艾迪药业(688488)

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新药审批百花齐放,重视技术赛道及产业链机会
华安证券· 2025-07-14 17:45
报告核心观点 - 短期重视IO2.0确定性,长期关注突破性技术布局,内生外延双重增长逻辑下,海外创新药集中BD out,国内医保与集采政策回暖,可按技术赛道分类关注相关企业,同时对不同盈利情况的药企进行了估值分析,并对部分企业给出投资建议 [3][5] 各部分总结 2024及25Q1制药企业业绩复盘 行业整体情况 - 行业整体一季度暂时承压,毛利率稳步提升,化学制药公司2024年营收增速提升,25Q1因高基数和政策影响暂时承压,归母净利润增速2024年显著增长,25Q1表观降低;其他生物制品公司25Q1收入与利润承压,毛利率提升,费用率因产品商业化投入增加 [12][13] 不同类型药企情况 - A股综合制药企业24FY增收增利,25Q1相对略降,部分企业营收和利润有不同程度变化,研发和销售费用占比也各有差异 [15] - A股创新药企增收增利明显,25Q1中小市值多家扭亏,如百济神州、百利天恒等企业营收和利润表现不同 [18] - 港股综合制药企业24FY业绩分化,数家取得高双位数增长,如翰森制药、三生制药等营收和归母净利润有不同变化 [21] - 港股创新药企24FY整体增收,部分亏损有所扩大,如百济神州、信达生物等营收增长但部分企业亏损增加 [23] 股价及业绩表现 - 2025年至今制药行业股价强势,港股biotech数家股价倍增;头部市值药企Q1营收有所收窄,部分中部市值药企产品放量;头部市值药企Q1利润环比下降,部分中部市值药企亏损减少;25Q1多数药企净利润率环比升高,费用控制增效显著 [25][28][32][36] 2024及25Q1新药审批及医保复盘 新药审批情况 - 2024年获批新药数量创新高,肿瘤及小分子数量居前,完成审评任务类型中多项申请审评完成数量同比增加,新药和仿制药品种数量也有增长;NMPA共批准93款创新药,国产新药崛起,小分子数量最多,肿瘤仍是最大疾病领域,且不乏国产FIC获批 [40][45][51] 医保情况 - 医保基金当期结余24年12月承压严重,2025年初反弹恢复,单月呈现“两头高,中间低”趋势,表明居民住院及用药需求提升使医保支出扩大,DRG等医保控费政策发挥作用 [53] 相关标的分析 君实生物 - IO2.0进展靠前,高潜赛道全面布局,产品管线丰富,推进多条优势管线,加码前沿研发资产;预计2025 - 2027年收入和归母净利润有不同程度增长,维持“买入”评级 [61][62] 泽璟制药 - FIC多抗平台逐步验证,产品密集获批注册,ZG005和ZG006等药物有良好进展和潜力;预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长显著,维持“买入”评级 [68][70] 博安生物 - 潜在FIC黑马,抗体 + ADC平台前途可期,现金流和平台输出良好,布局一线实体瘤大适应症;预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长,首次覆盖给予“买入”评级 [75][79] 康哲药业 - 产研销综合能力,海内外平台布局,创新价值亟待重估,创新药连年上市,布局多款创新产品,拓展海外业务;预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长,维持“买入”评级 [85][92] 亿帆医药 - 亿立舒发货环比持续增长,多个大单品蓄力中,子公司有多个在研产品;预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长,维持“买入”评级 [96][99] 艾迪药业 - Q1扭亏超预期,HIV增长势头回升,HIV领域布局完善,人源蛋白原料业务向制剂升级;预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长,维持“买入”评级 [102][106]
药企“出海”无忧 建行江苏省分行服务药企抢滩国际市场
金融时报· 2025-07-14 11:12
医药企业国际化发展 - 江苏省医药企业积极拓展海外市场,建设银行提供全链条金融服务支持企业"出海"[1] - 艾迪药业以抗艾滋病药物为核心业务,持续加大研发投入并拓展非洲市场[2] - 鱼跃集团加速全球布局,业务覆盖范围逐步扩大[4] 供应链金融创新 - 艾迪药业通过数字化升级优化供应链协同效率,采用精细化资金规划管理季节性订单增长[2] - 建行扬州分行为艾迪药业提供智能化供应链金融工具,实现支付流程自动化升级[3] - 建行协助艾迪药业完成1000万元供应链支付,保障原材料稳定供应[3] 跨境金融服务案例 - 建行镇江分行为鱼跃集团提供26.4亿元综合授信,支持其突破海外市场壁垒[4] - 建行连云港分行48小时内完成某医药集团特定国家跨境汇款业务,维护企业国际信誉[6][7] - 建行镇江分行曾为鱼跃科技提供3亿元专项贷款支持并购,2018年参与2.11亿欧元银团贷款[4] 企业资金管理优化 - 艾迪药业获得建行4000万元流动资金贷款,投入新药研发和生产设备升级[3] - 鱼跃集团子公司迅捷医疗获得建行0.6亿元授信,包括0.3亿元经营周转额度[4] - 建行扬州分行与艾迪药业合作涵盖资金结算、IPO托管等领域,信贷余额超5000万元[3] 银行服务创新 - 建行镇江分行为鱼跃集团开通绿色审批通道,提供利率优惠等高效融资方案[4] - 建行扬州分行组建专门团队调研企业需求,提出多渠道支付体系改进方案[3] - 建行连云港分行长期跟踪重点医药客户,快速响应特定跨境业务需求[6]
艾迪药业(688488)每日收评(07-09)
和讯财经· 2025-07-09 16:44
公司股价表现 - 综合得分55 22分 趋势方向较强 [1] - 当日主力成本14 26元 5日主力成本13 90元 20日主力成本12 59元 60日主力成本12 59元 [1] - 过去一年内涨停0次 跌停0次 [1] 北向资金动态 - 北向资金持股量203 74万股 占流通比0 48% [1] - 昨日净买入6 43万股 增仓比0 015% 5日增仓比0 217% 20日增仓比0 28% [1] 技术面分析 - 短期压力位14 50元 短期支撑位14 15元 中期压力位14 86元 中期支撑位12 88元 [2] - 股价跌破短期支撑位 短线观望为宜 中期趋势不明朗 [2] - K线形态显示十字星和长十字 需注意股价位置 [2] 资金流向 - 主力资金净流出15 67万元 占总成交额0% [2] - 超大单净流入85 10万元 大单净流出100 77万元 散户资金净流出273 52万元 [2] 行业关联 - 所属行业板块表现:生物制品-0 08% 病毒防治-0 37% 独家药品-0 23% 创新药+0 24% [2]
艾迪药业: 艾迪药业2025年第二次临时股东会会议资料
证券之星· 2025-07-08 00:07
公司治理与股东会议程 - 会议时间为2025年7月14日15:00,地点为南京市玄武区玄武大道699-18号百家汇社区20栋5楼,采用现场投票与网络投票结合方式,网络投票通过上海证券交易所系统在交易时段(9:15-9:25, 9:30-11:30)进行 [4][5][7] - 会议议程包括签到、议案审议、股东发言登记、投票表决及结果统计等12项流程,其中投票环节需推举两名股东代表和一名监事代表参与计票监票 [7][8] - 股东参会需提前30分钟签到并出示证券账户卡、身份证明等文件,未按时签到者将失去现场投票权,会议纪律要求关闭手机并禁止录音录像 [2][4] 股权激励计划 - 公司拟实施《2025年股票期权激励计划(草案)》,旨在建立长效激励机制,吸引核心人才,通过绑定股东、公司与团队利益推动长远发展,草案依据《公司法》《证券法》及科创板监管规则制定 [5][6] - 激励计划配套《考核管理办法》,明确行权条件与绩效评估标准,两项议案已获第三届董事会及监事会第四次会议审议通过 [7][8] - 股东会拟授权董事会全权处理激励计划相关事宜,包括确定授予对象、调整行权价格、办理行权手续及终止计划等10项具体权限 [8][9][10] 高管变动与治理结构调整 - 独立董事郭子建因个人原因辞职,提名胡文言为新任独立董事候选人,其任职资格已获交易所审核通过,同时调整董事会专门委员会组成,胡文言将担任薪酬与考核委员会召集人 [11][12] - 监事会主席何凤英辞任非职工代表监事职务,提名唐洁璟为继任候选人,辞任将在新任监事选举后生效,过渡期内何凤英继续履职 [22][23] 战略调整与募集资金用途变更 - 公司拟更名为"江苏艾迪药业集团股份有限公司",以体现集团化管理战略,同步修订《公司章程》中名称条款,证券简称与代码保持不变 [12][13][14] - 将原募投项目"乌司他丁新适应症研究"剩余资金8,436.99万元转投"整合酶抑制剂药物研发及临床研究项目",因原项目受药品审评标准趋严影响进展滞后,而新项目已完成I期和Ⅰb/Ⅱa期临床并显示良好安全性 [15][16][17][18][19][20] - 整合酶抑制剂项目调整后总投资增至15,446.99万元,目标为开发抗HIV创新药,目前已进入耐药人群Ⅱ期临床,若成功将丰富公司抗病毒产品线 [20][21][22]
艾迪药业: 艾迪药业监事会关于2025年股票期权激励计划首次授予激励对象名单的审核意见及公示情况说明
证券之星· 2025-07-08 00:06
股票期权激励计划公示情况 - 公司于2025年6月27日至7月7日通过OA系统内部公示拟激励对象姓名及职务,公示期不少于10天,员工可向监事会反馈意见 [1] - 公示期满后未收到任何组织或个人对拟激励对象的异议 [2] 监事会审核方式 - 监事会核查内容包括:拟激励对象名单、身份证件、劳动合同/劳务合同、职务及任职文件等 [2] 激励对象资格核查 - 激励对象均不存在以下情形:12个月内被交易所或证监会认定为不适当人选、因重大违法违规被处罚/禁入、不符合《公司法》董事/高管任职资格、法律法规禁止参与股权激励等 [2] - 激励对象均为公司(含子公司)董事、高管及核心技术(业务)骨干,不含独立董事和监事 [2][3] 监事会最终意见 - 监事会确认2025年股票期权激励计划首次授予激励对象符合所有法律法规及公司规定,主体资格合法有效 [3]
艾迪药业(688488) - 艾迪药业监事会关于2025年股票期权激励计划首次授予激励对象名单的审核意见及公示情况说明
2025-07-07 16:45
激励计划进程 - 公司2025年6月27日召开会议通过《2025年股票期权激励计划(草案)》等议案[1] - 2025年6月27日至7月7日内部公示拟激励对象姓名和职务,不少于10天[1] 激励对象核查 - 公示期满监事会未收到对拟激励对象的异议[2] - 监事会核查拟激励对象相关资料[3] 激励对象认定 - 激励对象主体资格合法有效[6]
艾迪药业(688488) - 艾迪药业董事会薪酬与考核委员会关于2025年股票期权激励计划首次授予激励对象名单的审核意见及公示情况说明
2025-07-07 16:30
激励计划 - 2025年6月27日会议通过股票期权激励计划草案等议案[1] - 激励对象名单6月27日至7月7日内部公示[2] - 公示无异议,委员会审核通过,主体资格合法[3][5][6] - 首次授予董事、高管及核心骨干,不含独董、监事[5] - 2025年7月8日发布公告[6]
艾迪药业(688488) - 艾迪药业2025年第二次临时股东会会议资料
2025-07-07 16:30
公司治理 - 公司拟提请股东会授权董事会办理2025年股票期权激励计划相关事宜[16] - 独立董事郭子建辞任,提名胡文言为独立董事候选人[22] - 监事会主席何凤英辞任非职工代表监事,提名唐洁璟为候选人[45] 名称变更 - 公司拟将中文名称变更为“江苏艾迪药业集团股份有限公司”,英文名变更[25] - 公司拟将《江苏艾迪药业股份有限公司章程》更名并修订条款[26] 项目研发 - 乌司他丁新适应症研究项目预计投资9500万元,截至2025年6月20日累计投入1063.01万元[32] - 整合酶抑制剂药物研发项目预计投资19264.28万元,截至2025年6月20日累计投入6052.28万元[33] - 拟将乌司他丁项目剩余8436.99万元募集资金投入整合酶抑制剂项目[32] - 整合酶抑制剂项目已完成一项I期和一项Ⅰb/Ⅱa期临床研究,正进行Ⅱ期临床研究[39] - 整合酶抑制剂项目建设期6年(2022 - 2027年),拟完成多项研究[41]
艾迪药业领航抗艾研发:深度助力新规发布 创新药物显锋芒
证券时报网· 2025-07-06 21:24
行业政策动态 - 国家药监局药审中心发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》,旨在规范抗HIV药物研发的技术标准 [2][3] - 新规针对国内抗HIV药物研发缺乏系统性耐药研究标准的问题,提出更严苛要求,大幅抬高研发门槛 [4] - 指导原则的发布被视为中国抗HIV药物研发的供给侧改革,将提升研发难度与成本 [5][6] 行业现状与挑战 - HIV耐药问题严重威胁艾滋病治疗成效,导致治疗失败、病情恶化及传播风险增加 [4] - 国内部分抗HIV药物上市后耐药问题凸显,凸显系统性耐药研究标准的缺失 [4] - 新规实施后,经验匮乏或资金链紧张的研发团队及企业将面临巨大挑战 [6] 公司研发实力与成果 - 公司作为国内抗HIV研发领军企业,深度参与指导原则的制定,贡献实践经验 [3][5] - 公司已上市药物艾诺韦林片和艾诺米替片在临床中表现卓越,与传统非核苷类药物交叉耐药性极低 [7] - 艾诺韦林方案在预存耐药人群中病毒学完全抑制率(HIV-RNA<50拷贝/mL)达95%(24周)和88%(48周),优于依非韦伦方案的74% [7] 公司创新管线进展 - 公司正在开发新型整合酶抑制剂ACC017,已完成I期临床研究,显示安全性良好且支持每日给药一次 [8] - ACC017在初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床研究中初步结果显示单药治疗药效明确,联合方案病毒学抑制水平高且快 [8] - ACC017针对经治耐药人群的Ⅱ期临床研究已完成首例入组,正在积极推进 [8] 公司战略与展望 - 公司将持续加大研发投入,积极响应新规要求,研发更多优质抗HIV药物 [9] - 公司已建立完善的耐药性研究体系,严格遵循国际国内技术标准 [9] - 公司目标是为中国乃至全球HIV人群提供创新治疗方案 [9]
艾迪药业(688488):公司信息更新报告:期权激励助力新药放量,HIV治疗+预防全面布局
开源证券· 2025-07-02 09:04
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][4] 报告的核心观点 - 公司发布期权激励,双轨考核助力抗艾新药快速放量,上调2025 - 2027年归母净利润预测,维持“买入”评级 [4] - 公司抗艾新药快速放量,“HIV治疗 + 预防”全方位布局,看好公司HIV新药持续放量及业务发展,预计2025年业绩向好 [5][6] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 2025年7月1日,当前股价14.73元,一年最高最低15.78/6.58元,总市值61.98亿元,流通市值61.98亿元,总股本4.21亿股,流通股本4.21亿股,近3个月换手率177.42% [1] 期权激励计划 - 2025年6月28日发布股票期权激励计划,28名非营销体系激励对象基于公司净利润考核,2025年目标值0元,2026年触发值和目标值分别为0.75亿元和1亿元;17名营销体系激励对象基于HIV药物营业收入考核,2025年触发值和目标值分别为3.2亿元和4亿元,2026年触发值和目标值分别为4.8亿元和6亿元 [4] HIV新药放量情况 - 2025Q1HIV新药销售6200万元,同比增长75.64%,单季业绩创历史新高,商业化运作进展积极 [5] 在研管线进展 - 整合酶抑制剂ACC017片进行Ⅱ期临床数据整理,2025年内有望开启III期临床;加速抗HIV长效预防药物研发,布局暴露前预防适应症;2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床;收购南大药业推动人源蛋白业务布局 [5] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|411.4|417.8|737.0|1037.0|1237.0| |YOY(%)|68.4|1.6|76.4|40.7|19.3| |归母净利润(百万元)| - 76| - 141| - 2|44|88| |YOY(%)|38.7| - 85.6|98.6|2362.6|103.3| |毛利率(%)|46.2|54.9|72.9|78.2|81.2| |净利率(%)| - 18.5| - 33.2| - 0.3|4.2|7.1| |ROE(%)| - 6.8| - 13.0| - 0.2|3.9|7.3| |EPS(摊薄/元)| - 0.18| - 0.34| - 0.00|0.10|0.21| |P/S(倍)|15.1|14.8|8.4|6.0|5.0| |P/B(倍)|5.5|6.3|6.3|6.1|5.6| [7] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测,如2025 - 2027年流动资产、营业收入、营业成本等数据及相关财务比率 [9]