独立董事提名人声明（李波） （五）中国保监会《保险公司独立董事管理暂行办法》的规 定； （六）其他法律、行政法规和部门规章规定的情形。 （三）中央纪委、中央组织部《关于规范中管干部辞去公职 或者退（离）休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立 监事的通知》的规定； （四）中央纪委、教育部、监察部《关于加强高等学校反腐 倡廉建设的意见》关于高校领导班子成员兼任职务的规定； 提名人浙江东方基因生物制品股份有限公司董事会，现提名 李波为浙江东方基因生物制品股份有限公司第三届董事会独立 董事候选人，并已充分了解被提名人职业专长、教育背景、工作 经历、兼任职务等情况。被提名人已书面同意出任浙江东方基因 生物制品股份有限公司第三届董事会独立董事候选人（参见该独 立董事候选人声明）。提名人认为，被提名人具备独立董事任职 资格，与浙江东方基因生物制品股份有限公司之间不存在任何影 响其独立性的关系，具体声明如下： 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、 行政法规、规章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济、 财务、管理或者其他履行独立董事职责所必需的工作经验。被提 名人尚未根据《上市公司高级管理人员培训工 ...

财务表现 - 2022年国内销售占比约35%，较之前出口占比95%以上有显著提升[3] - 公司累计实现营业收入222.02亿元，其中新冠检测试剂累计贡献约200亿元收入[4] - 公司总资产107.04亿元，归母净资产81.63亿元，未分配利润74.46亿元[4] - 公司累计现金支付税费21.11亿元，累计现金分红派息15.82亿元[4] - 公司2021年度营业收入、净利润和每股收益等指标均位居A股IVD细分行业第一[3] - 公司拟派发现金红利336,000,000.00元，现金分红比例为16.25%[10] - 公司计划通过资本公积金向全体股东每10股转增2股，转增股本3,360.00万股，总股本将增加至20,160.00万股[10] - 公司总股本为16,800.00万股，截至2022年12月31日[10] - 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币20元（含税）[10] - 2022年营业收入为87.68亿元，同比下降13.78%[19] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为20.68亿元，同比下降57.97%[19] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为29.96亿元，同比下降42.43%[19] - 2022年归属于上市公司股东的净资产为81.63亿元，同比增长19.04%[19] - 2022年总资产为107.04亿元，同比增长19.24%[19] - 2022年基本每股收益为12.31元，同比下降69.98%[19] - 2022年加权平均净资产收益率为25.03%，同比下降79.80个百分点[19] - 2022年研发投入占营业收入的比例为5.83%，同比增加1.62个百分点[19] - 2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-9.84亿元[20] - 2022年交易性金融资产期末余额为11.61亿元，对当期利润影响为1749.26万元[22] - 2022年公司实现营业收入87.68亿元，归母净利润20.68亿元，每股收益12.31元/股[24] - 2020年-2022年公司累计实现营业收入222.02亿元，其中新冠检测试剂累计贡献约200亿元收入[24] - 公司新冠检测试剂累计贡献营业收入超200亿元[41] - 2022年度公司实现营业收入87.68亿元，同比下降13.78%[41] - 2022年度公司实现归母净利润20.68亿元，同比下降57.97%[41] - 公司计提与新冠疫情相关的存货和设备等固定资产大额跌价或减值准备合计12.0974亿元[41] 研发与创新 - 公司累计新增研发投入10.34亿元，新增授权专利及软件著作权合计190项[3] - 公司累计新增医疗器械产品认证514项，其中新增国际认证446项，新增国内认证68项[3] - 公司累计为全球疫情防控提供新冠抗原/抗体/核酸检测试剂27亿人份，累计出口创汇26.4亿美元[4] - 公司产能从2019年上市前的不到100万人份/天扩大到最高1800万人份/天[3] - 公司2023年将面临去除新冠检测产品经营业绩的重大经营压力，重点围绕“原有业务+创新业务”、“线下业务+线上业务”布局[5] - 公司将进一步加快国内外生产基地的产业化建设投资进程，包括安吉、杭州、上海、北京、南京、青岛、成都、海南等国内基地，以及美国、英国等境外生产基地[6] - 公司计划通过设立产业基金，开展对外投资和收购兼并业务，进一步完善产业链布局[6] - 公司将在上市后第一个五年规划的基础上，进一步完善后续中长期发展战略规划，重点在管理提升、绩效优化、降本增效等方面下功夫[6] - 公司计划加快国内外产品注册和研发进程，重点补足北美和中国市场的产品注册短板[6] - 公司计划通过“产业投入+收购兼并”等方式加快产业化布局[6] - 公司计划通过“战略管理+降本增效”等方式突显卓越绩效[6] - 公司累计为员工支付现金23.00亿元，累计支付给供应商现金65.24亿元[24] - 公司通过收购控股北京新兴四寰，新增了酶联免疫技术及相关产品，扩充了胶体金产品线[23] - 公司生物原料平台涵盖传染病检测、毒品检测、炎症检测、心脑血管疾病检测、肿瘤标志物检测、糖代谢检测、激素检测、宠物检测、优生检测、骨代谢检测、科研抗体、肝纤维化检测、多克隆抗体、分子诊断酶及酶抗体、质控品等多个领域[27] - 公司核心技术包括POCT即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台等，以自主研发为主，辅以收购兼并取得[45] - 生物原料平台新增基因突变、载体构建、多克隆抗体制备、PCR扩增等技术[46] - 免疫诊断平台新增酶联免疫技术、高频震荡技术、8字环运动技术[46] - 分子诊断平台新增单细胞基因测序技术、快速免纯化核酸等温检测技术、荧光扩增-熔解曲线联合检测技术等[46] - 液态生物芯片平台新增微球偶联技术、流式荧光技术、高稳定样本流技术等[46] - 公司已储备上千种产品，主要由生物原料平台、POCT即时诊断平台、分子诊断平台等构成[46] - 公司累计获得授权专利545项，国内外产品医疗器械认证1148项[47] - 公司生物原料平台已储备500种左右的生物原料，具备抗原抗体、酶、探针、质控品等备制能力[47] - 公司新冠抗体检测试剂在挪威质量改进实验室检查组织（Noklus）发布的《17种新冠抗体检测试剂的评价报告》中，特异性指标与另外两家制造商一致，IgG敏感性指标最高[47] - 公司新冠抗原检测试剂灵敏度最高达到96.72%，目前灵敏度指标第一[47] - 公司毒品检测产品已开发40余种单一毒品检测品种，成为行业内毒品检测产品线最丰富的厂商之一[47] - 公司分子诊断平台已完成对多种类新冠变异毒株的核酸鉴别诊断试剂盒的开发[48] - 公司液态生物芯片平台产品已在欧盟备案，可以在相应市场开展销售工作[48] - 公司报告期内新增授权专利及软件著作权合计190项，其中发明专利13项[49] - 公司累计获得授权专利/软著合计545项，其中发明专利31项[49] - 东方基因在2022年共获得12项实用新型专利和6项外观专利，涵盖检测装置、包装盒、测试卡等多个领域[50][51] - 南京长健在2022年获得8项发明专利和10项实用新型专利，主要涉及荧光免疫检测仪、尿液采集装置等[50][51] - 杭州深度在2022年获得10项实用新型专利和2项外观专利，重点在于流式荧光检测系统和进样装置[50][51] - 青岛汉德森在2022年获得1项发明专利和3项实用新型专利，涉及白蛋白肽生产系统和宠物检测试剂盒[50][51] - 万子健生物在2022年获得7项实用新型专利，主要集中于水质监测和食品安全检测领域[51] - 新兴四寰在2022年获得4项实用新型专利，涉及病毒抗体快速检测试剂盒[50][51] - 东方基因在美国获得3项外观专利，涉及液体样本收集器和COVID检测设备[51] - 杭州深度在美国获得1项发明专利，涉及荧光编码微球的制备方法[51] - 公司2022年新增国际认证446项，国内认证68项，累计认证总数达到1148项，其中国际认证921项，国内认证227项[53] - 公司新增国内三类医疗器械注册证46项，累计达到58项[53] - 公司新增欧盟CE认证414项，累计达到761项[53] - 公司新增美国FDA(510K)认证3项，累计达到38项[53] - 公司新增加拿大MDL认证4项，累计达到84项[53] - 公司新增境外其他认证25项，累计达到38项[53] - 公司新增国内一类医疗器械备案21项，累计达到63项[53] - 公司新增国内二类医疗器械注册证1项，累计达到106项[53] - 公司新增新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）国内三类注册证[53] - 公司新增安非他明检测试剂盒（胶体金法）国内三类注册证[53] - 公司推出了多款新冠病毒抗体检测试剂盒，包括新型冠状病毒（2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）[34][39] - 公司开发了多种病毒抗体检测试剂盒，如EB病毒、柯萨奇病毒、诺如病毒等，涵盖IgM和IgG抗体检测[25][26][27][28][40] - 公司推出了多种病原体联合检测试剂盒，如弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型的IgG和IgM抗体联合检测试剂盒[36][37] - 公司开发了多种呼吸道病原体检测试剂盒，包括肺炎支原体、肺炎衣原体、肠道病毒71型等[41][43][44][45] - 公司推出了幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）[46] - 公司开发了微型荧光免疫分析仪，属于国内二类医疗器械[47] - 公司推出了多种基因断裂探针试剂，涵盖BRAF、ERG、NTRK3、PAX3、TP63、USP6等基因[48][49][50][51][52][53] - 公司开发了PD-L1基因断裂探针试剂和19q13.42基因扩增探针试剂[54][55] - 公司推出了NUT、PDGFB、EPOR、TERT基因断裂探针试剂和19p13.3基因缺失探针试剂[56][57][58][59][60] - 公司推出了多款基因检测试剂盒，包括11q22.2基因缺失探针试剂、RB1/ATM基因缺失探针试剂等，均于2022年6月8日获得国内一类认证[55] - 公司于2022年8月16日获得国内一类认证的基因检测试剂盒包括KMT2A基因缺失探针试剂、1q基因扩增探针试剂等[64][65][66] - 公司推出了多款CE认证的基因检测试剂盒，包括TOP2A基因扩增检测试剂盒、TERC基因扩增检测试剂盒等，均于2022年1月17日获得认证[69][70] - 公司推出了膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[71] - 公司推出了慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[72] - 公司推出了骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[73] - 公司推出了ALK基因断裂重组检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[74] - 公司推出了ROS1基因断裂重组检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[75] - 公司推出了MET基因拷贝数检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[76] - 公司推出了RET基因断裂重组检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[77] - 公司推出了多款核酸检测试剂盒，包括甲型/乙型流感病毒、肺炎支原体、人类腺病毒、猴痘病毒等，均获得CE认证[57][58] - 公司开发了实时荧光定量PCR分析系统HG-P960和HG-P320，分别于2022年3月29日获得CE认证[57] - 公司推出了新型冠状病毒及奥密克戎变异型核酸检测试剂盒（荧光PCR法），分别由东方基因和杭州丹威于2022年3月25日和4月28日获得CE认证[57][58] - 公司推出了流感病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增法），分别由东方基因和杭州丹威于2022年3月25日和4月28日获得CE认证[57][58] - 公司推出了肺炎支原体核酸检测试剂盒（恒温扩增法），由东方基因于2022年4月5日获得CE认证[57] - 公司推出了眼科感染细菌和真菌鉴别检测试剂盒（荧光PCR法），由东方基因于2022年4月5日获得CE认证[57] - 公司推出了结核分枝杆菌核酸检测试剂（荧光PCR法），由东方基因于2022年4月28日获得CE认证[58] - 公司推出了人乳头瘤病毒核酸（14型和18型）检测试剂（荧光PCR法），分别于2022年4月28日和5月5日获得CE认证[58] - 公司推出了呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增法），由东方基因于2022年4月5日获得CE认证[58] - 公司推出了腺病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增法），由东方基因于2022年4月5日获得CE认证[58] - 公司推出了多款新型核酸检测试剂盒，包括肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等，均获得CE认证[59] - 公司开发了针对眼科感染的细菌、真菌和病毒的检测试剂盒，采用荧光PCR法，获得CE认证[59] - 公司推出了猴痘病毒核酸检测试剂盒，包括荧光PCR法和恒温扩增法，均获得CE认证[59] - 公司推出了多种毒品检测试剂，包括尿液、毛发和口腔液体的检测方法，均采用胶体金法[60] - 公司开发了针对腺病毒的抗原快速检测试剂盒，适用于拭子和粪便样本，获得CE认证[60] - 公司推出了布鲁氏杆菌抗体快速检测试剂盒，适用于全血、血清和血浆样本，获得CE认证[60] - 公司推出了多种药物滥用检测试剂，包括单联和多合一联合检测，适用于尿液和口腔液体样本[60] - 公司开发了针对多种新型毒品的检测试剂，包括合成大麻素144、甲卡西酮等，均采用胶体金法[60] - 公司推出了多种妊娠检测试剂，适用于尿液和血清样本，采用胶体金免疫层析法[59] - 公司开发了针对雄性生育力的快速检测试剂，适用于精液样本，采用胶体金法[59] - 公司2022年推出了多款新冠病毒检测试剂，包括新型冠状病毒抗原及B.1.1.7变异株联合检测试剂(胶体金法)[210]和德尔塔突变株抗原检测试剂[211] - 公司开发了甲乙型流感/新型冠状病毒/呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂[214]和甲乙型流感/新型冠状病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂[249] - 公司推出了多种传染病检测试剂，包括白色念珠菌检测试剂[204]、艰难梭菌检测试剂[205]、查革氏抗体检测试剂[208]等 - 公司开发了多种心血管疾病检测试剂，包括肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白三合一检测试剂[229]和NT-ProBNP荧光快速检测试剂盒[242] - 公司推出了多种肿瘤标志物检测试剂，包括甲胎蛋白检测试剂[231]和癌胚抗原检测试剂[232] - 公司开发了多种过敏原检测试剂，包括吸入和食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒[241] - 公司推出了多种炎症标志物检测试剂，包括C-反应蛋白快速检测试剂盒[244]和降钙素原快速检测试剂盒[245] - 公司开发了多种性传播疾病检测试剂，包括人类单纯疱疹病毒抗体检测试剂[220]和链球菌A检测试剂[247] - 公司推出了多种寄生虫病检测试剂，包括贾兰第鞭毛虫检测试剂[215]和疟疾抗体(Pf/Pv)检测试剂[224] - 公司开发了多种自身免疫疾病检测试剂，包括类风湿因子IgM抗体检测试剂[235] - 东方基因在2022年推出了多款新冠病毒抗原检测试剂，包括新型冠状病毒抗原检测试剂(胶体金法)和新型冠状病毒及甲乙型流感抗原联合检测试剂（胶体金法）[253][255] - 美国衡健在2022年推出了多款毒品检测试剂，包括安非他明检测试剂(胶体金法)、巴比妥检测试剂(胶体金法)和芬太尼检测试剂(胶体金法)[265][266][277] - 东方基因在2022年推出了猴痘IgG/IgM抗体检测试剂（胶体金法）和猴痘抗原检测试剂（胶体金法）[251][252] - 美国衡健在2022年推出了多款生育相关检测试剂，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）和促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）[258][262] - 美国衡健在2022年推出了多款药物代谢物检测试剂，包括美沙酮代谢物检测试剂(胶体金法)和6-单乙酰吗啡检测试剂(胶体金法)[273][289] - 东方基因在2022年推出了毒品多合一联合检测试剂（胶体金法）[250] - 美国衡健在2022年推出了多款新型毒品检测试剂，包括氯胺酮检测试剂(胶体金法)和甲卡西酮检测试剂(胶体金法)[283][299] - 美国衡健在2022年推出了多款激素检测试剂，包括胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂(胶体金法)和更年期检测试剂(胶体金法)[260][256] - 美国衡健在2022年推出了多款新型毒品检测试剂，包括狂喜检测试剂(胶

2023年第一季度营收与利润情况 - 2023年第一季度营业收入3.76亿元，同比减少92.08%[4] - 2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为 - 5033万元，同比减少102.44%[4] - 2023年第一季度营业总收入3.76亿元，2022年同期为47.46亿元[14] - 2023年第一季度营业总成本4.24亿元，2022年同期为22.14亿元[14] - 2023年第一季度净利润亏损4641.29万元，2022年同期盈利20.99亿元[15] - 2023年第一季度基本每股收益为 -0.30元/股，2022年同期为17.22元/股[15] - 2023年第一季度公司整体经营业绩同比大幅下滑，2023年度预计营业收入及归属于上市公司股东的净利润相比2022年度将大幅下滑[10] 2023年第一季度研发投入情况 - 2023年第一季度研发投入合计5190万元，同比减少50.61%[5] - 2023年第一季度研发投入占营业收入的比例为13.80%，去年同期为11.59%[5] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产105.42亿元，较上年度末减少1.51%[5] - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益80.99亿元，较上年度末减少0.78%[5] - 2023年3月31日货币资金为6,296,336,057.74元，较2022年12月31日的6,596,974,597.32元有所减少[11] - 2023年3月31日交易性金融资产为946,367,543.07元，较2022年12月31日的1,160,676,245.48元减少[11] - 2023年3月31日应收账款为377,145,175.45元，较2022年12月31日的309,357,083.07元增加[11] - 2023年3月31日存货为372,535,494.43元，较2022年12月31日的431,919,112.51元减少[11] - 2023年3月31日固定资产为888,517,986.54元，较2022年12月31日的671,745,818.08元增加[12] - 2023年3月31日资产总计为10,541,721,104.67元，较2022年12月31日的10,703,739,425.99元减少[12][13] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为21316户[6] - 前十大股东中，安吉福浪莱进出口贸易有限公司持股比例19.50%，Fangs Holdings Limited Liability Company持股比例18.75%[7] - 福浪莱贸易、方氏控股和安吉涌威合计持有公司48.56%的股份，为控股股东，三人已签署《一致行动协议》，共同为公司实际控制人[8] 业绩下滑原因 - 营业收入、净利润等指标下滑主要因全球新冠检测试剂需求大幅度下滑[6] 2023年第一季度现金流情况 - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 7.32亿元，同比减少141.24%[4] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计2.35亿元，2022年同期为48.34亿元[17] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计9.67亿元，2022年同期为30.60亿元[17] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 -7.32亿元，2022年同期为17.74亿元[17] - 2023年第一季度投资活动现金流入小计2.24亿元，2022年同期为1.09亿元[18] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计2.81亿元，2022年同期为6.24亿元[18] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为4.98亿元[18] 2023年3月31日借款情况 - 2023年3月31日短期借款为200,000,000.00元[12] - 2023年3月31日长期借款为393,500,000.00元，较2022年12月31日的50,000,000.00元增加[13]

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2023-025 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于召开 2022 年度暨现金分红业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 05 月 15 日(星期一) 至 05 月 19 日(星期五)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 zqb@orientgene.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进 行回答。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 4 月 28 日发布公司 2022 年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 05 月 22 日下午 13:00-14:00 举行 2022 年度暨现金分红业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会 ...

报告期时间 - 报告期为2022年第三季度[18,21,25] 营业收入情况 - 本报告期营业收入746,518,004.45元，同比减少26.72%；年初至报告期末为7,857,758,801.95元，同比增加6.18%[5] - 2022年前三季度营业总收入为78.58亿元，较2021年同期的74.01亿元增长6.18%[32] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润309,888,878.97元，同比减少40.98%；年初至报告期末为3,051,534,400.78元，同比减少22.14%[5] - 2022年前三季度净利润为30.86亿元，2021年同期为39.24亿元[35] - 2022年前三季度归属于母公司股东的净利润为30.52亿元，2021年同期为39.19亿元[35] 研发投入情况 - 本报告期研发投入合计52,627,240.41元，同比增加11.17%；年初至报告期末为400,235,056.53元，同比增加64.69%[7] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为7.05%，较上年增加2.40个百分点；年初至报告期末为5.09%，较上年增加1.81个百分点[7] 资产情况 - 本报告期末总资产11,069,169,598.37元，较上年度末增加23.31%[7] - 2022年9月30日货币资金为7082883696.75元，2021年12月31日为6098181923.80元[23] - 2022年9月30日交易性金融资产为172027927.39元，2021年12月31日为168067732.95元[23] - 2022年9月30日应收账款为567379087.11元，2021年12月31日为1184430196.42元[23] - 2022年9月30日预付款项为79738867.53元，2021年12月31日为117396704.29元[23] - 2022年9月30日其他应收款为95986943.73元，2021年12月31日为53964379.75元[23] - 2022年9月30日存货为1205351251.66元，2021年12月31日为470562194.65元[23] - 2022年资产总计为110.69亿元，较之前的89.77亿元增长23.30%[27] - 2022年流动资产合计为93.47亿元，较之前的81.26亿元增长15.02%[27] - 2022年非流动资产合计为17.23亿元，较之前的8.51亿元增长102.39%[27] 所有者权益情况 - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益9,240,007,311.55元，较上年度末增加34.75%[7] - 2022年所有者权益合计为93.81亿元，较之前的68.89亿元增长36.17%[29] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益1.84元/股，同比减少57.99%；年初至报告期末为18.16元/股，同比减少44.40%[5] - 本报告期稀释每股收益1.84元/股，同比减少57.99%；年初至报告期末为18.16元/股，同比减少44.40%[5] - 2022年前三季度基本每股收益为18.16元/股，2021年同期为32.66元/股[38] 现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额1,898,330,416.44元，同比减少54.77%[5] - 2022年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为90.59亿元，2021年同期为72.57亿元[39] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为18.98亿元，2021年同期为41.97亿元[42] - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 -6.95亿元，2021年同期为 -6.90亿元[42] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 -7.85亿元，2021年同期为 -5.07亿元[42] - 2022年前三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为5.67亿元，2021年同期为 -1319.50万元[42] - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为9.85亿元，2021年同期为29.87亿元[42] 净资产收益率情况 - 本报告期加权平均净资产收益率3.42%，较上年减少5.96个百分点；年初至报告期末为37.35%，较上年减少56.36个百分点[5] 营业成本情况 - 2022年前三季度营业总成本为40.24亿元，较2021年同期的27.25亿元增长47.64%[32] 营业利润情况 - 2022年前三季度营业利润为36.95亿元，2021年同期为46.16亿元[35] 负债情况 - 2022年负债合计为16.88亿元，较之前的20.88亿元减少19.16%[29] - 2022年流动负债合计为15.97亿元，较之前的20.59亿元减少22.44%[29] - 2022年非流动负债合计为9141.71万元，较之前的2966.66万元增长208.15%[29] 实收资本情况 - 2022年实收资本为1.68亿元，较之前的1.20亿元增长40%[29] 股东持股情况 - 安吉福浪莱进出口贸易有限公司持股32760000股，持股比例19.5%[17] - Fangs Holdings Limited Liability Company持股31500000股，持股比例18.75%[17] - 安吉涌威投资合伙企业（有限合伙）持股17321472股，持股比例10.31%[17]

公司基本信息 - 公司中文名称为浙江东方基因生物制品股份有限公司，简称东方生物[24] - 公司注册地址为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段 3787 号[24] - 公司法定代表人方剑秋[24] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688298[27] - 公司信息披露报纸包括中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报[26] - 公司半年度报告备置于公司证券投资部[26] 财务数据 - 公司2022年半年度报告未经审计，财务报告由公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人金炜彦保证真实、准确、完整[8] - 公司营业收入为71.11亿元人民币，同比增长11.43%[30] - 归属于上市公司股东的净利润为27.42亿元人民币，同比下降19.23%[30] - 经营活动产生的现金流量净额为23.33亿元人民币，同比增长38.44%[30] - 归属于上市公司股东的净资产为88.84亿元人民币，同比增长29.55%[30] - 总资产为117.47亿元人民币，同比增长30.85%[30] - 基本每股收益为16.32元，同比下降42.31%[30] - 加权平均净资产收益率为33.27%，同比下降50.37%[30] - 研发投入占营业收入的比例为4.89%，同比增长1.82个百分点[30] - 公司2022年上半年实现主营业务收入71.11亿元，同比增长11.43%[100] - 2022年上半年归母净利润为27.42亿元，同比下降19.21%[100] - 公司2022年上半年营业成本为30.26亿元，同比增长121.17%[164] - 公司2022年上半年研发费用为3.48亿元，同比增长77.64%[164] - 公司2022年上半年经营活动产生的现金流量净额为23.33亿元，同比增长38.44%[164] - 本报告期销售收入增加带来现金存款比上年同期末增加，货币资金期末数为7,130,199,272.07元，占总资产的60.70%[168] - 本报告期新冠检测试剂应急备货，带来相应原材料、在产品和产成品存货大幅度增加，存货期末数为1,291,628,391.57元，占总资产的11.00%[168] - 本报告期新增房产及设备投入增加，固定资产期末数为524,419,643.36元，占总资产的4.46%[168] 公司治理与股东信息 - 公司董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案为无[9] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[10] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[10] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[10] - 公司全资子公司包括美国衡健、爱可生物、加拿大衡通、杭州万子健、杭州衡方、浙江伟达、浙江明升、上海道格仕、上海万子健生物、上海万子健实验室、上海万子健检测、上海衡方、上海安泰吉、北京首医、北京研究院、深圳衡康、南京长瑞、青岛灏德森、海南万子健实验室、山东东方基因、成都东方基因[16] - 公司控股子公司包括杭州丹威、杭州深度、绍兴金箓、湖州伟乐、北京新兴四寰、北京万子健检测、北京汉同、南京长健、青岛汉德森、海南启康、山东万子健生物[16] - 公司控股股东包括福浪莱贸易、方氏控股、安吉涌威[16] 产品与市场 - 公司主要业务涉及体外诊断（IVD）产业，包括免疫诊断、分子诊断、生化诊断等技术[19] - 公司产品包括新冠抗体检测试剂和新冠抗原检测试剂，均采用胶体金法[19] - 公司产品已通过CE认证和FDA（510K）认证，具备进入欧盟和美国市场的资格[19] - 新冠抗原自测试剂销量大幅增加，推动营业收入和现金流增长[30] - 新冠检测产品单位售价大幅下调，导致净利润下降[31] - 公司2022年第一季度欧洲市场新冠抗原检测需求大幅增加，美国市场新增新冠抗原检测业务且需求旺盛[100] - 公司2022年第二季度国内市场放开新冠抗原检测产品的使用，国内销售业绩取得重大突破[100] - 公司累计获得授权专利400项，国内外产品医疗器械认证753项[105] - 公司核心技术包括POCT即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台等[101] - 公司2021年度营业收入、净利润和每股收益等经营指标均位居A股IVD细分行业第一[96] - 公司通过自主研发形成了一系列核心技术，包括基因重组、基因突变、载体构建等[101] - 公司生物原料平台已储备约500种生物原料，涵盖抗原抗体、酶、探针、质控品等，具备基因重组、蛋白表达、纯化等技术[106] - 公司新冠抗体检测试剂在挪威Noklus评价中被评为“好”，IgG敏感性指标最高，特异性指标与另外两家制造商一致[107] - 公司新冠抗原检测试剂灵敏度达到96.72%，为全球首家推向市场的新冠抗原检测产品，并获得多个国家的市场准入[108] - 公司毒品检测产品线丰富，已开发40余种单一毒品检测品种，并通过澳大利亚及加拿大的专业实验室评估[108] - 公司分子诊断平台已完成多种新冠变异毒株的核酸鉴别诊断试剂盒开发，并拥有HPV多重分型检测技术等[112] - 公司液态生物芯片平台具备多指标、高通量检测能力，性能优于美国Luminex公司同类技术，填补国内技术空白[115] - 报告期内公司新增授权专利及软件著作权合计63项，累计获得授权专利/软著400项，其中发明专利24项[115] - 公司2022年上半年新增授权专利40项，其中发明专利8项，实用新型专利28项，外观专利4项[120][123] - 公司2022年上半年新增境外专利20项，包括发明专利1项和外观专利19项[123] - 公司2022年上半年新增软件著作权2项，涉及流式点阵分析仪的主机控制软件和操作软件[123] - 公司2022年上半年新增产品认证120项，其中国际认证58项，国内认证62项，与新冠检测产品相关认证29项[123] - 截至2022年6月30日，公司累计已取得认证753项，其中国际认证532项，国内认证221项，与新冠相关认证107项[123] - 公司新增国内三类医疗器械注册证46个，期末总数达到58个[124] - 公司新增欧盟CE认证46个，期末总数达到393个[124] - 公司新增美国FDA(510K)认证2个，期末总数达到37个[124] - 公司新增加拿大MDL认证1个，期末总数达到81个[124] - 公司新增境外其他认证9个，期末总数达到21个[124] - 公司合计新增医疗器械备案/注册证120个，期末总数达到753个[124] - 公司获得新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）国内三类注册证，应用于体外诊断领域[127] - 公司获得新型冠状病毒抗原唾液检测试剂（胶体金法）CE认证，应用于体外诊断领域[127] - 公司获得新型冠状病毒核酸检测试剂盒（直接荧光PCR法）在沙特阿拉伯、哥伦比亚和泰国的认证，应用于体外诊断领域[127] - 东方基因在2022年3月27日获得秘鲁批准的新型冠状病毒SARS-CoV-2核酸检测试剂盒（荧光PCR法）[24] - 美国衡建在2022年3月5日和3月8日分别获得沙特阿拉伯批准的新型冠状病毒抗原检测试剂卡（胶体金法）和自测版抗原检测试剂[25][26] - 绍兴金箓在2022年1月17日获得CE认证的多个基因检测试剂盒，包括TOP2A、TERC、膀胱癌、慢性淋巴细胞白血病等[30-45] - 东方基因在2022年6月22日和6月28日分别获得泰国批准的新型冠状病毒抗原检测试剂（自测版）和抗原检测试剂卡[28][29] - 绍兴金箓在2022年1月17日获得CE认证的TFE3基因断裂重组检测试剂盒和MALT1/IGH融合基因检测试剂盒[46][47] - 东方基因在2022年5月2日获得CE认证的电子验孕笔和衡健电子验孕笔[58][59] - 美国衡建在2022年3月16日获得FDA批准的链球菌A快速检测试剂条[60] - 东方基因在2022年1月29日获得国内三类认证的安非他明、丁丙诺啡、苯二氮卓和氯胺酮检测试剂盒[62-65] - 北京新兴四寰在2017年11月27日获得国内三类认证的A组轮状病毒抗原检测试剂盒和弓形虫、巨细胞病毒、风疹病毒联合检测试剂盒[67][68] - 北京新兴四寰在2020年至2022年间推出了多款体外诊断试剂盒，涵盖甲型肝炎、戊型肝炎、EB病毒等多种病毒检测[73-104] - 绍兴金箓在2022年4月推出了多款基因断裂探针试剂，涉及BRAF、ERG、NTRK3等多个基因[105-114] - 北京新兴四寰的体外诊断试剂盒主要采用酶联免疫法和胶体金法两种技术[73-104] - 绍兴金箓的基因断裂探针试剂均采用荧光原位杂交法[105-114] - 北京新兴四寰的试剂盒主要用于病毒抗体检测，涵盖甲型肝炎、戊型肝炎、EB病毒等多种病毒[73-104] - 绍兴金箓的基因断裂探针试剂主要用于基因检测，涉及多个基因位点[105-114] - 北京新兴四寰的试剂盒均为国内三类医疗器械[73-104] - 绍兴金箓的基因断裂探针试剂均为国内一类医疗器械[105-114] - 北京新兴四寰的试剂盒在2021年12月推出了多款联合检测试剂盒，涵盖弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒等多种病原体[95-96] - 绍兴金箓的基因断裂探针试剂在2022年4月推出了多款涉及PD-L1、NUT、PDGFB等基因的检测试剂[111-114] 研发与创新 - 公司2022年上半年研发投入总额为3.476亿元，同比增长77.64%，占营业收入比例为4.89%[138] - 公司研发人员数量从207人增加至463人，研发人员薪酬合计为5054.7万元，同比增长64.68%[143] - 新型冠状病毒检测试剂及配套仪器项目已实现收入近200亿元，累计投入5.542亿元[140] - POCT快速诊断试剂及配套仪器项目累计投入1.301亿元，已完成数百项产品的开发储备[140] - 公司累计获得授权专利400项，国内外产品医疗器械认证753项，是取得国际产品认证最多的中国体外诊断企业之一[147] - 公司产品远销全球100多个国家，主要客户包括西门子医疗、McKesson等世界五百强企业[148] - 公司产能从2019年上市前的不到100万人份/天扩大到最高1800万人份/天，在新冠疫情应急供货期间发挥了重要作用[149] - 公司自主品牌"东方基因"和"衡健"在新冠检测试剂销售中占据半壁江山，快速提升了品牌影响力[150] - 公司拥有POCT即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台等多技术平台，具备全产业链布局[144] - 公司建立了首席科学家机制及全球化的研发团队，储备上千种产品，具有较强的产品研发输出能力[145] - 公司2022年上半年新增授权专利及软著63项，新增产品注册认证120项[155] - 公司2022年上半年POCT即时诊断平台产能从2019年的不到100万人份/天扩大到最高1800万人份/天[156] - 公司2022年上半年新增计划投入或购买资产项目约10个，计划投入额约19.9亿元，实际已投入约2.58亿元[156] - 公司2022年上半年新冠抗原家庭自测试剂新增中国、日本、加拿大等国家的市场准入[155] - 公司2022年上半年与国内多家头部医药流通企业建立合作关系，国内市场拓展业绩显著[155] 市场与行业分析 - 全球体外诊断市场规模2020年达到834亿美元，同比增长15.0%[40] - 预计2021年全球体外诊断市场规模将达884.0亿美元，年复合增速为6%[40] - 2020年全球体外诊断市场中，POCT领域类产品市场占比最大，达到29%[44] - 北美市场占全球体外诊断市场的44%，西欧占比21%，日本占比9%[46] - 2020年全球前10家体外诊断公司创造了全球IVD总销售额的80.3%，其中罗氏占比20.6%[51] - 中国体外诊断市场规模2020年达789亿元，同比增长16.4%[58] - 预计2021年中国体外诊断市场规模超900亿元，2022年达1043亿元[58] - 2020年中国体外诊断市场中，免疫诊断占比40.7%，生化诊断占比20.4%，分子诊断占比15.1%，POCT占比11.8%[62] - 中国体外诊断行业2015-2020年年复合增速为16.9%[58] - 预计到2030年中国有望成为全球最大的体外诊断消费国[58] - 中国免疫诊断市场规模2020年达321亿元，同比增长24.4%，预计2021年达385亿元[67] - 中国生化诊断试剂市场规模2020年达161亿元，同比增长24.3%，预计2024年达312亿元[69] - 中国分子诊断市场规模2020年达119亿元，同比增长29.3%，预计2021年达154亿元[73] - 中国POCT市场规模2020年达93亿元，同比增长24.3%，预计2021年达111.6亿元[75] - 国产PCR仪器市场份额从2019年的30%上升到2020年的70%以上[74] - 未来中国IVD行业将向自动化、小型化、系列化、专科化方向发展[79] - 未来分子诊断与POCT融合发展将成为POCT领域主流[80] - 未来国产替代将成体外诊断领域主旋律，重点发力高端生化仪器和化学发光仪器[83] - 公司正在加快完善从"检测试剂+检测设备提供商"向"生物原料+检测试剂+检测设备提供商"+"第三方独立检测实验室"的全产业链布局[84] - 公司主要产品包括上游的抗原/抗体、引物、探针、微球等生物原料，中游的免疫诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台相关的诊断试剂及配套仪器，以及下游第三方独立检测实验室[85] - 生物原料平台涵盖传染病检测、毒品检测、炎症检测、心脑血管疾病检测、肿瘤标志物检测、糖代谢检测、激素检测及宠物检测等多个领域[85] - 传染病检测产品包括乙肝表面抗原、丙型肝炎、EB病毒、新型冠状病毒COVID-19等[85] - 毒品检测产品涵盖安非他命、巴比妥、可卡因、芬太尼等[85] - 炎症检测产品包括C-反应蛋白、血清淀粉样蛋白、降钙素原等[85] - 心脑血管疾病检测产品包括心肌肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶、D二聚体等[85] - 肿瘤标志物检测产品涵盖糖类抗原、胃泌素释放肽前体、细胞角质蛋白等[85] - 糖代谢检测产品包括糖化血红蛋白、抗谷氨酸脱竣酶、锌转运蛋白等[85] - 激素检测产品包括人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、孕酮等[85] - 宠物检测产品涵盖犬冠状、犬瘟热、犬细小等[85] - 公司产品线涵盖优生检测、科研抗体、骨代谢检测、肝纤维化检测、多克隆抗体等多个领域，涉及犬、猫、猪等多种动物的检测项目[88] - 分子诊断领域包括酶及酶抗体质控品，涉及C-反应蛋白、血清淀粉样蛋白、降钙素原等多种检测项目[88] - 传染病检测涵盖呼吸道疾病、肝肠胃肾疾病、性传播疾病、虫/鼠/动物传播疾病等多个方面，包括新冠抗体/抗原/中和抗体/总抗等系列检测试剂[88] - 毒品检测涵盖安非他明、巴比妥、丁丙诺啡等40余种毒品检测[88] - 肿瘤标志物检测包括大便隐血、甲胎蛋白、癌胚抗原等[88] - 心肌标志物检测包括心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶等[88] - 优生优育检测涵盖人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、促卵泡激素等[88] - 宠物检测涵盖犬腺病毒抗原、犬冠状病毒抗原、猫冠状病毒抗原等[88] - 仪器领域包括多功能即时诊断分析仪、毒品痕量快速分析仪等[88] - 人医检测包括心肌肌钙蛋白1、N末端B型利纳肽原等[88] - 公司提供多种宠物检测产品，包括犬孕酮、犬C反应蛋白、犬冠状病毒抗原等检测[90] - 公司提供多种肝炎检测产品，包括甲/丙/戊肝等检测[90] - 公司提供鼻咽癌检测产品，如EB病毒检测[90] - 公司提供优生优育检测产品，包括人细小病毒B19、柯萨奇B组病毒等检测[90] - 公司提供多种分子诊断产品，包括新型冠状病毒核酸检测、HIV核酸定量检测等[90] - 公司提供多种生化诊断产品，包括肝功能、肾功能、血糖血脂等检测[93] - 公司提供心肌酶等检测产品，包括肌酸激酶、肌酸激酶同工酶MB等测定[93] - 公司提供胰腺类检测产品，如脂肪酶、a-淀粉酶等测定[93] - 公司提供离子检测产品，包括钙、镁、铁、锌等测定[93] - 公司提供其他检测产品，如抗链

营业收入与净利润 - 公司2022年第一季度营业收入为47.46亿元人民币，同比增长112.28%[3] - 公司2022年第一季度营业总收入为47.46亿元，同比增长112.3%[14] - 归属于上市公司股东的净利润为20.67亿元人民币，同比增长74.20%[3] - 公司2022年第一季度净利润为20.99亿元，同比增长76.9%[16] - 公司2022年第一季度归属于母公司股东的净利润为20.67亿元，同比增长74.2%[16] - 公司2022年第一季度营业利润为25.11亿元，同比增长82.3%[16] - 公司2022年第一季度综合收益总额为2,097,145,951.30元，同比增长76.5%[17] - 基本每股收益为17.22元，同比增长74.1%[17] 研发投入 - 研发投入合计为1.05亿元人民币，同比增长351.07%，占营业收入的比例为2.21%[3] - 公司2022年第一季度研发费用为1.05亿元，同比增长351.1%[16] 资产与负债 - 总资产为117.40亿元人民币，同比增长30.78%[3] - 公司2022年第一季度资产总计为117.40亿元，同比增长30.8%[12] - 公司2022年第一季度负债合计为27.54亿元，同比增长31.9%[13] - 公司2022年第一季度货币资金为74.59亿元人民币，较2021年底增长22.32%[11] - 公司2022年第一季度应收账款为15.77亿元人民币，较2021年底增长33.15%[11] - 公司2022年第一季度存货为7.88亿元人民币，较2021年底增长67.54%[11] - 公司2022年第一季度流动资产合计为106.42亿元人民币，较2021年底增长30.94%[11] - 公司2022年第一季度固定资产为3.96亿元人民币，较2021年底增长13.68%[11] - 公司2022年第一季度在建工程为8934.52万元人民币，较2021年底下降20.55%[11] 应收账款与存货 - 应收账款同比增长33.15%，主要由于收入大幅度增长，信用期内未到期应收款项相应增加[5] - 公司2022年第一季度应收账款为15.77亿元人民币，较2021年底增长33.15%[11] - 存货同比增长67.51%，主要由于订单大幅度增加，原材料、在产品和产成品相应增加[5] - 公司2022年第一季度存货为7.88亿元人民币，较2021年底增长67.54%[11] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为17.74亿元人民币，同比增长38.86%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为1,774,121,996.77元，同比增长38.9%[20] - 投资活动产生的现金流量净额同比增长68.12%，主要由于利用闲置资金进行现金管理、购建固定资产支出增加[5] - 投资活动产生的现金流量净额为-514,537,537.68元，同比减少68.1%[20] - 期末现金及现金等价物余额为7,333,314,003.52元，同比增长162.7%[21] - 销售商品、提供劳务收到的现金为4,531,483,651.98元，同比增长107.5%[19] - 收到的税费返还为115,518,287.08元，同比增长82.8%[19] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为257,801,048.18元，同比增长169.2%[20] - 支付给职工及为职工支付的现金为557,662,508.82元，同比增长353.2%[20] 股东与股权结构 - 公司报告期末普通股股东总数为19,354人[8] - 安吉福浪莱进出口贸易有限公司持有公司19.50%的股份，为最大股东[8] - Fangs Holdings Limited Liability Company持有公司18.75%的股份，为第二大股东[8] - 安吉涌威投资合伙企业（有限合伙）持有公司10.31%的股份，为第三大股东[8] 费用与支出 - 公司2022年第一季度销售费用为3.06亿元，同比增长4.9%[16] - 公司2022年第一季度管理费用为3556.44万元，同比增长218.5%[16] 预付款项与合同负债 - 预付款项同比增长230.27%，主要由于订单大幅度增加，原材料等采购支出增加[5] - 合同负债同比增长170.09%，主要由于订单大幅度增加，导致预收款项增加[5]

财务表现 - 2021年公司实现营业收入101.69亿元，同比增长211.43%[5] - 归母净利润为49.20亿元，同比增长193.33%[5] - 每股收益为41.00元/股，同比增长187.11%[5] - 截至2021年末，公司总资产为89.77亿元，同比增长151.23%[5] - 2021年营业收入为10,169,167,715.28元，同比增长211.43%[39] - 归属于上市公司股东的净利润为4,920,188,146.66元，同比增长193.33%[39] - 经营活动产生的现金流量净额为5,203,853,645.97元，同比增长190.67%[39] - 归属于上市公司股东的净资产为6,857,173,515.60元，同比增长180.34%[40] - 2021年净利润大幅度增加，主要由于营业收入和净利润的显著增长[156] - 毛利率为73.79%，较上年度的79.24%略有下降[146] 产品与市场 - 新冠抗原检测产品在2021年底的收入超过100亿元，占中国新冠检测试剂出口总收入的13.7%[4] - 体外诊断产品销售占总收入的70%，其中新冠相关产品贡献显著[30] - 公司新冠抗原检测试剂在实际检测中表现优于行业头部企业，具备高标准的质量控制和优异的产品性能[90] - 公司在2021年推出了多款新型冠状病毒检测试剂盒，包括SARS-CoV-2中和抗体检测试剂卡和多种突变检测试剂盒，均获得CE认证[46] - 公司在2021年推出的多款检测产品，旨在满足全球对新冠检测的需求[115] - 公司在2021年推出了多款新冠抗原自测试纸，获得CE认证，应用于体外诊断[114] 研发与创新 - 2022年将加大研发投入，推动新产品开发和技术升级[9] - 公司研发投入占营业收入的10%，重点在新冠抗体和抗原检测试剂的开发[30] - 2021年研发投入合计为4.29亿元，占营业收入的4.21%，较上年增长357.09%[120] - 研发费用的增加主要由于临床试验费用、科研材料费用及科研人员薪酬大幅度增加[120] - 公司在未来将继续加大研发投入，以支持新产品和技术的开发[120] - 公司在新产品和新技术研发方面，持续关注全球前沿技术，力求在行业内保持竞争优势[65] 市场拓展与战略 - 公司计划通过战略合作伙伴关系，全面推向国内外市场，确保经营业绩的平稳过渡[10] - 公司正在探索与国际医疗器械企业的并购机会，以扩大市场影响力[30] - 公司将继续加强与WHO的合作，提升品牌国际化程度[30] - 公司在未来将继续探索并购机会，以增强市场竞争力和技术实力[102] - 2022年，公司将继续配套高品质的新冠检测试剂，强化欧美市场的供货，并大力拓展中国国内市场[190] 认证与合规 - 东方生物在2021年度报告中未存在控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[19] - 报告中确认未违反规定决策程序对外提供担保[19] - 公司年度报告的真实性、准确性和完整性得到了半数以上董事的保证[19] - 截至2021年底，公司累计取得医疗器械认证633项，包括国际认证474项，国内认证159项，以及与新冠相关认证78项[112] 产能与生产 - POCT快速诊断平台日产能从不到100万人份/天提升至1800万人份/天[7] - 公司日产能从不到100万人份/天提升至最高1800万人份/天，产能规模不断创新高[78] - 公司在2021年持续进行新产品研发，涵盖多个医疗领域[106] 风险与挑战 - 公司整体经营业绩受新冠检测产品影响大幅增长，后疫情时代可能面临销售业绩大幅度下滑的风险[142] - 汇率波动风险显著，主要以美元结算，存在汇兑损失风险[152] - 行业竞争加剧，需在新产品研发和技术创新方面取得优势[148]

2021 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 证券代码：688298 证券简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2021 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 报表信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 本报告期比 年初至报告期 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------|------------------|---------------------------|------------------|---------------------- ...

报告基本信息 - 报告期为2021年上半年[1,2,10,14,17,68,73,77,168,170,173] - 这是2021年半年度报告[73][77] - 公司中文名称为浙江东方基因生物制品股份有限公司，简称东方生物[2,20] - 公司法定代表人为方剑秋[20] - 公司注册地址和办公地址均为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号[20] - 公司网址为www.orientgene.com，电子信箱为zqb@orientgene.com[20] - 本半年度报告未经审计[7] - 半年报无需审计[169] 公司治理与重要事项 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[8] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[8] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 控股股东及其他关联方无报告期内非经营性占用资金情况[169] - 公司无违规担保情况[169] - 上年年度报告非标准审计意见涉及事项无变化及处理情况[169] - 公司无破产重整相关事项[169] - 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项[169] - 公司及其相关人员无涉嫌违法违规、受处罚及整改情况[169] - 报告期内公司及其控股股东、实际控制人无诚信状况说明事项[169] - 公司无重大关联交易及重大合同履行相关适用事项[169,171] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入63.82亿元，上年同期8.28亿元，同比增长670.63%，主要因新冠相关检测试剂销售业绩创新高[25][29] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润33.94亿元，上年同期5.24亿元，同比增长547.82%，因营业收入大幅增长[25][30] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.91亿元，上年同期5.17亿元，同比增长555.46%，因营业收入大幅增长[25][30] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额16.85亿元，上年同期3.67亿元，同比增长358.81%，因主营业务收入大幅增长且收款良好[25][30] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产53.34亿元，上年度末24.46亿元，同比增长118.08%，因净利润大幅增加使资产规模增加[25][30] - 本报告期末总资产77.55亿元，上年度末35.73亿元，同比增长117.03%，因净利润大幅增加使资产规模增加[25][30] - 本报告期基本每股收益28.29元/股，上年同期4.37元/股，同比增长547.37%，因净利润大幅增长[26][30] - 本报告期加权平均净资产收益率83.64%，上年同期54.08%，增加29.56个百分点，因净利润大幅增长且超加权平均净资产增长幅度[29][30] - 本报告期扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率86.58%，上年同期51.52%，增加35.06个百分点，因净利润大幅增长且超加权平均净资产增长幅度[29][30] - 非流动资产处置损益15383.68元，计入当期损益的政府补助4970475.74元，委托他人投资或管理资产的损益3721099.42元[31] - 2021年上半年公司实现营业收入63.82亿元，同比增长670.63%；归母净利润33.94亿元，同比增长547.82%；每股收益28.29元/股，同比增长547.37%[101] - 截至2021年6月底，公司总资产77.55亿元，较年初增长117.03%；归母净资产53.34亿元，较年初增长118.08%；加权平均净资产收益率83.64%，较上年同期增加29.56个百分点；资产负债率31.05%[101] - 2021年上半年公司营业收入63.82亿元，同比增长670.63%；归母净利润33.94亿元，同比增长547.82%；每股收益28.29元/股，同比增长547.37%[121] - 截至2021年6月底，公司总资产77.55亿元，较年初增长117.03%；归母净资产53.34亿元，较年初增长118.08%；加权平均净资产收益率83.64%，较上年同期增加29.56个百分点；资产负债率31.05%[121] - 营业成本13.68亿元，同比增长859.18%；销售费用5.99亿元，同比增长1525.61%；管理费用0.39亿元，同比增长193.48%；财务费用0.21亿元，同比增长1261.16%；研发费用1.96亿元，同比增长632.87%[122] - 经营活动产生的现金流量净额16.85亿元，同比增长358.81%；投资活动产生的现金流量净额 -2.34亿元，同比变动 -58.46%；筹资活动产生的现金流量净额 -0.02亿元，同比变动 -100.40%[122] - 货币资金33.90亿元，占总资产43.71%，较上年期末增长66.28%；应收款项29.19亿元，占总资产37.64%，较上年期末增长366.43%[125] - 预付款项0.59亿元，占总资产0.76%，较上年期末增长99.12%；存货5.54亿元，占总资产7.14%，较上年期末增长45.12%[125] - 固定资产2.25亿元，占总资产2.90%，较上年期末增长143.90%；递延所得税资产0.79亿元，占总资产1.01%，较上年期末增长73.03%[125] - 其他非流动 资产1.74亿元，占总资产2.24%，较上年期末增长547.18%；应付账款10.67亿元，占总资产13.76%，较上年期末增长186.80%[125] - 境外资产31.74亿元，占总资产的比例为40.93%[127] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期初余额1.99亿元，期末余额2.7亿元[133] - 2021年半年度公司不进行利润分配或资本公积金转增[143] - 募集资金总额为550,817,900.26元，本年度投入募集资金总额为168,262,087.52元，截至期末累计投入金额为348,797,154.46元[174] - 年产24,000万人份快速诊断（POCT）产品项目技术研发中，截至期末投入进度为69.43%[174] - 营销网络与心建设项目截至期末投入进度为0.06%[174] - 信息化管理平台建设项目截至期末投入进度为47.29%[174] - 补充流动资金截至期末投入进度为100.49%[174] - 本报告期公司募集资金累计滚动存入定期存款，6月30日定期存款余额为70,000,000元，累计滚动购买结构性存款，结构性存款余额为140,000,000元，合计产生收益462,000,000元[174] - 2021年6月30日货币资金为33.8988767908亿美元，2020年12月31日为20.3861281641亿美元，增长约66.29%[195] - 2021年6月30日交易性金融资产为2.7亿美元，2020年12月31日为1.99亿美元，增长约35.68%[195] - 2021年6月30日应收账款为29.1897923399亿美元，2020年12月31日为6.2581951065亿美元，增长约366.43%[195] - 2021年6月30日流动资产合计为72.2884659312亿美元，2020年12月31日为33.1933895319亿美元，增长约117.78%[195] - 2021年6月30日固定资产为2.2463472703亿美元，2020年12月31日为0.9209966318亿美元，增长约143.90%[195] - 2021年6月30日非流动资产合计为5.2596774821亿美元，2020年12月31日为2.5388448511亿美元，增长约107.17%[197] - 2021年6月30日资产总计为77.5481434133亿美元，2020年12月31日为35.732234383亿美元，增长约117.03%[197] - 2021年6月30日应付账款为10.66807421亿美元，2020年12月31日为3.7197384827亿美元，增长约186.79%[197] - 2021年6月30日流动负债合计为23.8147696619亿美元，2020年12月31日为11.1300982956亿美元，增长约113.97%[197] - 2021年6月30日递延收益为0.855073399亿美元，2020年12月31日为0.880020547亿美元，下降约2.84%[197] 体外诊断市场情况 - 2019年全球体外诊断市场为640亿美元，按本币较2018年同比增长5%，按美元计算同比增长2%，预计2020年增长率达两位数[39] - 2019年中国体外诊断市场规模超1150亿人民币（170亿美元），同比增长超15%，进口产品占比超50%[40] - 2020年中国体外诊断市场中，上游规模约200亿，增速约20%，下游市场增长保持两位数[40] - 中国体外诊断市场中，生化检测约占20%，预计增速≤0，国产率超50%；免疫诊断约占30%以上，增速预计达10%以上，国产率约25%-30%；分子诊断约占20%，增速一倍以上，国产率达50%左右；POCT快速检测约占15%，增速超15%左右，国产率在50%左右[40] - 中国PCR仪器市场规模从2019年的10亿人民币左右升至2020年超30亿人民币，国产份额从2019年的30%升至2020年的70%以上，核酸提取仪市场国产份额超80%[40] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司境外销售占比99%以上，主要销往欧美等发达国家[36] - 公司专业从事体外诊断产品研发、生产与销售，本报告期收入及利润主要来自POCT快速诊断平台[35] - 2020年公司新冠检测试剂收入29.60亿元，约占全国出口总收入9.2% [46] - 2021年上半年全国新冠检测试剂出口额449.12亿元，同比增长456.7% [46] - 2021年上半年公司新冠检测试剂出口收入61.88亿元，约占全国出口总收入13.78% [46] - 2021年上半年公司新冠检测试剂销售收入61.88亿元，同比增长820.83%，是2020年全年该收入29.60亿元的2.09倍[104] 公司产品研发情况 - 2021年上半年，公司在2020年度已开发十余款新冠病毒检测试剂基础上，新增多款新冠检测产品[45] - 公司新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂的技术指标整体处于国际行业前列[45] - 公司正加快推动从“产品提供商”到“产品提供商+第三方检测服务商”的产业升级，以及分子诊断(/基因测序)平台、液态生物芯片平台的产业化、市场化进程[35] - 报告期内公司完成多款新冠相关检测试剂开发布局 [50] - 公司已开发单一毒品检测品种40余种 [52] - 近年来已发现肿瘤标志物达20余种 [56] - 报告期内公司新增授权专利50项，境内10项，境外40项 [58] - 截至2021年6月底，公司累计获得授权专利/软著合计211项，境内117项，境外82项，软著12项，其中发明专利15项 [58] - 公司发明专利申请数57个，累计获得数15个；实用新型专利申请数38个，累计获得数70个；外观设计专利申请数70个，累计获得数114个；软件著作权申请数2个，累计获得数12个 [59] - 2021年上半年公司新增授权专利40项，涉及实用新型、外观设计、外观专利等类型[60][63][66] - 2021年上半年公司新增认证52项，其中新增国际认证52项，与新冠检测产品相关认证40项[66] - 截至2021年上半年度末，公司累计已取得认证525项，累计国际认证446项，累计国内认证79项[66] - 国内一类医疗器械备案期初数和期末数均为11个[67] - 国内二类医疗器械注册证期初数和期末数均为57个[67] - 国内三类医疗器械注册证期初数和期末数均为11个[67] - 欧盟CE认证期初数为280个，新增47个，期末数为327个[67] - 美国FDA（510K）期初数和期末数均为35个[67] - 加拿大MDL认证期初数为74个，新增3个，期末数为77个[67] - 境外其他期初数为5个，新增2个，期末数为7个[67] - 各类注册证明合计期初数为473个，新增52个，期末数为525个[67] - 2021年有多款新冠相关检测产品取得认证，如快速新冠抗原自测试纸于2021年5月28日取得英国EUA认证[67] - 2021年多款新冠相关检测产品取得CE认证，如新型冠状病毒SARS - CoV - 2核酸检测试剂盒（直接荧光PCR法）于2021年1月26日取得[69] - 多款快速新冠抗原自测试纸于2021年4月30日获批，生产厂家为美国衡健[72] - 多款新型冠状病毒基因突变检测试剂盒于2021年1月获批，生产厂家为杭州丹威[72] - 前列腺特异性抗原