获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，相关情况如 下： 一、药品基本情况 项目名称：注射用硫酸艾沙康唑 剂型：注射剂 规格：0.2g（按 C22H17F2N5OS 计） 注册分类：化学药品 4 类 上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司 药品批准文号：国药准字 H20243631 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-022 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司注射用硫酸艾沙康唑 二、药品的其他相关情况 艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，通过抑制细胞色素 P-450 依 赖酶羊毛甾醇 14-α-脱甲基酶达到抑制真菌细胞膜关键组分麦角甾醇的合成，主 1 要适应症为成人患者侵袭性 ...

北京奥赛康药业股份有限公司 营业收入扣除情况表的鉴证报告 2023年度 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业绩一监管平台（http://scenot.gov.cn）"进行查验 您可 立信会计师事务所(特殊普通合伙) DO CHINA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP 关于北京奥赛康药业股份有限公司 2023年度营业收入扣除情况表的鉴证报告 信会师报字[2024]第ZA11860号 北京奥赛康药业股份有限公司全体股东: 我们审计了北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"奥赛 康")2023年度的财务报表,包括 2023年12月31日的合并及母公司 资产负债表、2023年度合并及母公司利润表、合并及母公司现金流 量表、合并及母公司所有者权益变动表和相关财务报表附注,并于 2024年4月26日出具了报告号为信会师报字[2024]第 ZA11858 号的 无保留意见审计报告。 在对上述财务报表执行审计的基础上,我们接受委托,对后附的 奥赛康2023年度营业收入扣除情况表(以下简称"营业收入扣除情况 表"）执行了合理保证的鉴证业务。 一、管理层的责任 奥赛康 ...

北京奥赛康药业股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金 往来情况的专项报告 2023 年度 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://zcz9.cng.cn/ 进行管理 您可 言会计师事务所(特殊普通合 INA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS 关于北京奥赛康药业股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况 的专项报告 信会师报字[2024]第 ZA11861 号 北京奥赛康药业股份有限公司全体股东: 我们审计了北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"奥赛 康")2023年度的财务报表,包括 2023年 12 月 31 日的合并及母公司 资产负债表、2023 年度合并及母公司利润表、合并及母公司现金流 量表、合并及母公司所有者权益变动表和相关财务报表附注,并于 2024 年 4 月 26 目出具了报告号为信会师报字[2024]第 ZA11858 号的 无保留意见审计报告。 奥赛康管理层根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引 第 8 号 -- 上市公司资金往来、对外担保的监管要求》(证监会公告 (2022)26 号)和 ...

公司整体财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入14.43亿元，较2022年的18.73亿元减少22.92%[29] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为-1.49亿元，较2022年的-2.26亿元增长34.23%[29] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为-2656.84万元，较2022年的-5281.49万元增长49.70%[29] - 2023年末总资产35.24亿元，较2022年末的34.14亿元增长3.21%[29] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产29.00亿元，较2022年末的29.63亿元减少2.13%[29] - 报告期内公司实现营业收入144,345.96万元，同比减少22.92%[79] - 报告期内公司归属于上市公司股东的净利润为 - 14,852.98万元，同比亏损减少34.23%[79] - 2023年营业收入合计14.43亿元，占比100%，同比减少22.92%；2022年为18.73亿元[171] 公司营业收入季度分布 - 2023年第一至四季度营业收入分别为3.39亿元、3.73亿元、4.08亿元、3.24亿元[32] 公司非经常性损益情况 - 2023年非流动性资产处置损益为-566.41万元，计入当期损益的政府补助为3712.55万元[33] - 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置损益分别为24,570,982.64、27,338,945.52、10,186,806.67[81] - 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益为 -521,545.71[81] - 其他营业外收入和支出分别为23,776,885.79、 -4,229,213.48、2,209,617.29[81] - 所得税影响额分别为232,968.59、683,096.84、10,007,503.01[81] - 少数股东权益影响额（税后）分别为113,690.28、38,315.15、366,247.49[81] - 合计分别为78,941,159.66、60,038,093.77、54,142,797.86[81] 行业整体数据关键指标变化 - 2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元，同比下降5.2%；营业收入29552.5亿元，同比下降4%；利润4127.2亿元，同比下降16.2%[37] - 2023年批准仿制药上市申请共1815件，审评通过仿制药一致性评价915件（326个品种）[58] - 2022年版国家医保药品目录新增111个药品，谈判和竞价新准入药品价格平均降幅60.1%，24个国产重大创新药品谈判，20个成功，成功率83.3%[62] - 2023年版国家医保目录121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率84.6%，平均降价61.7%[63] - 2023年中国创新药获批上市40款，达成至少40项对外授权合作[84] - 2023年第八批集采药品价格平均降幅56%，第九批集采药品价格平均降幅58%[87] - 自实施药品集中带量采购以来，累计纳入国家集采品种达374个，涉及1135家企业的1645个产品，占公立医疗机构常用药品的30%[87] 公司分红计划 - 公司计划2023年不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[40] 公司主营业务及行业属性 - 公司2018年12月完成重大资产重组，2019年1月新增股份上市，主营业务变更为药品研发、生产和销售[26] - 公司所属行业为医药制造业（C27），医药行业有明显刚性需求[57] 公司营业收入扣除情况 - 营业收入扣除金额为13,770,740.37元，营业收入扣除后金额为1,429,688,868.29元[52] 公司荣誉情况 - 公司先后承担国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题十项、国家重点研发计划一项[66] - 公司连续14年入选“中国医药产品线最佳工业企业”[66] - 公司连续11年入选“中国创新力医药企业20强”榜单[66] - 报告期内，公司入选2022年度中国化药企业百强榜[66] - 公司入选《2023中国药品研发综合实力总榜》《2023中国生物药研发实力排行榜》《2023中国化药研发实力排行榜》50强[66] - 公司先后获得南京市市长质量奖、江苏省质量奖等多项荣誉，获评江苏省质量信用AAA级企业等[193] - 报告期内公司荣获南京市文明单位等荣誉[197] 公司新药获批及上市情况 - 公司获批上市首个二类改良型新药注射用右兰索拉唑，首次成功上市口服高端制剂艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂[71] - 2023年至今公司有10款新品获上市许可[99] - 2023年至今公司获7项创新药临床试验批准通知件[104] - 2023年至今，公司共有7款原料药获得上市许可[130] - 注射用艾沙康唑预计2024年获批上市，用于18周岁及以上患者侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的治疗[161] - 注射用德拉沙星于2024年2月完成临床III期研究，国内独家申报生产并获得正式受理，用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎[161] 公司仿制药申请情况 - 公司已有8款公开仿制药递交上市申请，多项未公开品种正在开发[73] 公司在研项目情况 - 公司目前主要在研项目共计46项，含11项重点在研化学、生物创新药，多款创新药处于临床前研究阶段[75] - 2023年11月，ASKC202片与ASK120067片获批开展联合用药临床试验，目前正在开展临床I期研究[120] - 抗肿瘤创新药ASK120067片二线治疗申请上市，一线治疗处于临床III期研究[133] - 化学药ASKC109（麦芽酚铁胶囊）处于临床III期研究，用于成人铁缺乏症[133] - 生物药ASKB589注射液处于临床III期研究，用于胃癌、胰腺癌[133] - ASK120067片用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌二线治疗适应症上市许可申请已获受理，2022年9月完成全部337例受试者入组，正处患者随访阶段[147] - ASKC109分别于2016年、2019年被欧洲药品管理局和美国食品药品管理局批准用于成人铁缺乏，正在国内开展临床III期研究[151] - ASKB589已开展多项I/II期临床研究，已治疗超过200例胃癌患者，CLDN18.2在胃癌与胰腺癌中的表达率约为80%[155] - ASKG712治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性已完成临床I期研究，准备开展临床IIa期研究，治疗糖尿病性黄斑水肿的I期临床试验正在开展[158] - ASKG915于2023年8月在美国完成首例患者给药，中国的临床I期正在开展[159] - 合作开发的创新药项目ASK0912已完成临床I期研究，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌具有广谱活性[161] - 2023年10月，ASKB589获批准开展III期临床研究，已在国内首家开展临床III期研究及患者入组[183] - 2023年7月，ASKG315联合PD - 1治疗恶性晚期实体瘤的临床试验获批，目前单药和联合用药正在临床I期研究中[186] 公司产品医保纳入情况 - 2023年3月1日起，泊沙康唑注射液及肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用替莫唑胺、哌柏西利胶囊纳入国家医保药品目录（2022版）[78] - 公司产品艾司奥美拉唑镁干混悬剂纳入2023年版国家医保药品目录，于2024年1月1日起正式执行[136] 公司药物治疗领域 - 公司药物治疗领域覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域[92][94] 公司产品集采中选情况 - 报告期内公司产品盐酸左布比卡因注射液、艾司奥美拉唑镁干混悬剂分别中选第八批、第九批国家药品集中采购[107] - 公司有5款产品参加国家第七批药品集中采购，因重点产品注射用奥美拉唑钠未中选，致2023年营业收入减少[108] - 国家集中带量采购第一批到期产品培美曲塞二钠注射剂在2022 - 2023年期间全国十多省接续中选[166] 公司生产线情况 - 公司拥有7条原料药生产线以及13条制剂生产线[114] - 制剂生产线包括8条冻干粉针剂线（含抗肿瘤药）、1条小容量注射剂线、2条普通药固体口服制剂线、2条抗肿瘤药固体口服制剂线[114] 公司临床治疗效果数据 - 2024年1月，45例CLDN18.2阳性中高表达（≥40%＆2+/3+）的G/GEJ腺癌受试者接受治疗，肿瘤客观缓解率（ORR）为80.0%，疾病控制率（DCR）为100%，其中肿瘤部分缓解（PR）为36例，疾病稳定（SD）为9例[129] - ASKC202在cMET扩增或错义突变患者中，客观缓解率为62.5%（5/8），疾病控制率为75.0%（6/8），1例cMET错义突变患者颅内靶病灶较基线缩小67%[176] 公司专利情况 - 截止2023年12月31日，公司提交专利申请501件，获得授权专利259件，现拥有有效专利169件，中国发明专利中高价值专利占比63.8%[135] 公司研发投入情况 - 2023年公司研发投入金额59,404.13万元，其中费用化研发投入47,200.78万元、占收入比例32.70%[138] 公司人才及技术荣誉情况 - 公司拥有国家重点人才5名、江苏省双创人才6名，2项核心技术分别荣获中国专利金奖、江苏省专利项目奖金奖，3项核心专利技术先后荣获江苏省专利项目奖优秀奖[118] 公司生产资质情况 - 公司已连续44次通过GMP认证/GMP符合性检查[142] - 公司所有上市产品所在生产线均已取得GMP证书或通过GMP符合性检查，质检中心获CNAS实验室认可证书，公司获ISO 9001质量管理体系认证[191] 各业务线收入数据关键指标变化 - 2023年医药制造业收入14.30亿元，占比99.05%，同比减少23.09%；其他业务收入1377.07万元，占比0.95%，同比增加1.19%[172] - 2023年抗感染类收入2.82亿元，占比19.56%，同比增加74.01%；抗肿瘤类收入6.17亿元，占比42.74%，同比减少5.29%[172] - 2023年华东地区收入5.39亿元，占比37.31%，同比减少9.38%；华中地区收入2.36亿元，占比16.33%，同比减少9.72%[172] - 2023年经销收入14.30亿元，占比99.05%，同比减少23.09%；其他业务收入1377.07万元，占比0.95%，同比增加1.19%[172] 公司产品产销存情况 - 奥西康2023年销售量6255箱，同比减少82.88%；生产量5362箱，同比减少85.60%；库存量645箱，同比减少59.05%[175] - 奥维加2023年销售量6810箱，同比增加104.87%；生产量6819箱，同比增加113.29%；库存量253箱，同比减少23.10%[175] 公司医保产品推广情况 - 随着《2022年版国家医保目录》2023年3月落地执行，公司对新增纳入医保目录的5种产品开展全国范围挂网等工作[167] - 报告期内对新获批上市的消化道用药、抗菌药、抗肿瘤药等开展高效挂网[194] 公司营销及战略情况 - 公司与第三方平台开展合作布局数字化营销，哌柏西利胶囊是热门CDK4/6抑制剂，医保改革下定点药店最长可开具12周处方[196] - 公司将“人才驱动”作为核心战略，设立人才培养项目，构建员工发展双通道[196] - 公司构建员工激励体系，落实多项激励措施[197] 公司注册及控制人变更情况 - 公司注册变更后由南京奥赛康控股，实际控制人变更为陈庆财先生[50] 公司化学药研发平台情况 - 公司化学药研发平台成立于1992年，是江苏省首家非公有制药物研究机构[146] 公司既往上市抗感染产品情况 - 公司既往已上市抗感染产品包括注射用替加环素、注射用达托霉素等[189]

关于举行 2023 年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2024 年 5 月 10 日 （星期五）下午 15：00-17：00 在全景网举办 2023 年度业绩说明会，本次年度 业绩说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登陆"全景•路演天下" （https://ir.p5w.net）参与本次年度业绩说明会。 出席本次说明会的人员有：公司董事长陈庆财先生，董事、总经理、董事会 秘书马竞飞先生，独立董事吴晓明先生、财务总监韩涛先生，以及公司其他相关 人员。 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-021 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司 2023 年度业绩说明会提 前向投资者公开征集问题，广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于 2024 年 5 月 10 日（星期五）中午 12:00 前访问 http://ir.p5w.net/zj/，或扫描下方二维码， 进入问题征集专题页面。敬请广大投资者通过全景网系统提交您所关注的问题， 便于公司在业绩说 ...

章程 2024年4月 1 北京奥赛康药业股份有限公司章程 北京奥赛康药业股份有限公司 第一节 董事 第二节 董事会 第八章 财务会计制度、利润分配和审计 第九章 通知和公告 目 录 第一章 总则 第二章 经营宗旨和范围 第五章 董事会 第六章 经理及其他高级管理人员 第七章 监事会 2 第三章 股份 第一节 股份发行 第二节 股份增减和回购 第三节 股份转让 第四章 股东和股东大会 第一节 股东 第二节 股东大会的一般规定 第三节 股东大会的召集 第四节 股东大会的提案与通知 第五节 股东大会的召开 第六节 股东大会的表决和决议 第十一章 修改章程 第十二章 附则 3 第一节 监事 第二节 监事会 第一节 财务会计制度 第二节 内部审计 第三节 会计师事务所的聘任 第一节 通知 第二节 公告 第十章 合并、分立、增资、减资、解散和清算 第一节 合并、分立、增资和减资 第二节 解散和清算 第一章 总则 第一条 为维护北京奥赛康药业股份有限公司（以下称"公司"）、股东和 债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中华人民共和国公司法》（以 下简称《公司法》）、《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）和其 ...

会议基本信息 - 2023年年度股东大会于2024年5月29日14:00召开[1][2] - 现场会议在南京江宁荟枫酒店5楼一号会议室召开[7] - 会期半天，股东食宿和交通费用自理[19] 投票信息 - 网络投票时间为2024年5月29日，交易系统9:15－9:25，9:30－11:30，13:00－15:00；互联网9:15至15:00[2][3] - 网络投票代码为362755，投票简称为“赛康投票”[23] 股权登记与参会登记 - 会议股权登记日为2024年5月22日[5] - 会议登记时间为2024年5月24日（9：00 - 11：30和13：30 - 16：30）[14] - 登记地点为南京江宁科学园科建路699号A楼证券事务部[14] 议案相关 - 议案8.00为特别决议事项，须三分之二以上通过，其他须过半数通过[12] - 股东大会提案含总议案及多项议案[28]

北京奥赛康药业股份有限公司董事会 北京奥赛康药业股份有限公司 董事会对独立董事独立性评估的专项意见 2024 年 4 月 26 日 根据《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》等 要求，结合独立董事签署的《独立董事独立性自查表》，北京奥赛康药业股份有 限公司（以下简称"公司"）董事会，就公司2023年度在任独立董事的独立性情 况进行评估并出具如下专项意见： 经核查独立董事吴晓明先生、李地先生、刘剑文先生的任职经历以及其签 署的相关自查文件，上述人员未在公司担任除独立董事以外的任何职务，也未 在公司主要股东公司担任任何职务，与公司以及主要股东之间不存在利害关系 或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系，因此公司独立董事符合《上市公 司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主 板上市公司规范运作》等法律法规及《公司章程》中关于独立董事独立性的相 关要求。 ...

信息披露义务与人员 - 公司应按规定及时准确履行信息披露义务，适用于七类人员和机构[2][3] - 公司董事等应保证所披露信息真实准确完整及时公平[6] 信息披露文件与内容 - 公司信息披露文件包括招股说明书等[4] - 年度报告需记载10项内容，半年度报告7项，季度报告有基本情况等内容[20][21] 信息披露时间要求 - 年度报告4个月内披露，半年度报告2个月内，季度报告1个月内[19] - 第一季度报告披露时间不得早于上一年度年报[20] - 变更定期报告披露时间需提前5个工作日书面申请，原则上只接受一次[21] 业绩预告与修正 - 年度经营业绩净利润变动超50%等情形，1个月内预告[25] - 半年度经营业绩特定情形，15日内预告[26] - 业绩快报差异达20%以上，及时披露修正公告[27] 信息披露流程与方式 - 定期报告经审议审核后2个工作日内报深交所审核披露[42] - 信息发布经制作、审核等流程，在指定媒体公告[44] - 可在中午休市或下午三点三十分后披露临时报告[35] 重大事件报告与披露 - 董事等获悉重大事件24小时内报告董事长和董秘[43] - 应披露事件发生后24小时内报告并提供资料[54] - 重大事件进展或变化及时披露[36] 股东相关披露 - 5%以上股份股东或实控人情况变化，公司披露临时报告[31] - 5%以上股份被质押等情况，公司披露临时报告[32] 信息披露管理与监督 - 董事长是信息披露第一责任人，董秘是直接责任人[49] - 董秘负责组织协调信息披露事务[49] - 独董和监事会监督信息披露办法实施[52] 其他规定 - 信息披露文件资料保管期限不少于10年[61] - 信息披露违规处理结果5个工作日内报深交所备案[65]

北京奥赛康药业股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告（李地） 各位股东及股东代表： 本人作为北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，本 着为公司全体股东负责的精神，严格依照《公司法》《证券法》《《深圳证券交 易所上市公司自律监管指引第 1 号—主板上市公司规范运作》及《公司章程》 《公司独立董事制度》等相关规定，忠实履行了独立董事的职责，谨慎、认真、 勤勉地行使了独立董事的权利，积极出席相关会议，认真审议董事会各项议案， 充分发挥自身的专业优势和独立作用，对公司董事会审议的相关事项发表了独立 客观的意见，切实维护了公司和广大股东特别是中小股东的合法权益。现就 2023 年履行独立董事职责的工作情况汇报如下： 一、独立董事的基本情况 （一） 个人基本情况 李地，男，1956 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。1988 年毕业于中 国人民大学会计学专业，大学专科学历。1995 年 4 月取得注册会计师资格；曾 就职于安永华明会计师事务所（特殊普通合伙），任执行总监；2015 年 3 月获得 中国注册会计师协会资深会员（ 执业）称号；2017 年 10 月至 2018 年 12 月任 职于 ...