股价与资金流向 - 11月12日盘中股价上涨2.10%，报27.75元/股，成交金额5771.05万元，换手率1.04%，总市值55.94亿元 [1] - 主力资金净流入581.66万元，其中特大单净流出36.56万元，大单净流入618.22万元 [1] - 公司股价今年以来下跌5.39%，但近5个交易日上涨5.35%，近20日上涨8.99% [1] 公司基本概况 - 公司全称为浙江东方基因生物制品股份有限公司，成立于2005年12月1日，于2020年2月5日上市 [1] - 主营业务为体外诊断产品的研发、生产与销售，体外诊断试剂收入占比高达97.99% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，涉及基因测序、抗流感等多个概念板块 [1] 股东与股本结构 - 截至9月30日，股东户数为1.33万户，较上期减少3.93%，人均流通股为15170股，较上期增加4.09% [2] - 十大流通股东中，融通健康产业灵活配置混合A/B减持170.01万股至280.00万股，香港中央结算有限公司增持13.94万股至146.75万股 [3] - 南方科创板3年定开混合持股78.09万股不变，医疗器械ETF新进为第九大流通股东，持股75.79万股 [3] 财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入6.72亿元，同比增长2.16% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为-2.13亿元，但亏损额同比收窄18.89% [2] 分红记录 - A股上市后累计派发现金红利16.07亿元 [3] - 近三年累计派发现金红利3.36亿元 [3]

股价表现与交易情况 - 11月11日盘中股价上涨2.05%，报27.35元/股，成交金额3063.39万元，换手率0.56%，总市值55.14亿元 [1] - 当日主力资金净流入69.12万元，其中特大单买入101.78万元，大单买入239.00万元并卖出271.66万元 [1] - 公司今年以来股价下跌6.75%，但近5个交易日上涨4.27%，近20日上涨7.55%，近60日下跌5.69% [1] 公司基本概况 - 浙江东方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月1日，于2020年2月5日上市，主营业务为体外诊断产品研发、生产与销售 [1] - 公司主营业务收入97.99%来自体外诊断试剂，其他收入占比2.01% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，概念板块包括基因测序、小盘、幽门螺杆概念等 [1] 股东结构与持股变化 - 截至9月30日，股东户数为1.33万户，较上期减少3.93%，人均流通股15170股，较上期增加4.09% [2] - 十大流通股东中，融通健康产业灵活配置混合A/B持股280.00万股，较上期减少170.01万股；香港中央结算有限公司持股146.75万股，较上期增加13.94万股 [3] - 南方科创板3年定开混合持股78.09万股未变，医疗器械ETF为新进股东，持股75.79万股 [3] 财务业绩表现 - 2025年1-9月实现营业收入6.72亿元，同比增长2.16% [2] - 2025年1-9月归母净利润为-2.13亿元，但同比增长18.89% [2] 分红与派现记录 - A股上市后累计派现16.07亿元 [3] - 近三年累计派现3.36亿元 [3]

股价与市值表现 - 截至2025年11月7日收盘，公司股价报收于26.15元，较上周的26.65元下跌1.88% [1] - 本周股价最高为26.7元（11月3日），最低为25.9元（11月7日） [1] - 公司当前最新总市值为52.72亿元，在医疗器械板块市值排名67/126，在A股市场市值排名3206/5166 [1] 公司治理与股东会安排 - 公司将于2025年11月20日召开2025年第二次临时股东会，审议关于选举独立董事并调整专门委员会及委员的议案 [1] - 会议采用现场与网络投票结合方式，网络投票时间为当日9:15-15:00，股权登记日为2025年11月13日 [1] - 董事会提名陈军泽为第三届董事会独立董事候选人，以接替因个人工作原因辞职的原独立董事李波 [2] 产品研发与市场准入 - 子公司上海万子健取得胃泌素17检测试剂盒（流式荧光发光法）和N末端B型利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）的中国医疗器械注册证，分别用于萎缩性胃炎和心力衰竭的辅助诊断 [2] - 美国子公司Healgen的新冠/甲型流感A/B抗原快速自测试剂获得澳大利亚和新加坡的注册证，适用于14岁及以上人群 [2] - 上述取证有助于公司拓展流式荧光技术平台产品线及国际市场布局 [2] 独立董事候选人资质 - 独立董事候选人陈军泽具备五年以上法律、经济、会计等相关工作经验，熟悉上市公司运作规则，并已取得交易所认可的培训证明 [3] - 陈军泽未持有公司股份，与公司主要股东及高管无关联关系，无重大失信记录，符合相关法律法规的任职要求 [2][3] - 若选举通过，陈军泽将兼任提名委员会主任委员、战略与投资委员会成员、薪酬与考核委员会成员 [2]

公司战略与业务布局 - 公司在海南自贸区设有子公司海南万子健检验实验室有限公司 [1] - 该子公司业务重点为生物制品的技术研发、技术咨询、国外技术成果引入、转化和转让 [1] - 海南项目的主体建设工程目前已完工 [1]

公司战略与业务布局 - 公司在海南自贸区设有子公司海南万子健检验实验室有限公司 [1] - 该子公司业务拟以生物制品的技术研发、技术咨询、国外技术成果引入、转化和转让为主 [1] - 海南项目的主体建设工程目前已完工 [1]

公司战略与业务布局 - 公司在海南自贸区设有子公司海南万子健检验实验室有限公司 [1] - 该子公司业务拟以生物制品的技术研发、技术咨询、国外技术成果引入、转化和转让为主 [1] - 海南项目的主体建设工程目前已完工 [1]

会议信息 - 2025年第二次临时股东会于2025年11月20日下午13点现场召开[9][10] - 网络投票起止时间为2025年11月20日[10] - 登记发言人数不超10人，每位股东发言不超2次，时间不超5分钟[6] 人事变动 - 原独立董事李波于2025年9月10日申请辞职[14] - 董事会提名陈军泽为第三届董事会独立董事候选人[14] 委员会调整 - 战略与投资委员会成员调整为方剑秋、方效良、陈军泽[14] - 审计委员会成员调整为张红英、王晓燕、陈虞[14] - 提名委员会成员调整为陈军泽、张红英、方效良[14] - 薪酬与考核委员会成员调整为王晓燕、陈军泽、方效良[14] 候选人情况 - 陈军泽有多家公司任职经历[17] - 陈军泽未持股、无关联关系、无处罚惩戒，符合任职资格[17]

产品注册与市场准入 - 公司子公司近期在中国、澳大利亚及新加坡取得多款医疗器械产品注册证 [1] - 国内注册证包括胃泌素17检测试剂盒和N末端B型利钠肽前体检测试剂盒 分别用于萎缩性胃炎和心力衰竭的辅助诊断 [1] - 国际注册证包括Healgen快速检测新冠/甲型流感A/B抗原检测试剂 适用于14岁及以上人群 检测条件为症状出现后7天内完成 [1] - 此次获得的医疗器械注册证丰富了公司流式荧光技术平台的产品种类 [1] 呼吸道三联检产品技术优势 - 呼吸道三联检试剂的灵敏度指标达到90%以上 特异性达到99%以上 [1] - 美国埃默里大学研究论文显示 针对2024H5N1样本 Healgen三联检试剂较研究中使用的其他LFA产品的灵敏度高出2到20倍 检测限已接近分子检测产品水平 [1] - 该产品是全球首个取得美国FDA De Novo认证的产品 也是首个在美国地区获得FDA De Novo认证的非处方检测产品 [2] - 产品无需紧急使用授权即可使用 非专业用户可直接在家自测 [2] - 公司创新性地采用"一个加样孔+两个判读窗口"的一体化结构设计 用户只需一次性加样即可同步呈现新冠与甲乙流的检测结果 [2] - 该创新设计已在美国及多个国家和地区申请专利 其中实用新型专利已顺利取得授权 [2] 市场拓展与商业化成果 - 呼吸道三联检产品的推出有助于公司在国际市场的拓展 [1] - 该成果标志着美国衡健生物首次在IVD高端市场实现技术引领 [2] - FDA专门新增了对应的监管分类 并通过官方平台发布相关新闻公告 [2] - 美国ABC新闻将其列为"2024年美国医药领域五大突破性事件"之一 [2] - Healgen三联检试剂已成功进驻美国Walmart、CVS、Walgreens旗下13000余家门店 以及亚马逊平台和其他专业渠道 [3] - 产品收获广大客户的高度好评 市场销量也实现稳步增长 [3]

公司治理变动 - 原独立董事李波因个人工作原因辞职 [1] - 董事会提名陈军泽为第三届董事会独立董事候选人 [1] - 陈军泽将在股东大会选举通过后担任提名委员会主任委员、战略与投资委员会成员及薪酬与考核委员会成员 [1] - 独立董事候选人陈军泽的任职资格和独立性已获上海证券交易所备案审核 [2] - 陈军泽拥有博士研究生学历 曾在中国银河证券、财通证券、湘财证券等金融机构担任管理职务 具备丰富的金融行业经验 [2] - 陈军泽目前未持有公司股份 与公司控股股东、主要股东及董监高无关联关系 符合独立董事任职资格要求 [3] 产品研发与注册进展 - 公司子公司上海万子健生物科技及美国衡健近期在中国、澳大利亚及新加坡获得多款医疗器械产品注册证 [3] - 新获注册证的产品丰富了公司流式荧光技术平台的产品种类 [5] - 呼吸道三联检产品获得了更多国际市场的销售许可 有利于国内外市场的整体拓展 [5] 股东大会安排 - 公司将于2025年11月20日召开2025年第二次临时股东大会 [5] - 股东大会将采用现场投票与上海证券交易所网络投票相结合的方式 [5][6] - 网络投票时间为2025年11月20日9:15至15:00 [5] - 会议将审议包括选举独立董事在内的议案 该议案需对中小投资者单独计票 [6]

公司产品注册进展 - 子公司上海万子健生物科技有限公司及美国衡健近期在中国、澳大利亚及新加坡获得多款医疗器械产品注册证 [1] - 新获注册证的产品丰富了公司流式荧光技术平台的产品种类 [1] - 呼吸道三联检产品获得注册证后，其可销售的国际市场范围得到扩大 [1] 公司治理变动 - 公司原独立董事李波因个人工作原因辞职 [4] - 公司董事会提名陈军泽为第三届董事会独立董事候选人，将同时担任提名委员会主任委员、战略与投资委员会成员及薪酬与考核委员会成员 [5] - 独立董事候选人陈军泽具备丰富的金融行业从业经验，其任职资格和独立性已通过上海证券交易所备案审核 [5][6] 股东会安排 - 公司定于2025年11月20日召开2025年第二次临时股东会，审议包括选举独立董事在内的议案 [7][9] - 股东会采用现场投票与上海证券交易所网络投票相结合的方式 [10] - 股权登记日为2025年11月19日下午收市时，登记在册的股东有权出席 [17]