海翔药业(002099)
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海翔药业:关于获得药品注册证书的公告
2023-10-26 16:26
新产品 - 公司收到泮托拉唑钠肠溶片《药品注册证书》[2] - 泮托拉唑钠肠溶片注册分类为化学药品4类[2] - 泮托拉唑钠肠溶片适用于活动性消化性溃疡等疾病[3] 业绩相关 - 2022年泮托拉唑钠肠溶片国内城市公立医院销售额约2.23亿元[4] - 2023年1 - 6月销售额约1.10亿元[4] 未来展望 - 获批落实“原料药 - 中间体 - 制剂”一体化战略布局[5] - 获批对公司经营业绩产生积极影响[5] - 药品生产和销售受多种因素影响存在不确定性[6]
海翔药业:关于股票交易异常波动的公告
2023-10-22 15:38
证券代码:002099 证券简称:海翔药业 公告编号:2023-050 浙江海翔药业股份有限公司 关于股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、股票交易异常波动的情况介绍 3、公司通过函件问询方式对公司控股股东、实际控制人针对相关事项进行 了核实,公司控股股东、实际控制人不存在关于应披露而未披露的重大事项, 也不存在处于筹划阶段的重大事项; 4、股票异动期间,公司控股股东、实际控制人不存在买卖公司股票的行 为。 三、关于不存在应披露而未披露信息的说明 本公司董事会确认,公司目前没有任何根据《深圳证券交易所股票上市规 则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意 向、协议等;董事会也未获悉公司有根据《深圳证券交易所股票上市规则》等 有关规定应予以披露而未披露的、对公司股票及其衍生品种交易价格产生较大 影响的信息;公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 四、风险提示 1、公司不存在违反信息公平披露的情形。 浙江海翔药业股份有限公司(以下简称"公司")股票(证券简称:海翔 药业,证券代码:002099) ...
海翔药业:关于为合并报表范围内子公司提供担保的进展公告
2023-10-17 15:42
证券代码:002099 证券简称:海翔药业 公告编号:2023-049 浙江海翔药业股份有限公司 关于为合并报表范围内子公司提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 浙江海翔药业股份有限公司(以下简称"公司")分别于 2023 年 4 月 21 日召开了第七届董事会第二次会议,2023 年 5 月 15 日召开了 2022 年年度股东 大会,审议通过了《关于调整为合并报表范围内子公司提供担保额度及期限的 议案》,同意为合并报表范围内子公司港翔国际控股(香港)有限公司(以下 简称"香港港翔")提供不超过人民币 20,000 万元(或等值外币)担保额度。 具体详见公司于 2023 年 4 月 25 日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证 券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于调整为合并报表范 围内子公司提供担保额度及期限的公告》(公告编号:2023-013)。 二、担保进展情况 2、担保方式:连带责任担保。 3、担保范围:贷款、授信或其他银行融资、融通票据、财务协助、衍生品 交易等。 4 ...
海翔药业(002099) - 2023年9月26日-2023年9月27日投资者关系活动记录表
2023-09-27 17:31
公司多肽平台项目进展 - 公司基于客户需求介入多肽领域,并逐步搭建多肽平台,已针对 GLP-1/GIP 药物产业链开发了数个配套产品技术工艺[1] - 公司部分产品进展较快,拟配套原研产业链,目前已完成商业化生产备货,正与客户沟通确认订单细节[1] - 待商业化订单落地后,公司将正式切入原研药企配套产业链,为未来深化合作奠定坚实的基础[1] 公司切入多肽项目的契机 - 公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的企业,早在 2004 年就通过 FDA、欧盟认证,是最早开展 CDMO/CMO 业务的特色原料药企业之一[2] - 公司与 BI 战略合作 15 周年,长期与辉瑞保持合作,是其"一级外部供应商",在欧美头部药企享有良好国际声誉[2] - 公司 GMP 和 EHS 体系完善,API 及中间体商业化产能类型丰富、覆盖多门类化学合成反应,建有一支专业项目团队[2] - 在与客户合作过程中,公司凭借自身过硬的实力及时响应客户在多肽领域需求,针对性开发数个配套产品技术工艺[2] 公司自研管线布局 - 公司不断完善半合成半发酵、高活高致敏、酶工程等特色技术平台建设,自有管线已在高毛利特色小品种做了诸多布局和筹划[3] - API 方面,公司布局降糖类、精神类、眼科用药类、皮肤病等多治疗领域,新项目均有序推进,预计在明年陆续注册报批[3] - 制剂方面,近期公司伏格列波糖片已通过仿制药一致性评价,准备参与该产品首次集采[3] - 另有降糖类制剂已报 CDE 评审中,无菌粉针剂项目按计划推进,处于注册报批前验证阶段[3]
海翔药业:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
2023-09-21 16:47
证券代码:002099 证券简称:海翔药业 公告编号:2023-048 浙江海翔药业股份有限公司 关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 企业名称:浙江海翔药业股份有限公司; 生产地址:浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号; 检查范围:片剂; 生产车间生产线:F01 车间,F01-1 片剂生产线; 检查时间:2023 年 08 月 24 日至 2023 年 08 月 26 日; 检查结论:依据《药品管理法》(2019 年修订)及药品生产监督管理的有关 要求对浙江海翔药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审 核,符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)。 二、对公司的影响及风险提示 公司本次获得片剂 GMP 符合性检查通过的结果,表明公司相关片剂生产线 符合 GMP 要求,将有利于提升产品质量和生产能力,为伏格列波糖片等产品后 续参与集采竞标和国内销售开拓奠定坚实基础。 近日,浙江海翔药业股份有限公司(以下简称"公司") 从浙江省药品监 督管理局网站获悉药品 GMP 符合性检查结果公告( ...
海翔药业(002099) - 2023年8月30日投资者关系活动记录表
2023-08-31 15:58
公司基本情况 - 2023年半年度,公司实现营业收入11.96亿元,同比下降18.49%;扣除非经常性损益的净利润0.67亿元,同比下降57.77% [1] - 外汇套期保值业务等合计亏损5645.97万元,对归属上市公司股东净利润产生较大影响 [1] - 医药板块实现营业收入8.74亿元,占总营收的73%,收入结构进一步优化提升 [1] 业务板块情况 医药板块 - 医药总体销售量稳健增长,克林霉素系列及特色小品种API盈利能力稳定,培南系列及氟苯尼考价格承压 [1] - 伏格列波糖片(0.2mg规格)取得药品注册证书,视同通过一致性评价,进入第九批国家集采填报目录,公司准备参与集采 [1] 染料行业 - 上半年度整体染料行业维持低迷状态,恢复速度及行业表现低于早前预期 [1] CMO/CDMO项目 - 报告期内实现收入1.03亿元,同比基本持平,产品结构变化大 [2] - 战略客户新增商业化合作产品订单翻倍,有望下半年追加订单,新项目预计明年落地,受原合作产品专利到期影响,增量弥补部分下行收入 [2] - 多肽平台项目储备丰富,部分涉及临床Ⅲ期合作,两个项目完成商业化批次生产,待商业化订单 [2] 产品项目进展 培南系列产品 - 上半年价格在历史低位徘徊数月,国内培南产业链承压,部分供应商调整,价格有望逐步恢复 [2] - 公司培南收入主要来自全球培南仿制药客户,上半年稳住销售量,原研客户产业链导入积极推进 [2] 无菌粉针剂及无菌API - 按计划推进试生产,计划四季度及明年初开展后续注册报批工作 [2] 品种布局思路及未来规划 品种布局 - 深耕自有及定制类API领域,充实产品序列 [3] - 加强研发投入,完善半合成半发酵、多肽等特色技术平台建设 [3] - 自有管线在高毛利特色小品种布局,依托半合成半发酵平台,一个新品类原料药将进入注册报批阶段,其他产品明后年陆续报批 [3] - 通过原研定制类CDMO业务布局潜在大品种系列原料药 [3] - 酶工程平台搭建完整布局,实现部分酶开发优化及自产,对存量老产品开展二次工艺开发 [3] 未来规划 - 产能相对充足,有改造优化空间,今年产能投入降低,用于现有产能、产线改造和新产品、新项目落地 [3] - 持续筛选战略投资机会,寻求产业升级,考虑海外优质产能布局 [3]
海翔药业(002099) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-30 00:00
财务数据关键指标变化 - 公司2023年上半年资产总计67.43亿元,较2022年同期的61.67亿元增长9.3%[6] - 2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为1.09亿元,较2022年同期的2.10亿元下降47.9%[13] - 2023年上半年投资活动产生的现金流量净额为 - 0.82亿元,较2022年同期的 - 6.72亿元大幅改善[13] - 2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额为4.48亿元,较2022年同期的2.98亿元增长50.2%[13] - 2023年上半年现金及现金等价物净增加额为5.73亿元,而2022年同期为 - 1.22亿元[13] - 2023年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为8.86亿元,较2022年同期的9.58亿元下降7.4%[12] - 2023年上半年应收账款为1.46亿元,较2022年同期的2.23亿元下降34.6%[6] - 2023年上半年存货为0.23亿元,较2022年同期的0.48亿元下降50.7%[6] - 2023年上半年短期借款为4.43亿元,较2022年同期的1.97亿元增长124.9%[6] - 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)为10,007,204.71元[200] - 计入当期损益的政府补助(特定除外)为7,677,596.17元[200] - 除同公司正常经营业务相关的有效套为 - 65,558,104.56元[200] 利润分配与专项储备 - 股份支付计入所有者权益的金额为37,567,260.72元[34] - 利润分配中对所有者(或股东)的分配为 - 161,871,525.30元[34] - 专项储备本期提取11,975,374.27元[34] - 另一利润分配中对所有者(或股东)的分配为 - 80,935,762.65元[35] - 另一专项储备本期提取2,060,314.19元,本期使用 - 2,060,314.19元[35] 公司基本信息 - 公司于2004年5月13日在浙江省工商行政管理局登记注册[37] - 本财务报表于2023年8月28日经第七届董事会第五次会议批准对外报出[38] - 公司以12个月作为资产和负债的流动性划分标准[40] - 公司股票简称海翔药业,代码002099,上市于深圳证券交易所[197] - 公司法定代表人为许国睿[197] - 报告期为2023年1 - 6月[193] 合并报表范围 - 公司本期将32家子公司纳入合并财务报表范围[21] - 母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围[42] 金融资产处理与信用损失计量 - 公司转移金融资产按《企业会计准则第23号——金融资产转移》相关规定处理[47] - 金融资产整体转移满足终止确认条件时,将所转移金融资产在终止确认日的账面价值与因转移收到的对价及对应公允价值变动累计额之和的差额计入当期损益[64] - 对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产,在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备[54] - 对于租赁应收款等,运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备[54] - 若判断金融工具只具有较低的信用风险,则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加[55] - 其他应收款不同组合参考历史信用损失经验等,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率计算预期信用损失[56] - 应收银行承兑汇票等按组合参考历史信用损失经验等,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率计算预期信用损失[58] - 若金融工具信用风险自初始确认后已显著增加,按整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备;未显著增加则按未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备[70] - 公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,损失准备的增加或转回金额作为减值损失或利得计入当期损益[71] 会计政策与核算方法 - 发出存货采用月末一次加权平均法[60] - 不同账龄应收账款预期信用损失率分别为:1年以内(含)5%、1 - 2年30%、2 - 3年80%、3年以上100%[85] - 租赁开始日,公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债[78] - 因或有事项形成的义务满足条件时,公司将其确认为预计负债[79] - 股份支付种类包括以权益结算和以现金结算的股份支付[80] - 以权益结算的股份支付,授予后立即可行权的按权益工具公允价值计入成本或费用[81] - 以现金结算的股份支付,授予后立即可行权的按公司承担负债公允价值计入成本或费用[83] - 长期待摊费用核算摊销期限1年以上(不含1年)的费用,按实际发生额入账[89] - 公司根据履行履约义务与客户付款关系列示合同资产或合同负债[90] - 离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划,设定提存计划应缴存金额确认为负债[92] - 公司为履行合同发生的成本满足条件时,作为合同履约成本确认为资产[98] - 内部研究开发项目开发阶段支出满足五项条件可确认为无形资产[104] - 对长期资产有减值迹象时估计可收回金额,商誉和使用寿命不确定的无形资产每年进行减值测试[105] - 存货采用成本与可变现净值孰低计量,按差额计提跌价准备[106] - 低值易耗品按照一次转销法进行摊销[107] - 公司为取得合同发生的增量成本预期能收回且摊销期限超一年确认为资产,否则计入当期损益[108] - 与合同成本有关资产账面价值高于预期剩余对价减估计成本时计提减值准备,减值因素变化可转回[111] - 多次交易分步实现同一控制下企业合并,“一揽子交易”按一项处理,非“一揽子交易”按份额确定初始投资成本[112] - 多次交易分步实现非同一控制下企业合并,个别报表按原投资账面价值加新增成本确定初始投资成本[113] - 符合资本化条件资产购建或生产非正常中断超3个月暂停借款费用资本化[121] - 公司按直线法对使用权资产计提折旧,根据能否取得所有权确定折旧期间[123] - 房屋及建筑物折旧年限5 - 20年,残值率0、3、5或10,年折旧率4.50 - 20.00[134] - 通用设备折旧年限3 - 5年,残值率0、3、5或10,年折旧率18.00 - 33.33[134] - 专用设备折旧年限3 - 10年,残值率3、5或10,年折旧率9.00 - 32.33[134] - 运输工具折旧年限4 - 5年,残值率3、5或10,年折旧率18.00 - 24.25[134] - 土地使用权摊销年限50 - 70年,专利权5 - 14.83年,非专利技术5 - 10年,排污权5、10年,软件10年,特许使用权5、6年,特许经营权6年[158] - 在建工程达到预定可使用状态时,按工程实际成本转入固定资产;已达预定可使用状态但未办理竣工决算的,先按估计价值转入,办理决算后按实际成本调整暂估价值,不调整原已计提折旧[156] - 当所购建或生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,借款费用停止资本化[157] 公司经营决策与风险应对 - 公司将原募投项目“医药综合研发中心”未使用募集资金用于孙公司铭翔药业“总部研究院项目”建设,实施地址变更为台州市椒江区[142] - 受让嘉兴翌恺创业投资合伙企业(有限合伙),注销台州实和工贸有限公司,对整体生产经营和业绩无重大影响[143] - 公司将密切关注集采相关政策并制定应对策略以控制和降低生产经营风险[160] 股东持股情况 - 许国睿报告期初持股661,736股,期末持股658,562股,占上市公司股本总额比例0.04%[163] - 姚冰报告期初持股529,389股,期末持股526,850股,占上市公司股本总额比例0.03%[163] - 陶红报告期初持股264,695股,期末持股263,425股,占上市公司股本总额比例0.02%[163] - 王晓洋报告期初持股86,026股,期末持股85,613股,占上市公司股本总额比例0.01%[163] - 王云富先生直接持有上市公司118,800,000股股份,通过东港实业间接持有523,982,587股股份,合计持有642,782,587股股份,为上市公司实际控制人,其持有东港工贸集团73.20%股权,东港工贸集团持有东港实业100.00%股权[185] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[189] 报告相关保证与要求 - 公司负责人许国睿、主管会计工作负责人王晓洋及会计机构负责人周海燕保证本半年度报告中财务报告真实、准确、完整[177] - 所有董事均已出席审议本次半年报的董事会会议[177] - 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求[177] 业务收入确认条件 - 公司原料药及医药中间体、染料及染颜料中间体等产品内销收入和外销收入确认条件[183] 公司持股情况 - 公司持股国信海翔占比99.90%[193]
海翔药业:半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2023-08-29 18:24
单位:人民币万元 浙江海翔药业股份有限公司 2023年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来 情况汇总表 | 非经 | 营性 | 资金 | 占用 | | | | | 占用 | 资金 | | 方名 称 | 占用 方与 关联 | 上市 公司 关系 | 的 上市 | 公司 核算 的 会计 科目 | 20 23年 期初 金余 额 | 占用 资 2023 计发 | 年半 年度 资金 生额 (不含 | 占用 累 利息 ) | 2023 年半 年度 占 用资 金的 利息 (如 有) | 20 23年 半年 度偿 计发 生金 额 | 还累 2023 年半 资金 | 年度 期末 占用 余额 | 占用 形成 原因 | | 占用 性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 控股 股东 、实 | 际控 | 制人 及其 ● | | 附属 企 ...
海翔药业:关于为合并报表范围内子公司提供担保的进展公告
2023-08-29 18:24
担保事项 - 同意为香港港翔提供不超2亿元担保额度[2] - 2023年2月3日、8月28日各提供1650万美元担保[2][3] - 担保金额1650万美元,期限1年[5] 子公司担保 - 审议通过对合并报表内子公司担保额度9.6亿元[6] - 截止2023年8月28日,总额3.4761亿元,余额8572.88万元[6] - 对外担保全为子公司担保,无逾期[6]
海翔药业:关于举行2023年半年度网上业绩说明会的公告
2023-08-29 18:24
财报信息 - 公司于2023年8月30日披露2023年半年度报告[1] 业绩说明会 - 2023年9月6日15:00至17:00举办半年度业绩说明会[1] - 采用网络远程方式在深交所互动易平台举行[1] - 出席人员有总经理许国睿等[1] - 可提前在指定页面提问[1]