会议信息 - 股东大会于2025年5月28日在浙江省湖州市安吉县召开[2] - 出席会议股东和代理人85人，所持表决权占公司表决权51.3649%[2] - 公司在任董事、监事全部出席，董事会秘书出席，高管列席[4] 议案表决 - 《2024年度董事会工作报告》同意票占比99.6276%[5] - 《2024年度监事会工作报告》同意票占比99.5954%[5] - 《2024年年度利润分配的方案》同意票占比99.5808%[6] - 《2025年度董事薪酬的方案》同意票占比69.0273%[8] - 《2025年度监事薪酬的方案》同意票占比67.9478%[7] - 《关于续聘2025年度审计机构的议案》同意票占比71.9089%[8] 回避表决 - 控股股东等对议案7、8回避表决[10]

股东大会信息 - 2025年4月30日刊载召开2024年年度股东大会通知[8] - 2025年5月28日上午10时召开现场会议，网络投票9:15 - 15:00[9][10] - 现场6名股东代表97,923,920股，占比50.6862%[11] - 网络79名股东代表1,311,207股，占比0.6787%[11] - 合计85名股东代表99,235,127股，占比51.3649%[12] 议案审议结果 - 《2024年度董事会工作报告》同意98,865,620股，占比99.6276%[18] - 《2024年度监事会工作报告》同意98,833,612股，占99.5954%[19] - 《2024年度财务决算报告》同意98,863,170股，占99.6252%[20] - 《2024年年度利润分配方案》同意98,819,176股，占99.5808%[21][22] - 《2024年年度报告及其摘要》同意98,866,920股，占99.6290%[23] - 《2025年度财务预算报告》同意98,864,606股，占99.6266%[24] - 《2025年度董事薪酬方案》同意923,143股，占69.0273%[25] - 《2025年度监事薪酬方案》同意908,707股，占67.9478%[26] - 《关于续聘2025年度审计机构的议案》同意98,859,448股，占99.6214%[27][28]

公司技术突破与产品认证 - 公司Healgen三联检试剂成为首个获得美国FDA De Novo证书的联检试剂，FDA为此设立新的监管分类并被ABC新闻列为"2024年美国医药领域五大突破性事件"之一 [2] - 公司H5N1特异性检测试剂是唯一能在快速抗原检测中精准区分禽流感与普通流感A的产品，填补全球H5N1特异性快速检测试剂空白 [2] - 公司新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原五联检试剂通过欧盟IVDR认证，标志着研发实力与质量管理水平获国际认可 [3] 全球化产品矩阵构建 - 公司在美国获得新冠、合胞病毒、A族链球菌等检测产品的FDA 510(k)认证 [4] - 在欧盟取得IVDR的A族链球菌检测证书及多种联检试剂专业和家庭检测证书 [4] - 开发出呼吸道肺支抗原检测、偏肺抗原检测等十余种检测试剂，部分已取得欧盟IVDD证书 [4] 市场渠道与战略布局 - 采取"专业+家庭"双线布局策略，家庭自测试剂已进入美国Walmart、CVS、Walgreens等主流零售渠道 [4] - 公司在美国、欧洲等地区取得126项专业和家庭自测证书，覆盖十余种呼吸道病原体 [5] - 在美国单次临床试验投入约500万美元，欧洲约200万欧元，研发投入力度行业领先 [5] 行业地位与影响 - 公司从FDA De Novo认证到欧盟IVDR体系突破，正以技术创新重塑全球IVD产业格局 [5] - 构建的"全场景、多技术、全球化"呼吸道检测版图成为全球公共卫生体系升级的重要推动力量 [5] - 中国企业首次在IVD高端市场实现技术引领，标志行业技术突破 [2]

一、境外医疗器械注册证的具体情况 二、境内医疗器械注册证的具体情况 | | | | | | 本产品用于体外定量检测人 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 体血清中甲胎蛋白（AFP）的 | | | | | 国械注准 | 含量。用于对恶性肿瘤患者 | 2025/5/14 | | | 甲胎蛋白检测试剂盒 | | 进行动态监测以辅助判断疾 | | 上海万子 | | (流式荧光发光法) | 2025340093 | 病进程或治疗效果，不能作 | - | 健生物 | | | 4 | | 2030/5/13 | | | | | 为恶性肿瘤早期诊断或确诊 | | | | | | 的依据，不宜用于普通人群 | | | | | | 的肿瘤筛查。 | | | 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-022 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证及获得中国合格评定国家 认可委员会（CNAS）实验室认可证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承 ...

诉讼纠纷 - 东方生物子公司美国衡健生物被美国FS公司起诉 索赔金额不低于10亿美元 [2] - 东方生物已在中国对美国FS公司提起诉讼 湖州市中级人民法院已立案 案件排期3月13日 5月15日开庭 [2] - 美国FS公司指控东方生物违反"禁止规避"条款 与客户直接建立合作关系 [3] - 合同约定违约需支付规避行为所获净收益100%的违约金 [3] - 东方生物辩称FS公司未按合同下达后续订单 赔偿方案不符合商业逻辑 [4] 信息披露 - 投资者质疑公司重大诉讼信息披露不及时 3月13日排期诉讼 3月28日才公告 [1][2] - 诉讼披露前后股价大跌11%以上 [2] - 公司未回应信息披露疑问 [4] 财务表现 - 2020年营收32.65亿元 净利润16.77亿元 2021年营收101.7亿元 净利润49.2亿元 [4] - 2023年起连续亏损 2024年营收8.28亿元(同比+0.95%) 净亏损5.29亿元 [4] - 2025年Q1营收1.92亿元(同比+4.94%) 净亏损1.15亿元 [5] - 亏损原因包括行业竞争激烈 新项目不及预期 产品周期较长 [4] 业务布局 - 美国市场占营收约1/3 已完成本土化生产基地布局 [6] - 应对关税措施包括加大国内市场拓展 巩固欧洲市场 布局亚洲及"一带一路" [6] - 通过降本增效 客户协商定价降低关税影响 [6]

浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年年度股东大会 证券简称：东方生物 证券代码：688298 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年年度股东大会会议资料 2025 年 5 月 28 日 1 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年年度股东大会 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年年度股东大会会议须知 为维护浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东 的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证股东大会如期、顺利召 开，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《浙江东方基因 生物制品股份有限公司章程》《浙江东方基因生物制品股份有限公司股东大会议 事规则》等相关规定，特制定本股东大会会议须知。 一、为保证本次股东大会的严肃性和正常秩序，切实维护与会股东（或股东 代表）的合法权益，除出席会议的股东（或股东代表）、公司董事、监事、高级 管理人员、见证律师及董事会邀请的人员外，公司有权依法拒绝其他人员进入会 场。 二、出席会议的股东（或股东代表）须在会议召开前 30 分钟到会议现场办 理签到手续，并按股东大会通知的相关要求，出示自然人股东和法人股东相 ...

公司基本面 - 5月6日收盘价22.24元，上涨1.37%，市净率0.69，总市值44.84亿元 [1] - 2025年一季报显示9家机构持仓，合计持股11095.58万股，持股市值28.74亿元，其中基金4家、社保1家、其他4家 [1] - 公司实现营业收入1.92亿元，同比增长4.94%，净利润-1.15亿元，同比下滑71.41%，销售毛利率27.36% [1] 业务布局 - 专业从事体外诊断产品研发生产销售，形成"生物原料+检测试剂+检测设备+第三方实验室"全产业链布局 [1] - 主要产品包括：生物原料（抗原/抗体、引物等）、免疫诊断平台（胶体金/荧光免疫等）、分子诊断平台（PCR核酸等）、液态生物芯片平台、生化诊断平台及配套仪器 [1] - 截至2023年6月累计获得授权专利639项（境内268项、境外335项、软著36项），含发明专利37项 [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-7.77，静态PE-8.48，显著低于行业平均48.90/47.00和行业中值36.41/37.24 [2] - 公司市净率0.69，远低于行业平均4.53和行业中值2.40 [2] - 总市值44.84亿元，接近行业中值46.92亿元，但不足行业平均103.78亿元的一半 [2]

机构持股情况 - 截至2025年4月30日共有9个机构投资者持有东方生物A股股份合计持股量达1.11亿股占公司总股本的55.04% [1] - 机构投资者包括安吉福浪莱进出口贸易有限公司、Fangs Holdings Limited Liability Company、安吉涌威创业投资合伙企业等9家机构 [1] - 机构持股比例较上一季度下降0.60个百分点 [1] 公募基金持股变动 - 本期持股减少的公募基金共2个包括融通健康产业灵活配置混合A/B和南方中证1000ETF合计持股减少0.28% [2] - 本期未披露持股的公募基金共55个主要包括融通医疗保健行业混合A/B、华夏中证1000ETF等 [2] 社保基金持股变动 - 本期持股减少的社保基金共1个为汇添富基金管理股份有限公司-社保基金四二三组合持股减少0.17% [2]

财务表现 - 2024年营业总收入8.28亿元 同比增长0.95% [1] - 毛利润2.63亿元 同比下降25.5% [1] - 归属净利润亏损5.29亿元 较2023年扩大33.06% [1][7] - 扣非净利润亏损5.71亿元 同比扩大32.60% [5][7] - 经营现金流净额-3.48亿元 同比增长78.8%但仍为负值 [7] - 总资产80.95亿元 同比下降10.0% [7] - 归母净资产66.45亿元 同比下降10.6% [7] 全球化布局 - 完成安吉 杭州 南京 成都 海南 上海及美国等产销研基地建设 [4] - 收购美国Confirm公司 杭州莱和 华信农威等企业拓展欧美及东南亚市场 [4] - 在美国建成大型POCT生产基地并设立德克萨斯科学有限公司 [4] - 获得CLIA认证 启动美国医学实验室业务 [4] - 全球化投入未显著改善业绩 营收仅微增0.95%且亏损扩大 [4] 研发进展 - 在美国建设北美研发试验中心 [4] - 在上海张江投资建设"东方基因全球数字化研发创新总部项目" [4] - 新冠/甲乙流抗原快速联合检测试剂获美国FDA紧急使用授权 [4] - 毒品检测产品及动保检测领域获欧盟IVDR注册证书 [4] - 研发投入未能转化为利润增长 商业化进程缓慢 [5][6] 经营挑战 - 全球化布局效益尚未显现 产能转化和市场开拓需加强 [4] - 产品商业化能力不足 规模效应未形成 [5][6] - 财务状况持续恶化 现金流压力加剧 [7] - 资产规模缩水10% 财务压力进一步加大 [7]

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-016 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司及控股子公司开展的远期外汇交易业务，以正常生产经营为基础， 以具体经营业务为依托，以规避和防范汇率波动风险为目的，不得进行单纯以盈 利为目的的外汇投机和外汇套利等高风险外汇交易。 公司及控股子公司 2025 年度开展的远期外汇交易业务的资金额度折合美 元不超过 3 亿美元（含本数，额度范围内资金可滚动使用）。资金来源为自有资 金，不涉及募集资金。额度有效期为自公司董事会审议通过之日起 12 个月。 公司将严格按照公司《远期外汇交易业务管理制度》等规定开展业务。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 28 日召开的第三届董事会第十二次会议、第三届监事会第十一次会议，审议通 过了《关于 2025 年度开展远期外汇交易业务的议案》。公司及控股子公司根据 实际生产经营需要，与银行等金融机构开展远期外汇交易业务，具体如下： 一、开展远期外汇交易业务的必要性 ...