国产创新药发展机遇 - 2024年国产创新药在国家政策支持和市场需求复苏推动下迎来新机遇 [2] - 艾迪药业作为民族创新药企致力于攻克抗HIV领域关键技术瓶颈 [2] HIV创新药业务表现 - 2024年HIV新药销售收入14989.96万元，同比增长103.73% [2][3] - 2025年Q1 HIV新药收入6272.19万元，同比增长75.64%，单季业绩创历史新高 [2] - 公司获得桑给巴尔食品和药品管理局首个境外GMP证书，推动海外市场布局 [3] 学术成果与临床研究 - 艾诺米替在144周队列研究中治疗依从性和病毒学抑制率均高于95% [4] - 48~144周转换治疗组依从性和抑制率均高于93%，安全性良好 [4] - 公司学术成果多次亮相国际及国内舞台，展现临床贡献 [4] 研发投入与管线进展 - 2024年研发投入10750.33万元，同比增长27.71%，占营收25.73% [5] - 整合酶抑制剂ACC017片Ⅱ期临床和长效创新药物研发有序推进 [5] - 艾诺米替片III期临床试验144周数据取得积极结果 [5] 人源蛋白战略布局 - 2024年收购南大药业实现"人源蛋白原料-制剂一体化"，协同效应显现 [6] - 2024年南大药业营收29862.71万元，净利润5151.77万元 [6] - 2025年Q1南大药业营收9863.53万元，净利润2230.83万元 [6] - AD108注射液IND获批，人源蛋白创新药研发加速 [6] 财务表现 - 2024年公司营收41780.47万元，净利润-14120.43万元 [8] - 2025年Q1营收19786.05万元，净利润1558.20万元，同比双增长 [8]

创新药概念股表现 - A股创新药概念股整体呈现震荡走强态势 [1] - 博瑞医药股价涨幅超过10% 创4年新高 [1] - 艾迪药业和康辰药业涨幅均超过6% [1] - 诺思兰德 百利天恒 荣昌生物 君实生物等公司股价涨幅居前 [1]

报告与说明会时间 - 公司2025年4月30日发布2024年年度报告[2] - 2025年5月8日15:00 - 17:00召开业绩说明会[4][5][7] 投资者互动 - 2025年4月28日至5月7日16:00前提问[2][6][7] - 2025年5月8日15:00 - 17:00在线参与业绩说明会[7] 互动平台与联系信息 - 线上文字互动平台为上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com）[5][6][7][8] - 联系部门为董事会办公室，电话0514 - 82090238，邮箱ad@aidea.com.cn[8] 参加人员 - 参加人员有公司总裁、独立董事、财务总监、董事会秘书[7] 公告时间 - 公告发布时间为2025年4月28日[9]

文章核心观点 介绍艾迪药业的综合得分、趋势方向、主力成本、涨跌停情况、北向资金数据、技术面、资金流及关联行业/概念板块等信息 [1][2] 公司情况 综合得分与趋势 - 综合得分64.87分，趋势方向较强 [1] 主力成本 - 当日主力成本11.70元，5日主力成本11.37元，20日主力成本10.37元，60日主力成本8.87元 [1] 涨跌停情况 - 过去一年内该股涨停0次，跌停0次 [1] 北向资金数据 - 持股量203.74万股，占流通比0.48%，昨日净买入6.43万股，昨日增仓比0.015%，5日增仓比0.217%，20日增仓比0.28% [1] 技术面分析 - 短期压力位12.14，短期支撑位9.51，中期压力位12.14，中期支撑位9.18 - 目前短线和中期趋势不明朗，静待主力资金选择方向 - K线形态为长上影，表明行情上档压力沉重，升势受阻 [2] 资金流数据 - 2025年4月14日主力资金净流出256.01万元，占总成交额 -2%，超大单净流出330.24万元，大单净流入74.23万元，散户资金净流出381.30万 [2] 关联行业/概念板块 - 生物制品涨幅2.10%、病毒防治涨幅1.76%、独家药品涨幅1.50%、创新药涨幅2.08%等 [2]

文章核心观点 艾迪药业2024年业绩有营收微增但净利润大幅减少情况，公司处于破发状态，还发布了向特定对象发行股票预案 [1][2] 业绩情况 - 2024年公司营业收入41,926.50万元，较上年同期增加1.92% [1] - 2024年归属于母公司所有者的净利润-12,991.85万元，较上年同期减少70.79% [1] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-14,782.74万元，较上年同期减少67.87% [1] - 2021 - 2023年公司归属于上市公司股东的净利润分别为-2998.56万元、-1.24亿元、-7606.95万元 [2] 上市情况 - 2020年7月20日公司在上海证券交易所科创板上市，发行数量为6,000万股，每股价格为13.99元/股，保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，保荐代表人为季李华、高元 [1] - 目前公司股票处于破发状态 [1] 募集资金情况 - 公司首发募集资金总额为83,940万元，净额为76,407万元，拟募集资金74,610万元，用于创新药研发及研发技术中心大楼购买项目、原料药生产研发及配套设施项目、偿还银行贷款及补充流动资金 [1] - 2024年公司发布向特定对象发行A股股票预案，募集资金总额不超过10,000.00万元，扣除费用后净额全部用于补充流动资金，发行价格为6.88元/股，发行数量不超过14,534,883股，发行对象为实际控制人之一傅和亮 [2] 发行费用情况 - 公司首发的发行费用（不含税）总额为7,533万元，其中承销、保荐费用为5,873万元 [1] 实际控制人情况 - 公司实际控制人为傅和亮、Jindi Wu夫妻二人，傅和亮为中国国籍，Jindi Wu为加拿大国籍 [2]

项目合作 - 2022年8月与药石科技签合作框架合同[2] - 因环境和前景变化提前终止合同[3] 费用情况 - 已支付第一阶段款500万及原料药首笔款88.554万[3] 影响说明 - 对2024年业绩、2025年财务无重大影响[6] 未来展望 - 以抗HIV药物及人源蛋白产品为核心发展[6]

报告公司投资评级 - 维持“强推”评级 [3][9] 报告的核心观点 - 2025年3月12日艾迪药业及其控股子公司收到AD108注射液开展I期临床试验的批准通知书 拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损 [3] - AD108治疗脑卒中机制明确 其活性成份为人尿激肽原酶 通过激肽释放酶 - 激肽系统发挥生物学效应 外源性补充可改善患者神经功能缺损 [9] - AD108给药便捷安全 皮下给药可实现药物持续释放 维持稳态血药浓度 避免静脉给药引起血压下降的风险 [9] - 急性缺血性脑卒中（AIS）年新发患者约140万例 药物市场规模超百亿元 随着人口老龄化和生活方式改变 市场需求将持续扩容 [9] - 艾迪药业控股南大药业 实现人源蛋白业务闭环 本次AD108获批体现双方研发协同 未来将多维度发挥协同效应 巩固竞争优势 [9] - 维持前期盈利预测 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为4.19、7.23和10.09亿元 同比增长1.9%、72.4%和39.7%；归母净利润为 - 1.30、 - 0.23和0.47亿元 [9] 根据相关目录分别进行总结 主要财务指标 |指标|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----| |营业总收入(百万)|411|419|723|1,009| |同比增速(%)|68.4%|1.9%|72.4%|39.7%| |归母净利润(百万)| - 76| - 130| - 23|47| |同比增速(%)|38.8%| - 70.7%|82.3%|306.2%| |每股盈利(元)| - 0.18| - 0.31| - 0.05|0.11| |市盈率(倍)| - 46| - 27| - 151|73| |市净率(倍)|3.1|3.5|3.6|3.4| [5] 公司基本数据 - 总股本42,078.28万股 已上市流通股42,078.28万股 [6] - 总市值40.48亿元 流通市值40.48亿元 [6] - 资产负债率40.23% 每股净资产2.54元 [6] - 12个月内最高/最低价17.03/6.66元 [6] 附录：财务预测表 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面数据预测 涵盖货币资金、应收账款、营业总收入、净利润等指标及对应增速、比率等 [10]

文章核心观点 3月13日艾迪药业获桑给巴尔食品和药品管理局签发的首个海外《GMP证书》，为抗HIV创新药等产品进入桑给巴尔市场创造有利条件 [1] 分组1 - 3月13日艾迪药业收到桑给巴尔食品和药品管理局签发的《GMP证书》 [1] - 这是公司获得的首个海外GMP证书 [1] - 获证标志公司相关生产场所满足桑给巴尔食品和药品管理局对口服固体制剂产品的生产要求 [1] - 获证为公司抗HIV创新药艾诺米替片等产品进入桑给巴尔市场创造有利条件 [1]

新产品研发 - 2025年3月12日公司收到AD108注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - AD108为2.2类改良型新药，拟改善急性缺血性脑卒中神经功能缺损[2] - 活性成份为人尿激肽原酶，皮下给药可避免静脉给药风险[3][4] 未来展望 - 若获批上市，公司产品线将拓展，业务和收入更多元[4] - 获批上市后或面临市场竞争等风险，对近期业绩无重大影响[5]

文章核心观点 艾迪药业及控股子公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验 [1] 相关目录总结 公司动态 - 艾迪药业(688488)及控股子公司南京南大药业有限责任公司于3月13日晚间公告，收到国家药品监督管理局2025年3月12日核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 获批通知书同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验 [1]