业绩数据 - 2024年总资产300,461.43万元，归母净资产288,720.68万元，营业收入53,295.44万元，研发投入38,799.90万元[41][42][43] - 2024年多纳非尼片销售额持续提升[10] 用户数据 - 截至2024年底，甲苯磺酸多纳非尼片已进入医院1,100余家、覆盖医院2,000余家、覆盖药房近1,000家[46][94] 未来展望 - 公司目标是成为中国肿瘤等领域新药研发和生产的领军企业之一[27] 新产品和新技术研发 - 2024年吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点、治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果[10][49][50] - 2024年ZG005、ZG006最新临床研究成果在国内外重要学术会议发布[10] - 2024年重组人凝血酶获批上市并成功纳入国家医保药品目录[10] - 2024年注射用重组人促甲状腺激素递交上市申请，审评工作取得积极进展[10] - 盐酸吉卡昔替尼乳膏和片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获国家药监局批准[80] - 注射用ZG005多项联合用药临床试验获得批准，包括与贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌等[81][82][83][85] - 注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定[84] - 盐酸吉卡昔替尼治疗中高危骨髓纤维化处于新药上市审评阶段[96] 市场扩张和并购 - 多纳非尼在肝胆肿瘤领域、甲状腺癌领域共计纳入26个权威指南和共识[95] - 2024年4月，吉卡昔替尼被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》[96] 其他新策略 - 公司建立并实施20余个药物警戒管理制度[111] - 公司建立完善的GMP质量管理体系并有效运行和持续改进[102] - 公司建立经销商管理制度并持续优化完善[103] - 公司为受试者购买临床试验保险，确保SAE费用理赔[108] - 2024年公司修订9项制度，新制定3项制度完善治理制度[119] - 公司制定严格学术推广和市场营销合规政策，市场活动需经合规审核[133] - 公司要求所有医药代表签署《合规承诺书》[133] - 公司引入特种设备智能监管系统提升本质安全[147] - 公司升级采用线上培训系统强化人员安全意识[147] - 公司高度重视三废管理，投资建设污水处理和废气处理设施[151][152] - 公司完善特种设备档案，引进线上监管平台，提升设备运行稳定性[148] - 公司完善特殊作业和危化品管理相关制度，增强应急能力[148]

募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股6000万股，每股33.76元，募集资金总额20.256亿元，净额19.0822亿元[1] - 2021年向特定对象发行A股2448.9795万股，每股49元，募集资金合计11.99999955亿元，净额11.8193318159亿元[3] 资金使用情况 - 截至2024年12月31日，2020年首发累计使用16.142888343亿元，2024年使用7326.41981万元，账户余额1404.240224万元，闲置资金4.2815084139亿元[4] - 截至2024年12月31日，2021年再融资累计使用3.2691598437亿元，2024年使用1.3369580513亿元，账户余额398.757957万元，闲置资金8.7亿元[5] - 2020年首发新药研发项目使用13.7300476703亿元，生产中心二期工程建设项目使用2.1670733626亿元，营运及发展储备资金使用2457.673101万元[4] - 2021年再融资新药研发项目使用3.2691598437亿元[5] 收益情况 - 2020年首发现金管理理财收益3768.845644万元，利息收入扣除手续费净额1.1057286681亿元[4] - 2021年再融资现金管理理财收益1064.188768万元，利息收入扣除手续费净额832.849467万元[5] 账户余额情况 - 截至2024年12月31日，2020年首发在中信、建行、浦发银行账户余额分别为12961.73元、1402.944051万元、已注销[10] - 截至2024年12月31日，2021年再融资在招商、中信、工行、浦发银行账户余额分别为341.31162万元、56.042473万元、14038.64元、0元[11][12] 现金管理情况 - 2023 - 2024年公司多次同意使用闲置首发和再融资募集资金进行现金管理[17][18][19][21][23] - 截至2024年12月31日，闲置首发募集资金现金管理余额为4.27亿元，垫付存单利息115.084139万元[20] - 截至2024年12月31日，闲置再融资募集资金现金管理余额为8.7亿元[23] 项目情况 - 变更用途的募集资金总额为43,421.14万元，占比22.75%[39] - “新药研发项目”承诺投资145,930.00万元，累计投入137,300.48万元，投入进度94.09%[39] - “新药研发生产中心二期工程建设项目”承诺投资42,458.00万元，本报告期投入7,301.47万元，累计投入21,670.73万元，投入进度51.04%，预计2026年12月达预定可使用状态[39] - “营运及发展储备资金”承诺投资2,434.08万元，本报告期投入0.11万元，累计投入2,457.67万元，投入进度100.97%[39] - 2024年对“新药研发项目”部分子项目变更、调整金额及新增子项目，总投资额不变[29] - “新药研发项目”本报告期投入24.84万元（实际支出62.99万元，收到退款38.15万元）[43] - “新药研发项目”承诺投资123110.00万元，调整后投资118193.32万元[46] - “新药研发项目”截至期末累计投入与承诺投入差额为 - 85501.72万元，投入进度27.66%[46] 其他情况 - 报告期内，首发和再融资募集资金无先期投入及置换情况[15] - 报告期内，未使用首发和再融资闲置募集资金暂时补充流动资金[16] - 报告期内，未使用首发和再融资超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款[24] - 2024年公司按规定披露募集资金使用信息，不存在违规使用情形[30] - 信永中和会计师事务所认为公司2024年度募集资金存放与使用专项报告公允反映实际情况[31] - 保荐机构认为公司2024年度募集资金存放与使用符合规定，无违规情形[32] - 2021年度发行前，公司将募集资金总额调减为不超过120000万元，全部投向新药研发项目[47]

本事项尚需提交 2024 年年度股东大会审议。 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-009 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于续聘公司 2025 年度审计机构的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 拟续聘的会计师事务所名称：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） （以下简称"信永中和"） 一、拟续聘会计师事务所的基本情况 （一）机构信息 1、基本信息 名称：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 成立日期：2012 年 3 月 2 日 组织形式：特殊普通合伙企业 注册地址：北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 首席合伙人：谭小青先生 截止 2024 年 12 月 31 日，信永中和合伙人（股东）259 人，注册会计师 1,780 人。签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数超过 700 人。 信永中和 2023 年度业务收入为 40.46 亿元，其中，审计业务收入为 30.15 亿元，证券业务收入为 9.96 亿元。2023 年度，信永中和上市公 ...

募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股，募集资金总额20.256亿元，净额19.0822亿元[2] - 2021年度向特定对象发行A股，募集资金合计11.99999955亿元，净额11.8193318159亿元[3] 资金使用与余额 - 截至2024年12月31日，2020年首发累计使用募集资金16.142888343亿元，2024年使用7326.41981万元[4] - 截至2024年12月31日，2020年首发募集资金账户余额1404.240224万元，闲置资金4.2815084139亿元[4] - 截至2024年12月31日，2021年再融资累计使用募集资金3.2691598437亿元，2024年使用1.3369580513亿元[4] - 截至2024年12月31日，2021年再融资募集资金账户余额398.757957万元，闲置资金8.7亿元[4] 资金管理与协议 - 公司制定《募集资金管理制度》规范资金管理和使用[5] - 2020年首发与多家银行签三方监管协议，严格按规定存放使用资金[6] - 2021年再融资与多家银行签三方监管协议，严格按规定存放使用资金[6] 现金管理 - 2023年2月17日，公司同意使用不超5.5亿元闲置首发募集资金进行现金管理，有效期12个月[10] - 2024年2月6日，公司同意使用不超4.9亿元闲置首发募集资金进行现金管理，有效期12个月[11] - 2024年6月6日，公司同意使用不超4.6亿元闲置首发募集资金进行现金管理，有效期12个月[12] - 截至2024年12月31日，公司使用闲置首发募集资金现金管理余额为4.27亿元，垫付存单利息115.084139万元[13] - 2023年6月15日，公司同意使用不超9.8亿元闲置再融资募集资金进行现金管理，有效期12个月[13] - 2024年6月6日，公司同意使用不超9.2亿元闲置再融资募集资金进行现金管理，有效期12个月[14] - 截至2024年12月31日，公司使用闲置再融资募集资金现金管理余额为8.7亿元[14] 项目投入与进度 - 变更用途的募集资金总额为43,421.14万元，占比22.75%[25] - “新药研发项目”总投资额145,930.00万元，本报告期投入24.84万元，累计投入137,300.48万元，投入进度94.09%[25] - “新药研发生产中心二期工程建设项目”总投资额42,458.00万元，本报告期投入7,301.47万元，累计投入21,670.73万元，投入进度51.04%，预计2026年12月达到预定可使用状态[16][25] - “营运及发展储备资金”总投资额2,434.08万元，本报告期投入0.11万元，累计投入2,457.67万元，投入进度100.97%[25] - 再融资“新药研发项目”累计投入金额与承诺投入金额差额为 - 85501.72万元[31] - 再融资“新药研发项目”投入进度为27.66%[31] 项目变更与延期 - 2024年10月25日公司审议通过将“新药研发生产中心二期工程建设项目”延期至2026年12月[16] - 2024年公司对“新药研发项目”部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目，调整后总投资额不变[17] - 2021年8月25日公司同意增加“新药研发生产中心二期工程建设项目”实施地点[27] - 2022年7月19日公司将“新药研发生产中心二期工程建设项目”预定可使用时间延期至2024年12月[28] - 2024年10月25日公司将“新药研发生产中心二期工程建设项目”预定可使用时间延期至2026年12月[28] 合规情况 - 报告期内，公司首发和再融资募集资金无先期投入及置换情况[9] - 报告期内，公司未使用首发和再融资闲置募集资金暂时补充流动资金[9] - 报告期内，公司未使用首发和再融资超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款[14] - 2024年度公司按规定披露募集资金使用信息，不存在违规使用情形[18] - 信永中和会计师事务所认为公司2024年度募集资金存放与使用情况专项报告公允反映实际情况[19] - 保荐机构认为公司2024年度募集资金存放与使用符合规定，无违规情形[20]

董事会提名 - 公司第二届董事会提名委员会审核第三届董事会独立董事候选人任职资格[1] - 提名程增江、管亚梅、袁鸿昌为候选人，符合任职要求[1][2] - 同意将提名事项提交第二届董事会第十八次会议审议[2] 文件日期 - 董事会提名委员会文件日期为2025年4月18日[3]

独立董事情况 - 公司董事会对独立董事2024年度独立性自查出具专项报告[1] - 独立董事为何如意、张炳辉、黄反之[1] - 三人未任他职，与公司及股东无利害关系，不影响独立性[1] 报告日期 - 报告日期为2025年4月18日[2]

苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度董事会审计委员会对会计师事务所 履行监督职责情况报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准 则》《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》《上海证券交易所科创板 上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《苏州泽璟生物制药股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）和《董事会审计委员会工作细则》等规定和要 求，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会审计委员会本着 勤勉尽责的原则进行履职，现将董事会审计委员会对会计师事务所 2024 年度履 行监督职责的情况汇报如下： 一、2024 年年审会计师事务所基本情况 二、2024 年年审会计师事务所履职情况 按照《审计业务约定书》，结合公司 2024 年年报工作安排，信永中和对公司 2024 年年度财务报告及 2024 年 12 月 31 日财务报告内部控制的有效性进行了审 计，同时对公司募集资金存放与实际使用情况、控股股东及其他关联方占用资金 情况、营业收入扣除事项进行鉴证并出具了专项报告。 经审计，信永中和认为公司财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规 定编制 ...

业绩数据 - 2024年公司营业收入53,295.44万元，同比增长37.91%[2] - 2024年公司累计收到重组人凝血酶独家市场推广权许可费34,000万元[5] 用户数据 - 截至2024年12月31日多纳非尼片进入医院1,100余家、覆盖医院2,000余家、覆盖药房近1,000家[2] 产品进展 - 多纳非尼片已被纳入26个肝癌、甲状腺癌领域的治疗指南/共识[1] - 截至2024年12月公司拥有13个主要在研药品，2个处于新药上市申请、III期或注册临床试验阶段，8个处于I或II期临床试验阶段[9] - 2024年吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点[10] - 24周时吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化两个剂量组相较安慰剂组可大幅度延缓受试者用力肺活量下降[11] - 2024年6月公司递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请并获得受理[8] - 吉卡昔替尼片被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南（2024年）》原发性骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐[6] - 重组人凝血酶于2024年通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录[4] - 2024年美国临床肿瘤学会年会上发布注射用ZG005、ZGGS18临床研究数据及进展[12] - 2024年CSCO学术年会上发布注射用ZG005、ZG006多项临床研究数据，21例可评估小细胞肺癌受试者中ZG006客观缓解率达66.7%，疾病控制率达88.9%[13] 未来展望 - 2025年重点推动注射用ZG005、ZG006后续临床研发进程[14] - 2025年将严格控制采购成本、提高采购效率[16] - 2025年规划搭建RPA财务机器人+AI财务框架体系[19] - 2025年将完成董事会换届及高级管理人员聘任工作[20] - 2025年将制定《市值管理制度》[22] - 2025年持续评估“提质增效重回报”行动方案实施情况并履行信息披露义务[28] - 2025年继续做好各产品管线研发和商业化工作，提升已上市产品销售额和市场覆盖率[28] - 2025年加强投资者交流，做好市值管理工作[29] - 2025年加强控股股东等与公司、中小股东的风险共担及利益共享约束机制[27] - 2025年坚持规范运作等，以新质生产力推动经营水平和发展质量提升[26] 其他策略 - 2024年推进全面预算管理，年度销售费用占药品销售收入比重同比下降，实现大幅减亏[15] - 2024年加强资金管理，跟进应收账款回款，购买保本型理财产品[17] - 2024年发布自愿信息披露公告16份[23] - 2024年通过上证路演中心召开定期报告业绩说明会3场[26] - 2024年优化管理层薪酬与激励机制，制定管理岗位绩效考核方案[27] - 2024年通过多种平台与中小投资者保持日常沟通，解答疑问[26] - 2024年参与上交所举办的2023年度科创板制药专场集体业绩说明会并回复问题[26] - 2024年通过多种形式与各类投资者保持持续沟通和联系[26]

独立董事任职要求 - 需具备五年以上法律、经济等工作经验[1] - 兼任境内上市公司数量未超三家[4] - 在公司连续任职未超六年[4] - 已参加培训并取得相关证明材料[4] 独立性与不良记录判定 - 特定股东及亲属等不具备独立性[2] - 近36个月受处罚或谴责有不良记录[3] 声明时间 - 声明时间为2025年4月18日[6]

苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于公司董事会换届选举的公告 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-015 上述8名董事将与公司职工代表大会选举产生的1名职工代表董事共同组成 公司第三届董事会。公司第三届董事会董事将自公司 2024 年年度股东大会审议 通过之日起就任，任期三年。 二、其他情况说明 上述董事候选人的任职资格符合相关法律、行政法规、规范性文件对董事任 职资格的要求，不存在《公司法》《公司章程》规定的不得担任公司董事的情形， 该等董事候选人未受到中国证券监督管理委员会的行政处罚或交易所惩戒，不存 在上海证券交易所认定不适合担任上市公司董事的其他情形。此外，独立董事候 选人的教育背景、工作经历均能够胜任独立董事的职责要求，符合《上市公司独 立董事管理办法》及公司《独立董事工作制度》中有关独立董事任职资格及独立 性的相关要求。 为保证公司董事会的正常运作，在公司 2024 年年度股东大会审议通过上述 换届事项前，仍由第二届董事会按照《公司法》和《公司章程》等相关规定履行 职责。 经公司董事会提名委员会资格审核通过，公司于 2025 年 4 月 18 日召开了第 二届董事会第十八 ...