文章核心观点 - 泽璟制药注射用ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获国家药监局批准，该药物为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望治疗多种实体瘤，且是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，尚无同类机制药物获批上市 [1] 公司动态 - 泽璟制药近日收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获批 [1] 产品信息 - ZG005是重组人源化抗PD - 1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤 [1] 行业情况 - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市 [1]

泽璟制药-U688266 时间: 2025年4月1日星期二 73.92分综合得分 较强 趋势方向 主力成本分析 106.70 元 当日主力成本 98.01 元 5日主力成本 92.27 20日主力成本 75.63 元 60日主力成本 周期内涨跌停 过去一年内该股 涨停 0次 跌停 元 技术面分析 99.74 短期压力位 86.68 短期支撑位 0 次 北向资金数据 | 持股量220.95万股 | 占流通比0.83% | | --- | --- | | 昨日净买入24.27万股 | 昨日增仓比0.092% | | 5日增仓比0.111% | 20日增仓比0.142% | 99.74 中期压力位 85.63 中期支撑位 股价突破短期压力位，短线有望走强； 股价突破中期压力位，中线有望走强 K线形态 ★红三兵★ 每日收盘价上移,表示可能见底回升 资金流数据 2025年04月01日的资金流向数据方面 | 主力资金净流入8450.18万元 | | --- | | 占总成交额15% | | 超大单净流入4759.21万元 | | 大单净流入3690.97万元 | | 散户资金净流入61.15万 | 关联行业/概念板块 化 ...

泽璟制药-U(688266)每日收评(03-26) 泽璟制药-U688266 时间: 2025年3月26日星期三 57.39分综合得分 较强 趋势方向 主力成本分析 89.20 元 89.91 元 5日主力成本 88.94 元 20日主力成本 73.07 元 60日主力成本 周期内涨跌停 当日主力成本 技术面分析 94.65 过去一年内该股 涨停 0次 跌停 0 次 北向资金数据 | 持股量220.95万股 | 占流通比0.83% | | --- | --- | | 昨日净买入24.27万股 | 昨日增仓比0.092% | | 5日增仓比0.111% | 20日增仓比0.142% | 短期压力位 86.68 短期支撑位 94.83 中期压力位 79.30 中期支撑位 目前短线趋势不慎明朗，静待主力资金选择方向； 目前中期趋势不慎明朗，静待主力资金选择方向 K线形态 暂无特殊形态 资金流数据 2025年03月26日的资金流向数据方面 | 主力资金净流出671.57万元 | | --- | | 占总成交额-3% | | 超大单净流出1628.33万元 | | 大单净流入956.77万元 | | 散户资金净流入47 ...

纪要涉及的公司 泽璟制药 纪要提到的核心观点和论据 - **公司业务与平台**：泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和商业化，拥有小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药及抗体新药研发及产业化平台，自主开发了丰富的产品管线，覆盖多种癌症及其他疾病治疗领域[3][4] - **已获批产品情况** - **多纳非尼**：多靶点激酶抑制剂，获批用于晚期肝细胞癌和甲状腺癌治疗，临床试验显示在肝细胞癌治疗中优于索拉菲尼，总体生存期达12个月，截至2024年上半年进入约1100家医院，预计销售峰值15 - 20亿元[3][7] - **重组人凝血因子VIII**：国内唯一重组技术生产的凝血酶，具有高纯度和高止血活性，由远大生命科学负责推广，预计2029年市场规模达260亿元，产品有望实现10 - 15亿元销售峰值[3][8] - **在研产品进展** - **吉卡希替尼**：JAK激酶小分子抑制剂，骨髓纤维化适应症进展最快已提交NDA，在重症斑秃、特应性皮炎等自免类适应症开展三期临床试验，在骨髓纤维化治疗中与羟基脲对照表现良好，有望成为同类最佳药物并抢占卢可替尼市场份额[3][10][11] - **注射用重组人促甲状腺激素**：用于分化型甲状腺癌，是国内进展第二快的产品，BOA已获受理，辅助诊断适应症已受理，辅助治疗适应症处于三期阶段，预计有亿元级市场规模[13] - **006**：三抗DLEC药物，正在进行二期临床研究，一期数据显示安全性及抗肿瘤疗效良好，ORR达66.7%，预计2025年Nesco会议公布PFS数据，若优于安慰剂组有很大BD潜力[14] - **005**：PD - 1 TG双抗，完成一期爬坡实验，在宫颈癌和肝癌中安全性和抗肿瘤疗效良好，开展单药治疗二线及晚期宫颈癌二期临床研究，获批与JS18及多纳非尼联合治疗，计划在多种晚期实体瘤中探索，市场未给予明确销售预期，需等AZ三期临床结果验证TG靶点，验证成功后销售峰值可能超50亿美金[14][17][19] - **公司销售峰值预估**：多纳非尼、吉卡希替尼及甲状腺素获批后，商业化品种销售峰值可达50亿元人民币，按3倍PS计算对应150亿人民币估值；DLF三抗销售峰值可能超20亿美元以上，假设10%销售分成，产品估值接近百亿人民币[3][16][18] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **公司创始人背景**：创始人兼总经理盛泽林博士毕业于美国迈阿密大学，获药理学博士学位，曾在百时美施贵宝等多家企业任职，积累了丰富行业经验[6] - **中重度斑秃治疗进展**：中重度斑秃领域公司产品是国内进度最快的之一，2021年报告吉卡西替尼治疗重症斑秃二期临床试验结果良好，目前三期临床试验完成并达主要疗效终点，公司正准备NDA申请，若所有适应症获批，预计2025年上半年获批并有望在医保谈判前取得突破[12]

财务数据关键指标变化 - 2024年度营业总收入53390.87万元，同比增长38.16%[3][5] - 2024年归属于母公司所有者的净利润为 -13621.51万元，亏损同比减少14236.76万元[5] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 -16460.65万元，亏损同比减少18413.87万元[5] - 2024年加权平均净资产收益率 -8.71%，亏损同比减少11.29个百分点[5] - 2024年末总资产300541.70万元，同比增加4.09%[3][5] - 2024年末归属于母公司的所有者权益126146.14万元，同比减少22.74%[4][5] - 2024年末归属于母公司所有者的每股净资产4.77元，同比减少22.69%[4][5] 财务数据变化原因 - 营业收入增长主要因多纳非尼片商业化推广推进，准入医院覆盖扩大，销量增加[5] - 各项亏损指标同比减少因营业收入增长且营业总成本降低[6] 数据说明 - 报告期数据为初步核算，未经审计，具体以2024年年度报告为准[1][8]

现将相关情况公告如下： 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-003 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG005 与含铂化疗方案联用 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用 ZG005 与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准。 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 一、药品基本情况 《靶向 TIGIT/PD-1 的双特异性抗体 ZG005 用于晚期实体瘤受试者的 I/II 期 临床试验》（方案编号：ZG005-001）初步结果入选第 27 届中国临床肿瘤学大会 暨 2024 年 CSCO 学术年会抗肿瘤新药新技术研发专场 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 住所或通讯地址： 江苏省昆山市玉山镇晨丰路 209 号 股份变动性质： 本次权益变动系信息披露义务人的普通合伙人和 执行事务合伙人发生变更，原《一致行动协议》到 期解除且未签署新的《一致行动协议》，不再与公 司实际控制人、宁波泽奥股权投资管理合伙企业 （有限合伙）、宁波璟晨投资合伙企业（有限合伙） 构成一致行动关系所致。信息披露义务人持有上市 公司的股份数量不变。 签署日期：2025 年 1 月 23 日 1 上市公司名称： 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点： 上海证券交易所 股票简称： 泽璟制药 股票代码： 688266 信息披露义务人： 昆山璟奥创业投资合伙企业（有限合伙） 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券 法》《上市公司收购管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则 第 15 号——权益变动报告书》等相关法律、法规和规范性文件编写本报告书。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准，其履行亦不违 反信息披露义务人章程或内部规则中的任何条款，或与之相冲突。 三、依据《中华 ...

股票简称： 泽璟制药 股票代码： 688266 信息披露义务人 1： 宁波泽奥股权投资管理合伙企业（有限合伙） 住所或通讯地址： 浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 B 信息披露义务人 2： 高青平 苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 住所或通讯地址： 上海市浦东新区******** 股份变动性质： 本次权益变动系信息披露义务人 1 的普通合伙人和 执行事务合伙人发生变更，原《一致行动协议》到 期解除且未签署新的《一致行动协议》，不再与公 司实际控制人、昆山璟奥创业投资合伙企业（有限 合伙）、宁波璟晨投资合伙企业（有限合伙）构成 一致行动关系；信息披露义务人 2 通过担任信息披 露义务人 1 执行事务合伙人控制公司 6.23%的股 份，其持有和控制公司股份的比例增加至 6.25%。 信息披露义务人 1 持有上市公司的股份数量不变， 仍为 16,500,600 股，占公司总股本的比例为 6.23%。 签署日期：2025 年 1 月 23 日 1 区 D0181 上市公司名称： 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点： 上海证券交易所 信息披露义务人声明 一、信息披露义务 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称： 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点： 上海证券交易所 股票简称： 泽璟制药 股票代码： 688266 信息披露义务人： 宁波璟晨投资合伙企业（有限合伙） 住所或通讯地址： 浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 B 区 D0101 股份变动性质： 本次权益变动系信息披露义务人的普通合伙人和 执行事务合伙人发生变更，原《一致行动协议》到 期解除且未签署新的《一致行动协议》，不再与公 司实际控制人、昆山璟奥创业投资合伙企业（有限 合伙）、宁波泽奥股权投资管理合伙企业（有限合 伙）构成一致行动关系所致。信息披露义务人持有 上市公司的股份数量不变。 签署日期：2025 年 1 月 23 日 1 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券 法》《上市公司收购管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则 第 15 号——权益变动报告书》等相关法律、法规和规范性文件编写本报告书。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准，其履行亦不违 反信息披露义务人章程或内部规则中 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称： 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点： 上海证券交易所 股票简称： 泽璟制药 股票代码： 688266 信息披露义务人 1： ZELIN SHENG（盛泽林） 住所或通讯地址： 昆山市玉山镇**** 信息披露义务人 2： 陆惠萍 住所或通讯地址： 上海市杨浦区**** 本次权益变动系公司股权激励股份归属以及信息 披露义务人和公司股东昆山璟奥创业投资合伙企 业（有限合伙）、宁波泽奥股权投资管理合伙企业 （有限合伙）、宁波璟晨投资合伙企业（有限合伙） 签署的原《一致行动协议》到期解除，为保障公司 持续、稳定发展，经充分沟通协商，信息披露义务 人于2025年1月23日续签了新的《一致行动协议》； 同时昆山璟奥创业投资合伙企业（有限合伙）、宁 波泽奥股权投资管理合伙企业（有限合伙）、宁波 璟晨投资合伙企业（有限合伙）的普通合伙人和执 行事务合伙人发生变更，且未签署新的《一致行动 协议》，不再与公司实际控制人构成一致行动关系。 签署日期：2025 年 1 月 23 日 1 股份变动性质： 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国公 ...