主营业务与疫情影响 - 公司主营业务受新冠疫情影响较小，艾邦德的商业化按计划正常推进 [1] - 新冠疫情对人源蛋白板块的物流和收集有少许影响 [1] 产品竞争与专利 - ACC008与艾可宁不存在正面竞争，适应症和给药方式不同 [1] - ACC007在中国区域的专利到期日为2028年6月，ACC008的制剂工艺已单独申请专利 [1] 国际化销售策略 - 公司与韩国康佳诺合资设立公司，持股45%，现阶段聚焦于国内抗HIV药物的开发与商业化 [2] 产品线与竞争 - ACC017和ACC018为公司针对HIV病毒生命周期不同阶段提供的不同治疗手段 [2] - 公司力求为患者提供全面多元的产品选择，满足国内艾滋病治疗升级的需求 [2] 人源蛋白业务 - 天普生化减少对公司人源蛋白粗品的采购，2020年销售量减少27.40%，2021年增加16.10% [2] - 公司计划围绕“人源蛋白原料制剂一体化”发展战略，延伸产业链，开发新适应症 [2] 研发资源调整 - 公司决定放缓肿瘤项目ACC006的研发进度，聚焦抗HIV及人源蛋白领域 [2] 商业化策略与销售团队 - 2022年是艾邦德纳入医保的元年，公司计划加快市场覆盖，开展多种市场推广活动 [3] - 公司已覆盖全国20个省、25个地市和重点县的HIV定点治疗医院 [3] - 公司聘任资深人士张静为高级副总裁，领导艾邦德的商业化运营 [3] 市场规模与前景 - 以ACC007的对标药物依非韦伦为例，2021年政府采购金额为8.8亿元 [4] - 目前抗HIV用药市场规模在30-40亿元左右，预计未来将超过110亿元 [4]

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入为6030.14万元人民币，同比增长14.63%[5] - 年初至报告期末营业收入为1.34亿元人民币，同比下降36.03%[5] - 公司营业总收入同比下降36.0%至1.34亿元，对比去年同期2.10亿元[22] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-880.01万元人民币[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为-7699.17万元人民币，同比下降1259.39%[5] - 净利润由盈转亏，净亏损7699.17万元，去年同期净利润为664.07万元[23] - 基本每股收益为-0.18元/股，去年同期为0.02元/股[24] 成本和费用（同比环比） - 营业总成本同比上升10.0%至2.46亿元，去年同期为2.24亿元[22] - 销售费用激增192.2%至4931.33万元，去年同期为1687.48万元[22] - 研发费用大幅增长80.4%至5317.64万元，去年同期为2947.12万元[22] - 销售费用、管理费用及研发费用合计增加约8272.33万元人民币[10] - 支付职工现金同比增长39%至6598万元[27] - 支付其他经营活动现金同比激增124.7%达9482万元[27] 研发投入 - 第三季度研发投入为3406.32万元人民币，同比增长176.40%[6] - 研发投入占营业收入比例达56.49%，同比增加33.06个百分点[6] 业务线表现 - 人源蛋白粗品业务收入减少约9277.51万元人民币[10] - 艾邦德®2022年前三季度实现销售收入1848.70万元人民币，其中三季度收入1062.81万元[16] 现金流量 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为-8739.80万元人民币[5] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降40.5%至14.57亿元[27] - 收到税费返还同比激增198.8%达974万元[27] - 经营活动现金流量净流出扩大至-8739.8万元[27] - 投资活动现金流入下降48.7%至7.48亿元[27][28] - 购建固定资产等长期资产支付现金同比增长61.9%达1.05亿元[28] - 取得借款收到现金1.6亿元[28] - 现金及现金等价物净减少1.92亿元[28] - 期末现金及现金等价物余额降至2.33亿元[28] 资产和负债变化 - 总资产为16.17亿元人民币，较上年度末增长12.70%[6] - 公司总资产为16.17亿元人民币，较年初14.35亿元增长12.7%[19] - 货币资金为2.40亿元人民币，较年初4.43亿元减少45.8%[18] - 交易性金融资产为2.67亿元人民币，较年初1.63亿元增长63.4%[18] - 应收账款为7561.34万元人民币，较年初5825.92万元增长29.8%[18] - 存货为1.72亿元人民币，较年初1.14亿元增长51.0%[19] - 公司固定资产为3.53亿元人民币，较年初2.27亿元增长55.5%[19] - 短期借款为1.00亿元人民币[19] - 合同负债大幅增长1197.8%至3156.45万元，去年同期为243.23万元[20] - 流动负债同比增长166.5%至2.47亿元，去年同期为9254.19万元[20] - 长期借款新增6000万元，去年同期无此项负债[20] - 递延收益增长128.4%至5723.50万元，去年同期为2505.00万元[20] 股权结构 - 控股股东广州维美投资有限公司持股9450万股，占比22.50%[13] - 維美投資（香港）有限公司持股7769.34万股，占比18.50%[13]

财务数据关键指标变化 - 报告期内天普生化向公司采购人源蛋白粗品约870万元，较上年同期减少86.94%[4] - 报告期内公司人源蛋白业务实现收入约4,052.40万元，较上年同期减少约69.30%[4] - 本期公司亏损约6,819.16万元[5] - 本报告期（1 - 6月）营业收入为73,778,775.01元，较上年同期157,003,754.96元减少53.01%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 68,191,600.20元，较上年同期12,861,047.88元减少630.22%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 75,702,522.90元，较上年同期3,735,105.70元减少2,126.78%[20] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 65,314,195.41元，较上年同期 - 46,647,209.22元减少40.02%[20] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,247,867,739.23元，较上年度末1,309,797,480.83元减少4.73%[20] - 本报告期末总资产为1,596,052,730.92元，较上年度末1,434,614,350.08元增加11.25%[20] - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益为 - 0.16元/股，较上年同期0.03元/股减少633.33%[21] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益为 - 0.18元/股，较上年同期0.01元/股减少1,900.00%[21] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为60.34%，较上年同期24.20%增加36.14个百分点[21] - 2022年上半年非经常性损益合计7510922.70元，其中非流动资产处置损益31377.90元，政府补助3772358.88元，交易性金融资产等投资收益4478611.00元，其他营业外收支245583.95元，所得税影响额1017009.03元[24] - 本期费用化研发投入30,013,294.60元，上年同期19,262,456.81元，变化幅度55.81%[53] - 本期资本化研发投入14,501,784.12元，上年同期18,736,859.61元，变化幅度 -22.60%[53] - 本期研发投入合计44,515,078.72元，上年同期37,999,316.42元，变化幅度17.15%[53] - 本期研发投入总额占营业收入比例为60.34%，上年同期24.20%，增加36.14个百分点[53] - 本期研发投入资本化的比重为32.58%，上年同期49.31%，减少16.73个百分点[53] - 报告期内公司实现营业收入7377.88万元，较上年同期减少53.01%，净利润为 - 6819.16万元，较上年同期下降630.22%[71] - 人源蛋白业务收入较上年同期减少69.30%、普药业务收入增加49.63%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入减少75.40%，2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元[71] - 2022年上半年营业总收入7377.88万元，较上年同期减少53.01%；归属于上市公司股东的净利润为 -6819.16万元，较上年同期减少630.22%[87] - 营业收入7377.88万元，较去年同期15700.38万元减少53.01%，主要系人源蛋白粗品业务收入减少约9146.83万元所致[89] - 营业成本4648.81万元，较去年同期10316.72万元减少54.94%，主要系营业收入减少所致[89] - 销售费用3257.14万元，较去年同期957.77万元增加240.08%，主要系HIV新药艾诺韦林片上市销售推广费用增加[89] - 管理费用4163.97万元，较去年同期2528.40万元增加64.69%，主要系引进人才、实施股权激励等费用增加[89] - 研发费用3001.33万元，较去年同期1926.25万元增加55.81%，主要系公司加大研发投入[89] - 经营活动产生的现金流量净额 -6531.42万元，较去年同期 -4664.72万元减少40.02%，主要系营业收入减少致销售回款减少[89] - 投资活动产生的现金流量净额 -4306.42万元，较去年同期19187.76万元减少122.44%，主要系闲置募集资金理财情况变化[89] - 筹资活动产生的现金流量净额14025.55万元，较去年同期 -2174.30万元增加745.06%，主要系增加银行借款及上年支付现金股利[89] - 货币资金48756.46万元，较上年期末增加10.13%，主要系报告期内增加银行借款所致[93] - 其他非流动金融资产从5000万元降至3818.78万元，降幅23.62%，系投资石家庄龙泽制药股权公允价值下降所致[94] - 固定资产从2.27亿元增至3.48亿元，增幅53.33%，因新建厂区部分房产、设备转固[94] - 在建工程从9522.91万元降至5510.65万元，降幅42.13%，因新建厂区部分房产、设备转固[94] - 开发支出从3690.65万元增至5116.17万元，增幅38.63%，因资本化项目 - ACC008增加研发投入[94] - 合同负债从243.23万元增至3133.8万元，增幅1188.43%，因收到ACC006项目技术转让预收款[94] - 应付职工薪酬从1278.37万元降至605.48万元，降幅52.64%，因期初计提年终奖本期发放[94] - 短期借款增加至8408.03万元，长期借款增加至6000万元，因公司根据经营发展需求增加银行借款[94][95] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为366911868.99元，投入进度为47.18%[172] - 本年度投入金额为35347565.78元，投入金额占比为4.55%[172] 各条业务线表现 - 2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元，一季度154.90万元，二季度630.99万元，二季度环比增长超300% [28] - 截至2022年6月30日，29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者受惠于艾邦德®，HIV定点治疗重点医院覆盖率超75% [28] - 抗艾三合一复方单片制剂ACC008针对初治患者新药上市申请处于审评中，针对经治患者Ⅲ期临床762例受试者入组完成[63] - 公司自主研发整合酶抑制剂（ACC017）有望明年提交临床申报，抗HIV长效治疗药物（ACC027）完成目标化合物设计等工作并获高活性化合物且递交专利申请[64][65] - 公司2021年开始将发展战略聚焦于以抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域[26] - 公司将ACC006技术转让给力鑫生物，技术转让费1亿元（含税），2022年1月收到首付款3000万元[32] - 2022年上半年，ACC017完成原料药工艺开发与优化等工作，正进行体内药代研究和制剂研发[30] - ACC027完成目标化合物设计、2轮样品制备与活性测试，获多个高抗HIV病毒活性化合物，已递交化合物专利申请[30] - AD105在研抗炎创新药I期临床2021年完成，2022年上半年与CDE沟通后续方案；仿制药针对冻干粉针剂和水针剂分别处于上市申请专业审评和非临床研究阶段[31] - AD018、AD108脑卒中领域在研新药报告期内处于临床前研究阶段[31] - 公司人源蛋白领域涉及树脂吸附工艺、制剂制备工艺方法技术等多项核心技术，均为自主研发[47] - 公司化学药物技术平台涉及化合物及晶型、原料药化学合成工艺等核心技术，部分技术采用专利保护，技术来源为授权许可及自主研发[49] - 公司药物分析与检测技术可同时测定血浆中ACC007、拉米夫定和替诺福韦的量，具有灵敏度高、特异性强等优点，为自主研发[50] - 公司在研项目预计总投资规模达11.43315亿美元[58] - 公司在研项目本期投入金额为4097.485576万美元[58] - 公司在研项目累计投入金额为2.9403644136亿美元[58] - ACC007（抗HIV病毒非核苷类逆转录酶抑制剂）预计总投资1.5607亿美元，本期投入29.941736万美元，累计投入1.0393673954亿美元，已于2021年6月获批上市[56] - ACC008（ACC007复方制剂，针对初治患者）预计总投资2800万美元，本期投入33.768057万美元，累计投入2221.168952万美元，2022年5月提交补充资料仍在审评中[56] - ACC008（ACC007复方制剂，针对经治患者）预计总投资1亿美元，本期投入1391.027997万美元，累计投入2872.919599万美元，Ⅲ期临床试验进行中[56] - ACC017（抗HIV病毒整合酶抑制剂）预计总投资1800万美元，本期投入742.208938万美元，累计投入1156.14401万美元，正在进行大动物预毒理等研发工作[56] - ACC027（抗HIV长效治疗药）预计总投资3980万美元，本期投入323.510641万美元，累计投入323.510641万美元，已递交化合物专利申请[56] - AD105（乌司他丁仿制，粉针剂型）预计总投资2600万美元，本期投入30.104667万美元，累计投入1672.216216万美元，处于上市申请专业审评阶段[57] - AD105（乌司他丁仿制，水针剂型）预计总投资4600万美元，本期投入154.850058万美元，累计投入431.454219万美元，处于非临床研究过程中[57] - 人源蛋白业务收入较上年同期减少69.30%、普药业务收入增加49.63%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入减少75.40%，2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元[71] - 2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元，二季度环比增长超300%，截至6月30日29个省患者受惠，HIV定点治疗重点医院覆盖率超75%[72] - 2022年上半年天普生化对公司采购较去年同期减少约86.94%，尿激酶粗品收入约3177.52万元，7月受让南大药业19.9646%股权[74] - 以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008针对初治患者的新药上市申请于2021年5月获NMPA受理，2022年5月提交补充资料，正处审评中[73] - 抗艾整合酶抑制剂ACC017完成部分工作，正进行体内药代及制剂研发相关工作；抗HIV长效治疗药物项目（ACC027）正与合作方推进工作[73] - 在研抗炎创新药AD105的I期临床研究于2021年完成，2022年上半年与CDE沟通后续方案；尤瑞克林制剂优化升级项目临床前研究稳步推进[74] - ACC006肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目预计投入7.01亿美元[173] - ACC006 PD - 1联用Ⅱ期临床项目预计投入5.26亿美元[173] - ACC010 I/II期临床项目预计投入5.34亿美元[173] - ACC008 III/IV期临床项目预计投入9.02亿美元，2023年投入3.37444亿美元，占比42.54% [173] - 乌司他丁新适应症研究项目预计投入9.5亿美元，2023年投入491.301万美元，占比1.51% [173] - 艾邦德（艾诺韦林片）III期临床及上市后研究项目预计投入10.05亿美元，已投入4969.034489万美元，占比49.44% [173] - 整合酶抑制剂药物研发及其项目预计投入7.01亿美元，2027年预计投入595.8086万美元，占比8.50% [173] - 原料药生产研发及配套设施项目预计投入20.33亿美元，2022年投入9.764605699亿美元，占比48.03% [174] - 偿还银行贷款及补充流动资金预计投入15亿美元，已投入14.647521173亿美元，占比97.65% [174] - 支付发行费用及超募资金补充流动资金预计投入3.1542亿美元，已投入2.8484715亿美元，占比90.31% [174] 管理层讨论和指引 - 公司将在抗HIV新药研发及人源蛋白成品制剂研发领域加大研发投入，除ACC008外大部分在研项目尚处研发早期[6] - 2022年1月聘任张静女士领导抗HIV新药及诊疗一体化商业化运营，与协会合作开展数据收集项目，构建营销网络推行新范式[66] - 董事长傅和亮博士经验丰富，2022年1月聘任首席技术官Hong Qi博士成果颇丰，新建专家委员团队指导新药研发[67] - 公司制订《首次公开发行股票并上市后未来三年股东分红回报规划》，公开发行完成后将按规定推动利润分配，上市之日起三十六个月内有效[151] - 公司2022年限制性股票激励计划，不为激励对象获取限制性股票提供财务资助，长期有效[151] - 2022年限制性股票激励计划所有激励对象承诺每批次可归属的限制性股票自归属等待期届满日起6个月内不转让，长期有效[151] - 若信息披露文件有虚假记载等致不符合授予权益安排，2022年限制性股票激励计划激励对象应返还全部利益

财务数据关键指标变化 - 报告期内天普生化向公司采购人源蛋白粗品约870万元，较上年同期减少86.94%[4] - 报告期内公司人源蛋白业务实现收入约4052.40万元，较上年同期减少约69.30%[4] - 本期公司亏损约6819.16万元[5] - 本报告期（1 - 6月）营业收入为73,778,775.01元，上年同期为157,003,754.96元，同比减少53.01%[21] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 68,191,600.20元，上年同期为12,861,047.88元，同比减少630.22%[21] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 75,702,522.90元，上年同期为3,735,105.70元，同比减少2,126.78%[21] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 65,314,195.41元，上年同期为 - 46,647,209.22元，同比减少40.02%[21] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,247,867,739.23元，上年度末为1,309,797,480.83元，同比减少4.73%[21] - 本报告期末总资产为1,596,052,730.92元，上年度末为1,434,614,350.08元，同比增加11.25%[21] - 基本每股收益和稀释每股收益本报告期为-0.16元／股，上年同期为0.03元／股，减少633.33%[22] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益本报告期为-0.18元／股，上年同期为0.01元／股，减少1900.00%[22] - 加权平均净资产收益率本报告期为-5.33%，上年同期为0.94%，减少6.27个百分点[22] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率本报告期为-5.92%，上年同期为0.27%，减少6.19个百分点[22] - 研发投入占营业收入的比例本报告期为60.34%，上年同期为24.20%，增加36.14个百分点[22] - 营业收入较上年同期减少53.01%，人源蛋白粗品业务收入减少约9146.83万元[22] - 归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少630.22%，主营业务毛利减少约2434.07万元，费用增加约5010.03万元[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少2126.78%[22] - 经营活动产生的现金流量流出净额较上年同期增加40.02%[22] - 2022年上半年公司实现营业收入7377.88万元，较上年同期减少53.01%[72] - 2022年上半年人源蛋白业务收入较上年同期减少69.30%、普药业务收入较上年同期增加49.63%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入较上年同期减少75.40%[72] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润为 - 6819.16万元，较上年同期下降630.22%[72] - 2022年上半年天普生化对公司采购较去年同期减少约86.94%，公司尿激酶粗品收入约3177.52万元[75] - 2022年上半年营业总收入7377.88万元，较上年同期减少53.01%；归属于上市公司股东的净利润为 - 6819.16万元，较上年同期减少630.22%[86] - 营业收入本期数73778775.01元，上年同期数157003754.96元，变动比例 - 53.01%，主要因公司人源蛋白粗品业务收入减少约9146.83万元[88] - 营业成本本期数46488072.09元，上年同期数103167211.02元，变动比例 - 54.94%，主要因营业收入减少[88] - 销售费用本期数32571411.23元，上年同期数9577709.96元，变动比例240.08%，主要因HIV新药艾诺韦林片上市销售推广费用增加[88] - 管理费用本期数41639737.86元，上年同期数25283974.43元，变动比例64.69%，主要因引进人才、实施股权激励等费用增加[88] - 研发费用本期数30013294.60元，上年同期数19262456.81元，变动比例55.81%，主要因加大研发投入[88] - 经营活动产生的现金流量净额本期数 - 65314195.41元，上年同期数 - 46647209.22元，变动比例 - 40.02%，主要因营业收入减少致销售回款减少[88] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数140255504.58元，上年同期数 - 21743031.18元，变动比例745.06%，主要因增加银行借款及上年支付现金股利[88] - 货币资金本期期末数为487,564,586.80元，占总资产比例30.55%，较上年期末增长10.13%[91] - 固定资产本期期末数为348,153,127.55元，占总资产比例21.81%，较上年期末增长53.33%[92] - 合同负债本期期末数为31,338,007.59元，占总资产比例1.96%；较上年期末增长1,188.43%[92] - 交易性金融资产本期期末数为155,352,856.03元，占总资产比例9.73%，较上年期末下降4.87%[91] - 应收票据本期期末数为6,630,369.66元，占总资产比例0.42%，较上年期末下降44.10%[91] - 预付款项本期期末数为20,918,506.17元，占总资产比例1.31%，较上年期末增长150.07%[91] - 开发支出本期期末数为51,161,667.90元，占总资产比例3.21%，较上年期末增长38.63%[92] - 本期费用化研发投入30,013,294.60元，上年同期19,262,456.81元，变化幅度55.81%[54] - 本期资本化研发投入14,501,784.12元，上年同期18,736,859.61元，变化幅度-22.60%[54] - 本期研发投入合计44,515,078.72元，上年同期37,999,316.42元，变化幅度17.15%[54] - 本期研发投入总额占营业收入比例60.34%，上年同期24.20%，增加36.14个百分点[54] - 本期研发投入资本化的比重32.58%，上年同期49.31%，减少16.73个百分点[54] 各条业务线表现 - 2022年上半年艾邦德®实现销售收入785.89万元，二季度环比增长超300%，29个省市患者受惠，定点医院覆盖率超75%[29] - 抗艾三合一复方单片制剂ACC008针对初治患者新药上市申请于2021年5月获NMPA受理，2022年5月提交补充资料，针对经治患者III期临床试验762例受试者入组工作于2022年3月末完成[30] - 抗HIV整合酶抑制剂ACC017在2022年上半年完成原料药工艺开发与优化等工作，正进行体内药代研究和制剂研发[31] - HIV治疗长效药物ACC027已完成目标化合物设计、2轮样品制备与活性测试，获得多个高活性化合物并递交专利申请[31] - 新复方制剂ACC018正开展临床前药学研究工作[31] - 抗炎创新药AD105 I期临床研究于2021年完成，2022年上半年与CDE沟通后续方案，两种剂型分别处于上市申请专业审评和非临床研究[32] - 脑卒中领域在研新药AD018及AD108报告期内处于临床前研究阶段[32] - 公司将抗肿瘤在研管线ACC006技术权益转让给力鑫生物，转让费用1亿元，2022年1月收到首付款3000万元[33] - 抗肿瘤领域项目ACC010及ACC015研发进度放缓，2022年上半年，ACC010开展I期临床试验、ACC015处于临床前药学研究[33] - 公司抗艾三合一复方单片制剂 ACC008 针对初治患者新药上市申请处于审评中，针对经治患者已完成 762 例临床受试者入组工作[64] - 公司自主研发整合酶抑制剂 ACC017 有望明年提交临床申报[65] - 公司抗 HIV 长效治疗药物 ACC027 已完成目标化合物设计及两轮样品制备与活性测试，获多个高活性化合物并递交专利申请[66] - 公司盐酸克林霉素胶囊已完成相关研究工作并递交发补资料，申请仿制药质量和疗效一致性评价补充批件[59] - 公司AD105（乌司他丁仿制，粉针剂）处于上市申请专业审评阶段[58] - ACC008针对经治患者的III期临床试验762例临床受试者入组工作于2022年3月末完成[74] 管理层讨论和指引 - 若人源蛋白粗品业务销售规模下滑等情况出现，公司亏损或持续存在或扩大[5] - 公司将在抗HIV新药及人源蛋白成品制剂研发领域加大投入，或致当期业绩下滑[6] - 公司2022年上半年完成HIV新药商业化运营团队和首席技术官等高端人才引入，推出限制性股票激励计划[76] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司中文简称为艾迪药业，股票代码为688488，在上海证券交易所科创板上市[16][19] - 2022年1 - 3月全国医药制造业营业收入6936.6亿元，同比增长5.5%，利润总额1065.6亿元，同比下降8.9%；1 - 6月累计营业收入约1.52万亿元，同比增长0.9%[36] - 预计2027年我国抗HIV药物市场规模将超110亿元[37] - 国内已上市抗HIV病毒单片复方制剂约16个，进口10个，国产6个[42] - 乌司他丁制剂市场2027年约达50亿元[39] - 2021年石药集团丁苯酞销售额近60亿元[40] - 艾邦德（艾诺韦林）抗病毒有效性与依非韦伦相当，安全性表现优异[41] - 公司独创人源蛋白在线吸附技术，构建吸附技术和资源渠道双重壁垒[43] - 医保谈判制度缩短创新药放量周期，缩短新药销售爬坡期[44] - 2022年7月12日第七批集采结束，报量60个品种，前六批集采涉及234个药品品种，共涉及294个品种[45] - 2022年底预计平均每个省份覆盖350个以上药品品种[45] - 国家出台多项法规政策对医药产业链改革，利好本土创新药获批[47] - 公司核心技术涵盖树脂吸附工艺、原料药分离纯化技术等多个领域，均为自主研发[48] - 公司在人源蛋白领域有制备人尿激肽原酶粗制品的方法等多项核心技术，均自主研发[48] - 公司化学药物技术平台对授权引进化合物ACC007等进行深度开发，并积累核心研究数据和开发技术策略[50] - 公司自主开发化合物ACC007的晶型I制备及表征方法，用于制备抗HIV药物[50] - 公司开发聚乙二醇修饰药物技术，修饰后化合物有更高生物利用度等优势[50] - 公司自主开发整合酶抑制剂全新结构化合物ACC017，完成多项研究并申请专利[50] - 公司开发ACC007等原料药合成工艺技术，可用于制剂生产[50] - 公司自主开发复方制剂ACC008技术，解决药物溶出等问题[50] - 公司根据活性化合物特性开发ACC007等口服制剂技术，可工业化生产[50] - 截至2022年6月30日，公司累计提交专利申请63项，累计获得授权专利27项，其中发明专利12项[52] - 2022年召开四次股东大会，分别是1月11日、2月16日、3月10日的临时股东大会和5月13日的年度股东大会[100] - 2022年2月，Xiaoning Christopher Sheng、张森泉因第一届董事会任期届满不再续任相应职务[103] - 2022年3月，Xiaoning Christopher Sheng从公司离职，不再担任核心技术人员[103] - 2022年4月，新增认定公司首席技术官Hong Qi为核心技术人员，不再认定笪荣为核心技术人员[103] - 截至2022年报告期末，公司核心技术人员共7人[104] - 半年度拟定不进行利润分配或资本公积金转增[105] - 2022年公司第一期员工持股计划完成非交易过户，剩余股份出售完毕，持股计划提前终止[106] - 公司废水排放中，水量为13470t，化学需氧量排放总量为1.028t，浓度为79.66mg/L [110] - 公司废气排放中，非甲烷总烃排放总量为0.0106t，浓度为3.13mg/m³[113] - 公司无组织排放中，颗粒物许可排放浓度限值为1mg/m³，2022年2月14日监测结果为0.31mg/m³，未超标[115] - 公司医药废物产生量为1.4451吨，处置量为1.3815吨，库存量为0.0636吨[118] - 公司东厂界噪声昼间排放限值为65dB（A），2022年5月23日监测结果为53.1dB（A）[120] - 废水排放口DW001水量排放总量66568t，CODCr排放总量4.08t、浓度59.17mg/L，氨氮排放总量1.19t、浓度16.99mg/L等[122] - 2022年2月14日厂界氯化氢监测浓度0.034mg/m³、氨气0.12mg/m³，均未超标[124] - 吴桥厂区DW001水量排放总量3033t，氨氮排放总量0.0024t、浓度0.98mg/L，CODCr排放总量0.072t、浓度27.99mg/L等[126] - 废气排放口DA001非甲烷总烃排放总量0.361t、

收入和利润（同比环比） - 营业收入同比下降54.96%至3510.1万元[4] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降296.87%至亏损2230.27万元[4] - 2022年第一季度营业总收入同比下降55.0%至3510.1万元，相比2021年同期的7794.1万元[23] - 净利润由盈转亏，净亏损2230.3万元，相比2021年同期净利润1132.9万元[24] - 基本每股收益为-0.05元，相比2021年同期的0.03元[25] - 未分配利润由盈转亏，从期初的681.1万元转为-1549.2万元[21] 成本和费用（同比环比） - 研发投入同比增长21.55%至2005.82万元[5] - 研发投入占营业收入比例达57.14%，同比增加35.97个百分点[5] - 销售费用、管理费用及研发费用合计同比增加约1826.55万元[9] - 营业总成本为6720.3万元，其中研发费用同比增长65.0%至1372.7万元[24] - 销售费用同比增长126.9%至960.5万元，管理费用同比增长60.5%至1985.8万元[24] - 支付给职工及为职工支付的现金同比增长35.2%至2526万元（2021年第一季度：1869万元）[29] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额同比下降1094.44%至亏损2565.35万元[4] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降31.9%至6.1亿元（2021年第一季度：8.96亿元）[29] - 经营活动现金流入总额同比下降11.8%至8.32亿元（2021年第一季度：9.44亿元）[29] - 经营活动现金流出总额同比增长18.6%至10.89亿元（2021年第一季度：9.18亿元）[29] - 经营活动产生的现金流量净额由正转负，为-2565万元（2021年第一季度：+258万元）[29] - 投资活动现金流入同比下降67.6%至1.85亿元（2021年第一季度：5.69亿元）[29][30] - 购建固定资产等长期资产支付现金同比增长187.8%至5203万元（2021年第一季度：1807万元）[30] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.11亿元（2021年第一季度：-814万元）[30] - 现金及现金等价物净减少1.88亿元（2021年第一季度：净减少554万元）[30] - 期末现金及现金等价物余额同比下降5.6%至2.38亿元（2021年第一季度：2.25亿元）[30] 资产和负债变动 - 总资产较上年度末增长4.60%至15.01亿元[5] - 资产总额增长4.6%至15.01亿元，相比期初的14.35亿元[20][21] - 负债总额增长70.2%至2.12亿元，相比期初的1.25亿元[21] - 货币资金从2021年末4.427亿元减少至2022年3月末2.703亿元，下降39%[19] - 交易性金融资产从2021年末1.633亿元增加至2022年3月末3.534亿元，增长116%[19] - 应收账款从2021年末5826万元减少至2022年3月末4376万元，下降25%[19] - 存货从2021年末1.143亿元增加至2022年3月末1.484亿元，增长30%[19] - 在建工程从2021年末9523万元增加至2022年3月末1.183亿元，增长24%[19] - 合同负债大幅增长1200.0%至3162.0万元，相比期初的243.2万元[20] - 长期借款新增5000.0万元，期初无此项负债[20] 业务线表现 - 人源蛋白粗品业务收入同比减少约4712.98万元[8] - 艾诺韦林片销售收入约154.9万元[16] 股东结构信息 - 前十大股东中Starr International持股1372.6万股占比3.27%[12] - 前十大股东中傅和祥持股1316.6万股占比3.13%[12] - 前十大股东中江苏毅达持股1237.6万股占比2.95%[12] - 前十大无限售股东中上海乐扬凯睿持股1759.9万股[12] 其他重要事项 - 政府补助等非经常性损益金额为435.16万元[7] - 归属于上市公司股东的所有者权益下降1.65%至12.88亿元[5]

人源蛋白业务表现 - 人源蛋白粗品业务第一大客户天普生化销售收入占比54.69%[4] - 天普生化减少采购人源蛋白粗品约7820.15万元[4] - 人源蛋白业务为公司主要收入及利润来源[4] - 公司与天普生化业务规模缩减直接导致盈利水平下降[4] - 业绩下滑风险包括人源蛋白业务销售规模持续下滑[5] - 公司人源蛋白产品包括乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品，作为原料药的原料销售给下游制剂企业[16] - 公司采用在线吸附技术（树脂吸附工艺）从尿液中高效提取乌司他丁等人源蛋白[16] - 乌司他丁和尿激酶的活性效价计量单位为亿U，尤瑞克林的活性效价计量单位为PNA[16] - 人源蛋白粗品属于原料药的原料，无需履行药品主管部门的审批登记程序[16] - 公司产品涉及注射用乌司他丁、注射用尤瑞克林、注射用尿激酶等制剂的生产原料[16] - 人源蛋白业务主要客户天普生化减少采购约7820.15万元人民币[28] - 人源蛋白业务收入同比下降8.19%[37] - 天普生化年度人源蛋白粗品采购金额从2亿人民币修订为1亿人民币[42] - 天普生化减少采购人源蛋白粗品约7820.15万元[42] - 尿激酶业务实现收入约8158.45万元[43] - 树脂吸附工艺年损耗率约20%[60] - 人源蛋白原料采购采用年度协议按效价检测结算[58] - 人源蛋白产品主要客户为天普生化[63] - 与天普生化销售基于年度框架协议按订单执行[63] - 公司人源蛋白产品不属于药品制剂或原料药分类为C41其他制造业及C4190其他未列明制造业[67] - 公司独创人源蛋白在线吸附技术，纳入江苏省科技成果转化专项资金项目[77] - 在线吸附技术无需收集尿液，降低人力成本及环境污染，实现大城市高人流量地区原料收集[77] - 公司拥有10项核心技术，覆盖树脂吸附工艺、原料药分离纯化及制剂制备等领域，均通过技术秘密或专利保护[84] - 核心技术对应产品包括乌司他丁粗品、人尿激肽原酶粗品及白蛋白等[84] - 公司技术来源均为自主研发[84] - 公司人源蛋白业务第一大客户天普生化销售额占比为54.69%[115] - 天普生化2021年减少采购人源蛋白粗品约7,820.15万元[116] - 人源蛋白业务收入19334.48万元同比下降8.19%[128] - 尤瑞克林粗品收入2329.16万元同比下降75.77%[128] - 乌司他丁粗品收入7107.74万元同比下降18.93%[128] - 尿激酶粗品收入9567.13万元同比上升301.56%[128] - 人源蛋白业务毛利率同比下降21.96个百分点[128] - 尿激酶粗品生产量同比上升166.96%销售量上升148.69%[130][131] - 乌司他丁粗品生产量同比下降21.93%销售量下降18.93%[130][131] - 主要客户天普生化减少采购人源蛋白粗品约7820.15万元人民币[136] - 公司源自天普生化的毛利贡献比例超过总额的50%[140] - 尤瑞克林粗品材料成本同比下降64.16%至282.12万元人民币，占比80.90%[135] - 乌司他丁粗品(出口印度)制造费用同比上升36.84%至15.21万元人民币，占比5.63%[135] - 人源蛋白粗品业务营业收入19,334.48万元，毛利率34.04%，同比下降21.96个百分点[161] - 公司积极探索开拓人源蛋白海外业务寻求新增长点[195] 药品业务表现 - 抗HIV新药ACC008处于研发管线中[6] - 公司业务涵盖处方药和非处方药（OTC），以及仿制药和原料药领域[17] - 药品注册需经药品监督管理部门审查安全性、有效性和质量可控性[17] - 公司涉及HIV/AIDS治疗领域，产品包括艾诺韦林（ANV）及替诺福韦系列（TDF/TAF）[18] - 公司采用DTP（直供患者）模式，患者可凭处方直接购买药品[18] - 药品业务收入同比增长22.93%[37] - 抗HIV新药艾邦德®于2021年6月获批上市[38] - 艾邦德®于2021年12月被纳入国家医保目录[38] - 公司首个抗艾滋病1类新药艾邦德®于2021年6月获批上市[50] - 艾邦德®于2021年12月被纳入《国家医保目录》[50] - 截至2021年底覆盖全国20个省27家HIV定点治疗医院及25个DTP药房[52] - 公司抗HIV药物业务属于化学药品与原料药制造[68] - 国内抗HIV病毒单片复方制剂已上市销售约16个，其中进口10个国产6个[76] - ACC008为国内首个自主知识产权三联单片复方制剂，含艾诺韦林、替诺福韦和拉米夫定[76] - 艾邦德®（艾诺韦林）为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂，安全性优异且不易耐药[75] - 国内抗HIV创新药物仅上市3款：艾博卫泰、艾邦德®及阿兹夫定[75] - 乌司他丁注射剂被医保目录限用于急性胰腺炎和慢性复发性胰腺炎，市场需求未充分满足[73] - 尤瑞克林制剂2019年被纳入国家医保目录，满足卒中患者用药需求[73] - 药品制剂生产实施计划管理按销售需求采购[58] - 艾邦德®采用经销商及直销双模式销售[63] - 药品业务收入3138.54万元同比上升22.93%[129] - 番泻叶颗粒收入2456.25万元同比上升40.93%[129] - 普药业务营业收入3,001.96万元，毛利率44.06%，同比增长4.48个百分点[161] - 公司艾邦德®抗艾滋病1类创新药已获批上市销售[118] - 公司抗艾滋病国家1类新药艾诺韦林片（艾邦德®）于2021年12月首次纳入国家医保目录[160] - 艾诺韦林片2021年营业收入为136.58万元，毛利率44.12%[161] - 公司推进艾邦德®海外合作探索性工作[195] - 公司推进ACC008海外合作探索性工作[195] HIV诊断设备及试剂业务表现 - HIV诊断设备及试剂经销业务收入同比下降41.03%[37] - 公司HIV诊断设备经销业务属于生物医药服务[68] - HIV诊断设备及试剂业务收入3024.19万元同比下降41.03%[129] - HIV诊断设备及试剂营业收入3,024.19万元，毛利率15.20%，同比下降14.99个百分点[161] 研发投入与项目进展 - 新药研发投入持续加大可能导致当期研发费用支出扩大[6] - 研发投入占营业收入比例29.97%，同比增加14.26个百分点[28] - 抗HIV新药ACC008处于研发管线中[6] - ACC008针对经治患者的III期临床试验完成762例临床受试者入组[54] - 在研项目20项包括9个1类新药和3个2类新药[49] - ACC008新药上市申请于2021年5月获NMPA受理[54] - ACC017已完成临床前候选化合物筛选[55] - AD105 I期临床单次给药剂量范围为30万至300万U[56] - AD105多次给药剂量为每日2次每次180万至240万U[56] - 转让ACC006项目技术转让费达1亿元人民币[57] - 转让ACC006项目技术获得分期付款技术转让费1亿元人民币[44] - 公司研发投入总额为76,624,333.49元，同比增长68.76%[89] - 研发投入资本化金额为32,917,363.35元，同比增长72.44%[89] - 研发投入费用化金额为43,706,970.14元，同比增长66.09%[89] - 研发投入占营业收入比例为29.97%，同比增加14.26个百分点[89] - ACC008项目研发投入增加12,885,300元[88] - ACC017项目研发投入增加3,701,700元[88] - AD105项目研发投入增加8,059,700元[88] - AD010项目研发投入增加2,981,100元[88] - 公司累计提交专利申请62项，获得授权专利37项[87] - 报告期内新增发明专利5项，累计发明专利达16项[87] - ACC007抗HIV病毒药物研发累计投入103,637,322.18元，已于2021年6月获批上市[93] - ACC008复方制剂研发累计投入36,692,924.97元，NDA申请于2021年5月递交并处于综合审评阶段[93] - ACC017抗病毒整合酶抑制剂研发累计投入4,139,350.72元，处于临床前候选化合物确认阶段[93] - AD105乌司他丁仿制药研发累计投入19,187,157.10元，一项ANDA申请处于专业审评阶段[93] - AD105乌司他丁新适应症研发累计投入9,179,874.19元，已完成Ⅰ期临床试验[94] - AD010血凝调节制剂研发累计投入12,041,637.57元，处于药效学实验阶段[94] - ACC006抗肿瘤制剂研发累计投入42,578,095.55元，处于Ⅱ期临床研究阶段[94] - AD018长效制剂研发累计投入3,659,084.22元，已确定制备工艺[94] - AD108尿激肽原酶研发累计投入6,367,774.04元，处于非临床研究阶段[94] - AD107尿促卵泡素原料研发累计投入855,684.55元，已完成纯化工艺研究[94] - ACC010（抗肿瘤制剂）预计总投资规模为2.0174亿元人民币，本期投入207.68万元，累计投入2822.5万元，临床I期进行中[95] - ACC015（抗肿瘤制剂）预计总投资规模为2.1327亿元人民币，本期投入305.55万元，累计投入1701.94万元，临床前药学研究进行中[95] - ACC102（抗真菌制剂）预计总投资规模为680万元，本期投入4.39万元，累计投入217.91万元，BE试验暂未开展[95] - 盐酸克林霉素胶囊预计总投资规模为812万元，本期投入22.97万元，累计投入808.48万元，审评中[96] - 研发投入合计预计总投资规模为14.25665亿元人民币，本期投入7314.03万元，累计投入3.05092亿元人民币[96] - 公司研发人员数量为78人，占公司总人数的比例为20.58%[100] - 研发人员薪酬合计为1570.98万元，研发人员平均薪酬为20.14万元[100] - 研发人员学历结构中博士研究生5人，硕士研究生28人，本科37人[100] - 研发人员年龄结构中30岁以下37人，30-40岁29人，40-50岁8人[100] - 公司核心技术人员李文全、胡雄林离职，Xiaoning Christopher Sheng于2022年3月离职[100][101] - 公司累计拥有授权专利37项[108] - 公司承担国家十三五"重大新药创制"科技重大专项3项[108] - 公司核心在研产品包括9个1类新药和3个2类新药[108] - 公司核心技术人员Xiaoning Christopher Sheng、李文全、胡雄林已离职[114] - 在研项目20项，包括9个1类新药和3个2类新药[163] - 抗HIV三联复方新药ACC008针对初治患者的新药上市申请已获受理[163] - ACC008针对经治患者的III期临床试验已完成762例受试者入组[163] - 新型整合酶抑制剂ACC017预计2023年上半年递交临床申请[163] - 乌司他丁新适应症AD105已完成I期临床试验[163] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为29.97%[174] - 公司报告期内研发投入资本化比重为42.96%[174] - 主要研发项目ACC007（抗HIV病毒）研发投入金额为1,408.91万元，占营业收入比例5.51%[175] - 主要研发项目ACC008（复方制剂）研发投入金额为1,889.88万元，较上年同期增长214.27%[175] - 主要研发项目ACC006（抗肿瘤制剂）研发投入金额为1,053.57万元，占营业收入比例4.12%[176] - 同行业平均研发投入金额为14,932.71万元[174] - 公司研发投入占净资产比例为5.85%[174] 财务数据关键指标变化 - 营业收入25.57亿元人民币，同比下降11.54%[26] - 归属于上市公司股东的净亏损2998.56万元人民币，同比下降175.39%[26] - 扣除非经常性损益后净亏损4588.54万元人民币，同比下降276.31%[26] - 经营活动产生的现金流量净额-1237.11万元人民币，同比下降122.02%[26] - 第四季度营业收入4610.16万元人民币，为全年最低季度[30] - 第四季度净亏损3662.63万元人民币，为全年最大单季亏损[30] - 公司2021年营业收入为2.56亿元，同比下降11.54%[37] - 归属于上市公司股东的净利润为-2998.56万元，同比下降175.39%[37] - 非经常性损益合计1589.98万元，较2020年的1374.66万元增长15.7%[33] - 计入当期损益的政府补助为646.93万元，较2020年的1418.84万元下降54.4%[31] - 交易性金融资产公允价值变动收益31.19万元[35] - 公司2021年营业收入为25,570.95万元，同比下降11.54%[111] - 公司2021年归属于上市公司股东的净利润为-2,998.56万元，同比下降175.39%[111] - 公司营业总收入255,709,508.81元，同比下降11.54%[121][123] - 归属于上市公司股东的净利润为-29,985,600元，同比下降175.39%[121] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-45,885,400元，同比下降276.31%[121] - 营业成本170,837,162.24元，同比上升18.42%[123] - 研发费用47,670,889.49元，同比大幅上升81.15%[123] - 经营活动产生的现金流量净额为-12,371,065.29元，同比下降122.02%[123] - 主营业务利润因产品结构变化减少约59,284,600元[121][124] - 生物医药原辅料业务毛利率为34.04%，同比减少21.96个百分点[126] - 药品制造业务营业收入31,385,384.84元，同比增长22.93%[126] - 对主要客户天普生化的销售减少约78,201,500元[123] - 销售费用同比增长28.51%至2774.18万元人民币，主要因HIV新药上市推广及社保恢复缴纳[145] - 经营活动现金流量净额由正转负，同比下降122.02%至-1237.11万元人民币，主要因原材料采购现金支出增加[146] - 投资活动现金流量净额大幅改善，同比增加8.05亿元人民币至2.31亿元人民币，主要因理财到期回收[146][147] - 筹资活动现金流量净额同比下降103.66%至-2292.25万元人民币，主要因支付现金股利及无新股募集资金[146][147] - 公司报告期内销售费用总额为2774.18万元，占营业收入比例为10.85%[181] 成本与费用变化 - 营业成本170,837,162.24元，同比上升18.42%[123] - 研发费用47,670,889.49元，同比大幅上升81.15%[123] - 销售费用同比增长28.51%至2774.18万元人民币，主要因HIV新药上市推广及社保恢复缴纳[145] - 销售费用中职工薪酬支出1,206.06万元，占比43.47%[179] - 销售费用中业务费支出1,089.88万元，占比39.29%[179] 资产与负债变化 - 总资产14.35亿元人民币，同比下降0.84%[27] - 归属于上市公司股东的净资产13.10亿元人民币，同比下降3.68%[27] - 货币资金增加80.93%至4.427亿元，占总资产比例30.86%[150] - 交易性金融资产减少69.55%至1.633亿元，占总资产比例11.38%[150] - 应收账款减少52.13%至5826万元，占总资产比例4.06%[150] - 在建工程增加453.35%至9523万元，占总资产比例6.64%[151] - 无形资产增加135.88%至1.282亿元，占总资产比例8.94%[151] - 开发支出减少59.82%至3691万元，占总资产比例2.57%[151] - 应付账款增加93.58%至4898万元，占总资产比例3.41%[151] - 递延收益增加245.51%至2505万元，占总资产比例1.75%[152] - 境外资产规模为820万元，占总资产比例0.57%[153] -

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入为5260.41万元人民币，同比下降14.04%[5] - 年初至报告期末营业收入为2.10亿元人民币，同比增长10.37%[5] - 营业总收入同比增长10.4%至2.096亿元人民币（2020年同期：1.899亿元人民币）[19] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-622.04万元人民币，同比下降222.02%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为664.07万元人民币，同比下降77.56%[5] - 净利润同比下降77.6%至664万元人民币（2020年同期：2959万元人民币）[21] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润为-532.91万元人民币，同比下降126.16%[5] - 基本每股收益为0.02元/股（2020年同期：0.08元/股）[22] 成本和费用（同比环比） - 年初至报告期末研发投入合计5032.31万元人民币，同比增长63.98%[6] - 研发投入占营业收入比例为24.01%，同比增加7.85个百分点[6] - 研发费用大幅增长73.0%至2947万元人民币（2020年同期：1703万元人民币）[20] 现金流表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为-3095.23万元人民币，同比下降147.62%[6] - 经营活动产生的现金流量净额为负值，录得-30,952,251.27元，同比下降147.6%[25][26] - 销售商品、提供劳务收到的现金为244,756,782.31元，同比下降3.7%[25] - 收到其他与投资活动有关的现金大幅增至1,447,660,000元（同比增加402,022.2%）[26] - 投资活动产生的现金流量净额转正为170,757,865.06元（去年同期为-468,592,324.74元）[26] - 支付其他与投资活动有关的现金达1,162,140,000元，同比增长158.2%[26] - 购建固定资产等长期资产支付现金65,049,224.52元，同比增长247.2%[26] - 期末现金及现金等价物余额为347,795,241.13元，较期初增长50.9%[27] - 支付的各项税费为15,056,495.21元，同比下降24.9%[26] - 收到税费返还3,261,781.98元（去年同期未披露）[25] - 筹资活动现金流入为0元（去年同期为899,400,000元）[26][27] 资产和负债变化 - 货币资金较年初增长55.56%至3.81亿元[15] - 交易性金融资产减少53.32%至2.50亿元[15] - 应收账款减少48.26%至0.63亿元[15] - 存货增长37.01%至1.21亿元[15] - 应收票据大幅增长1218.37%至0.19亿元[15] - 固定资产较期初下降3.3%至2.309亿元人民币（期初：2.387亿元人民币）[16] - 在建工程同比增长184.1%至4888万元人民币（期初：1721万元人民币）[16] - 无形资产同比增长136.1%至1.284亿元人民币（期初：5436万元人民币）[16] - 开发支出同比下降61.5%至3533万元人民币（期初：9184万元人民币）[16] - 合同负债同比下降61.0%至326万元人民币（期初：837万元人民币）[16] - 短期借款为零[16] - 总资产为14.29亿元人民币，较上年度末下降1.24%[6] - 归属于上市公司股东的所有者权益为13.46亿元人民币，较上年度末下降1.03%[6] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为10,314名[12] - 控股股东广州维美投资有限公司持股94,500,000股（占比22.50%）[12] - 第二大股东維美投資（香港）有限公司持股77,693,400股（占比18.50%）[12] - 扬州乐凯企业管理合伙企业持股23,632,560股（占比5.63%）[12] 业务运营和合同 - 与天普生化修订采购框架合同，年采购额从2亿元调整为1亿元（不含税）[14]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为1.57亿元人民币，同比增长21.97%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为1286.1万元人民币，同比下降47.49%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为373.51万元人民币，同比下降80.96%[22] - 基本每股收益为0.03元/股，同比下降57.14%[23] - 稀释每股收益为0.03元/股，同比下降57.14%[23] - 加权平均净资产收益率为0.94%，同比下降3.37个百分点[23] - 公司实现营业收入157.0038百万元，较上年同期增加21.97%[64] - 2021年上半年营业总收入157.0百万元，同比增长21.97%[78][81] - 归属于上市公司股东的净利润12.9百万元，同比减少47.49%[78] - 2021年上半年营业总收入为1.57亿元人民币，同比增长22.0%[172] - 净利润为1286.1万元人民币，同比下降47.5%[173] - 营业收入为1.5亿元人民币，同比增长37.9%[176] - 营业利润为1779.35万元人民币，同比下降45.4%[177] - 净利润为1744.05万元人民币，同比下降37.6%[177] - 综合收益总额为1217.88万元人民币，同比下降49.9%[174] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 综合毛利率为34.29%，低于去年同期的51.86%[23] - 费用化研发投入较上年同期增加122.70%[23] - 研发投入占营业收入比例为24.2%，同比增加11.9个百分点[23] - 营业成本103.2百万元，同比增长66.48%，毛利率降至34.29%（去年同期51.86%）[81][82] - 研发费用19.3百万元，同比增长122.70%[81][82] - 费用化研发投入同比增长122.7%，达到1926.25万元[48] - 资本化研发投入同比增长160.85%，达到1873.69万元[48] - 研发投入总额同比增长140.01%，达到3799.93万元[48] - 研发投入总额占营业收入比例达24.2%，同比增加11.9个百分点[48] - 研发投入资本化比重达49.31%，同比增加3.94个百分点[48] - 研发费用为1926.2万元人民币，同比增长122.6%[172] - 营业总成本为1.58亿元人民币，同比增长47.8%[172] - 营业成本为9615.92万元人民币，同比增长105.6%[176] - 研发费用为1750.09万元人民币，同比增长180.8%[176] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-4664.72万元人民币，同比下降214.25%[22] - 经营活动产生的现金流量净额-46.6百万元，同比下降214.25%[81][82] - 投资活动产生的现金流量净额191.9百万元，主要因购买理财产品[81][82] - 经营活动产生的现金流量净额由正转负，从去年同期4083万元净流入变为-4665万元净流出[180] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善，从去年同期-978万元增至19188万元净流入[180] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2174万元，较去年同期-6993万元有所收窄[180] - 期末现金及现金等价物余额为3.54亿元，较期初2.30亿元增长53.6%[181] - 母公司经营活动现金流出增长74.4%，从1.10亿元增至1.93亿元[182] - 母公司投资活动现金流入大幅增加至5.47亿元，主要来自5.42亿元其他投资活动收款[182] - 销售商品提供劳务收到现金1.47亿元，较去年同期1.59亿元下降7.5%[182] - 购买商品接受劳务支付现金1.20亿元，较去年同期5450万元增长120.5%[182] - 支付职工现金2586万元，较去年同期2020万元增长28.0%[182] - 经营活动现金流入小计为1.58亿元人民币，同比下降9.7%[179] - 购买商品接受劳务支付的现金为1.32亿元人民币，同比增长87.5%[179] 各条业务线表现 - 人源蛋白业务收入较上年同期增加39.99%[64] - 药品业务收入较上年同期增加10.70%[64] - HIV诊断设备及试剂经销业务收入较上年同期减少64.47%[64] - 人源蛋白产品实现营业收入131.9922百万元[68] - 出口印度乌司他丁粗品较去年同期增幅729.46%[68] - 人源蛋白业务收入增长至131.99百万元（去年同期94.28百万元）[81] 各条业务线表现：研发管线进展 - 抗艾滋病1类创新药艾邦德®于报告期内获批上市销售[5] - 公司首个抗艾滋病1类新药艾邦德®于2021年6月获批上市[29] - 抗HIV三合一复方制剂ACC008新药上市申请于2021年5月获受理[31] - 抗炎创新药AD105的I期临床试验于2021年7月16日完成首例受试者入组[33] - 抗肿瘤药ACC006治疗非小细胞肺癌的II期临床试验已入组42例患者[34] - 抗HIV药物ACC007项目累计投入1.01亿元，占预计总投资7.8亿元[50] - 抗肿瘤药物ACC006项目累计投入3782.81万元，占预计总投资4.18亿元[50] - 脑卒中治疗药物AD010项目累计投入971.87万元，占预计总投资1.65亿元[50] - 乌司他丁仿制药AD105项目累计投入1841.48万元，占预计总投资2000万元[50] - 急性髓系白血病治疗药物ACC010项目累计投入2687.7万元，占预计总投资2.02亿元[50] - 抗肿瘤制剂ACC015累计投入2.1327亿元人民币[53] - 盐酸二甲双胍缓释片累计投入958万元人民币[53] - 伊曲康唑口服液ACC102累计投入680万元人民币[53] - 盐酸克林霉素胶囊累计投入812万元人民币[53] - 抗艾滋三合一复方单片制剂ACC008新药上市申请获NMPA受理[67] - ACC007III/IV期临床项目累计投入4098.02万元人民币，进度为73.05%[140] - ACC008III/IV期临床项目累计投入606.62万元人民币，进度仅为6.73%[140] - 多个抗肿瘤临床项目进度未达预期，公司战略重点转向抗HIV病毒、抗炎及脑卒中领域[141] 管理层讨论和指引：风险因素 - 人源蛋白业务第一大客户天普生化采购需求对公司经营业绩影响较大[4] - 新药产品能否通过医保谈判并纳入医保目录存在不确定性[5] - 新药研发周期长且各环节进展存在不确定性[6] - 公司对天普生化销售金额占比预计将逐步降低[4] - 新药上市放量存在不及预期的风险[5] - 公司产品面临与天普生化直接竞争的风险[4] - 新药艾邦德®面临医保谈判及市场认可度不确定的商业化风险[75] - 公司人源蛋白第一大客户天普生化采购需求对经营业绩影响较大[74] 管理层讨论和指引：市场前景与机遇 - 全球HIV感染人数为3770万人，其中未经治疗人数为1020万人[35] - 全球HIV新发感染人数为150万人[35] - 全球接受抗病毒治疗人数为2750万人[35] - 中国知晓自身感染HIV患者约110万人，接受治疗患者约98万人，病毒抑制患者约94万人[36] - 预计2027年中国抗HIV药物市场规模将超过110亿元人民币[37] - 乌司他丁制剂市场规模预计2027年达50亿元人民币[39] - 尤瑞克林制剂市场规模预计2027年约28亿元人民币[39] - 石药集团丁苯酞2019年销售额超50亿元人民币[39] 管理层讨论和指引：技术与知识产权 - 公司人源蛋白核心技术包括树脂吸附工艺、原料药分离纯化技术和制剂制备工艺方法技术[41] - 公司累计提交专利申请65项，获得授权专利37项，其中发明专利16项[45] - 报告期内新增发明专利1项，累计发明专利达16项[46] - 公司自主研发13项核心技术，涵盖树脂吸附工艺、制剂制备及其他新领域[42] - 化学药物平台拥有4大核心技术领域，包括化合物及晶型、原料药合成工艺等[43][44] - 自主研发ACC006原料药手性合成技术，具备生产成本低、光学纯度高等优势[43] - 开发复方制剂ACC008技术，解决难溶性药物溶出及成分均匀性问题[43] - 药物分析与检测技术可实现伊曲康唑4种光学异构体完全分离（分离度≥1.5）[43] - 聚乙二醇修饰药物技术可提升化合物生物利用度并延长半衰期[43] - 拥有乌司他丁冻干粉制剂制备方法专利，对应乌司他丁冻干粉针剂产品[42] - 开发从人尿中大规模富集白蛋白的方法，拓展至白蛋白产品领域[42] - 公司拥有授权专利37项[62] 管理层讨论和指引：研发投入与人员 - 研发人员数量为69人，占总员工比例18.11%[56] - 研发人员薪酬总额为502.58万元人民币[56] - 研发人员中硕士及以上学历占比39.13%（博士7.25%+硕士31.88%）[56] - 30岁以下研发人员占比49.28%（34人）[56] - 研发总投入规模为14.25665亿元人民币[53] 其他重要内容：资产与负债变动 - 货币资金388.8百万元，占总资产26.78%，同比增长58.89%[84] - 交易性金融资产238.0百万元，占总资产16.39%，同比下降55.63%[85] - 无形资产130.4百万元，占总资产8.98%，同比增长139.78%[85] - 开发支出减少至34,052,367.65元，降幅62.92%，因抗艾滋病1类新药获批转入无形资产[86] - 其他非流动资产增至10,580,910.26元，增幅34.90%，因预付固定资产货款增加[86] - 应付票据增至34,951,821.64元，增幅142.13%，因增加票据结算原料采购及工程基建[86] - 合同负债减至5,309,446.19元，降幅36.55%，因预收账款减少[86] - 应付职工薪酬减至3,604,438.08元，降幅69.36%，因期初计提年终奖本期发放[86] - 应交税费减至2,219,010.05元，降幅60.27%，因应交企业所得税余额减少[86] - 其他流动负债增至4,275,974.98元，增幅123.16%，因已背书转让未到期银行承兑汇票增加[87] - 境外资产规模12,366,163.64元，占总资产比例0.85%[87] - 受限资产合计158,057,041.55元，含货币资金34,875,050.75元及固定资产106,249,836.30元等[89] - 对外股权投资余额306,666,163.64元，较期初增3.52%，含对子公司投资294,300,000.00元[90] - 货币资金较期初增长58.9%至3.89亿元[164] - 交易性金融资产下降55.6%至2.38亿元[164] - 应收账款下降15%至1.03亿元[164] - 应收款项融资激增593%至2719万元[164] - 存货增长29.4%至1.14亿元[164] - 在建工程增长152%至4336万元[165] - 开发支出下降63%至3405万元[165] - 总资产基本持平为14.52亿元[165] - 应付票据增长142%至3495万元[165] - 未分配利润下降12.8%至4966万元[166] - 非流动资产合计7.12亿元人民币，同比增长10.3%[169] - 无形资产为9899.6万元人民币，较期初增长352.2%[169] - 开发支出为2646.0万元人民币，较期初下降70.7%[169] - 货币资金及交易性金融资产合计7.38亿元人民币[169] - 负债合计6348.6万元人民币，同比增长10.8%[170] - 所有者权益合计13.86亿元人民币，同比下降0.2%[170] 其他重要内容：非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为4,303,629.58元[25] - 交易性金融资产等公允价值变动损益及投资收益为6,572,336.88元[25] - 其他营业外收支净额为-85,836.37元[25] - 非经常性损益所得税影响额为-1,664,187.91元[25] - 非经常性损益合计金额为9,125,942.18元[25] 其他重要内容：募集资金使用 - 募集资金将投资创新药研发及研发技术中心大楼购买项目[120] - 募集资金将用于原料药生产研发及配套设施建设项目[120] - 部分募集资金将用于偿还银行贷款与补充流动资金[120] - 募集资金总额为7.776亿元人民币[140] - 本年度投入募集资金总额为9052.43万元人民币[140] - 已累计投入募集资金总额为2.773亿元人民币[140] - 原料药生产研发及配套设施项目累计投入5080.86万元人民币，进度为24.99%[141] - 偿还银行贷款及补充流动资金累计投入1.417亿元人民币，进度达94.48%[141] - 支付发行费用及超募资金补充流动资金累计投入2318.47万元人民币，进度为73.5%[141] - 公司使用最高不超过人民币6亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理[142] - 截至报告期末闲置募集资金现金管理余额为人民币25,743.3万元及相关利息收入43.3万元[142] - 公司使用超募资金530万元用于永久补充流动资金[142] - 超募资金总额为1,797万元中已用于永久补充流动资金的比例为29.49%[142] - 公司通过现金管理共计取得理财收益954.24万元[142] - 单次闲置募集资金补充流动资金期限最长不得超过12个月[120] - 募集资金专项账户严禁存放非募集资金或用作其他用途[120] - 公司募集资金使用情况需参见财务报告章节[139] 其他重要内容：公司治理与股权结构 - 公司副总经理马赛辞职，王广蓉于2021年2月8日被聘任为副总经理并继续担任董事会秘书[99] - 公司2021年半年度未进行利润分配或资本公积金转增股本[99] - 公司于2021年2月8日董事会审议通过第一期员工持股计划草案及相关管理办法[100] - 2021年2月19日职工代表大会审议通过员工持股计划草案及管理办法[100] - 2021年2月25日股东大会审议通过员工持股计划草案及管理办法[100] - 2021年3月31日员工持股计划完成银行及证券账户开立，尚未购买股票[100] - 2021年4月30日公司第一期员工持股计划完成股票购买[101] - 2021年5月25日召开员工持股计划第一次持有人会议，审议通过管理委员会设立等议案[101] - 有限售条件股份减少4,407,294股至363,785,285股占比86.62%[146] - 国有法人持股减少1,755,700股至785,285股占比0.19%[146] - 其他内资持股减少2,641,869股至269,106,600股占比64.07%[146] - 无限售条件流通股份增加4,407,294股至56,214,715股占比13.38%[146] - 报告期末普通股股东总数为10,846户[151] - 控股股东广州维美投资有限公司持有94,500,000股限售股份，占股本比例22.50%[155] - 第二大股东維美投資（香港）有限公司持有77,693,400股，占比18.50%[154] - 扬州乐凯企业管理合伙企业持有23,632,560股，占比5.63%[154] - Starr International Investments HK V, Limited持有21,236,040股，占比5.06%[154] - AEGLE TECH LIMITED与AVIDIAN TECH LIMITED各持有16,200,000股，各占比3.86%[154] - 华泰紫金（江苏）股权投资基金持有15,018,480股，占比3.58%[154] - 江苏毅达并购成长股权投资基金持有14,561,640股，占比3.47%[154] - YYH Investment Holdings Limited持有13,500,000股，占比3.21%[154] - 傅和祥持有13,166,280股限售股份，占比3.13%[154] - 无限售条件股东中于喜林持股数量最高，为2,071,104股[154] 其他重要内容：关联交易与承诺 - 公司完成对参股公司优瑞（香港）有限公司增资150万美元[134] - 公司与关联方江苏生命科技园发展有限公司签订租赁合同，租赁费用为1,571,926.80元人民币[136] - 公司与控股股东傅和亮有限公司签订租赁合同，租赁费用为2,424,516.48元人民币[136] - 公司2021年度日常关联交易额度预计议案经董事会及股东大会审议通过[131] - 公司与关联方签署的

财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入为157,003,754.96元，较上年同期增加21.97%[22] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为12,861,047.88元，较上年同期减少47.49%[22] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,735,105.70元，较上年同期减少80.96%[22] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 46,647,209.22元，较上年同期减少214.25%[22] - 本报告期基本每股收益为0.03元／股，较上年同期减少57.14%[23] - 本报告期稀释每股收益为0.03元／股，较上年同期减少57.14%[23] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.01元／股，较上年同期减少80.00%[23] - 本报告期加权平均净资产收益率为0.94%，较上年同期减少3.37个百分点[23] - 2021年上半年公司实现营业收入15700.38万元，较上年同期增加21.97%[64] - 2021年上半年公司人源蛋白产品实现营业收入13199.22万元，出口印度的乌司他丁粗品较去年同期增幅729.46%[68] - 2021年上半年营业总收入15700.38万元，较上年同期增加21.97%；归属于上市公司股东的净利润1286.10万元，较上年同期减少47.49%[78] - 2021年半年度营业收入157,003,754.96元，较上年同期增加21.97%，主要系人源蛋白业务总体收入从约9,428.40万元提高至约13,199.22万元[81] - 2021年半年度营业成本103,167,211.02元，较上年同期增加66.48%，综合毛利率为34.29%，低于去年同期的51.86%[81][82] - 2021年半年度销售费用9,577,709.96元，较上年同期增加0.18%[81] - 2021年半年度管理费用25,283,974.43元，较上年同期增加10.77%，主要系招待费、房屋租赁费等增加[81][82] - 2021年半年度财务费用 -1,097,208.57元，较上年同期减少152.03%，主要系上年同期列支银行贷款利息支出，报告期无相应支出[81][82] - 2021年半年度研发费用19,262,456.81元，较上年同期增加122.70%，主要系公司继续专注新产品开发，加大研发投入[81][82] - 2021年上半年营业总收入1.5700375496亿美元，较2020年同期的1.2871926525亿美元增长21.98%[173] - 2021年上半年营业总成本1.5817474158亿美元，较2020年同期的1.0704811358亿美元增长47.76%[173] - 2021年上半年净利润1286.104788万美元，较2020年同期的2449.258655万美元下降47.49%[174] - 2021年上半年营业收入为150,058,768.40元，2020年同期为108,851,238.97元[177] - 2021年上半年营业成本为96,159,204.67元，2020年同期为46,757,994.70元[177] - 2021年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为0.03元/股，2020年同期均为0.07元/股[175] - 2021年上半年综合收益总额为16,758,339.73元，2020年同期为27,745,044.39元[178] - 2021年上半年经营活动现金流入小计为158,083,154.09元，2020年同期为175,034,417.89元[180] - 2021年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为148,836,723.34元，2020年同期为161,680,554.28元[180] - 2021年上半年净利润为17,440,543.35元，2020年同期为27,931,747.85元[178] - 2021年上半年研发费用为17,500,891.72元，2020年同期为6,232,730.16元[177] - 2021年上半年投资收益为5,051,820.86元，2020年同期为 - 1,705,447.09元[177] - 2021年上半年其他综合收益的税后净额为 - 682,203.62元，2020年同期为 - 186,703.46元[178] 各条业务线表现 - 人源蛋白业务第一大客户天普生化采购需求对公司经营业绩影响大，未来公司对其销售金额占比预计逐步降低[4] - 人源蛋白业务收入较上年同期增加39.99%、药品业务收入较上年同期增加10.70%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入较上年同期减少64.47%[64] - 公司围绕核心单方药物艾邦德®深度开发抗艾滋病新药管线，推进ACC008临床研究，开展ACC018临床前药学研究，ACC017完成目标化合物设计开发及样品制备[67] 各地区表现 - 境外资产1236.62万元，占总资产比例0.85%，系对联营公司优瑞（香港）投资[87][88] 管理层讨论和指引 - 公司面临竞争对手突破树脂吸附技术壁垒、新药研发、核心人才流失及技术失密等核心竞争力风险[71][72][73] - 公司存在人源蛋白客户销售收入占比高、创新药商业化落地等经营风险[74][75] - 公司面临原材料供应及其价格上涨的行业风险[76] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司董事会、监事会及相关人员保证半年度报告内容真实、准确、完整[4] - 抗艾滋病1类创新药艾邦德®已获批上市销售，定位为现有主流非核苷类逆转录酶抑制剂的升级优化[5] - 新药上市放量可能不及预期，因对销售团队营销能力要求高、获市场认可需时间、能否纳入医保目录不确定[5] - 公司在研管线中的创新药处于不同研发阶段，获批临床的多个创新药尚处临床早期，研发进度可能不达预期[6] - 本半年度报告未经审计[7] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[8] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[9] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[10] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[10] - 2021年上半年非经常性损益合计9125942.18元，其中计入当期损益的政府补助4303629.58元，交易性金融资产等投资收益6572336.88元，所得税影响额-1664187.91元[25] - 截至报告期末，公司主要在研产品16个，核心包括8个1类新药和3个2类新药[29] - 公司首个抗艾滋病1类创新药艾邦德®于2021年6月获批上市销售，半衰期约为26小时，每日仅需服药1次[29] - 公司已向CDE申请将艾邦德®适应症扩大至经治患者并获受理[30] - 2021年3月，ACC008顺利完成生物等效性试验；5月，新药上市申请获国家药监局受理；截至报告披露日，CDE将启动药品注册核查[31] - ACC008针对HIV - 1经治患者的III期临床研究方案通过伦理审核，相关临床试验工作已正式开展[31] - 以艾邦德®为基础联合拉米夫定及丙酚替诺福韦的新复方制剂项目ACC018于报告期内启动，进入临床前药学研究阶段[32] - 报告期内，ACC017已完成目标化合物设计开发、样品制备和初步体外活性测试等工作[32] - 抗炎创新药AD105的I期临床研究于7月16日首例受试者成功入组，计划9月完成[33] - 截至报告期末，抗肿瘤领域一类新药ACC006联合治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的II期临床试验已入组42例[34] - 预计2027年我国抗HIV药物市场规模将超110亿元，医保渠道是最大助推力[37] - 2020年全球有3770万人感染HIV病毒，新发感染150万人，约2750万人接受抗病毒治疗[35] - 2020年84%的艾滋病病毒感染者知道自身感染情况，其中87%的人正在接受治疗，接受治疗者中90%的病毒载量得到抑制[35] - 至2020年我国知晓自身感染情况的HIV患者约110万人，接受抗病毒治疗的约98万人，接受治疗且病毒载量能得到抑制的约94万人[36] - 预计2027年乌司他丁制剂市场约达50亿元，尤瑞克林制剂市场规模约28亿元[39] - 国内目前已上市销售的抗HIV病毒单片复方制剂约有10个，主要为进口药物[38] - ACC008是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂[38] - 公司在人源蛋白领域涉及树脂吸附工艺、原料药分离纯化技术、制剂制备工艺方法技术三项核心技术[41] - 公司独创人源蛋白在线吸附技术，开发了大规模树脂处理的专用设备[40] - 公司生物药物涉及树脂吸附、制剂制备等13项核心技术，均为自主研发[42] - 公司化学药物技术平台涉及化合物及晶型、原料药合成等4大领域核心技术，多为自主研发[42][43] - 分离测定伊曲康唑异构体ACC006技术的分离度均在1.5以上[43] - 截止2021年6月30日，公司累计提交专利申请65项，获得授权专利37项，其中发明专利16项[45] - 本期发明专利申请数为0，获得数为1，累计申请数44，获得数16[46] - 本期实用新型专利申请数和获得数均为0，累计申请数21，获得数21[46] - 本期外观设计专利、软件著作权、其他类的申请数和获得数均为0，累计申请数和获得数也均为0[46] - 公司自主开发化合物ACC007晶型I，具有高纯度、高稳定性，利于后处理和存储，制备方法简单[42] - 公司自主开发光学异构体2S,4R,2'S - 伊曲康唑（ACC006）晶型，晶体单一、纯度高、稳定性好、溶解性较高[42] - 公司自主开发运用小分子量（PEG1000Da或更小）聚乙二醇修饰芳基化合物的方法[43] - 费用化研发投入本期数为19,262,456.81元，上期数为8,649,654.48元，变化幅度为122.70%[48] - 资本化研发投入本期数为18,736,859.61元，上期数为7,182,974.33元，变化幅度为160.85%[48] - 研发投入合计本期数为37,999,316.42元，上期数为15,832,628.81元，变化幅度为140.01%[48] - 研发投入总额占营业收入比例本期为24.20%，上期为12.30%，增加11.9个百分点[48] - 研发投入资本化的比重本期为49.31%，上期为45.37%，增加3.94个百分点[48] - 抗HIV病毒药物ACC007预计总投资规模129,070,000.00元，本期投入11,170,358.15元，累计投入100,718,582.74元，已于2021年获批上市[50] - 抗炎及脑卒中药物AD105（乌司他丁仿制）预计总投资规模20,000,000.00元，本期投入643,074.25元，累计投入18,414,812.08元，正在CDE审评中[50] - 抗肿瘤药物ACC006预计总投资规模418,080,000.00元，本期投入5,785,655.26元，累计投入37,828,058.65元，II期临床试验已入组42例[52] - 抗HIV病毒药物ACC008预计总投资规模101,990,000.00元，本期投入7,579,088.06元，累计投入25,373,193.71元，上市申请已获受理，审评中[50] - 抗HIV病毒药物ACC017预计总投资规模18,000,000.00元，本期投入3,284,844.90元，累计投入3,503,648.17元，处于临床前药学研究阶段[50] - 公司在研重点项目预计总投资规模为14.25665亿美元，累计投入3696.044928万美元，报告期投入2.68911894亿美元[53] - 公司研发人员数量从53人增加到69人，占比从14.85%提升至18.11%，薪酬合计从374.56万元增至502.58万元，平均薪酬从7.07万元增至7.28万元[56] - 公司研发人员学历构成中博士占7.25%（5人）、硕士占31.88%（22人）、本科占49.28%（34人）、大专占11.59%（8人）[56] - 公司研发人员年龄结构中30岁以下占49.28%（34人）、30 - 39岁占36.23%（25人）、40 - 49岁占10.14%（7人）、50岁以上占4.35%（3人）[56] - 公司独创人源蛋白在线吸附技术，构筑吸附技术和资源渠道双重壁垒[58] - 公司全新结构非核苷类逆转录酶抑制剂艾邦德®获批上市，复方制剂ACC008有望填补国产创新空白[59][60] - 公司董事长傅和亮博士领衔开发多款新药，研发团队负责人Xiaoning Christopher Sheng有丰富抗病毒领域新药研发经验[61] - 截至报告期末公司承担国家十三五“重大新药创制”科技

收入和利润同比增长 - 营业收入为7794.1万元，同比增长74.52%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为1132.86万元，同比增长284.28%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为511.88万元，同比增长1190.98%[5] - 基本每股收益为0.03元/股，同比增长200.00%[5] - 营业收入同比增长74.52%至7794.10万元，主要因乌司他丁和尿激酶粗品销售增长[14] - 归属于上市公司股东的净利润同比激增284.28%至1132.86万元[15] - 基本每股收益同比增长200%至0.03元/股[15] - 营业总收入同比增长74.5%至7794.1万元，2020年同期为4466.0万元[29] - 净利润同比增长284.3%至1132.9万元，2020年同期为294.8万元[30] - 营业收入同比增长81.2%，从4129.12万元增至7483.84万元[33] - 净利润同比增长120.2%，从636.45万元增至1401.63万元[33] - 综合收益总额同比增长122.8%，从617.78万元增至1376.29万元[34] 成本和费用同比增长 - 研发投入占营业收入的比例为21.17%，同比增加7.92个百分点[5] - 研发费用同比大幅增长146.50%至831.99万元，因公司加大新产品开发投入[14] - 研发费用同比增长146.5%至832.0万元，2020年同期为337.5万元[29] - 研发费用同比大幅增长200.3%，从248.39万元增至745.51万元[33] - 营业成本同比增长84.6%至4736.1万元，2020年同期为2566.4万元[29] - 财务费用由正转负至-59.3万元，同比减少147.6%，2020年同期为124.5万元[29] - 支付给职工及为职工支付的现金为1430.48万元，同比增长17.6%[38] - 购买商品接受劳务支付的现金为4952.02万元，同比增长50.8%[38] - 购建固定资产等支付现金同比增长134.0%，从772.35万元增至1807.46万元[37] 经营活动现金流量变化 - 经营活动产生的现金流量净额为257.97万元，同比下降82.37%[5] - 经营活动现金流量净额同比下降82.37%至257.97万元，因原材料采购增加[14] - 经营活动现金流量净额同比下降82.4%，从1462.91万元降至257.97万元[36][37] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额为1227.15万元，同比下降49.9%[38] 其他收益和投资收益 - 计入当期损益的政府补助为405.4万元[7] - 金融资产公允价值变动及处置收益为323.35万元[7] - 投资收益同比增长270.53%至150.99万元，主要来自理财产品收益[14] - 其他收益增长28.2%至405.4万元，2020年同期为316.2万元[29] - 利息收入同比增长205.4%，从13.07万元增至39.93万元[33] - 信用减值损失转回722.31万元，去年同期为计提2056.01万元[33] 资产和负债变化 - 总资产为14.63亿元，较上年度末增长1.09%[5] - 预付款项为607.1万元，较年初增长90.85%[12] - 长期股权投资同比增长264.32%至707.89万元，系对优瑞（香港）增资所致[13] - 其他非流动金融资产新增5000万元，系投资龙泽制药所致[13][16] - 应付票据同比增长53.51%至2215.93万元，因采用票据结算原料采购[13] - 公司总资产为146.26亿元人民币，较2020年末的144.68亿元人民币增长1.09%[23] - 货币资金为2.46亿元人民币，与2020年末的2.45亿元人民币基本持平[22] - 交易性金融资产为4.74亿元人民币，较2020年末的5.36亿元人民币下降11.56%[22] - 应收账款为1.07亿元人民币，较2020年末的1.22亿元人民币下降12.17%[22] - 存货为0.91亿元人民币，较2020年末的0.88亿元人民币增长3.62%[22] - 开发支出为1.00亿元人民币，较2020年末的0.92亿元人民币增长8.91%[23] - 应付职工薪酬为0.58亿元人民币，较2020年末的1.18亿元人民币下降50.99%[23] - 未分配利润为0.68亿元人民币，较2020年末的0.57亿元人民币增长19.89%[24] - 母公司货币资金为1.99亿元人民币，较2020年末的1.63亿元人民币增长22.88%[25] - 母公司长期股权投资为3.01亿元人民币，较2020年末的2.96亿元人民币增长1.73%[26] - 未分配利润增长16.3%至1.003亿元，2020年末为8631.1万元[27] - 负债总额增长5.8%至6.061亿元，2020年末为5.728亿元[27] 投资活动现金流量 - 投资活动现金流入达5.69亿元，主要来自其他投资相关收款5.65亿元[37] - 投资活动产生的现金流量净额为2360.37万元，2020年同期为-849.36万元[38] - 收到其他与投资活动有关的现金3.12亿元[38] - 投资支付的现金为5654.61万元，较去年同期增长5554.6%[38] 现金及等价物变化 - 销售商品提供劳务收到现金同比增长7.8%，从8318.70万元增至8963.73万元[36] - 期末现金及现金等价物余额为1.96亿元，较期初增长22.4%[39] - 现金及现金等价物净增加额为3588.99万元，同比增长470.8%[39] - 销售商品提供劳务收到的现金为8882.36万元，同比增长14.8%[38] 对外投资和合作 - 对新加坡合资公司Kaidea Global出资22.5万新币持股45%[18]