公司投资者关系活动基本信息 - 活动编号为2020 - 004，活动类型为特定对象调研 [2] - 参与单位有IDG Capital（张建斌、曾学波）、华泰联合（高元、季李华） [2] - 活动时间为2020年3月3日，地点在公司3102会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事长陈庆财、董事会秘书任为荣等 [2] 公司情况介绍 - 包括公司基本情况、在研产品、创新药开发情况以及即将上市的产品等，相关介绍可参见之前的投资者关系活动记录表 [3] 主要沟通问答 2019年业绩增长方面 - 2019年销售业绩得益于四大领域协同发展，PPI产品群与抗肿瘤药稳定增长，抗耐药菌感染以及慢性病治疗领域药品开始放量 [3] 未来产品策略 - 秉承“研究为源，健康为本”理念，聚焦抗消化性溃疡、抗肿瘤、耐药菌感染以及糖尿病产品为代表的慢病管理领域布局 [3] - 扩大质子泵抑制剂注射剂产品群建设，巩固领先地位 [3] - 加快从“仿创结合”到“创仿结合”的转变 [3] - 已形成抗耐药菌感染产品群，产生新增长驱动 [3] - 加快生物创新药研发速度和投资力度 [4] - 根据中国临床亟需，继续研发上市高质量首仿项目 [4] 疫情对生产经营的影响 - 疫情对公司生产经营有一定影响，全司员工积极防控，无人员感染，2月10号陆续复工，尽量降低疫情影响 [4] 其他信息 - 附件清单无，日期为2020年3月3日 [5]

公司基本信息 - 证券代码为 002755，证券简称为奥赛康 [1] - 公司名称为北京奥赛康药业股份有限公司，投资者关系活动为电话会议，时间是 2020 年 5 月 7 日，接待人员有董事会秘书任为荣、战略发展总监宋婷婷、证券事务总监马竞飞，参与单位有天风证券、广发证券、华夏基金等 70 余家投资机构 [2] 2019 年度业绩情况 - 实现营业收入 45.19 亿元，同比增长 14.92%；净利润 7.81 亿元，同比增长 16.55%；扣非净利润 7.61 亿元，同比增长 18.78% [3] - 消化产品线销售同比增长 11.80%，肿瘤产品线销售同比增长 22.51%，其他产品同比增长 100.14% [3] 战略布局与研发情况 - 战略上深耕抗消化道溃疡和抗肿瘤领域，向抗耐药菌感染与慢性病管理拓展 [3] - 聚集创新资源，开放式合作孵化创新药物和剂型，研发布局从化学药向生物药扩展，剂型从注射剂向口服制剂扩展 [3] - 研发投入费用 3.93 亿元，同比增长 35.24%，在国内外建有化学药、生物药两大技术平台，7 个研究所 [3][4] 质量提升与业务拓展 - 以“质量提升”为抓手，开展注射剂一致性评价工作，完成 9 个品种、15 个规格的一致性评价研究和申报，申报品种数位于全国前列 [4] - 通过股权投资增资入股扬州三药、连云港贵科药业，助力产品剂型扩展和原料供应 [4] 沟通问答情况 集采风险问题 - 国家层面注射剂集采预计在一致性评价基础上开展，时间表未确定，公司已对地方集采做好准备并参与竞标 [4] PPI 产品市场问题 - 国内 PPI 注射剂市场相对稳定，未来有增长空间，基层医院有空白，公司在研系列产品巩固领先地位 [5] 三代抑制剂上市问题 - 国家药监局根据药品综合因素判断是否附条件批准上市，公司 ASK120067 项目完成临床 II 期研究后可条件批准上市 [5] 右旋兰索拉唑问题 - 公司右旋兰索拉唑属二类创新药，处于三期临床阶段，其他公司开发需同等标准完成临床研究 [6] 创新药市场竞争问题 - ASK120067 覆盖人群广、需求旺盛，上市后虽竞争激烈但市场广阔 [6] 研发体系问题 - 研发体系分化学药和生物药两部分，化学药有海光一所二所等，在美国设两个研究所，南京生物所与美所合作转化报批 [6] 铁剂引进问题 - 从英国引进麦芽酚铁口服铁剂，吸收好、刺激性小、耐受性好，已获中国独家权利，市场想象空间大 [7] 原料药布局问题 - 主要产品原料药自主生产，有独立产业基地，投资贵科药业新建车间保障供应 [7][8]

活动基本信息 - 活动类型为特定对象调研 [2] - 参与单位及人员有兴业证券黄翰漾、大成基金向秋静 [2] - 活动时间为2020年1月8日，地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员有证券事务总监马竞飞、战略发展总监宋婷婷 [2] 活动主要内容 - 介绍公司2019年前三季度业绩、1 - 9月主要产品销售状况、在研产品、创新药开发及即将上市产品等基本情况 [3] - 证券事务总监马竞飞就业务与投资者交流，针对未来应对4 + 7带量采购、产品布局等问题作答，战略发展总监宋婷婷就研发相关情况作答，相关回答可参见之前记录表 [3] - 接待过程遵守法规，未出现未公开重大信息泄露情况 [3] 附件及日期 - 附件清单无 [3] - 日期为2020年1月8日 [3]

公司基本信息 - 证券代码为 002755，证券简称为奥赛康 [1] - 公司名称为北京奥赛康药业股份有限公司，投资者关系活动编号为 2019 - 004，活动时间为 2019 年 11 月 28 日，地点在公司 3102 会议室 [2] - 参与单位及人员包括国海证券的周超泽、程亮、高振威，海祥投资的李晨光，机构投资人霍辰伊；上市公司接待人员有董事长陈庆财、董事会秘书任为荣、证券事务总监马竞飞、战略发展总监宋婷婷 [2] 2019 年前三季度业绩 - 奥赛康专注中国医药细分领域，在质子泵抑制剂领域居龙头地位，产品定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合，聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病 4 个治疗领域 [3] - 前三季度实现营业收入 35.36 亿元，相比上年同期增长 19.42%；净利润 5.86 亿元，相比上年同期增长 21.40%；扣非后净利润 5.61 亿元，相比上年同期增长 19.07% [3] 研发情况 人员与机构 - 截止 2019 年 9 月底，公司有研发人员 449 人，硕博士以上占 50.6%，拥有国家高层次人才 3 名、江苏省双创人才 5 名，专家委员会院士 4 名等科学家，拥有国内 5 个研究所 + 美国 2 个研究所 [3] 创新药 - 1 类创新药 ASK120067 是靶向 T790M 的三代抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌，2019 年 5 月获国家药品监督管理局药品审评中心许可，完成临床 II 期研究后可有条件批准，目前临床进展符合预期，获一线用药三期临床伦理批件，预计 2020 年完成临床研究并申请上市 [3][4] - 1 类创新药 ASK0912(AL0912) 针对临床亟需“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”，公司获该项目全球临床开发、注册、生产和市场销售独家权利，正在进行 IND 申请相关临床前研究 [4] 即将上市产品 - 包括注射用左泮托拉钠、泊沙康唑注射液、注射用右雷贝拉唑钠、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠、注射用替莫唑胺，新产品上市将强化公司在细分领域地位 [4] 主要沟通问答 产品战略 - 秉承“研究为源，健康为本”理念，立足研发和制造临床价值好药，满足患者用药可及性和先进性 [5] - 坚持“创仿结合”研发战略，聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四个领域；仿制药加大研发投入，坚持首仿策略，丰富产品群，加强新剂型研发；创新药在保证仿制药可及性基础上，加速研发及上市，提升创新能力和占比 [5] 带量采购应对措施 - 目前带量采购未涉及针剂产品，对公司无影响 [5] - 公司 2015 年启动注射剂产品质量一致性评价研究工作，主要产品均申报且排名前列；PPI 产品群有优势，近两年新产品不断上市，即将上市产品将巩固公司在细分领域地位 [5][6] 股本结构与股权激励 - 公司会优化股本结构，加强完善，利用上市公司平台，运用资本工具手段，包括员工股权激励等，做强做大公司回报投资者 [6]

公司基本信息 - 证券代码 002755，证券简称奥赛康，公司为北京奥赛康药业股份有限公司 [1][2] - 投资者关系活动为特定对象调研，参与单位为江苏省高科技产业投资股份有限公司，时间为 2019 年 12 月 6 日，地点在公司 2102 会议室，接待人员为董事会秘书任为荣和证券事务总监马竞飞 [2] 公司业务情况 - 专注深耕中国医药细分领域，在质子泵抑制剂（PPIs）领域居龙头地位，产品定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合，聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病 4 个治疗领域 [3] 公司业绩情况 - 2019 年前三季度营收良好，实现营业收入 35.36 亿元，同比增长 19.42%；净利润 5.86 亿元，同比增长 21.40%；扣非后净利润 5.61 亿元，同比增长 19.07% [3] 公司研发情况 创新药 - 1 类创新药 ASK120067 是靶向 T790M 的三代 EGFR 抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌，2019 年 5 月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可，完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准，目前临床进展符合预期，获一线用药Ⅲ期临床伦理批件，预计 2020 年完成临床研究并向 CDE 申请上市 [3][4][6] - 1 类创新药 ASK0912(AL0912) 针对临床亟需“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”，公司获全球临床开发、注册、生产和市场销售独家权利，正在进行 IND 申请相关的临床前研究 [4] 即将上市产品 - 注射用左泮托拉钠、泊沙康唑注射液、注射用右雷贝拉唑钠、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠、注射用替莫唑胺，新产品上市将强化公司在细分领域地位 [4] 主要沟通问答情况 国家集中带量采购影响 - 目前国家集中带量采购未涉及针剂产品，对公司无影响；公司积极应对，产品形成 PPIs 产品群，涵盖国内六个已上市 PPIs 注射剂中的五个，主要产品 2015 年启动注射剂产品质量一致性评价研究工作，均申报且排名前列，近两年加快新产品上市，即将上市产品会巩固公司在细分领域地位 [4][5] 奥心怡（沙格列汀）销售情况 - 降糖药沙格列汀片（奥心怡）今年陆续在各地挂网准入，处于医院推广和市场培育期，市场开发、销售态势良好，预计明年成公司新业绩增长点；是 DPP - 4 类抑制剂首个国产化药物，上市即通过一致性评价，可实现原研替代 [5] 抗肿瘤药 ASK120067 上市时间 - 2019 年 5 月获 CDE 许可，完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市，目前Ⅱ期临床进展符合预期，预计 2020 年完成Ⅱ期临床研究并向 CDE 申请上市，同时获一线用药Ⅲ期临床伦理批件 [3][4][6]

公司基本信息 - 证券代码为 002755，证券简称为奥赛康，公司全称为北京奥赛康药业股份有限公司 [1][2] - 2021 年 3 月 4 日在公司 2102 会议室进行特定对象调研，参与单位为财通证券（华挺、赵千），上市公司接待人员为证券事务总监马竞飞 [2] ASK120067 产品情况 - 该产品是三代 EGFR 抑制剂，目前处在 IIb 临床阶段，预计本月完成 II 期全部病人入组，今年下半年向 CDE 申报 NDA [2] - 非小细胞肺癌患者多、市场空间大，公司市场部会根据市场趋势和公司定位做前瞻性定价策略，采用自营销售团队进行该产品商业化 [2] - 一线临床同期开展，公司探索克服耐药的靶点（如 cMet 抑制剂），未来与之联合用药 [3] 公司研发模式 - 创新药研发采用自主创新 + 外部引进相结合的方式，自主创新有化学药与生物药研发平台，外部引进设有专门的 License - in 团队和 BD 团队，还尝试与外部机构合作、设立产业基金并与科研院所合作进行项目引进孵化 [3] 口服麦芽酚铁情况 - 从英国 Shield Therapeutics Plc. 公司引进，在胃肠道以 Fe 3+ 结合麦芽酚的复合物形式存在，肠道吸收好、生物利用度高，刺激性小、耐受性好，补铁效果不弱于静脉铁剂，在安全性和使用便捷度上优势大 [3] - 缺铁属慢性病，口服铁制剂在用户可及度和便利程度上有优势，能逐步替代静脉铁注射剂，市场空间大 [3]

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入为4.96亿元，同比下降35.64%[6] - 年初至报告期末营业收入为15.06亿元，同比下降38.38%[6] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-8073.95万元，同比下降162.66%[6] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为-6824.35万元，同比下降117.41%[6] - 营业总收入同比下降38.4%至15.06亿元[25] - 归属于母公司股东的净亏损为6824.35万元[26] - 基本每股收益为-0.07元[26] 成本和费用（同比环比） - 研发费用为3.90亿元，同比增长58.95%[11] - 研发费用同比大幅增长58.9%至3.90亿元[25] - 销售费用同比下降34.4%至9.66亿元[25] - 财务费用为-2357.63万元，主要由于利息收入超过利息支出[25] - 应付职工薪酬从4446万元降至1875万元，减少57.8%[21] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为4025.24万元，同比下降85.68%[6] - 经营活动现金流入同比下降36.6%至18.62亿元[28] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降85.7%，从2.81亿元降至4025万元[31] - 经营活动现金流入同比下降37%，从30.41亿元降至19.16亿元[31] - 经营活动现金流出同比下降32.1%，从27.6亿元降至18.76亿元[31] - 投资活动产生的现金流量净额为负4.37亿元，同比改善25.8%（上年同期为负5.88亿元）[31] - 投资支付的现金同比增长97.4%，从14.35亿元增至28.32亿元[31] - 支付的各项税费同比下降56.1%，从3.59亿元降至1.58亿元[31] - 现金及现金等价物净减少3.28亿元，同比改善37.3%（上年同期减少5.23亿元）[31] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金同比下降50.1%，从1.86亿元降至9276万元[31] 资产和负债变化 - 交易性金融资产为8.77亿元，同比增长67.91%[11] - 应收账款为2.99亿元，同比下降39.73%[11] - 预付款项为5154.14万元，同比增长229.92%[11] - 货币资金从年初11.66亿元降至8.33亿元，减少28.5%[18] - 交易性金融资产从5.22亿元增至8.77亿元，增长68.0%[18] - 应收账款从4.96亿元降至2.99亿元，减少39.7%[18] - 开发支出从3.09亿元增至3.60亿元，增长16.6%[21] - 短期借款新增3000万元[21] - 期末货币资金及交易性金融资产合计34.65亿元[24] - 期末现金及现金等价物余额为8.33亿元，较期初11.61亿元减少28.3%[31] 其他财务数据 - 投资收益为40.21万元，同比下降95.23%[11] - 其他综合收益为1340.25万元[26] - 销售毛利率为88.5%[25] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为21,360名[15] - 南京奥赛康投资管理有限公司持股317,470,588股，占比34.20%[15] - 中亿伟业控股有限公司持股143,167,044股，占比15.42%[15] - 江苏苏洋投资实业有限公司持股141,337,647股，占比15.23%[15] 其他重要事项 - 公司第三季度报告未经审计[32]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为10.11亿元人民币，同比下降39.64%[26] - 营业收入为101,052.12万元，同比下降39.64%[55] - 营业收入同比下降39.64%至10.11亿元[139] - 归属于上市公司股东的净利润为1249.6万元人民币，同比下降95.25%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为1,249.60万元，同比下降95.25%[55] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为287.7万元人民币，同比下降98.87%[26] - 基本每股收益为0.01元/股，同比下降96.43%[26] - 稀释每股收益为0.01元/股，同比下降96.43%[26] - 加权平均净资产收益率为0.39%，同比下降8.19个百分点[26] - 主营业务毛利率下降41.85个百分点至89.21%[143] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比下降37.30%至6.39亿元[139] - 研发投入达25,073.76万元，占营业收入24.81%，同比增长21.35%[55][57] - 研发投入同比增长21.35%至2.51亿元[139] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-3522.04万元人民币，同比下降114.02%[26] - 经营活动现金流量净额同比下降114.02%至-3522万元[139] - 投资活动现金流出6.84亿元同比减少9.78%[153] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为9,619,033.56元[29] - 政府补助贡献10,738,078.72元非经常性收益[29] - 金融资产公允价值变动及处置收益2,374,930.93元[29] - 非流动资产处置收益83,041.36元[29] - 其他营业外收支净损失1,895,370.98元[29] - 所得税影响减少非经常性收益1,683,903.24元[29] - 少数股东权益影响增加收益2,256.77元[29] - 交易性金融资产本期公允价值变动收益237.49万元[149] 资产和负债 - 货币资金减少至7.41亿元占总资产比例20.07%较上年末下降11.22个百分点[146] - 交易性金融资产增至9.16亿元占总资产比例24.82%较上年末上升10.8个百分点因结构性存款重分类[146] - 应收账款降至3.49亿元占总资产比例9.47%较上年末下降3.84个百分点[146] - 存货增至1.6亿元占总资产比例4.34%较上年末上升0.53个百分点[146] - 应收款项融资期末余额9.9亿元较期初增加1.37亿元[149] - 长期股权投资保持稳定为1.02亿元占总资产比例2.76%[146] - 受限货币资金116万元为保函保证金[152] 业务线表现 - 消化类产品收入同比下降54.04%至5.03亿元，占总收入49.74%[143] - 抗肿瘤类产品收入同比下降14.83%至3.32亿元，占总收入32.89%[143] - 其他业务收入同比增长37.93%至675万元[143] 地区表现 - 华东地区收入同比下降42.27%至2.98亿元，占总收入29.51%[143] - 华南地区收入同比下降4.63%至1.64亿元，毛利率下降8.42个百分点[143] 产品研发与上市 - 公司2021年至今获批上市新品10个包括泊沙康唑注射液和肠溶片注射用多黏菌素E甲磺酸钠地拉罗司分散片注射用替莫唑胺注射用达托霉素甲磺酸仑伐替尼胶囊恩格列净片盐酸帕洛诺司琼注射液注射用右雷佐生[42] - 公司主要在研项目共计45项包括已公开11项重点在研化学和生物创新药如ASK120067片ASKB589注射液等[43] - 报告期内公司获得3件创新药临床批件分别是ASKC202片ASK0912注射用ASKG712注射液[46] - 细胞因子前药技术平台项目ASKG315注射液2022年8月获临床批件国内及澳大利亚临床I期开展中[46] - 公司首个创新药ASK120067片完成临床研究申报生产并完成临床现场核查和注册现场核查[46] - 报告期内公司共有3个新品递交上市申请包括国内首家提交的注射用硫酸艾沙康唑[47] - 报告期内公司递交上市申请新品包括质子泵抑制剂2类新药注射用右兰索拉唑[47] - 报告期内公司递交上市申请新品包括新型抗乳腺癌药物枸橼酸托瑞米芬片[47] - 公司于2021年至今共有10个新品获准上市[108] - 泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片均获批首仿上市[113] - 注射用达托霉素规格0.35g为国内独家[108][113] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠于2021年10月首批获得药监局批准上市[107] - 公司有13个已公开重点品种以新注册分类递交上市或临床申请[108] - 艾沙康唑于2022年6月提交药品上市注册申请为国内首家申报[106] - 耐药菌感染创新药ASK0912正在开展临床I期试验[106] - 泊沙康唑被列入第一批鼓励仿制药品目录并获得十三五重大专项立项[113] - 原料药生产基地南京海润医药于2021年12月获得艾沙康唑原料药登记号Y20210001068[106] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠采用进口原料药通过FDA和欧盟认证[107] - 地拉罗司分散片为国内首仿药物，适用于约30万重型和中间型地中海贫血患者[114] - 仑伐替尼胶囊适用于全球年新发超90万例的肝癌患者，其中中国患者占比近50%[115] - 替莫唑胺注射剂为国内第二家获批且通过一致性评价的抗肿瘤药物[116][118] - 公司有13个重点品种已按新注册分类递交上市或临床申请[119] - 注射用硫酸艾沙康唑为系统抗感染药领域首家申请上市的仿制药[120] - 塞瑞替尼胶囊为抗肿瘤药领域首家申请上市的仿制药[120] - 艾曲泊帕乙醇胺片为血液系统药物领域首家申请上市的仿制药[120][123] - 枸橼酸托瑞米芬片适用于占全球新发数量12.2%的中国乳腺癌患者[120] - 非小细胞肺癌占肺癌总量80-85%，其中2-7%存在ALK基因突变[121] - 塞瑞替尼对30-50%的脑转移患者能发挥显著疗效[123] - 抗肿瘤创新药ASK120067已递交NDA并进入Ⅲ期临床[87][88] - 抗肿瘤创新药ASKC202片针对5%-22% EGFR抑制剂耐药非小细胞肺癌患者[91] - ASKG712注射液已进入临床I期阶段[82][87] - 公司11个重点在研化学及生物创新药分别处于临床前至申报生产阶段[87] - 麦芽酚铁胶囊进入临床III期研究用于成人铁缺乏症[87] - 生物创新药ASKB589针对CLDN18.2靶点，在胃癌与胰腺癌中表达率约80%[92] - ASKB589项目于2021年获南京市科技重大专项立项支持，目前处于I、II期临床试验阶段[92] - 全球一半新发胃癌在中国[92] - 抗真菌药物泊沙康唑片为国内独家上市且获美国FDA仿制批准[98] - 广谱抗菌药注射用德拉沙星为国内首家获临床批件，处于3期临床阶段[101] - 创新药项目ASK0912针对革兰氏阴性菌多药耐药，已获得临床批件[98] - 细胞因子药物ASKG315为全球首个进入临床阶段的白介素15前药分子[96] 技术平台与专利 - 公司提交专利申请453件，其中中国发明专利申请302件，PCT专利申请41件，国（境）外专利申请54件[53] - 获得授权专利232件，其中中国发明专利168件，国（境）外发明专利12件[53] - 现拥有有效专利144件，其中中国发明专利115件，国（境）外发明专利11件[53] - 公司拥有9件PCT专利的Smartkine细胞因子前药技术平台[81] - ASKG315成为全球首个进入临床阶段的白介素15前药分子[81] - AskGene与Xilio Therapeutics达成Smartkine技术平台专利授权协议[83] - AskGene与Affamed Therapeutics达成ANG-2抗体技术专利排他许可协议[83] 集采影响 - 公司共有8个产品中选国家第四批、第五批药品集采，中选价格平均降幅超90%[58] - 公司共4个产品入围国家第七批药品集采，包括注射用替加环素、甲磺酸仑伐替尼胶囊等[54] - 公司共6个产品入围第五批国家药品集采，包括沙格列汀片、多西他赛注射液等[54] - 公司共2个产品入围第四批国家药品集采，包括注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠[54] - 国家组织第四批药品集中采购价格平均降幅65.2%[70] - 国家组织第五批药品集中采购价格平均降幅69.0%[70] - 国家组织第七批药品集中采购价格平均降幅48.0%[70] - 公司8个产品中标第四批、第五批国家组织药品集中带量采购[130] - 公司沙格列汀片进入国家第五批集采并中选，在中选省份拓展电商及零售平台[133] - 公司产品培美曲塞二钠注射剂在广东13省联盟及江苏省接续采购项目中均中选[130] - 公司注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠在河南13省联盟项目中中选[130] 生产与质量 - 公司药品生产范围包括冻干粉针剂含抗肿瘤药小容量注射剂含非最终灭菌原料药含抗肿瘤药片剂含抗肿瘤药胶囊剂含抗肿瘤药[41] - 公司多项品种通过仿制药质量一致性评价包括注射用奈达铂注射用奥美拉唑钠等9个主要品种[48][49] - 公司产品瓶内轻微异物问题通过质量活动基本降至零[128] - 公司启动2022年质量月活动，主题为“向质量管理要效益”[125] - 公司通过创新生产车间空调运行模式等措施提高人员效能[128] - 公司口服固体剂型产品如沙格列汀片、恩格列净片等上市后销量逐步增长[133] - 公司年动力成本得到有效控制，员工人效大幅提升[128] 研发能力与荣誉 - 公司聚焦消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大治疗领域[36] - 消化领域核心产品包括奥西康（注射用奥美拉唑钠）等5种质子泵抑制剂[37] - 抗肿瘤领域核心产品涵盖奥先达（注射用奈达铂）等4种化疗药物[37] - 公司承担国家"重大新药创制"科技重大专项"十三五"课题10项涉及18个新品[77] - 公司拥有国家高层次人才3名江苏省双创人才6名[78] - 公司有2项核心技术荣获中国专利金奖江苏省专利项目奖金奖[78] - 公司有3项核心专利技术荣获江苏省专利项目奖优秀奖[78] - 公司化学药研发平台成立于1992年是江苏省首家非公有制药物研究机构[78] - 公司自2012年起布局生物药技术研发平台[80] - 公司首个1类创新药ASK120067片项目获江苏省科技成果转化专项资金立项支持[77] - 公司生物创新药板块获得启明创投和泰福资本2000万美元投资[84] - 公司被评定为江苏省两化融合贯标重点培育企业[167] - 公司环境管理体系和职业安全健康管理体系通过新版认证[167] - 公司安全标准化二级证书通过年审或复认证[167] - 公司党委荣获中共南京市委新时代先锋先进基层党组织称号[200] - 公司党委荣获中共南京市江宁区委和中共南京市江宁高新区委五星级基层党组织称号[200] - 公司党委荣获中共南京市江宁区委和中共南京市江宁高新区委先进基层党组织称号[200] - 公司荣获全国五一劳动奖章[200] - 公司荣获江苏省五一劳动奖章[200] - 公司荣获南京市职工优秀阅读组织荣誉[200] - 公司荣获南京市职工创新工作室荣誉[200] 销售与团队 - 抗感染学术推广团队规模近200人，其中70%成员具有跨国药企或国内大型药企抗感染领域经验[102] - 抗感染团队核心管理团队专注该领域学术推广超10年，平均年龄30岁[102] - 泊沙康唑系列产品上市1年覆盖全国230余家大型三甲医院，5000多名患者获益[102] 子公司表现 - 主要子公司江苏奥赛康药业实现净利润1.58亿元营业收入9.21亿元[160] 公司治理 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[7] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例81.52%[174] - 2021年年度股东大会投资者参与比例83.00%[174] 环保与安全 - 公司废水化学需氧量排放浓度16mg/L，排放总量1.4698吨，核定总量18.3482吨[183] - 公司废水氨氮排放浓度2mg/L，排放总量0.16吨，核定总量1.6825吨[183] - 公司废水排放执行标准为化学需氧量≤500mg/L（GB8978-1996）[183] - 公司废水氨氮排放执行标准为≤45mg/L（GB/T 31962-2015）[183] - 公司废水排放口安装水质自动采样器和在线监控装置，实时监控废水量和COD等指标[189] - 公司安全月活动参与员工达2299人次[191] - 公司制定并修订了15项安全管理制度[190] - 公司确保员工培训率100%和持证上岗率100%[198] - 公司已取得能源管理体系证书并获得省级绿色工厂称号[199] - 公司连续五年荣获南京市绿色企业称号[199] - 公司委托环保认可部门按监测计划对污染源和厂界环境质量进行监测[189] - 公司建立双重应急预防机制，实现安全风险自辨自控和隐患自查自治[190] - 公司签署发布突发事件应急预案并备案，进行多次演练[191] - 公司采用自动监测和手工监测相结合方式监测污染物[192] - 公司有13人通过中国质量协会六西格玛黑带注册考试[167]

收入和利润（同比） - 营业收入为5.355亿元人民币，同比下降42.51%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为1936.3万元人民币，同比下降89.14%[4] - 基本每股收益为0.02元人民币，同比下降89.47%[4] - 加权平均净资产收益率为0.60%，同比下降5.12个百分点[4] - 营业收入本期发生额为5.36亿元，较上期9.31亿元减少3.95亿元（下降42.5%）[22] - 公司净利润为1574.48万元，同比下降91.1%[25] - 归属于母公司所有者的净利润为1936.35万元，同比下降89.1%[25] - 基本每股收益为0.02元，同比下降89.5%[29] 成本和费用（同比） - 销售费用为3.404亿元人民币，同比下降39.17%[7] - 研发费用支出增加导致净利润下降91.09%[7] - 营业成本本期发生额为6251万元，较上期6377万元减少126万元（下降2.0%）[22] - 销售费用为3.4亿元，同比下降39.2%[25] - 研发费用为9176.7万元，同比上升14.7%[25] - 税金及附加支出为767.75万元，同比下降42.3%[25] - 投资收益为-61.04万元，同比下降133.1%[25] 现金流表现（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为1960.3万元人民币，同比下降63.41%[4] - 经营活动现金流量净额为1960.33万元，同比下降63.4%[30][33] - 投资活动现金流量净额为-3.09亿元，同比改善48.7%[33] - 销售商品提供劳务收到现金6.7亿元，同比下降33.2%[30] 资产类项目变化（期末较年初） - 货币资金期末余额为8.71亿元，较年初减少2.94亿元（下降25.2%）[15] - 交易性金融资产期末余额为8.20亿元，较年初增加2.97亿元（增长56.9%）[15] - 应收账款期末余额为3.84亿元，较年初减少1.12亿元（下降22.6%）[15] - 预付款项期末余额为5521万元，较年初增加3959万元（增长253.5%）[15] - 交易性金融资产为8.196亿元人民币，同比增长56.90%[7] - 预付款项为5521.5万元人民币，同比增长253.44%[7] 负债和权益类项目变化（期末较年初） - 总资产为36.78亿元人民币，同比下降1.25%[4] - 资产总计期末余额为36.78亿元，较年初37.25亿元减少0.47亿元（下降1.3%）[15][21] - 归属于母公司所有者权益合计期末余额为32.41亿元，较年初32.19亿元增加0.22亿元（增长0.7%）[21] - 流动负债合计期末余额为3.36亿元，较年初4.02亿元减少0.66亿元（下降16.4%）[18] - 应付职工薪酬期末余额为1550万元，较年初4446万元减少2896万元（下降65.1%）[18] 筹资和汇率相关现金流 - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为102,500元[36] - 筹资活动现金流出小计为102,500元[36] - 筹资活动产生的现金流量净额为-102,500元[36] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-3,755.43元[36] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为7,286.88元[36] - 现金及现金等价物净增加额为-289,641,470.02元[36] - 现金及现金等价物净增加额为-549,044,204.86元[36] - 期初现金及现金等价物余额为1,160,897,858.51元[36] - 期初现金及现金等价物余额为1,365,972,687.67元[36] - 期末现金及现金等价物余额为871,256,388.49元[36]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为31.07亿元人民币，同比下降17.87%[35] - 归属于上市公司股东的净利润为3.80亿元人民币，同比下降47.35%[35] - 扣除非经常性损益的净利润为3.26亿元人民币，同比下降51.50%[35] - 基本每股收益为0.41元/股，同比下降47.44%[35] - 加权平均净资产收益率为12.53%，同比下降13.50个百分点[38] - 第四季度归属于上市公司股东的净亏损为1210.69万元人民币[41] - 公司2021年营业收入310,666.66万元，同比减少17.87%[141] - 归属于上市公司股东的净利润37,990.78万元，同比减少47.35%[141] - 公司2021年营业收入为31.07亿元，同比下降17.87%[149] - 医药制造业收入30.41亿元，占总收入97.9%，同比下降18.23%[149][152] - 消化类产品收入19.06亿元，占总收入61.35%，同比下降25.73%[149][152] - 抗肿瘤类产品收入7.997亿元，占总收入25.74%，同比下降3.55%[149][152] - 华东地区收入9.404亿元，占总收入30.27%，同比下降31.48%[149][152] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本中直接材料占比45.49%，金额1.26亿元，同比下降13.91%[157] - 销售费用同比下降12.40%至19.98亿元人民币，主要因销售额减少[163] - 管理费用同比微增1.48%至1.607亿元人民币，与去年变化不大[163] - 财务费用同比下降18.75%至-2113.2万元人民币，因理财投资结构调整[166] - 研发费用同比大幅增长26.79%至3.244亿元人民币，主要用于生物药和创新药投入[166] - 研发投入41,412.28万元，占营业收入13.33%，同比增加1.5%[141][144] - 研发投入金额2021年为4.141亿元，较2020年4.080亿元增长1.50%[182] - 研发投入占营业收入比例2021年为13.33%，较2020年10.79%增加2.54%[182] - 研发投入资本化金额2021年为0.897亿元，较2020年1.521亿元减少41.04%[182] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为5.68亿元人民币，同比下降2.18%[35] - 经营活动产生的现金流量净额56,770.77万元，同比减少2.18%[141][143] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降2.18%至5.677亿元[184][187] - 投资活动产生的现金流量净额同比扩大160.98%至-5.63亿元[184][187] - 筹资活动现金流入同比暴跌98.33%至37.52万元[187] - 现金及现金等价物净增加额骤降212.83%至-2.051亿元[187] - 总资产为37.25亿元人民币，同比下降2.19%[38] - 归属于上市公司股东的净资产为32.19亿元人民币，同比增长6.33%[38] - 货币资金占总资产比例下降3.97个百分点至31.29%[190] - 应收账款占比下降5.07个百分点至13.31%[190] - 交易性金融资产占比大幅上升11.44个百分点至14.02%[194] - 开发支出占比上升2.25个百分点至8.29%[194] - 报告期投资额同比下降29.82%至1.378亿元[199] - 经营活动现金净流量较净利润高1.871亿元[189] 业务线表现：产品研发与上市 - 报告期内公司新获批上市产品8个包括泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、地拉罗司分散片、注射用替莫唑胺、注射用达托霉素、甲磺酸仑伐替尼胶囊和恩格列净片[63] - 泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠和地拉罗司分散片均为国内首家独家产品[63] - 注射用达托霉素350mg规格为独家[63] - 报告期内8个新品上市包括泊沙康唑注射液（首家）和地拉罗司分散片（首家）等[91][104] - 公司获批上市8个新品，包括抗感染和抗肿瘤等类别[106] - 泊沙康唑注射液和肠溶片均获批首仿上市，并列入第一批鼓励仿制药目录[109] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠于2021年10月首批获得CDE批准上市[110] - 地拉罗司分散片于2021年6月获得国内首仿批准，视同通过一致性评价[111] - 仑伐替尼胶囊于2021年12月获批上市，用于肝细胞癌治疗[112] - 注射用替莫唑胺（100mg）为国内第二家获批且通过一致性评价[113] - 泊沙康唑肠溶片为国内首家批准上市注射用达托霉素（0.35g）为国内独家规格[104] 业务线表现：研发管线与进展 - 公司目前在研药物及项目共计45项包括11项重点在研化学和生物创新药[64] - 创新药ASK120067片已递交NDA申请并进行III期临床研究[65] - 报告期内公司共有7个新品递交上市申请[67] - 公司研发管线含11个重点在研化学/生物创新药覆盖临床前至申报生产阶段[98] - 创新药ASK120067已递交NDA并完成Ⅲ期临床即将上市用于非小细胞肺癌[97][99] - 抗肿瘤创新药ASKC202片于2022年2月获临床试验批准作为c-Met抑制剂[97][100] - 生物创新药ASKB589针对CLDN18.2靶点（胃癌/胰腺癌表达率约80%）已进入I/II期临床[97][100] - 耐药菌感染创新药ASK0912抗菌活性强于多粘菌素B/E且毒性降低已提交IND申报[103] - 创新药ASKC852片于2021年7月进入临床研究阶段与PD-1/L1联用显协同抗肿瘤效果[102] - 公司有10个重点品种以新注册分类递交上市或临床申请[117] - 塞瑞替尼胶囊针对ALK阳性非小细胞肺癌患者，该突变占NSCLC病例2-7%[118] - 艾曲泊帕乙醇胺片首家完成临床生物等效性研究申报生产[119] - 研发项目ASK120067片已提交NDA申请，用于EGFR T790M突变非小细胞肺癌治疗[167] - 研发项目ASKC202片处于临床Ⅰ期，针对EGFR第三代抑制剂耐药问题[167] - 研发项目麦芽酚铁胶囊处于临床Ⅲ期，用于慢性肾脏病缺铁性贫血治疗[167] - 研发项目ASKB589注射液处于临床Ⅰ/Ⅱ期，用于CLDN18.2阳性胃癌及胰腺癌治疗[167] - 艾曲泊帕乙醇胺片上市申请审评中 2020年中国公立医疗机构终端原研产品销售额在1.8亿元左右[173] - 塞瑞替尼胶囊上市申请审评中 适用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗[173] - 哌柏西利胶囊上市申请审评中 用于HR阳性HER2阴性乳腺癌治疗[173] - 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯上市申请审评中，2020年中国公立医疗机构终端销售额为9.5亿元，有望成为达10亿大品种[176] - 注射用唑来膦酸浓溶液上市申请审评中，2020年中国样本医院销售额达5.07亿元[176] - 替莫唑胺胶囊上市申请审评中，2020年中国样本医院总销售额达到7.9亿元[176] 业务线表现：产品与市场数据 - 抗消化道溃疡产品包括奥西康（注射用奥美拉唑钠）、奥一明（注射用艾司奥美拉唑钠）等5款注射剂[60] - 抗肿瘤产品包括奥诺先（注射用右雷佐生）、奥先达（注射用奈达铂）等7款药物[60] - 抗耐药菌感染产品奥替加（注射用替加环素）适用于18岁以上患者[60] - 公司抗耐药感染产品线包含9款已上市或研发阶段药物（替加环素、泊沙康唑注射液/肠溶片、达托霉素等）[123] - 注射用替莫唑胺2021年1月获批 用于脑胶质瘤治疗 PDB数据库显示2019年中国样本医院销售额达8.1亿元 脑胶质瘤占颅内肿瘤的41~44.6%[170] - 泊沙康唑注射液2021年4月获批 原研口服制剂2019年中国公立医疗机构销售额近2亿元[170] - 地拉罗司分散片2021年6月获批 PDB数据库显示2020年国内样本医院销售额为1973万元[170] - 注射用达托霉素2021年6月获批 2020年国际市场销售额为1.52亿美元 中国样本医院销售额达4543万元[170] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠2021年10月获批 用于治疗革兰氏阴性菌严重感染[173] - 恩格列净片2021年11月获批 2020年国际市场销售额达11.54亿美元 中国样本医院销售额超过4000万元[173] - 甲磺酸仑伐替尼胶囊2021年12月获批 PDB数据库显示2020年中国样本医院销售额近4100万元 2021年3季度销售额近2.4亿元[173] - 中国肝癌患者占全球近一半，每年新发超90万例中80%为原发性肝癌[112] - 中国非发酵革兰氏阴性菌中铜绿假单胞菌多重耐药菌检出率为35.6%[122] - 中国非发酵革兰氏阴性菌中鲍曼不动杆菌多重耐药菌检出率为78.3%[122] - 铜绿假单胞菌泛耐药菌检出率为10.2%[122] - 鲍曼不动杆菌泛耐药菌检出率为72.5%[122] - 侵袭性念珠菌感染病死率达30%~60%[122] - 念珠菌血症病死率达40%~75%[122] - 侵袭性曲霉感染病死率达62%~100%[122] 业务线表现：生产与质量 - 公司目前共有11条制剂生产线，包括8条冻干粉针剂线、1条小容量注射剂线、1条普通药固体口服制剂线、1条抗肿瘤药固体口服制剂线[80] - 公司已连续34次通过GMP认证或符合性检查[80] - 公司子公司奥赛康药业位列2020年中国医药工业百强企业第66名[82] - 奥西康销售量同比下降14.47%至9,476箱，生产量同比下降58.39%[153][156] 业务线表现：知识产权与专利 - 公司提交专利申请427件，其中中国发明专利申请293件，PCT专利申请36件，国（境）外专利申请42件[74] - 公司获得授权专利224件，其中中国发明专利165件，国（境）外发明专利11件[74] - 公司现拥有有效专利155件，其中中国发明专利126件，国（境）外发明专利11件[74] - 有效中国发明专利中维持10年以上的专利占比超过33.3%[74] - 公司有11件主导产品核心专利技术荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优秀奖3项、市优秀专利奖6项[74] - 公司提交专利申请427件，获得授权专利224件[146] - 现拥有有效专利155件，其中中国发明专利126件[146] 业务线表现：集采与一致性评价 - 公司共2个产品入围第四批国家药品集采，分别为注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠[75] - 公司共6个产品入围第五批国家药品集采，分别为沙格列汀片、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、多西他赛注射液、注射用地西他滨、盐酸帕洛诺司琼注射液[75] - 公司已有21个品种通过质量一致性评价其中12个为已上市产品9个新上市产品视同通过[69] - 通过一致性评价品种包括注射用奈达铂、注射用奥美拉唑钠等抗肿瘤和消化系统药物[70] - 公司已有21个品种通过质量一致性评价[130] - 公司8个过评产品参加第四批和第五批国家集采全部中标[133] - 公司共有8个品种中选国家集中带量采购，产品中选价格降幅较大[144] - 2021年集采品种执标率达100%[135] 地区表现 - 华东地区收入9.404亿元，占总收入30.27%，同比下降31.48%[149][152] 管理层讨论和指引 - 公司聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病四大领域研发生产[57] - 公司研发投入持续加大完成向"创新药为主、高端首仿药为辅"的结构转型[92] - 政府补助贡献非经常性收益5267.15万元人民币[45] 其他重要内容：公司基本信息 - 公司于2018年12月完成重大资产重组，主营业务变更为药品研发、生产和销售[33] - 公司控股股东变更为南京奥赛康，实际控制人变更为陈庆财[33] - 公司聘请立信会计师事务所（特殊普通合伙）为2021年度审计机构[34] - 华泰联合证券担任持续督导机构，督导期至2021年12月31日[34] - 公司注册地址为北京市丰台区南四环西路188号七区28号楼[28] - 公司办公地址为南京江宁科学园科建路699号[28] - 公司在深圳证券交易所上市，股票代码002755[28] - 公司境外控股子公司包括美国生物医药研究所AskGene及美国复杂制剂研究所AskPharma[24] - 报告期指2021年1-12月，报告期末指2021年12月31日[24] - 子公司AskGene Pharma与Affamed Therapeutics签订抗体技术专利许可协议获得首付款及里程碑款[73] 其他重要内容：行业与政策环境 - 医保目录调整周期缩短至每年1次，新药上市当年可纳入[55] - 2022-2024年全国开展DRG/DIP支付方式改革，2025年底覆盖所有符合条件的医疗机构[56] - 2021年发布《第二批鼓励仿制药品目录》[57] - 药品专利链接制度自2021年6月1日起实施[57] - 专利法实施提供创新药专利保护期延长[57] - 国家药监局2021年加快新药审评审批速度，审批数量创新高[57] 其他重要内容：研发人力资源 - 研发人员数量2021年为375人，较2020年435人减少13.79%[179] - 研发人员中硕士学历2021年为140人，较2020年200人减少30.00%[179] - 研发人员中博士学历2021年为15人，较2020年22人减少31.82%[179] - 30~40岁研发人员2021年为171人，较2020年247人减少30.77%[179] 其他重要内容：利润分配 - 公司2021年度利润分配预案为以928,160,351股为基数，每10股派发现金红利1.00元（含税）[6] 其他重要内容：客户与供应商 - 前五名客户合计销售额为3.245亿元人民币，占年度销售总额的10.44%[161] - 前五名供应商合计采购额为5738.7万元人民币，占年度采购总额的40.26%[161] 其他重要内容：毛利率 - 公司整体毛利率90.91%，同比下降0.84个百分点[152] - 消化类产品毛利率93.13%，同比下降0.18个百分点[152] - 抗肿瘤类产品毛利率90.64%，同比上升1.58个百分点[152]