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泽璟制药(688266) - 泽璟制药2026年度“提质增效重回报”行动方案
2026-03-27 23:11
产品覆盖与销售 - 截至2025年12月31日,多纳非尼片纳入30余个治疗指南/共识,进入医院1300余家、覆盖医院2350余家、覆盖药房1000余家[2] - 截至2025年12月31日,重组人凝血酶进入医院750余家,销售额较上年同期明显增长[5] - 截至2025年12月31日,盐酸吉卡昔替尼片覆盖医院320余家、覆盖药房220余家[7] 产品获批与进展 - 2025年12月,盐酸吉卡昔替尼片纳入国家医保药品目录,2026年1月1日起执行[7] - 公司盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃新药上市申请2025年5月获受理,目前处技术审评最后阶段[7] - 2026年1月,注射用人促甲状腺素β新药上市申请获批[9] 资金收入 - 截至2026年2月,公司获注射用人促甲状腺素β授权款25000万元[9] - 2026年1月公司获注射用ZG006合作首付款1亿美元,未来里程碑付款最高6000万美元,行使许可选择权里程碑付款最高达10.75亿美元,且收取大中华区以外净销售额高个位数到中双位数特许权使用费[11] 候选药物管线 - 截至2025年12月,公司候选药物管线含近30项主要临床项目的10余款候选药物,3款候选药物的6项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段[13] 临床试验成果 - 2025年注射用ZG006获CDE同意开展关键性临床试验并完成首例受试者入组,两个适应症被纳入突破性治疗品种,治疗神经内分泌癌获FDA孤儿药资格认定[14] - 2025年盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验达到主要疗效终点(p<0.0001)[15] - 2025年多个产品或组合获批开展临床试验,如注射用ZG005与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌等[15] 学术成果展示 - 2025年公司注射用ZG006、注射用ZG005等抗体产品研究成果亮相多个国际学术会议,多项入选口头报告[17] - 2025年ASCO年会上公司公布28项最新临床研究数据,ZG006单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中展现抗肿瘤活性及安全性[18] - 2025年ASCO年会上ZG005在20mg/kg Q3W给药剂量下,二线及以上宫颈癌患者中展现抗肿瘤活性和安全性[19] 未来临床试验计划 - 2026年公司将推进ZG005单药和联合用药治疗肝癌等实体瘤的临床试验[20] - 2026年公司将推进ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌等的临床试验,包括关键临床试验和III期临床试验[21] 公司管理与制度 - 2025年公司制定并披露《2025年度“提质增效重回报”行动方案》[1] - 2026年公司制定《2026年度“提质增效重回报”行动方案》[1] - 2025年各项费用未超出预算目标[22] - 2025年完善《招标比价管理制度》以控制采购成本[23] - 2025年启动商业智能BI建设工作,推动财务数字智能化转型[25] - 2025年第三届董事会由9名董事组成,任期3年[26] - 2025年完成20余个公司治理制度修订和完善,调整公司治理结构[26] - 2025年发布定期报告、临时公告及相关文件130余份,自愿性披露公告24份[29] - 2025年参加2024年度和2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会,举办2025年第三季度业绩说明会[28] - 2026年若完成发行H股并上市,将成“A+H”两地上市公司[28] - 2026年将制定《董事、高级管理人员薪酬管理制度》[31] - 2026年将持续评估“提质增效重回报”行动方案实施情况[32] 合作协议 - 2024年公司与远大生命科学(山东)有限公司签署重组人凝血酶独家市场推广服务协议[4]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于公司核心技术人员变动的公告
2026-03-27 23:10
人员变动 - 核心技术人员盛泽琪辞去职务,任高级科学顾问[2] - 变动后盛泽琪不再是核心技术人员[8] 人员数据 - 截至公告披露日,盛泽琪持股12,292,164股[5] - 2023 - 2025年末研发人员分别为313、289、317人[8] 业务承接 - 子公司GENSUN研发业务由公司承接[3] 影响说明 - 变动不影响公司研发等能力[8] 未来展望 - 公司将持续完善研发体系和团队[11]
泽璟制药(688266) - 中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年度募集资金存放与使用情况的专项核查报告
2026-03-27 23:10
募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股股票,发行60,000,000股,价格每股33.76元,募资总额2,025,600,000元,净额1,908,220,754.68元[1] - 2021年向特定对象发行A股股票,发行24,489,795股,价格每股49元,募资1,199,999,955元,净额1,181,933,181.59元[2] - 截至2025年12月31日,2020年首发累计使用1,769,241,166.64元,2025年使用154,952,332.34元,账户余额6,589,213.88元,现金管理288,759,642元[3] - 截至2025年12月31日,2021年再融资累计使用512,266,538.83元,2025年使用185,350,554.46元,账户余额3,246,097.98元,现金管理690,000,000元[6] - 2020年首发募集资金利息收入118,712,128.71元,现金管理理财收益37,688,456.44元[5] - 2021年再融资募集资金利息收入12,998,916.41元,现金管理理财收益10,641,887.68元[7] 资金管理与使用 - 公司制定《募集资金管理制度》规范募集资金管理和使用[8] - 2020年首发与中信、建行、浦发银行签三方监管协议[9] - 2021年再融资与工行、浦发、招商、中信银行签三方监管协议[10] - 报告期内,公司用自有资金支付募投项目资金,首发等额置换4,899,733.39元,再融资等额置换24,403,767.26元[15] - 报告期内,公司用自筹资金先行支付募投项目人员薪酬,从募集资金专户等额划转款项至自有资金账户[15] 现金管理 - 2024年6月6日,公司同意用不超过4.6亿元闲置首发募集资金现金管理,期限12个月[17] - 2025年5月16日,公司同意用不超过4亿元闲置首发募集资金现金管理,期限12个月[19] - 截至2025年12月31日,公司闲置首发募集资金现金管理余额288,759,642元[19] - 公司购买中信银行昆山支行大额存单,金额13,000万元,预计年化收益率3.2%,利息1,180.76万元[21] - 公司购买中信银行昆山支行大额存单,金额1,524.53万元,预计年化收益率3.2%,利息111.52万元[21] - 公司购买中信银行昆山支行大额存单,金额2,549.33万元,预计年化收益率3.2%,利息177.53万元[21] - 2024年6月6日,公司同意用不超过9.2亿元闲置再融资募集资金现金管理,期限12个月[22] - 公司同意用不超过8.5亿元闲置募集资金现金管理,有效期12个月[23] - 截至2025年12月31日,公司闲置再融资募集资金现金管理余额6.9亿元[23] - 2023年6月28日购买4亿元大额存单,预计年化收益率3.25%,利息3266.03万元[25] - 2024年1月30日购买1.6亿元大额存单,预计年化收益率2.9%,利息891.13万元[25] - 2024年7月4日购买1亿元大额存单,预计年化收益率2.7%,利息403.15万元[25] - 2024年7月8日购买3000万元大额存单,预计年化收益率2.7%,利息120.06万元[25] 募投项目情况 - 2025年对首发和2021年再融资募投“新药研发项目”部分子项目变更、调整金额及新增子项目,总投资额不变[30] - 2025年对2021年再融资募投“新药研发项目”部分子项目调整投资金额、新增子项目并补充流动资金[32] - 新药研发项目承诺投资总额145,930.00万元,本报告期投入956.41万元,累计投入138,256.89万元,投入进度94.74%[41] - 新药研发生产中心二期工程项目承诺投资总额42,458.00万元,本报告期投入14,538.82万元,累计投入36,209.56万元,投入进度85.28%,预计2026年12月达预定可使用状态[41] - 营运及发展储备资金承诺投资总额2,434.08万元,本报告期投入0.00万元,累计投入2,457.67万元,投入进度100.97%[41] - 新药研发项目子项目“三特异性抗体ZGGS34”拟投入5,000.00万元,本年度实际投入443.84万元,投资进度8.88%[52] - “新药研发项目”两个子项目拟投入80748.00万元,实际累计投入34217.47万元,投资进度42.38%[55] - “新药研发项目”子项目“注射用ZG006”拟投入16500.00万元,实际累计投入219.92万元,投资进度1.33%[55] - 补充流动资金拟投入5000.00万元,实际投入0[56] - 所有项目拟投入102248.00万元,实际累计投入34437.39万元[56] 其他情况 - 2025年度公司按规定披露募集资金情况,无违规使用情形[33] - 会计师事务所认为公司2025年度募集资金报告如实反映实际情况[34] - 2021年公司增加新药研发生产中心二期工程建设项目实施地点[43] - 新药研发生产中心二期工程建设项目达到预定可使用状态时间于2022年延期至2024年12月,2024年再次延期至2026年12月[44] - 营运及发展储备资金累计投入超承诺投资总额23.59万元,系使用该项目募集资金利息收入[45] - 2021年再融资发行前,公司将募集资金总额调减为不超过120,000万元[49] - 公司于2025年4月18日和11月14日分别对新药研发项目进行子项目变更等操作[49] - 变更首发募集资金投资项目相关信息详见2025年4月19日披露的公告(公告编号:2025 - 013)[52] - 公司于2025年4月19日和11月15日披露募投项目相关公告[56]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药2025年度会计师事务所履职情况评估报告
2026-03-27 23:10
业绩数据 - 2024年度业务收入40.54亿元,审计业务25.87亿元,证券业务9.76亿元[2] - 2024年度上市公司年报审计项目383家,收费总额4.71亿元[2] 人员情况 - 截止2025年12月31日,合伙人257人,注册会计师1799人,签过证券报告超700人[1] - 签字项目合伙人等近三年签署和复核上市公司有数量要求[3][4] 保障措施 - 职业保险累计赔偿限额和风险基金之和超2亿元[10] 审计策略 - 2025年制定定制化审计方案,配备专属团队[7][8] - 审计实施四级质量复核控制[5]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药2025年度董事会审计委员会履职情况报告
2026-03-27 23:10
审计委员会组成 - 第二届由3名独立董事组成,第三届委员为管亚梅、郭冰、李德毓,独董人数过半[1][2] - 2025年11月袁鸿昌辞任,郭冰当选委员[2] 会议情况 - 报告期内召开5次会议[3] - 第二届第十五次审议13项议案,第三届四次分别审议3、2、1、2项议案[3][4] 审计评估 - 认为信永中和具备审计资质和专业能力[5] - 认为公司财报无欺诈等,内控无重大缺陷[7][9]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药2025年度董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告
2026-03-27 23:10
人员情况 - 截止2025年12月31日,信永中和合伙人257人,注册会计师1799人,签过证券服务业务审计报告的超700人[1] 业绩情况 - 2024年度业务收入40.54亿元,审计业务收入25.87亿元,证券业务收入9.76亿元[2] - 2024年度上市公司年报审计项目383家,收费总额4.71亿元[2] 审计相关 - 2025年续聘信永中和为审计机构,聘期一年[3][5] - 信永中和对2025年财报及内控有效性审计,出具标准无保留意见报告[4] - 审计委员会认为信永中和2025年年报审计表现良好[7]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药第三届董事会第六次会议决议公告
2026-03-27 23:07
业绩情况 - 2025年度公司归属股东净利润为 -16,294.62 万元,母公司净利润为 -49,221.19 万元[11] - 截至2025年12月31日,母公司累计未分配利润为 -250,184.89 万元[11] 薪酬相关 - 2026年度每位独立董事每年津贴为13.2万元(税前)[14] - 高级管理人员绩效薪酬占比不低于50%[15] 会议相关 - 第三届董事会第六次会议于2026年3月17日召开,通知于2026年3月27日送达[2] - 多项议案表决通过,如《2025年年度报告》等[3][4][5][6][7][9][11][13] 审计与交易 - 拟续聘信永中和会计师事务所为2026年度审计机构,聘期一年[12] - 对2026年日常关联交易进行预计并表决通过[17] 报告与方案 - 通过《2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告》等多项报告[18][19][20] - 通过《2026年度“提质增效重回报”行动方案》[21] 制度与股东会 - 通过《董事、高级管理人员薪酬管理制度》,需提交2025年年度股东会审议[21] - 决定召开公司2025年年度股东会,时间待定[21][22]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于2025年度利润分配预案的公告
2026-03-27 23:06
业绩总结 - 2025年度公司归母净利润为-16,294.62万元[3] - 2025年度母公司净利润为-49,221.19万元[3] - 截至2025年底,母公司累计未分配利润为-250,184.89万元[3] 利润分配 - 2025年度利润分配预案不派现、不送股、不转增[2] - 预案已通过董事会审议,待股东会审议[2]
泽璟制药(688266) - 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具的苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年12月31日内部控制审计报告
2026-03-27 23:00
审计相关 - 审计对象为泽璟制药2025年12月31日财务报告内部控制有效性[3] - 泽璟制药董事会负责建立健全和实施内部控制并评价有效性[4] - 注册会计师对财务报告内部控制有效性发表审计意见并披露非财务报告内部控制重大缺陷[5] - 泽璟制药于2025年12月31日在重大方面保持有效财务报告内部控制[7] - 信永中和2026年3月27日发布审计报告[8] 金额信息 - 信永中和2012年3月登记,有6000万元金额相关信息[9] - 涉及金额200000、114、11000等多项数据[10]
泽璟制药(688266) - 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具的苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年度审计报告
2026-03-27 22:58
业绩总结 - 2025年度药品销售实现销售收入802,641,204.23元[10] - 2025年营业收入为8.1048465118亿元,同比增长约52.1%[30] - 2025年营业成本为7763.381698万元,同比增长约109.9%[30] - 2025年销售费用为4.6535877053亿元,同比增长约71.4%[30] - 2025年净利润为 -1.6512680951亿元,亏损扩大约9.9%[30] - 2025年基本每股收益为 -0.62元/股[30] - 2025年母公司营业收入为8.1048465118亿元,同比增长约46.2%[31] - 2025年母公司营业成本为7763.381698万元,同比增长约41.2%[31] - 2025年母公司销售费用为4.6884994342亿元,同比增长约70.6%[31] - 2025年母公司净利润为 -4.9221190887亿元,亏损扩大约408.5%[31] - 2025年其他综合收益的税后净额为36.611072万元[30] - 2025年经营活动产生的现金流量净额为 - 2878.20万人民币[32] - 2025年投资活动产生的现金流量净额为 - 5563.44万人民币[32] - 2025年筹资活动产生的现金流量净额为 - 750.10万人民币[32] - 2025年现金及现金等价物净增加额为 - 9260.78万人民币[32] 财务状况 - 2025年12月31日公司流动资产合计24.431041619亿元,较2024年下降[22] - 2025年12月31日公司非流动资产合计5.26081429亿元,较2024年上升[22] - 2025年12月31日公司资产总计29.691855909亿元,较2024年下降[22] - 2025年12月31日公司流动负债合计14.2793987432亿元,较2024年上升[24] - 2025年12月31日公司非流动负债合计4.6079749058亿元,较2024年上升[24] - 2025年12月31日公司负债合计18.887373649亿元,较2024年上升[24] - 2025年12月31日公司归属于母公司股东权益合计10.80448226亿元,较2024年下降[24] - 2025年12月31日公司股东权益合计10.80448226亿元,较2024年下降[24] - 2025年12月31日公司货币资金为20.3118027661亿元,较2024年下降[22] 研发情况 - 公司研发产品管线广,多处于不同医药研发阶段,报告期内研发费用高[7] - 公司已有四款新药获批上市,多个创新药尚处研究开发阶段,研发投入维持较高水平,尚未盈利,但亏损逐年减少[44] 其他 - 公司初始成立于2009年3月18日,2020年1月在上交所科创板上市[42] - 2023年4月公司完成向特定对象发行股票,对外授予知识产权许可获得首付款并将获里程碑款项[44] - 公司财务报表于2026年3月27日由董事会批准报出,并将提交股东大会审议[42]