浙江东方基因生物制品股份有限公司 《公司章程修正案》（2023 年 10 月修订） 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 30 日召开第三届董事会第四次会议，审议通过《关于修订<公司章程>的议案》， 拟对公司经营范围相关条款进行修订，同时提请股东大会授权公司经理层在股东 大会审议通过后代表公司办理章程备案等相关事宜。具体内容如下： | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | | | 第十三条 公司的经营范围为：基因制品、生物 | | 第十三条 公司的经营范围为：基因制品、生物 | 制品研究、开发、生产；第二、三类 6840 体外 | | 制品研究、开发、生产；第二、三类 6840 体外 | 诊断试剂及第二类 6840 临床检验分析仪器生 | | 诊断试剂及第二类 6840 临床检验分析仪器生 | 产；医用塑料包装材料加工、销售，模具加工、 | | 产；医用塑料包装材料加工、销售，模具加工、 | 销售；动物诊断试剂与检测设备的生产、销售； | | 销售；销售本公司产品。（不涉及《外商投资 | 宠物食品销售；保健品生产、销售；销售本公 | | 产业指导目录》限 ...

浙江东方基因生物制品股份有限公司独立董事 关于第三届董事会第四次会议相关事项的事前认可意见 根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《公司章程》和公司《独立董事工作细则》等有关法律、法规的规定，作为浙江 东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）独立董事，公司在召开董 事会前已向我们提供了关于公司 2023 年日常关联交易预计事项所涉及的相关资 料，并与我们进行了必要的沟通。我们对上述事项进行了事前审查，发表事前认 可意见如下： 一、《关于公司 2023 年日常关联交易预计的议案》 经认真审阅公司提交的有关本次关联交易的相关资料，我们认为：公司日常 关联交易行为符合公司正常经营发展需要，遵循了公平、公正、自愿、诚信的原 则，符合相关法律、法规和规范性文件的规定，不存在损害公司及股东利益，特 别是非关联股东和中小股东利益的情形，不会影响公司独立性。 综上， 我们一致同意将本议案提交公司第三届董事会第四次会议审议。 （以下无正文） 独立董事：张红英、王晓燕、李波 2023 年 10 月 28 日 ...

独立董事关于第三届董事会第四次会议 相关议案的独立意见 根据中国证监会《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股 票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运 作》《公司章程》、公司《独立董事工作细则》等有关规定，我们作为公司独立董 事，在审阅有关文件资料后,对第三届董事会第四次会议审议的相关事项, 基于 独立判断的立场,发表如下独立意见： 一、审议《关于公司 2023 年日常关联交易预计的议案》的独立意见 公司独立董事一致认为：公司日常关联交易事项为公司业务发展及日常经营 的正常所需，遵循市场原则，交易价格公允合理，不存在损害公司和股东利益的 情形，不会因此对关联方形成依赖，不影响公司独立性。董事会在审议该议案时， 关联董事予以回避表决，审议程序符合相关法律法规和《公司章程》、《关联交易 决策制度》的规定，不存在损害公司及其他股东特别是中小股东利益的情形。因 此，我们同意本次公司日常关联交易预计的事项。 （以下无正文） 独立董事：张红英、王晓燕、李波 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年 10 月 30 日 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2023-044 浙江东方基因生物制品股份有限公司 公司全体独立董事在本次董事会前事先审议了《关于公司 2023 年度日常关联交 易预计的议案》，对本议案发表了明确同意的事前认可意见：本次日常关联交易事 项符合公司日常经营发展所需，遵循市场定价原则，交易价格公允、合理，不存在 损害公司及股东利益、特别是中小股东利益的情况，不会影响公司独立性，不会因 此对关联方形成依赖，我们一致同意将本议案提交公司第三届董事会第四次会议审 议。 关于 2023 年度日常关联交易预计的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次日常关联交易事项无需提交公司股东大会审议。 本次关联交易为公司日常关联交易，以公司日常生产经营为基础，以市场价 格为依据，交易定价公允合理，不影响公司独立性，不会因此对关联方形成较大依 赖，不存在损害公司及股东利益的情形。 一、日常关联交易基本情况 为满足日常生产经营需要，浙江东方基因生物制品股份有限公司（含子公司， 以下简称"公司"） ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2023-049 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（简称"公司"）及公司全资子公司美国 衡健生物科技有限公司（HEALGEN SCIENTIFIC LLC，简称"美国衡健"）、哈尔滨 东方基因生物制品有限公司（简称"哈尔滨东方基因"）、上海万子健生物科技有 限公司（简称"万子健生物"）合作方，近期取得以下几款主要产品的境内外认证， 相关公告如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 1、境内医疗器械注册证情况 | 产品名称 | 证书 | 预期用途 | 授权日期 持证人 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | | | | | 总甲状腺素检测试剂 | 黑械注准 | 本产品用于体外定量检测人血清、血 | | | | 盒（时间分辨荧光免疫 | 20232400058 | 浆、全血中总甲状腺素（TT4）的含量， | | ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2023-045 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于修订《公司章程》的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 30 日召开第三届董事会第四次会议，以 7 票同意、0 票反对、0 票弃权的表决结 果审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》，该议案尚需提交 2023 年第三次临 时股东大会审议，公司董事会同时提请股东大会授权公司经理层在股东大会审议 通过后代表公司办理章程备案等相关事宜。现将具体情况公告如下： 一、关于变更公司经营范围的相关情况 结合公司实际业务拓展及经营需求，公司拟变更经营范围，同时修订《公司 章程》的有关条款。 该议案尚需提交 2023 年第三次临时股东大会审议通过，公司最终经营范围 以工商备案登记为准。 结合上述情况，公司拟对《公司章程》中的有关条款进行修订，形成章程修 正案，具体修订内容如下： | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | | 第 ...

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证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2023-048 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2023 年 11 月 08 日(星期三) 上午 10:00-11:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.s seinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 11 月 01 日(星期三) 至 11 月 07 日(星期二)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 zqb@orientg ene.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 31 日发布公司《2023 年第三季度报告》，为便于广大投资者更全面深入地了 解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 ...

公司基本信息 - 公司代码为688298，公司简称为东方生物[1] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人金炜彦保证财务报告真实、准确、完整[4] - 公司名称为浙江东方基因生物制品股份有限公司，简称东方生物[12] - 公司注册地址位于浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号[12] - 公司网址为www.orientgene.com，电子信箱为zqb@orientgene.com[12] 公司财务状况 - 本报告期，公司营业收入比上年同期下降92.95%[13] - 归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降98.73%[14] - 经营活动产生的现金流量净额比上年同期下降150.88%[15] - 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别比上年同期下降98.96%、99.76%[16] - 加权平均净资产收益率比上年同期下降32.85%[17] 全球体外诊断市场 - 全球体外诊断市场规模预计将以6%左右的年复合增速增长，2024年达1,053亿美元[22] - 美国、西欧、日本等发达经济体占据全球体外诊断市场的74%[23] - 全球前十大体外诊断企业市场占比达80%，其中罗氏、赛默飞、雅培和BD的市场份额较大[24] - 中国体外诊断市场规模约为1700亿人民币，预计未来几年市场规模增速将维持在15.0%左右[25] - 中国免疫诊断市场规模约占到体外诊断市场的40%以上，市场规模年复合增速达20%[26] - 中国生化诊断试剂市场规模预计到2024年将达312亿元，国产化率超60%[27] - 中国分子诊断市场占体外诊断总体市场约15%，预计到2024年市场规模将达330亿元[27] - 2024年中国POCT市场规模预计达192.8亿元[28] 公司产品及业务 - 公司主要从事体外诊断产品的研发、生产与销售，具备完整产业链布局[29] - 公司主要产品包括生物原料、免疫诊断平台、分子诊断平台等，应用于传染病检测、毒品安全检测等领域[29] - 公司产品涵盖多个领域，如传染病检测、毒品检测、心脑血管疾病检测、肿瘤标志物检测等[29] - 公司提供的诊断试剂和设备涵盖免疫诊断、传染病检测、毒品检测等多个方面[30] - 公司还提供POCT快速诊断服务，包括心肌标志物检测、优生优育检测、宠物检测等[30] 公司技术及知识产权 - 公司通过自主研发形成了一系列的核心技术，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局[35] - 公司在新产品推出、产品质量和成本控制方面具备竞争优势[36] - 公司的POCT传染病检测产品在近三年国内外大规模检测应用中表现优异[36] - 公司已具备毒品检测产品线最丰富的厂商之一，产品性能处于行业前列[36] - 公司在肿瘤标志物产品储备方面已储备多种检测试剂，具有较好的性能指标[36] - 公司在PCR核酸检测技术方面具有优异的引物探针设计能力，产品已达到行业领先水平[36] - 公司在FISH设备及相关配套试剂方面能满足各类临床样本的荧光原位杂交检测需求[36] - 公司的液态生物芯片技术能够降低单个指标检测成本，具有高通量检测特点[36] - 公司在知识产权方面，报告期内新增授权专利及软件著作权合计55项，累计获得授权专利/软著合计639项[38] 公司股东及股权结构 - 公司股份变动情况显示，有限售条件股份占比48.56%，无限售条件流通股占比51.44%，总股本为168,000,000股[113] - 公司资本公积金转增股本方案获得通过，总股本增加至20,160.00万股[114] - 公司报告期末普通股股东总数为18,918户，表决权恢复的优先股股东总数为0户[115][116] - 前十名股东中，福浪莱贸易持有公司19.50%的股份，方氏控股持有公司18.75%的股份，安吉涌威持有公司10.31%的股份，合计持有公司48.56%的股份[116]

2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到位情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2019]2999 号文同意，浙江东方基因生物 制品股份有限公司（以下简称"公司"或"东方生物"）首次公开发行人民币普通股 （A 股）30,000,000 股，每股发行价格为 21.25 元，募集资金总额 637,500,000.00 元，募集资金净额为人民币 550,817,900.26 元。以上募集资金业经立信会计师事务 所（特殊普通合伙）验资，并由其出具信会师报字（2020）第 ZF10018 号验资报告。 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2023-041 浙江东方基因生物制品股份有限公司 （二）2023 年半年度募集资金使用情况及结余情况 截至 2023 年 6 月 30 日，本公司募集资金实际使用情况为：公司首发募集资金净 额 550,817,900.26 元，本年度募投项目投入额 2,467,6 ...