荣昌生物(688331)
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荣昌生物:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司监事会关于2022年A股限制性股票激励计划预留授予激励对象名单的核查意见(截止预留授予日)


2023-11-03 18:01
1、公司本次激励计划预留授予的激励对象均不存在《管理办法》第八条规 定的不得成为激励对象的情形: (1) 最近 12个月内被证券交易所认定为不适当人选; 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 监事会关于 2022年 A 股限制性股票激励计划 预留授予激励对象名单的核查意见(截止预留授予日) 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司")监事会根据《中华 人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下 简称"《证券法》")、《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")、 《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"《上市规则》")、《科创板上 市公司自律监管指南第 4 号 -- 股权激励信息披露》(以下简称"《自律监管指 南》")等相关法律、法规及规范性文件和《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定,对公司 2022年A股限制性股票 激励计划(以下简称"本次激励计划")预留授予的激励对象名单进行审核,发表 核查意见如下: 3、公司预留授予的激励对象人员名单与公司 2022 年第二次临时股东大会、 2022 年第一次 A 股类 ...
荣昌生物(688331) - 2023年11月1日投资者关系活动记录表
2023-11-01 16:38
会议基本信息 - 会议时间为 2023 年 10 月 31 日上午 8:00 - 9:30 [2] - 会议地点为电话会议 [2] - 参与单位众多,包括中信证券、兴业证券、摩根士丹利等多家金融机构和企业 [1][2] - 公司接待人员有董事长王威东、总经理房健民、董事会秘书温庆凯等 [2] 三季度财务概况 - 营业收入约 3.5 亿元,同比增长约 58% [2] - 销售费用约 1.9 亿元,同比增长约 48%,销售费用率约 55%,较上半年 82%大幅下降 [2] - 研发费用 3.2 亿元,同比增长约 49%,因国内及海外临床开支增加 [3] - 资本开支约 2.8 亿元,投入烟台总部厂房建设、设备购买及上海研发中心土地购买 [3] 三季度核心管线研发进展 RC18 中国 - SLE 完全获批申请材料 2022 年底递交至 CDE,儿童 SLE 及狼肾两项临床试验处于患者筛选和入组过程 [3] - RA III 期临床试验完成,达到主要临床终点,8 月向 CDE 递交上市申请材料,临床数据获 2023 年 ACR Meeting 口头报告邀请 [3] - MG/pSS/IgAN 国内 III 期临床试验顺利推进 [3] - 计划就 IgG4 - RD 临床方案与 CDE 沟通,探索新治疗领域潜力 [3] RC18 海外 - SLE III 期国际多中心临床试验有序进行,加快海外 III 期临床试验进程 [3] - MG 获 FDA 孤儿药资格认定、III 期临床试验许可和快速通道资格,启动 III 期临床试验 [3] RC48 中国 - 尿路上皮癌适应症推进一线、新辅助、膀胱灌注等多项临床研究,多项试验有进展 [3][4] - 胃癌适应症推进前线临床研究,多项试验有首例患者入组或已递交申请 [4] - 乳腺癌适应症推进 Her2 前线联合治疗及低表达患者临床研究,三个 II 期临床试验推进中 [4] - 妇科肿瘤 RC48 联合赛帕利单抗治疗宫颈癌 II 期临床研究获 CDE 批准 [4] RC48 海外 - 单药治疗二线 UC 关键临床试验 2022 年上半年展开,正在入组 [4] - 联合 K 药一线治疗 UC 的 III 期临床已启动 [4] RC28 - 治疗 wAMD 的 III 期临床研究处于入组阶段 [4] - 治疗 DME 的 III 期临床研究 8 月实现首例患者入组 [4] - 治疗 DR 的 II 期临床处于随访阶段 [4] 三季度商业化产品销售进展 泰它西普 - 2023 年三季度收入较快增长 [4] - 截至 2023 年 9 月 30 日,约 700 人,有超 100 人的肾科队伍及约 50 人的神经内科队伍 [4] - 截至 2023 年 9 月 30 日,覆盖超 2300 家医院,本季度新准入 150 家,合计准入超 750 家,覆盖超 23000 名目标医生 [4][5] 维迪西妥单抗 - 2023 年三季度收入稳定增长 [5] - 截至 2023 年 9 月 30 日,在岗人数约 600 人 [5] - 截至 2023 年 9 月 30 日,覆盖约 2000 家医院,准入超 630 家,省级以上肿瘤专科医院进院全国 31 家已准入 27 家,覆盖超 24000 名目标医生 [5]
荣昌生物(688331) - 2023 Q3 - 季度财报


2023-10-31 00:00
营业收入及利润 - 荣昌生物2023年第三季度营业收入为347,042,768.60元,同比增长58.28%[4] - 公司净利润亏损,本报告期末净资产为5,514,357,338.62元,较上年度末下降8.42%[5] - 公司2023年前三季度营业总收入为769,470,314.65元,较去年同期增长了199,834,411.68元[16] - 公司2023年前三季度营业利润为-1,024,807,360.66元,较去年同期下降了348,224,616.03元[16] 研发投入 - 研发投入合计达317,524,948.47元,占营业收入的比例减少至49.16%[5] - 新药研发管线增加导致研发费用大幅增加[10] 资产状况 - 公司在2023年第三季度报告中显示,流动资产合计为2,235,196,172.88元,较2022年底下降了976,940,866.70元[14] - 非流动资产合计为3,279,161,165.74元,较2022年底增加了470,108,524.45元[15] 现金流量 - 2023年第三季度,公司经营活动产生的现金流量净额为-1,114,762,180.68元,较去年同期有所下降[18] - 2023年前三季度,公司投资活动产生的现金流量净额为-920,368,662.19元,较去年同期有所下降[19] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为511,628,581.19元,主要来源于吸收投资和取得借款[19] - 公司现金及现金等价物净增加额为-1,523,085,232.15元,期末现金及现金等价物余额为546,094,957.35元[19]
荣昌生物(09995) - 2023 Q3 - 季度业绩


2023-10-30 19:33
营业收入与增长 - 公司2023年第三季度营业收入为3.47亿元人民币,同比增长58.28%[6] - 公司2023年前三季度累计营业收入为7.69亿元人民币,同比增长35.08%[6] - 2023年前三季度营业总收入为769,470,314.65元,同比增长35.1%[20] 净利润与亏损 - 公司2023年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-3.27亿元人民币[6] - 公司2023年前三季度累计归属于上市公司股东的净利润为-10.31亿元人民币[6] - 2023年前三季度净利润为-1,030,585,859.60元,同比亏损扩大49.7%[21] - 2023年前三季度基本每股收益为-1.91元,同比亏损扩大44.7%[22] - 2023年前三季度综合收益总额为-1,038,494,630.57元,同比亏损扩大52.6%[22] 研发投入 - 公司2023年第三季度研发投入为3.18亿元人民币,同比增长49.16%[7] - 公司2023年前三季度累计研发投入为8.58亿元人民币,同比增长29.50%[7] - 公司2023年第三季度研发投入占营业收入的比例为91.49%,同比减少5.59个百分点[7] - 公司2023年前三季度研发投入占营业收入的比例为111.50%,同比减少4.81个百分点[7] - 2023年前三季度研发费用为857,977,852.40元,同比增长29.5%[21] 现金流量 - 公司2023年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-11.15亿元人民币[7] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1,114,762,180.68元,同比减少3.2%[23] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-920,368,662.19元,同比改善20.6%[24] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为511,628,581.19元,同比减少79.0%[24] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为546,094,957.35元,同比减少72.2%[24] 资产与负债 - 公司2023年第三季度总资产为55.14亿元人民币,同比减少8.42%[7] - 公司货币资金从2022年12月31日的2,187,326,306.04元减少至2023年9月30日的609,013,239.33元[18] - 公司应收账款从2022年12月31日的202,030,189.50元增加至2023年9月30日的274,218,052.26元[18] - 公司存货从2022年12月31日的522,672,707.37元增加至2023年9月30日的716,315,388.40元[18] - 公司固定资产从2022年12月31日的1,387,275,394.41元增加至2023年9月30日的1,900,710,314.44元[15] - 公司在建工程从2022年12月31日的1,014,928,170.22元减少至2023年9月30日的874,410,600.56元[15] - 公司未分配利润从2022年12月31日的-1,342,281,211.32元减少至2023年9月30日的-2,372,867,070.93元[19] - 公司负债合计从2022年12月31日的1,040,890,051.43元增加至2023年9月30日的1,558,115,861.03元[19] 股东与持股 - 报告期末普通股股东总数为5,045人[13] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有公司34.83%的股份,持股数量为189,566,228股[13] - 烟台荣达创业投资中心(有限合伙)持有公司18.81%的股份,持股数量为102,381,891股[13] 营业成本 - 2023年前三季度营业总成本为1,819,967,398.27元,同比增长42.7%[21]
荣昌生物:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告


2023-10-30 18:14
| 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 公告编号:2023-028 | | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简称:榮昌生物 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 募投项目子项目变更及金额调整的具体内容:荣昌生物制药(烟台)股份有 限公司(以下简称"公司")根据募投项目进展,为提高募集资金使用效率,拟 对公司 A 股首次公开发行募集资金投资项目之"抗肿瘤抗体新药研发项目"中的 部分临床试验子项目及其募集资金投资金额进行调整,"抗肿瘤抗体新药研发项 目"的募集资金投资总金额保持不变。 公司于 2023 年 10 月 30 日召开第二届董事会第六次会议、第二届监事会第三 次会议,审议通过了《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》, 同意对公司 A 股首次公开发行募集资金投资项目之"抗肿瘤抗体新药研发项目" 中的部分临床试验子项目及其募集资金投资金额进行调整,募集资金投资总金额 ...
荣昌生物:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司第二届监事会第三次会议决议公告


2023-10-30 18:14
| 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 公告编号:2023-027 | | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简称:榮昌生物 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 第二届监事会第三次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第 三次会议,于 2023 年 10 月 30 日在公司会议室以现场方式召开,会议已于 2023 年 10 月 16 日以邮件方式发出会议通知。会议应出席监事 3 名,实际出席监事 3 名,会议由任广科先生主持,会议的召集、召开、表决程序符合《中华人民共和 国公司法》和《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》(以下简称"《公司 章程》")的相关规定,所作决议合法有效。经与会监事表决,会议形成如下决 议: 二、监事会会议审议情况 1、审议通过《关于公司<2023 年第三季度报告>的议案》 监事会认为:公司《2023 年第三季度报告》的编制及审议程序均符合法律、 法规、 ...
荣昌生物:华泰联合证券有限责任公司关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司部分募投项目子项目变更及金额调整的核查意见


2023-10-30 18:14
核查意见 华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 部分募投项目子项目变更及金额调整的核查意见 华泰联合证券有限责任公司(以下简称"华泰联合"或"保荐人")作为荣 昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物"或"公司")首次公 开发行A股股票并在科创板上市项目的保荐人,根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法 (试行)》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有 关规定,对荣昌生物部分募投项目子项目变更及金额调整事项进行了核査,具体 核查情况如下: 一、A 股首次公开发行募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会 2022 年 1 月 11 日出具的《关于同意荣昌生物制 药(烟台)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2022]62 号) 核准,公司首次公开发行人民币普通股(A 股)54,426,301 股,发行价格为每股人 民币 48.00 元,募集资金总额为人民币 2,612,462,448.00 元,扣减实 ...
荣昌生物:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司独立董事关于第二届董事会第六次会议相关事项的独立意见


2023-10-30 18:14
(此页无正文,为《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司独立董事关于第二届董 事会第六次会议相关事项的独立意见》之签署页) 出席会议的董事签字: 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第六次会议 相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《香港联合交 易所有限公司证券上市规则》等有关法律法规及规范性文件及《荣昌生物制药(烟 台)股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规定,我们作为荣昌 生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司")独立董事,基于独立、审慎、 客观的立场,经审慎分析,现对公司第二届董事会第六次会议审议的相关事项发 表如下独立意见: 一、《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》的独立意见 经审议,我们认为公司部分募投项目子项目变更及金额调整,符合公司发展 的切实需要,符合公司主营业务发展方向,有利于提高公司募集资金的使用效率。 本议案的内容及审议程序符合《上市公司监管指引第2号 -- 上市公司募集资金 管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第1号 -- 规范运作 ...
荣昌生物:H股公告


2023-09-28 18:40
香 港 交易 及 結 算 所 有限 公 司 及 香港 聯 合 交 易 所有 限 公 司 對 本公 告 之 內 容概 不 負 責, 對 其 準 確 性或 完 整 性 亦不 發 表 任 何 聲明 , 並 明 確 表示 , 概 不 就因 本 公 告全 部 或 任 何 部分 內 容 而 產生 或 因 倚 賴 該等 內 容 而 引 致的 任 何 損 失承 擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd. * 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) (股份代號:9995) 委任首席財務官兼聯席公司秘書 委任首席財務官兼聯席公司秘書 榮昌生物製藥( 煙台 )股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集 團」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,童少靖先生(「童先生」)已獲委任為本公 司首席財務官兼聯席公司秘書,自2023年9月28日起生效。譚栢如女士(「譚 女士」)將繼續擔任本公司另一名聯席公司秘書。 童先生之履歷詳情載列如下: 童先 生於 投資 銀行 業務累 積逾 21年經 驗, 專注 於全球 醫療 保健 領域 ,並對 美國和亞洲的醫療保健市場均有深入的 ...
荣昌生物:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于聘任首席财务官兼联席公司秘书的公告


2023-09-28 15:58
| 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 公告编号:2023-026 | | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简称:榮昌生物 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于聘任首席财务官兼联席公司秘书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司"或"荣昌生物") 于 2023 年 9 月 28 日召开第二届董事会第五次会议,审议通过《关于聘任公司首 席财务官兼联席公司秘书的议案》,现将相关情况公告如下: 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《香港联合交易所 有限公司证券上市规则》《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司公司章程》(以下 简称"《公司章程》")等相关规定,经公司总经理提名,并经董事会提名委员会 资格审查通过,公司董事会同意聘任童少靖先生(简历详见附件)为公司首席财 务官兼联席公司秘书,任期自本次董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届 满时止。公司独立董事对上述事项发表了同意的独立意见。 特此公告。 荣昌生物制 ...