最新一期业绩显示，2024年三季报，公司实现营业收入6.58亿元，同比0.83%；净利润-262156256.43 元，同比-262.17%，销售毛利率34.69%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)25东方生物-8.98-8.980.6745.92亿行业平均 45.9448.384.71101.41亿行业中值29.6428.792.3545.52亿1天益医疗-2672.56-2672.561.6719.88亿2硕世生 物-1835.15-1835.151.1537.91亿3诺唯赞-549.11-549.112.5299.35亿4博晖创新-335.30-206.443.6951.46亿5康 泰医学-262.5830.812.6851.07亿6华大基因-197.28215.792.04200.47亿7奥精医疗-108.26-108.261.3819.61亿 8睿昂基因-79.59-79.591.2411.51亿9热景生物-60.65-60.653.33108.69亿10华大智造-52.74-52.743.96315.97 亿11中红医疗-48.32-32.870.7743.02亿 来源：金 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-009 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"东方生物"或"公司"） 近日取得以下产品的境外医疗器械注册证，相关公告如下： 一、境外医疗器械注册证的具体情况 | 产品名称 | 证书编号 | 预期用途 | 有效期 | | --- | --- | --- | --- | | | | 本产品用于定性检测鼻拭子中新 | | | COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag | | 冠病毒、甲型流感、乙型流感、 | 2025/4/15 | | Combo Rapid Test Cassette (Swab) | 6188440TD01 | 合胞病毒和腺病毒标本，旨在帮 | - | | 新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联 | | 助快速鉴别诊断呼吸系统新冠病 | | | 合检测试剂（胶体金法） | | 毒、甲乙型流感、合胞病毒或腺 ...

新产品和新技术研发 - 上海万子健取得游离/总前列腺特异性抗原检测试剂盒境内医疗器械注册证，有效期至2030/3/25[1] - 东方生物取得Mini Immunofluorescence Analyzer境外医疗器械注册证，生效日期为2025/3/19和2025/3/17[2] - 美国衡健取得Multiplex Fluorescent Analyzer境外医疗器械注册证，生效日期为2025/3/24[2] 未来展望 - 产品取证丰富布局，利于市场拓展[3] - 产品销售业绩难测，对未来经营业绩影响未知[4]

法律纠纷 - 美国衡健被FS公司起诉，案由合同纠纷，索赔不低于10亿美元违约金或2.5亿美元赔偿金[3][5][8] - 公司聘请中美律师分别应诉和起诉，主张协议无效并索赔[10] 影响情况 - 诉讼未开庭结果未知，目前经营正常，不影响2024年度损益[2][10] - 公司将持续披露信息，提醒投资者注意风险[11]

新产品和新技术研发 - 公司子公司上海万子健取得糖类抗原15 - 3检测试剂盒等4种产品国内医疗器械注册证[1] 市场扩张和并购 - 产品取证丰富国内市场产品布局，利于整体市场拓展[3] 未来展望 - 产品实际销售业绩取决于竞争力和销售能力，无法预测对未来经营业绩的影响[4] 数据相关 - 糖类抗原15 - 3检测试剂盒有效期为2025/3/6 - 2030/3/5[1] - 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒有效期为2025/3/14 - 2030/3/13[1]

文章核心观点 东方生物宣布进军动物保健领域，标志“人医”到“动保”双赛道战略落地，公司计划打造动物健康领域新增长极，其布局契合全球动保产业升级趋势，有望开辟第二增长曲线 [1][4] 公司发展历程与现状 - 公司2005年成立，凭借核心技术在人类疾病检测领域领先，2020年科创板上市后营收与利润攀升，2021年营收100亿元、净利润49亿元，居中国IVD细分市场龙头 [1] - 随着行业竞争加剧与市场容量触及天花板，公司亟需开辟第二增长曲线 [1] 进军动保领域原因 - 动保行业与人医领域技术高度协同，且市场规模正在爆发，国际动保市场需求多、要求高，与人医领域技术相通 [1] - 人们生活水平提升，对动物健康和福利关注度增加，动保行业迎来发展契机，全球动保领域有广阔发展空间 [2] 动保领域产品情况 - 控股子公司华信农威研发的蓝耳病灭活疫苗蓝倍安和衣原体基因工程亚单位疫苗孕倍安正式上市 [1][2] - 蓝倍安可诱导细胞免疫和体液免疫，采用专利技术细胞工厂生产，具备高安全性等特点，引入国外先进乳化工艺，有易抽等优势 [2] - 孕倍安为衣原体基因工程亚单位疫苗，安全性、有效性良好，免疫持续期达5个月，用于预防和控制衣原体 [2] 动保领域布局举措 - 采取“自主研发+战略并购”组合拳，2023年底获新版《中华人民共和国兽药GMP证书》《中华人民共和国兽药生产许可证》，可开展动宠物免疫学类诊断制品（B类）生产 [2][3] - 2023年收购北京华信农威生物科技，获取20余种产品批文与成熟渠道，迅速切入动保疫苗市场 [3] - 2024年与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所成立“哈尔滨前沿技术联合实验室”，在多个关键领域展开深度合作 [3] 动保领域研发成果 - 联合哈兽研开发针对禽流感的“甲流H5抗原检测试剂盒”，2024年6月取得欧盟CE认证 [4] - 与哈兽研联合研发生产的多种检测试剂盒取得农业农村部批准的新兽药证书 [4] 未来目标与行业影响 - 公司目标是打造“人医”+“动保”双赛道体系，成为动保行业领军者，为全球动物健康事业发展贡献力量 [4] - 公司针对动保领域的布局契合全球动保产业升级趋势，技术协同效应与产业链整合能力或重塑行业竞争格局，“人医”+“动保”双赛道战略有望开辟第二增长曲线 [4]

产品证书 - 美国衡健A族链球菌抗原快速检测试剂美国CLIA证书2025/1/31生效[1] - 万子健生物胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ检测试剂盒境内医疗器械注册证有效期2025/2/24 - 2030/2/23[2] - 美国衡健多款试剂沙特阿拉伯医疗器械注册证2025年2月生效，有效期至2028年2月[3] - 美国衡健URcheckTM生化Ⅰ冻干试剂盒18欧盟医疗器械注册证2025/1/14生效[3] - URcheckTM自动生化分析仪2025年1月14日在中国衡健生效[4] - 核酸提取试剂（磁珠）相关产品2025年1月21日在美国生效[4] - 人类乳头瘤病毒14型检测试剂盒印尼注册证2027年11月3日前有效[4] - 新兽药禽白血病病毒J亚群ELISA抗体检测试剂盒获中国农业农村部批准[6] 产品功能 - 美国衡健多款URcheckTM冻干试剂盒配套Diag - H200自动生化分析仪可检测多种指标浓度[3] - 公司多款试剂盒可检测多种疾病相关指标浓度[4] - 新兽药禽白血病病毒J亚群ELISA抗体检测试剂盒用于检测鸡血清中该病毒J亚群抗体[6] 未来展望 - URcheckTM自动生化分析仪预计2025年6月在欧盟、美国取证[4] - 核酸提取试剂（磁珠）相关产品预计2025年6月在欧盟、东方基因取证[4] 市场影响 - 产品取证或证书生效丰富国内市场产品布局，利于整体市场拓展[7] - 产品实际销售业绩取决于竞争力和销售能力，无法预测对未来经营业绩的影响[8]

营业总收入变化 - 2024年营业总收入82,670.82万元，同比增长0.80%[4][6] 利润指标变化 - 2024年营业利润-56,583.75万元，同比下降47.42%[4][6] - 2024年利润总额-57,146.41万元，同比下降41.37%[4][6] - 2024年归属于母公司所有者的净利润-51,159.99万元，同比下降28.68%[4][6] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-57,593.25万元，同比下降33.67%[4][6] 每股收益变化 - 2024年基本每股收益-2.60元/股，同比下降32.01%[4][6] 资产指标变化 - 2024年末总资产814,411.13万元，较年初下降9.47%[4][6] 所有者权益指标变化 - 2024年末归属于母公司的所有者权益665,996.99万元，较年初下降10.44%[4][6] 每股净资产变化 - 2024年末归属于母公司所有者的每股净资产34.47元/股，较年初下降6.56%[4][6] 股本情况 - 2024年股本20,160.00万元，未发生变动[4][6]

净利润情况 - 2024年年度预计归属于母公司所有者的净利润为-4.85亿元到-5.35亿元，上年度为-3.98亿元[4] - 2024年归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-5.50亿元到-5.95亿元[4] - 2023年利润总额为-4.04亿元，归属于母公司所有者的净利润为-3.98亿元，扣除非经常性损益的净利润为-4.31亿元[5] 每股收益情况 - 2023年每股收益为-1.97元[5] 经营业绩影响因素 - 2024年公司经营业绩主要来自常规检测业务，受经济环境影响，部分收购及新设项目短期业绩不及预期[6] 成本增加原因 - 公司加大已有技术产业转化基地建设，折旧摊销和运营成本增加[8] - 2024年通过收购兼并等完善布局，新增运营成本[8] 研发投入情况 - 2024年加大重点产品临床试验、注册等研发费用投入[8] 财务贡献变化原因 - 2024年项目资金投入增加，货币资金减少，利息收入和汇兑收益等财务贡献减少[8] 海外布局情况 - 公司持续加大海外本土化生产布局，目前处于前期投入阶段[8]

文章核心观点 2024年是东方生物主动求变与创新发展的一年，公司在全球化布局、研发注册等领域取得显著成就，为再次扬帆起航做好准备，2025年市场机遇和挑战并存 [1][5] 全球化布局 - 加快安吉、杭州、南京、成都、海南、上海、美国等国内外产销研基地建设进程，以期尽早投产见效 [2] - 完成部分差异化市场、产品技术和产能收购，收购美国Confirm公司建设美国零售渠道，收购杭州莱和形成产品互补，收购华信农威新增动物疫苗业务，收购上海奉贤铭源数康厂房增加产能 [2] - 完成美国本土化产能基地布局，美国衡健生物建成大型POCT生产基地，布局数十条自动化生产流水线 [2] - 完成美国本土化医学实验室建设，新设德克萨斯科学有限公司，获美国CLIA认证证书 [2] - 完成美国地区动物诊断项目建设，新设衡健动物健康有限公司，完善美国“动保”产业链布局 [3] - 在德国新设德国衡健生物科技有限公司作为欧洲销售平台，在菲律宾等地新设子公司完善东南亚市场布局 [3] 研发注册 研发项目 - 在美国布局建设北美研发试验中心项目，提升公司整体及美国本土化技术研发实力和产能转化效益 [3] - 在上海张江布局投资建设“东方基因全球数字化研发创新总部项目”，打造多中心，建设多项研发项目及实验室 [3] 产品注册 呼吸道检测产品 - 美国衡健新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（专业版）获美国FDA紧急使用授权，三联检（自测版）获美国FDA De Novo认证，新冠抗原检测试剂（专业版）获美国CLIA证书和加拿大医疗器械注册证书 [4] - 东方生物新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）取得欧盟IVDR注册证书 [4] 毒品检测产品 - 公司多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法），子公司杭州莱和部分毒品检测试剂盒（荧光免疫层析法）获中国NMPA医疗器械认证证书 [4] - 美国衡健芬太尼尿液检测试剂（专业/自测）获美国FDA 510(K)许可证，毒品检测分析仪获欧盟IVDR认证 [4] 动保检测领域 - 公司取得浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》，与哈尔滨兽医研究所联合研发甲流H5抗原检测试剂盒 [5] - 公司参与研制或生产的新兽药“禽白血病病毒AB亚群ELISA抗体检测试剂盒”“非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒”被纳入中国农业农村部相关目录 [5] 其他产品 - 公司液态芯片和荧光定量多个产品取得国内外证书，哈尔滨东方基因等公司部分产品获二类医疗器械注册证书 [5] 其他成果 - 湖州市公安部门联手公司打造的湖州市毒情监测预警中心暨毒品实验室揭牌运行 [4]