公司上市申请与业务概况 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于2024年12月19日向港交所主板提交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] - 公司是一家专注于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域的综合生物制药企业，已建立从药物发现到商业化的端到端能力 [4] - 公司拥有三款已上市药物：泽普生®（中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物）、泽普平®（中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂）、泽普凝®（中国唯一采用重组DNA技术研发并商业化的重组人凝血酶） [4] 产品管线与研发进展 - 公司候选药物管线包含11款候选药物的28项主要临床项目，其中3款候选药物的7项适应症已进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段 [4] 财务表现 - 公司收入持续增长，2022年、2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，收入分别为人民币3.02亿元、3.84亿元、5.32亿元及5.93亿元 [6] - 公司期内亏损持续收窄，2022年、2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，亏损分别为人民币4.86亿元、2.95亿元、1.50亿元及9559.6万元 [7] - 公司毛利率维持在较高水平，2022年、2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，毛利率分别为91.5%、92.6%、93.6%及89.8% [8][9] - 公司流动比率与速动比率保持稳定，截至2025年9月30日，流动比率为1.8，速动比率为1.7 [9] 行业前景 - 全球制药市场预计到2035年将达到26,493亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为5.1% [10] - 中国制药市场预计增速更快，到2035年将达到人民币31,034亿元，同期复合年增长率为7.8% [10] - 中国对外授权活动增长迅速，2024年完成94笔交易，已披露总金额达519亿美元；2025年上半年完成72笔交易，已披露总金额达600亿美元 [10] - 全球医药交易呈现交易量下滑但总金额增长态势，从2021年的1,775亿美元增至2024年的1,874亿美元，2025年上半年达1,304亿美元 [10] - 中国在全球授权交易中地位重要，在全球金额超过5亿美元的交易中约占25% [10] 公司治理与股权结构 - 董事会将由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事 [11] - 董事会主席、执行董事兼总经理为盛泽林博士，自2009年3月加入公司 [12] - 执行董事兼常务副总经理为陆惠萍女士，自2010年1月加入公司 [12] - 根据一致行动协议，盛泽林博士及陆惠萍女士直接控制合共62,542,171股股份，约占公司于最后实际可行日期总投票权的23.63% [15] - 主要股东还包括：高青平女士（持股约6.25%）、宁波泽奥（持股约6.23%） [17]

公司上市申请与概况 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于2024年12月19日向港交所主板提交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] 公司业务与管线 - 公司为一家综合生物制药企业，专注于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域的创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [4] - 公司已建立涵盖药物发现、研发、生产及商业化的全方位端到端能力 [4] - 公司拥有三款已上市药物：泽普生®（甲苯磺酸多纳非尼片）为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物；泽普平®（盐酸吉卡昔替尼片）为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂；泽普凝®（重组人凝血酶）为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [4] - 公司候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物，其中3款候选药物的7项适应症已进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段 [4] 公司财务表现 - 收入持续增长：2022年、2023年、2024年收入分别为人民币3.02亿元、3.84亿元、5.32亿元；2025年前九个月收入为人民币5.93亿元 [6] - 亏损持续收窄：2022年、2023年、2024年亏损分别为人民币4.86亿元、2.95亿元、1.50亿元；2025年前九个月亏损为人民币9559.6万元 [7] - 毛利率保持高位：2022年、2023年、2024年毛利率分别为91.5%、92.6%、93.6%；2025年前九个月毛利率为89.8% [8][9] - 流动比率与速动比率：2022年至2025年9月30日，流动比率在1.8至2.2之间，速动比率在1.6至2.1之间 [9] 行业概览 - 全球制药市场预计到2035年达到26,493亿美元，2030年至2035年复合年增长率为5.1% [10] - 中国制药市场预计到2035年达到人民币31,034亿元，同期复合年增长率为7.8%，增速超过全球 [10] - 中国对外授权活动增长迅速：2024年完成94笔交易，已披露总金额达519亿美元；2025年上半年完成72笔交易，已披露总金额达600亿美元 [10] - 全球医药交易呈现交易量下滑但总金额增长态势，从2021年的1,775亿美元增至2024年的1,874亿美元，2025年上半年达1,304亿美元 [10] - 中国在全球授权交易中地位重要，在全球金额超过5亿美元的交易中约占25% [10] 公司治理与股权 - 董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事 [11] - 董事会主席、执行董事兼总经理为盛泽林博士，自2009年3月加入公司 [13] - 执行董事兼常务副总经理为陆惠萍女士，自2010年1月加入公司 [13] - 根据一致行动协议，盛泽林博士及陆惠萍女士直接控制合共62,542,171股股份，约占公司于最后实际可行日期总投票权的23.63% [13] - 主要股东权益：盛博士直接持股约18.85%，陆女士直接持股约4.77%，高青平女士通过受控法团权益持股约6.25%，宁波泽奥持股约6.23% [14] 中介团队 - 独家保荐人：中国国际金融香港证券有限公司 [14] - 公司法律顾问：科律香港律师事务所、君合律师事务所 [14] - 独家保荐人法律顾问：贝克•麦坚时国际律师事务所、嘉源律师事务所 [14] - 申报会计师：信永中和(香港)会计师事务所有限公司 [14] - 行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司 [14]

公司重大资本运作 - 公司于2025年12月19日正式向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请 [1] - 公司已于同日（2025年12月19日）在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料 [1] - 本次发行上市如果实施，发行对象将仅限于符合相关条件的境外投资者及有权进行境外证券投资的境内合格投资者 [2] 申请文件与信息披露 - 公司刊发的申请材料为草拟版本，所载资料可能会适时作出更新及修订 [1] - 公司明确提示，投资者不应根据申请材料中的资料作出任何投资决定 [1] - 公司不会在境内证券交易所的网站和符合监管规定的境内媒体上刊登该申请资料 [2] - 公司为方便境内投资者了解信息，在公告中提供了申请资料在香港联交所网站的中文及英文查询链接 [2] - 本次公告及香港联交所网站的申请资料均不构成对任何个人或实体收购、购买或认购公司H股的要约或要约邀请 [2] 后续审批流程 - 本次发行上市尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证监会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所的备案、批准或核准 [3] - 该事项仍存在不确定性 [3] - 公司将根据该事项的进展情况依法及时履行信息披露义务 [3]

公司资本运作 - 泽璟生物已于2025年12月19日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请 [1] - 公司于同日（2025年12月19日）在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料 [1] - 本次发行上市的申请材料为草拟版本，所载资料可能会适时作出更新及修订 [1] 监管审批进展 - 公司本次发行上市尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证监会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所的备案、批准或核准 [1] - 该发行上市事项仍存在不确定性 [1]

公司资本运作 - 泽璟制药于2025年12月19日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请 [1] - 公司于同日（2025年12月19日）在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料 [1] - 本次递交的申请材料为草拟版本，所载资料可能会适时作出更新及修订 [1]

上市动态 - 2025年12月19日向香港联交所递交发行H股并主板上市申请[1] - 同日在香港联交所网站刊登草拟版本申请材料[1] - 发行对象为符合条件境外及境内合格投资者[2] 不确定性 - 发行上市需获多机构备案、批准或核准，存在不确定性[3] 信息披露 - 公司将根据进展及时履行信息披露义务[3]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块调整充分，2026年上半年催化剂较多，有望迎来估值修复，建议精选创新药核心资产，并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点：全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼，其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点：2L+肺鳞癌有望突破，带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**：CTLA-4是一种抑制性受体，阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用，在肿瘤免疫治疗中具有价值，该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**：美国FDA已批准2个CTLA-4单抗，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**：针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示，其12个月生存率达63.1%，显著优于多西他赛组的30.3%，中位总生存期未达到，多西他赛组为9.95个月，风险比为0.46，且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**： - **作用机制**：通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞，利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞，从而解除免疫抑制，其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**：具备胞内低pH驱动解离机制，使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环，避免了CTLA-4降解，有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**： - **指数表现**：报告期内（12月15日至12月19日），医药指数下跌0.14%，相对沪深300指数超额收益为0.14%，年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**：报告期内，上涨个股282家，下跌182家，涨幅居前的包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）等[5][26] - **子板块表现**：报告期内，医药商业II上涨4.9%，医疗器械II上涨1.2%，化学制剂下跌2.1%，年初至今，化学制剂上涨31.6%，医疗服务II上涨30.4%，中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**：截至2025年12月19日，申万医药板块整体PE估值为37.07倍，处于历史相对较低位置，化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高，医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**：中国医药产业已完成新旧动能转换，创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等，产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**：海外市场空间广阔，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**：内窥镜、电生理等领域趋势确定，建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**：银发经济需求增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**：麻药和血制品行业需求稳健，建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**：有望释放新增长潜力，建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**： - 本周建议关注：信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]

泽璟制药(688266.SH)发布公告，公司于2025年12月19日向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交 所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料。该申请材料为公 司按照香港证券及期货事务监察委员会(简称"香港证监会")及香港联交所的要求编制和刊发，为草拟版 本，其所载资料可能会适时作出更新及修订，投资者不应根据其中的资料作出任何投资决定。 ...

公司上市与业务概况 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于12月19日向港交所主板提交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] - 公司是一家综合性生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [1] - 公司战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病三大治疗领域 [1] 产品管线与市场地位 - 公司产品组合涵盖已上市药物、后期临床候选药物及早期发现项目 [1] - 公司拥有三款已上市药物：泽普生为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物 [1] - 公司拥有三款已上市药物：泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂 [1] - 公司拥有三款已上市药物：泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [1]

公司上市申请与基本信息 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于12月19日向港交所主板提交上市申请 [1] - 独家保荐人为中金公司 [1][3] - 公司为于中华人民共和国注册成立的股份有限公司 [2] - 计划发行H股，每股面值为人民币1.00元 [4] 公司业务与战略定位 - 公司是一家综合性生物制药企业 [1] - 专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [1] - 战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病三大治疗领域 [1] 产品管线与已上市产品 - 产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及早期发现项目 [1] - 拥有三款已上市药物 [1] - 泽普生为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物 [1] - 泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂 [1] - 泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [1]