上市动态 - 2025年12月19日向香港联交所递交发行H股并主板上市申请[1] - 同日在香港联交所网站刊登草拟版本申请材料[1] - 发行对象为符合条件境外及境内合格投资者[2] 不确定性 - 发行上市需获多机构备案、批准或核准，存在不确定性[3] 信息披露 - 公司将根据进展及时履行信息披露义务[3]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块调整充分，2026年上半年催化剂较多，有望迎来估值修复，建议精选创新药核心资产，并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点：全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼，其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点：2L+肺鳞癌有望突破，带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**：CTLA-4是一种抑制性受体，阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用，在肿瘤免疫治疗中具有价值，该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**：美国FDA已批准2个CTLA-4单抗，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**：针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示，其12个月生存率达63.1%，显著优于多西他赛组的30.3%，中位总生存期未达到，多西他赛组为9.95个月，风险比为0.46，且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**： - **作用机制**：通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞，利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞，从而解除免疫抑制，其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**：具备胞内低pH驱动解离机制，使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环，避免了CTLA-4降解，有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**： - **指数表现**：报告期内（12月15日至12月19日），医药指数下跌0.14%，相对沪深300指数超额收益为0.14%，年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**：报告期内，上涨个股282家，下跌182家，涨幅居前的包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）等[5][26] - **子板块表现**：报告期内，医药商业II上涨4.9%，医疗器械II上涨1.2%，化学制剂下跌2.1%，年初至今，化学制剂上涨31.6%，医疗服务II上涨30.4%，中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**：截至2025年12月19日，申万医药板块整体PE估值为37.07倍，处于历史相对较低位置，化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高，医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**：中国医药产业已完成新旧动能转换，创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等，产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**：海外市场空间广阔，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**：内窥镜、电生理等领域趋势确定，建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**：银发经济需求增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**：麻药和血制品行业需求稳健，建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**：有望释放新增长潜力，建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**： - 本周建议关注：信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]

泽璟制药(688266.SH)发布公告，公司于2025年12月19日向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交 所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料。该申请材料为公 司按照香港证券及期货事务监察委员会(简称"香港证监会")及香港联交所的要求编制和刊发，为草拟版 本，其所载资料可能会适时作出更新及修订，投资者不应根据其中的资料作出任何投资决定。 ...

公司上市与业务概况 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于12月19日向港交所主板提交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] - 公司是一家综合性生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [1] - 公司战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病三大治疗领域 [1] 产品管线与市场地位 - 公司产品组合涵盖已上市药物、后期临床候选药物及早期发现项目 [1] - 公司拥有三款已上市药物：泽普生为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物 [1] - 公司拥有三款已上市药物：泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂 [1] - 公司拥有三款已上市药物：泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [1]

公司上市申请与基本信息 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于12月19日向港交所主板提交上市申请 [1] - 独家保荐人为中金公司 [1][3] - 公司为于中华人民共和国注册成立的股份有限公司 [2] - 计划发行H股，每股面值为人民币1.00元 [4] 公司业务与战略定位 - 公司是一家综合性生物制药企业 [1] - 专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [1] - 战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病三大治疗领域 [1] 产品管线与已上市产品 - 产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及早期发现项目 [1] - 拥有三款已上市药物 [1] - 泽普生为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物 [1] - 泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂 [1] - 泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [1]

公司上市申请与基本信息 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于12月19日向港交所主板提交上市申请 [1] - 中金公司担任本次港交所主板上市的独家保荐人 [1][3] 公司业务与战略定位 - 公司是一家综合性生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [1] - 公司战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血血液病三大治疗领域 [1] 产品管线与市场地位 - 公司产品组合涵盖已上市药物、后期临床候选药物及早期发现项目 [1] - 公司拥有三款已上市药物 [1] - 泽普生是中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物 [1] - 泽普平是中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂 [1] - 泽普凝是中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [1]

据港交所文件，苏州泽璟生物制药股份有限公司向港交所提交上市申请书，独家保荐人为中金公司。 ...

指数与ETF表现 - 截至2025年12月19日，上证科创板创新药指数强势上涨3.26% [1] - 成分股成都先导上涨10.44%，益方生物上涨9.82%，悦康药业上涨6.82%，阳光诺和、泽璟制药等个股跟涨 [1] - 科创创新药ETF汇添富上涨3.02%，最新价报0.85元 [1] - 该ETF盘中换手率为5.27%，成交2366.22万元 [1] - 截至12月18日，该ETF近1年日均成交额为3756.23万元 [1] - 该ETF近4天获得连续资金净流入，合计3017.86万元，日均净流入达754.46万元，最高单日净流入1415.88万元 [3] 政策与行业动态 - 国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》和《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，将于2026年1月1日起实施 [3] - 新版医保目录新增114种药品，含50种一类创新药，总体成功率达88%，较2024年提升12个百分点 [3] - 首版商保创新药目录纳入19种药品，标志着“医保+商保”多层次医疗保障体系取得实质性突破 [3] - 科创板生物医药企业近九成获批新药已纳入医保 [3] - 西安市印发《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》，目标到2027年在创新药研发领域累计实现临床获批药品1个，生产获批药品1个，在医疗器械研发领域累计实现Ⅲ类医疗器械获批40个，Ⅱ类医疗器械获批400个 [4] - 今年以来，北京、上海等多地密集出台医药健康产业支持政策，创新药行业已进入新一轮政策支持周期 [4] - 长江证券指出，创新药全产业链支持政策逐步落地，行业已步入新一轮的政策支持发展新周期 [5] 公司研发与交易 - 2025年前三季度，科创板创新药公司研发总投入再创新高，同比增长逾10%，研发强度达42%，大幅领先同期A股整体水平 [4] - 多家创新药公司研发投入超过10亿元，其中百济神州前三季度研发投入已超过100亿元，投入规模位居科创板之首 [4] - 信达生物与武田制药关于三项肿瘤创新药授权的合作已于2025年12月5日完成最终交割，信达生物已收到包含1亿美元战略投资在内的12亿美元首付款，后续仍有资格获得最高达102亿美元的里程碑付款及销售分成 [5] - 该交易涉及PD-1/IL-2α双抗、CLDN18.2 ADC及EGFR/B7H3 ADC药物，是年内全球第三大生物制药授权交易 [5] - 益方生物表示，目前公司主要有2款对外授权产品，其中贝福替尼产品已与贝达药业在合作区域内达成授权合作 [5] 行业前景与机构观点 - 行业“研发投入-创新成果-医保/商保支持-市场回报-再投入研发”这一高质量发展的良性循环正在不断巩固 [4] - 业内认为全链条创新激励有望改善行业商业模式 [4] - 长江证券建议关注“硬创新”资产及具备较强出海潜力的资产 [5] - 华泰证券指出，CXO行业外部扰动因素已边际改善，伴随海外降息、国内复苏、叠加产业升级三重驱动，行业已开启新一轮高景气周期，看好板块后续有望迎来业绩与估值的戴维斯双击 [6] - “政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化，创新药行业正迈入全面收获期 [6]

市场整体表现 - 截至今日下午14:59，上证综指报3871.44点，收于年线之上，当日涨幅为1.22% [1] - A股市场总成交额达到18224.48亿元 [1] - 今日共有118只A股价格突破了年线 [1] 突破年线个股表现 - 在突破年线的个股中，乖离率最大的三只个股分别是嘉应制药（8.17%）、凯旺科技（7.31%）和川环科技（6.60%） [1] - 乖离率较小的个股包括哈三联、华测导航、神州高铁等，它们刚刚站上年线 [1] 高乖离率个股详情 - 嘉应制药（002198）今日涨停，涨幅9.96%，换手率5.15%，年线6.84元，最新价7.40元，乖离率8.17% [1] - 凯旺科技（301182）今日涨幅15.65%，换手率8.96%，年线36.22元，最新价38.87元，乖离率7.31% [1] - 川环科技（300547）今日涨幅8.66%，换手率12.99%，年线33.55元，最新价35.76元，乖离率6.60% [1] - 永吉股份（603058）今日涨幅7.84%，换手率10.57%，年线8.95元，最新价9.49元，乖离率6.07% [1] - 润普食品（920422）今日涨幅8.52%，换手率24.47%，年线13.62元，最新价14.39元，乖离率5.64% [1] 其他突破年线个股列表 - 昆仑万维（300418）涨幅5.86%，乖离率5.37% [1] - 华策影视（300133）涨幅4.16%，乖离率3.89% [1] - 鼎捷数智（300378）涨幅4.77%，乖离率3.54% [1] - 则成电子（920821）涨幅5.00%，乖离率3.30% [1] - 博通集成（603068）涨幅5.33%，乖离率3.28% [1] - 万源通（920060）涨幅3.50%，乖离率3.26% [1] - 经纬恒润（688326）涨幅4.25%，乖离率3.09% [1] - 宁波精达（603088）涨幅7.74%，乖离率2.95% [1] - 美年健康（002044）涨停，涨幅10.06%，乖离率2.80% [1] - 科信技术（300565）涨幅5.08%，乖离率2.77% [1] - 锐明技术（002970）涨幅6.14%，乖离率2.69% [1] - 万安科技（002590）涨幅2.88%，乖离率2.53% [1] - 岭南控股（000524）涨幅2.68%，乖离率2.51% [2] - 久量股份（300808）涨幅2.72%，乖离率2.44% [2] - 易实精密（920221）涨幅7.29%，乖离率2.41% [2] - 华天酒店（000428）涨幅4.27%，乖离率2.38% [2] - 瑞松科技（688090）涨幅2.61%，乖离率2.37% [2] - 丽尚国潮（600738）涨幅6.18%，乖离率2.35% [2] - 莱绅通灵（603900）涨幅2.80%，乖离率2.32% [2] - 福立旺（688678）涨幅3.13%，乖离率2.22% [2] - 镇海股份（603637）涨幅2.15%，乖离率2.02% [2] - 杰华特（688141）涨幅2.97%，乖离率2.00% [2] - 密尔克卫（603713）涨幅2.18%，乖离率1.96% [2] - 泽璟制药（688266）涨幅2.22%，乖离率1.96% [2] - 凤凰航运（000520）涨幅2.51%，乖离率1.96% [2]

市场整体表现 - 截至今日下午13:59，上证综指报3867.04点，收于年线之上，当日涨幅为1.10% [1] - A股市场总成交额达到13671.65亿元 [1] - 今日共有74只A股价格突破了年线 [1] 突破年线个股表现 - 在突破年线的个股中，乖离率最大的三只个股为汉鑫科技、嘉应制药、润普食品，乖离率分别为10.28%、8.17%、6.44% [1] - 乖离率较小的个股包括ST起步、英华特、江西长运等，它们刚刚站上年线 [1] 高乖离率个股详情 - 汉鑫科技今日涨幅13.96%，换手率26.99%，年线41.08元，最新价45.30元，乖离率10.28% [1] - 嘉应制药今日涨幅9.96%，换手率4.91%，年线6.84元，最新价7.40元，乖离率8.17% [1] - 润普食品今日涨幅9.35%，换手率22.11%，年线13.62元，最新价14.50元，乖离率6.44% [1] - 永吉股份今日涨幅7.50%，换手率9.79%，年线8.95元，最新价9.46元，乖离率5.74% [1] - 凯旺科技今日涨幅13.86%，换手率7.48%，年线36.22元，最新价38.27元，乖离率5.66% [1] 其他突破年线个股列举 - 川环科技今日涨幅7.57%，换手率9.85%，年线33.55元，最新价35.40元，乖离率5.53% [1] - 昆仑万维今日涨幅5.70%，换手率3.80%，年线38.06元，最新价40.04元，乖离率5.21% [1] - 美年健康今日涨幅10.06%，换手率6.30%，年线5.32元，最新价5.47元，乖离率2.80% [1] - 中航成飞今日涨幅6.86%，换手率3.52%，年线76.64元，最新价78.36元，乖离率2.25% [1] - 科安达今日涨幅3.97%，换手率3.13%，年线11.55元，最新价11.79元，乖离率2.11% [2] - 华天酒店今日涨幅3.96%，换手率6.46%，年线3.34元，最新价3.41元，乖离率2.08% [2] - 宁波精达今日涨幅6.59%，换手率5.57%，年线10.00元，最新价10.19元，乖离率1.85% [2] - 科信技术今日涨幅4.08%，换手率10.53%，年线12.28元，最新价12.50元，乖离率1.80% [2] - 泽璟制药今日涨幅1.87%，换手率0.60%，年线97.28元，最新价98.85元，乖离率1.61% [2] - 盐津铺子今日涨幅1.67%，换手率1.44%，年线69.81元，最新价70.66元，乖离率1.22% [2]