公司发展历史 - 公司最初专注于仿制药PPI业务,在行业内处于龙头地位 [1][2] - 公司后来前瞻性地拓展到肿瘤和抗感染领域,建立了多元化的产品管线 [2][3] - 公司目前处于仿制药和创新药协同发展的阶段,在仿制药领域持续获批高端产品,在创新药领域布局多个后期管线 [3][4] 仿制药业务 - 公司仿制药业务受集采影响已逐步降低,占比下降至20%左右,未来影响有限 [4][5] - 公司在仿制药领域专注于高端产品,如首仿和南仿,在抗感染和抗肿瘤领域有多个产品获批 [5][6] - 公司拥有自有原料生产基地和化学研究所,在仿制药研发和生产方面具有优势 [3] 创新药布局 - 公司在PPI、一线肿瘤、铁剂等领域布局了4个临床后期产品,具有较大商业化潜力 [6][7][14][15] - 公司的PPI创新药ASKC263具有更优的分子设计和剂型优势,有望成为新一代PPI市场领导者 [7][8][9] - 公司的18.2单抗在临床数据和进度上领先同类竞品,有望成为国内首个上市的18.2单抗 [12][13] - 公司的铁剂产品麦亚芬铁胶囊具有独特的疗效和安全性优势,有望在院内外双重市场获得成功 [14][15][16] 早期研发平台 - 公司拥有细胞因子显像平台和IR15免疫调节平台,在免疫肿瘤等领域有多个潜力产品 [19][20] - IR15平台有望成为PD-1疗法的替代方案,未来可能在更广泛适应症上展现价值 [20]

会议主要讨论的核心内容 公司基本情况 - 公司发展历史可分为几个阶段,最初专注于仿制药PPI,后逐步拓展到肿瘤和抗感染领域 [1][2][3] - 公司目前已步入仿制药与创新药并重的发展阶段,在仿制药领域集中布局首仿和南仿药,在创新药领域搭建了差异化的管线 [3] - 公司主要通过两家核心子公司开展业务,一家负责原料药生产,一家负责化药研发 [4] 仿制药业务分析 - 公司仿制药业务受集采影响较大,但占比已降至20%左右,未来影响有限 [4][5] - 公司在仿制药领域的战略是集中做高端首仿和南仿药,并利用自有原料优势提升成本竞争力 [5] - 公司近年来连续获批多款高端仿制药,在抗感染和抗肿瘤领域表现突出 [6] 创新药布局 - 公司创新药管线涵盖大小分子,在肿瘤、胃肠道等领域布局了4个临床后期产品 [7][8] - 18.2单抗是公司重点布局的创新药,在疗效和安全性方面展现出best in class潜力,有望成为国内首个上市的三联疗法 [13][14] - 铁技胶囊是公司另一个特色产品,作为一种口服铁剂,在长期疗效和安全性方面具有优势 [15][16][17] 早期研发布局 - 公司在细胞因子显像平台上布局了多个靶点,如IR15等,展现出较强的创新能力 [20][21] - IR15相关产品具有替代PD-1的潜力,未来可能成为公司的重要创新支撑 [21]

业绩预告基本信息 - 业绩预告期间为2024年1月1日至6月30日[3] - 业绩预告相关数据是公司财务部门初步测算结果，未经会计师事务所预审计[4] - 公司与会计师事务所在本报告期业绩预告方面无分歧[4] 财务数据关键指标变化 - 归属于上市公司股东的净利润本报告期盈利6600万元 - 8500万元，上年同期亏损15845.23万元[3] - 扣除非经常性损益后的净利润本报告期盈利4500万元 - 5800万元，上年同期亏损18354.43万元[3] - 基本每股收益本报告期盈利0.07元/股 - 0.09元/股，上年同期亏损0.17元/股[3] - 预计净利润为正值且扭亏为盈[3] 各条业务线数据关键指标变化 - 营业收入因抗感染类、慢性病类产品销售增速快实现同比增长[5] - 研发费用因部分新药完成关键临床研发阶段同比减少[5] 成本费用控制情况 - 成本费用控制成效显著，减少了生产成本、销售费用和管理费用支出[6]

新产品和新技术研发 - 子公司江苏奥赛康药业获注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》[2] - 2022年8月子公司完成工艺验证等并提交生产注册申请[4] 业绩相关 - 150mg规格注射用福沙匹坦双葡甲胺2021 - 2023年中国样本医院年销售额均逾5亿[4] 未来展望 - 药品获批上市将丰富抗肿瘤产品组群，提升竞争力[5] - 产品未来销售受市场影响，有不确定性[6]

报告公司投资评级 - 首次推荐"买入"评级 [1] 报告的核心观点 存量仿制大品种集采影响逐渐平滑，公司业绩有望迎来拐点 - 公司13款主要仿制大品种已入选国家集采目录,公司业绩即将迎来拐点 [15] - 公司传统的优势板块——抗肿瘤和消化类仿制品种的存量品种的集采快速出清,抗感染类和慢性病类仿制药品种的快速崛起 [66] 聚焦公司传统优势领域,着重高端仿制+改良创新,打造特色产品组群 - 公司优选首批首仿、独家品种丰富产品组群,加强市场竞争力 [19] - 公司积极拓展口服剂型产品,进一步调整公司产品结构,丰富公司在消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等领域的产品组群 [19] 积极推进创新药品/高难壁垒制剂研发,重磅产品即将进入收获期 - 公司第三代EGFR抑制剂ASK120067临床获益明显且对CNS病变患者疗效显著 [33][35] - 公司抗肿瘤创新药ASKB589是全球进度前三的Claudin18.2靶向药,临床数据优异,有望成30亿级大品种 [37][46] - 公司新型口服三价铁络合物ASKC109具有突出的临床优势 [49][57][58] 公司投资亮点 - 公司创新转型即将进入收获期,ASKB589有望成30亿级大品种 [1] - 公司聚焦源头创新,开发国际领先的细胞因子前药技术平台 [61][62][63]

股东大会安排 - 公司2024年4月26日决定于5月29日召开2023年年度股东大会[5] - 4月29日董事会发布会议通知明确相关事项[5] - 股东大会于5月29日14:00在南京召开，由董事长主持[6] 股东参会情况 - 出席现场会议股东及委托代理人5人，代表股份741,098,140股，占比79.8459%[7] - 参加网络投票股东6人，代表股份5,108,154股，占比0.5504%[7] - 参加股东大会股东共计11人，代表股份746,206,294股，占比80.3963%[7] 议案审议结果 - 多项议案所有股东同意占比99.9772％左右，中小股东同意占比96.6720％左右[11][14][15][16][18] - 《关于修订<对外担保管理制度>》等议案反对占比0.6793％左右，中小股东反对占比99.2326％左右[16][17] - 议案8为特别决议事项，获出席会议股东及代理人所持表决权三分之二以上通过[18]

股东大会信息 - 2023年年度股东大会于2024年5月29日召开，现场14:00开始，网络投票9:15至15:00[3] - 出席股东11人，代表有表决权股份746,206,294股，占总股份80.3963％[4] 议案表决情况 - 《关于公司2023年度董事会工作报告的议案》同意746,036,294股，占比99.9772％[6] - 《关于公司2023年年度报告全文及摘要的议案》反对170,000股，占比0.0228％[8] - 《关于公司2023年度财务决算报告的议案》中小股东同意4,938,154股，占比96.6720％[9] - 《关于公司2023年度利润分配预案的议案》中小股东反对170,000股，占比3.3280％[11] - 《关于续聘公司2024年度审计机构的议案》弃权0股，占比0.0000％[12] - 《关于修订<公司章程>部分条款的议案》同意746,036,294股，占比99.9772％[16] - 《关于修订<对外担保管理制度>的议案》同意741,137,340股，占比99.3207％[17] - 《关于修订<关联交易管理制度>的议案》同意741,137,340股，占比99.3207％[19] - 《关于公司2023年度监事会工作报告的议案》同意746,036,294股，占比99.9772％[20] 律师意见 - 律师认为本次股东大会召集、召开、表决等程序和结果合法有效[21]

获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，相关情况如 下： 一、药品基本情况 项目名称：注射用硫酸艾沙康唑 剂型：注射剂 规格：0.2g（按 C22H17F2N5OS 计） 注册分类：化学药品 4 类 上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司 药品批准文号：国药准字 H20243631 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-022 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司注射用硫酸艾沙康唑 二、药品的其他相关情况 艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，通过抑制细胞色素 P-450 依 赖酶羊毛甾醇 14-α-脱甲基酶达到抑制真菌细胞膜关键组分麦角甾醇的合成，主 1 要适应症为成人患者侵袭性 ...

北京奥赛康药业股份有限公司 营业收入扣除情况表的鉴证报告 2023年度 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业绩一监管平台（http://scenot.gov.cn）"进行查验 您可 立信会计师事务所(特殊普通合伙) DO CHINA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP 关于北京奥赛康药业股份有限公司 2023年度营业收入扣除情况表的鉴证报告 信会师报字[2024]第ZA11860号 北京奥赛康药业股份有限公司全体股东: 我们审计了北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"奥赛 康")2023年度的财务报表,包括 2023年12月31日的合并及母公司 资产负债表、2023年度合并及母公司利润表、合并及母公司现金流 量表、合并及母公司所有者权益变动表和相关财务报表附注,并于 2024年4月26日出具了报告号为信会师报字[2024]第 ZA11858 号的 无保留意见审计报告。 在对上述财务报表执行审计的基础上,我们接受委托,对后附的 奥赛康2023年度营业收入扣除情况表(以下简称"营业收入扣除情况 表"）执行了合理保证的鉴证业务。 一、管理层的责任 奥赛康 ...

北京奥赛康药业股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金 往来情况的专项报告 2023 年度 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://zcz9.cng.cn/ 进行管理 您可 言会计师事务所(特殊普通合 INA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS 关于北京奥赛康药业股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况 的专项报告 信会师报字[2024]第 ZA11861 号 北京奥赛康药业股份有限公司全体股东: 我们审计了北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"奥赛 康")2023年度的财务报表,包括 2023年 12 月 31 日的合并及母公司 资产负债表、2023 年度合并及母公司利润表、合并及母公司现金流 量表、合并及母公司所有者权益变动表和相关财务报表附注,并于 2024 年 4 月 26 目出具了报告号为信会师报字[2024]第 ZA11858 号的 无保留意见审计报告。 奥赛康管理层根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引 第 8 号 -- 上市公司资金往来、对外担保的监管要求》(证监会公告 (2022)26 号)和 ...