公司概况与战略 - 公司产品出口占比较大，人民币贬值对公司有利 [3] - 公司目前未有股权激励或员工持股计划，未来会根据经营需要适时推出 [3] - 公司收购的法国 eDevice 公司成立于 2000 年，主要客户为美敦力 [3] - eDevice 的核心竞争力在于其成熟的产品和渠道，未来利润来源包括年费提成和新产品合作 [4] - 公司通过股权转让款分三次支付和业绩挂钩的方式，确保 eDevice 核心成员的稳定性 [4] 财务与研发 - 公司管理费用上升主要由于研发费用增加，未来会提升管理水平并严格控制成本 [4] - 公司国内外均有研发机构，各有分工 [4] - 公司三季报毛利率为 30.15%，中报为 35.51%，下降原因是下半年 ODM/OEM 产品收入占比提高 [5] 产品与市场 - iHealth 产品主要为血压计，销售以海外为主，国内市场通过与小米合作进入 [5] - 公司计划通过硬件销售、服务以及数据三部分实现盈利模式 [5] - 公司正在与国内外专业医疗机构合作，推广慢病管理试点 [6] 员工与运营 - 公司员工总数约 1700 人，其中生产人员 900 多人，管理及研发人员 700 多人 [6] 未来规划 - 公司计划通过 eDevice 与美敦力的合作，拓展新产品和领域 [4] - 公司正在建设“移动互联网＋健康管理云平台”项目，向大数据领域转型 [5] - 公司计划进一步布局分级诊疗制度，利用信息化手段促进医疗资源纵向流动 [6]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研，时间是2021年12月29日，方式为腾讯会议 [1] - 线上参与单位及人员包括华安基金刘潇、华泰柏瑞邹丽晴等多家机构人员 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书邬彤先生 [1] 公司股权及销售渠道 - 公司通过iHealth自主品牌销售，九安医疗持有iHealth美国70.46%的股份（更正前为80%），销售渠道主要为自主网站 + 亚马逊、政府订单、商业客户三个方面，商业客户销售价格根据订单量确定 [1][3] 美国市场情况 - 美国就新冠抗原家用自测试剂盒产品拿到FDA EUA认证的公司共计11家，亚马逊在售的有6 - 8家，德国Bpharm已批复20家公司的产品 [2] 产能情况 - 公司目前月产能为1亿人份，计划到2022年初增至每月2亿人份，实际产能扩增进度和生产计划根据市场、订单及原材料供应等情况实时调整 [2][3] 产品认证及销售价格 - 公司是美国市场第9家抗原家用自测试剂盒产品获批的公司，按照FDA要求提供资料申报 [2] - 公司官方网站销售价格6.99美金/人份，生产场地是中国 [2] 销售数据 - 截至美国时间12月20日，试剂盒产品在Amazon美国平台销售金额为2727万美元，约占当时公司试剂盒整体销售金额的17%，回款金额为65.6万美元 [2] - 截止到美国时间12月27日，已收到政府订单共计4743万人份，已发货882万人份，已收款6255万美元（含预付款），尚未收款的订单金额为17460万美元 [3] - 商业客户销售回款金额为3619万美元，公司网站及Amazon美国销售金额为6835万美元 [3] 产品结构 - 公司产品由棉签、稀释液、测试板组成，测试后15分钟出结果 [3]

市场情况 - 美国已拿到FDA EUA认证的新冠抗原家用自测试剂盒公司共11家，亚马逊在售6 - 8家，德国批复20家公司产品 [1] - 公司是美国市场第9家抗原家用自测试剂盒产品获批公司 [2] 产能情况 - 公司目前月产能1亿人份，计划2022年初增至每月2亿人份，实际进度和计划根据市场、订单及原材料供应调整 [1][3] 供应链情况 - 国内新冠抗原试剂盒上游供应链能力较稳定 [2] 销售渠道及价格 - 产品为子公司iHealth自主品牌，官网销售价6.99美金/人份，生产地中国 [2] - 通过C端和B端销售，C端为iHealth美国官网和Amazon美国电商平台 [2] - 截至12月20日，Amazon美国平台销售金额2727万美元，约占当时整体销售金额17%，回款65.6万美元 [2] - 公司通过iHealth自主品牌销售，持有iHealth美国80%股份，销售渠道为自主网站+亚马逊、政府订单、商业客户，商业客户销售价格依订单量确定 [3] 订单及销售金额 - 截至12月27日，收到美国多州政府订单4743万人份，已发货882万人份，已收款6255万美元（含预付款），未收款订单金额17460万美元 [2] - 商业客户销售回款金额3619万美元，公司网站及Amazon美国销售金额6835万美元 [2] 产品情况 - 产品由棉签、稀释液、测试板组成，测试15分钟出结果 [3]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 时间为2022年2月14日15：30，方式为电话会议 [3] - 线上参与单位包括友邦保险、瓴仁投资等约20家，上市公司接待人员为董事长刘毅和董事会秘书邬彤 [2][3] 抗原自测产品市场分析 - 新冠抗原检测试剂盒是筛查工具，出结果快、使用便捷，家庭自测产品在防控放松时更可能成为首次测试选择，看好后续家庭自测和家用医疗健康产品市场机会 [3] - 公司通过试剂盒认证和销售，在美国FDA认证、市场渠道、品牌知名度、政府关系等方面积累大量资源，iHealth品牌成为美国主流品牌，有助于拓展家用医疗健康产品市场 [3][4] 日本市场情况 - 关注到日本新增病例增加，正积极接洽客户打开市场，进入途径一是基于疫情“研究用”试剂盒可直接销售，二是取得日本PMDA认证，周期约2 - 3个月，希望自有品牌销售 [4] 美国市场供需与产能 - 目前美国供需紧张情况较去年12月到今年1月有所缓解，零售市场部分地区短期断供，获得美国FDA EUA授权的公司仍为13家，公司占第一次5亿人份合同约70%，暂不能得出产能过剩结论 [4][5] - 未来需求最大影响变量是疫情和病毒变异路径，政府管控措施影响销售渠道比例，美国已公布第二批5亿人份试剂盒招标信息 [5] 产能及供应链与市场格局 - 中国供应链支持公司产能，公司关注供应链和产品质量稳定性，有能力应对需求变化 [5] - 公司在新冠抗原试剂盒产品上品牌、渠道和商业谈判自控，生产经营环节少、效率高，具备成本和产能优势，iHealth品牌影响力和认知度提升快 [5][6] - 零售市场具体销售比例和竞争格局暂无渠道获取，批发市场价格未波动，零售市场价格基本稳定 [6] 订单与业绩 - 排产高峰期商业订单交货周期6 - 8周，目前交货排期缩短，可按计划满足政府和商业客户需求，合同履行情况关注后续进展公告 [6] 新冠药物与检测试剂盒关系 - 患者服用新冠治疗药物前后需多次检测，自检试剂盒和新冠药物市场可能互相促进，检测增加用药需求，有效治疗提升检测意愿 [6][7] 公司新业务布局 - 公司有检测中心且具备CNAS、CE等检测资质，计划将检测业务独立成检测机构服务相关客户 [7]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研，时间是2022年2月10日15：30，方式为电话会议 [1] - 线上参与单位包括上投摩根基金管理有限公司、招商基金管理有限公司等多家机构 [1] - 上市公司接待人员有董事长刘毅和董事会秘书邬彤 [1] 内容更正与补充 - 问题8回答中“综合抗体”更正为“中和抗体” [1][2] - 补充问题11及回答，目前美国供需紧张情况缓解，交货排期缩短，按排产计划可满足需求，新增病例降低，部分未上报，履行的合同及订单未受影响 [2][5] 市场需求相关 - 美国奥密克戎新增病例下降，若政府免费发放试剂盒，可能影响线上、线下销售 [2] - 假设新冠变成普通流感，检测需求可能下降，检测或成常规生意 [3] - 公司订单情况与疫情相关，疫情严重时政府订单可能超商业订单，常态化时零售端销量比例可能增长，政府免费发放或影响市场销售 [4] 市场认证与竞争壁垒 - 从FDA EUA对抗原检测OTC试剂盒的授权历史看，去年7 - 9月德尔塔传播时大概批准1 - 2家，奥密克戎传播时大概批了2 - 3家，FDA按规范要求批准且要求未变 [2] - 公司新冠检测试剂盒获FDA EUA授权主要需在美国做临床、性能测试等，当地团队发挥作用 [2][3] 产能与订单相关 - 亚马逊平台试剂盒供应与疫情变化相关，奥密克戎12月底 - 1月中日新增病例增多，现日新增病例减少，可能出现供需错配 [3] - 美国政府第一个5亿订单已招标，第二个5亿订单未开始招标，招标时间取决于美国政府情况 [3] - 1月份产能预计达2亿，2月及后续产能提升取决于疫情和需求变化，公司生产安排正常，履行现有合同及订单 [3][4] - 公司有经验应对产能调整，拓展其他市场可能优先考虑准入门槛高的国家 [4] 产品布局相关 - 公司考虑布局中和抗体检测产品及扩充联检产品，取决于美国FDA审批要求和疫情变化，若新冠成流感，多病毒检测产品可能有需求 [1][2][4] - 若新冠特效药为OTC，可配合OTC试剂盒自行检测，具体看美国FDA意见和政府政策 [4]

市场需求与疫情变化 - 美国奥密克戎新增病例在12月底至1月中日新增病例增多，目前日新增病例较前期有所减少 [1][2] - 假设新冠病毒日后变成普通流感，检测需求可能会下降 [2] - 如果疫情严重，政府订单增长可能超过商业订单；如果疫情常态化，零售端销量比例可能相对增长 [3] 产能与供应链 - 1月份产能预计达到2亿，2月份如果订单量提高，产能还会有提升 [3] - 产能调整需考虑中国的供应链能力，包括原材料供应能力、生产场地、劳动力资源等 [3] - 公司有一定的经验来应对疫情变化的产能调整 [4] 市场竞争与认证 - FDA对抗原检测OTC试剂盒的授权历史显示，去年7-9月批准了1-2家，奥密克戎传播时期批准了2-3家 [2] - 新冠检测试剂盒产品获得FDA EUA授权的挑战主要是在美国做临床、性能测试等 [2] - 公司申请授权过程中美国当地的团队发挥了作用 [2] 政府订单与市场销售 - 美国政府已经招标了第一个5亿订单，第二个5亿订单尚未开始招标 [2] - 美国政府未来是否会提前做准备无法预测 [3] - 如果政府一直免费发放试剂盒，可能会对市场销售带来一些影响 [3] 产品布局与未来发展 - 公司考虑布局中和抗体检测方法的产品，取决于美国FDA的审批指导要求和新冠疫情的变化情况 [3] - 如果新冠特效药是OTC，可以配合OTC试剂盒检测，具体要看美国FDA的专业意见和政府政策 [3] - 公司可能会优先考虑一些准入门槛较高的国家进行市场拓展 [4]

公司概况 - 九安医疗成立于1995年，靠电子血压计在国内做品牌和ODM生产，2009年上市后推出第一代物联网血压计，获苹果支持，后在硅谷成立公司探索硬件、移动互联和服务 [6] - 公司经7年探索形成糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，2016年在天津代谢病医院和北大医院开始，2019年扩展到美国，目前在国内47个城市和150多家医院合作，入组患者血糖控制效果提升至约60%，在美国与40多家诊所合作 [6] 核心战略 - 推广糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，将医疗服务从医院延伸到家庭，从线下延伸到线上 [6] - 2014年与小米深度合作，学习爆款思路，在国内外新零售平台推出爆款产品，如2017年与小米发布额温计，2020年疫情期间为国内外防疫做贡献，iHealth在美国树立品牌、打开市场 [7] 新冠自测试剂盒业务 进入原因 - 在美国本土设有团队，能解决临床、实验等实际问题 - 在其他产品上有与FDA接触经验，熟悉相关要求 - iHealth作为自主品牌已打入美国市场 [7] 订单情况 - 获得美国HHS 5亿人份试剂盒订单中的2.5亿人份，为公司历史最大订单 [7] 问答环节 产能相关 - 产能提升主要看劳动力人工供应，有时间过程，公司会综合考虑效率和风险规划生产安排 [8] - 暂未统计美国政府采购和零售渠道占比，会根据市场、订单和供应链情况实时调整生产、供货安排 [10] - 公司和合作伙伴合作正常，会综合多方面因素安排生产 [10] - 必欧瀚代工产能问题不作答 [10] - 过去公布的2亿产能是全包含后的产能 [14] - 春节期间天津工厂产能需综合考虑各种因素合理安排 [16] 价格相关 - 零售价调整包含运费，实际价格变化不大，目前无涨价计划 [8] - 价格受供需关系、市场环境影响，未明确美国市场后续销售价格是否下调 [11] 销售渠道相关 - 美国零售渠道主要有公司官网、亚马逊电商平台和商超等线下渠道，其他国内厂商进入美国市场取决于FDA EUA授权情况 [8] - 试剂盒产品未获得国内认证，无法在国内销售 [11] 原材料相关 - 部分原材料采购，未出现原材料紧张现象 [8][12] - 原材料采购是否涉及其他上市公司不作回答 [12] 技术与审批相关 - 公司有IVD产品技术积累，IVD行业产品竞争差异在品质、灵敏度、特异性 [9] - 美国FDA有机构判断现有抗原检测试剂盒能否检测变异毒株，公司更新迭代是否重新报审批取决于此 [12] - 获批FDA EUA的家用自测试剂盒厂家有12家，其中中国公司背景3家，公司筹备到申报并获得授权约1年，其他厂商获批取决于产品和资料是否符合FDA标准 [12] 市场与政策相关 - 家庭自测需求与疫情相关，若疫情控制好需求可能降低，不排除产品未来在中国或其他国家使用可能，但需以政府许可检测方式为准 [9] - 试剂盒可作为自我筛查工具，公司向天津市政府建议在封控区无症状家庭使用，以降低核酸检测暴露传播风险和系统压力，尚未收到反馈，愿为封控区人员连续检测免费捐赠 [9][14][15] - 美国政府态度和市场体量与疫情发展相关，可参照额温计20年至今销售情况 [10] - 美国招标考虑因素公司不便回答，产能可能是条件之一 [13] 产品质量与代工相关 - 扩大产能时将产品品质作为首要条件，安排专业团队保障质量，按FDA要求生产 [13] - 获得FDA EUA的美国公司理论上可在国内找代工厂，需完成工厂验证工作，核心测量部分不能变化 [13] - 代工中核心测量部分不能变化调整 [14] 其他相关 - 试剂盒产品毛利率、净利率属财务信息，公司会按规定披露 [10] - 用户根据自身需求决定是否复测，未提及复购率 [12] - 若变异病毒杀伤力降低，抗原检测市场取决于检测需求是否存在 [12] - 各厂家和方案商努力提高奥密克戎毒株抗原检测灵敏度，过程有周期且不确定能否做到 [14] - 产品正常存放即可，按合同及交付条款确认收入，目前未遇到售后保障和投诉问题 [15] - 公司持有美国子公司70%左右股权，剩余30%为小米公司与员工期权 [15] - 公司未进行美国政府关系相关工作，主要取决于当地产品需求 [15] - 美国子公司目前无上市考虑 [16] - 该类产品在欧美可在药店购买自测，国内能否演变取决于疫情与临床因素 [15]

营收与利润情况 - [本报告期营业收入13.23亿元，同比增长497.31%；年初至报告期末营业收入245.89亿元，同比增长3010.77%][3] - [本报告期归属上市公司股东净利润8.07亿元，同比增长17452.26%；年初至报告期末为160.50亿元，同比增长31918.64%][3] - [营业收入达245.89亿元，同比增长3010.77%，因新冠试剂盒销售大幅增加][7] - [营业成本为46.65亿元，同比增长842.08%，因新冠试剂盒销售增加成本相应增加][7] - [销售费用8.26亿元，同比增长768.86%，因新冠试剂盒销售相关平台费用等增加][7] - [经营活动产生的现金流量净额为177.02亿元，同比增长24440.80%，因新冠试剂盒销售回款大幅增加][7] - [年初到报告期末，营业总收入245.89亿元，较上期7.90亿元显著提升][15] - [年初到报告期末，营业总成本59.78亿元，上期为8.41亿元][15] - [年初到报告期末，营业利润184.63亿元，上期为0.22亿元][15] - [公司2022年前三季度净利润为171.90亿元，上年同期为1393.48万元，归属于母公司股东的净利润为160.50亿元，上年同期为5012.80万元][16] - [公司2022年前三季度基本每股收益为35.2026元，上年同期为0.1102元；稀释每股收益为34.1765元，上年同期为0.1102元][16] 资产与负债情况 - [本报告期末总资产226.33亿元，较上年度末增长475.86%；归属上市公司股东所有者权益198.69亿元，较上年度末增长591.69%][3] - [货币资金期末余额103.61亿元，较上期末增长1056.90%，因销售新冠检测试剂盒经营性现金流入大幅增加][6] - [交易性金融资产期末余额31.78亿元，较上期末增长609.74%，因购买金融资产大幅增加][6] - [存货期末余额12.23亿元，较上期末增长94.74%，因试剂盒成品库存增加][6] - [应收账款期末余额1.96亿元，较上期末下降66.68%，因收回年初大额订单款项][6] - [预付款项期末余额0.57亿元，较上期末下降46.15%，因备料到货使期末余额减少][6] - [其他应收款期末余额0.22亿元，较上期末下降84.19%，因临时运费押金收回][6] - [短期借款期末余额为0，较上期末下降100.00%，因提前归还银行借款][6] - [应付账款1.17亿元，较上期末减少38.87%，因本报告期末采购量减少][7] - [合同负债9.02亿元，较上期增加194.62%，因金融资产相关合同负债增加][7] - [截至2022年9月30日，公司资产总计226.33亿元，较年初39.30亿元大幅增长][12] - [2022年9月30日货币资金103.61亿元，年初为8.96亿元][12] - [2022年9月30日交易性金融资产31.78亿元，年初为4.48亿元][12] - [2022年9月30日应收账款1.96亿元，年初为5.89亿元][12] - [2022年9月30日存货12.23亿元，年初为6.28亿元][12] - [2022年9月30日合同负债9.02亿元，年初为3.06亿元][13] - [2022年9月30日其他综合收益10.99亿元，年初为 - 0.54亿元][13] 股东情况 - [报告期末普通股股东总数为188298人][8] - [石河子三和股权投资合伙企业（有限合伙）持股比例24.71%，持股数量1.19亿股，为第一大股东][8] 重大事项 - [2022年1月相关重大合同订单截至4 - 7月完成发货并收到全部货款，合同履行完毕][11] - [2021年年度权益分派于2022年6月2日实施完毕][11] 现金流量情况 - [公司2022年前三季度经营活动现金流入小计为249.55亿元，上年同期为83.48亿元；经营活动现金流出小计为72.54亿元，上年同期为90.75亿元；经营活动产生的现金流量净额为177.02亿元，上年同期为 - 7.27亿元][17] - [公司2022年前三季度投资活动现金流入小计为11.62亿元，上年同期为9.19亿元；投资活动现金流出小计为91.58亿元，上年同期为53.78亿元；投资活动产生的现金流量净额为 - 79.95亿元，上年同期为 - 44.59亿元][17] - [公司2022年前三季度筹资活动现金流入小计为20.04亿元，上年同期为63.91亿元；筹资活动现金流出小计为64.95亿元，上年同期为49.07亿元；筹资活动产生的现金流量净额为 - 44.90亿元，上年同期为14.83亿元][18] - [公司2022年前三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为4.88亿元，上年同期为 - 0.62亿元][18] - [公司2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为97.45亿元，上年同期为 - 37.65亿元；期末现金及现金等价物余额为102.86亿元，上年同期为17.77亿元][18] 审计情况 - [公司第三季度报告未经审计][19]

活动基本信息 - 活动名称为“2022 年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会与投资者网上集体接待日” [2] - 活动时间为 2022 年 9 月 6 日 15：00 - 16：30 [2] - 活动主办单位为天津证监局，协办单位为天津上市公司协会与深圳市全景网络有限公司 [2] 公司参与情况 - 天津九安医疗电子股份有限公司将参加此次活动 [2] - 活动采用网络远程方式，投资者可登录“全景路演”（http://rs.p5w.net）参与互动交流 [2] - 公司部分高级管理人员将出席，通过网络文字互动与投资者沟通 [2]

财务表现 - 公司2022年上半年营业收入为232.67亿元，同比增长3989.07%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为152.44亿元，同比增长27728.49%[11] - 经营活动产生的现金流量净额为168.86亿元，同比增长35559.11%[11] - 基本每股收益为33.4339元，同比增长27531.32%[11] - 加权平均净资产收益率为141.85%，同比增长139.19%[11] - 总资产为205.59亿元，同比增长423.08%[11] - 归属于上市公司股东的净资产为184.07亿元，同比增长540.78%[11] - 公司2022年半年度营业收入为232.67亿元，同比增长3989.07%[15] - 公司2022年半年度营业利润为177.62亿元，同比增长49418.29%[15] - 公司2022年半年度归属于上市公司股东的净利润为152.44亿元，同比增长27728.49%[15] - iHealth系列产品（含试剂盒产品）营业收入较去年同期增长7480.04%，毛利率达到81.66%[15] - 公司2022年上半年营业总收入为232.67亿元人民币，同比增长约3990%[101] - 公司2022年上半年未分配利润为159.02亿元人民币，同比增长约1526%[99] - 公司2022年上半年流动资产合计为234.16亿元人民币，同比增长约85.6%[100] - 公司2022年上半年流动负债合计为145.90亿元人民币，同比下降约43%[101] - 公司2022年上半年所有者权益合计为326.15亿元人民币，同比增长约52.7%[101] - 公司2022年上半年货币资金为6.84亿元人民币，同比增长约148%[99] - 公司2022年上半年应收账款为4.19亿元人民币，同比下降约11.3%[100] - 公司2022年上半年存货为2.26亿元人民币，同比增长约46.8%[100] - 公司2022年上半年长期股权投资为7.47亿元人民币，同比增长约5.1%[100] - 公司2022年上半年开发支出为1.26亿元人民币，同比增长约98%[100] - 公司2022年上半年营业收入为3,802,287,083.37元，同比增长1286.5%[104] - 公司2022年上半年净利润为16,310,273,900.06元，同比增长51500%[102] - 公司2022年上半年研发费用为100,386,514.54元，同比增长82.1%[102] - 公司2022年上半年归属于母公司所有者的净利润为15,243,596,512.77元，同比增长27700%[103] - 公司2022年上半年销售费用为658,146,648.15元，同比增长880%[102] - 公司2022年上半年财务费用为-47,517,216.41元，主要由于利息收入增加[102] - 公司2022年上半年基本每股收益为33.4339元，同比增长27500%[103] - 公司2022年上半年母公司营业收入为3,802,287,083.37元，同比增长1286.5%[104] - 公司2022年上半年母公司净利润为1,362,769,261.53元，同比增长7050%[105] - 公司2022年半年度综合收益总额为13.63亿元人民币，同比增长约71倍[106] - 2022年半年度经营活动产生的现金流量净额为168.86亿元人民币，同比增长显著[107] - 2022年半年度投资活动产生的现金流量净额为-30.71亿元人民币，主要由于投资支付的现金增加[108] - 2022年半年度筹资活动产生的现金流量净额为-6.49亿元人民币，主要由于偿还债务和分配股利[108] - 2022年半年度期末现金及现金等价物余额为140.62亿元人民币，同比增长显著[108] - 母公司2022年半年度经营活动产生的现金流量净额为10.26亿元人民币，同比增长显著[109] - 母公司2022年半年度投资活动产生的现金流量净额为-4.08亿元人民币，主要由于投资支付的现金增加[110] - 母公司2022年半年度筹资活动产生的现金流量净额为-4.36亿元人民币，主要由于偿还债务和分配股利[110] - 母公司2022年半年度期末现金及现金等价物余额为6.83亿元人民币，同比增长显著[110] - 公司本期综合收益总额为527,954,256.73元，归属于母公司所有者权益增加15,243,596,512.77元[112] - 公司本期所有者投入和减少资本总额为82,070,779.51元，其中普通股投入76,400.00元，股份支付计入所有者权益的金额为81,107,976.27元[112] - 公司本期期末归属于母公司所有者权益合计为18,407,027,695.55元，较期初增加15,534,451,410.31元[113] - 公司上年期末归属于母公司所有者权益合计为1,884,762,462.28元，少数股东权益为-62,295,529.16元[114] - 公司本期期末资本公积为1,708,337,305.75元，较期初增加81,994,379.51元[113] - 公司本期期末未分配利润为15,902,334,753.24元，较期初增加14,924,426,374.07元[113] - 公司本期期末盈余公积为40,863,411.55元，较期初无变化[113] - 公司本期期末少数股东权益为1,057,481,585.58元，较期初增加1,093,871,583.92元[113] - 公司本期综合收益总额为54,776,946.71元，同比增长显著[115] - 所有者投入的普通股金额为45,797,101.00元，资本公积增加263,978,367.61元[115] - 本期利润分配为-28,003,763.52元，主要用于对股东的分配[115] - 母公司所有者权益本期增加1,125,669,902.34元，主要来自综合收益总额1,362,769,261.53元[118] - 母公司所有者投入的普通股金额为76,400.00元，资本公积增加81,994,379.51元[118] - 母公司本期利润分配为-319,170,138.70元，主要用于对股东的分配[118] - 公司期末所有者权益合计为2,031,115,990.88元，较期初增长11.4%[116] - 母公司期末所有者权益合计为3,261,511,489.91元，较期初增长52.7%[119] - 公司2022年半年度所有者权益合计为1,832,664,180.65元，较年初增加205,747,999.06元[120][122] - 公司本期综合收益总额为18,939,086.19元，其中未分配利润增加19,043,455.57元[120] - 公司本期所有者投入资本为309,775,468.61元，其中普通股投入45,797,101.00元，资本公积增加263,978,367.61元[121] - 公司本期股份支付计入所有者权益的金额为4,871,673.55元[121] - 公司本期利润分配为28,003,763.52元，全部用于对股东的分配[121] - 公司总股本从432,805,921.00元增加至478,603,022.00元，主要由于非公开发行45,797,101股普通股[123] - 公司2020年股票期权激励计划第一个行权期实际行权2,847,000份，总股本增至481,450,022元[123] 产品与市场 - 公司核心战略为糖尿病诊疗照护 "O+O" 新模式在中国、美国的推广和爆款产品[5] - iHealth 新冠抗原检测试剂盒产品获得美国食品药品监督管理局应急使用授权[5] - 公司糖尿病诊疗照护"O+O"新模式已在全国约50个城市、230余家医院落地，糖化血红蛋白达标率平均值从基线的30%左右提升到60%左右[16] - iHealth新冠抗原检测试剂盒产品在美国FDA EUA授权时提供的临床实验结果中，灵敏度PPA值为94.3%、特异性NPA值为98.1%[17] - 公司合作的外协工厂近40家，遍及十多个城市，以保障iHealth试剂盒的供应[15] - 公司在美国推出iHealth试剂盒产品，丰富了公司的产品线，提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力[15] - 公司糖尿病诊疗照护"O+O"新模式在美国已与约50家诊所进行合作，形成良好的口碑[16] - 公司采取"以销定产+安全库存"的生产模式，核心生产过程以自主自制生产为主，部分非核心加工工序采用外协加工模式[19] - iHealth品牌在美国亚马逊工业与科学品类销售排行榜蝉联冠军[22] - iHealth试剂盒产品在美国FDA EUA授权后，日产能从100万人份提升至2000万人份[24][25] - 公司获取了美国政府采购订单中70%的份额，约5亿人份试剂盒[21] - iHealth品牌在全球多个国家和地区取得商标注册，包括欧盟、亚洲、澳大利亚和美洲[22] - 公司产品获得多项国际认证，包括美国FDA认证105项，欧盟CE认证316项[23] - 公司在美国新一次疫情高峰期间，通过供应链管理与资源整合，快速提升iHealth试剂盒产能[24] - 公司在中国、美国多个城市地区推广糖尿病诊疗照护"O+O"新模式，提升医护团队管理效率和照护质量[20] - 公司通过小米专卖店和小米授权店开展新零售业务，小米专卖店为代销模式，小米零售店为买断模式[20] - 公司通过境外子公司负责iHealth品牌在美洲、欧洲、非洲、中东及欧美以外其他海外地区的销售与推广[20] - 公司积极拓展新零售平台及电商渠道，产品在小米商城、天猫、京东旗舰店进行线上销售[22] - 公司iHealth试剂盒日发运量高峰时达到3000万人份[26] - 公司营业收入同比增长3989.07%，达到232.67亿元，主要由于新冠试剂盒销售大幅增加[31] - 公司营业成本同比增长1120.36%，达到43.91亿元，主要由于新冠试剂盒销售增加导致成本相应增加[31] - 公司销售费用同比增长880.24%，达到6.58亿元，主要由于新冠试剂盒销售相关平台费用等增加[31] - 公司研发投入同比增长111.91%，达到1.17亿元，主要由于募投项目建设进行的研发投入增加[31] - 公司经营活动产生的现金流量净额同比增长35559.11%，达到168.86亿元，主要由于新冠试剂盒销售回款大幅增加[32] - 公司现金及现金等价物净增加额同比增长5682.42%，达到135.21亿元，主要由于经营活动现金流量净额大幅增加[32] - 公司通过糖尿病诊疗照护"O+O"新模式，显著提高了糖尿病患者的糖化血红蛋白达标率[27] - 公司在物流运输保障方面，成功协调美国政府支持，确保试剂盒产品快速清关提货，并由警察护送运输[26] - 公司持续加大研发投入，提高自主研发能力，在用户体验设计、应用程序开发、用户界面设计等方面不断增强[29] - 公司营业收入同比增长3,989.07%，达到232.67亿元[33] - iHealth系列产品收入同比增长7,480.04%，达到230.52亿元，占总营业收入的99.08%[33] - 国外销售收入同比增长4,997.41%，达到229.14亿元，占总营业收入的98.48%[33] - 公司毛利率为81.42%，同比增长48.14%[34] - 货币资金同比增长45.80%，达到141.02亿元，占总资产的68.59%[36] - 应收账款同比下降13.47%，至3.14亿元，占总资产的1.53%[36] - 存货同比下降10.33%，至11.60亿元，占总资产的5.64%[36] - 交易性金融资产同比增长10.53%，达到21.65亿元[36] - 公司报告期投资额同比增长45.32%，达到2.01亿元[41] - iHealth Inc.及其子公司境外资产占公司净资产的15.75%，收益为29.96亿元[38] - 小米集团W的期末账面价值为159,655,390.71元，较期初账面价值35,494,741.89元大幅增长[43] - Quidel的期末账面价值为71,744,441.30元，较期初账面价值94,673,263.86元下降22,928,822.56元[43] - 微观博易基金的期末账面价值为42,284,916.76元，较期初账面价值41,240,155.52元增长1,044,761.24元[43] - 国民信托产品的期末账面价值为56,243,061.23元，较期初账面价值6,302,790.11元大幅增长[44] - 公司2021年非公开发行股票募集资金总额为30,936.93万元，已累计使用5,284.26万元[46] - 糖尿病照护服务及相关产品研发项目累计投入3,055.82万元，投资进度为11.19%[48] - 智能化工厂改造项目累计投入1,384.32万元，投资进度为86.52%[48] - 新一代智能测温仪项目累计投入844.12万元，投资进度为56.27%[48] - 智能紫外空气消毒机研发项目尚未投入资金，投资进度为0.00%[48] - 公司计划使用募集资金2.09亿元用于糖尿病照护服务及相关产品研发项目，其中0.40亿元用于天津照护服务开展及研发投入，1.69亿元用于北京及其他地区的照护服务投入及研发投入[49] - 公司已设立北京爱和健康科技服务有限公司，用于北京及其他地区的照护服务投入及研发投入[49] - 公司先行投入募投项目和已支付发行费用的资金合计1,537.79万元，并已完成募集资金置换[49] - 柯顿（天津）电子医疗器械有限公司报告期内营业收入为13.35亿元，净利润为4,982.90万元[52] - iHealth Inc.及其子公司报告期内营业收入为228.71亿元，净利润为29.96亿元[52] - 公司业绩增长主要受iHealth试剂盒产品销售大幅增长带动，但未来疫情发展不确定性可能影响试剂盒产品需求[54] - 公司面临市场竞争环境变化的风险，特别是新冠抗原试剂盒产品的市场份额和价格可能受到冲击[54] - 公司在互联网医疗领域面临市场竞争风险，特别是在糖尿病诊疗照护领域[54] - 公司在IVD领域扩展需要专业能力突出及经验丰富的核心骨干，面临人才风险[55] - 公司2020年向199名激励对象授予1,286万份股票期权，分为四个行权期[60] - 公司海外销售占比较高，主要以美元、欧元等外币结算，美元汇率上涨对公司产生积极影响[56] - 公司在全国约50个城市、230余家医院落地互联网+医疗共同照护模式[56] - 公司2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为25.13%[58] - 公司2021年年度股东大会投资者参与比例为25.60%[58] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[59] - 公司全面推行OKR管理体系，强化目标与关键成果管理[56] - 公司2020年和2021年实施股票期权激励计划，并完成两次回购股份事项[56] - 2020年股票期权激励计划累计授予期权1286万份，已注销528,000份，报告期行权76,400份，累计行权2,847,000份，剩余未行权股票期权9,485,000份[61] - 2021年股票期权激励计划授予数量737万份，授予人数353人，行权价格为6.49元/股[62] - 2020年股票期权激励计划行权价格为11.53元/股，187名激励对象在第一个行权期行权，可行权股票期权共计3,047,000份[61] - 2021年股票期权激励计划尚未行权，截至2022年6月30日[62] - 公司积极倡导低碳环保，全面使用OA办公系统，推行无纸化办公和6S管理模式[65] - 公司依法为全体员工参加职工社会保险，并增加必要的福利待遇，维护职工权益[66] - 公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位，报告期内未因环境问题受到行政处罚[64] - 公司通过互联网、电话、邮件等方式与股东保持实时沟通，维护股东权益[66] - 公司持续优化销售模式，强化售后服务，建立客户服务中心，获得客户热烈回响[67] - 公司为生产销售的产品投保产品责任险，进一步强化对客户和消费者权益的保障[67] - 公司与全体供应商友好协商，订立公平合理的交易合同，制定并实施明确的验收标准和程序[67] - 公司严格以环保的标准要求自身，促进环境保护、资源节约，促进可持续发展[67] - 公司作为防疫相关产品的生产企业，全力保障生产，保证产品供应，并积极向社会捐赠，助力疫情防控工作[67] - 公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项[68] - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金[68] - 公司报告期无违规对外担保情况[68] - 公司半年度报告未经审计[68] - 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易[70] - 公司报告期末对子公司实际担保余额合计为14,600万元[75] - 公司报告期内委托理财发生额为353,461.54万元，未到期余额为333,665.81万元[76] - 公司美国子公司iHealth Labs Inc.与美国纽约州卫生部及马萨诸塞联邦签订iHealth试剂盒合同，交易价格分别为100,223.62万元和1,191,341.53万元[77] - 公司美国子公司iHealth Labs Inc.正在美国加州筹备建立工厂，旨在提高新冠抗原检测试剂盒的供货效率[79] - 公司