公司业绩预告 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为亏损，亏损区间为-1.91亿元至-1.4亿元 [1] - 与上年同期相比，2025年度预计亏损额将增加176.92万元到5355.92万元 [1] - 公司预计2025年度营业收入为7.96亿元至8.29亿元 [1] - 预计营业收入较上年同期大幅增长，同比增幅为49.45%至55.55% [1]

投资评级与核心观点 - 首次覆盖泽璟制药并给予“买入”评级，目标价166.16元人民币 [1] - 核心观点：泽璟制药是中国TCE（T细胞衔接器）领域的领先创新药企，其重磅产品ZG006（DLL3/DLL3/CD3）具备国际竞争力，预计国内销售峰值超40亿元人民币，海外销售峰值近60亿美元，同时公司已有4款1类创新药上市，现金流业务可持续支持早期创新管线研发 [1] 核心产品ZG006的分析与预期 - ZG006是一款靶向DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器，用于治疗小细胞肺癌，具有同类最佳潜力 [2] - 临床数据优异：在一项针对≥3线小细胞肺癌患者的60人2期临床试验中，10mg剂量组客观缓解率达60.0%，中位无进展生存期为7.03个月，优于安进同类产品塔拉妥单抗在2线治疗中的5.3个月 [2] - 市场潜力巨大：基于小细胞肺癌患者预后差、竞争格局好及产品疗效优势，预计ZG006国内销售峰值超40亿元人民币，海外销售峰值近60亿美元 [1][2] - 已与艾伯维达成海外授权合作：2025年12月，公司将ZG006大中华区以外市场的独家权益授权给艾伯维，交易包括1亿美元首付款、6000万美元近期里程碑和许可选择金、10.75亿美元后续里程碑付款以及高个位数到中双位数的销售分成 [2] - 与艾伯维的SEZ6 ADC产品有联用潜力，有望进一步拓展在一线小细胞肺癌治疗中的市场份额，预计峰值市占率可达30% [5] 公司商业化能力与现有产品 - 公司已获批4款1类创新药，具备自我造血能力 [3] - 多纳非尼：多靶点小分子抑制剂，2021年6月获批一线肝细胞癌，2024年销售额约5.3亿元人民币 [3] - 吉卡昔替尼：JAK抑制剂，2025年5月获批骨髓纤维化，另有斑秃、强直性脊柱炎、特应性皮炎等适应症有望在1-2年内陆续获批 [3] - 重组人凝血酶：首个国产重组人凝血酶，2024年1月获批，已授权远大医药国内独家商业化推广 [3] - 注射用人促甲状腺素β：2026年1月获批上市，已授权默克国内独家商业化推广 [3] - 公司已组建超过400人的商业化团队，具备成熟的药品上市销售和推广经验 [15] 研发平台与早期管线布局 - 公司拥有小分子、重组蛋白、抗体蛋白三大技术平台，研发团队近300人 [4] - ZG005：PD-1/TIGIT双特异性抗体，处于中国2期临床阶段，是全球同靶点进展第二的产品 [4] - ZGGS34：MUC17/CD3/CD28三特异性T细胞衔接器，处于临床1期 [4] - 其他早期管线包括ZGGS18、ZGGS15、ZG2001等，覆盖多种实体瘤 [4] 财务预测与估值 - 预测公司2025-2027年营业收入分别为8.43亿元、19.94亿元、22.23亿元人民币 [6] - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为-1.01亿元、+5.46亿元、+5.33亿元人民币 [6] - 采用DCF估值法，假设加权平均资本成本为9.7%，永续增长率为0%，得出目标市值439.84亿元人民币，对应目标价166.16元人民币 [6] 行业背景与竞争格局 - 小细胞肺癌患者预后差：2024年全球患者约37万人，中国约15万人，一线治疗以PD-L1联合化疗为主，二线以化疗为主，5年生存率仅7% [2] - 安进的DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗已于2024年5月在美国获批用于二线小细胞肺癌，开启了该领域的TCE治疗时代，2024年销售额1.15亿美元，2025年1-3季度销售额3.93亿美元 [2] - 全球DLL3靶点竞争格局较好，在研疗法主要包括ADC和双抗/三抗，泽璟的ZG006是全球进展第二的DLL3双抗/三抗 [37]

公司经营与信息披露 - 公司经营情况正常 研发、生产和销售等各项工作均在正常开展中 [1] - 公司不存在应披露而未披露的信息 后续如有需披露的信息将及时披露 [1] - 二级市场股票股价变化受到多重因素影响 [1] 管理层展望 - 公司团队将持续努力 实现公司经营业绩的提升 [1]

股权结构 - 盛泽林持股49,910,527股，占比18.85%[2] - 陆惠萍持股12,631,644股，占比4.77%[2] - 两人合计持股62,542,171股，占比23.63%[2] 一致行动协议 - 2026年1月23日续签，有效期12个月[1] - 陆惠萍与盛泽林保持一致行动[3] - 续签后公司控制权未变，利于稳定发展[7]

公司控制权与股权结构 - 公司实际控制人盛泽林与陆惠萍续签《一致行动协议》，有效期12个月 [1] - 截至公告日，盛泽林持股49,910,527股，占公司总股本18.85%，陆惠萍持股12,631,644股，占比4.77% [1] - 二人合计持有公司股份62,542,171股，合计持股比例为23.63% [1] 协议内容与影响 - 协议规定陆惠萍在股东会、董事会中与盛泽林保持一致行动，并以盛泽林的意见为准 [1] - 协议续签后，公司实际控制权未发生变更 [1] - 此举有利于公司控制权稳定和经营政策的连贯性 [1]

药物临床试验获批 - 公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 注射用ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验获得批准 [2] - 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [2] 药品基本情况 - 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体 为创新型肿瘤免疫治疗生物制品 注册分类为1类 有望用于治疗多种实体瘤 [3] - 根据公开查询 ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市 [3] 药物作用机制 - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用 [3] - 可有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路 进而促进T细胞的活化和增殖 [3] - 可有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路 促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号 进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖 [3] - 可产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力 [3]

业绩预告：盈利增长 - 兴齐眼药预计2025年归母净利润为6.62亿-7.49亿元，同比增长95.82%-121.56% [10] - 特一药业预计2025年度净利润为7000万-9000万元，同比增长241.55%-339.13% [24] - 金陵饭店预计2025年归母净利润为5500万-6350万元，同比增长65.37%-90.93% [29] - 广哈通信预计2025年归母净利润为9000万-9700万元，同比增长21.83%-31.31% [19] - 捷昌驱动预计2025年归母净利润为3.95亿-4.37亿元，同比增长40.00%-55.00% [42][43] - 方正科技预计2025年归母净利润为4.30亿-5.10亿元，同比增长67.06%-98.14% [44] - 瑞晟智能预计2025年归母净利润为3392.07万-3840.07万元，同比增长112.00%-139.99% [41] 业绩预告：扭亏为盈 - 以岭药业预计2025年归母净利润为12.00亿-13.00亿元，上年同期亏损7.25亿元 [16] - 国创高新预计2025年度净利润为1600万-2400万元，上年同期亏损5852.9万元 [4] - 实益达预计2025年归母净利润同比增长3100万-4600万元，上年同期亏损2340.75万元 [5] - 博腾股份预计2025年归母净利润为8000万-1.05亿元，上年同期亏损2.88亿元 [27] - 深南电A预计2025年净利润为1.5亿-1.8亿元，同比增长584.66%-721.59%，但扣非净利润预计亏损7000万-8600万元 [32] - 南京熊猫预计2025年归母净利润为1000万-1500万元，上年同期亏损1.89亿元 [40] 业绩预告：盈利下降或亏损 - 利君股份预计2025年归母净利润为4800万-6600万元，同比下降45.05%-60.03% [7] - 野马电池预计2025年度净利润为4583.25万-6416.55万元，同比下降58%-70% [25] - 湘佳股份预计2025年归母净利润为3200万-4100万元，同比下降58.20%-67.38% [33] - 银之杰预计2025年度归母净利润为-1.4亿至-1.1亿元，上年同期为-1.29亿元 [3] - 联诚精密预计2025年归母净利润亏损1200万-1700万元，上年同期亏损3795.74万元 [11] - 北斗星通预计2025年度归母净利润亏损2.3亿-2.9亿元，上年同期亏损3.5亿元 [13] - 中视传媒预计2025年度归母净利润亏损1000万-1500万元，上年同期盈利4384.64万元 [14] - 之江生物预计2025年归母净利润亏损3200万-4700万元，同比减亏63.13%-74.89% [20] - 慧辰股份预计2025年度归母净利润亏损3200万-4600万元，与上年同期相比预计减少亏损739.72万-2139.72万元 [21][22] - 亚信安全预计2025年度归母净利润亏损3.8亿-5亿元，上年同期净利润为959.06万元 [31] - 惠达卫浴预计2025年度归母净利润亏损2.16亿到1.8亿元，与上年同期相比将出现亏损 [37] - 云煤能源预计2025年度归母净利润为-4.7亿到-4.1亿元，与上年同期相比减亏 [38] 项目与投资 - 华康洁净为武汉市第一医院利济路院区扩建项目医疗专项工程第一标段中标候选人第一名，投标报价金额5488万元，工期120天 [1] - 华菱钢铁子公司华菱涟钢拟投资44988万元实施焦化厂6m焦炉原地大修项目，建设期19个月 [2] - 崇达技术控股子公司普诺威拟投资10亿元建设端侧功能性IC封装载板项目，总工业固定资产投资8亿元，建设期预计从2026年5月至2028年9月 [30] - 立中集团子公司收到某国际知名汽车制造商铝合金车轮项目定点通知，项目预计2027年中旬开始量产，生命周期8年，预计周期内销售金额约13.7亿元 [45] - *ST松发下属公司恒力造船2艘30.6万吨VLCC超大型原油运输船建造合同签约生效，合同金额合计约2-3亿美元，将于2028年下半年交付 [34] 融资与资本运作 - 西点药业拟以2500万-5000万元回购公司股份，用于实施员工持股计划或股权激励，回购价格不超过42元/股 [6] - 晶晨股份初步确定询价转让价格为82.85元/股，为定价日收盘价的93.57%，拟转让股份13100000股已获28家机构投资者全额认购 [8] - 建投能源获中国证监会同意向专业投资者公开发行面值总额不超过30亿元公司债券 [18] 产品研发与批准 - 泽璟制药注射用ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验获得国家药监局批准 [9] - 以岭药业全资子公司苯胺洛芬注射液获得药品注册证书，主要用于术后镇痛 [17] - 华海药业马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书，用于治疗抑郁症、强迫症 [23] - 联环药业茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）获得药物临床试验批准，将开展用于哮喘的临床试验 [28] - 恩华药业获得右酮洛芬氨丁三醇注射液药品注册证书，为公司首个围手术期注射用非甾体抗炎药 [36] - 亚虹医药产品APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可，用于FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者 [39] 生产与运营进展 - 宏昌电子年产8万吨电子级功能性环氧树脂项目已完成建设，进入试生产阶段，试生产期限为2026年1月21日至2026年7月20日 [12] - 青山纸业关联方福建省金皇环保科技股份有限公司中标公司污水处理提标改造项目EPC总承包，合同总金额为5190万元 [15] 经营风险与事件 - 雪浪环境收到建设银行《贷款提前到期通知书》，宣布贷款立即到期，截止2026年1月19日，公司结欠本金7488.89万元及利息 [26] - 凤凰股份2025年10-12月商品房合同销售金额1.41亿元，较上年同期减少47.07%，租赁收入171.82万元，较上年同期减少81.40% [35]

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2026-004 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG005 与含铂化疗联用 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验获得批准。 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产 品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因 素的影响，存在无法获批上市销售的风险。公司将按国家有关法规的规定积极推 进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资 者谨慎 ...

核心观点 - 公司核心产品注射用ZG005获得国家药监局临床试验批准，将开展针对晚期鼻咽癌和食管鳞癌的联合疗法临床研究 [1] - ZG005是一款具有全球竞争力的创新型双特异性抗体药物，其靶点组合在全球范围内尚未有同类药物获批上市，处于临床领先地位 [1] 产品与研发进展 - 注射用ZG005是一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，属于1类创新型肿瘤免疫治疗生物制品 [1] - 该药物本次获批的临床试验适应症为：与含铂化疗联合用于治疗晚期鼻咽癌和食管鳞癌 [1] - 根据公开信息，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点（PD-1/TIGIT）药物之一 [1] 产品作用机制与潜力 - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用 [1] - 阻断PD-1/PD-L1通路可促进T细胞的活化和增殖 [1] - 阻断TIGIT/PVR通路可促使PVR结合CD226产生共刺激信号，进而促进T细胞和自然杀伤（NK）细胞的活化和增殖 [1] - 同时阻断两个靶点可产生协同效应，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力 [1] - 该药物有望用于治疗多种实体瘤 [1]

市场表现与资金流向 - 2025年1月22日A股市场震荡，沪指收涨0.14%，但创新药板块承压，科创创新药ETF汇添富(589120)收跌1.51% [1] - 尽管板块下跌，资金呈现“越跌越买”趋势，该ETF近3天获得连续资金净流入，合计“吸金”2773.61万元 [1] - ETF成分股当日涨跌互现，康希诺领涨1.81%，百奥泰上涨0.49%，皓元医药上涨0.48%；益方生物跌超6%，荣昌生物跌超4%，百利天恒跌超3% [6] 行业政策与创新动态 - 2025年，国家药品监督管理局批准76款创新药上市，数量创下新高，同时呈现出多元化创新疗法在中国加速上市的趋势 [4] - 东海证券认为，中国医药生物行业正步入“创新药大时代”，2026年行业将正式进入此阶段，创新药将逐渐占据主导地位 [5] - 行业发展的核心逻辑是“政策支持+创新升级+出海BD常态化”，行业正迈入全面收获期 [5] 行业阶段与未来展望 - 中国医药生物行业发展可分为三个阶段：2018年以前为仿制药大时代；2018-2025年为行业整体转型阵痛期；2026年将正式步入创新药大时代 [5] - 在创新药大时代，国内将更多关注创新药的上市放量节奏、热门靶点布局领先程度、竞争格局及关键临床数据 [5] - 海外方面，随着BD交易常态化，将更多关注首付款对现金流的改善、已授权项目的海外临床进展及海外上市产品的放量情况 [5] - CXO、上游科学试剂等创新药产业链行业，受益于创新药的快速发展预计仍将保持良好增长势头 [5] 相关金融产品特性 - 科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数聚焦创新药龙头企业，成分股仅30只，100%聚焦科创创新药 [5] - 该ETF作为20CM涨跌幅“创新药新物种”，20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性 [5] - 其前十大成分股包括百济神州、艾力斯、百利天恒、君实生物、荣昌生物、泽璟制药、博瑞医药、皓元医药、特宝生物、益方生物等，覆盖医药生物行业 [2][3]