公司近期动态与资本运作 - 公司正式向港交所递交上市申请，中金公司为独家保荐人，旨在满足国际化战略及提升国际品牌知名度[1] - 公司在递表港交所前夕，注销了被视为国际化重要抓手的海外新药研发中心子公司GENSUN[1][5] - 公司资本运作频繁，2020年科创板IPO募集资金20.26亿元，2023年定增募集12亿元，2025年4月公告拟以简易程序再融资不超过3亿元[3] - 截至2025年上半年，公司首发募集资金已累计投入16.77亿元，定增募集资金已累计投入4.06亿元[3] - 公司首发募集资金变更用途的比例为25.38%，定增募集资金变更用途的比例为19.88%[3] - 公司账面货币资金充足，自2024年以来维持在20亿元以上，2025年5月公告使用不超过12.5亿元闲置募集资金进行现金管理[3] - 公司有息负债持续增长，短期借款从2022年的3.91亿元增至2025年前三季度的9.67亿元，长期借款在2025年前三季度达到1.26亿元[4] 财务与经营表现 - 公司营收持续增长，从2022年的3.02亿元增至2024年的5.33亿元，2025年前三季度营收达5.93亿元，同比增长54.49%[2] - 公司亏损额逐年收窄，从2022年的4.57亿元降至2024年的1.38亿元，2025年前三季度亏损9342万元[2] - 营收主要来自三款已上市产品：多纳非尼片、重组人凝血酶和吉卡昔替尼片[2] - 销售费用随产品推广力度加大而增长，2022年至2025年前三季度分别为2.28亿元、2.5亿元、2.71亿元和3.32亿元，占营收比例分别为75.5%、65.3%、51.1%和56%[2] - 2025年前三季度销售费用已超过同期研发费用[2] 国际化战略与关联交易 - 公司国际化战略的重要依托GENSUN，是位于美国的新药研发中心，由创始人妹妹盛泽琪于2016年创立并长期亏损[5][6] - 公司分两次收购GENSUN股份：2022年以361.12万美元收购4%股份，2024年7月以3288.87万美元收购36.43%股份，整体估值达9027.93万美元，持股比例升至92.17%[6] - 收购GENSUN被表述为基于对其业务前景的信心，是贯彻国际化发展战略的重要依托[6] - 2025年11月（递表前夕），公司注销GENSUN，理由为整合资源、优化管理、降低成本、提高效率[6] - 公司“杰克替尼片治疗骨髓纤维化的I期临床试验（国际开发）项目”于2025年4月变更，投资金额从7761万元大幅调减至161万元，原因为国际市场竞争激烈[7] - 公司早在2018年曾对盛泽琪确认股份支付费用3.09亿元[7] - 公司虽有多款在研药物在美国取得临床试验申请，但尚无产品在海外进入临床二期试验[7]

文章核心观点 2025年是中国创新药行业在技术突破、市场增长和国际化进程上取得关键进展的一年，行业正加速从医药大国向医药强国转型 [1] 国际化：从跟跑到领跑 - 对外授权交易（BD）爆发式增长，2025年总金额突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%，首付款达81亿美元 [1][3] - 超九成跨国药企已与中国药企达成合作，合作模式向“授权+联合开发+商业化参与”多层次迈进 [1] - 具体交易案例包括：恒瑞医药与GSK达成125亿美元交易、信达生物与武田达成114亿美元交易、三生制药与辉瑞达成60亿美元交易、荣昌生物与美国Vor Bio达成42.3亿美元交易、石药集团与阿斯利康达成53.3亿美元交易等 [3] - 年末交易活跃，例如金赛药业签署13.65亿美元许可协议、翰森制药潜在收益超10亿美元、和铂医药潜在里程碑10.35亿美元、复星医药潜在里程碑19.35亿美元交易 [4] - “A+H”上市布局火热，成为国际化重要路径，2025年港股有9家医药公司上市，38家递表，其中27家为首次递表 [4] - 多家公司已实现或计划“A+H”布局，包括百奥赛图、恒瑞医药、迈瑞医疗、信立泰、益方生物等 [4] - 政策支持A股公司赴港上市，港交所开通“快速审批通道”，审核周期压缩至30个工作日，并推出“科企专线”服务 [5] 创新：质量规模双增 - 抗体偶联药物（ADC）、双抗和小核酸等前沿技术领域出现突破，第三代ADC技术成为主流 [7] - 代表性ADC药物包括恒瑞医药的SHR-A1811、信达生物的IBI343，在实体瘤治疗中展现潜力 [7] - ADC联合疗法提升疗效，例如荣昌生物维迪西妥单抗联合PD-1治疗尿路上皮癌，客观缓解率达75%，疾病控制率超90% [7] - 双特异性ADC崭露头角，如百利天恒与百时美施贵宝联合开发的izalontamab brengitecan在Ⅲ期临床试验中获得积极结果 [7] - 科伦药业的芦康沙妥珠单抗是国内首个获完全批准上市且具全球知识产权的国产ADC，已启动15项全球Ⅲ期研究 [7] - 双抗领域，康方生物的依沃西单抗在一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期试验中，中位无进展生存期达11.14个月，较帕博利珠单抗提升91%，疾病进展风险降低49% [8] - 脑机接口领域取得进展，包括“北脑二号”填补高性能侵入式空白，“北脑一号”实现柔性半侵入式系统人体植入 [8] - 脑机接口技术已应用于医疗康复，侵入式技术帮助高位截瘫患者操控设备，非侵入式设备用于脑卒中康复等场景 [8] - 全球首例无线植入式中文语言脑机接口让渐冻症患者重获交流能力 [8] - 上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案》，推动产业创新和布局 [8] - 2025年中国创新药市场规模达1500亿美元，占全球市场10%，稳居全球第二 [8] 政策：优化力度空前 - 国家药监局2025年批准创新药69个，较2024年的48个增长近44%，包括化学药品创新药27个、生物制品20个、中药新药5个 [10] - 审评审批速度提升，临床试验审批时间从60个工作日压缩至30个工作日 [10] - 支付体系升级，实行“医保保基本、商保补高端”的多层次支付体系 [10] - 2025年版国家医保目录新增114种药品（其中50种为1类创新药），调出29种，目录内药品总数增至3253种 [10] - 新增药品聚焦肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等临床急需领域 [10] - 首次推出《商业健康保险创新药品目录（2025）》，纳入19种药品（其中9种为1类新药），覆盖肿瘤、罕见病等高价值领域 [11] - 第11批国家药品集采规则更规范透明，确定“最高有效申报价”为“非集采挂网加权平均价的5折”和“省级集采最高中选价”中取低值，并参考国际价格等因素 [11] - 集采报量规则从按通用名改为允许按厂牌报量 [11] - 中国药品价格登记系统于2025年12月2日正式上线，为国际价格谈判与合规提供依据 [11] - 市场监管总局出台《关于药品领域的反垄断指南》，2025年查处三起原料药垄断案件，罚没金额合计超5亿元 [12] 行业并购重组活跃 - 国际生物医药行业截至2025年10月中旬已宣布超400起交易，总金额约1110亿美元，较2024年全年增长超50%，创近三年新高 [13] - 国际重大交易包括赛诺菲95亿美元收购蓝图医药、默克39亿美元收购Spring Works等 [13] - 国内医药市场上半年并购规模突破378亿元，超百起交易，案例包括和黄医药44.78亿元出售上海和黄药业45%股权、上海医药9.95亿元收购10%股权等 [13] - 上海、北京、广州等地设立百亿级产业并购基金，推动行业整合 [13] - 年末并购案例包括：复星医药拟14.12亿元收购绿谷医药控股权、佐力药业以3.56亿元收购未来医药资产组、石药创新以11亿元完成对巨石生物29%股权的收购 [13] - 并购频繁反映行业从“规模扩张”转向“提质增效”，资源向头部与创新集中 [14] 行业整体发展 - “十四五”期间，我国共批准上市创新药220个、创新医疗器械282个，分别是“十三五”期间的6.2倍、3.1倍 [1] - “十四五”期间批准415个儿童药品、155个罕见病药品、28个中药创新药上市，新批准注册和备案公示化妆品新原料344件 [1] - “十四五”收官时，我国生物医药市场规模稳居全球第二，在研创新药约占全球30% [1]

宏观经济与政策部署 - 国务院常务会议对贯彻落实中央经济工作会议决策部署作出安排，要求各部门加快制定具体实施方案，推动各项工作落地见效，以巩固拓展经济稳中向好势头，确保“十五五”开好局、起好步 [1] - 商务部召开党组扩大会议，强调2026年是“十五五”规划开局之年，将大力提振消费、推动贸易创新发展、稳步推进制度型开放，并引导产业链供应链合理有序跨境布局 [2] - 福建省印发《金融“五篇大文章”工作方案》，提出18条具体举措，旨在加强对科技创新与战略性新兴产业的金融支持，力争2025年到2027年科技相关产业贷款保持年均10%增速 [5] 科技创新与产业突破 - 上海交通大学科研人员在新一代光计算芯片领域取得突破，首次实现了支持大规模语义媒体生成模型的全光计算芯片，相关成果发表于《科学》杂志 [3] - 中核集团宣布全球首台商用超临界二氧化碳发电机组“超碳一号”在贵州六盘水成功商运，标志着该技术首次从实验室推向商业落地 [6] - 摩尔线程发布新一代GPU架构“花港”及两款基于该架构的芯片“华山”“庐山”，新架构算力密度提升50%，能效提升10倍，可支持十万卡以上规模智算集群 [7] - 三星发布全球首款2纳米工艺智能手机应用处理器Exynos 2600，采用新10核CPU设计，宣称性能提升高达39% [12] 人工智能与自动驾驶应用 - 长安汽车获得由重庆市公安局交通管理总队授予的首块L3级自动驾驶专用正式号牌“渝AD0001Z”，标志着公司开启L3级自动驾驶时代 [9] - 摩尔线程推出集成“长江”智能SoC芯片的AI算力本MTTAIBOOK笔记本，32GB+1TB版本售价9999元，将于2026年1月10日开售 [8] 医药行业动态 - 美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议，旨在以降低部分美国人药品价格来换取三年关税宽限期，目前已与政府谈妥协议的公司包括罗氏、诺华、百时美施贵宝等 [10] - 特朗普政府拟在新的一年推出“TrumpRX”网站供应折扣药品，尚未宣布达成协议的三家公司分别是艾伯维、强生以及再生元制药 [10] 市场监管与秩序维护 - 国家网信办会同证监会依法处置17个炮制谣言、非法荐股的账号，涉及微信公众号、新浪微博、百度百家号、抖音及快手等多个平台账号 [4] 公司公告与市场动态 - 市场策略观点认为，上证指数在形成分钟线底部结构后连续反弹三个交易日，目前可以相对乐观，但整体策略是谨慎乐观 [11] - 山西省人民政府宣布废止124件行政规范性文件，其中包括《山西省人民政府关于禁止生产、经营、储存、运输和燃放烟花爆竹的通告》 [13] - 多家公司发布重大事项公告，包括：胜通能源提示股价波动较大风险 [14]、三湘印象表示经营正常 [14]、金石资源拟以2.57亿元受让诺亚氟化工15.71%股权 [14]、泽璟制药向香港联交所递交H股发行上市申请 [14]、厦门钨业近期收回理财本金2.8亿元及收益275万元 [15]、上峰水泥参股公司粤芯半导体创业板IPO获受理 [15] - 观想科技筹划购买辽晶电子不低于60%股权，22日起停牌 [15]、*ST名家22日起复牌 [15]、联创电子筹划控制权变更，股票继续停牌 [15] 新股申购与限售解禁 - 新广益（创业板）开启新股申购，发行价格21.93元，发行市盈率28.59，发行规模8.05亿元 [15] - 陕西旅游（沪市主板）开启新股申购，发行价格80.44元，发行市盈率12.37，发行规模15.55亿元 [15] - 近期有限售股解禁的公司包括：华电国际（解禁47.28亿股，占A股总股本59.79%）[16]、源飞宠物（解禁3.30亿股，占A股总股本75.85%）[16]、经纬恒润-W（解禁2251.85万股，占A股总股本82.38%）[16]等

公司业务与管线 - 公司是一家综合生物制药企业，专注于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化，已建立端到端能力 [3] - 公司拥有三款已上市药物：甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生）是中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物；盐酸吉卡昔替尼片（泽普平）是中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂；重组人凝血酶（泽普凝）是中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [3] - 公司候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物，其中3款候选药物的7项适应症已进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段 [3] 财务表现 - 公司收入持续增长，2022年、2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，收入分别为人民币3.02亿元、3.84亿元、5.32亿元及5.93亿元 [4] - 公司期内亏损持续收窄，2022年、2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，亏损分别为人民币4.86亿元、2.95亿元、1.50亿元及9559.6万元 [5] - 公司毛利率维持在较高水平，2022年、2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，毛利率分别为91.5%、92.6%、93.6%及89.8% [6][7] - 公司研发开支较高，2022年、2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，研发开支分别为人民币4.98亿元、4.96亿元、3.88亿元及3.03亿元 [4] 行业概览 - 全球制药市场预计到2035年达到26,493亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为5.1% [8] - 中国制药市场预计增速更快，到2035年达到人民币31,034亿元，同期的复合年增长率为7.8% [8] - 中国对外授权活动增长迅速，2024年共完成94笔交易，已披露交易总金额达519亿美元；2025年上半年共完成72笔交易，已披露总金额达600亿美元 [8] - 全球医药交易呈现交易量下滑但总金额增长态势，从2021年的1,775亿美元增至2024年的1,874亿美元，2025年上半年达1,304亿美元 [8] - 中国在全球授权交易中地位重要，在全球金额超过5亿美元的交易中约占25% [8] 公司治理与股权 - 董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事 [9] - 盛泽林博士为董事会主席、执行董事兼总经理，陆惠萍女士为执行董事兼常务副总经理，吕彬华博士为执行董事、执行副总裁、副总经理兼联席首席科学官 [10] - 根据一致行动协议，盛泽林博士及陆惠萍女士直接控制合共62,542,171股股份，约占公司于最后实际可行日期总投票权的23.63% [13][15] - 截至最后实际可行日期，主要股东权益包括：盛泽林博士与陆惠萍女士共同持有23.63%，高青平女士持有6.25%，宁波泽奥持有6.23% [15]

公司上市与业务概况 - 公司向港交所主板提交上市申请，中金公司为其独家保荐人 [1] - 公司是一家综合性生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [1] - 公司战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病三大治疗领域 [1] 产品管线与市场地位 - 公司产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处于创新前沿的早期发现项目 [1] - 公司拥有三款已上市药物 [1] - 泽普生为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物 [1] - 泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂 [1] - 泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [1]

公司上市申请与业务概况 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于2024年12月19日向港交所主板提交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] - 公司是一家专注于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域的综合生物制药企业，已建立从药物发现到商业化的端到端能力 [4] - 公司拥有三款已上市药物：泽普生®（中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物）、泽普平®（中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂）、泽普凝®（中国唯一采用重组DNA技术研发并商业化的重组人凝血酶） [4] 产品管线与研发进展 - 公司候选药物管线包含11款候选药物的28项主要临床项目，其中3款候选药物的7项适应症已进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段 [4] 财务表现 - 公司收入持续增长，2022年、2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，收入分别为人民币3.02亿元、3.84亿元、5.32亿元及5.93亿元 [6] - 公司期内亏损持续收窄，2022年、2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，亏损分别为人民币4.86亿元、2.95亿元、1.50亿元及9559.6万元 [7] - 公司毛利率维持在较高水平，2022年、2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，毛利率分别为91.5%、92.6%、93.6%及89.8% [8][9] - 公司流动比率与速动比率保持稳定，截至2025年9月30日，流动比率为1.8，速动比率为1.7 [9] 行业前景 - 全球制药市场预计到2035年将达到26,493亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为5.1% [10] - 中国制药市场预计增速更快，到2035年将达到人民币31,034亿元，同期复合年增长率为7.8% [10] - 中国对外授权活动增长迅速，2024年完成94笔交易，已披露总金额达519亿美元；2025年上半年完成72笔交易，已披露总金额达600亿美元 [10] - 全球医药交易呈现交易量下滑但总金额增长态势，从2021年的1,775亿美元增至2024年的1,874亿美元，2025年上半年达1,304亿美元 [10] - 中国在全球授权交易中地位重要，在全球金额超过5亿美元的交易中约占25% [10] 公司治理与股权结构 - 董事会将由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事 [11] - 董事会主席、执行董事兼总经理为盛泽林博士，自2009年3月加入公司 [12] - 执行董事兼常务副总经理为陆惠萍女士，自2010年1月加入公司 [12] - 根据一致行动协议，盛泽林博士及陆惠萍女士直接控制合共62,542,171股股份，约占公司于最后实际可行日期总投票权的23.63% [15] - 主要股东还包括：高青平女士（持股约6.25%）、宁波泽奥（持股约6.23%） [17]

公司上市申请与概况 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于2024年12月19日向港交所主板提交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] 公司业务与管线 - 公司为一家综合生物制药企业，专注于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域的创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [4] - 公司已建立涵盖药物发现、研发、生产及商业化的全方位端到端能力 [4] - 公司拥有三款已上市药物：泽普生®（甲苯磺酸多纳非尼片）为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物；泽普平®（盐酸吉卡昔替尼片）为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂；泽普凝®（重组人凝血酶）为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [4] - 公司候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物，其中3款候选药物的7项适应症已进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段 [4] 公司财务表现 - 收入持续增长：2022年、2023年、2024年收入分别为人民币3.02亿元、3.84亿元、5.32亿元；2025年前九个月收入为人民币5.93亿元 [6] - 亏损持续收窄：2022年、2023年、2024年亏损分别为人民币4.86亿元、2.95亿元、1.50亿元；2025年前九个月亏损为人民币9559.6万元 [7] - 毛利率保持高位：2022年、2023年、2024年毛利率分别为91.5%、92.6%、93.6%；2025年前九个月毛利率为89.8% [8][9] - 流动比率与速动比率：2022年至2025年9月30日，流动比率在1.8至2.2之间，速动比率在1.6至2.1之间 [9] 行业概览 - 全球制药市场预计到2035年达到26,493亿美元，2030年至2035年复合年增长率为5.1% [10] - 中国制药市场预计到2035年达到人民币31,034亿元，同期复合年增长率为7.8%，增速超过全球 [10] - 中国对外授权活动增长迅速：2024年完成94笔交易，已披露总金额达519亿美元；2025年上半年完成72笔交易，已披露总金额达600亿美元 [10] - 全球医药交易呈现交易量下滑但总金额增长态势，从2021年的1,775亿美元增至2024年的1,874亿美元，2025年上半年达1,304亿美元 [10] - 中国在全球授权交易中地位重要，在全球金额超过5亿美元的交易中约占25% [10] 公司治理与股权 - 董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事 [11] - 董事会主席、执行董事兼总经理为盛泽林博士，自2009年3月加入公司 [13] - 执行董事兼常务副总经理为陆惠萍女士，自2010年1月加入公司 [13] - 根据一致行动协议，盛泽林博士及陆惠萍女士直接控制合共62,542,171股股份，约占公司于最后实际可行日期总投票权的23.63% [13] - 主要股东权益：盛博士直接持股约18.85%，陆女士直接持股约4.77%，高青平女士通过受控法团权益持股约6.25%，宁波泽奥持股约6.23% [14] 中介团队 - 独家保荐人：中国国际金融香港证券有限公司 [14] - 公司法律顾问：科律香港律师事务所、君合律师事务所 [14] - 独家保荐人法律顾问：贝克•麦坚时国际律师事务所、嘉源律师事务所 [14] - 申报会计师：信永中和(香港)会计师事务所有限公司 [14] - 行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司 [14]

公司重大资本运作 - 公司于2025年12月19日正式向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请 [1] - 公司已于同日（2025年12月19日）在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料 [1] - 本次发行上市如果实施，发行对象将仅限于符合相关条件的境外投资者及有权进行境外证券投资的境内合格投资者 [2] 申请文件与信息披露 - 公司刊发的申请材料为草拟版本，所载资料可能会适时作出更新及修订 [1] - 公司明确提示，投资者不应根据申请材料中的资料作出任何投资决定 [1] - 公司不会在境内证券交易所的网站和符合监管规定的境内媒体上刊登该申请资料 [2] - 公司为方便境内投资者了解信息，在公告中提供了申请资料在香港联交所网站的中文及英文查询链接 [2] - 本次公告及香港联交所网站的申请资料均不构成对任何个人或实体收购、购买或认购公司H股的要约或要约邀请 [2] 后续审批流程 - 本次发行上市尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证监会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所的备案、批准或核准 [3] - 该事项仍存在不确定性 [3] - 公司将根据该事项的进展情况依法及时履行信息披露义务 [3]

公司资本运作 - 泽璟生物已于2025年12月19日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请 [1] - 公司于同日（2025年12月19日）在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料 [1] - 本次发行上市的申请材料为草拟版本，所载资料可能会适时作出更新及修订 [1] 监管审批进展 - 公司本次发行上市尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证监会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所的备案、批准或核准 [1] - 该发行上市事项仍存在不确定性 [1]

公司资本运作 - 泽璟制药于2025年12月19日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请 [1] - 公司于同日（2025年12月19日）在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料 [1] - 本次递交的申请材料为草拟版本，所载资料可能会适时作出更新及修订 [1]