25] - 2021年上半年研发人员较2020年同期新增107人[119] 生产与商业化能力 - 公司化学药品原料药采用委托生产模式委托有资质企业生产[60] - 外用重组人凝血酶是中国目前唯一处于III期临床试验阶段的生物止血药[106] - 注射用重组人促甲状腺激素是国内开发进展最快的两家公司之一[107] - 公司已建成3个GMP标准车间并取得药品生产许可证[111] - 小分子药物片剂/胶囊生产车间已通过GMP动态核查可商业化生产[111] - 公司商业运营团队拥有多年肿瘤领域商业化运作经验[113] 市场竞争与风险 - 面临来自进口药物及仿制药的市场竞争和价格压力[126] - 知识产权保护不足可能对商业化能力造成不利影响[123] 资产与负债状况 - 报告期末总资产为19.25亿元，同比下降2.27%[29] - 公司获得政府补助1044.66万元[34] - 公司持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及处置投资收益为996.51万元[37] - 其他营业外收入和支出为-0.48万元[37] - 少数股东权益影响额为-37.40万元[37] - 所得税影响额为-32.46万元[37] - 非经常性损益合计为1970.83万元[37] - 交易性金融资产为1.1亿元，占比5.74%，较上年末下降75.45%[137][142] - 短期借款大幅增至1.28亿元，较上年末增长625.45%，占总资产6.66%[139] - 其他应收款增长109.61%至549万元，主要因新增租赁押金[139] - 存货增长67.50%至3876万元，因原料储备及研发物料增加[139] - 其他流动资产激增8407.12%至3330万元，因进项税额重分类[139] - 境外资产规模2843万美元，占总资产9.54%[139] - 控股子公司GENSUN净亏损1769万元，总资产1.83亿元[143] 股权激励与承诺 - 公司实施股权激励计划，授予212名激励对象192万股限制性股票[154] - 控股股东及实际控制人盛泽林承诺上市后36个月内不转让所持股份[173] - 公司实现盈利前盛泽林承诺上市后3个完整会计年度内不减持股份[173] - 盛泽林在公司盈利后每年减持不超过所持公司股份总数25%[173][175] - 若股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[173][175] - 陆惠萍作为董事承诺上市后36个月内不转让所持股份[175] - 宁波泽奥等机构投资者承诺上市后36个月内不减持股份[178] - 所有承诺方均声明严格履行承诺且无违反情况[173][175][178] - 股份锁定期限均自2020年1月23日公司上市之日起计算[173][175][178] - 减持限制条款包含公司股份总数2%的年度减持上限[173][175][178] - 离职后半年内所有承诺方均承诺不转让股份[173][175] - 实际控制人盛泽林及核心技术人员盛泽琪承诺公司股票上市交易之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[181] - 公司若未实现盈利，盛泽琪自上市后第4和第5会计年度每年减持不超过公司股份总数2%[181] - 公司股票上市后6个月内若连续20个交易日收盘价低于发行价，控股股东锁定期自动延长6个月[181] - 燕园康泰、东方创业等股东受让股权部分锁定期为上市之日起36个月[184] - 新余善金承诺锁定期为上市后12个月或投资完成工商变更登记后36个月孰长[187] - 刘溯、北极光创投等股东承诺上市后12个月内不转让所持股份[187] - 监事郑俪姮承诺公司实现盈利前，上市后3个完整会计年度内不转让所持股份[187] - 核心技术人员离职后6个月内不转让上市前所持股份[181] - 所有股东若违反减持承诺，实际减持收益归公司所有[181][187] - 股份锁定期届满后4年内，核心技术人员每年转让不超过上市前所持股份的25%[181] - 公司股票上市交易之日起1年内董事、监事、高级管理人员及核心技术人员不转让或委托他人管理所持股份[190][193][196] - 公司实现盈利前自股票上市交易之日起3个完整会计年度内不转让或委托他人管理上市前所持股份[190][193][196] - 公司股票上市后6个月内如连续20个交易日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[190][193][196] - 锁定期届满后两年内减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[190][193][196] - 股份锁定期届满后每年转让所持公司股份不超过总数的25%[190][193][196] - 离职后半年内不转让或委托他人管理所持公司股份[190][193][196] - 核心技术人员锁定期届满后4年内每年转让上市前股份不超过25%[193] - 违反股份减持承诺则实际减持股票所得收益归公司所有[193][196] - 公司股票上市日期为2020年1月23日[190][193] - 股份锁定期自动延长条件包含上市后6个月期末收盘价低于发行价[190][193][196] - 核心技术人员武力卿和张滨承诺自公司股票上市交易之日起12个月内不转让或委托他人管理上市前持有的股份[199] - 公司实现盈利前，核心技术人员自上市之日起3个完整会计年度内不转让上市前股份[199] - 公司实现盈利后，核心技术人员可自年度报告披露次日或上市满12个月（以较晚者为准）起减持上市前股份[199] - 股份锁定期满后4年内，核心技术人员每年减持上市前股份不超过25%[199] - 核心技术人员离职后6个月内不得转让上市前股份[199] - 实际控制人盛泽林和陆惠萍承诺长期持有公司股票[199] - 实际控制人锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[199] - 若公司发生除权除息事项，实际控制人减持价格不低于调整后的发行价[199] - 违反股份减持承诺的收益将归公司所有[199] - 所有承诺自2020年某月23日起生效（具体月份文档未显示）[199] 环境保护与合规 - 公司报告期内未发生环境污染事故且未受到环境保护行政处罚[156] - 公司SO2年排放总量为0吨，核定量为0.257吨，未超标[156] - NOx年排放总量0.383吨，核定量1.387吨，未超标[160] - 颗粒物年排放总量0.0083吨，核定量0.117吨，未超标[160] - COD年排放总量0.00477吨，核定量0.258吨，未超标[160] - NH3-N年排放总量0.0002吨，核定量0.0419吨，未超标[160] - 废水处理设施处理能力为20吨/日[162] - 公司于2021年5月取得新建生物药研发实验室项目环评批复[163] - 突发环境事件应急预案已于2020年10月备案[164] - 委托第三方检测机构进行环境监测，结果显示污染物指标均达标[165] 行业与市场背景 - 2020年中国65岁以上人口达1.90亿占总人口13%[41] - 2020年中国社会医疗卫生支出总额为7.30万亿元[41] - 2020年中国医药市场规模达1.70万亿元[41] - 2020年全国手术台数约7000.00万台[41] - 2020年国家药监局受理药品新注册申报10239件同比增长26.80%[42]

收入和利润 - 归属于上市公司股东的净利润为-7971.30万元人民币[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-9396.99万元人民币[18] - 基本每股收益为-0.33元/股[18] - 加权平均净资产收益率为-5.03%[18] - 归属于母公司股东的净亏损扩大28.0%至-79.71百万元[53] - 基本每股收益为-0.33元/股[53] - 公司2021年第一季度营业收入为321.12万元[58] - 公司2021年第一季度营业利润为-7641.01万元，较2020年同期的-5934.14万元扩大28.8%[58] - 公司2021年第一季度净利润为-7640.76万元[58] - 未分配利润从-7.92亿元人民币扩大至-8.71亿元人民币[42] - 未分配利润恶化9.5%至-880.86百万元[48] 成本和费用 - 研发费用增长38.57%至83,863,240.72元，因临床研发服务费用及研发人员增加[30] - 销售费用激增182.72%至11,630,597.38元，因一线销售人员增加及新药上市前市场拓展[30] - 营业总成本同比增长35.0%至98.56百万元[52] - 研发费用同比增长38.5%至83.86百万元[52] - 销售费用同比增长182.8%至11.63百万元[52] - 财务费用改善43.1%至-9.25百万元[52] - 公司2021年第一季度研发费用为7602.19万元，同比增长40.6%[58] - 公司2021年第一季度销售费用为1197.73万元，同比增长185.2%[58] - 支付给职工及为职工支付的现金为4403.66万元，同比增长128.4%[60] - 支付给职工现金26,992,511.94元，同比增长134.8%[66] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-1.03亿元人民币，同比扩大[18] - 经营活动现金流量净额为负102,692,920.27元，因尚无药品上市销售且研发和市场开支增加[33] - 投资活动现金流量净额转正为302,344,608.78元，因收回部分闲置募集资金理财投资[33] - 筹资活动现金流量净额下降98.39%至29,816,474.28元，因去年同期为IPO募集资金到账[33] - 公司2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-1.03亿元[60] - 公司2021年第一季度投资活动产生的现金流量净额为3.02亿元，主要因收回投资4.9亿元[62] - 经营活动产生的现金流量净额为负100,940,312.79元，同比恶化34.9%[66] - 投资活动产生的现金流量净额转正为302,344,608.78元，去年同期为负742,997,474.84元[66] - 筹资活动现金流入大幅减少至30,300,000元，同比下降98.5%[66] - 收回投资现金490,000,000元，较去年同期5,000,000元增长9,700%[66] - 投资支付现金185,000,000元，同比下降75.0%[66] 资产和负债 - 公司总资产19.16亿元人民币，较上年度末减少2.77%[18] - 交易性金融资产减少68.83%至140,234,107.87元，主要因银行保本理财变动[30] - 短期借款增加172.26%至48,106,880.18元，因流动资金借款增加[30] - 货币资金增至1,388,437,672.57元，较上年末有所增长[37] - 总资产从2020年12月31日的197.03亿元人民币下降至2021年3月31日的191.58亿元人民币，减少约2.4%[40][42] - 货币资金从10.87亿元人民币增加至13.27亿元人民币，增长约22.1%[42] - 交易性金融资产从4.50亿元人民币减少至1.40亿元人民币，下降约68.8%[42] - 在建工程从907.19万元人民币增加至1172.18万元人民币，增长约29.2%[40][46] - 短期借款从1766.97万元人民币增加至4810.69万元人民币，增长约172.3%[40][46] - 应付职工薪酬从2445.24万元人民币减少至1312.28万元人民币，下降约46.3%[40] - 归属于母公司所有者权益从16.18亿元人民币下降至15.44亿元人民币，减少约4.6%[42] - 流动资产从16.06亿元人民币下降至15.41亿元人民币，减少约4.0%[46] - 非流动资产从3.01亿元人民币增加至3.16亿元人民币，增长约5.0%[46] - 负债合计增长6.9%至317.97百万元[48] - 流动负债增长11.0%至200.37百万元[48] - 所有者权益下降4.4%至1,539.37百万元[48] - 公司2021年第一季度期末现金及现金等价物余额为13.49亿元[62] - 期末现金及现金等价物余额达1,287,655,375.50元，较期初增长21.9%[68] - 货币资金期初余额1,149,733,980.15元[69] - 交易性金融资产余额449,849,793.16元[69] - 公司总资产为19.12亿元，较调整前增加481.91万元[78][83] - 流动资产合计16.06亿元，占资产总额的84.0%[78] - 货币资金为10.87亿元，占流动资产的67.7%[78] - 交易性金融资产为4.50亿元，占流动资产的28.0%[78] - 非流动资产合计3.06亿元，其中新增使用权资产481.91万元[78] - 流动负债合计1.80亿元，占负债总额的59.7%[80] - 非流动负债合计1.22亿元，较调整前增加481.91万元[80] - 长期借款3003.37万元，占非流动负债的24.7%[80] - 递延收益8256.19万元，占非流动负债的67.8%[80] - 所有者权益合计16.10亿元，其中未分配利润为-8.04亿元[80] 非经常性损益和投资收益 - 非经常性损益项目中政府补助为586.76万元人民币[21] - 银行保本理财收益为876.29万元人民币[21] - 投资收益大幅增长392.90%至8,538,750.22元，因利用闲置募集资金进行短期保本理财[30] - 公司2021年第一季度利息收入为1035.99万元[58] 其他重要事项 - 截止报告期末股东总数为10,612户[24] - 公司预计半年度报告期期末将持续亏损，因研发投入增加且尚无药品上市销售[33] - 首次执行新租赁准则增加使用权资产4,819,104.65元[71]

财务数据关键指标变化 - 营业收入为2766.09万元，上年同期为0元[29] - 归属于上市公司股东的净亏损为3.19亿元，上年同期为4.62亿元[29] - 经营活动产生的现金流量净额为-3.44亿元，上年同期为-1.80亿元[31] - 归属于上市公司股东的净资产为16.18亿元，同比增长4711.69%[31] - 总资产为19.70亿元，同比增长515.20%[31] - 研发投入占营业收入的比例为1135.89%[32] - 基本每股收益为-1.36元/股，上年同期为-2.57元/股[32] - 加权平均净资产收益率为-19.88%，上年同期为-402.11%[32] - 扣除非经常性损益后的净亏损为3.55亿元，同比增加8293.01万元[33] - 净亏损同比减少主要因未发生一次性股权激励股份支付费用2.07亿元[32] - 研发投入总额为3.14亿元，同比增长70.91%[107] - 研发投入占营业收入比例高达1,135.89%[107] - 销售费用3507.00万元，同比增长347.90%[156] - 管理费用5814.26万元，同比下降77.49%[156] - 财务费用-4105.21万元，同比下降3195.91%[156] - 销售费用同比增长347.90%至3506.99万元[175] - 管理费用同比下降77.49%至5814.26万元[175] - 研发费用同比增长70.91%至31419.83万元[175] - 经营活动现金流净额为-34385.69万元，投资活动现金流净额为-49925.32万元[176] - 货币资金同比增长1618.07%至114973.40万元，占总资产的58.35%[179] - 交易性金融资产同比增长7397.50%至44984.98万元，占总资产的22.83%[179] - 资本公积同比增长637.10%至217432.34万元，主要来自股票发行溢价[180] - 2020年归属于上市公司股东的净利润为-319.2293百万元[140] - 2020年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-354.6747百万元[140] 各条业务线表现 - 公司尚无药品获得商业销售批准亦无任何药品销售收入[5] - 公司核心产品多纳非尼处于新药上市申请(NDA)阶段，杰克替尼处于III期临床试验阶段[45][46] - 公司拥有13个主要在研药品的39项在研项目，其中4个产品处于NDA或III期临床阶段[46] - 多纳非尼III期试验中位总生存期12.1个月显著优于索拉非尼10.3个月 HR 0.831 p 0.0363[50] - 多纳非尼组无门静脉侵犯患者中位OS达21.7个月 vs 索拉非尼组15.6个月[50] - 多纳非尼≥3级不良事件发生率显著低于索拉非尼组[50] - 盐酸杰克替尼治疗骨髓纤维化24周脾脏缩小≥35%有效率51.9% 优于芦可替尼历史数据27%[51] - 外用重组人凝血酶处于III期临床试验阶段[54] - 重组人促甲状腺激素III期临床可快速提升TSH水平 较传统撤药法中位23天显著缩短[55] - 奥卡替尼胶囊开展ALK阳性非小细胞肺癌II期临床试验[56] - 盐酸杰克替尼乳膏进入轻中度斑秃I/II期临床试验[56] - 6个临床前阶段新药研发中包括ZG005/ZG006等抗肿瘤多靶点抗体[57] - 多纳非尼联合PD-1/PD-L1抑制剂开展多项晚期肿瘤治疗研究[50] - 子公司GENSUN拥有10余个候选抗体新药，其中GS18已进入IND研究阶段[64] - 多纳非尼联合抗PD1单抗JS001治疗肝细胞癌等肿瘤处于合作研发阶段[60] - 盐酸杰克替尼片针对骨髓纤维化等适应症处于自主研发阶段[60] - 外用重组人凝血酶针对外科手术渗血处于自主研发阶段[60] - ZG5266（FXR靶点）针对非酒精性脂肪性肝炎处于自主研发阶段[60] - 多纳非尼是晚期肝细胞癌一线治疗同类最佳的单一治疗药物，已进入综合审评阶段[81] - 多纳非尼共获得4项国家重大新药创制科技重大专项立项支持[81] - 杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化II期临床试验对104例受试者分析显示有效率显著优于芦可替尼[81] - 杰克替尼片治疗骨髓纤维化已获得美国FDA孤儿药资格认定和临床试验许可[81] - 外用重组人凝血酶正处于III期临床试验阶段，是中国目前唯一开展III期临床的同类产品[81][90] - 注射用重组人促甲状腺激素已进入III期临床研究，国内仅2家公司在开发同类产品[81][87] - 杰克替尼乳膏是中国率先获批进入临床试验的外用JAK抑制剂[88] - 公司拥有ZG005、ZG006、ZGGS001等双抗和三抗技术产品，临床前抗肿瘤效果显著[91] - 肝细胞癌一线靶向药市场无国产靶向药物，主要竞争产品为索拉非尼和仑伐替尼[84] - 骨髓纤维化靶向药市场无国产靶向药物，主要竞争产品为芦可替尼[85] - 公司拥有全球领先的药物稳定技术平台，已成功研发多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼等小分子新药[95] - 公司通过复杂重组蛋白核心技术研发的外用重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素填补国内空白[95] - 美国子公司GENSUN拥有10余个在研抗体项目，其中GS18处于IND研究阶段[95] - GENSUN授予开拓药业GS19项目的大中华区独家专利许可[95] - 公司获得子公司GENSUN的3个抗体分子（ZG005、ZG006和ZGGS01）大中华区独家授权许可[95] - 公司与吉凯基因达成战略合作，获得3个创新靶点抗体分子全球知识产权及CD47人源化单克隆抗体全球专利独家许可[98] - 2020年公司获得15项临床试验批件，涉及盐酸杰克替尼片和甲苯磺酸多纳非尼片等1类化学新药[99] - 盐酸杰克替尼片针对类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等6种适应症进入I/II/III期临床阶段[99] - 甲苯磺酸多纳非尼片与特瑞普利单抗联合治疗晚期胆管癌等适应症进入I/II/III期临床[99] - ZG1905止血产品（含重组人凝血酶）处于IND研究阶段[95] - 多纳非尼肝癌适应症累计投入2.45亿元，完成III期临床试验并提交NDA申请[111][102] - 杰克替尼骨髓纤维化适应症累计投入1.02亿元，处于III期临床试验阶段[111] - 多纳非尼结直肠癌适应症累计投入8,395.93万元，完成III期临床试验[111] - 多纳非尼甲状腺癌适应症累计投入6,442.18万元，处于III期临床试验[111] - 奥贝胆酸镁片于2020年11月获三个规格(2mg/5mg/10mg)临床试验许可[102] - 杰克替尼片剂重症斑秃适应症II期临床试验完成，累计投入4300万元，其中资本化金额达1711.04万元[113] - 重组人凝血酶进入III期临床试验阶段，累计投入1.3亿元，资本化金额达1.000968亿元[116] - 注射用重组人促甲状腺激素处于III期临床试验阶段，累计投入1.0188亿元，资本化金额4316.75万元[116] - 奥卡替尼处于II期临床试验阶段，累计投入1.41亿元，资本化金额2962万元[116] - ZG5266（奥贝胆酸镁）开展I期临床试验，累计投入2.2亿元，资本化金额1433.4万元[116] - 双特异性抗体ZG005和ZG006处于临床前研究阶段，累计投入7675万元，资本化金额1210.05万元[119] - 生物抗体研发项目累计投入2.14亿元，资本化金额达8450.3万元[119] - 公司已进入或接近临床试验阶段的研发产品管线共拥有13个主要在研创新药[127] - 甲苯磺酸多纳非尼片用于晚期肝细胞癌适应症的新药上市申请（NDA）正在审评审批流程中[131][134] - 盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化已进入III期临床试验[128][135] - 外用重组人凝血酶III期临床试验正在推进中[135] - 注射用重组人促甲状腺激素两项试验已进入III期临床研究阶段[135] - 杰克替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验申请已提交[135] - 在研药品甲苯磺酸多纳非尼片处于肝癌治疗临床试验阶段前列[145] - 在研药品盐酸杰克替尼片处于骨髓纤维化治疗临床试验阶段前列[145] - 公司产品管线拥有13个主要在研药品的39项在研项目[185] - 4个在研药品处于NDA或III期临床试验阶段（多纳非尼片、杰克替尼片、外用重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素）[185] - 3个在研药品处于I或II期临床试验阶段（奥卡替尼胶囊、杰克替尼乳膏和奥贝胆酸镁片）[185] - 6个在研药品处于临床前研发阶段（ZG170607、ZG1905、ZG0588、ZG005、ZG006、ZGGS01）[185] - 多纳非尼治疗晚期结直肠癌III期临床试验已完成入组[185] - 多纳非尼甲状腺癌III期临床试验已完成入组[185] - 盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化已进入III期临床试验并获得美国FDA孤儿药资格认定[185] - 杰克替尼片有6个适应症处于II期临床试验阶段（重症斑秃、强直性脊柱炎、特发性肺纤维化、银屑病、特应性皮炎、移植物抗宿主病）[185][191] - 子公司GENSUN拥有10余个候选抗体新药在研项目[187] - GENSUN的ZGGS18项目已进入IND研究阶段[187] - 杰克替尼外用膏剂用于轻中度特应性皮炎处于I/II期临床试验阶段[195] - 重组人凝血酶用于外科手术止血处于III期临床试验阶段[195] - 注射用重组人促甲状腺激素用于甲状腺癌辅助诊断与治疗处于III期临床试验阶段[195] - 奥卡替尼胶囊用于ALK/ROS1突变非小细胞肺癌处于II期临床试验阶段[195] - ZG5266（奥贝胆酸镁）用于原发性胆汁淤积性肝炎/肝硬化及非酒精性脂肪性肝炎处于I期临床试验准备阶段[195] - ZG170607用于肿瘤和疱疹处于临床前开发阶段[195] - 双特异性抗体ZG005和ZG006用于晚期肿瘤处于临床前开发阶段[195] - 生物抗体研发项目ZGGS01针对多种潜在适应症处于研究阶段[195] - 盐酸杰克替尼片治疗移植物抗宿主病未获IND批准因临床前药效学证据不充分[197] - 盐酸杰克替尼片50mg规格（受理号CXHL1900352）于2021年2月24日重新审理后获批[198] 研发投入与成果 - 公司研发支出较大主要处于产品研发阶段[5] - 公司拥有221名研发人员，同比增长64.93%[65] - 公司已在全球申请180项发明专利，其中88项已获授权（中国23项，境外65项）[64] - GENSUN申请专利39项，共获授权4项[64] - 2020年公司招募博士9名，包括新任生物药执行副总裁张均利博士[65] - 全球累计发明专利申请180项，其中88项已获授权[106] - 子公司GENSUN新增发明专利申请6项，累计授权4项[106] - 公司2020年度新增20项发明专利授权[106] - 公司研发人员数量达221人，同比增长64.93%，研发人员薪酬合计5690.75万元[123] - 研发人员中博士学历占比8.6%，硕士学历占比29.86%[123] - 公司2020年较2019年新增研发人员87人，其中博士9人[136] 管理层讨论和指引 - 公司2020年1月科创板上市募集资金净额为190,822.08万元[5] - 截至2020年12月31日公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[5] - 公司2020年度利润分配预案为不派发现金红利不送红股不以资本公积金转增股本[7] - 公司营运资金依赖外部融资若经营开支超过融资能力将影响资金状况[5] - 公司未来亏损净额取决于研发项目数量及范围相关成本及商业化能力[5] - 公司存在无法保持持续盈利的风险短期内无法现金分红[5] - 公司已披露经营过程中可能面临的各种风险及应对措施[5] - 公司募集资金净额折合约19.08亿元[5] - 科创板上市募集资金净额为1908.2208百万元[139] - 公司高度倚赖核心技术人员存在人才流失风险[143] - 面临来自全球主要医药公司及生物科技公司的激烈竞争[143] - 营销团队组建时间较短尚未被市场验证[148] - 面临医保控费药品降价等政策变化风险[150] 其他财务数据 - 公司2020年第一季度归属于上市公司股东净利润为-6226.29万元，第二季度为-6635.20万元，第三季度为-9975.73万元，第四季度为-9085.70万元[36] - 公司2020年第一季度扣除非经常性损益后净利润为-6881.78万元，第二季度为-7491.78万元，第三季度为-10879.82万元，第四季度为-10214.08万元[36] - 公司2020年第一季度经营活动现金流量净额为-7704.68万元，第二季度为-8199.70万元，第三季度为-6448.75万元，第四季度为-12032.55万元[36] - 公司2020年第三季度营业收入为2797.83万元，第四季度营业收入为-31.74万元（主要系外币报表折算差异）[36] - 公司2020年交易性金融资产期末余额为4.50亿元，较期初增加4.44亿元，对当期利润影响金额为483.98万元[43] - 公司2020年非经常性损益项目中政府补助金额为2317.28万元（2019年：1467.42万元，2018年：1641.52万元）[37][40] - 公司2020年金融资产公允价值变动收益为1227.72万元（2019年：183.44万元，2018年：229.82万元）[40] - 公司2020年非经常性损益合计影响金额为3544.55万元（2019年：-19013.26万元，2018年：-28935.51万元）[42] - 公司已建成3个GMP标准生产车间，包括小分子药物和重组蛋白药物车间[64] - 公司拥有两处生产厂房（三个生产车间）均已按GMP标准建成并获得药品生产许可证[69] - 境外资产3037.36万美元，占总资产比例10.06%[124] - 公司实现营业收入2766.09万元，主要来自抗体产品对外授权许可首期收入及研发技术服务收入[131] - 公司于科创板上市募集资金净额190822.08万元[133] - 营业收入2766.09万元，全部来自国内销售[155][160] - 归属于母公司所有者净亏损31922.93万元，亏损同比减少[155] - 总资产19.70亿元，同比上升515.20%[155] - 归属于母公司所有者权益16.18亿元，同比上升47116.93%[155] - 经营活动现金流量净额-3.44亿元，投资活动现金流量净额-4.99亿元[159] - 前五名客户销售额占比100%，无关联方销售[167] - 客户一销售额为2759.72万元，占年度销售总额的99.77%[168] - 前五名供应商采购总额为7716.42万元，占年度采购总额的33.53%[170] - 关联方泰格医药及子公司采购额为3606.70万元，占年度采购总额的15.67%[170] 行业与市场背景 - 全球65岁以上人口从2015年6.0亿人增长至2019年7.0亿人占全球人口9.1%[71] - 全球医疗卫生支出从2015年6.8万亿美元增长至2019年7.5万亿美元[71] - 全球医药研发投入从2015年1498亿美元增长至2019年1827亿美元[71] - 中国65岁以上人口从2015年1.4亿人增长到2019年1.8亿人占总人口12.6%[71] - 中国社会医疗卫生支出总额由2015年4.1万亿元快速增长到2019年6.5万亿元[71] - 全球医药市场规模由2015年1.1万亿美元增长至2019年1.3万亿美元[72] - 2019年全球生物药市场规模为2864亿美元预计2024年达到4567亿美元[74] - 中国医药市场规模2015年1.2万亿元以年化增长率7.5%增长至2019年1.6万亿元[74] - 中国医药市场预计2024年达到2.2万亿元[74]

收入和利润表现 - 营业收入实现27,978,335.84元，上年同期为零[18] - 营业收入达到2,797.83万元人民币，上年同期为0，主要来自美国子公司GENSUN的产品授权许可首期收入[32] - 2020年前三季度营业收入为2797.83万元，全部来自第三季度[56] - 归属于上市公司股东的净利润为-228,372,245.34元，亏损较上年同期收窄[18] - 2020年前三季度公司净亏损为2.154亿元，相比2019年同期净亏损3.829亿元，亏损额收窄43.7%[56][59] - 2020年前三季度综合收益总额为-2.1949亿元，相比2019年同期的-3.7844亿元亏损收窄42%[61] - 2020年前三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为-2.3046亿元，较2019年同期的-3.9611亿元改善41.8%[61] - 基本每股收益为-0.98元/股，亏损较上年同期的-2.21元/股收窄[21] - 基本每股收益2020年前三季度为-0.98元/股，较2019年同期的-2.21元/股改善55.7%[61] - 加权平均净资产收益率为-14.31%，较上年同期的-279.32%大幅改善[21] 成本和费用表现 - 研发投入占营业收入的比例高达793.56%[21] - 研发费用增至2.22亿元人民币，较上年同期增长81.51%，由于新药研发项目持续推进及研发人员薪酬支出增加[33] - 2020年第三季度研发费用为9268.21万元，较2019年同期4661.31万元增长98.8%[56] - 2020年前三季度研发费用为2.220亿元，较2019年同期1.223亿元增长81.5%[56] - 2020年前三季度研发费用达2.3522亿元，较2019年同期的1.7224亿元增长36.6%[63] - 2020年前三季度销售费用为2019.58万元，较2019年同期380.18万元增长431.0%[56] - 2020年第三季度销售费用817.36万元，较2019年同期的247.59万元增长230%[63] - 财务费用为-2,883.79万元人民币，较上年同期下降1,797.00%，主要由于募集资金定期存款利息收入增加[33] - 2020年第三季度财务费用为-1186.88万元，主要由于利息收入988.60万元超过利息支出[56] - 2020年前三季度财务费用为-2882.62万元，主要由于利息收入增加，2019年同期为175.50万元正支出[63] - 支付给职工现金达6,012万元，同比增长76.7%[72] - 支付的各项税费为999万元，同比增长1,706%[72] 资产和负债变化 - 总资产大幅增长至2,002,288,329.36元，较上年度末增长525.19%[18] - 资产总计增长至20.02亿元人民币，相比2019年底3.20亿元增长525%[45] - 公司货币资金大幅增加至11.575亿元人民币，较上年度末增长1,629.72%，主要由于首次公开发行股票募集资金到账[32] - 货币资金大幅增加至11.58亿元人民币，相比2019年底6692万元增长1629%[41] - 交易性金融资产达到5.093亿元人民币，较上年度末增长8,389.14%，因运用闲置募集资金购买短期保本理财产品[32] - 交易性金融资产增长至5.09亿元人民币，相比2019年底600万元增长8391%[41] - 流动资产合计增长至17.37亿元人民币，相比2019年底1.02亿元增长1605%[41] - 存货增至1,978.41万元人民币，较上年度末增长207.92%，因商业化生产原料储备及生物研发用物料增加[32] - 存货增长至1978万元人民币，相比2019年底643万元增长208%[41] - 其他应收款增长至2493万元人民币，相比2019年底703万元增长255%[41] - 在建工程增长至571万元人民币，相比2019年底55万元增长935%[45] - 归属于上市公司股东的净资产达1,705,021,464.01元，较上年度末激增49,664.86%[18] - 公司2020年9月30日所有者权益为16.873亿元，较2019年12月31日负149.24万元实现大幅转正[52] - 归属于母公司所有者权益增长至17.05亿元人民币，相比2019年底342万元增长497倍[45] - 资本公积增至21.67亿元人民币，较上年度末增长634.63%，主要来自新增股票发行溢价[32] - 资本公积大幅增加至21.67亿元人民币，相比2019年底2.95亿元增长635%[45] - 资本公积从2.950亿元大幅增至21.670亿元，增长634.8%[52] - 公司实收资本从1.8亿元增至2.4亿元，增长33.3%[52] - 短期借款减少至1200万元人民币，相比2019年底6000万元下降80%[45] - 2020年9月30日流动负债合计1.705亿元，较2019年12月31日2.049亿元下降16.8%[52] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-223,531,325.73元，同比恶化[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-2.24亿元人民币，同比恶化67.5%[72] - 2020年前三季度经营活动现金流入2797.53万元[69] - 销售商品提供劳务收到现金仅2.97万元[74] - 投资活动现金流出达11.41亿元人民币，其中投资支付现金11亿元[72] - 购建固定资产等支付现金4,091万元，同比增长366%[72] - 筹资活动现金流入20.58亿元人民币，主要来自吸收投资收到的现金20.26亿元[72][77] - 公司通过首次公开发行股票募集资金，导致筹资活动产生的现金流量净额增加至18.59亿元人民币，较上年同期增长9,490.24%[33] - 期末现金及现金等价物余额增至11.58亿元人民币，较期初增长1,630%[72] - 汇率变动对现金影响为-176万元[72] 非经常性损益和投资收益 - 政府补助贡献非经常性损益14,372,294.31元（1-9月累计）[21] - 银行保本理财收益带来非经常性损益9,789,528.56元（1-9月累计）[23] - 投资收益达到978.95万元人民币，较上年同期增长539.04%，因利用闲置募集资金开展短期保本理财新增收益[33] - 2020年前三季度投资收益978.95万元，较2019年同期的153.19万元增长539%[67] - 取得投资收益776万元，同比增长406%[72] - 2020年前三季度利息收入2839.98万元，较2019年同期的89.04万元大幅增长3090%[67] - 2020年前三季度其他收益1432.70万元，较2019年同期的904.59万元增长58.4%[67] 管理层讨论和业务展望 - 公司预测年初至下一报告期期末累计净利润仍为亏损，因尚无药品上市销售，收入主要来自偶发的授权许可和技术服务[36]

财务表现与盈利能力 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因为仍处于产品研发阶段且研发支出较大[5] - 公司尚无药品获得商业销售批准，亦无任何药品销售收入[5] - 公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配[5] - 公司报告期内营业收入为0元[27] - 归属于上市公司股东的净利润为-128,614,944.48元[27] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-143,735,675.23元[27] - 基本每股收益为-0.56元/股[27] - 稀释每股收益为-0.56元/股[27] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.63元/股[27] - 归属于上市公司股东的净利润为-12861.49万元[99][111] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-14373.57万元[99][111] - 净亏损同比减少21253.34万元[111] - 扣除非经常性损益的净亏损同比增长234.53万元[111] - 公司未实现营业收入[99][111] - 研发投入增加导致亏损[99][111] 研发投入与费用 - 研发投入总额为1.293亿元，全部为费用化投入，资本化比例为0%[70] - 2020年上半年研发投入金额12,934.23万元 同比增长70.84%[88] - 委托临床前试验服务费同比增长123.27%[88] - 委托临床试验服务费同比增长208.53%[88] - 研发费用同比增长70.84%至1.29亿元，主因临床试验服务费及研发人员薪酬支出增加[114] - 研发人员薪酬合计为22,553,328.02元，平均薪酬为138,363.98元[80] 成本与费用结构 - 销售费用同比激增723.66%至1231.64万元，主因销售人员增加及新药上市前市场拓展开支[114] - 管理费用同比下降88.43%至2709.62万元，剔除上期2.07亿元股权激励费用后实际微增1.43%[114] - 财务费用转为负值-1696.91万元（同比下降6874.93%），因闲置募集资金理财利息收入增加[114] 资产与负债状况 - 报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,800,268,785.90元，较上年度末增长52,444.86%[27] - 报告期末总资产为2,039,161,111.29元，较上年度末增长536.70%[27] - 总资产203916.11万元同比上升536.7%[111] - 归属于母公司的所有者权益180026.88万元同比上升524448.6%[111] - 货币资金激增1175.94%至11.34亿元，占总资产55.62%，主因IPO募集资金到账[117] - 交易性金融资产增长1209.77%至6.16亿元，系闲置募集资金购买保本理财产品[117] - 交易性金融资产（保本理财）增长10,159.90%[81] - 其他应收款增长127.86%，存货增长100.29%，在建工程增长771.05%[81] - 境外资产为23,899,438.80元（美元），占总资产的比例为8.30%[82] - 短期借款归零同比下降100%，显示公司已偿还全部2000万元借款[117] - 预付款项增长82.84%至2280.30万元，主因委托临床试验费用预付款增加[117] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为-159,043,796.55元[27] - 经营活动现金流净额恶化至-1.59亿元，同比主因研发投入及人员薪酬支出增加[114][115] - 筹资活动现金流净额暴涨9330.36%至18.47亿元，主因首次公开发行股票募集资金到账[114][115] 产品研发管线 - 公司核心在研药品包括甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生®）[16] - 公司核心在研药品包括外用重组人凝血酶（泽普凝®）[16] - 公司核心在研药品包括盐酸杰克替尼片（泽普平®）[16] - 公司在研药品包括奥卡替尼胶囊（ALK/ROS1抑制剂）[16] - 公司在研药品包括注射用重组人促甲状腺激素（赛诺璟®）[16] - 公司产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目[37] - 5个在研药品处于NDA/II/III期临床试验阶段[91] - 多纳非尼治疗晚期肝细胞癌的NDA申请于2020年5月获正式受理[92] - 甲苯磺酸多纳非尼肝癌适应症累计投入2.382亿元，NDA已受理进入技术审评阶段[73] - 甲苯磺酸多纳非尼结直肠癌适应症累计投入7964.25万元，III期临床试验已完成入组[73] - 甲苯磺酸多纳非尼甲状腺癌适应症累计投入5166.31万元，处于III期临床试验阶段[73] - 重组人凝血酶项目累计投入8567.81万元，处于III期临床试验阶段[73] - 杰克替尼片剂项目累计投入7506.53万元，处于II期临床试验阶段[73] - 杰克替尼片剂重症斑秃适应症研发投入4,300.00万元，累计投入764.35万元[74] - 注射用重组人促甲状腺激素研发投入10,188.00万元，累计投入838.79万元[77] - 生物抗体研发项目投入11,400.00万元，累计投入1,478.63万元[77] - 探索性研究项目投入12,000.00万元，累计投入568.26万元[77] - 盐酸杰克替尼片针对特应性皮炎及斑块状银屑病开展II/III期临床试验[67] - 多纳非尼联合治疗方案（包括JS001、TACE、GB266、KN046）进入I/II/III期临床试验阶段[67] 临床试验进展 - 多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验纳入668例中国HCC患者[40] - 外用重组人凝血酶处于III期临床试验阶段是中国唯一开展III期临床试验的生物止血药[41] - 杰克替尼是中国唯一处于治疗骨髓纤维化II期临床试验阶段的在研新药[41] - 公司已启动多纳非尼与抗PD-1/PD-L1抗体多项联合治疗临床研究[41] - 多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌III期试验总生存期中位数12.1个月，显著优于索拉非尼组的10.3个月（HR 0.831, p=0.0363）[61] - 多纳非尼组≥3级不良事件发生率57.4%，显著低于索拉非尼组的67.5%（p=0.0082）[61] - 多纳非尼组重要不良事件发生率86.2%，显著低于索拉非尼组的93.1%（p=0.0049）[61] - 多纳非尼组导致暂停用药不良事件发生率30.3%，显著低于索拉非尼组的42.5%（p=0.0013）[61] - 多纳非尼组严重不良事件发生率16.5%，低于索拉非尼组的20.2%（p=0.2307）[61] - 多纳非尼组客观缓解率4.6%，优于索拉非尼组的2.7%（p=0.2448）[61] - 多纳非尼组疾病控制率30.8%，优于索拉非尼组的28.7%（p=0.5532）[61] - 多纳非尼组无进展生存期中位数3.7个月，优于索拉非尼组的3.6个月（p=0.2824）[61] - 试验共入组668例患者（ITT集两组各334例），其中659例纳入FAS集[61] - 公司获得地方政府临床试验资助，包括重症斑秃II期临床和外用重组人凝血酶III期临床项目[67] 知识产权与技术平台 - 公司及其全资子公司已在全球申请137项发明专利其中71项已获授权包括中国26项和境外45项[42] - 子公司GENSUN已在全球申请发明专利17项获得授权专利3项[42] - 全球申请发明专利137项 其中71项已获授权[93] - 子公司GENSUN申请发明专利17项 获得授权3项[94] - 公司2020年获得7项专利授权，包括US10647773B2等国际专利[70] - 公司拥有全球领先的药物稳定技术平台，已建立氘代药物开发完整技术体系[57] 生产设施与产能 - 公司已建成2个GMP标准生产车间并获药品生产许可证第3个生产车间即将进入验证阶段[42] - 公司无药品销售收入，采用委托生产模式生产甲苯磺酸多纳非尼和盐酸杰克替尼原料药[47] 人力资源与团队建设 - 公司拥有163位研发人员并已组建市场营销核心团队[43] - 公司研发人员数量为163人，占公司总人数的比例为53.62%[80] - 报告期末公司员工总数304人 较2019年末增长26%[94] 融资与资金状况 - 公司于2020年1月科创板上市募集资金净额为190,822.08万元[6] - 公司营运资金依赖于外部融资，若开支超过融资能力将影响资金状况[6] - 公司科创板上市募集资金净额为190,822.08万元[88] - 公司货币资金增长1,594.87%，股本增长33.33%，归属母公司股东权益增长52,444.86%[81] 行业与市场环境 - 中国60岁及以上老年人口从2011年1.85亿人增至2019年2.54亿人，占总人口比重从13.7%升至18.1%[48] - 中国65岁以上人口2019年达1.76亿人，占总人口12.57%，较2018年增长0.63%[48] - 中国居民人均医疗保健消费支出从2013年912元增至2019年1902元，年复合增长率13.03%[48] - 2019年中国居民人均医疗保健消费支出占人均总消费支出比重为8.82%[50] - 全球在研新药数量从2001年5995个增长至2019年16181个，增幅达2.7倍[50] - 美国FDA 2019年批准48个创新药，其中37个为新分子实体[50] - 全球医药市场规模从2015年1.1万亿美元增至2019年1.3万亿美元，预计2030年达2.1万亿美元[50] - 中国医药市场规模从2015年1.2万亿元增至2019年1.6万亿元，年均复合增长率7.5%[50] - 中国化学药市场规模从2015年6836亿元增至2019年8190亿元，预计2030年达12435亿元[50] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为10,388,040.96元[31] 公司治理与股权结构 - 实际控制人合计控制公司35.134%股份[110] 股份锁定与减持承诺 - 控股股东、实际控制人、董事长、总经理、核心技术人员ZELIN SHENG（盛泽林）承诺自公司上市之日起36个月内股份限售[129] - 实际控制人、董事、常务副总经理陆惠萍承诺自公司上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[132] - 陆惠萍承诺公司实现盈利前，自上市起3个完整会计年度内不转让股份，第4和第5会计年度每年减持不超过公司股份总数2%[132] - 陆惠萍承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价，所持股份锁定期自动延长6个月[132] - 宁波泽奥、宁波璟晨、昆山璟奥承诺自公司上市之日起36个月内股份限售[135] - 实际控制人ZELIN SHENG近亲属、核心技术人员JACKIE ZEGI SHENG承诺自公司上市之日起36个月内股份限售[138] - JACKIE ZEGI SHENG承诺作为核心技术人员期间，每年转让上市前股份不超过所持股份25%[138] - JACKIE ZEGI SHENG承诺公司实现盈利前，自上市起3个完整会计年度内不转让股份[138] - JACKIE ZEGI SHENG承诺第4和第5会计年度每年减持不超过公司股份总数2%[138] - JACKIE ZEGI SHENG承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价，锁定期自动延长6个月[138] - 燕园康泰、东方创业、燕园姚商承诺自公司上市之日起36个月内不转让或委托他人管理通过受让宁波璟晨所持公司股权部分[141] - 燕园康泰、东方创业、燕园姚商承诺自公司上市之日起25个月内不转让或委托他人管理通过增资扩股方式取得的股份[141] - 德丰嘉润、厦门嘉亨、东吴创新承诺自公司上市之日起36个月内不转让或委托他人管理通过受让昆山璟奥股权取得的股份[141] - 德丰嘉润、厦门嘉亨、东吴创新承诺自公司上市之日起12个月内不转让或委托他人管理通过增资扩股方式取得的股份[141] - 监事郑俪姮承诺自公司上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[147] - 监事郑俪姮承诺公司实现盈利前自上市之日起3个完整会计年度内不转让所持股份[147] - 监事郑俪姮承诺若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[147] - 监事郑俪姮承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[147] - 监事郑俪姮承诺任职期间每年转让股份不超过所持总数的25%[147] - 所有股东若违反减持承诺则实际减持收益归公司所有[141][147] - 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员股份锁定期为自公司上市之日起12个月[150] - 公司实现盈利前，上述人员股份锁定期延长至上市后3个完整会计年度[150] - 公司股票上市后6个月内若收盘价连续20个交易日低于发行价，锁定期自动延长6个月[150] - 锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[150] - 担任公司董事、监事、高级管理人员期间每年转让股份不超过持有总数的25%[150] - 离职后半年内不得转让股份[150] - 核心技术人员锁定期满后4年内每年转让上市前股份不超过25%[150] - 高级管理人员黄刚、高青平适用相同股份锁定条款[153] - 违反股份减持承诺所得收益归公司所有[153] - 股份锁定承诺自2020年1月23日起生效[150][153] - 核心技术人员武力卿和张滨承诺自公司股票上市交易之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[156] - 公司实现盈利前核心技术人员自股票上市交易之日起3个完整会计年度内不转让所持股份[156] - 核心技术人员每年减持上市前所持股份不超过25%且可累积使用[156] - 实际控制人盛泽林承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[156] - 宁波泽奥等机构投资者承诺锁定期届满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[159] - 实际控制人泽琪（JACKIE ZEGI SHENG）承诺严格遵守股份减持及信息披露规定[159] 股价稳定承诺 - 公司2019年第一次临时股东大会审议通过上市后三年内稳定股价预案[159] - 公司上市后36个月内若股价连续20个交易日低于最近一期每股净资产将启动稳价措施[162] - 公司回购股份资金上限为上一会计年度归母净利润的30%[162] - 控股股东增持金额上限为上市后累计获得现金分红金额的30%[164] - 董事及高管增持金额上限为上年度至方案通过日税后薪酬及现金分红总额的30%[164] - 公司回购股份需在触发义务后10个交易日内制定预案[162] - 控股股东需在触发义务后10个交易日内公告增持计划[164] - 董事及高管需在触发义务后10个交易日内公告增持计划[164] - 稳价措施实施后若股价连续20个交易日高于每股净资产可终止[162] - 控股股东增持后6个月内不得出售所增持股份[164] - 董事及高管增持后6个月内不得出售所增持股份[164] - 公司股价稳定措施包括利润分配或资本公积金转增股本[168] - 公司股价稳定措施包括削减开支、限制高管薪酬、暂停股权激励计划[168] - 股价稳定方案终止条件：连续20个交易日收盘价高于最近一期每股净资产[168] - 未履行股价稳定措施需在5个交易日内公告并解释原因[168] - 控股股东未履行承诺需依法赔偿投资者损失[168] - 董事及高管未履行增持义务将被扣留薪酬及限制股份转让[168] - 新聘任董事及高管需在上市后36个月内履行相同承诺[171] 招股说明书真实性承诺 - 招股说明书存在虚假记载将依法回购全部新股[171] - 新股回购需在认定后30个工作日内按发行价加算利息执行[171] - 上市后发生除权除息事项时发行价格将相应调整[171] - 公司控股股东及实际控制人承诺若招股书存在虚假记载导致投资者损失将依法赔偿[174] - 全体董事监事及高管承诺对招股说明书真实性承担个别和连带法律责任[174] - 公司承诺若发行文件存在虚假记载将在5个工作日内启动股份购回程序