证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号： 2023-066 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西格列他钠新增生产线获 GMP 认证通 过的公告 生产地址:成都市高新区康强一路 298 号 检查范围:原料药(西格列他钠) 检查车间:一车间 (二号生产线) 检查时间:2023 年 10 月 08 日至 2023 年 10 月 11 日 检查结论:根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产 质量管理规范 (2010 年修订)》和附录要求。 二、对公司的影响及风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司成都微芯药业有限公司（以下简称"成都微芯"）近日收到四川省 药品监督管理局下发的《药品 GMP 现场检查结果通知书》，西格列他 钠的新增生产线二号生产线通过了药品 GMP 符合性检查。现将具体 情况公告如下： 一、本次检查情况 企业名称：成都微芯药业有限公司 药品生产许可证编号:川 20180488 2023 年 11 月 23 日 ...

产品表现与市场进展 - 西达本胺在外周T细胞淋巴瘤市场占有率达50% [1] - 西达本胺乳腺癌适应症已进入2023年国家医保目录初审名单 [1] - 西达本胺联合R-CHOP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的新适应症上市申请进入优先审评 [1] - 西格列他钠前三季度销量同比增长463.51%，Q3单季度创收1017万元 [1] - 西格列他钠在医院准入数量方面取得突破，尤其在重点医院 [1] 研发进展与临床数据 - 西格列他钠单药治疗NASH的II期临床试验于2023年8月完成入组，观察期为18周 [2] - 西格列他钠NASH适应症临床数据预计2024年一季度读出 [2] - 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的III期临床试验于2023年9月完成入组 [2] - 西奥罗尼小细胞肺癌适应症临床数据预计2024年上半年读出 [2] 医保与市场策略 - 西达本胺乳腺癌适应症因未纳入医保被2023版CSCO指南从I级推荐降为II级 [2] - 公司正在探索西达本胺在乳腺癌的更多联用方案 [1] - 待西达本胺弥漫大B适应症获批后，公司将统筹考量血液肿瘤和实体瘤的价格及市场策略 [2]

| 证券代码：688321 | 证券简称：微芯生物 公告编号： 2023-065 | | --- | --- | | 转债代码：118012 | 转债简称：微芯转债 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于募集资金专用账户部分资金解除冻结的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司成都微芯药业有限公司（以下简称"成都微芯"）近日接到募集资 金账户开户行成都银行股份有限公司沙湾支行通知，成都微芯的募 集资金账户被冻结的人民币 4,520,000 元资金已解除冻结，账户内 被冻结部分资金已恢复使用。现将具体情况公告如下： 一、资金冻结基本情况 公司于 2023 年 10 月 19 日披露了《关于募集资金专用账户部分 资金被冻结的公告》（公告编号：2023-061），因成都微芯与四川华 信建设有限公司（以下简称"四川华信"）就创新药研发中心和区域 总部项目工程尾款结算存在争议，四川华信向成都高新技术产业开 发区人民法院提出财产保全申请，将成都微芯的募集资金专用 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2023-064 申请人：成都微芯药业有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 8 月 15 日受理的 CS32582 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品 开展临床试验。 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于 CS32582 胶囊获得药物临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司成都微芯 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的境 内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，CS32582 胶囊拟用于 治疗银屑病的 I 期临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 产品名称：CS32582 胶囊 受理号：CXHL2300877（3 mg）、CXHL2300878（12 mg） 通知书编号：2023LP02170（3 mg）、2023LP02171（12 mg） 适 ...

财务数据 - 公司第三季度营业收入为10.69亿元，同比下降10.66%[4] - 公司归母净利润为1.08亿元，同比增长356.05%[5] - 公司研发投入达7.37亿元，占营业收入的比例为68.85%[5] - 公司总资产达31.54亿元，同比增长8.92%[5] - 公司计入当期损益的政府补助金额为888,246.22和14,306,536.63，占比分别为699,710.68和1,967,924.42[7] - 公司净利润年初至报告期末增长356.05%，主要系于微芯新域新一轮增资扩股和实施股权激励后改组董事会[8] - 公司研发投入合计年初至报告期末为-6,493.31，主要系各研发项目进展顺利，购入双特异抗体新药YH008[9] 股东情况 - 博奥生物集团有限公司为公司的最大股东，持股数量为34,705,162股，占比8.44%[14] - 第二大股东为深圳市海粤门生物科技开发有限公司，持股数量为22,936,008股，占比5.58%[14] - 前十名股东中，持有无限售条件流通股的数量最多的是博奥生物集团有限公司，持股数量为34,705,162股[14] - 深圳市海德康成投资合伙企业（有限合伙）通过转融通方式出借所持有的微芯生物股份130,000股给中信证券股份有限公司对科创板股票微芯生物开展做市交易业务[16] 现金流量 - 公司2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-112,013,154.32元，较去年同期1,752,038.31元有所下降[23] - 公司2023年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-384,678,576.88元，较去年同期-625,015,689.49元有所增加[24] - 公司2023年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为339,051,069.70元，较去年同期858,589,045.67元有所下降[24]

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2023-063 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 公司 2023 年第三季度报告的编制和审议程序符合法律、法规及《公司章程》 等相关规定。公允地反映了公司 2023 年第三季度的财务状况和经营成果等事项。 所披露的报告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 30 日 以现场及通讯相结合的方式召开第二届董事会第三十二次会议（以下简称"本次 会议"）。本次的会议通知于 2023 年 10 月 24 日通过电子邮件方式送达全体董事。 会议应出席董事 7 人，实际到会董事 7 人，会议由公司董事长 XIANPING LU （鲁先平）先生主持。会议的召集和召开程序符合《公司法》等法律法规以及《公 司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议由董事长 XIANPING LU（鲁先平）先生主持，经全体董事表决， 形成决 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2023-062 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/） 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）拟于 2023 年 10 月 31 日发布公司 2023 年第三季度报告，为便于广大投资者更 全面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况，公司计 划于 2023 年 10 月 31 日 下午 14:00-15:00 举行 2023 年第三季度业 绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 会议召开时间：2023 年 10 月 31 日(星期二) 下午 14:00-15:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址： 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 10 月 24 日(星期二) 至 10 月 30 日(星期 一)16:00 前登录上证路演中心网 ...

安信证券股份有限公司 关于深圳微芯生物科技股份有限公司 一、银行账户冻结事项 （一）被冻结账户基本信息 | 开户名 | 开户行 | 银行账号 | 冻结金额（元） | 账户余额（元） | | --- | --- | --- | --- | --- | | 成都微芯药 | 成都银行股份有限 | 100********40948 | 4,520,000 | 52,001,409.91 | | 业有限公司 | 公司沙湾支行 | | | | （二）银行账户被冻结的原因 公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简称"成都微芯"）可转债募 集资金专用账户部分资金于 2023 年 10 月 12 日被冻结（冻结期限：2023 年 10 月 12 日至 2024 年 10 月 11 日），系申请人四川华信建设有限公司（以下简称"四 川华信"）与成都微芯建设工程合同纠纷一案，四川华信向成都高新技术产业开 发区人民法院提出财产保全申请所致。除上述账户部分资金被冻结外，成都微芯 其他账户不存在使用限制等异常情况。 二、公司采取的措施及案件进展情况 经核查，上述建设工程合同纠纷一案已经成都高新技术产业开发区人民法院 立案，尚未开庭审理 ...

资金冻结情况 - 成都微芯药业4520000元可转债募集资金被冻结[3] - 冻结金额占募集资金净额0.93%，净资产0.30%[3] - 被冻结账户余额52001409.91元，期限至2024年10月11日[4] 冻结影响及后续 - 冻结后账户可使用资金47481409.91元，用于创新药项目[7] - 保荐机构称不造成实质性影响，公司将关注进展[8]

可转债情况 - 公司2022年7月5日发行500万张可转债，总额5亿元[4] - “微芯转债”2023年1月11日起可转股，价格25.36元/股[5] - 2023年7 - 9月转股金额0元，数量0股[3] - 截至2023年9月30日，累计转股金额10.7万元，数量4204股[3] - 截至2023年9月30日，未转股金额4.99893亿元，占比99.9786%[3] 股份情况 - 2023年6 - 9月限售股变动数量0股[8] - 2023年6月30日和9月30日，无限售股和总股本均为4.11286794亿股[8]