新产品和新技术研发 - 注射用ZG005与ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌临床试验获批[2] - ZG005是重组人源化抗PD - 1/TIGIT双特异性抗体，ZG006是三特异性抗体药物[5] - ZG006已获美国FDA和中国NMPA临床试验许可，被美国FDA授予孤儿药资格认定[5] 未来展望 - 本次临床试验获批对公司近期业绩无重大影响[2] - 药品存在无法获批上市销售的风险[7] 其他信息 - 2025年ASCO年会上公司发布ZG005、ZG006临床研究数据及进展[6] - ZG005规格100mg/瓶，ZG006规格5mg/瓶，受理时间2025年04月08日[3] - 临床试验通知书编号为2025LP01576、2025LP01577[3]

纪要涉及的公司 泽璟制药 纪要提到的核心观点和论据 - **财务表现**：2024 年营收 5.33 亿元，同比增长 37.91%，主要由多纳非尼贡献；归母净利润为 -1.38 亿元，同比减少 50%以上，源于营收提升、研发支出规划及高效运营[2][6] - **产品矩阵**：已上市多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡西替尼和注射用重组人促甲状腺素；多纳非尼 2024 年销售额 5 亿多元，预计 2025 年稳健增长；吉卡西替尼骨髓纤维化适应症有望年底国谈进医保，预计明年快速放量[3][15] - **研发亮点**：拥有小分子药物、复杂蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化三个特色平台，覆盖多领域；美国研发中心金嗓子在抗肿瘤领域取得进展，与国内平台互补；费用结构优化，销售费用率稳定，研发投入高，经营效率提升[2][5] - **新药进展** - **006**：三抗 DLL4 用于治疗小细胞肺癌，DLL4 在超 80%小细胞肺癌中高表达；ASCO 数据显示单药二线及以上治疗数据优于帕博利珠单抗，有 best in class 潜力[7][8] - **005**：全球进度第二个 PD - 1/TIGIT 双抗，一线治疗宫颈癌；20 毫克组 unconfirmed OR 达 82%，接近康方 AK106 联合贝伐数据，优于 K 药加化疗加贝伐；预计明年起 AZ 针对该产品布局的 9 项全球注册三期临床中期数据将陆续读出[2][8] - **海外市场**：积极布局海外小细胞肺癌领域，有望与安进分庭抗礼；优先关注具备 PDL1 或 ADC 品种的小细胞肺癌布局的跨国企业；特异性结合双特异性抗体结构具备应对耐药潜力[10][11] - **未来前景**：市值未包含 005 预期，下一代 IO 领域前景广阔，005 验证后至少可看 50 亿美元预期销售峰值；已商业化或即将商业化品种将带来稳定现金流，研发项目潜力大[9][17] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **ADC 药物**：二线治疗宫颈癌展现良好效果，20 毫克组未经 IO 治疗确认 ORR 为 40.9%，DCR 达 68.2%，中位 PFS 尚未达到，相比默沙东双药联用 ORR 翻倍[13] - **产品拓展计划**：探索 PD - 1/TIGIT 双抗连用吉卡西替尼及 VEGF/TGF 贝塔双功能融合蛋白 GS18，开拓非小细胞肺炎耐药市场[14]

流动性 - 科创医药指数ETF盘中换手率达9.12%，成交金额2017.29万元 [3] - 近1周日均成交5097.91万元，居可比基金第一 [3] 规模与份额 - 科创医药指数ETF近1年规模增长1.43亿元，新增规模位居可比基金第一 [3] - 近1年份额增长1.20亿份，新增份额位居可比基金第一 [3] 指数成分股 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比51.6% [3] - 联影医疗权重8.97%涨幅1.02%，百济神州权重7.05%涨幅4.78%，惠泰医疗权重5.85%跌幅0.57% [5] - 艾力斯权重4.91%涨幅0.44%，百利天恒权重4.77%涨幅1.39%，泽璟制药权重4.75%涨幅2.31% [5] - 华大智造权重4.17%跌幅0.73%，君实生物权重4.15%涨幅1.04%，爱博医疗权重3.33%涨幅0.29%，特宝生物权重3.25%涨幅0.01% [5] 行业动态 - 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间中国药企多项成果惊艳亮相 [5] - 2025年ASCO年会中国药企73项研究中选口头报告，含11个LBA [6] - 国内药企创新管线持续推进，创新度持续提升 [6] 投资机会 - 看好国产创新药发展前景，特别是临床进展和国际化布局有优势的企业 [5] - 建议关注双抗及多抗、ADC及小分子疗法等领域相关企业 [6] - 可通过科创生物医药ETF联接基金(021061)布局科创板生物医药板块 [6]

2025 ASCO年会国产创新药展示 - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日-6月3日在芝加哥举行 会议展示多个国产创新药高质量研究成果 包括信达生物IBI363 科伦博泰SKB264 百利天恒BL-B01D1 三生制药707 再鼎医药ZL-1301 复宏汉霖HLX43 映恩生物DB-1311等 [1] - 泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005两项临床研究入选口头汇报 包括FIH I期临床ZG005-001和多中心I/II期ZG005-003研究 [1][2] ZG005-001临床研究数据 - ZG005-001研究针对二线宫颈癌患者 剂量为10mg/kg或20mg/kg Q3W 截至2024年12月5日入组55名患者 98.2%接受过至少一线治疗 24.7%接受过ICI治疗 [2] - 20mg/kg组未接受ICI治疗的22名患者中 IRC评估ORR达40.9% DCR达68.2% mPFS尚未达到 [2] ZG005-003临床研究进展 - ZG005-003研究Part1已完成 Part2进行中 共入组41名患者(Part1 12名 Part2 29名) 中位年龄54岁 87.8%为鳞状细胞癌 53.7%接受贝伐珠单抗治疗 [3] - 28名可评估疗效患者中 10mg/kg组ORR 69.2% 20mg/kg组ORR 80.0% [3] 宫颈癌治疗现状与药物对比 - 宫颈癌发病率仅次于乳腺癌 NCCN指南推荐含铂双药化疗联合贝伐珠单抗为一线标准疗法 PD-L1阳性患者可采用K药联合方案 CSCO指南中卡度尼利单抗为二线II级推荐 [3] - 非头对头数据显示 ZG005联合方案一线治疗有效性略低于卡度尼利单抗(ORR 80% vs 82.9%) 但单药二线治疗ORR优于卡度尼利单抗(40.9% vs 33%)且≥3级TRAE更低(9.1% vs 27%) [3][4]

海外市场动态 - 美股主要指数集体收跌：道指跌0.25%、纳指跌0.83%、标普500跌0.53% 特斯拉因业绩担忧暴跌14.27% 英伟达跌1.36% 苹果跌1.08% 谷歌A逆势微涨0.1% 亚马逊涨0.33% 微软涨0.82% [1] - 稳定币发行人Circle美国IPO首日暴涨168% 创年内最大IPO首日涨幅纪录 [1] - 博通Q2营收同比增长20%超预期 但AI收入指引未达市场期待 盘后股价一度跌超5% [1] - 优步探索将稳定币纳入支付工具 或推动加密货币应用场景扩展 [1] - 美国4月贸易逆差收窄幅度创纪录 进口骤降16.3% 反映内需疲软 [1] 国内政策与经济 - 商务部明确稀土出口政策：对合规申请将予批准 同时加强汽车行业"内卷式"竞争整治 计划2025年推出"电商惠全球"活动 [2] - 中国央行开展1万亿元3个月期逆回购操作 创年内单日最大规模 释放流动性维稳信号 [5] - 国家数据局部署10个数据要素综合试验区 央企已成立近500家数字科技公司 约66%行业龙头采购过数据服务 [6] 行业与公司热点 数据要素 - 2024年55家上市公司实现数据资产入表 预测市场规模将从487亿元增至2030年8278亿元 增长16倍 产业链价值重估在即 [6][7] - 易思维IPO获受理 2022-24年营收年均复合增长率达295.66% 反映机器视觉赛道高景气 [5] 新能源汽车 - 商务部将推动破除汽车流通消费堵点 海通国际预计监管趋严加速行业出清 华鑫证券指出产业链价格触底 核心公司估值处于历史低位 [7] 医药创新 - 二甲双胍抗衰老研究突破：服用该药的2型糖尿病女性活到90岁+几率提升30% 大脑年轻化效果达6年 潜在抗炎抗氧化机制受关注 [8] 航天科技 - 苹果斥资11亿美元增强卫星直连功能 华西证券指出商业航天迎"技术+规模"双拐点 低轨星座组网和手机直连卫星成重点方向 [9] 资本市场动向 - 渤海证券认为A股流动性为短期关键因素 政策维稳下市场"下有底" 科技与政策变量或驱动行情 [3] - 高盛维持中国股市"超配"评级 反映外资机构对中概股信心 [5] - 历史新高个股集中区块链(路桥信息涨29.99%)、卫星互联网(超捷股份涨15.94%)、机器人(恒勃股份涨11.81%)等主题 [13] 重大资产重组 - 国科微拟收购中芯宁波94.37%股权 强化集成电路布局 [10] - 迈普医学并购易介医疗 拓展介入生物材料领域 [10] - 阿尔特获2.14亿元新能源车型研发订单 显示整车设计外包需求增长 [12]

药品医疗器械监管政策 - 国家药监局联合财政部和市场监管总局发布公告，对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励，覆盖研制、生产、经营企业及第三方平台内部员工和相关知情人 [1] - 该政策旨在加强药品和医疗器械质量安全监管，促进行业长远健康发展 [1] 三生国健新药进展 - 三生国健的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点，新药上市申请获国家药监局受理 [2] - 该药品为自主研发的全新抗IL-1β抗体，与已上市同靶点产品具有不同的结合表位 [2] - 我国痛风患者超过8000万人，年增长率达9.7%，市场潜力巨大 [2] 泽璟制药合作协议 - 泽璟制药与德国默克子公司AresTradingS.A.签署协议，授权后者在中国独家推广注射用重组人促甲状腺激素 [3] - 公司将获得最高2.5亿元授权款，包括5000万元预付款和2亿元产品获批后款项 [3] - 该产品目前处于药品注册上市申请阶段，可补足国内甲状腺癌术后辅助诊断领域空白 [3] 迈普医学并购交易 - 迈普医学拟通过发行股份及支付现金方式收购易介医疗100%股权，并向控股股东募集配套资金 [4] - 交易完成后，公司可将生物合成材料技术由植入领域扩展至介入领域，整合双方神经科室渠道资源 [4]

政策动向 - 国家医疗保障局修订医药价格和招采信用评价制度，旨在破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为，优化资源配置，净化行业生态 [2] - 修订原则为宽严相济，制度设计主动纠正失信行为的措施，引导医药企业改进质量、提高疗效，合规销售 [2] - 截至2024年底，评定失信企业735家，其中"特别严重"失信企业7家、"严重"失信企业40家、"中等"失信企业76家、"一般"失信企业612家 [3] - 三部门发布公告对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励，举报需满足明确被举报对象、提供关键证据等条件 [4] - 三部门全面推进分娩镇痛服务，目标到2025年底三级医疗机构全部提供该服务，2027年二级以上医疗机构全部提供 [5] 药械审批 - 普洛药业全资子公司获得琥珀酸地文拉法辛化学原料药上市申请批准通知书，该产品为第三代抗抑郁药 [7] - 中国医药下属天方药业获得硫酸氢氯吡格雷片药品注册证书，用于心肌梗死、缺血性卒中患者等的二级预防 [8] 资本市场 - 思璞锐医药完成超2亿元人民币天使轮融资，资金用于现有管线的临床前和早期临床开发 [10][11] - 科伦药业控股子公司科伦博泰拟配股净筹19.43亿港元，资金用于产品研发、临床试验、商业化等 [12] 行业大事 - 德国默克集团与泽璟制药达成合作，获得后者研发的注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆的独家商业化权益 [14] - 国药集团成立科技创新研究院公司，注册资本10亿人民币，经营范围涵盖医学研究、大数据服务等 [15] 舆情预警 - 同仁堂科技公告邸淑兵辞任董事长，陈加富辞任总经理，冯智梅辞任副总经理，均因工作变动原因 [17]

协议签署情况 - 公司与德国默克公司瑞士子公司ATSA签署《服务协议》，授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中国境内的独家市场推广服务商 [4] - 本次交易不构成关联交易或重大资产重组，无需提交董事会和股东会审议 [4] 标的产品情况 - 标的产品为自主研发的生物大分子药物注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH），属于治疗用生物制品，氨基酸序列与人天然TSH完全一致 [5] - rhTSH通过激活甲状腺细胞增加放射碘摄取，用于甲状腺癌术后诊断及治疗，国外同类产品Thyrogen已广泛应用但未在国内进口销售 [5][6] - 2024年6月公司提交生物制品上市许可申请（BLA），8月收到药品注册核查通知，截至公告日已完成临床核查和二合一检查 [6] 交易对方情况 - ATSA为德国默克公司子公司，默克是全球领先科技公司，2024年全球销售额达212亿欧元，在中国拥有21家注册公司 [7] - 公司与ATSA无关联关系，最近三个会计年度未发生业务往来 [7] 协议主要条款 - 财务条款：公司最高可获得授权款2.5亿元，包括首笔预付款5000万元（协议生效30日内支付）和第二笔2亿元（首个适应症获批后支付） [9] - 公司需按净销售额两位数百分比向ATSA支付市场推广服务费 [9] - 独家推广服务期限为15年，协议自2025年6月5日生效 [9][10] - 争议解决通过新加坡国际仲裁中心仲裁 [11] 交易影响 - 协议旨在加速标的产品商业化，若成功获批并推广预计对公司经营业绩产生积极影响 [12] - 协议履行不影响公司核心业务独立性 [12]

亚钾国际 - 公司监事彭志云因涉嫌内幕交易被中国证监会立案调查 调查针对个人 与公司日常经营无关 目前公司经营一切正常 [2] - 彭志云已申请辞去监事职务 辞职需在公司股东大会选举新任监事后生效 [2] 富临精工 - 子公司江西升华与宁德时代签订补充协议 将江西基地产能提升至16万吨/年 四川三期产能提升至20万吨/年 [3] - 宁德时代承诺2025-2029年间优先采购 每年度采购量不低于江西升华承诺产能的80% [3] - 补充协议预计将增强公司磷酸铁锂正极材料业务竞争力 对未来经营业绩产生积极影响 [3] 泽璟制药 - 与德国默克子公司ATSA签署协议 授权其作为注射用重组人促甲状腺激素在中国境内的独家市场推广服务商 [3] - 公司将获得最高2.5亿元授权款 其中5000万元预付款在协议生效后30个工作日内支付 2亿元在产品首个适应症获批后支付 [3] - 该产品目前处于药品注册上市申请阶段 [3] 闻泰科技 - 股东无锡国联集成电路投资中心计划减持不超过3733.74万股 占总股本的3% [4] - 减持方式包括大宗交易和集中竞价 减持期间为2025年6月27日至9月26日 [4] 三生国健 - 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点 [5] - 已向国家药监局提交新药上市申请并获得受理 该药品为自主研发的全新抗IL-1β抗体 与已上市同靶点产品结合表位不同 [5] 舒泰神 - 子公司贝捷泰的注射用STSP-0601被纳入优先审评品种名单 进入药品上市许可优先审评审批程序 [6][7] - 该产品为国家1类治疗用生物制品 2019年获准开展"伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗"临床试验 [6][7] 经营业绩 - 宁波港5月完成集装箱吞吐量453万标准箱 同比增长7.1% [8] - 温氏股份5月生猪销售收入同比增长14.23% [8] - 东风股份1-5月汽车累计销量59859辆 同比下降14.45% [8] 重要事项 - 迈普医学拟购买易介医疗100%股权 股票复牌 [8] - 海泰发展筹划购买知学云控股权 预计构成重大资产重组 [8] - 盘江股份全资子公司拟投资9.62亿元建设新能源发电项目 [8] - 石基信息全资子公司与万豪签订框架协议 [8] - 南山铝业拟投资约18.68亿元在印尼建设年产20万吨烧碱及16.5万吨环氧氯丙烷项目 [8] 项目中标 - 华康洁净中标9535万元湖北省县域医共体设备项目 [8] - 鸥玛软件中标教育部教育考试院全国大学四、六级考试技术服务项目 [8] - 炬华科技中标1.97亿元国家电网项目 [8] - 万胜智能中标约1.89亿元国家电网项目 [8] - 城地香江联合体中标4.4亿元中国移动浙江公司数据中心机房动力系统建设项目 [8] 其他事项 - 中远海能拟注册发行不超过50亿元中期票据 [8] - 九州通倍他米松磷酸钠注射液获药品注册证书 [9] - 晶方科技股东中新创投拟减持不超过2%公司股份 [9] - 德邦科技国家集成电路基金累计减持公司股份达1% [9] - 兰剑智能拟以1000万元-2000万元回购股份 [9]

业绩相关 - 2024年默克在65个国家/地区总销售额达212亿欧元[7] 产品合作 - 2025年6月5日与ATSA签协议，授权其为标的产品境内独家推广商[2][5][9] - 公司获授权款最高2.5亿元，分两期支付[2][9] - 公司按净销售额百分比付推广服务费，推广期15年[2][9] 产品进展 - 2024年6月递交标的产品上市申请获受理，审评正常[7] 未来展望 - 标的产品获批上市并商业化或对业绩有积极影响[10] - 获批时间和结果、商业化及服务费金额有不确定性[3][11][12]