财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入2020年为2.89亿元人民币，同比下降16.27%[24] - 归属于上市公司股东的净利润2020年为3977.18万元人民币，同比增长18.20%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2020年为2602.51万元人民币，同比增长26.26%[24] - 营业利润49,550,300元，同比增长40.77%[105] - 公司营业总收入289,056,180.56元，同比下降16.27%[105][107] - 归属于上市公司股东的净利润39,771,800元，同比增长18.20%[105] - 尤瑞克林粗品销售收入96,130,920元，同比增长278.91%[109][112] - 乌司他丁粗品销售收入87,672,561.16元，同比下降54.44%[109][112] - 药品业务收入2553.02万元，同比下降21.83%[113] - 番泻叶颗粒收入1742.93万元，同比增长26.62%[113] - 蜡样芽孢杆菌片收入646.01万元，同比下降7.22%，毛利率下降17.46个百分点[113] - 其他仿制药收入同比下降86.25%[113] - HIV诊断设备及试剂经销业务收入5128.16万元，同比下降2.23%[113] - 人源蛋白粗品营业收入21059.45万元人民币，毛利率56.00%，同比下降18.87%[142] - 药品营业收入2553.02万元人民币，毛利率39.58%，同比下降21.83%[142] - HIV诊断设备及试剂营业收入5128.16万元人民币，毛利率30.19%，同比下降2.23%[142] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 主营业务成本144,262,303.36元，同比下降26.88%[107][109] - 销售费用2158.75万元，同比下降26.26%[126] - 财务费用155.16万元，同比下降69.31%[127] - 研发投入总额为4540.52万元，同比下降20.29%[72] - 费用化研发投入为2631.57万元，同比下降5.54%[72] - 资本化研发投入为1908.95万元，同比下降34.41%[72] - 研发投入占营业收入的比例2020年为15.71%，同比下降0.79个百分点[25] - 研发投入资本化比重为42.04%，同比下降9.05个百分点[72] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为15.71%[151] - 公司报告期内研发投入资本化比重为42.04%[151] - 公司报告期内销售费用占营业收入比例为7.47%[156] - 销售费用中职工薪酬占比47.61%，金额1027.74万元[157] 人源蛋白业务线表现 - 人源蛋白业务收入中87.34%来自天普生化[4] - 公司主要产品为人源蛋白粗品，包括乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品，作为下游制剂原料药的原料[14] - 公司采用在线吸附技术（树脂吸附工艺）从人体尿液中高效提取乌司他丁等生化物质[14] - 乌司他丁和尿激酶的活性效价计量单位为亿U，尤瑞克林的活性效价计量单位为PNA[14] - 人源蛋白粗品属于原料药的原料，无需药品主管部门审批登记[14] - 公司是唯一能够向天普生化规模化提供乌司他丁粗品供应商[45] - 公司人源蛋白产品主要销售给国内独家拥有注射用乌司他丁的天普生化[45] - 尤瑞克林粗品销售实现较大增长且毛利率较高[95] - 公司与天普生化签订2021-2022年人源蛋白采购合同，年度金额不低于2亿元人民币[96] - 人源蛋白业务收入的87.34%来自天普生化[101] - 尤瑞克林粗品生产量同比增加120.01%，销售量增加278.91%[115] - 人源蛋白粗品同行业毛利率平均水平为37.78%[142] - 公司致力于成为人源蛋白产品开发生产领先企业，开发乌司他丁、尤瑞克林等新型人源蛋白产品[167] 药品制剂业务线表现 - 公司药品制剂品种包括蜡样芽孢杆菌片和番泻叶颗粒[45] - 蜡样芽孢杆菌片通过各省药品集中采购招投标销售[45] - 番泻叶颗粒作为非处方药主要需求来自OTC终端[45] - 药品同行业毛利率平均水平为63.82%[142] - 碳酸氢钠片通过仿制药质量和疗效一致性评价[146] HIV诊断与创新药业务线表现 - 公司经销美国雅培公司HIV分子诊断设备及试剂产品[46] - 抗艾滋病创新药ACC007已完成III期临床试验并提交新药上市申请[5] - 复方制剂ACC008针对初治患者的生物等效性试验仍在推进中[5] - 核心在研产品包括8个1类新药和2个2类新药[36] - ACC007新药上市申请于2020年7月获受理，11月完成注册现场核查[36] - ACC008片于2020年7月获准开展与捷扶康®等效的III期临床试验[36] - 公司通过许可引进和自主研发方式开发抗病毒创新药物[47] - 公司ACC007为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂[55] - 公司ACC008为国内首个自主知识产权三联单片复方制剂[56] - 国内已上市抗艾滋病感染单片复方制剂4个均为进口[56] - 抗艾滋病新药ACC007于2020年6月完成III期临床48周试验并提交NDA申请，7月获NMPA受理[93] - ACC007被纳入优先审评品种并于11月完成药学和临床注册现场核查[93] - 抗艾滋三合一复方制剂ACC008于2020年7月获准开展III期临床试验[94] - 抗艾滋病一类新药ACC007处于审评阶段，预计2021年获批上市[171] - 公司战略重点围绕抗艾滋病新药ACC007和ACC008，打造具有自主知识产权的抗艾新复方产品管线[167] - 抗艾滋领域核心产品ACC007计划与TAF及3TC开发复方制剂[172] - HIV诊断业务覆盖全国12省市，区域患者数量占全国超70%[89] - 预计2027年中国抗HIV药物市场规模将超过110亿元人民币，其中医保渠道占比61.8%[165] 抗肿瘤在研药物表现 - 抗肿瘤在研药物ACC006/ACC010/ACC015处于临床早期或临床前阶段[5] - 抗肿瘤新药ACC006正在进行II期临床研究及PD-1联用I期研究[97] - 抗肿瘤新药ACC010已完成10mg和20mg剂量组爬坡试验[97] - 公司布局抗肿瘤药物管线，重点开发ACC006、ACC010、ACC015等抗肿瘤药物[168] - 抗肿瘤一类新药ACC006、ACC010、ACC015正按计划推动临床研究[172] - ACC006处于临床Ⅱ期，针对晚期鳞状非小细胞癌[144] 研发投入与项目进展 - 研发投入总额为4540.52万元人民币[142] - 公司研发团队规模为52人，主要在研项目14项，包括8个1类新药和2个2类新药[142] - 核心在研项目ACC007处于新药生产申请（NDA）阶段，ACC008处于临床Ⅲ期[142][144] - 抗HIV药物ACC007预计总投资规模1.29亿元人民币，累计投入8954.82万元人民币[75] - 抗HIV复方制剂ACC008预计总投资规模1.02亿元人民币，本期投入601.35万元人民币[75] - 抗肿瘤药物ACC006预计总投资规模4.18亿元人民币，累计投入3204.24万元人民币[76] - 抗肿瘤药物ACC010预计总投资规模2.02亿元人民币，累计投入2614.82万元人民币[76] - 抗炎药物AD105（新适应症）预计总投资规模1.00亿元人民币，累计投入79.83万元人民币[76] - 血凝调节素AD010预计总投资规模1.65亿元人民币，本期投入207.54万元人民币[76] - 抗肿瘤药物ACC015预计总投资规模2.13亿元人民币，累计投入1396.39万元人民币[76] - 盐酸二甲双胍缓释片累计投入945.20万元人民币，占预计总投资规模958万元的98.7%[77] - 研发项目合计预计总投资规模14.19亿元人民币，累计投入2.32亿元人民币[77] - 抗HIV整合酶抑制剂ACC017预计总投资规模1800万元人民币，本期投入21.88万元人民币[75] - 研发项目ACC008投入金额601.35万元，较上年同期增长72.67%[152] - 主要研发项目ACC007投入金额1658.04万元，其中资本化金额1610.16万元[151] 研发能力与技术创新 - 公司建立人源蛋白研发平台和小分子药物研发平台[47] - 公司委托CRO公司完成药理毒理等部分研究工作[48] - 公司核心技术包括树脂吸附工艺、原料药分离纯化技术、制剂制备工艺方法技术等[63] - 树脂吸附工艺技术用于富集尿蛋白、活性保持、降低微生物降解、减少环境污染[63] - 公司拥有13项自主研发核心技术，覆盖树脂吸附工艺、制剂制备及新领域开发[64][65] - 公司技术保护方式包括技术秘密和专利保护，形成企业核心竞争能力[63] - 公司2020年提交专利申请4项，累计专利申请达65项[68][70] - 公司2020年获得授权专利0项，累计获得授权专利36项，其中发明专利15项[69][70] - 公司拥有化合物及晶型技术平台，包括ACC007晶型I制备技术[66] - 公司开发了ACC006原料药手性合成技术，具有生产成本低、光学纯度高的特点[67] - 公司自主开发了复方制剂ACC008技术，解决难溶性药物成分的溶出问题[67] - 公司拥有授权专利36项，承担国家"重大新药创制"专项3项及省级项目5项[87] - 独创人源蛋白在线吸附技术，构建原料收集与技术双重壁垒[83] - 公司独创人源蛋白在线吸附技术，无需收集尿液、节省人力成本、降低环境污染、缩短处理流程和时间、保证人源蛋白活性、减少微生物污染和杂质含量[57] - 公司构建吸附技术和资源渠道双重壁垒，巩固在人源蛋白粗品行业的领先地位[57] - 在线吸附工艺可实现规模化尿蛋白在线吸附，直接吸附多种尿蛋白甚至含量极低的尿蛋白[58] - 在线吸附工艺大幅扩展尿蛋白收集范围，提高生产效率，降低生产成本[59] 研发团队构成 - 公司研发人员数量52人，占公司总人数比例13.13%，较上期53人（15.32%）略有下降[79] - 研发人员薪酬合计1047.56万元，同比增长15.56%，平均薪酬20.16万元，同比增长11.26%[79] - 研发团队中硕士及以上学历占比44.23%（博士7.69%，硕士36.54%），30岁以下人员占比42.31%[79] 资产与现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额2020年为5616.87万元人民币，同比下降0.05%[24] - 归属于上市公司股东的净资产2020年末为13.60亿元人民币，同比增长144.47%[24] - 总资产2020年末为14.47亿元人民币，同比增长85.26%[24] - 公司总资产1,446,827,000元，较期初增长85.26%[105] - 归属于上市公司股东的所有者权益1,359,857,000元，较期初增长144.47%[105] - 经营活动产生的现金流量净额56,168,654.50元，同比下降0.05%[107] - 筹资活动产生的现金流量净额626,701,010.86元，同比增长2,572.67%[107] - 投资活动产生的现金流量净额同比大幅减少53,743.78万元，主要因购买理财产品[128] - 筹资活动产生的现金流量净额同比增加60,325.25万元，主要因首次公开发行A股募集资金到账[129] - 货币资金同比增长88.66%至2.45亿元，占总资产比例16.91%[131] - 交易性金融资产新增5.36亿元，占总资产37.07%，主要因使用闲置募集资金购买理财产品[132] - 应收账款同比下降19.67%至1.22亿元，主要因营业收入规模减少[132] - 应收票据同比下降86.55%至140.46万元，主要因背书转让[132] - 预付款项同比下降32.98%至318.11万元，主要因采购结算方式变更[132] - 其他应收款同比增长39.87%至437.59万元，主要因押金保证金增加[132] - 现金及现金等价物净增加额同比增长154.25%至1.08亿元[128] - 存货增加至88,061,375.53元，同比增长34.14%，主要因销售预期正常备货[133] - 长期股权投资减少至1,943,049.43元，同比下降40.32%，主要因联营公司优瑞经营亏损增加[133] - 在建工程大幅增加至17,209,663.75元，同比增长428.94%，主要因新建厂区支出增加[133] - 开发支出增加至91,843,314.86元，同比增长26.24%，主要因公司增加资本化研发投入[133] - 短期借款减少至0元，同比下降100%，主要因归还银行贷款[134] - 应付票据增加至14,435,184.20元，主要因增加票据结算原料采购和工程基建[134] - 应付账款减少至25,300,876.90元，同比下降29.68%，主要因支付到期货款与工程款[134] - 货币资金中14,187,355.01元受限，作为银行承兑汇票保证金[136] - 固定资产中108,176,855.16元受限，用于借款授信额度抵押担保[136] - 无形资产中17,144,376.83元受限，用于借款授信额度抵押担保[136] - 交易性金融资产期末余额为5.363亿元人民币，全部为银行理财产品[161] - 境外资产194.3万元，占总资产比例0.13%[81] 非经常性损益项目 - 委托他人投资或管理资产的损益为1,410,933.75元[31] - 交易性金融资产等公允价值变动及处置收益为4,127,815.56元[31] - 其他营业外收支净额分别为-2,179,273.90元、2,949,543.08元和-572,945.85元[31] - 所得税影响额分别为-2,292,521.40元、-2,691,927.69元和-2,198,165.14元[31] - 非经常性损益合计分别为13,746,642.41元、13,036,982.89元和12,479,468.74元[31] - 交易性金融资产对当期利润的影响金额为1,313,785.03元[33] 客户与供应商集中度 - 前五名客户销售额22282.77万元，占年度销售总额77.08%[122][124] - 前五名供应商采购额7502.36万元，占年度采购总额51.77%[125][126] 子公司与投资活动 - 对外股权投资余额29624.30万元，同比增加27198.73万元，增幅1121.33%[159] - 对子公司南京安赛莱医药科技增资6800万元[160] - 对子公司扬州艾迪医药科技增资20430万元[160] - 设立扬州诺康大药房有限公司，首期投资100万元[160] - 南京安赛莱医药科技有限公司总资产为1.089亿元人民币，净资产为6344万元人民币，营业收入为5435万元人民币，净亏损373万元人民币[162] - 扬州艾迪制药有限公司总资产为2525万元人民币，净资产为-6192万元人民币，营业收入为625万元人民币，净利润177万元人民币[162] - 扬州艾迪医药科技有限公司总资产为2.344亿元人民币，净资产为2.126亿元人民币，营业收入为0元，净亏损100万元人民币[162] - UREKA HONG KONG LIMITED总资产为3100万元人民币，营业收入为1239万元人民币，净亏损270万元人民币[163] - 公司计划通过增资香港优瑞及其印度子公司开拓印度人源蛋白市场[174] - 公司与韩国Kainos组建境外合资企业以加速开拓化学创新药海外市场[174] 行业与市场数据 - 医药制造业2020年营业收入24,857.3亿元同比增长4.5%[51] - 医药制造业2020年利润总额3,506.7亿元同比增长12.8%[51] - 医药制造业2020年规模以上工业增加值同比增长5.9%[51] - 医药制造业2020年投资同比增长28.4%[51] - 乌司他丁制剂市场预计2027年达50亿元[54] - 石药集团丁苯酞2019年销售额超50亿元[54] - 乌司他丁注射剂2020年起医保仅限急性及慢性复发性胰腺炎[53] - 第三次仿制药带量采购涉及52个品种、191个品规，主要以口服制剂为主[60] - 医保谈判制度缩短创新药放量周期，通过谈判品种可直接在各省挂网采购[61] 管理层讨论和指引：战略规划 - 公司战略重点围绕抗艾滋病新药ACC007和ACC008，打造具有自主知识产权的抗艾新复方产品管线[167] - 公司致力于成为人源蛋白产品开发生产领先企业，开发乌司他丁、尤瑞克林等新型人源蛋白产品[167] - 公司布局抗肿瘤药物管线，重点开发ACC006、ACC010、ACC015等抗肿瘤药物[168

收入和利润（同比环比） - 营业收入为1.90亿元人民币，同比下降8.65%[6] - 归属于上市公司股东的净利润为2959.06万元人民币，同比大幅增长147.70%[6] - 扣除非经常性损益的净利润为2037.02万元人民币，同比激增214.93%[6] - 2020年第三季度营业总收入为61,192,675.62元，同比增长35.7%[30] - 2020年前三季营业总收入为189,911,940.87元，同比下降8.7%[30] - 2020年第三季度营业利润为4,984,260.34元，去年同期为亏损4,988,236.06元[31] - 2020年前三季净利润为29,590,563.27元，同比增长147.7%[31] - 2020年第三季度营业收入4543.46万元，同比增长46.3%[35] - 2020年前三季度营业收入1.54亿元，同比下降9.0%[35] - 2020年第三季度净利润632.67万元，去年同期亏损226.88万元[35] - 2020年前三季度净利润3425.84万元，同比增长129.9%[35] 成本和费用（同比环比） - 销售费用下降31.10%至1367万元人民币，因销售策略调整及人员精简[18] - 财务费用下降45.47%至202.97万元人民币，因减少银行贷款[18] - 2020年第三季度营业总成本为63,856,042.41元，同比增长20.3%[30] - 2020年第三季度研发费用为8,382,622.70元，同比增长51.7%[30] - 2020年前三季度研发费用1167.71万元，同比增长4.9%[35] - 2020年第三季度管理费用1703.73万元，同比增长75.0%[35] - 2020年第三季度财务费用为-79,004.48元，同比下降105.8%[30] - 2020年第三季度财务费用3.62万元，同比下降97.2%[35] 资产和负债变化 - 公司总资产达14.04亿元人民币，较上年度末增长79.81%[6] - 归属于上市公司股东的净资产为13.50亿元人民币，较上年度末大幅增长142.63%[6] - 货币资金增长166.40%至3.455亿元人民币，主要因首次公开发行A股股票募集资金到位[15] - 交易性金融资产新增4.5亿元人民币，因暂时将闲置募集资金购买理财产品[16] - 应收账款下降40.94%至8947.73万元人民币，主要因收回到期货款[16] - 短期借款减少100%至0元，因本期归还银行贷款[16] - 资本公积增长414.88%至8.737亿元人民币，主要因首次公开发行A股股票的溢价[16] - 公司总资产从2019年底的780,980,835.28元增长至2020年9月30日的1,404,320,266.34元，增幅为79.8%[23] - 流动资产从421,126,764.46元增至799,610,244.88元，增长89.9%[26] - 货币资金从105,169,394.16元增至134,864,427.38元，增长28.2%[25] - 交易性金融资产新增380,000,000.00元[25] - 应收账款从145,243,439.95元降至80,640,310.60元，减少44.5%[26] - 长期股权投资从24,255,773.01元增至296,123,497.03元，增长1120.8%[26] - 资本公积从169,706,071.58元增至873,779,116.97元，增长414.7%[24][27] - 实收资本从360,000,000.00元增至420,000,000.00元，增长16.7%[24][27] - 未分配利润从20,383,325.19元增至49,973,888.46元，增长145.2%[24] - 流动负债从209,127,276.85元降至40,594,267.84元，减少80.6%[23] - 公司总资产为780,980,835.28元[44][45] - 流动资产合计421,126,764.46元[49] - 非流动资产合计412,866,029.44元[44] - 短期借款132,186,831.87元[44] - 应付账款35,979,450.14元[44] - 合同负债14,797,622.63元[44] - 所有者权益合计556,236,958.54元[45] - 应收账款145,243,439.95元[49] - 存货57,789,305.99元[49] - 长期股权投资24,255,773.01元[49] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为6499.36万元人民币，同比下降19.38%[6] - 投资活动现金流量净额变动-1403.58%，主要因购买理财产品[20] - 筹资活动现金流量净额增长2352.35%至6.267亿元人民币，因首次公开发行A股募集资金到位[20] - 2020年前三季度经营活动现金流量净额6499.36万元，同比下降19.4%[37] - 2020年前三季度销售商品提供劳务收到现金2.54亿元，同比下降13.8%[37] - 投资活动现金流出大幅增加至4.69亿元，较去年同期的3169万元增长1379%[38][41] - 筹资活动现金流入达8.99亿元，其中吸收投资收到现金8.39亿元[38][41] - 期末现金及现金等价物余额为3.45亿元，较期初1.22亿元增长182%[38] - 经营活动现金流量净额为6519万元，较去年同期7158万元下降9%[40][41] - 购建固定资产等长期资产支付现金1873万元，较去年同期2765万元下降32%[38] - 投资支付现金4.5亿元，较去年同期404万元大幅增长110倍[38] - 取得子公司支付现金2.72亿元[41] - 偿还债务支付现金1.92亿元，较去年同期1.01亿元增长90%[38] - 销售商品收到现金2.28亿元，较去年同期2.41亿元下降5%[40] - 货币资金期初余额1.29亿元，2020年1月1日无调整[43] 研发投入和政府补助 - 研发投入占营业收入比例为16.16%，同比增加0.28个百分点[8] - 计入当期损益的政府补助为1114.52万元人民币[8] - 其他收益增长76.32%至1114.52万元人民币，因收到政府补贴增加[18] - 2020年第三季度其他收益为5,174,526.05元，同比增长2871.2%[30] - 2020年第三季度其他收益517.07万元，同比增长2873.8%[35] 每股收益和收益率 - 加权平均净资产收益率为3.11%，同比增加0.85个百分点[6] - 基本每股收益为0.08元/股，同比增长166.67%[6] - 2020年第三季度基本每股收益为0.01元，去年同期为-0.01元[32] - 2020年前三季基本每股收益为0.08元，同比增长166.7%[32] 会计政策变更 - 公司自2020年1月1日起执行新收入准则[51] - 公司作为境内上市企业适用新收入准则执行要求[51] - 公司调整2020年年初财务报表相关项目金额[51] - 公司对可比期间数据不予调整[51] - 2020年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据不适用[52] - 审计报告事项不适用[52]