会议信息 - 第三届监事会第十二次会议2025年6月23日发通知，6月26日召开[1] - 应出席监事3名，实到3名[1] 股份回购 - 审议通过以集中竞价交易方式回购股份方案，3票同意[1] - 公司用2500 - 5000万元资金回购股份[2] - 回购期限自董事会通过方案起不超3个月[2] 公告发布 - 公告于2025年6月28日发布[4]

董事会会议 - 公司第三届董事会第十三次会议于2025年6月26日召开，7名董事实到[1] 股份回购 - 公司用2500 - 5000万元资金回购股份[1] - 回购期限不超3个月，价格不超前30交易日均价130%[1] - 《回购股份方案》表决7票同意，0票反对和弃权[2]

回购方案 - 回购金额2500 - 5000万元[2] - 回购价格上限32.44元/股，不超决议前30个交易日均价130%[2] - 回购股份数量77.0654 - 154.1307万股，占比0.38% - 0.76%[11] - 回购期限不超3个月[2] - 资金来源为自有或自筹资金[2] 时间节点 - 2025年6月17日董事长提议回购[8] - 2025年6月26日董事会审议通过方案[6] - 公告发布于2025年6月28日[37] 财务数据 - 截至2025年3月31日，总资产775,916.20万元，净资产652,181.76万元[24] - 截至2025年3月31日，流动资产358,390.95万元，货币资金260,480.92万元[24] - 截至2025年3月31日，负债总额109,443.01万元，资产负债率14.11%[25] - 按上限5000万元测算，占总资产、净资产、流动资产、货币资金比例分别为0.64%、0.77%、1.40%、1.92%[24] 股份情况 - 回购前专用账户股份840.3597万股（占比4.17%），下限回购后994.4904万股（占比4.93%），上限回购后917.4251万股（占比4.55%）[23] - 控股股东等未来3个月、6个月无减持计划，财务负责人未来可能减持[2][3] 风险与计划 - 存在价格超上限、资金未到位等实施或调整风险[4] - 回购股份12个月后出售，3年内完成，未售部分注销[2] - 推进方案，根据市场决策实施，择机出售股份[35] - 按进展披露信息，提醒投资者注意风险[35]

新产品和新技术研发 - 公司及子公司取得全自动免疫印迹分析仪中国医疗器械注册证，有效期至2030/6/18[1] - 公司取得前列腺特异性抗原定量检测试剂境外医疗器械注册证，有效期至2030/6/18[2] 未来展望 - 产品取证有利于国内外市场整体拓展[5] - 产品实际销售业绩取决于竞争力和市场销售能力[6] - 目前无法预测产品对公司未来经营业绩的影响[6]

营业收入分析 - 2024年公司营业收入8.28亿元，同比增长0.95%，归母净利润亏损5.29亿元，同比增亏33.06% [1] - 境外收入6.05亿元，同比增长23.14%，境内收入2.07亿元，同比下滑35.7% [1] - 产品销量同比减少16.1%，综合毛利率同比下降 [1] - 境内收入下降主要因新冠检测产品销售大幅减少，2023年新冠检测产品收入占比55.33%，2024年降至21.2% [1][2] - 境外收入增长主要来自新收购的三家子公司贡献1.05亿元收入，以及非洲市场拓展和线上销售增长 [3] 产品结构变化 - 毒品检测系列境外收入占比最高达49.67%，同比增长23.42% [2] - 新冠检测系列境内收入同比下降75.37%，境外收入同比增长98.75% [2] - 妊娠检测系列通过亚马逊平台销售实现增长，销售均价同比增长48.72% [4] - 传染病检测系列境外收入同比增长10.55%，但销量下降57.98% [2] 客户结构分析 - 境内前十大客户变动较大，新冠产品业务收入占比20.86% [2] - 境外新增客户主要来自收购的美国康赋和莱和生物原有客户 [2] - 美国客户占境外收入主要部分，其中毒品检测系列客户收入占比最高 [2] 毛利率分析 - 2024年境外毛利率24.07%，同比下降1.16个百分点；境内毛利率54.26%，同比下降17.92个百分点 [5] - 毛利率下降主要因境内新冠产品销售减少及存货跌价准备转销影响 [5] - 境外毛利率低于同行业平均水平(48.84%)，主要因单位成本较高 [7] - 单位直接材料成本10,711.65元/万人份，高于同行业7,094.10元/万人份 [7] 存货与资产减值 - 2024年计提存货跌价损失0.94亿元，其中原材料0.6亿元 [9] - 膜类原材料计提跌价4,643.97万元，占总额49.34% [13] - 全额计提商誉减值准备5,557.52万元，涉及三家收购子公司 [15] 收购情况 - 2024年收购华信农威(58%)、莱和生物(51.25%)和美国康赋(100%)，合计金额4.7亿元 [15] - 美国康赋收购日净资产2,831.22万元，评估增值至30,930.64万元，主要来自客户关系无形资产 [15] - 收购当年即全额计提商誉减值准备 [15]

股份回购提议 - 董事长方剑秋于2025年6月17日提议回购部分股份[1] 回购方案 - 回购A股，用途为维护公司与股东权益[2] - 以集中竞价交易方式在沪交所进行[2] - 价格上限不超均价120%，资金不超5000万[3] - 资金来自自有或自筹，期限不超3个月[3] 相关情况 - 提议前六个月方剑秋无买卖股份情况[4] - 回购期间方剑秋暂无增减持计划[5]

业绩情况 - 2024年公司营业收入8.28亿元，同比增长0.95%，归母净利润 - 5.29亿元，同比增亏33.06%[1] - 2024年境外收入6.05亿元，同比增长23.14%；境内收入2.07亿元，同比下滑35.7%[1] - 2024年公司产品销量同比减少16.1%，综合毛利率同比减少12个百分点[1] 产品销售 - 2024年境内传染病检测系列产品销量2457.59万人份，收入8163.66万元，销售占比39.52%[5] - 2024年境内新冠检测系列产品收入同比下降75.37%，占比同比下降34.13%[5] - 2024年境内毒品检测系列产品收入同比增长73.16%，占比同比增长4.14%[5] - 2024年境外毒品检测系列产品收入30036.21万元，销售占比49.67%，同比增长23.42%[6] 客户销售 - 2024年境内销售前十大客户收入小计7025.74万元，占境内销售合计的34.01%[10] - 内销客户1的新冠检测系列产品2024年收入4309.67万元，销售占比20.86%，同比增长100%[10] - 内销客户3的传染病检测系列产品2024年收入410.84万元，销售占比1.99%，同比下降13.34%[10] - 2024年境外销售合计收入60471.57万元，同比增长23.14%，前十大客户销售小计19508.19万元，占境外销售32.26%[11] 成本与毛利率 - 2024年公司营业成本5.54亿元，同比增长21.26%，其中直接材料、制造费用分别增长15.91%、54.36%；产量同比减少31.79%[27] - 2024年公司境外、境内销售毛利率分别为24.07%、54.26%，同比分别减少1.16个、17.92个百分点[27] 应收账款 - 2024年末公司应收账款余额为3.83亿元，同比增长29%；坏账准备余额为1.55亿元，单项计提的坏账准备为1.29亿元，占比83.23%，同比增加0.56亿元[50] - 公司本年度应收账款同比增长28.9%，营业收入仅上涨0.95%[51] 收购情况 - 2024年1 - 4月公司完成对华信农威、莱和生物、美国康赋现金收购，合计金额46978.83万元，形成商誉5557.52万元[81] - 公司收购华信农威、莱和生物、美国康赋股权比例分别为58%、51.25%和100%，收购成本分别为8000万元、6918.75万元和32060.08万元[81] 子公司业绩 - 华信农威2024年营业收入893.84万元，同比降35.38%；归母净利润 - 2523.60万元，同比降77.67%；总资产3200.80万元，同比降31.33%；净资产1147.65万元，同比增1510.68%[128] - 莱和生物2024年营业收入5912.52万元，同比增38.33%；归母净利润 - 2895.80万元，同比降幅收窄50.74%；总资产9548.46万元，同比降33.12%；净资产7435.94万元，同比降28.03%[132] - 美国康赋2024年营业收入2164.30万美元，同比降6.17%；归母净利润11.80万美元，同比降95.18%；总资产787.30万美元，同比增8.05%；净资产402.30万美元，同比增4.44%[135] 在建工程 - 2024年公司在建工程11.34亿元，较年初增长42.44%，占总资产14.02%[166] - 截至2024年12月31日公司在建工程主要是五大园区项目，合计11.28亿元[175] 产能情况 - 截止2024年12月末公司配置生产员工约960人，至2025年5月人员配置稳定，能匹配100 - 120万人份/天生产需求[173] - 新兴四寰配置产能为21.6万人份/天，莱和生物配置产能为9万人份/天，公司体外检测产品产能为37348.8万人份/年，产能利用率超8成[173] 项目规划 - 公司拟投资15亿元建设“全球数字化研发创新总部项目”[167] - 海南万子健检验实验室有限公司工程预算14280.20万元，期末余额8761.29万元，预计2025年8月底前竣工[176] - 南京长瑞生物科技有限公司工程预算22807.51万元，期末余额18292.07万元，预计2025年5月竣工[176] - 成都东方基因生物制品有限公司工程预算50045.93万元，期末余额21488.10万元，一期预计2025年9月底前竣工[176] - 杭州衡方生物医药科技有限公司工程预算49342.00万元，期末余额40346.19万元，预计2025年9月底前竣工[177] - 浙江伟达生命科技有限公司工程预算40320.28万元，期末余额23959.89万元，预计2025年11月底前竣工[177]

业绩数据 - 2024年公司营业收入8.28亿元，同比增长0.95%，归母净利润 - 5.29亿元，同比增亏33.06%[1] - 2024年境外收入6.05亿元，同比增长23.14%，境内收入2.07亿元，同比下滑35.7%[1] - 2024年公司产品销量同比减少16.1%，综合毛利率同比减少12个百分点[1] - 2024年营业成本5.54亿元，同比增长21.26%，产量同比减少31.79%[30] - 2024年末公司应收账款余额3.83亿元，同比增长29%，坏账准备余额1.55亿元[53] - 2024年公司计提存货跌价损失0.94亿元[61] - 2024年产销率为103%，库存量同比下降31.79%、40.94%[61] 业务板块数据 - 2024年境内传染病检测系列收入8163.66万元，销售占比39.52%，收入同比降1.91%[3] - 2024年境内新冠检测系列收入4378.60万元，销售占比21.20%，收入同比降75.37%[3] - 2024年境外毒品检测系列收入30036.2万元，销售占比49.67%，收入同比增23.42%[5] - 2024年境外传染病检测系列收入13773.80万元，销售占比22.78%，收入同比增57.98%[5] - 2024年毒品检测业务收入3.14亿元，增加0.63亿元，占总收入比例提高7.77个百分点[22] - 2024年妊娠检测产品销量13089.66万人份，占总销量39.10%，营业收入6730.27万元，占总收入8.3%[23][25] 成本结构数据 - 2024年直接材料301581210.22元，占总成本54.47%；直接人工107421942.06元，占19.40%；制造费用105813737.67元，占19.11%；其他费用38848169.64元，占7.02%[32] - 2024年营业成本中直接材料金额3.4026825394亿美元，占比54.40%，同比下降3.03%[36] - 2024年营业成本中直接人工金额1.2413400536亿美元，占比19.84%，同比下降7.80%[36] - 2024年营业成本中制造费用金额1.2227560615亿美元，占比19.55%，同比增加32.26%[36] - 2024年营业成本中其他费用金额0.3884816964亿美元，占比6.21%，同比增加38.71%[36] 收购情况 - 2024年1 - 4月公司完成对华信农威、莱和生物、美国康赋现金收购，合计金额46978.83万元，形成商誉5557.52万元[82] - 2024年末公司对收购的华信农威、莱和生物、美国康赋全额计提商誉减值准备[82] 未来展望 - 2025年有多款产品计划取得注册，如3月18日取得LYHER®唾液药物检测试剂盒美国注册[103] - 生物制品技术转化实验室项目投资不低于1.2亿元，预计2025年8月底前完工[172] - 医用检测仪器研生产项目规划投资22807.5万元，主体工程2025年5月完成[172] - 杭州衡方项目总投资5.1亿元，年产10亿人份核酸检测试剂及设备，预计2025年9月底前竣工验收[173] - 浙江伟达项目总投资5.8亿元，设计年产POCT体外诊断试剂产品2 - 8亿人份，预计2025年11月底竣工验收[173] 市场扩张 - 公司布局美国、欧盟及东南亚市场，有毒品联合检测1项、呼吸道传染病检测14项、其他传染病6项产品[102] 新产品和新技术研发 - 公司与华信农威针对宠物诊断试剂布局，已完成多种宠物诊断试剂产品研发，正在注册中[91] - 公司正申请多项荧光免疫层析法毒品检测试剂盒/联检盒[97] 其他新策略 - 公司开展外汇远期结售汇锁定美元收益率进行现金管理，不属于高风险外汇交易[73]

新产品和新技术研发 - 公司及子公司取得中国医疗器械注册证[1] 市场扩张和并购 - 取得证书完善国内传染病检测领域产品系列[3] - 取得证书丰富流式荧光用于消化道等恶性肿瘤配套检测试剂[3] - 取得证书扩展流式荧光发光法应用领域[3] - 取得证书有利于国内市场整体拓展[3] 未来展望 - 产品实际销售业绩取决于竞争力和销售能力[4] - 目前无法预测产品对公司未来经营业绩的影响[4] 产品信息 - 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂有效期为2025/5/29 - 2030/5/28[1] - 糖类抗原50检测试剂盒有效期为2025/6/15 - 2030/6/14[1] - 糖类抗原242检测试剂盒有效期为2025/6/15 - 2030/6/14[1]

技术突破与自主创新 - 公司成功构建具有完全自主知识产权的液态芯片技术体系，填补国内空白，为临床诊断提供高通量、高灵敏度的国产化解决方案 [1][2] - 液态生物芯片技术核心在于荧光聚合物微球和信号解析，公司采用量子点材料进行荧光微球编码，实现超过100种编码信号，并开发三维编码技术将编码容量提升至上千种 [2] - 公司打通从上游原材料到终端仪器、试剂的全产业链条，建立覆盖全链条的自主知识产权体系，彻底摆脱对国外技术的依赖 [2][3] 产品与市场应用 - 公司液态生物芯片平台已进入产业化和市场化阶段，推出双功能免疫分析仪Mplex-MA1600和单机版流式点阵仪Mplex-M100，检测速度提升至220样/小时以上，达到国际一流水准 [4] - 在试剂产品研发方面，公司已在肿瘤标志物、自身免疫、心肌损伤及胃功能领域累计获得13项二类、三类NMPA试剂注册证 [4] - 肿瘤标志物联检试剂覆盖临床常用的18种标志物中的15项，并计划拓展至20种检测指标，自身免疫病检测领域多联检产品管线快速推进 [5] 技术优势与成本效益 - 与国际先行者Luminex相比，公司液态芯片平台实现"更高性能、更低成本"的突破，检测综合成本降低约50% [1][7] - 公司创新性地将量子点编码微球与单激光检测技术结合，系统具备高通量(120样/小时)、高灵敏度(pg/mL级)和高准确性(CV＜5%)等优异性能 [7] - 全自动检测设备占地面积仅0.75平方米，较同类产品体积缩小约40%，为技术普及奠定基础 [7] 应用场景拓展 - 公司液态芯片技术已延伸至动物检测与食品安全领域，推出针对猪、牛、马等经济动物的多种病原体联检试剂盒，并布局食品农残等创新性联检产品 [6] - 平台已在上海、西南地区多家全国知名三甲医院等医疗机构投入使用，并向全国其他知名三甲医院拓展 [1][7]