股东大会信息 - 2024年第三次临时股东大会11月15日14:30召开，地点在南京市玄武区玄武大道699 - 18号百家汇社区20栋5楼[10] - 会议召开方式为现场投票和网络投票结合，交易系统投票平台投票时间为11月15日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00，互联网投票平台投票时间为11月15日9:15 - 15:00[10] - 会议召集人为公司董事会，议案包括修订《公司章程》、新增修订部分治理制度、续聘会计师事务所[3][10] 公司股份与股东权益 - 公司股份总数为42,078.2808万股，均为普通股[12] - 公司为他人取得本公司或其母公司股份提供财务资助，累计总额不得超已发行股本总额的10%[14] - 董事会为他人取得股份提供财务资助的决议需全体董事三分之二以上通过[14] - 股东会授权董事会决定发行新股，董事会决议需全体董事三分之二以上通过[14] - 公司董事、监事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超所持有本公司股份总数的25%，自上市交易之日起1年内及离职后半年内不得转让[14] - 连续180日以上单独或合计持有公司3%以上股份的股东可要求查阅公司会计账簿、会计凭证[15] - 持有公司5%以上有表决权股份的股东质押股份或股份被司法冻结累计达公司已发行股份的5%，应书面报告公司[16] 公司治理与决策 - 公司需提交股东大会审议的制度修订有9份[31] - 董事会职权包括召集股东会、执行决议、制定发展规划等[21] - 审计委员会由三名不在公司担任高级管理人员的董事组成，其中独立董事两名[22] 财务与利润分配 - 公司2023年度支付给公证天业的财务报表审计费用为70.00万元，内部控制审计费用为15.00万元[41] - 公司分配当年税后利润时，应提取利润的10%列入法定公积金，法定公积金累计额为注册资本的50%以上时，可不再提取[24] - 若无重大资金支出安排，公司每个会计年度现金分配利润不少于当年度可分配利润的10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年年均可分配利润的30%[25] 会计师事务所情况 - 截至2023年12月31日，公证天业合伙人数量58人，注册会计师人数334人，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数142人[35] - 公证天业2023年度经审计的收入总额30171.48万元，其中审计业务收入24627.19万元，证券业务收入13580.35万元[36] - 2023年度上市公司年报审计客户家数62家，审计收费总额6311万元，同行业上市公司审计客户49家[36] - 公证天业已计提职业风险基金89.10万元，购买的职业保险累计赔偿限额为10000万元[36] - 公证天业近三年因执业行为受到警告的行政处罚1次，监督管理措施5次、自律监管措施1次[37]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 2024Q1-3公司收入2.99亿元,其中HIV新药实现销售收入约1.34亿元,同比增长188.51% [3] - 公司通过对复邦德®临床试验及真实世界研究的结果分析,总结出产品的临床价值:1.有效性证据确凿；2.安全性获益明显；3.免疫重建友好；4.耐药风险小；5.依从性改善,耐药发生率低 [4] - 公司不断巩固人源蛋白领域优势,通过收购南大药业控制权实现"人源蛋白原料-制剂一体化"战略实质进展,布局第二增长曲线 [5] 财务数据总结 - 2024Q1-3公司归母净利润-0.61亿元(-87.75%),扣非归母净利润-0.84亿元(-81.37%) [3] - 2024Q1-3公司毛利率52.81%(+5.42pct),净利率为-20.65%(-9.89pct) [3] - 2024-2026年归母净利润预测为-0.41、-0.25、0.03亿元,EPS分别为-0.10、-0.06、0.01元/股 [3] - 公司2024Q1-3销售费用率30.29%(+5.96pct),研发费用率21.42%(+7.69pct) [3]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 事件概述 - 2024年10月30日,艾迪药业发布2024年三季报,公司实现营业收入2.99亿元,同比下降0.89%,其中抗HIV创新药品收入为1.34亿元,同比增长188.51%;归母净利润-0.61亿元,同比下降87.75%;扣非归母净利润-0.84亿元,同比下降81.37% [1] - 单季度来看,公司2024Q3收入为1.18亿元,同比增长87.54%,其中抗HIV创新药品收入为5248.59亿元,同比增长284.23%;归母净利润为-0.16亿元,同比减亏32.16%;扣非归母净利润为-0.30亿元,同比减亏33.65% [1] 公司经营情况 - 前三季度,公司整体毛利率为52.81%,同比提升5.42个百分点;期间费用率78.28%,同比增加13.85个百分点,其中销售费用率30.29%,同比增加5.96个百分点,管理费用率23.37%,同比下降0.60个百分点,财务费用率3.19%,同比增加0.80个百分点,研发费用率21.42%,同比增加7.69个百分点;经营性现金流净额为-0.01亿元,同比下降99.15% [1] - 艾诺米替进入医保后的销售首年,扩大市场准入,销售费用投入明显加大;在研管线ACC017进入拓展试验阶段,研发费用也有较大增长 [1] - 报告期内,公司控股子公司南大药业正式并表 [1] 产品进展 - 报告期内,公司收到NMPA核准签发的《药品注册证书》,复邦德®（通用名:艾诺米替片）经治HIV-1感染适应症的上市申请获得批准,其平稳转换治疗III期临床试验48-96周开放扩展期研究结果显示,复邦德®治疗96周病毒学抑制(<50copies/mL)百分比为96.6%,对照组艾考恩丙替片(捷扶康®)转换为复邦德®(48-96周)病毒学抑制(<50copies/mL)百分比为96.6%,表明整合酶抑制剂方案,艾考恩丙替片转换为艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制,将支持患者实现换药 [1] - 报告期内,公司自主研发的整合酶抑制剂ACC017的Ib/IIa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动,正在进行入组及给药 [1] - 公司自主研发的衣壳蛋白酶抑制剂长效注射剂在临床前研发阶段,有望在2025年推进至临床阶段,公司积极布局多剂型满足多种HIV患者人群用药需求 [1] - 艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善,先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊,有助于推动公司产品进一步覆盖及放量 [1] 财务预测 - 考虑到HIV新药今年的销售节奏,我们下调今年收入预测,预计公司2024~2026年收入分别为4.4/7.7/10.5亿元,分别同比增长6.7%/74.2%/36.7%;归母净利润分别为-0.7/0.1/1.1亿元,分别同比增长13.5%/116.5%/868.4%,对应估值为亏损/295X/30X [2] 投资建议 - 我们看好核心产品的市场稀缺性,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,维持"买入"评级 [2] 风险提示 - 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险 - 人源蛋白订单持续性不达预期的风险 - 医保政策不确定性的风险等 [2]

营业收入与净利润 - 公司第三季度营业收入为1.178亿元，同比增长87.54%[2] - 公司第三季度归属于上市公司股东的净利润为-1550.7万元，同比不适用[2] - 公司2024年前三季度营业总收入为298,875,699.92元，同比下降0.89%[18] - 公司2024年第三季度净利润为-61,724,337.16元，同比下降90.2%[19] - 公司2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为-60,941,628.92元，同比下降87.7%[19] 研发投入与费用 - 公司第三季度研发投入为2249.26万元，同比增长48.76%，占营业收入的比例为19.09%[2] - 公司2024年前三季度研发费用为64,015,925.06元，同比上升54.58%[18] 资产与负债 - 公司年初至报告期末总资产为19.28亿元，同比增长10.40%[3] - 公司2024年第三季度应收账款为148,560,555.87元，同比下降18.56%[15] - 公司2024年第三季度存货为244,631,202.62元，同比上升32.31%[15] - 公司2024年第三季度流动资产合计为936,664,740.84元，同比上升7.37%[15] - 公司2024年第三季度非流动资产合计为991,591,250.45元，同比上升13.43%[15] - 公司2024年第三季度流动负债合计为621,670,316.59元，同比上升26.47%[16] - 公司2024年第三季度非流动负债合计为153,989,874.85元，同比上升18.96%[16] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者权益为1,069,282,305.62元，同比下降4.99%[17] 现金流量 - 公司年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为-92.77万元，主要由于销售回款增加和支付的材料款减少[6] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-927,675.73元，较去年同期改善99.2%[21] - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为364,549,217.78元，同比增长24.9%[21] - 公司2024年第三季度投资活动现金流入小计为944,088,287.92元，同比增长37.8%[22] - 公司2024年第三季度投资活动现金流出小计为817,932,659.48元，同比增长29.2%[22] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为126,155,628.44元，同比增长143.0%[22] - 公司2024年第三季度筹资活动现金流入小计为304,869,656.00元，同比下降12.6%[22] - 公司2024年第三季度筹资活动现金流出小计为119,343,238.76元，同比下降59.4%[22] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为185,526,417.24元，同比增长236.1%[22] - 公司2024年第三季度现金及现金等价物净增加额为201,957,258.03元，同比增长90.3%[22] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为325,761,355.34元，同比增长163.2%[22] 股东与股权结构 - 公司报告期末普通股股东总数为10,150人[7] - 广州维美投资有限公司为公司控股股东，持股数量为94,500,000股，持股比例为22.46%[7][8] - 維美投資（香港）有限公司持股数量为77,693,400股，持股比例为18.46%[7][8] - AEGLE TECH LIMITED持股数量为16,200,000股，持股比例为3.85%[7][8] - 傅和祥持股数量为13,179,944股，持股比例为3.13%[7][8] - 中国银行股份有限公司－广发医疗保健股票型证券投资基金持股数量为7,295,147股，持股比例为1.73%[7] - 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金持股数量为6,805,502股，持股比例为1.62%[7][8] - 上海潼骁投资发展中心（有限合伙）－潼骁致远长菁1号私募证券投资基金持股数量为6,778,671股，持股比例为1.61%[7][8] - 嘉谟证券有限公司－自有资金R持股数量为5,982,900股，持股比例为1.42%[7][8] 新药研发与临床试验 - 公司第三季度HIV新药业务收入较上年同期增加约3882.59万元[6] - 艾诺米替片新增适应症获批，III期临床试验96周研究显示病毒学抑制百分比为96.6%[10] - 2024年前三季度HIV新药合计实现销售收入13,411.98万元，同比增长188.51%[13] - 报告期内HIV新药合计实现销售收入5,248.59万元，同比增长284.23%[13] - ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验启动，受试者筛选入组工作有序推进中[10] - 公司取得ACC017的《授予发明专利权通知书》，赋予公司对该药品的独占权[11] - 艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善，先后11次登上国际权威学术期刊[12] 非经常性损益与政府补助 - 公司第三季度非经常性损益项目合计为1473.39万元，主要来源于政府补助和金融资产公允价值变动[4][5] - 公司2024年第三季度公允价值变动收益为23,348,835.85元，同比增长491.6%[19] 其他财务指标 - 公司第三季度加权平均净资产收益率为-1.44%，同比增加0.49个百分点[2] - 公司年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-8356.09万元，同比不适用[2] - 公司2024年第三季度利息费用为11,129,579.68元，同比增长35.6%[19] - 公司2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为93,602,832.63元，同比增长6.1%[21] - 公司2024年前三季度收到的税费返还为3,643,027.61元，同比下降14.2%[21] - 公司2024年第三季度基本每股收益为-0.14元，同比下降75%[20] - 公司2024年第三季度资产减值损失为-45,476,095.00元，同比增长592.3%[19] 资金募集与股权变动 - 公司拟向实际控制人傅和亮发行股票募集资金，总额不超过10,000.00万元，用于补充流动资金[9] - 公司直接持有南大药业51.1256%的股权，完成重大资产购买并实现财务并表[10] 货币资金与金融资产 - 公司货币资金从2023年底的225,355,528.66元增至2024年9月30日的337,145,466.00元[14] - 交易性金融资产从2023年底的215,749,408.73元降至2024年9月30日的135,226,994.87元[14]

独立董事任职资格 - 董事会中独立董事应不低于三分之一，且至少含一名会计专业人士[3] - 独立董事最多在三家境内上市公司任职[3] - 特定股东及其亲属不得担任独立董事[5] - 近三年被证监会行政处罚等情况不得任职[6] 独立董事选举与任期 - 董事会等可提出独立董事候选人[8] - 选举两名以上独立董事实行累积投票制[10] - 独立董事连任不超六年[10] 独立董事履职与管理 - 连续两次未出席董事会且不委托应解除职务[11] - 辞职或被解除致人数不达标应60日内补选[12] - 行使部分职权需相应比例独立董事同意[15] - 部分事项经独立董事过半数同意提交董事会[16] - 每年现场工作不少于15日[16] - 工作记录等资料保存至少10年[18] 会议相关规定 - 董事会专门委员会会议提前三日提供资料[21] - 两名以上独立董事可书面延期会议[21] - 会议资料保存至少10年[21] 其他规定 - 健全与中小股东沟通机制[22] - 聘请中介等费用公司承担[22] - 给予独立董事津贴并披露标准[22] - 独立董事不应获其他利益[22] - 可建立责任保险制度[22] - 制度术语与《公司章程》含义相同[24] - 制度由董事会制订经股东会通过生效[24] - 制度由董事会负责解释[24] - 制度文件时间为2024年10月[25]

担保额度预计 - 公司对两类控股子公司分别预计未来12个月新增担保总额度并提交股东会审议[6] 调剂金额限制 - 合营或联营企业获调剂方单笔调剂金额不超公司最近一期经审计净资产10%[8] 担保审批规则 - 董事会权限内担保需全体董事过半数且三分之二以上出席董事同意[12] - 单笔超净资产10%等多种情况担保须经股东会审批[12] - 股东会审议特定担保事项须经出席股东表决权三分之二以上通过[14] 担保操作要求 - 独立董事必要时可聘会计师核查担保情况[15] - 对外担保须订立书面合同和反担保合同[16] - 董事长或授权人员依决议签署担保合同[16] 担保后续管理 - 担保债务展期需重新履行审议和披露义务[16] - 被担保人未履约等情况公司应及时披露[24] - 违规担保应及时披露并采取措施[24] 责任与制度生效 - 董事会视情况处分有过错责任人[26] - 本制度由股东会审议通过后生效实施[29]

公司股份与股本 - 公司股份总数为42,078.2808万股，均为普通股[3][4] - 公司为他人取得本公司或其母公司股份提供财务资助，累计总额不得超过已发行股本总额的10%[4] 股东权益与权利 - 连续180日以上单独或合计持有公司3%以上股份的股东可要求查阅公司会计账簿、会计凭证[5] - 连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东可请求监事会、董事会诉讼，紧急情况可自行诉讼[6] - 持有公司5%以上有表决权股份的股东质押股份应当日书面报告公司[6] - 持有公司5%以上有表决权股份的股东股份被司法冻结累计达公司已发行股份5%，应1个工作日内书面报告公司[6] 股东会与董事会职权 - 股东会授权董事会决定发行新股，董事会决议应当经全体董事三分之二以上通过[4] - 股东会可授权董事会三年内决定发行不超过已发行股份50%的股份[7] - 董事会负责召集股东会并报告工作，执行股东会决议[11] 董事、监事与高管规定 - 公司董事、监事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超过所持本公司股份总数的25%，所持本公司股份自上市交易之日起1年内不得转让，离职后半年内不得转让[4] - 董事每届任期三年，可连选连任，独立董事连任时间不得超过六年[10] - 监事会由3名监事组成，设主席1人，职工代表比例不低于1/3[14] 利润分配与公积金 - 公司分配当年税后利润时，应提取利润的10%列入法定公积金[14] - 若无重大资金支出安排，公司每个会计年度现金分配利润不少于当年度可分配利润的10%[15] - 最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%[15] 公司制度修订 - 公司于2024年10月30日召开第二届董事会第二十七次会议，审议通过修订《公司章程》及新增、修订部分治理制度议案[1] - 《公司章程》修改事项需提交股东大会审议[19] - 舆情管理制度为新增制度[21]

股东大会信息 - 2024年第三次临时股东大会于11月15日14点30分召开[3] - 会议地点在南京市玄武区玄武大道699 - 18号百家汇社区20栋5楼[3] 投票信息 - 网络投票起止时间为2024年11月15日[3] - 交易系统投票平台投票时间为11月15日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[5] - 互联网投票平台投票时间为11月15日9:15 - 15:00[5] 议案与登记信息 - 议案于2024年10月31日披露[6] - 股权登记日为2024年11月8日[13] - 登记时间为2024年11月14日9:00 - 11:30、14:30 - 17:00[12] - 异地股东登记需在11月14日17:00前送达[12] 联系信息 - 会议联系电话为+86 - 514 - 82090238[17]

募集资金支取与协议管理 - 公司1次或12个月内累计从专户支取金额超5000万元且达募集资金净额20%时，应及时通知保荐人[6] - 商业银行3次未及时向保荐人或独立财务顾问出具对账单等情形，公司可终止协议并注销专户[6] - 协议提前终止，公司应自终止日起两周内签新协议，并在签订后2个交易日内向上海证券交易所备案并公告[8] 募集资金投资项目管理 - 募集资金投资项目搁置超1年，公司需重新论证项目可行性等[12] - 超过募集资金投资计划完成期限且投入金额未达计划金额50%，公司需重新论证项目[12] 募集资金置换与使用 - 公司以募集资金置换预先投入自筹资金，置换时间距募集资金到账不得超6个月[13] - 公司已披露拟置换且预先投入金额确定，经专项审计等，董事会审议通过后方可实施[13] - 公司完成置换后2个交易日内应报告上海证券交易所并公告[13] - 闲置募集资金投资产品期限不得超过12个月[14] - 单次补充流动资金时间不得超过12个月[15] - 节余募集资金（含利息收入）低于1000万元可免于特定程序[17] - 单次或12个月内累计使用超募资金达1亿元或占实际募集资金净额比例达10%以上需股东会审议[17] - 每12个月内累计使用超募资金偿还银行贷款或永久补充流动资金不得超过超募资金总额的30%[18] 募集资金使用审议与公告 - 公司仅改变募集资金投资项目实施地点应经董事会审议通过，2个交易日内向上海证券交易所报告并公告[14] - 公司使用闲置募集资金投资产品应经董事会审议通过，2个交易日内公告相关内容[14] - 《募集资金专项报告》应经董事会和监事会审议通过，提交董事会审议后2个交易日内报告上交所并公告[26] 募集资金监督与核查 - 公司内部审计部门至少每半年对募集资金存放与使用情况检查1次[25] - 董事会收到审计委员会报告后2个交易日内向上海证券交易所报告并公告[25] - 董事会每半年度全面核查募集资金投资项目进展情况并出具《募集资金专项报告》[25] - 年度审计时，公司应聘请会计师事务所对募集资金存放与使用情况出具鉴证报告，披露年报时提交上交所并在其网站披露[26] - 保荐人或独立财务顾问至少每半年度对公司募集资金存放与使用情况进行一次现场调查[26] - 每个会计年度结束后，保荐人应对公司年度募集资金存放与使用情况出具专项核查报告，披露年报时提交上交所并在其网站披露[26] - 每个会计年度结束后，公司董事会应在《募集资金专项报告》中披露保荐人或独立财务顾问专项核查报告和会计师事务所鉴证报告的结论性意见[27] - 保荐人或独立财务顾问发现问题应督促公司整改并报告上交所[27] - 董事会审计委员会及监事会应持续关注募集资金实际管理与使用情况[27] - 二分之一以上独立董事可聘请注册会计师对募集资金存放与使用情况出具鉴证报告，公司应配合并承担费用[27] - 董事会收到鉴证报告后2个交易日内向上海证券交易所报告并公告[27] 办法生效 - 本办法自股东会审议通过之日起生效并实施[29]

制度适用范围 - 制度目的是建立防止关联方占用公司资金长效机制[2] - 关联方含关联法人和自然人，子公司与关联方资金往来适用本制度[2] 资金占用界定 - 资金占用分经营性和非经营性，非经营性含垫付费用、拆借资金等[2][3] 关联方管理 - 董事会秘书等制作关联方清单留存，变更及时修改[5] 资金使用规定 - 公司及子公司不得多种方式为关联方提供资金[5] - 非公司高管和员工的关联方不得借支或报销费用，特殊情况除外[6] 资金往来审批 - 关联交易资金往来按规定审批、签协议、按协议支付[7] 资金支付审查 - 财务人员支付资金审查关联方及用途，按规定文件支付[8] 资金占用防范 - 公司防止非经营性资金占用，定期检查杜绝“期间占用、期末归还”[9] 责任人规定 - 董事长是防止资金占用及清欠工作第一责任人[10] 特殊措施 - 二分之一以上独立董事提议并经董事会批准，可申请司法冻结控股股东所持公司股份[11] 相关主体权利 - 二分之一以上独立董事等有权向证券监管部门报备并提请召开临时股东会[11] 资金占用处理 - 发生资金占用，公司制定清欠方案并报告公告[12] 报告确认 - 公司董事长等对相关汇总表签字确认，必要时上报备案[12] 违规处分 - 董事等协助侵占资产，董事会处分直接责任人，提议解任严重责任董事[14] - 全体董事对违规或失当对外担保损失承担连带责任[14] - 公司或子公司非经营性资金占用不良影响，处分相关责任人[15] - 公司或子公司违规致投资者损失，处分责任人并追究法律责任[15] 制度执行与生效 - 制度未尽事宜或相悖按相关法律法规执行[17] - 制度由董事会修订解释，股东会审议通过生效实施[17]