智通财经5月13日电，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通 知书》，公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉 卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四 个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。本次获得NDA受理的适应症是用于治疗重度 斑秃，是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国，目前尚无国产JAK抑制剂类药物获 批用于治疗重度斑秃。 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 ...

中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度持续督导工作现场检查报告 上海证券交易所： 根据中国证券监督管理委员会2019年12月31日作出的《关于同意苏州泽璟生物制药 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998号），苏州泽璟生 物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"、"公司"）获准向社会公开发行人民币 普通股（A股）60,000,000股，每股面值人民币1元，发行价格为每股人民币33.76元，募 集资金总额为人民币2,025,600,000.00元，扣除承销及保荐费用、发行登记费以及累计发 生的其他相关发行费用（共计人民币117,379,245.32元，不含税）后，募集资金净额为 人民币1,908,220,754.68元。2020年1月23日，公司在上海证券交易所科创板挂牌上市。 根据中国证券监督管理委员会2022年11月3日作出的《关于同意苏州泽璟生物制药 股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2022]2649号），公司于2023 年4月向特定对象发行人民币普通股（A股）24,489,795股，每股面值人民币1元，发行 价格为每 ...

2 中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定，中 国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"、"保荐机构"）作为苏州泽璟生物制 药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"、"公司"）持续督导工作的保荐机构，开展其 上市后的持续督导工作，并出具 2024 年度（以下简称"本报告期"、"持续督导期"） 持续督导跟踪报告。 一、持续督导工作情况 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体 的持续督导工作制定相应的工作计划 | 保荐机构已建立健全并有效执行 | | | | 了持续督导制度，并制定了相应的 | | | | 工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始前， | 保荐机构已与泽璟制药签订承销 持续督导期间的权利和义务，并报 | | | 与上市公司或相关当事人签署持续督导协议，明确双 | 与保 ...

业绩数据 - 2024年度公司营业收入53295.44万元，同比增长37.91%[19][53][58] - 2024年度公司归属于上市公司股东的净利润为 - 13783.08万元，母公司净利润为 - 9679.10万元[74] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为125385.79万元，较2023年末减少23.21%[53] - 2024年末总资产为300461.43万元，较2023年末增长4.07%[53] - 2024年基本每股收益为 - 0.52元/股，2023年为 - 1.09元/股[54] - 2024年加权平均净资产收益率为 - 9.42%，2023年为 - 20.00%[54] - 2024年研发投入占营业收入的比例为72.80%，较2023年减少55.64个百分点[54] 用户数据 - 截至2024年12月31日，多纳非尼片进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近1000家[19] 未来展望 - 2025年董事会计划推动产品商业化和核心产品研发[36] - 2025年公司第二届董事会任期届满，将做好换届和聘任工作[36] - 2025年公司将提高信息披露质量，制定《市值管理制度》[37] - 2025年监事会将以财务监督为核心，加强对重大事项监督[46] - 公司计划2025年下半年开展ZGGS34治疗晚期实体瘤的I期临床研究，预计招募50例左右受试者，拟投入募集资金5000万元[102] - 公司计划2025 - 2026年开展多项ZGGS18联合ZG005等药物的临床研究[112] 新产品和新技术研发 - 2024年6月，公司递交注射用重组人促甲状腺激素的生物制品上市许可申请并获得受理[22] - 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点[23] - 吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果[23] - 多个产品的多项适应症获批开展临床试验，如吉卡昔替尼片和乳膏用于白癜风等[24] - 2024年美国临床肿瘤学会年会上，公司发布注射用ZG005、ZGGS18临床研究数据[24] - 2024年CSCO学术年会上，公司发布注射用ZG005和ZG006多项临床研究数据[25] - 2024年8月，注射用ZG006获得FDA颁发的孤儿药资格认定[25] 市场扩张和并购 - 公司通过香港泽璟间接持有GENSUN经完全摊薄后92.17%的股份[26] 其他新策略 - 公司拟取消监事会，其职权由董事会审计委员会行使[83] - 公司拟修订《公司章程》及部分公司治理制度[84][85] - 公司2025年拟续聘信永中和会计师事务所为审计机构，聘期一年[76] - 公司制定《未来三年（2025年—2027年）股东回报规划》[80] - 公司董事会提请股东大会授权以简易程序向特定对象发行股票，融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%[117]

行业分析 - 美国滥用关税手段未能减少贸易逆差，反而破坏全球经济秩序，中国采取反制措施为国内产业提供进口替代契机 [1] - 进口替代空间较大的行业包括芯片、光刻胶、科学仪器、医疗器械和航空装备等 [1][6] - 中国对电子（半导体组件/设备/器件、光学元件）、医疗器械、机械（测量仪器、机床、刀具）、航空装备、化学制品等细分品类进口依赖度较高 [4] - 中国自美进口的电子机械、农产品、化工、能源等产品规模均超过1500亿元，运输设备部件和精密仪器约五分之一来自美国 [5] 市场空间 - 模拟芯片全球市场规模794亿美元，中国需求占比30%至40%，市场空间约2400亿元人民币 [6] - 科学仪器去年进口额2300亿元，高端设备（如质谱仪、电子显微镜）80%依赖进口 [6] - 医疗设备高端产品（如MRI、CT机）70%依赖GE、西门子，市场空间达数千亿元 [6] - 进口替代市场空间合计超万亿元，技术密集型领域（半导体、科学仪器）替代难度最高但政策扶持力度最大 [6] 公司表现 - 进口替代50强股票中，中芯国际、海光信息、恒瑞医药、寒武纪-U等10股市值超千亿元，主要集中在半导体设备制造、AI芯片、创新药、医疗设备等领域 [7] - 12只股票市值低于百亿元，坤恒顺维和优利德两只科学仪器行业股票市值均不足40亿元 [7] - 50强股票去年研发投入占比平均值超过21%，中位数超过13%，远高于A股平均水平 [9] - 龙芯中科研发投入占比高达105.34%位居首位，寒武纪-U、泽璟制药-U、景嘉微等个股研发占比均超50% [9] - 百济神州-U去年研发投入逾141亿元，专注于肿瘤创新治疗药物研发 [9] 核心标的 - 北方华创去年研发支出近60亿元，2024年新申请专利超1300件（发明专利占比超80%），在半导体设备、新能源与精密电子领域取得突破 [10] - 迈瑞医疗去年研发支出超40亿元，产品覆盖生命信息与支持、体外诊断及医学影像三大领域，拥有国内同行业最全产品线 [10] 成长性与股价表现 - 上榜公司今年净利增速平均值接近69%，华虹公司、寒武纪-U、华中数控、澳华内镜、景嘉微等11股净利有望翻倍增长 [12] - 31只个股年内股价逆市上涨，占比超六成，泽璟制药-U、思瑞浦、百济神州-U等个股均涨超60% [12]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[5] 报告的核心观点 - 泽璟制药发布2024年年度报告及2025年第一季度报告 2024年公司实现营业收入5.33亿元同比+37.91% 归母净利润-1.38亿元 2025Q1公司实现营业收入1.68亿元同比+54.87% 归母净利润-0.28亿元 [7] - 已上市产品稳步推进商业化 两款产品正待上市 多纳非尼成功续约23年医保 重组人凝血酶2024年成功纳入医保目录 吉卡昔替尼用于治疗中高危骨髓纤维化目前处于NDA 斑秃适应症已达III期主要终点 重组人促甲状腺激素已于2024年6月向NMPA提交BLA申请 [7] - 多抗平台孵化不断 核心单品蓄势待发 ZG006将在2025年ASCO公布小细胞肺癌的II期扩展临床数据等 ZG005将在2025年ASCO会议公布一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据等 ZGGS18同时开展中美I/II期临床试验 [7] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为8.64/14.71/23.87亿元 2025 - 2027年归母净利润分别为-0.11/3.13/7.34亿元 鉴于公司主业稳健增长 创新药研发进展积极 有望授权出海 维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 2025年4月29日收盘价103.09元 年内最高/最低为109.89/49.00元 总市值272.89亿元 流通市值272.89亿元 总股本2.65亿股 资产负债率58.06% 每股净资产5.92元/股 [3] 盈利预测与估值 |项目|2023年|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|386|533|864|1471|2387| |同比增长率（%）|27.83%|37.91%|62.12%|70.23%|62.33%| |归母净利润（百万元）|-279|-138|-11|313|734| |同比增长率（%）|39.08%|50.52%|91.83%|2874.39%|134.84%| |每股收益（元/股）|-1.05|-0.52|-0.04|1.18|2.77| |ROE（%）|-17.06%|-10.99%|-0.91%|20.10%|32.06%| |市盈率（P/E）|-97.96|-197.99|-2422.61|87.32|37.18|[6] 附录：财务预测摘要 资产负债表（百万元） |会计年度|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金|2154|1973|2118|2830| |应收票据及账款|144|225|262|393| |预付账款|41|114|141|196| |其他应收款|9|19|24|33| |存货|183|178|227|326| |其他流动资产|45|90|117|148| |流动资产总计|2576|2599|2890|3926| |长期股权投资|0|0|0|0| |固定资产|240|244|271|299| |在建工程|123|119|104|79| |无形资产|50|47|56|58| |长期待摊费用|11|13|15|15| |其他非流动资产|4|25|22|24| |非流动资产合计|429|448|468|475| |资产总计|3005|3048|3358|4401| |短期借款|952|1002|952|902| |应付票据及账款|197|156|177|230| |其他流动负债|224|240|413|753| |流动负债合计|1373|1398|1542|1885| |长期借款|71|60|47|33| |其他非流动负债|307|350|200|150| |非流动负债合计|379|410|247|183| |负债合计|1752|1808|1789|2067| |股本|265|265|265|265| |资本公积|3120|3120|3120|3120| |留存收益|-2131|-2142|-1830|-1096| |归属母公司权益|1254|1243|1555|2289| |少数股东权益|-1|-2|14|45| |股东权益合计|1253|1240|1569|2334| |负债和股东权益合计|3005|3048|3358|4401|[8] 利润表（百万元） |会计年度|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入|533|864|1471|2387| |营业成本|37|37|69|132| |税金及附加|1|2|2|2| |销售费用|271|311|368|525| |管理费用|58|78|103|119| |研发费用|388|475|632|883| |财务费用|-29|-10|-10|-25| |资产减值损失|0|0|0|0| |信用减值损失|-4|-6|-7|-10| |其他经营损益|0|0|0|0| |投资收益|3|4|4|5| |公允价值变动损益|4|5|5|6| |资产处置收益|0|0|0|0| |其他收益|36|15|35|55| |营业利润|-155|-11|343|806| |营业外收入|0|0|0|0| |营业外支出|0|0|1|1| |其他非经营损益|0|0|0|0| |利润总额|-155|-12|343|805| |所得税|-5|1|14|40| |净利润|-150|-12|329|764| |少数股东损益|-12|-1|16|31| |归属母公司股东净利润|-138|-11|313|734| |EPS(元)|-0.52|-0.04|1.18|2.77|[8] 现金流量表（百万元） |会计年度|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |税后经营利润|-150|-34|287|703| |折旧与摊销|61|76|102|115| |财务费用|-29|-10|-10|-25| |投资损失|-3|-4|-4|-5| |营运资金变动|155|-190|68|89| |其他经营现金流|4|18|39|59| |经营性现金净流量|38|-143|482|936| |投资性现金净流量|-1845|-86|-285|-184| |筹资性现金净流量|-51|48|-52|-40| |现金流量净额|-1861|-180|145|712|[8][9] 主要财务比率 |会计年度|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |成长能力| | | | | |营收增长率|37.91%|62.12%|70.23%|62.33%| |营业利润增长率|47.93%|92.58%|3084.11%|134.79%| |归母净利润增长率|50.52%|91.83%|2874.39%|134.84%| |经营现金流增长率|116.41%|-474.62%|436.52%|94.39%| |盈利能力| | | | | |毛利率|93.06%|95.69%|95.30%|94.46%| |净利率|-28.20%|-1.42%|22.37%|32.02%| |ROE|-10.99%|-0.91%|20.10%|32.06%| |ROA|-4.59%|-0.37%|9.31%|16.68%| |ROIC|-69.91%|-19.51%|94.03%|148.03%| |估值倍数| | | | | |P/E|-197.99|-2422.61|87.32|37.18| |P/S|51.20|31.58|18.55|11.43| |P/B|21.76|21.96|17.55|11.92| |股息率|0.00%|0.00%|0.00%|0.00%| |EV/EBITDA|-125|482|60|29|[8][9]

上海家化调研纪要 - 核心品牌618期间有望实现高双位数GMV增长 电商方面已完成货盘价盘梳理和组织架构调整 玉泽B5系列将作为京东主推产品线 [1] - 员工持股计划旨在提升竞争力 降低人才流失率 培养主人翁精神 过去半年已完成战略明确和组织设计匹配 [1] - 经营效率显著提升 品效人效电商服务经营质量均有改善 今年目标营收两位数增长 利润扭亏为盈 [1] - 长期规划分三阶段 1-2年聚焦营收增长 2-3年提升盈利水平 3-5年实现目标利润率 [1] - 品牌战略方面 玉泽定位皮肤屏障修护专家 六神正拓展使用场景和人群覆盖 驱蚊蛋产品将加强线上线下渠道布局 [1] 泽璟制药研发进展 - ZG006为全球首个DLL3表达肿瘤三特异性抗体 已获中美监管机构临床试验批准 早期数据显现良好疗效 [2] - ZG005系同靶点药物中全球研发进度领先产品 目前开展多项临床研究 [2] - ZGGS18国内I期剂量爬坡完成 正在推进I/II期临床试验 [2] - 商业化规划包括 深度挖掘已上市产品潜力 拓展适应症覆盖 未来3-5年实现营收持续增长 [2] - 重组人凝血酶销售稳步推进 重组人促甲状腺激素上市审批进展顺利 [2] 中欧瑞博机构背景 - 成立于2007年 中国最早私募机构之一 14年发行50余只阳光私募产品 [3] - 2014年获私募基金管理资格 2016年发行首支海外基金 英文名RabbitFund体现风险管控文化 [3] - 投资理念强调与优秀企业共同成长 采用"春播夏长秋收冬藏"策略周期 [3] - 历史业绩持续优异 荣获晨星奖金牛奖等多项行业权威奖项 [3]

泽璟制药 - 核心在研药物ZG006为全球首个DLL3表达肿瘤三特异性抗体，已获NMPA和FDA批准临床试验，早期数据显示良好疗效 [1] - ZG005为全球同靶点药物中率先进入临床研究的品种之一，正在开展多项临床研究 [1] - ZGGS18在中国的I期剂量爬坡已完成，正在开展I/II期临床试验 [1] - 未来3-5年计划持续挖掘已上市和即将上市产品的商业化潜力，拓展适应症人群以实现营收增长 [1] - 重组人凝血酶销售进展顺利并披露未来销售预期，重组人促甲状腺激素上市审批持续推进 [1] 泰恩康 - CKB软膏白癜风II期临床已完成200例受试者入组，预计2025年7月公布结果 [2] - 和胃整肠丸国产化生产注册申请已获受理，生产线改造完成，争取年内获批 [2] - 米诺地尔搽剂完成上市前准备，预计2024年二季度产生收入 [2] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液计划2024年上半年申报注册，目标国内首仿上市 [2] - 未来一年将报批CKB、注射用紫杉醇聚合物胶束、复方硫酸钠片等产品 [2] - 销售团队架构稳定并计划成立品牌运营部，研发团队聚焦核心板块品种 [2] 艾力斯 - 戈来雷塞片进入综合审评阶段，计划参与年度医保谈判并组建营销团队 [3] - 大分子研发部门成立，聚焦肺癌领域，预计2025年有产品进入IND阶段 [3] - 伏美替尼针对PACC突变患者的临床数据良好，计划在国际会议公布更新数据并启动注册临床 [3] - 20外显子插入突变二线治疗适应症计划2024年递交NDA，一线全球性注册临床已完成入组，预计2027年获批 [3] - 伏美替尼加量方案对脑转移患者等特定人群显示更优疗效 [3] - 2024年现金分红总额2.925亿元，2025年上半年拟增加中期分红 [3] 晶瑞电材 - 2025年第一季度毛利率上升得益于优势产品销量扩大及降本增效 [4] - 2024年光刻胶营收1.98亿元，同比增长27.61%，受益于下游复苏和国产替代 [4] - rF光刻胶验证周期2-3年，目前已小批量出货 [4] - 2024年高纯硫酸销售收入增长近2倍，销量增长近3倍，2025年持续验证测试 [4] - 年产1万吨G5级异丙醇投产并批量出货，高纯双氧水营收3.5亿元且市占率超40% [4] - 拟发行股份收购湖北晶瑞76.0951%股权，已通过董事会和监事会审议 [4] 信捷电气 - 2024年毛利率上升2%，计划通过成本优化和费用控制保持稳定 [5] - PLC产品分行业拓展：小型PLC瞄准传统行业，中型PLC进军中高端行业，大型PLC在研 [5] - 推进大客户战略并与行业龙头合作，人形机器人领域已开发零部件并洽谈战略合作 [5] - 工业机器人产品线完善，2024年海外营收4190万元（同比增长39.63%），计划加大东南亚、印度、中东市场投入 [5] - 分红水平大幅提升并将持续加大力度 [5]

上海家化调研纪要 - 核心品牌618有望实现高双位数GMV增长 电商进行货盘价盘整理及组织架构调整 玉泽B5系列将作为京东主推产品线 [1] - 员工持股计划旨在提升竞争力 降低流失率 过去半年完成战略明确/组织设计/人才建设/文化调整 [1] - 今年营收目标两位数增长 利润扭亏为盈 驱蚊蛋产品将加强线上线下渠道布局 [1] - 长期规划分三阶段：1-2年营收增长 2-3年盈利提升 3-5年利润率达标 玉泽定位皮肤修护专家 六神拓展使用场景 [1] 泽璟制药研发进展 - ZG006为全球首个DLL3表达肿瘤三特异性抗体 获中美临床试验批准 早期数据显良好疗效 [2] - ZG005系全球同靶点临床研究领先药物 已开展多项临床试验 ZGGS18完成中国I期剂量爬坡进入I/II期 [2] - 未来3-5年重点挖掘已上市产品商业化潜力 拓展适应症 重组人凝血酶销售进展及促甲状腺激素审批情况被披露 [2] 阿拉丁业务布局 - 多款产品实现国产替代 雅酶生物提供生命科学全线解决方案 与源叶/菲鹏深度合作资源共享 [3] - 控费措施包括促进可转债转股 优化存货周转 拓展海外市场及生物试剂业务 [3] - 生命科学收入增长源于合并源叶生物 采取外延并购与内涵增长双轮驱动策略 [3] 理成资产背景 - 成立13年的老牌私募 50人团队中含30名投研人员 管理规模峰值超100亿元 [4] - 专注医药/先进制造/大消费领域 采用股票多头与PIPE策略 曾获三届私募金牛奖 [4]

公司发展历程 - 海归博士盛泽林于2009年49岁时创立泽璟制药 聚焦肿瘤、血液疾病及肝胆疾病领域的创新药研发 创业初期员工仅22名 [5][7][8] - 公司凭借氘代药物技术平台搭建小分子和重组蛋白药物两大核心技术平台 形成覆盖29个项目的研发管线 [8] - 2020年1月科创板上市 成为首家"无产品、无收入、无利润"上市企业 比百济神州早近2年 [8] - 近一年股价翻倍 2024年4月25日市值达266.80亿元 盛泽林持股18.89%对应财富50.40亿元 [8] 产品商业化进展 - 核心产品多纳非尼2021年6月获批上市 2022年纳入医保 打破拜耳"多吉美"十余年垄断 是全球首个在生存获益和安全性上优于索拉非尼的肝癌靶向药 [10] - 2024年多纳非尼进入医院1100余家 覆盖医院2000余家 覆盖药房近1000家 [10] - 重组人凝血酶2024年11月纳入医保 是国内唯一采用重组基因技术生产的止血药物 已收到合作方3.40亿元推广权许可费 [10][11] - 吉卡昔替尼片和重组人促甲状腺激素正在推进上市审评 [11] 财务与资本运作 - 2024年营收5.33亿元(同比+37.91%) 归母净利润仍亏损1.38亿元 2016-2024年累计亏损27.91亿元 [12][13] - 2024年一季度续亏0.28亿元 [14] - 上市以来通过IPO募资20.26亿元 2023年定增募资12亿元 累计获得战略融资超36亿元 [16][17] 研发与销售策略 - 研发费用持续下降：2021年5.09亿元→2024年3.88亿元 研发人员从2022年324人减至2024年289人 [25] - 销售费用占比畸高：2021-2024年销售费用均超营收50% 2024年达2.71亿元 同年因行贿被罚30万元 [3][25] - 多纳非尼基于索拉非尼分子式改构 错过2018-2021年专利空窗期 上市时已面临7家仿制药竞争 [19][20][21][22] 管理层动态 - 创始人盛泽林2024年薪酬288.81万元 较2018年增加204.89万元 [4][26] - 2023年核心技术人员徐志刚离职 [25]