财务审计 - 信永中和审计泽璟制药2024年12月31日财务报告内控有效性[3] - 信永中和认为公司当日在重大方面保持有效内控[7] - 报告出具日期为2025年4月18日[8] 金额相关 - 2012年3月2日涉及金额6000万元[9]

审计情况 - 信永中和对泽璟制药2024年度财报审计，2025年4月18日出具无保留意见报告[5] - 信永中和核对汇总表与财报，未发现重大不一致[6] 资金情况 - 泽璟制药编制2024年度非经营性资金占用及其他关联资金往来汇总表[6] - 表格展示非经营性资金占用和其他关联资金往来相关信息[22][24]

融资情况 - 2020年首次公开发行A股，发行6000万股，发行价33.76元，募集资金总额20.256亿元，净额19.0822亿元[1] - 2021年度向特定对象发行A股，发行2448.9795万股，发行价49元，募集资金11.99999955亿元，净额11.8193318159亿元[2][3] 资金余额与投入 - 截至2024年12月31日，2020年首次公开发行A股新药研发项目募集资金余额18091.52万元[4] - 截至2024年12月31日，2020年首次公开发行A股营运及发展储备资金累计投入2457.67万元，较拟投入超出23.59万元[4] - 截至2024年12月31日，2021年度向特定对象发行A股新药研发项目累计已投入募集资金32691.60万元[6] 项目调整 - 2020年首次公开发行A股募投项目，暂停ZG0895 II期临床试验，节余5000万元调至新增子项目[8][10] - 2020年首次公开发行A股募投项目，新增三特异性抗体ZGGS34子项目，资金5000万元[8][10] - 2021年度向特定对象发行A股募投项目，杰克替尼片I期临床试验（国际开发）投资减少7600万元[11][14] - 2021年度向特定对象发行A股募投项目，ZG19018片临床试验（中国开发）投资减少15900万元[11][14] - 2021年度向特定对象发行A股募投项目，ZG005粉针剂临床试验（中国开发）投资增加10000万元[11][14] - 公司拟暂停“ZG0895用于治疗复发性或转移性晚期实体肿瘤的II期临床试验”项目[16] - 公司拟减少“杰克替尼片治疗骨髓纤维化的I期临床试验（国际开发）”和“ZG19018片治疗KRASG12C突变晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验（中国开发）”项目投资金额，增加“ZG005粉针剂治疗晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验（中国开发）”项目投资金额[20][23][25] - 公司拟增加ZG005项目募集资金投入10000万元[27] - 公司拟增加“抗肿瘤创新药物的临床前及临床概念验证研究”项目募集资金投入13500万元[30] 未来计划 - 公司计划2025年下半年开展ZGGS34治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究，预计招募50例左右受试者[18][19] - 公司拟使用募集资金5000万元投入“三特异性抗体ZGGS34用于治疗晚期实体肿瘤的临床前研究、药学研究及I期临床试验”项目[19] - 公司计划2025 - 2026年开展多项ZGGS18联合ZG005等药物的I/II期临床研究[30] 项目进展 - “杰克替尼片治疗骨髓纤维化的I期临床试验（国际开发）”项目原计划投资7761万元，截至2024年12月31日已投资100.76万元[20] - 盐酸杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请已于2022年10月提交，正在审评审批中[21] - “ZG19018片治疗KRASG12C突变晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验（中国开发）”项目原计划投资18937万元，截至2024年12月31日已投资2755.48万元[23] - “ZG005粉针剂治疗晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验（中国开发）”项目原计划投资33078万元，截至2024年12月31日已投资7565.51万元[25] - “抗肿瘤创新药物的临床前及临床概念验证研究”项目原计划投资24170万元，截至2024年12月31日已投资10668.21万元[28] 市场情况 - 国内外有四款KRAS G12C抑制剂获批上市，还有其它几款同靶点药物处于上市申请或III期临床研究阶段[24] - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，全球范围内尚未有同类机制药物获批上市[25] 其他 - 公司拥有小分子药物研发及产业化平台等两个自主研发平台保障项目实施[31] - 公司核心研发管理团队具备创新能力和新药项目管理经验[32] - 本次募投项目调整有利于优化资源配置，提高研发和资金使用效率[34] - 公司在研药品临床试验进度及结果可能不如预期[35] - 募投项目实施面临市场需求、政策、技术等不确定性因素[36] - 2025年4月18日公司董事会和监事会审议通过募投项目变更等议案，尚需股东大会审议[37] - 中国国际金融股份有限公司对苏州泽璟生物制药股份有限公司部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目进行核查[40] - 保荐代表人为高广伟和赵冀[42]

募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股股票，募集资金总额20.256亿元，净额19.0822亿元[9] - 2021年度向特定对象发行A股股票，募集资金合计11.99999955亿元，净额11.8193318159亿元[10] 资金使用情况 - 截至2024年12月31日，2020年首发累计使用资金16.142888343亿元，2024年使用7326.41981万元[12] - 截至2024年12月31日，2021年再融资累计使用资金3.2691598437亿元，2024年使用1.3369580513亿元[12] 资金余额情况 - 截至2024年12月31日，2020年首发募集资金账户余额1404.240224万元，闲置资金4.2815084139亿元[12] - 截至2024年12月31日，2021年再融资募集资金账户余额398.757957万元，闲置资金8.7亿元[12] 项目资金使用情况 - 2020年首发新药研发项目累计使用13.7300476703亿元[12] - 2020年首发新药研发生产中心二期工程建设项目累计使用2.1670733626亿元[12] - 2020年首发营运及发展储备资金累计使用2457.673101万元[12] - 2021年再融资新药研发项目累计使用3.2691598437亿元[12] 现金管理情况 - 2023年2月17日，公司同意使用不超过5.5亿元闲置首发募集资金进行现金管理[24] - 2024年2月6日，公司同意使用不超过4.9亿元闲置首发募集资金进行现金管理[25] - 2024年6月6日，公司同意使用不超过4.6亿元闲置首发募集资金进行现金管理[26] - 2023年6月15日，公司同意使用不超过9.8亿元的暂时闲置再融资募集资金进行现金管理，有效期12个月[27] - 2024年6月6日，公司同意使用不超过9.2亿元的暂时闲置再融资募集资金进行现金管理，自2024年6月15日起12个月内有效[29] 项目变更情况 - 2024年10月25日，公司将“新药研发生产中心二期工程建设项目”达到预定可使用状态的时间延期至2026年12月[34] - 2024年，公司对首次公开发行股票募投项目“新药研发项目”部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目，总投资额不变[36] - 2021 - 2024年公司多次对新药研发项目部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目[41] - 2021年公司增加新药研发生产中心二期工程建设项目实施地点[41] - 2022年和2024年公司两次将新药研发生产中心二期工程建设项目达到预定可使用状态的时间延期[41][42] 项目投入进度 - 新药研发项目承诺投资总额145930.00万元，本报告期投入24.84万元，累计投入137300.48万元，投入进度94.09%，与承诺投入金额差额-8629.52万元[39] - 新药研发生产中心二期工程建设项目承诺投资总额42458.00万元，本报告期投入7301.47万元，累计投入21670.73万元，投入进度51.04%，与承诺投入金额差额-20787.27万元，预定可使用状态日期延期至2026年12月[39][42] - 营运及发展储备资金承诺投资总额2434.08万元，本报告期投入0.11万元，累计投入2457.67万元，较承诺投资总额超出23.59万元[39][42] - 再融资新药研发项目承诺投资总额118193.32万元，本报告期投入13369.58万元，累计投入32691.60万元，投入进度27.66%，与承诺投入金额差额-85501.72万元[44] 其他情况 - 2024年，公司注销上海浦东发展银行股份有限公司昆山支行专项账户[35] - 2021年度向特定对象发行A股股票发行前，公司将募集资金总额调减为不超过120,000万元，募集资金到位后全部投向新药研发项目[45] - 涉及金额6000万元[46]

关联交易金额 - 2025年度日常关联交易预计总金额1010万元，年初至3月累计已发生226.36万元[4] - 2024年度日常关联交易预计总金额930万元，实际发生895.94万元[8] 交易项目 - 2025年度预计向小核酸研究所买燃料动力800万元，占比79.21%[4] - 2025年度预计承租小核酸研究所房屋210万元，占比20.79%[4] 研究所业绩 - 小核酸研究所2024年营收2419.19万元，净利润359.25万元[9] 审议情况 - 2025年度关联交易预计议案经多会议审议通过[1][2][3] - 保荐机构对2025年度关联交易预计事项无异议[15]

文章核心观点 文章展示公司2025年一季报相关会计数据、财务指标、前10名无限售条件股东持股情况及分红送配方案 [1][2][4] 主要会计数据和财务指标 - 2025年一季报基本每股收益 -0.11 元，较2024年一季报的 -0.15 元增长 26.67%，2023年一季报为 -0.24 元 [1] - 2025年一季报每股净资产 4.63 元，较2024年一季报的 6.02 元减少 23.09%，2023年一季报为 2.95 元 [1] - 2025年一季报每股公积金 11.79 元，较2024年一季报的 12.67 元减少 6.95%，2023年一季报为 9.29 元 [1] - 2025年一季报每股未分配利润 -8.10 元，较2024年一季报的 -7.63 元减少 6.16%，2023年一季报为 -7.32 元 [1] - 2025年一季报营业收入 1.68 亿元，较2024年一季报的 1.08 亿元增长 55.56%，2023年一季报为 1.08 亿元 [1] - 2025年一季报净利润 -0.28 亿元，较2024年一季报的 -0.39 亿元增长 28.21%，2023年一季报为 -0.57 亿元 [1] - 2025年一季报净资产收益率 -2.28%，较2024年一季报的 -2.45%增长 6.94%，2023年一季报为 -7.12% [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有 12651.23 万股，累计占流通股比 47.79%，较上期变化 499.63 万股 [2] - ZELIN SHENG（盛泽林）持有 4991.05 万股，占总股本比例 18.85%，持股数量不变 [3] - 宁波泽奥股权投资管理合伙企业（有限合伙）持有 1650.06 万股，占总股本比例 6.23%，持股数量不变 [3] - 陆惠萍持有 1263.16 万股，占总股本比例 4.77%，持股数量不变 [3] - JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）持有 1229.22 万股，占总股本比例 4.64%，持股数量不变 [3] - 广发多因子混合持有 846.97 万股，占总股本比例 3.20%，持股数量不变 [3] - 广发医疗保健股票 A 持有 644.58 万股，占总股本比例 2.44%，较上期增加 149.74 万股 [3] - 中欧医疗健康混合 A 持有 547.88 万股，占总股本比例 2.07%，较上期增加 193.64 万股 [3] - 昆山市工业技术研究院有限责任公司持有 501.99 万股，占总股本比例 1.90%，较上期减少 98.01 万股 [3] - 工银前沿医疗股票 A 持有 500.53 万股，占总股本比例 1.89%，为新进股东 [3] - 广发基金管理有限公司 - 社保基金四二零组合持有 475.79 万股，占总股本比例 1.80%，为新进股东 [3] - 宁波璟晨投资合伙企业（有限合伙）上期持有 390.47 万股，占总股本比例 1.48%，本期退出前十大股东 [3] - 富国精准医疗灵活配置混合 A 上期持有 331.59 万股，占总股本比例 1.25%，本期退出前十大股东 [3] 分红送配方案情况 - 本次公司不分配不转赠 [4]

文章核心观点 - 泽璟制药2024年营收增长、净亏损收窄且不进行利润分配 [1] 分组1 - 营收情况 - 2024年营业收入5.33亿元，同比增长37.91% [1] 分组2 - 盈利情况 - 归属于上市公司股东的净亏损1.38亿元，去年同期为净亏损2.79亿元 [1] 分组3 - 利润分配预案 - 2024年度不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本 [1]

文章核心观点 公司制定未来三年（2025年 - 2027年）股东回报规划，明确利润分配方式及不进行利润分配的情形 [1] 利润分配方式 - 公司利润分配可采取现金、股票、现金与股票相结合或法律、法规允许的其他方式 [1] - 公司选择利润分配方式时，优先采用现金分红，也可根据现金流状况等因素采用发放股票股利方式进行利润分配 [1] - 公司可以依法发行优先股 [1] 不进行利润分配的情形 - 最近一年审计报告为非无保留意见或带与持续经营相关的重大不确定性段落的无保留意见 [1] - 当年末资产负债率高于70% [1] - 当年经营性现金流量净额为负 [1] - 公司最近一期经审计的归属于母公司股东的净利润为负 [1] - 公司未来12个月内有重大资金支出安排 [1] - 公司认为的不适宜进行利润分配的其他情况 [1]

文章核心观点 - 泽璟制药2025年第一季度营收增长且净亏损收窄 [1] 公司营收情况 - 2025年第一季度营收为1.68亿元，同比增长54.87% [1] 公司盈利情况 - 2025年第一季度净亏损2826.22万元，去年同期净亏损3949.94万元 [1]

新产品和新技术研发 - 公司收到注射用ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤《药物临床试验批准通知书》[2] - ZG005是重组人源化抗PD - 1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，注册分类为1类[4] - ZG005在I/II期研究中耐受性、安全性及抗肿瘤疗效良好[5] 未来展望 - 获批后开展临床试验，经药监局批准才可上市[6] - 获批事项对近期业绩无重大影响，研发有不获批风险[2][6]