泽璟制药(688266)
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医保目录公布,新增50种创新药!科创创新药ETF汇添富(589120)一度涨超1%,资金小跑进场!创新药出海2.0,下一轮行情的关键
搜狐财经· 2025-12-09 11:20
市场表现与资金流向 - 12月9日A股市场震荡回调,创新药板块冲高回落,截至10:31,科创创新药ETF汇添富(589120)走平,早盘一度涨超1% [1] - 资金呈现净流入态势,该ETF近5个交易日中有3日吸金,近5日合计净流入超939万元 [1] - 标的指数成分股涨跌不一,艾力斯、百利天恒涨超1%,百济神州微涨,而迈威生物跌超2%,荣昌生物、泽璟制药等回调 [3] 核心政策动态 - 2025年国家基本医保、生育保险和工伤保险药品目录发布,这是国家医保局成立以来的第8次调整 [5] - 本次目录调整新增114种药品,其中50种为1类创新药,同时调出了29种临床没有供应或可被更好替代的药品 [5][6] - 首版商业保险创新药目录同步发布,共纳入19种药品,涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品 [5][6] - 招银国际点评认为,本次调整延续支持创新,价格降幅基本符合预期,与往年经验降幅差别不大 [6] - 首版商保目录短期对销售拉动或有限,但其意义重大,可能开启中国商业医疗保险扩容的道路,成为多元化支付体系发展的开端 [6] 行业趋势与投资逻辑 - 中泰证券认为创新药行情有望持续,是医药板块最重要的主线,近2-3个月震荡调整后,股价位置、市场预期和资金配置回到相对合理偏低位置,投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - 创新药投资可关注“数据验证”与“价值重估”两条主线,具体包括12月初医保谈判结果、12月中上旬ASH等国际学术会议数据读出,以及新一轮BD出海与临床进展 [6] - 经历了前期回调,当前创新药板块风险已得到较大程度释放,国内产业向上趋势不变,当前是一个不错的配置窗口 [6] - 市场关注点正从“是否出海”转向“出海后能否成功”,BD交易只是第一步,后续的全球临床推进和数据读出更为关键 [6] - 从2026年起,预计将有多项中国资产的全球III期临床数据读出,这将是验证其全球竞争力的关键试金石 [6] - 中信建投指出,创新药板块步入国际化2.0阶段,BD交易常态化,行业回归全球价值 [7] - 产品全球价值的验证和实现主要取决于全球临床的推进、产品数据的发布及竞争格局的变化,参考案例包括科伦博泰、康方生物 [7] - 创新药经典出海模式分为三步:主流的产品授权国际化(授权+提成模式)、研发及临床国际化(部分头部企业)、以及难度最大的商业国际化 [7] - 长期看中国创新药企有望走出全球性大公司,但出海是一个长期过程,投资人需对挑战有充分预期 [7] - “政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,行业正迈入全面收获期 [7] 相关金融产品 - 科创创新药ETF汇添富(589120)是20CM涨跌幅的“创新药新物种”,20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性 [7] - 该ETF标的指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药 [7] - 截至统计时点,该ETF前十大成分股中,百济神州-U估算权重为9.74%,百利天恒为8.39%,艾力斯为7.92% [4]
重磅消息!这些上市药企“明星药”进保
21世纪经济报道· 2025-12-08 14:13
国家医保及商保创新药目录调整概况 - 国家医保局于12月7日正式发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录 [1] - 调整后国家基本医保目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 本次基本医保目录调整共新增114种药品,其中50种为1类创新药 [1] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、儿童用药等多个领域,多个罕见病药物也被纳入 [1] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品,包括CAR-T肿瘤治疗药品、罕见病治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品,与基本医保形成互补 [1] 目录调整涉及的特定药物与公司 - 新晋全球“药王”礼来的替尔泊肽注射液进入基本医保目录,用于成人2型糖尿病治疗 [2] - 银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液(与替尔泊肽同类)的糖尿病适应症也进入国家医保报销范围 [2] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判被纳入目录,用于治疗骨髓纤维化等疾病 [3] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围,公司4款商业化产品均已纳入医保 [3] A股上市药企参与情况与市场反应 - 截至12月8日上午,24小时内已有16家A股上市药企发布医保国谈“战报” [2] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品获纳入国家医保目录 [2] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录 [2] - 恒瑞医药公告称,上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [2] - 12月8日A股医药概念股震荡走强,荣科科技20cm涨停,合富中国“一字”涨停,华是科技涨超10%领涨,瑞康医药开盘涨停 [1] 纳入目录的部分“明星药”及其价值 - 君实生物的特瑞普利单抗注射液是国内唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤三大实体瘤的国产PD-1单抗,12项适应症全部纳入医保 [4] - 君实生物的昂戈瑞西单抗注射液是国产唯一PCSK9抑制剂,适用于他汀不耐受的高胆固醇血症患者 [4] - 艾力斯的戈来雷塞片是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂,二线治疗客观缓解率49.6%,中位无进展生存期8.2个月 [4] - 泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片是国产首个获批用于骨髓纤维化的JAK抑制剂 [4] - 奥赛康的利厄替尼片用于EGFR突变非小细胞肺癌治疗,中位无进展生存期达20.7个月,显著优于吉非替尼 [4] - 以岭药业的芪防鼻通片是国内首个中药1.1类新药获批用于持续性变应性鼻炎,医保支付标准1.78元/片 [4] - 海思科的非麻醉外周K阿片受体激动剂安瑞克芬注射液用于腹部术后轻中度疼痛 [4] - 康弘药业的康柏西普眼用注射液是国内唯一覆盖湿性年龄相关性黄斑变性等四大适应症的抗VEGF生物药 [4] - 复星医药的阿基仑赛注射液首次纳入商保创新药目录,用于复发/难治性B细胞淋巴瘤 [4] - 海创药业的恩扎鲁胺软胶囊是国产首款获批的二代抗雄药物,用于转移性去势抵抗性前列腺癌,降低疾病进展或死亡风险42% [4]
重磅利好!15家A股公司,集体公告
证券时报· 2025-12-08 06:47
2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品,其中包括50种1类创新药,同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整,除基本医保目录外,另有19种药品被纳入首版商保创新药目录,与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计,12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录,其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,用于治疗骨髓纤维化相关疾病,公司认为这将有利于产品销售及市场推广,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围,至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物,于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录,其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露,其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元,纳入目录有利于药品销售,但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]
苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录的公告
上海证券报· 2025-12-08 02:43
核心事件 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1][2] - 该药品目录将于2026年1月1日起执行[2] 药品基本情况与市场地位 - 盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,属于1类新药,公司拥有其自主知识产权[3] - 该药品是首个获批用于治疗中、高危骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物,并获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持[3] - 该药品已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》,在骨髓纤维化一线分层治疗中获I级推荐,尤其是在骨髓纤维化相关贫血患者的一线治疗中被列为I级推荐的首选[3] - 《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则(2025年版)》已由CSCO白血病专家委员会制定并发表[3] 产品研发管线进展 - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的新药上市申请(NDA)已获得国家药监局受理[4] - 该药品治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验已达到主要疗效终点[4] - 公司正在开展该药品治疗中重度特应性皮炎(III期)等自身免疫性疾病和肿瘤联合治疗的临床试验[4] 纳入医保的影响与公司展望 - 药品纳入医保体现了国家医疗保障局对其临床价值、患者获益和创新程度的认可[5] - 纳入医保将有利于产品的销售,有助于提高该药物在患者中的可负担性和可及性[5] - 此举有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响[5] - 预计短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响[2][5]
医保及商保“双目录”正式发布,有望打破创新药既往销售天花板
选股宝· 2025-12-07 22:49
国家医保及商保药品目录更新 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,目录内药品总数增至3253种(西药1857种、中成药1396种)[1] - 首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品,覆盖CAR-T肿瘤治疗及罕见病治疗等领域[1] - 目录调整后,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[1] 行业影响与市场观点 - 商业健康保险创新药品目录出台有望改善高价值创新药支付难问题,在基本医保外提供新支付路径,打破既往销售天花板[1] - 创新药仍是医药板块最重要主线,近2-3个月经历震荡调整后,股价位置、市场预期及资金配置回到相对合理偏低位置,投资安全边际及收益回报价值凸显[1] - 建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股[1] 相关公司动态 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判被纳入国家医保药品目录,公司处于产品快速放量阶段,在研项目丰富,其ZG006临床开发进度位于全球前列[2] - 君实生物旗下四款商业化产品(拓益、君迈康、民得维、君适达)均纳入2025年国家医保目录,其中拓益两项新增适应症成功纳入,君适达为首次纳入[2]
A股利好!15家公司,集体公告
中国基金报· 2025-12-07 22:32
新版国家医保药品目录发布 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布,将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,重点领域保障水平得到提升 [2] 多家A股公司产品纳入目录 - 12月7日晚间,共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保药品目录 [5] - 多家创新药企产品被纳入,包括泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片、君实生物的特瑞普利单抗注射液新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液、智翔金泰的赛立奇单抗注射液、艾力斯等 [5][6] - 君实生物表示,其4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [5] 龙头药企纳入情况 - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品纳入目录 [7] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录内 [7] - 恒瑞医药披露,上述纳入药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示,产品纳入目录有利于销售,提高患者可负担性和可及性,推动市场推广和销售规模,对长期经营发展有积极影响,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [5] - 恒瑞医药表示,药品纳入目录将有利于销售,但对公司经营业绩的影响暂无法估计 [8] 行业背景与补充信息 - 2025年国家医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整 [8] - 除基本医保目录外,此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录,涵盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等治疗领域,与基本医保形成互补衔接 [8]
A股利好!15家公司,集体公告
中国基金报· 2025-12-07 22:22
2025年国家医保药品目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布,将于2026年1月1日起执行[4] - 本次目录调整新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种药品[5] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[5] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整[10] - 除国家医保目录外,另有19种药品纳入首版商保创新药目录,与基本医保形成互补衔接[10] 涉及A股上市公司情况 - 据不完全统计,12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录[7] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录[7] 具体公司产品纳入情况 - **泽璟制药**:其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,用于治疗特定骨髓纤维化成人患者[7] - **君实生物**:产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围,至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录[7] - **智翔金泰**:其自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[8] - **恒瑞医药**:有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录中[8] - **复星医药、华东医药**等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录[8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示,产品纳入目录有利于销售,提高药物可负担性和可及性,推动市场推广和提升销售规模,对长期经营发展有积极影响,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响[7] - 恒瑞医药披露,本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元,纳入目录有利于药品销售,但对经营业绩的影响暂无法估计[9]
今日晚间重要公告抢先看——恒瑞医药9款药品首次纳入国家医保目录,11款药品新增或续约成功 天赐材料控股股东承诺不减持公司股份
搜狐财经· 2025-12-07 20:56
国家医保目录更新 - 恒瑞医药有9款药品首次纳入国家医保目录,11款药品新增适应症或续约成功,这些药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元 [1][5] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液(拓益®)2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液(君适达®)成功纳入国家医保目录乙类范围,拓益®已获批的12项适应症全部纳入医保,君适达®为首次纳入 [6] - 华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录,泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [7] - 艾迪药业的两款抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片以简易续约方式继续纳入国家医保目录,医保支付标准分别为8.58元/片和24.15元/片,协议有效期至2027年12月31日 [8] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入国家医保目录,适用于斑块状银屑病及强直性脊柱炎成人患者 [8] - 复星医药多款药品新纳入或调整备注信息,其中芦沃美替尼片等药品新纳入2025年国家医保目录,阿基仑赛注射液新纳入商保创新药目录 [9] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片被纳入2025年国家医保药品目录,协议有效期至2027年12月31日,用于治疗原发性骨髓纤维化等疾病 [9] - 微芯生物的西达本胺片(爱谱沙®)纳入国家医保目录常规乙类管理,该药已在多地获批用于治疗多种淋巴瘤和乳腺癌 [9] 公司重大合同与项目 - 光启技术全资子公司光启尖端与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同,产品预计将于2026年12月31日之前完成交付 [10] - 亿田智能全资子公司甘肃亿算拟以26万元/台、合计总价1.56亿元的价格,向华庆超算出600台燧原云燧智算机,并转让部分未来收益权 [12] - 中国化学三级控股子公司天辰齐翔新材料有限公司的尼龙新材料项目已全面达产并转入高效稳定运行阶段 [11] 公司股权与资产交易 - 元力股份全资子公司南平元力拟以2556万美元收购Norit持有的Clarimex 49%股权,旨在实现业务出海并巩固全球市场地位 [10] - 安妮股份控股股东林旭曦和张杰与晟世天安签署协议,拟分别转让14.95%、0.97%股份,张杰放弃4.98%股份表决权,交易完成后晟世天安将成为控股股东,公司股票12月8日复牌 [1][14] - 古鳌科技实际控制人陈崇军正在筹划公司控制权变更事项,可能导致实际控制人变更,公司股票自12月8日起停牌不超过2个交易日 [14] - ST天瑞控股股东筹划的控制权变更事项因未达成一致而终止,公司股票自12月8日起复牌 [15] 公司融资与简称变更 - 顺博合金向特定对象发行A股股票申请已获深交所受理 [11] - 同力日升公司证券简称将由“同力日升”变更为“同力天启”,自2025年12月11日起正式使用,以更全面反映公司核心业务和未来战略 [10][11] 公司重要声明与状态更新 - 交建股份公告称,其控股股东及实际控制人涉及的金融产品逾期兑付事件与公司及其子公司无关,公司不承担任何兑付及担保义务,生产经营一切正常 [4] - 广联航空公告,公司控股股东、实际控制人、董事长王增夺已被解除留置措施,目前能正常履行职责,公司生产经营情况正常 [3] - 天赐材料控股股东徐金富(持股698,668,092股,占比34.35%)承诺自公告之日起6个月内不减持所持公司股份 [1][13] 行业动态与公司提示 - 双星新材公告,在《行业自律倡议书》推动下,BOPET行业龙头企业已达成减产共识以实现供需平衡,但产品长期涨价的持续性具有不确定性 [2] - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913% [2]
泽璟制药:自主研发盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保目录
新浪财经· 2025-12-07 16:31
公司核心产品进展 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月7日通过国家医保谈判 被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该药品为1类新药 用于治疗骨髓纤维化等 已获多项指南推荐[1] - 该药品治疗重度斑秃适应症申请已获受理 治疗活动性强直性脊柱炎达主要疗效终点[1] 医保准入与执行安排 - 盐酸吉卡昔替尼片纳入医保目录将于2026年1月1日起执行 协议有效期至2027年12月31日[1] 对公司经营的影响 - 盐酸吉卡昔替尼片纳入医保有利于该药品的销售 对公司长期经营有积极影响[1] - 预计该事项短期内对公司业绩不构成影响[1]
泽璟制药(688266.SH):盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录
智通财经网· 2025-12-07 15:59
公司核心事件 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 2025年国家医保药品目录将于2026年1月1日起执行[1] 事件影响分析 - 产品被纳入国家医保药品目录将有利于产品的销售,对公司的长期经营发展具有积极影响[1] - 预计短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响[1]