产品进展 - 2022年12月艾诺米替片在中国获批上市[3] - 2023年12月首次被纳入《国家医保目录》[3] - 2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》（2024版）[3][4] - 2024年7月III期临床试验数据登上《柳叶刀——区域健康（西太平洋）》[4] - 2025年7月收到桑给巴尔签发的《药品注册证书》[2] 生产资质 - 2025年3月收到桑给巴尔《GMP证书》[5] 市场影响 - 获批利于拓展海外市场、增加销售收入[6] - 取得预期占有率需培育期，销售受多因素影响[7] 产品意义 - 能在桑给巴尔合法销售，实现海外注册上市[5] - 将填补亚洲以外人种适应性数据空白[5]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [3][7][120] 报告的核心观点 - 国内抗HIV药物市场快速增长，医保和自费高端药市场逐渐成为主导并高速增长，艾迪药业HIV治疗药物多靶点布局，有望满足患者多元需求，预计2032年销售额达30亿元左右，且公司开发长效暴露前预防药物，具有百亿美元潜力市场，目标市值较当前有41%上涨空间 [6] - 市场认为国家免费药品会影响医保口服复方药物销售，报告认为新型抗HIV药物优势明显，艾迪药业抗HIV复方药物市场潜力大 [9] - 股价表现催化剂为HIV新药销售超预期、整合酶抑制剂进入III期临床、暴露前预防药物进入临床 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司2009年成立，聚焦抗HIV及人源蛋白领域，实控人傅和亮相关控股企业合计持股48.5493%，2023年调整管理团队，2025年发布股票期权激励计划 [14][15][20][22] - 2024年销售收入基本持平，净利润亏损扩大，2025年增长点来自HIV新药放量和南大药业并表 [23][25] - 2024年收购南大药业实现“人源蛋白原料 - 制剂一体化”，并积极推进人源蛋白成品制剂研发 [28][32] HIV药物行业概述 - 艾滋病由HIV感染引起，感染机制为攻击CD4+淋巴细胞，症状分急性期、潜伏期和发病期 [33][34][38] - 国内2024年现存活HIV感染者/AIDS患者135.5万例，全球2023年约3990万感染者 [39][40] - 治疗方案主推鸡尾酒疗法，国际有七大类40多种药物，国内有五大类 [43][45] - 2023年全球艾滋病药物市场规模341.3亿美元，预计2032年达582.4亿美元；2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元，预计2027年超110亿元，市场格局向政府免费、医保、自费结合转变 [46][50] - 长效药物或改变市场格局，吉利德来那帕韦获批新适应症，预计长效药物将占暴露前预防市场主要份额 [61][64] 布局系列抗HIV药物管线，满足市场多样化需求 - 公司通过仿创结合布局抗HIV管线，艾诺韦林和艾诺米替获批上市并纳入医保，2款小分子仿制药NDA申请中，整合酶抑制剂最快II期临床，暴露前预防领域处于临床前阶段 [66] - 艾诺韦林III期临床显示抗病毒疗效、免疫重建、安全性等方面优于依非韦仑 [69][70][73] - 艾诺米替疗效不输整合酶抑制剂，代谢副作用更轻，强效抑毒、免疫重建持续，代谢获益显著，降低ASCVD风险，治疗完成率和病毒抑制率高 [82][84][88][91] - 与进口药物相比，艾迪药业艾诺米替有价格优势 [95][97][99] - 整合酶抑制剂ACC017 I期临床安全性良好，初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床完成入组，经治耐药人群Ⅱ期临床推进，三联复方制剂研发中 [100][101] - 公司加速抗HIV长效创新药物研发，获得多个PCC，推进相关研究和样品制备 [102] - 预计2032年公司HIV治疗药物销售额达30亿元左右，假设存活患者增速5%，年治疗费用0.88万元，市占率达9% [105][106][107] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为8.06亿、9.98亿和12.63亿，同比增长93%、24%、27% [109] - 关键假设包括HIV新药、人源蛋白、南大药业、其他药品收入及毛利率情况 [110][111] - 选取自由现金流模型（FCFF）估值，WACC为7.12%，半显性阶段复合增速30%，永续增长阶段2%，得出目标市值较当前有41%上涨空间 [114][115][120]

公司名称变更 - 公司名称由"江苏艾迪药业股份有限公司"变更为"江苏艾迪药业集团股份有限公司"，英文名称由"Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co, Ltd"变更为"Jiangsu Aidea Pharmaceutical Group Co, Ltd" [1] - 名称变更经第三届董事会第四次会议和2025年第二次临时股东会审议通过，并完成《公司章程》修改 [1] - 证券简称和证券代码保持不变 [1] 工商登记信息更新 - 公司已取得扬州市市场监督管理局换发的《营业执照》，注册资本为42078 2808万人民币 [1] - 公司类型为股份有限公司（外商投资、上市），法定代表人仍为傅和亮 [1] - 经营范围涵盖药品研发生产销售、生物原料开发、技术转让及进出口业务 [1] 时间节点 - 董事会决议日期为2025年6月27日，临时股东会批准日期为2025年7月14日 [1] - 工商变更登记于公告发布前完成，公司成立日期为2009年12月15日 [1] 信息披露 - 相关决议及章程修改文件已通过上海证券交易所网站及《证券时报》披露 [1] - 公告编号2025-029和2025-037分别对应名称变更议案和股东会决议 [1]

公司名称变更 - 公司名称变更为“江苏艾迪药业集团股份有限公司”[2] - 英文名称变更为“Jiangsu Aidea Pharmaceutical Group Co., Ltd.”[2] - 不涉及证券简称和证券代码变更[2] 工商登记信息 - 完成工商变更登记及《公司章程》备案[3] - 取得换发的《营业执照》[3] 公司基本信息 - 注册资本为42078.2808万人民币[3] - 成立日期为2009年12月15日[3]

HIV药物行业概述 - HIV药物即抗艾滋病病毒的药物，用于攻击人体免疫系统中的CD4+T淋巴细胞，目前无治愈药物但可通过抗病毒治疗延长患者寿命[2] - 中国实施"四免一关怀"政策，免费向农村和经济困难患者提供抗艾滋病药品[1] - 艾滋病抗病毒治疗药物分为国家免费药物（替诺福韦等7种）、医保报销药物（必妥维等6种）和自费药物（特威凯等4种）[2] 行业发展驱动因素 - 全球艾滋病病毒感染者达3990万，中国现存活HIV感染者/AIDS患者135.5万例（HIV感染者74.98万例，AIDS患者60.52万例）[1][4] - 中国HIV感染呈现"两头翘"趋势，青年人和老年人发病率高，青年人群比例持续增加[4] - 性传播为主要传播方式，2024年异性传播占73.4%，同性传播占25.2%[6] - 政府出台《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》，目标到2030年全人群感染率控制在0.2%以下[8][11] 行业发展现状 - 全球HIV药物市场规模从2018年353亿美元增长至2024年458亿美元，年复合增长率4.4%[14] - 中国HIV药物市场2021-2024年增速超20%，2024年同比增长30.2%达58.36亿元[1][16] - 自费药物市场2024年达37.87亿元（同比+47.5%），超越免费药物市场（20.49亿元，同比+7%）成为主要驱动力[1][18] - 国内以仿制药为主，仅4款国产创新药上市：前沿生物艾博卫泰、艾迪药业艾诺韦林片/艾诺米替片、真实生物阿兹夫定[1][20][21] 市场竞争格局 - 吉利德与GSK占据中国HIV药物市场90%份额[1][22] - 本土企业如前沿生物、艾迪药业市场份额不足10%，但未来有望提升[1][22] 行业发展趋势 - 研发方向包括优化现有靶点药物、探索新靶点（如衣壳蛋白）、开发基因/免疫疗法、研制艾滋病疫苗[24]

会议安排 - 2025年6月27日召开董事会决定7月14日开股东会[2] - 6月28日公告召开通知，7月8日刊登会议资料[2][3] 参会情况 - 133名股东及代理人参会，持股213,859,404股，占比50.8241%[7] 会议结果 - 审议通过7项议案，含激励计划、聘任独立董事[10]

会议信息 - 2025年第二次临时股东会7月14日在南京召开[3] - 出席会议股东及代理人133人，所持表决权占比50.8241%[3] - 公司在任董事、监事全部出席，董秘出席，高管列席[4] 议案情况 - 四项议案同意比例均超99%且全部获审议通过[5][6][8] - 部分议案属特别决议，获三分之二以上通过[9] - 律师事务所见证，股东会决议合法有效[10]

激励计划内幕信息核查 - 公司于2025年6月27日召开董事会及监事会审议通过2025年股票期权激励计划草案并于6月28日披露相关公告 [2] - 自查期间为2024年12月28日至2025年6月27日共6个月覆盖激励计划草案公开披露前的所有关键时段 [2] - 核查范围包括内幕信息知情人和激励对象共9名核查对象存在股票交易行为其余人员无交易记录 [1] 股票交易行为说明 - 9名存在股票交易行为的核查对象均书面承诺其交易基于二级市场判断与激励计划内幕信息无关 [1] - 中国证券登记结算有限公司上海分公司出具了股东股份变更查询证明及明细清单作为核查依据 [1][3] - 未发现内幕信息知情人或激励对象利用本次激励计划内幕信息进行股票买卖或信息泄露 [1][3] 保密措施与合规管理 - 公司严格遵循《上市公司信息披露管理办法》及内部保密制度限定策划人员范围并执行登记管理 [1][2] - 采取充分必要的保密措施包括对中介机构及公司接触人员及时登记和保密管理 [1][2] - 本次激励计划筹划过程中未发现内幕信息知情人存在利用内幕信息进行交易的情形 [1][3]

股东会基本情况 - 会议于2025年7月14日在南京市玄武区玄武大道699-18号百家汇社区20栋召开 [1] - 出席会议的普通股股东人数为133人，持有表决权数量213,859,404股，占公司表决权总数的50.8241% [1] - 会议采用现场投票与网络投票相结合的方式，符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] 议案审议结果 - 所有议案均获得通过，无被否决议案 [1][2] - 《关于公司2025年股票期权激励计划相关事宜的议案》获得99.7834%高票通过 [1] - 《关于变更公司名称及修改公司章程的议案》获得99.9251%同意票 [2] - 《关于变更部分募集资金投资项目及金额调整的议案》获得99.8874%支持率 [2] 表决细节分析 - 普通股股东对激励计划议案投反对票28,678股（0.1280%），弃权票19,820股（0.0886%） [1] - 变更公司名称议案获得213,699,401股同意票，反对票140,183股（0.0655%） [2] - 募集资金变更议案出现210,630股弃权票（0.0986%） [2] 特殊表决情况 - 公司、AEGLE TECH LIMITED、扬州乐扬凯睿企业管理合伙企业对前三项议案回避表决 [3] - 部分议案获得出席股东所持有效表决权股份总数三分之二以上通过 [3] 法律合规性 - 世纪同仁律师事务所孙晓智、郑子萱律师确认会议程序合法有效 [3] - 会议召集程序符合《上市公司股东会规则》及科创板监管指引要求 [3] - 出席会议人员资格及召集人资格经法律确认合法有效 [3]

激励计划 - 2025年6月27日会议审议通过激励计划相关议案[1] - 2025年6月28日在上海证券交易所网站披露相关公告[1] 自查情况 - 自查期为2024年12月28日至2025年6月27日，核查两类对象[2] - 自查期间9名核查对象有股票交易行为[4] - 未发现利用内幕信息交易或信息泄露情形[5]