荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第五次会议 相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《上海证券交易所 科创板股票上市规则》《上市公司独立董事管理办法》等有关法律法规及规范性 文件及《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") 的相关规定,我们作为荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司") 独立董事,基于独立、审慎、客观的立场,经审慎分析,现对公司第二届董事会 第五次会议审议的相关事项发表如下独立意见: 一、《关于聘任公司首席财务官兼联席公司秘书的议案》的独立意见 经审议,我们认为童少靖先生不存在《公司法》《公司章程》等规定的不得 担任公司高级管理人员的情形,亦不存在被中国证监会确定为市场禁入者且尚未 解除的情况,其任职资格符合《公司法》等法律、行政法规及《公司章程》的有 关规定,并具备与其所聘职务以及行使职权相适应的任职经历、履职能力和条件。 我们同意公司聘任童少靖先生为公司首席财务官兼联席公司秘书,自董事会审议 通过之日起至第二届董事会屈满之日止。 (此页无正文,为《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司独立董事关于第二 ...

公司概况 - 公司名称为榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司[2] - 公司是一家致力于发现、开发和商业化生物药品的完全整合生物制药公司，已将两款产品商业化，致力于治疗自身免疫、肿瘤科和眼科疾病，目标是成为全球生物制药行业的领军企业[7] 产品研发 - 公司在研发的泰它西普（RC18）针对自身免疫性疾病取得积极进展[9] - 泰它西普正在进行八种自身免疫疾病的后期临床试验评估[10] - 公司在中国启动了系统性红斑狼疮（SLE）的III期临床试验，并取得积极结果[11] - 泰它西普用于治疗兒童活動性系統性紅斑狼瘡(cSLE)的新藥臨床研究申請(IND)获得批准[12] - 泰它西普在全球范围内获得FDA批准进行II期试验，并在美国启动III期临床研究[13] - 公司在中国启动了泰它西普用于治疗狼瘡腎炎患者的II期临床研究[14] - 公司正在中国进行类风湿关节炎的III期临床试验，并取得积极结果[15] - 泰它西普用于治疗IgA肾病患者的II期临床试验在中国取得积极结果[16] - 公司获得FDA批准在美国进行针对IgA肾病的II期临床试验，并计划进行III期试验[17] - 公司在中国启动了泰它西普治疗原发性干燥综合症的III期临床研究[18] - 榮昌生物製藥完成治療原發性乾燥綜合症II期臨床試驗并在国际期刊发表[19] - 泰它西普治疗pSS患者在第24周显示出良好的疗效，ESSDAI评分明显降低[20] - 泰它西普治疗pSS患者在第12周和24周能明显改善ESSDAI评分和MFI-20评分[21] - 公司与FDA就泰它西普治疗全身型重症肌无力进行沟通并获得突破性治疗药物认定[22] - 泰它西普获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验研究[24] - 公司将继续探索泰它西普在IgG4相关疾病、抗磷脂综合症、膜性肾炎等新治疗领域的潜力[25] - 公司将继续探索治疗其他自身免疫性疾病的全球批准途径及商业化路径[26] - 維迪西妥單抗用于治疗HER2表达实体瘤在临床试验中显示出良好疗效[28] - 公司正在探索維迪西妥單抗联合PD-1抗体治疗HER2表达UC的临床可能性[32] - 公司正在进行一项III期临床试验，比较评价維迪西妥單抗联合特瑞普利單抗注射液与吉西他濱联合顺铂/卡铂用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效[33] - 維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗或來曲唑新輔助治療HR陽性、HER2低表達乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[35] - 維迪西妥單抗和帕妥珠單抗聯合或不聯合特瑞普利單抗注射液新輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[36] - 維迪西妥單抗或與特瑞普利單抗聯合新輔助治療HR陰性、HER2低表達乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[37] - 公司与FDA就泰它西普治疗全身型重症肌无力进行沟通并获得突破性治疗药物认定[22] - 泰它西普获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验研究[24] - RC28是新的融合蛋白，正在評估對眼科疾病的療效[42] - RC88和信迪利單抗聯合治療晚期實體瘤患者的I/II期臨床研究已獲CDE批准[48] - RC108正在進行針對c-Met陽性晚期實體瘤的I期臨床試驗[49] - RC148是公司首款獲批臨床的雙抗產品，用於治療晚期惡性實體腫瘤[53] 财务状况 - 2023年中期报告显示，截至6月30日，公司资产总值为5,831,113人民币千元，负债总额为1,535,961人民币千元，净资产为4,295,152人民币千元[6] - 2023年中期收入为419,073千元，较2022年增长20.2%[144] - 2023年中期毛利为316,418千元，较2022年增长74.7%[144] - 2023年中期期间虧損为703,362千元，较2022年增长43.9%[144] - 2023年中期全面（虧損）收益总额为709,024千元，较2022年增长45.8%[145] - 2023年中期權益总额为4,

2022年9月1日公司向执行董事及首席执行官授出奖励情况 - 2022年9月1日，公司向执行董事房健民授出150万股奖励，购买价为27.06港元，授出日期前平均收盘价为45.30港元，归属日前平均收盘价为57.90港元[2] - 2022年9月1日，公司向首席执行官兼执行董事何如意授出160万股奖励，购买价为16.91港元，授出日期前平均收盘价为45.30港元，归属日前平均收盘价为57.90港元[2] 2022年公司向报告期内五名薪酬最高人士授出奖励情况 - 2022年3月22日、6月30日，公司向报告期内五名薪酬最高人士授出合计50万股奖励，报告期内已归属13.75万股，已失效21.25万股，2022年末剩余15万股[2] 2022年公司向其他员工授出奖励情况 - 2022年公司向其他员工授出合计178.838万股奖励，报告期内已归属19.75万股，已失效22.875万股，2022年末剩余136.213万股[2] 不同人员奖励股份行使期与归属期情况 - 房健民、何如意的行使期均为八年，归属期分别为2022年9月1日至2023年12月31日、2022年9月1日至2025年12月31日[2] - 报告期内五名薪酬最高人士的归属期从2022年3月22日至2025年12月31日不等，行使期均为八年[2] - 其他员工的归属期从2022年3月22日至2026年12月31日不等，行使期均为八年[2] 2022年12月28日公司授出奖励股份情况 - 2022年12月28日公司向王威東等多人授出奖励股份，王威東获授350,000股[3] - 何如意、林健、温庆凯等多人分别获授24,200股、14,850股、18,150股等不同数量股份[3] - 其他员工作为承授人共获授2,360,400股，其中14,850股已失效[3] 2022年12月28日授出奖励股份价格情况 - 授予价格均为人民币36.36元，紧接授出日期前的平均收盘价为人民币75.05元[3] 2022年12月28日授出部分股份归属期情况 - 部分股份归属期至2028年12月27日[3]

华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 1 | 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 | 被保荐公司简称：荣昌生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：刘兆明 | 联系电话：025-56839300 | | 保荐代表人姓名：高元 | 联系电话：025-83387686 | 根据《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上 海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等有关法律、 法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐 机构"）作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"、"公 司"或"发行人"）首次公开发行股票的保荐机构，对荣昌生物进行持续督导， 并出具本持续督导跟踪报告： 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 无。 二、重大风险事项 公司目前面临的风险因素主要如下： （一） 尚未盈利的风险 由于药品审评审批环节多、周期长、不确定性大，公司在研产品的上市进程 可能受到较大程度的延迟或无法按计划获得上市批准。公司在研产品获得附条件 批准上市后，后续 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2023-025 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 一、 说明会类型 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2023 年 09 月 19 日(星期二) 上午 09:00-10:00 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2023 年半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范 围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 会 议 召 开 地 点 ： 上海证券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 09 月 12 日(星期二) 至 09 月 18 日(星期一)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2023-024 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于首席财务官兼联席公司秘书辞职的公告 2023 年 9 月 5 日 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"） 董事会于 2023 年 9 月 4 日收到公司首席财务官兼联席公司秘书李嘉先生提交的 书面辞呈，因个人职业发展原因，李嘉先生申请辞去公司首席财务官兼联席公司 秘书职务，辞任后不再担任公司任何职务。 李嘉先生的辞职自其书面辞呈送达董事会之日起生效，公司财务部门及证券 与投融资部门将继续履行相应的职责。李嘉先生的辞职不会影响公司的正常经营。 李嘉先生在任职期间勤勉尽责，对公司的财务、融资与投资者关系工作做出 了重要贡献，董事会对此表示衷心感谢！ 特此公告。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 ...

财务表现 - 2023年上半年收益为419,073千元，同比增长20.2%[2] - 2023年上半年毛利为316,418千元，同比增长74.6%[2] - 2023年上半年期间亏损为703,362千元，同比扩大43.8%[2] - 2023年上半年母公司普通权益持有人应占每股亏损为1.30元[2] 研发投入 - 2023年上半年研发成本为540,453千元，同比增长20.2%[2]

公司概况 - 公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化，未来将维持相应规模的研发投入[3] - 公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化[3] - 公司负责人保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司是一家生物制药企业，主要从事融合蛋白、抗体药物偶联物、单抗及双抗的生物制药业务[145] 公司基本信息 - 公司注册地址为中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号[14] - 公司网址为www.remegen.cn[15] - 公司法定代表人为王威东[15] - 公司股票种类包括A股和H股，A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称为荣昌生物，股票代码为688331；H股在香港联合交易所主板上市，股票简称为荣昌生物，股票代码为9995[15] 业务发展 - 公司2023年上半年营业收入同比增加20.56%，主要是由于注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销量增加，销售收入增加[16] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少，主要是商业化能力建设需持续投入较多费用，研发费用大幅度增加[16] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净资产较上期期末减少13.76%，总资产减少3.16%，主要是由于报告期内亏损增加导致[17] 产品及研发 - 公司2023年上半年研发管线中的泰它西普是全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的新型融合蛋白产品，用于治疗自身免疫性疾病[21] - 泰它西普针对SLE在中国取得积极的临床研究结果，已获得有条件上市批准[22] - 泰它西普用于治疗cSLE的新药临床研究申请获得CDE的临床试验默示许可[22] - 泰它西普正在全球推进治疗SLE的III期临床研究[22] 财务状况 - 公司实现营业收入4.22亿元，较去年同期增长20.56%，研发费用为5.40亿元，与上年同期相比增长20.19%[59][50] - 公司2023年上半年净利润为-60.50亿元，较去年同期下降44.1%[186] - 公司2023年上半年现金及现金等价物净增加额为91.35亿元[188] 股东信息 - 公司股东中，PAG Growth Prosperity Holding I（HK）Limited持有15,076,145股，占比2.77%[172] - 烟台荣达创业投资中心持有公司股份102,381,891股，占有限售条件股东前十名之首[175] 承诺与规范 - 公司将严格遵守股份减持及信息披露的相关规定[114] - 公司将根据相关法律法规、政策变化等客观原因，及时披露未能履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉[128] - 公司将采取措施保护发行人及投资者的权益，如提出补充承诺或替代承诺，并提交公司股东大会审议[128]

公司基本信息 - 公司为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司，H股于联交所主板上市，A股于上交所科创板上市[90] - 公司主要从事生物医药研究、服务及生产销售[65] - 公司拥有多家附属公司，主要从事研发、注册及业务发展等业务[66] - 核心产品包括泰它西普、维迪西妥单抗及RC28[91] - 报告期为截至2023年6月30日止六个月[92] - 截至2023年8月21日，董事会成员包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事[93] - 公司无法确保能成功开发及最终成功销售核心产品，提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事[90] 财务数据 - 公司2023年上半年产品销售及研发服务收益约为4.191亿元，较去年同期的3.488亿元增长20%[2] - 截至2023年6月30日止六个月，集团收益约为人民币419.1百万元，毛利约为人民币316.4百万元[5] - 截至2023年6月30日，集团银行结余及现金约为人民币1,119.7百万元[5] - 截至2023年6月30日止六个月，集团开支总额约人民币1,059.2百万元，其中研发开支约人民币540.5百万元[6] - 研发开支增加约人民币90.8百万元或约20.2%至约人民币540.5百万元[6] - 除税前亏损、期间亏损增加约人民币214.2百万元或约43.8%至约人民币703.4百万元[6] - 经调整亏损净额增加约人民币182.2百万元或约38.2%至约人民币659.7百万元[6] - 集团收益从2022年上半年3.488亿人民币增至2023年上半年4.191亿人民币，主要因泰它西普和维迪西妥单抗销售收入增长[39] - 其他收入及收益从2022年上半年5370万人民币增至2023年上半年5500万人民币[40] - 销售及分销开支从2022年上半年1.5亿人民币增至2023年上半年3.502亿人民币，因销售规模扩大和商业化能力建设[41] - 行政开支从2022年上半年1.069亿人民币增至2023年上半年1.686亿人民币，因雇员开支增加和新厂房折旧[43] - 研发开支从2022年上半年4.497亿人民币增至2023年上半年5.405亿人民币，雇员福利和临床试验开支增加是主因[44] - 金融资产减值亏损净额从2022年上半年560万人民币减至2023年上半年410万人民币，因产品销售贸易应收款项及时收回[47] - 其他开支从2022年上半年980万人民币减至2023年上半年550万人民币，因泰它西普和维迪西妥单抗捐赠支出减少[48] - 融资成本从2022年上半年220万人民币增至2023年上半年600万人民币，因新增租赁利息和银行承兑汇票贴现利息增加[49] - 2022和2023年上半年所得税开支为零，期间亏损从2022年上半年4.891亿人民币增至2023年上半年7.034亿人民币[50] - 截至2023年6月30日止六个月，公司经营活动使用现金净额为7.241亿元，现金和现金等价物从2022年12月31日的20.692亿元减至11.197亿元[51] - 截至2023年6月30日，集团计息银行及其他借款为5.428亿元，资产负债率为26.3%（2022年12月31日为17.3%）[52] - 截至2023年6月30日止六个月，集团无重大投资、收购或出售附属公司、联营公司及合营企业事项[53] - 截至2022年12月31日及2023年6月30日，集团已订约但尚未作出拨备的资本承担分别为4.67亿元及2.333亿元[54] - 截至2023年6月30日，集团无或然负债，部分资产以外币计价承受外币风险，暂无外币对冲政策[55] - 截至2023年6月30日，集团有3591名员工，2023年上半年总薪酬成本约5.717亿元，2022年同期为3.353亿元[56] - 截至2023年6月30日止六个月，公司及附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券行为[57] - 2023年上半年公司未经审核收益为4.19073亿元，2022年同期为3.48779亿元，期间亏损7.03362亿元，2022年同期为4.89126亿元[61] - 董事会不建议派付2023年上半年中期股息[60] - 2023年6月30日非流动资产总值30.70228亿元，较2022年12月31日的28.09053亿元有所增长[63] - 2023年6月30日流动资产总额27.60885亿元，较2022年12月31日的32.12138亿元有所下降[63] - 2023年6月30日流动负债总额8.7127亿元，较2022年12月31日的8.92301亿元略有下降[63] - 2023年6月30日流动资产净额18.89615亿元，较2022年12月31日的23.19837亿元有所减少[64] - 2023年6月30日资产总值减流动负债49.59843亿元，较2022年12月31日的51.2889亿元有所降低[64] - 2023年6月30日非流动负债总额6.64691亿元，较2022年12月31日的1.4859亿元大幅增加[64] - 2023年6月30日资产净额42.95152亿元，较2022年12月31日的49.803亿元有所减少[64] - 截至2023年6月30日止六个月，来自中国内地外部客户收益为416,118千元人民币，美国为2,955千元人民币；2022年同期中国内地为328,668千元人民币，美国为20,111千元人民币[72] - 截至2023年6月30日，中国内地非流动资产为2,924,883千元人民币，美国为63,402千元人民币；2022年12月31日中国内地为2,660,910千元人民币，美国为64,865千元人民币[73] - 截至2023年6月30日止六个月，客户合约收益中销售货物为416,118千元人民币，服务收入为2,955千元人民币；2022年同期销售货物为328,668千元人民币，服务收入为20,111千元人民币[74] - 截至2023年6月30日止六个月，按地区市场分，中国内地收益为416,118千元人民币，美国为2,955千元人民币；2022年同期中国内地为328,668千元人民币，美国为20,111千元人民币[75] - 截至2023年6月30日止六个月，收益确认时间上在某一时间点转移为416,118千元人民币，随时间转移为2,955千元人民币；2022年同期在某一时间点转移为348,779千元人民币[76] - 2023年计算每股基本亏损所用普通股加权平均数为539,347,672，2022年为511,374,317；2023年摊薄后普通股加权平均数为539,604,275，2022年为511,374,317[80][81] - 2023年母公司普通权益持有人应占亏损703,362千元，2022年为489,126千元[82] - 2023年6月30日贸易应收款项为161,013千元，减值8,051千元，净额152,962千元；2022年12月31日贸易应收款项为212,664千元，减值10,633千元，净额202,031千元[83] - 2023年6月30日贸易应收款项及应收票据总计234,294千元，2022年12月31日为281,187千元[83] - 2023年贸易应收款项减值亏损拨备变动：1月1日为10,633千元，减值亏损净额298千元，撇销2,880千元，6月30日为8,051千元；2022年对应数据分别为121千元、5,070千元、0千元、5,191千元[86] - 未逾期销售货物产生的贸易应收款项预期亏损率为5%[87] - 2023年6月30日贸易应付款项及应付票据总计262,042千元，其中三个月内192,348千元，三至六个月64,354千元，六至一年3,019千元，一年以上2,321千元；2022年12月31日总计221,692千元[88] 税务信息 - 公司2022年被认定为高新技术企业，可享受15%的企业所得税税率，部分内地附属公司作为“小型微利企业”可享20%优惠税率，美国附属公司按21%计联邦税和8.84%计加州税，香港附属公司按16.5%计利得税，南澳附属公司营业额低于50百万澳元按25%计利得税，高于则按30%计[77] - 截至2023年6月30日止六个月，公司概无征收即期所得税及递延所得税，也无宣派及派发股息[77][78] 临床试验与研究进展 - 2023年1月，FDA批准泰它西普用于治疗全身型重症肌无力III期新药临床研究申请并授予快速通道资格认定[3] - 2023年2月，维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ib/II期新药临床研究申请获CDE批准[3] - 2023年3月，CDE批准一系列维迪西妥单抗新药临床研究申请[3] - 2023年4月，NMPA批准维迪西妥单抗联合放化疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的I期新药临床研究申请[4] - 2023年1月，公司在中国启动RC28 - E注射液用于治疗湿性老年性黄斑病变的III期临床试验[4] - 2023年1月，公司与艾力斯签署联合用药临床开发合作协议[4] - 2023年3月，公司产品注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的I/IIa期新药临床研究申请获CDE批准[4] - 2023年4月，公司产品注射用RC118联合PD - 1单抗在Claudin18.2表达阳性局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I/IIa期临床研究申请获NMPA批准[4] - 2023年4月，公司获得澳洲人类研究伦理委员会就产品RC198的I期临床试验伦理许可[4] - 2023年6月公司与信达生物制药达成临床研究和供货合作协议，将开展联合用药研究[5] - 2023年7月NMPA批准公司多项临床研究申请，包括维迪西妥单抗联合赛帕利单抗、RC148、RC198 [5] - 2023年8月公司产品RC28治疗糖尿病性黄斑水肿的国内三期临床试验获首例患者入组[5] - 公司正在就八种自身免疫疾病适应症进行泰它西普后期临床试验评估[10] - 泰它西普治疗系统性红斑狼疮中国III期确证性临床试验于2022年第三季度完成并取得积极结果，补充上市申请材料年初获CDE受理[11] - 泰它西普治疗儿童活动系统性红斑狼疮新药临床研究申请于2022年4月获CDE临床试验默示许可，截至2023年6月30日获首例患者入组[11] - 泰它西普全球II期试验性新药申请于2019年8月获FDA批准，2022年上半年在美国率先启动国际多中心III期临床研究，目前进展顺利[11] - 泰它西普治疗活动性狼疮肾炎患者II期IND于2022年9月获CDE临床试验默示许可，2023年上半年在中国开展临床研究，截至2023年6月30日获首例患者入组[12] - 泰它西普治疗类风湿关节炎在中国开展的III期临床试验于2023年第二季度获得积极结果[13] - 公司已完成泰它西普治疗IgA肾病的II期临床试验并获积极结果，2023年上半年启动III期临床研究，截至6月30日获首例患者入组[14] - 公司已完成泰它西普治疗原发性干燥综合征的II期临床试验，研究结果于2023年7月发表，共纳入42例受试者，泰它西普治疗组展示出良好临床获益[16] - 公司2023年上半年启动泰它西普治疗原发性干燥综合征的III期临床研究，截至6月30日获首例患者入组[15] - 公司在2022年第一季度完成泰它西普治疗重症肌无力的II期临床试验并取得积极结果，2023年上半年启动III期临床研究，截至6月30日获首例患者入组[17] - 2022年10月FDA授予泰它西普治疗全身型重症肌无力的孤儿药资格认定，2023年第一季度批准其III期临床试验研究，目前正在启动[18] - 公司将继续探索泰它西普针对IgG4相关疾病、抗磷脂综合征、膜性肾炎等新治疗领域的潜力[19] - 维迪西妥单抗是公司领先的ADC候选产品，在中国针对多种实体瘤类型进行多个后期临床试验研究[20] - 维迪西妥单抗在中国的临床试验中，在HER2表达晚期或转移性胃癌及尿路上皮癌患者中显示出疗效，也证实其在治疗HER2表达乳腺癌中的潜力[20] - 公司战略重点是维迪西妥单抗在中国用于治疗胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌的适应症的临床研究[20] - 公司在探索维迪西妥单抗对其他HER2表达的常见癌症类型的疗效，如妇科恶性肿瘤及晚期黑色素瘤等[20] - 维迪西妥单抗治疗UC于2021年12月获批上市，2023年1月纳入新版国家医保药品目录[21] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗la/mUC研究纳入41例患者，24%为肝转移，92.7%患者HER2表达为IHC 1+及以上，32%为PD - L1阳性，确证客观缓解率为73.2%，完全缓解为9.8%，初治患者ORR为76.0%，中位疗效持续时间为8.2个月，疾病控制率为90.2%，总体中位无进展生存期为9.2个月，2年总生存率为63.2%[21] - 维迪西妥单抗联合特

募集资金情况 - 公司首次公开发行A股股票5442.6301万股，发行价每股48元，募集资金总额26.12亿元[2] - 扣除保荐承销费用后募集资金余额25.28亿元，于2022年3月28日汇入各银行账户[2] - 扣减发行费用后，首发募集资金净额25.06亿元[3] 资金使用与收益 - 截至2023年6月30日，募投项目支出17.67亿元[3] - 以募集资金置换预先投入募投项目金额1.86亿元[3] - 闲置募集资金购买理财产品2.6亿元[3] - 募集资金现金管理产品累计收益1599.01万元[3] - 累计利息收入扣除手续费金额3583.03万元[3] - 截至2023年6月30日，募集资金余额3.45亿元[3] 现金管理 - 2023年3月29日，公司同意使用不超过5亿元闲置募集资金进行现金管理[8] - 截至2023年6月30日，公司使用闲置募集资金购买未到期结构性存款余额为2.6亿元[9] - 青岛银行烟台开发区科技支行两笔结构性存款金额分别为3000万元和2000万元，预期年化收益率1.60% - 2.99%[9] - 中国建设银行烟台开发支行两笔结构性存款金额分别为6000万元和1.2亿元，预期年化收益率1.50% - 3.10%[9] 项目投入进度 - 公司募集资金净额为25.059455亿元，本半年度投入募集资金总额为5.838651亿元，累计投入19.527536亿元[15] - 生物新药产业化项目承诺投资16亿元，截至期末累计投入9.248087亿元，投入进度94.58%[15] - 抗肿瘤抗体新药研发项目承诺投资8.533亿元，截至期末累计投入1.905654亿元，投入进度44.32%[15] - 自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目承诺投资3.467亿元，截至期末累计投入1.404581亿元，投入进度63.84%[15] - 补充营运资金项目承诺投资12亿元，截至期末累计投入6.969215亿元，投入进度79.36%[16] 其他情况 - 公司不存在超募资金，未产生募投项目节余资金，报告期内无募集资金投资项目变更情况[10][11] - 公司已披露信息无违规披露情况，无募集资金管理违规情形[12]