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浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
产品注册进展 - 控股子公司杭州丹威生物科技有限公司取得多款医疗器械产品注册证书[1] - 包括14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂在国内完成取证[1] - 新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂在国内完成取证[1] 产品线拓展 - HPV检测产品取证进一步丰富公司HPV病毒检测产品种类[1] - 呼吸道联检试剂取证完善国内呼吸道联合检测产品布局[1] - 分子诊断技术配套可销售产品种类得到拓宽[1] 市场影响 - 有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染检测需求[1] - 新产品取证有利于公司国内市场的整体拓展[1]
东方生物:关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
证券日报· 2025-09-22 22:04
产品注册进展 - 公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司取得14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒(荧光PCR法)的医疗器械注册证书 [2] - 公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司取得新型冠状病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)的医疗器械注册证书 [2] - 相关注册证书于9月22日晚间通过公告形式披露 [2] 公司动态 - 东方生物通过控股子公司杭州丹威生物科技有限公司完成多项核酸检测试剂产品的医疗器械注册 [2] - 公司选择在证券日报等指定媒体发布重大产品进展公告 [2][3]
9月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-22 19:58
新乡化纤生产线停产改造 - 北区生物质纤维素长丝生产线自2025年10月1日起停产改造90天 涉及年产能3.12万吨 [1] - 预计2025年减少产量7000吨 减少营业收入1.85亿元 减少利润总额4800万元 [1] 博众精工股权转让 - 拟以6400万元转让苏州灵猴机器人2031.75万元注册资本股权 约占当前总注册资本18.29% [1] - 交易完成后持股比例降至21.61% [1] 国家电网中标项目汇总 - 海兴电力预中标国家电网营销项目计量设备采购 金额1.28亿元 [2] - 三星医疗及子公司预中标国家电网三项采购项目 合计金额1.93亿元 [2] - 友讯达预中标国家电网计量设备采购 金额1.07亿元 占2024年营收10.55% [3] - 万胜智能预中标国家电网计量设备采购 金额6798.29万元 占2024年营收7.25% [9][10] - 金冠电气中标国家电网避雷器及开关柜采购 金额2840.29万元 占2024年营收3.82% [11][12] - 白云电器及子公司中标国家电网组合电器等设备采购 合计金额1.62亿元 占2024年营收3.25% [23][24] - 迦南智能预中标国家电网电能表及终端采购 金额7312.21万元 占2024年营收7.23% [26] - 炬华科技预中标国家电网电能表及终端采购 金额1.42亿元 [26] 新能源汽车及零部件合作 - 天成自控获国内头部新能源车企乘用车座椅总成定点 预计2026年6月量产 生命周期3年配套54万辆 [3][4] 医药研发与认证进展 - 悦康药业YKYY013注射液获FDA批准开展慢性乙肝病毒感染临床试验 [4] - 四川双马子公司湖北健翔获俄罗斯GMP证书 涵盖替尔泊肽原料药生产 [6] - 东方生物子公司获两款医疗器械注册证 包括HPV检测和新冠流感联检试剂盒 [15][16] - 亚宝药业终止SY-009糖尿病研发项目 全额计提减值5579.33万元 减少2025年利润总额 [18][19] - 天士力注射用重组人尿激酶原新增急性脑卒中适应症获药监局批准 [20][21] 战略合作与协议 - 普莱得与国际电动工具品牌商签订五年采购协议 总量超7亿元 占2024年营收超80% [4][5] - 兰花科创与上海盘毂动力签约 合作开发轴向磁通电机在煤矿开采等领域的应用 [17] - 博实股份签署工业服务合同 金额9699.27万元 服务期15个月 [7][8] 资产出售与交易 - 华资实业子公司出售奶牛场资产 交易金额3850万元 预计产生收益1170万元 [10] 股东持股与减持变动 - 腾远钴业实控人承诺12个月内不减持 合计持股1.12亿股占37.89% [27] - 长飞光纤股东Draka Comteq B.V.减持全部3759.53万股H股 占总股本5% 不再持股 [28] 工程项目中标 - 蒙草生态子公司联合体中标生态修复项目 金额2.252亿元 工期300天 [29] 半年度分红方案 - 威奥股份每股派现0.1元 合计3928.86万元 [30] - 南微医学每股派现0.5元 合计9341.57万元 [31][32] - 一鸣食品每股派现0.025元 合计1002.5万元 [33] - 日辰股份每股派现0.2元 合计1943.87万元 [34][35] - 奥特维每股派现0.5元 合计1.58亿元 [36][37] - 爱科科技每股派现0.1元 合计826.64万元 [38][39] - 洁美科技每10股派现1元 合计4259.8万元 [39] 公司高管变动 - 中国西电董事方楠辞职 不再担任任何职务 [25] 财务数据披露 - 南侨食品8月归母净利润10.41万元 同比减少98.31% [13][14]
东方生物(688298) - 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
2025-09-22 16:30
新产品研发 - 公司控股子公司杭州丹威取得两款医疗器械产品注册证书[1] - 14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒有效期至2025/9/17[1] - 新型冠状病毒2019 - nCoV及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒有效期至2030/9/16[1] 未来展望 - 产品实际销售业绩取决于竞争力和市场销售能力,目前无法预测对未来经营业绩的影响[4] 市场扩张 - 两种产品取证拓宽国内可销售产品种类,利于国内市场拓展[3]
东方生物子公司取得两款医疗器械产品注册证书
智通财经· 2025-09-22 16:16
产品注册获批 - 控股子公司杭州丹威生物科技有限公司取得两款医疗器械产品注册证书 [1] - 14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒(荧光PCR法)获国内注册证书 [1] - 新型冠状病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)获国内注册证书 [1] 产品线拓展 - 14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂国内取证丰富了公司HPV病毒检测产品种类 [1] - 新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂国内取证完善了国内呼吸道联合检测产品布局 [1] - 两种产品取证拓宽了国内分子诊断技术配套可销售产品种类 [1] 市场拓展 - 新产品取证有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染检测 [1] - 产品线扩充有利于公司国内市场的整体拓展 [1]
东方生物(688298.SH)子公司取得两款医疗器械产品注册证书
智通财经网· 2025-09-22 16:16
产品注册进展 - 控股子公司杭州丹威生物科技有限公司取得两款医疗器械产品注册证书 [1] - 14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒(荧光PCR法)获得国内注册证书 [1] - 新型冠状病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)获得国内注册证书 [1] 产品线拓展 - 14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂国内取证丰富了公司HPV病毒检测产品种类 [1] - 新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂国内取证完善了国内呼吸道联合检测产品布局 [1] - 两款产品取证拓宽了国内分子诊断技术配套可销售产品种类 [1] 市场战略影响 - 新产品取证有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染检测需求 [1] - 产品线扩展有利于公司国内市场的整体拓展 [1]
东方生物:关于免去职工代表监事并选举职工代表董事的公告
证券日报· 2025-09-15 22:07
公司治理变动 - 东方生物职工代表大会于9月15日免去张奕东职工代表监事职务 [2] - 公司同日选举陈虞为第三届董事会职工代表董事 任期至第三届董事会届满 [2] - 相关决定由职工代表表决通过 自选举通过之日起生效 [2]
东方生物(688298) - 关于免去职工代表监事并选举职工代表董事的公告
2025-09-15 18:45
公司治理 - 2025年9月15日股东大会通过取消监事会并修订《公司章程》议案[2] - 同日职工代表大会免去张奕东职工代表监事职务,其后续任生产经理[2][3] - 同日职工代表大会选举陈虞为第三届董事会职工代表董事[2][7] 人员信息 - 陈虞1998年10月生,曾就职立信浙江分所,现担任内部审计职员[9] - 陈虞未持股,与董事、高管无关联关系[9] 公告信息 - 公告发布于2025年9月16日[8]
东方生物(688298) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-09-15 18:45
会议信息 - 2025年第一次临时股东大会于9月15日在浙江省湖州市安吉县召开[2] - 出席会议股东和代理人97人,所持表决权占比52.1622%[2] - 公司在任董事、监事全部出席,董秘出席,高管列席[4] 议案表决 - 《关于取消监事会并修订<公司章程>》同意票比例98.7602%[5] - 多项议事规则和制度修订议案同意票比例超98.7%[5][6] - 《取消监事会并修订<公司章程>》5%以下股东同意票比例36.1330%[8]
东方生物(688298) - 国浩律师(杭州)事务所关于浙江东方基因生物制品股份有限公司2025年第一次临时股东大会法律意见书
2025-09-15 18:45
股东大会信息 - 2025年第一次临时股东大会通知于8月29日刊载[8] - 现场会议9月15日10时召开,网络投票9:15 - 15:00[9] - 有权出席人员为截至9月8日收市后登记在册股东等[11] 出席情况 - 现场出席股东3名,代表97,897,767股,占比51.1496%[11] - 网络投票股东94名,代表1,938,098股,占比1.0126%[11] - 合计97名股东,代表99,835,865股,占比52.1622%[12] 议案表决 - 审议多项议案,如取消监事会并修订《公司章程》议案[16] - 各议案同意、反对、弃权股数及占比明确[18][19][20][21][23][24][25] - 议案1、2.01为特别决议,其他为普通决议[26][27]