核心事件 - 微芯生物全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司于7月31日收到美国FDA签发的关于允许公司自主研发的CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知 [1] 药物机制与优势 - CS231295作为透脑AuroraB选择性抑制剂 通过精准抑制肿瘤特异性过表达的AuroraB激酶诱导合成致死效应直击RB1基因脆弱性 [1] - 该药物凭借良好的血脑屏障穿透能力对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势 [1] - 该分子还兼具改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤活性有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤以及肿瘤脑转移提供全新解题思路 [1]

大宗交易概况 - 2025年7月31日微芯生物发生大宗交易成交15万股 成交额460.5万元 占当日总成交额0.51% [1] - 成交价格30.7元 较市场收盘价37.25元折价17.58% [1] - 证券代码688321 买入方为兴业证券福州新权路营业部 卖出方为国投证券深圳宝安海秀营业部 [2] 交易数据细节 - 单股成交价30.7元 总成交量15万股 对应成交金额460.5万元 [1][2] - 该笔交易占当日总成交额比例较低 仅为0.51% [1] - 交易通过特定席位完成 买卖双方营业部信息明确 [2]

核心事件 - 微芯生物全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司于7月31日收到美国FDA签发的关于允许公司自主研发的CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知 [1] 公司研发进展 - 公司自主研发的CS231295获准开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [1] - 美国FDA允许CS231295进入I期临床试验阶段 [1] 子公司动态 - 全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司负责CS231295在美国的临床试验申请 [1]

可转债发行 - 2022年7月5日发行500.00万张可转换公司债券，总额5亿元[3][4] - 期限2022年7月5日至2028年7月4日，7月28日在上交所挂牌交易[4] 转股情况 - 2023年1月11日起“微芯转债”可转股，初始转股价25.36元/股[5] - 2024年6月4日起转股价格调整为25.26元/股[5] 赎回情况 - 2025年7月11 - 31日公司股票触发有条件赎回条款[10] - 7月31日董事会决定本次不行使提前赎回权利[2][11] - 以2025年11月3日重新计算，再触发董事会再做决定[15]

核心观点 - 微芯生物自主研发的CS231295获FDA批准开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [1] 产品机制与优势 - CS231295作为透脑AuroraB选择性抑制剂 通过精准抑制肿瘤特异性过表达的AuroraB激酶诱导合成致死效应 直击RB1基因脆弱性 [1] - 该分子凭借良好血脑屏障穿透能力 对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显治疗优势 [1] - 兼具改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤活性 有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤及肿瘤脑转移提供全新解题思路 [1] 监管进展 - 全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司于7月31日收到FDA签发的临床试验许可通知 [1]

债券发行与交易 - 2022年7月5日发行可转换公司债券500.00万张，总额5亿元[1] - 2022年7月28日“微芯转债”在上海证券交易所挂牌交易[2] 转股相关 - 2023年1月11日起“微芯转债”可转股，初始转股价25.36元/股，2024年6月4日调整为25.26元/股[2] 赎回条款 - 到期赎回以票面面值115.00%赎回未转股可转债[3] - 有条件赎回满足特定股价或余额条件公司有权赎回[3] 赎回情况 - 2025年7月公司股票触发有条件赎回条款[5] - 2025年7月31日决定本次不提前赎回，未来三月触发也不提出方案[6] - 2025年11月3日起再触发董事会再决定是否行使赎回权[8] 其他 - 相关主体在满足赎回条件前6个月内无交易情形[7] - 保荐机构对不提前赎回事项无异议[10]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司7月31日收到FDA关于CS231295开展治疗晚期实体瘤I期临床试验的通知[2] - CS231295申请编号为IND 176942，适应症为晚期实体瘤[2] - 全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段[5] 未来展望 - 药品获临床试验批准后，还需开展试验并经FDA批准才可生产上市[6] - 创新药临床试验周期长、不确定性大，短期内对公司经营业绩无重大影响[6]

大宗交易情况 - 7月30日大宗交易成交量26.06万股 成交金额800.04万元 成交价30.70元 较当日收盘价折价17.36% [2] - 买方为机构专用席位 卖方为国投证券深圳宝安海秀路营业部 [2] - 近3个月累计发生35笔大宗交易 合计成交金额达1.88亿元 [2] 股价与资金表现 - 当日收盘价37.15元 单日下跌3.18% 日换手率5.23% 成交额8.00亿元 [2] - 当日主力资金净流出4382.72万元 近5日累计上涨6.05%但资金净流出1.60亿元 [2] - 融资余额5.26亿元 近5日减少7363.79万元 降幅达12.28% [2]

大宗交易概况 - 7月29日微芯生物大宗交易平台共发生16笔成交，合计成交量189.94万股，成交金额5812.16万元，成交价格均为30.60元，相对当日收盘价折价20.25% [2] - 机构专用席位共出现在3笔成交中，合计成交金额1989.00万元，净买入1989.00万元 [2] - 近3个月内该股累计发生34笔大宗交易，合计成交金额1.80亿元 [2] 二级市场表现 - 微芯生物7月29日收盘价38.37元，上涨12.85%，日换手率9.85%，成交额14.90亿元 [2] - 全天主力资金净流入1.01亿元，近5日累计上涨5.21%，但资金合计净流出1.88亿元 [2] - 最新融资余额5.14亿元，近5日减少1849.57万元，降幅3.47% [2] 大宗交易明细 - 最大单笔成交26.00万股，成交金额795.60万元，买方为国海证券机构席位 [2] - 机构专用席位共完成三笔交易，分别成交25.00万股(765.00万元)、24.50万股(749.70万元)和15.50万股(474.30万元) [2] - 其他买方包括国泰海通证券总部(15.00万股/459.00万元)、中信证券总部(13.00万股/397.80万元)等多家券商营业部 [2][3]

大宗交易概况 - 7月29日大宗交易成交189.94万股[1] - 成交额5812.16万元[1] - 占当日总成交额3.75%[1] 价格分析 - 成交价30.6元较市场收盘价38.37元折价20.25%[1]