并购与资产交易 - 中原内配拟以1.43亿元收购联营企业中原吉凯恩59%股权，交易完成后中原吉凯恩将成为其全资子公司并纳入合并报表范围 [1] - 德福科技拟以5.1亿元现金收购琥珀新材26.32%股权，交易完成后持股比例将由73.68%增至100% [31] - 金龙鱼拟以6000万美元向玛氏中国转让家乐氏上海及家乐氏昆山各50%股权，交易对价分别为4500万美元和1500万美元，预计对2026年度收益影响超过2024年归母净利润的10% [36] - 星华新材拟以现金购买天宽科技不低于51%股份，天宽科技整体估值暂定不高于6.6亿元，其主要业务包括人工智能计算中心建设、运营和服务 [41] - 宝馨科技子公司拟以评估值5023.34万元为底价，公开挂牌出售一批在建光伏异质结组件设备及配套设施 [19][20] 业绩预告 - 好莱客预计2025年度归母净利润为1350万元到2000万元，同比减少75.16%到83.23% [3] - 金奥博预计2025年归母净利润1.74亿至1.98亿元，同比增长40.24%至59.58% [21] - 神宇股份预计2025年归母净利润7050万至7950万元，同比下降0.05%至11.37% [18] - 广东鸿图预计2025年归母净利润3.41亿至3.82亿元，同比下降7.99%至17.87% [23] - 创世纪预计2025年归母净利润1.31亿至1.66亿元，同比下降30%至45% [29] - 爱建集团预计2025年度归母净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [24] - 双良节能预计2025年度归母净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [25] 运营数据 - 海航控股2025年12月客运运力投入同比增长4.1%，其中国际增长22.61%；旅客运输量同比增长2.8%，其中国际增长21.95%；货邮运收入吨公里同比增长14.22%，其中国际增长23.7% [2] - 城投控股2025年第四季度实现签约销售面积1.85万平方米，同比减少67.45%；签约销售金额23.18亿元，同比减少71.41% [4] 战略合作与投资 - 中稀有色与先导集团签署战略合作协议，双方将聚焦稀有稀散金属资源保障与后端产品开发应用 [5] - 博菲电气拟与控股股东共同投资海宁启源，公司及控股股东拟分别出资2338.28万元和1079.28万元，用于其经营活动 [6] - 世纪华通全资子公司盛趣数盟拟出资5000万元参投上海金融发展投资基金二期，占合伙企业出资总额的41.12%，旨在为互联网游戏、人工智能云数据及数字内容应用储备项目 [34] - 科恒股份及子公司拟与格力供应链签署合作框架协议，格力供应链拟提供总额4.5亿元的可循环使用供应链采购业务额度 [38][39] 股份回购与减持 - 荣昌生物拟将回购股份价格上限由95元/股上调至116元/股 [7] - 德福科技拟以7500万至1.5亿元回购股份，回购价格不超过53.46元/股，用于员工持股或股权激励 [30] - 菲利华实控人、董事及高管拟合计减持不超过公司总股本的1.05% [8] - 九芝堂总经理李振国拟减持不超过1692.56万股，不超过公司剔除回购专用账户股份后总股本的2% [9][10] - 新柴股份总经理朱观岚拟减持不超过241.13万股，不超过公司总股本的1% [14] - 鸿利智汇股东李国平拟以5.93元/股协议转让3550万股（占总股本5.01%）予马卓，转让价款共计2.11亿元 [15] - 司南导航董事翟传润拟减持不超过14.73万股，占公司总股本的0.18% [16] - 玉禾田控股股东拟询价转让1992.96万股，占公司总股本的5% [17] - 宏川智慧股东宏川供应链拟以大宗交易方式减持不超过914.98万股，约占公司总股本的2% [33] - 山外山股东刘运君拟减持不超过319.6万股，不超过公司总股本的1% [37] - 龙芯中科股东鼎晖华蕴及鼎晖祁贤拟合计减持不超过1215.15万股，占公司总股本的3.03% [43] 融资与资本运作 - 金道科技拟发行可转债募资不超过3.06亿元，用于变速箱总成及减速器单元建设项目、数字化转型与研发创新中心建设及补充流动资金 [27] - 德福科技终止2025年度向特定对象发行A股股票事项，因相关募投项目“卢森堡铜箔100%股权收购项目”已终止 [31] 公司治理与股权变动 - 天晟新材实控人拟变更为尉立东，通过协议转让及定向发行，融晟致瑞将成为控股股东，持股13.3%，一致行动人融晟鑫泰持股6.29% [40] - 鑫磊股份控股股东及实控人自愿将其持有的限售流通股锁定期延长至2027年1月19日 [28] 业务进展与澄清 - 泽璟制药注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局批准 [22] - 农尚环境控股子公司芯算晟阳的广州智慧创新谷算力基础设施项目因资金筹措不及预期，各股东均未实缴出资，项目整体建设进度暂缓，未能按原计划推进 [12] - 新华百货澄清不存在控股股东后期向公司注入半导体、集成电路、芯片等相关资产的事项 [13] - 华胜天成发布异动公告，称公司目前涉及AI业务的相关收入占整体营收比例较低，对业绩预计不构成重大影响 [32] - 容百科技延期回复上交所问询函，说明与宁德时代协议未约定采购金额，“1200亿元合同总金额”为公司估算，最终销售规模具有不确定性，股票继续停牌 [42] 其他重大事项 - 航天发展控股股东在公司股票交易异常波动期间，减持了1226.09万股此前增持的股份 [11] - 嘉美包装因股价触发有条件赎回条款，决定行使“嘉美转债”的提前赎回权利 [26] - 利欧股份因股价连续10个交易日收盘价涨幅偏离值达96.77%，将核查股票交易波动情况，股票自1月16日起停牌 [35]

新产品和新技术研发 - 公司收到注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用ZGGS18 2026年获批临床试验，规格为50mg/瓶[3] - 注射用ZG005是创新型肿瘤免疫治疗生物制品，规格为100mg/瓶[3][5] 未来展望 - 获批事项对公司近期业绩无重大影响[2][7] 风险提示 - 药品存在无法获批上市销售的风险[7]

药物临床试验获批 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准[1] 注射用ZGGS18药物特性 - 注射用ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白[1] - 注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品[1] - ZGGS18可以特异性地结合血管内皮生长因子（VEGF）和“捕获”转化生长因子-β（TGF-β）[1] - 其作用机制包括抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用[1] - ZGGS18可以改善和调节肿瘤微环境，从而可以和抗PD-1/L1抗体、ZG005等肿瘤免疫治疗药物联合增强肿瘤杀伤作用[1] 注射用ZG005药物特性 - 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品[2] - 注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤[2] - 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一[2] - 目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市[2] - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用[2] - 其机制包括阻断PD-1/PD-L1信号通路以促进T细胞活化和增殖，以及阻断TIGIT/PVR信号通路以促进T细胞和NK细胞活化和增殖[2] - 该药物能产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力[2]

公司研发进展 - 泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批的临床试验方案为注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于治疗晚期实体瘤[1] 药物管线动态 - 注射用ZGGS18与注射用ZG005的联合疗法临床试验获得批准[1] - 该联合疗法将探索与化疗联用治疗晚期实体瘤的效果[1]

核心交易与合作 - 公司与艾伯维就ZG006达成全球战略合作与许可选择权协议，首付款为1亿美元 [1][2][3] - 交易总包最高可达12.35亿美元，包括基于临床进展的近期里程碑付款最高6000万美元，以及若艾伯维行使许可选择权，公司有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款 [1][2][3] - 若艾伯维行使许可选择权，公司还将获得高个位数到中双位数比例的销售分成 [3] - 此次合作旨在加速ZG006在海外肿瘤适应症上的开发，最大化产品管线价值 [1][3] ZG006临床数据与进展 - ZG006是全球首个CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体，已获FDA孤儿药资格及NMPA突破性治疗品种认定 [7] - 在ESMO Asia会议中，ZG006在小细胞肺癌（SCLC）中展现了优异的临床数据：10 mg Q2W组（30例）和30 mg Q2W组（30例）的最佳缓解率（ORR）分别为60.0%和66.7%，确认的缓解率分别为53.3%和56.7% [4] - 两组疾病控制率（DCR）均为73.3%，中位无进展生存期（mPFS）分别为7.03月和5.59月 [4] - 持续缓解与生存数据积极：6个月的持续缓解率（DoR率）分别为71.8%和69.5%，9个月的DoR率分别为61.6%和55.6%；6个月的总生存率（OS率）分别为83.2%和76.7%，12个月的OS率分别为69.1%和58.2% [4] - 公司正推进ZG006在SCLC三线及以上、神经内分泌癌二线及以上的注册临床 [7] 已上市产品商业化进展 - 盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，用于治疗中、高危骨髓纤维化，成为国内首个获批的国产JAK抑制剂 [5] - 该产品于2025年6月启动销售后快速起量，已纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2025》I级推荐，并于2025年12月成功纳入国家医保目录 [5] - 注射用重组人凝血酶于2024年上市，2025年初纳入国家医保目录，临床数据显示其30秒内即可起效，止血率显著优于安慰剂组 [5] - 该产品借助合作方推广资源，医院准入增量迅速，医保驱动下销量增长明显，已成为营收核心增长支柱之一 [5] 在研管线进展与市场潜力 - 盐酸吉卡昔替尼片适应症拓展：治疗重症斑秃的新药上市申请（NDA）已获受理，治疗强直性脊柱炎的III期临床达到主要疗效终点，中重度特应性皮炎III期及白癜风II/III期临床均在推进中 [5] - 注射用重组人促甲状腺激素：术后辅助诊断适应症的III期临床达到终点，已于2024年6月递交上市许可申请并获得受理，目前已完成临床核查和二合一检查 [6] - 根据弗若斯特沙利文数据，预计2028年中国重组人促甲状腺激素市场规模将达5.71亿元，公司该产品有望填补国内术后精准诊断药物空白 [6] - 公司已与德国默克就该产品达成合作，授权其独家推广，最高可获得2.5亿元授权款 [6] - ZG005（抗PD-1/TIGIT双特异性抗体）：2025年ESMO大会公布的I/II期数据显示其联合化疗在一线晚期神经内分泌癌患者中疗效优异 [7] - ZG005单药治疗二线宫颈癌、联合贝伐珠单抗治疗一线肝癌的临床均在推进，近期还获批与ZGGS18、吉卡昔替尼联用开展晚期实体瘤试验 [7] 2026年发展催化剂 - 重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼的医保政策持续落地，医院准入数量预计进一步增加，销量有望实现进一步增长 [8] - ZG005和ZG006的单药和联用临床数据有望在2026年进一步读出 [8] - ZG006与艾伯维达成合作后，其海外临床预计将持续推进 [8] 财务预测 - 预计公司2025-2027年收入分别为7.12亿元、15.40亿元、25.00亿元 [9] - 预计公司2025-2027年净利润分别为-1.27亿元、-0.77亿元和1.47亿元 [9]

文章核心观点 - 国产创新药行业在2026年初迎来密集获批上市潮 多个全球或国内首款创新药成功获批 行业呈现从跟随到并跑、部分领域领跑的深刻转变 [1][2] - 政策层面全链条强化对创新药的支持 特别是对新机制、新靶点药物 旨在助力创新药“中国首发” 同时支付端改革构建多层次支付体系以缓解创新药支付痛点 [1][3][4] - 行业预测2026年将有约20款重磅新药有望获批 涵盖多个前沿治疗领域和技术 显示行业强劲的持续发展势头 [3] 国产创新药获批上市动态 - 泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁）获批上市 成为我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 [1] - 恒瑞医药用于晚期胃癌的1类创新药瑞拉芙普α注射液成功获批上市 成为全球首款获批的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 [1] - 百济神州1类创新药索托克拉片获附条件批准 成为中国首款且唯一获批用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [2] - 2025年我国已批准上市的创新药达76个 大幅超过2024年全年的48个 创历史新高 其中国产创新药在获批的化学药品和生物制品中占比分别超过80%和90% [2] 行业发展趋势与前景 - 国内创新药企技术实力持续突破 具有突破性的国产创新药加速走向市场或纳入优先审评程序 临床进展快速推进 [2] - 业内预测2026年将有约20款重磅新药有望获得上市批准 这些药物均已被纳入优先审评程序 涵盖肿瘤、感染性疾病、罕见病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个治疗领域 [3] - 在机制上涵盖靶向疗法、抗体药物偶联物及细胞治疗等前沿技术 例如科济药业的实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛、石药集团和康宁杰瑞合作的国产HER2双抗安尼妥单抗、华海药业的国产IL-36R单抗瑞西奇拜单抗注射液均有望在2026年获批 [3] 政策支持与审评审批优化 - 国家药监局2026年将精准施策 对新机制、新靶点创新药在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持 助力创新药“中国首发” [1][3] - 将推动药品试验数据保护制度落地 研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度 并优化细胞与基因治疗药品审评审批措施 [3] - 积极优化审评流程以加快境外创新药引入 新公告首次将境外已上市药物的优先审评审批范围拓宽至“原研药及仿制药” 对于临床急需的境外已上市罕见病药品鼓励采取前置检验方式 [4] 支付体系与市场落地 - 新版基本医保药品目录和首版商保创新药品目录已于1月1日正式执行 进入实质性落地阶段 [4] - 包括恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液、信达生物的替妥尤单抗N01注射液在内的多款新增创新药已在多地医院开出医保首方 [4] - 医保目录调整与商保目录落地的核心价值在于构建“基本医保保基本 商业健康险保创新”的多层次支付体系 直接缓解高价值创新药上市初期的支付痛点 [4]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 核心观点 - 2026年第一周医药行情表现亮眼，医药指数上涨7.81%，相对沪深300指数超额收益为5.03%，在脑机板块刺激下，创新药强势反弹，其中小核酸表现尤为亮眼[5] - 展望2026年第一季度，脑机接口、AI医疗等科技主题有望持续活跃，创新药反弹持续可期，部分底部资产值得重点关注[5] - 2026年有望成为全球小核酸赛道的价值重塑元年，肝外递送新技术有望实现从0到1的临床验证，同时全球临床管线迎来密集兑现，行业景气度高企[8] - 经过2015-2025年的十年创新转型，中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换，创新药显著打开了增长新曲线，出海能力加速提升，老龄化、支付端改善及新技术（AI、脑机接口）共同推动行业新增量[5] - 展望2026年，医药行业有望持续边际好转，科技领衔行业变革，传统行业业绩有望触底好转，建议坚持从“科技创新主导”+“业绩/估值修复”两大维度构建投资框架[44][47] 市场表现与估值分析 - **板块表现**：本周（1月5日至1月9日）医药指数上涨7.81%，相对沪深300指数超额收益为5.03%[5] - **个股涨跌**：本周上涨个股443家，下跌个股25家，涨幅居前包括创新医疗（+61.04%）、三博脑科（+56.15%）、美好医疗（+56.13%）、前沿生物-U（+55.96%）、悦康药业（+40.60%）[5] - **细分赛道表现**：本周医疗服务II上涨12.3%，医疗器械II上涨9.4%，化学制剂上涨7.3%，生物制品II上涨7.2%，化学原料药上涨6.7%，医药商业II上涨5.8%，中药II上涨2.9%[30] - **板块估值**：截至2026年1月9日，申万医药板块整体PE估值为38.96X，在申万一级分类中排第12位，估值仍在历史相对较低位置[35] 小核酸行业深度分析 - **行业趋势**：2026年小核酸行业有望迎来加速发展，肝外递送（如脂肪、中枢神经系统）新技术有望实现从0到1的临床验证，推动药物应用边界由肝靶向拓展至代谢、神经等大治疗领域[8] - **海外技术突破**：Arrowhead公司脂肪递送平台初步验证，其药物ARO-ALK7在200mg剂量下，ALK7 mRNA平均敲低率达88%、最高达94%，并实现内脏脂肪下降14.1%（安慰剂校正）[9][11][14] - **全球管线进展**：肝外递送管线已进入“多组织、多靶点”临床兑现期，例如Avidity在肌肉罕见病、Ionis在中枢神经系统罕见病、Arrowhead在肺部（哮喘）和脂肪（肥胖）领域均有管线进入临床阶段[15][17] - **国内企业进展**：国内企业在肝外递送底层技术上加速突破，缩小与海外差距[20] - 瑞博生物：其RiboPepSTAR™多肽偶联技术实现siRNA肾脏特异性靶向递送，在临床前模型中目标基因沉默效率最高可达80%[18] - 圣因生物：其LEAD™肝外递送平台与礼来达成合作，潜在里程碑付款高达12亿美元[19] - 其他布局企业包括福元医药、悦康药业、前沿生物、必贝特、成都先导、阳光诺和等[20][21] - **2026年全球催化**：2026年全球小核酸赛道催化剂高度密集，多项重磅管线处于III期数据读出及NDA申报节点[22] - GSK的Bepirovirsen（HBV）将于2026年第一季度提交NDA[22] - Ionis的Olezarsen（ApoC3）将于2026年提交NDA[22] - Novartis/Ionis的Pelacarsen（Lp(a)）将于2026年上半年读出心血管事件III期数据[22] - Arrowhead的Plozasiran（ApoC3）将于2026年第三季度读出严重高甘油三酯血症III期数据[23] - **投资建议**：小核酸赛道正进入产业趋势与估值逻辑双重强化阶段，建议关注具备平台化能力与差异化管线布局的头部公司，包括瑞博生物、悦康药业、福元医药、前沿生物、石药集团、恒瑞医药、必贝特、阳光诺和、成都先导等[5][24] 投资建议与关注组合 - **创新药及产业链**：建议关注信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、恒瑞医药等A股公司，以及三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰等港股公司[5] - **出口类CXO及器械供应链**：建议关注药明康德、康龙化成、皓元医药、百普赛斯、毕得医药、海泰新光、美好医疗等[5] - **经营稳健、低估值类**：建议关注方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药等[5] - **医疗新科技**：2026年AI医疗、脑机接口、基因检测有望迎来重磅进展，建议积极关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、润达医疗等[5] - **六大投资维度**： 1. **创新药械及产业链**：关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等[47] 2. **脑机接口、AI医疗等新科技**：关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、可孚医疗等[48] 3. **制造出海**：关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、美好医疗等[48] 4. **国产替代**：关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[48] 5. **老龄化及院外消费**：关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂等[48] 6. **高壁垒行业**：关注麻药（人福医药、恩华药业）和血制品（派林生物、天坛生物）[48] - **关注组合**： - 本周建议关注：中国生物制药、热景生物、上海谊众、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][49] - 1月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、上海谊众、泽璟制药、悦康药业、福元医药、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][49]

核心观点 - 泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β（商标：泽速宁®）于2026年1月8日获得国家药监局批准上市，成为中国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 [1][2][3] 药品获批与定位 - 药品于2026年1月8日获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》 [2] - 获批适应症为：用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白检测，伴或不伴放射性碘全身显像检查 [2] - 该产品是中国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 [2][3] 药品作用机制与属性 - 注射用人促甲状腺素β是公司自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品 [3] - 其活性成分重组人促甲状腺激素与人天然TSH氨基酸序列完全一致 [3] - 作用机制是通过激活甲状腺细胞，增加放射碘的摄取以用于扫描检测或杀伤癌细胞，并促使甲状腺细胞释放作为肿瘤标志物的甲状腺球蛋白 [3] 临床研究数据 - 关键III期临床研究达到了预设主要终点 [4] - 研究显示，注射用人促甲状腺素β给药后与甲状腺激素停用后的全身影像扫描诊断结果一致率为88.2% [4] - 在甲状腺球蛋白抗体阴性且两阶段Tg可评估的受试者中，甲状腺球蛋白两阶段检测的一致率为90.4%（以1ng/mL为界值） [4] - 与停用甲状腺激素相比，使用该产品后受试者的甲减症状显著减少，情绪状态评分明显改善，有效避免了生活质量下降 [4] - 公司正在开展该产品用于术后辅助放射性碘清甲治疗的另一项III期临床研究 [4] 商业化合作 - 2025年6月，公司与德国默克达成合作协议，授权其作为该产品在中国境内的独家市场推广服务商 [5] 对公司的影响 - 该产品的获批上市将进一步丰富公司的上市产品线 [5] - 预计将对公司未来经营业绩产生积极影响 [5]

公司概况与历史地位 - 公司是首家适用“第五套标准”登陆科创板的创新药企，于2020年1月23日上市，被视为A股资本市场划时代标杆，打破了此前对未盈利企业的门槛限制 [4] - 公司成立于2009年，创始人盛泽林曾在美国从事药物开发 [4] 财务表现与盈利状况 - 公司上市后连续六年未能实现盈利，2024年净亏损为1.5亿元，归母净亏损1.38亿元 [8] - 2025年前三季度营业利润亏损9676.3万元，尽管亏损幅度较往年同期有所收窄，但始终未能跨越盈亏平衡点 [8] - 2025年三季度公司资产负债率已攀升至61.87%，负债总额18.64亿元，其中短期借款规模达9.67亿元，占流动负债比例超过71% [17][18] - 截至2025年第三季度，公司账上货币资金合计20.7亿元，其中现金等价物为1.33亿元 [17] 收入增长与产品商业化 - 2020年上市之初营业收入仅为2766万元，2023年和2024年营业总收入分别达到3.86亿元和5.33亿元 [6][8] - 截至2025年三季度末，公司实现营收5.93亿元，已超过2024年全年总额 [8] - 核心产品多纳非尼于2021年获批上市并进入医保目录，带动收入快速爬升，该产品已进入医院超2200家 [6][20] - 公司已上市产品还包括重组人凝血酶、吉卡昔替尼以及2026年1月8日宣布获批的注射用人促甲状腺素β [8] 成本结构与费用分析 - 导致长期亏损的核心原因在于成本端持续扩张，2025年前三季度营业总成本超过7亿元，高于同期5.93亿元的营收 [10][11] - 2025年前三季度销售及分销开支超过3.32亿元，已高出2024年全年费用，销售费用率升至56% [9][21] - 公司维持庞大研发投入，2025年前三季度研发支出高达3.03亿元，占营收比重超过51% [10] 融资活动与资本运作 - 科创板IPO募集资金净额约19.08亿元，2023年4月定向增发募集11.82亿元，累计股权融资超30亿元 [17] - 2025年4月提出的定向增发方案至今未能落地，公司于2025年11月宣布筹划并于12月正式向港交所递交招股说明书，计划实施“A+H”双重主要上市 [4][11] - 财务成本由2023年的2430万元增加18.9%至2024年的2890万元，主要由于银行借款利息增加 [19] 海外战略与资产处置 - 公司于2025年最后一天宣布与艾伯维就ZG006达成授权交易，将获得1亿美元首付款，及基于临床进展的最高6000万美元近期里程碑付款，如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款 [16] - 在递表港股前夕，公司宣布注销其位于美国的海外研发子公司Gensun Biopharma [11] - 公司于2024年以3288.87万美元（约合人民币2.3亿元）完成对Gensun的收购，使其持股比例升至92.17%，但Gensun在2024年亏损480.06万美元，2025年前三季度继续亏损438.20万美元，截至2025年9月30日净资产为-952.28万美元 [14][15] 研发管线与产品竞争 - 核心管线ZG006（CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体）源自Gensun研发平台，已获得美国FDA孤儿药资格认定，被视为公司的“王牌” [16][23] - 多纳非尼在肝癌领域面临恒瑞医药、百济神州等头部药企“PD-1联合疗法”的竞争，单药生存空间被压缩 [21] - 重组人凝血酶市场天花板不高，放量取决于进院速度与渠道能力 [21] - 吉卡昔替尼作为国内首个获批骨髓纤维化适应症的JAK抑制剂，已于2025年6月启动销售，并确定将于2026年1月起正式进入国家医保目录，其计划拓展斑秃、皮炎等自免大适应症 [21][23] 市场表现与未来展望 - 公司2025年初至年中股价年度涨幅近50%，但年末虽有重磅合作落地，股价未再创新高，主力资金多次净流出 [22] - 截至2026年1月8日，公司股价报收97.25元/股，较上一个交易日下跌2.65% [23] - 与艾伯维的协议若落地顺利，公司中短期内可获得约10亿元作为资金补充，并可能帮助公司在2026年达成首次盈利，实现“摘U” [23][24]

公司核心产品获批 - 泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β（商标：泽速宁）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，新药上市申请获得批准 [1] - 获批适应症为用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白检测，伴或不伴放射性碘全身显像检查 [1] 产品市场地位 - 注射用人促甲状腺素β是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 [1]