公司研发进展 - 公司子公司ASKGENELIMITED于10月19日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上公布在研生物创新药ASKB589的最新研究成果 [1] - 公布药物为靶向CLDN18.2单克隆抗体ASKB589 联合CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的研究数据 [1] - 临床研究为Ib/II期 针对局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的一线治疗 [1] 临床试验结果 - 在更长时间随访中 研究继续表现出深度且持久的肿瘤缓解和疾病控制 [1] - 研究结果展现了明确的生存获益 [1] - 数据支持现有开展的ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究 [1]

核心观点 - 公司子公司ASKGENE LIMITED在2025年10月19日于欧洲肿瘤内科学会年会公布ASKB589最新临床研究数据 该三联疗法在更长时间随访中表现出深度持久的肿瘤缓解和疾病控制 并首次公布总生存期获益 支持关键性临床III期研究 积极数据有助于增强产品未来市场竞争力 [1] 临床研究数据 - ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌的Ib/II期临床研究 在更长时间随访中继续表现出深度持久的肿瘤缓解和疾病控制 并展现明确生存获益 [1] - 本次公布数据进一步证实ASKB589三联疗法具有显著且持久的抗肿瘤活性 并首次公布其在晚期一线胃癌患者中的总生存期获益 [1] 产品研发进展 - 最新临床研究数据支持公司现有开展的ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究 [1]

雪迪龙 - 公司拟以不超过4亿元自有或自筹资金参与竞拍北京昌平区约21.41亩工业用地并投资建设创新产业基地 [1] - 项目将新增色谱、质谱生产线，重点布局碳监测、碳计量系统及工艺过程仪表分析等研发生产 [1] 泽璟制药 - 公司研发的三特异性抗体药物注射用ZGGS34获得国家药监局临床试验批准通知书，将用于MUC17阳性晚期实体瘤治疗 [2] - ZGGS34是一种靶向MUC17/CD3/CD28的三特异性T细胞结合器，临床前研究显示其具有强效抗肿瘤活性和良好安全性 [2] 奥赛康 - 子公司在2025年ESMO年会首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床研究数据 [2] - 研究针对EGFR-TKI治疗失败且伴MET扩增/过表达的晚期非小细胞肺癌患者，结果显示在推荐II期剂量下客观缓解率达68.8%，疾病控制率达93.8% [2] - 公司III期确证性临床研究正在进行中 [2] 中国人寿 - 公司预计2025年前三季度归属于母公司股东的净利润为1567.85亿元至1776.89亿元，同比增长50%至70% [4] 士兰微 - 公司及关联方拟向子公司厦门士兰集华微电子有限公司增资51亿元，用于建设12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线项目 [5] - 其中士兰微方面合计出资15亿元，项目规划总投资200亿元 [5] 新城市 - 公司拟将原募投项目终止后剩余的募集资金1.57亿元用于投资建设建筑绿能及零碳园区规划建设项目，该项目总投资2.57亿元 [7][8] - 项目建设内容包括100MW分布式光伏电站、5MW分布式储能电站及源网荷储一体化系统平台 [8] 亿道信息 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式收购朗国科技和成为信息的控股权，并同步募集配套资金 [9] - 公司股票自2025年10月20日开市起复牌 [9] 熙菱信息 - 公司控股股东、总经理岳亚梅收到《解除留置通知书》，相关留置措施已被解除，目前可正常履行职责 [10] 东鹏控股 - 公司首批送检的岩板产品通过佛山市质量计量监督检测中心检测，符合陶瓷砖新国标最高等级5A级要求 [11] 智能自控 - 公司控股股东之一致行动人拟于2025年11月10日至2026年2月8日期间减持不超过355万股，即不超过公司总股本的1% [12] 昂利康 - 公司收到左氧氟沙星片药品注册证书，该药品按化学药品4类获批，视同通过一致性评价，规格为0.5g [14][15] 海正药业 - 公司台州工厂岩头厂区二期工程的欧盟GMP不符合声明已于2025年10月17日正式撤销，基于2025年3月的联合审计结果 [17] - 公司同时承诺三年内不将相关产品销往欧洲市场 [17] 鸿富瀚 - 股东恒美国际有限公司计划自2025年11月10日起的三个月内减持不超过134.49万股，占公司总股本的1.5% [19] 普冉股份 - 公司拟在香港设立全资子公司普雅半导体(香港)有限公司，注册资本100万美元，旨在加快拓展海外市场 [20] 天和磁材 - 全资子公司签署投资协议，将投资建设高性能稀土永磁及组件、装备制造与研发项目，项目总投资预计8.5亿元 [22] 翔丰华 - 公司2025年前三季度实现营业收入1.13亿元，同比增长8.16%，归属于母公司股东的净利润1994.75万元，同比下降64.64% [23] - 第三季度实现营业收入4.43亿元，同比增长31.08%，归母净利润2289.34万元，同比增长26.01% [23] 达瑞电子 - 公司2025年前三季度实现营业总收入22.78亿元，同比增长28.59%，归属于母公司股东的净利润2.31亿元，同比增长26.84% [24] - 第三季度实现营业收入8.73亿元，同比增长29.48%，归母净利润9894.21万元，同比增长28.92% [24] 祥生医疗 - 公司2025年前三季度实现营业收入3.43亿元，同比下降5.27%，归属于上市公司股东的净利润9392.05万元，同比下降4.56% [24][25] - 第三季度实现营业收入1.07亿元，同比下降6.68%，归母净利润2422.41万元，同比增长41.95% [24]

行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [2][3][8][9][10][11][12][13][14][15][16] 核心观点 - 创新药出海BD交易热度不减 在全球医药变革背景下 MNC对重磅炸弹管线需求攀升 相关交易热度有望持续 [3] - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议发布多项国产创新药积极进展 免疫和ADC方向数据读出令人欣喜 建议关注国内Biotech公司 [3] 市场周度回顾 - 上周（10月13日-10月17日）医药生物板块收跌2.48% 跑输大盘沪深300指数（-2.22%）[3][8] - 子板块表现分化 线下药店（0.59%）和中药（0.38%）收涨 医疗研发外包（-6.46%）、医疗设备（-5.37%）和其他生物制品（-3.6%）跌幅居前 [3][8][9] - 个股方面 亚太药业（36.7%）、多瑞医药（28.8%）和广生堂（26.1%）涨幅居前 贝达药业（-17.0%）、华兰股份（-15.7%）和金城医药（-11.8%）跌幅居前 [3][8][11] 行业重要事件 - 康方生物在2025年ESMO公布PD-1/VEGF双抗联合化疗一线非小细胞肺癌数据 依沃西单抗化疗联合治疗组中位PFS达11.1个月 优于对照组的6.9个月（HR 0.60）[11] 行业要闻 - 瀚森制药与罗氏就CDH17 ADC订立大中华区以外全球独占许可协议 瀚森制药获8000万美元首付款 最高可达14.5亿美元里程碑付款及销售分级特许权使用费 [3][12] - 普瑞金生物与Gilead旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法达成全球合作 普瑞金生物获总计1.20亿美元首付款 最高可达15.20亿美元里程碑付款及销售分成 [3][12] - 维立志博就双特异性融合蛋白LBL-047与Dianthus Therapeutics签订大中华区外全球独家许可协议 公司将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款 以及最高10亿美元潜在里程碑付款和销售分级特许权使用费 [3][13] - 海和药物就PI3Kα选择性抑制剂与大鹏药品达成日本地区独家许可协议 [3] 公司公告 - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma将创新药ASKG712在亚洲多国权益许可给Visara 首付款700万美元 里程碑付款最高不超过8900万美元 [14] - 君实生物产品JS207（抗PD-1和VEGF双特异性抗体）的II/III期临床研究申请获得FDA批准 [14] - 华东医药全资子公司产品MaiLi Precise收到医疗器械注册申请受理通知书 [14] - 上海医药产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号 2024年该药品在美国销售额约1.3亿美元 [16] - 上海医药产品利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书 2024年该药品在马来西亚销售额为1090万美元 [16] - 海思科创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序 [16]

临床试验数据公布 - 子公司江苏奥赛康药业有限公司于10月18日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床试验研究数据 [1] - 公布数据为剂量递增及扩展临床试验研究数据针对经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] - 数据以壁报形式公布 [1] 药物组合与治疗潜力 - ASKC202为新型cMET抑制剂与公司已上市的第三代EGFR TKI利厄替尼片联合用药 [1] - 该联合用药有希望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效解决方案并延长患者生存期 [1] 公司战略与产品管线 - 两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群 [1] - 有利于进一步完善公司抗肿瘤产品管线 [1] - 对公司的战略布局起到积极作用 [1]

核心观点 - 公司子公司江苏奥赛康药业有限公司在2025年10月18日的欧洲肿瘤内科学会年会上首次公布其新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床试验数据 [1] - ASKC202联合疗法在经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的非小细胞肺癌中显示出良好的耐受性、安全性及高肿瘤缓解率、长缓解持续时间的疗效信号 [1] - ASKC202联合利厄替尼的III期确证性临床研究正在进行中 [1] 临床数据发布 - 临床研究数据在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会以壁报形式首次公布 [1] - 公布的数据为ASKC202联合利厄替尼用于特定非小细胞肺癌患者的剂量递增及扩展临床试验研究数据 [1] - 目标患者群体为经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] 药物疗效与安全性 - ASKC202联合疗法显示出良好的耐受性和安全性 [1] - 联合疗法在疗效上显示出肿瘤缓解率高的获益信号 [1] - 联合疗法在疗效上显示出缓解持续时间长的获益信号 [1] 后续研发进展 - ASKC202联合利厄替尼的III期确证性临床研究正在开展中 [1]

临床数据 - 截至2025年6月17日入组54例EGFR - TKI治疗失败受试者，50例（94%）既往接受过第三代EGFR - TKI治疗后进展[2] - 确定II期推荐剂量为ASKC202 200mg QD联合利厄替尼80mg BID治疗[2] - 该方案下ORR达68.8%，DCR达93.8%，9个月DoR率达66.3%，基线脑转移患者ORR达87.5%[2] 安全性与研究进展 - 安全性无DLT，TRAE主要为1 - 2级[3] - ASKC202联合利厄替尼III期确证性临床研究开展中[3] 产品规划 - 两款创新药协同拓展肺癌目标人群，完善抗肿瘤产品管线[4]

中国创新药出海热潮概述 - 近期中国创新药出海热潮持续升温，BD交易迎来密集爆发期，产业出海从“单点突破”迈向“集体发力”新阶段 [1] - 多家企业如翰森制药、普瑞金、维立志博等相继披露重磅海外授权协议，聚焦ADC等核心赛道 [1] - 在跨国药企面临专利悬崖、国内政策红利、行业持续研发投入等内外因共同推动下，2025年上半年海外授权交易金额再创新高 [5] 近期主要海外授权交易案例 - 翰森制药与罗氏就靶向CDH17的ADC药物HS-20110签署许可协议，公司将获得8000万美元首付款及里程碑付款和销售分成 [2] - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma将创新药ASKG712项目权益许可给Visara，首付款700万美元，交易总金额达9600万美元 [2] - 普瑞金与Kite就体内原位编辑疗法达成全球合作，获得总计1.20亿美元首付款，里程碑付款最高可达15.20亿美元 [3] - 维立志博与Dianthus达成独家全球合作，共同推进双特异性融合蛋白LBL-047，将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款，交易总金额最高可达10亿美元 [3] - 海和药物与日本大鹏药品就PI3Kα抑制剂瑞索利塞在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议 [4] 行业趋势与驱动因素 - 受核心药品专利到期影响，全球大型跨国制药公司2025—2030年将面临约3660亿美元的潜在销售收入损失，催生其补充管线的需求 [6] - 中国创新药企研发实力持续增强，中国已成为全球医药BD最活跃的国家之一 [6] - 2023年来中国药企海外授权交易数量及金额呈爆发式增长，2025年仅上半年交易总额已接近2024年全年水平 [7] - 美国作为全球最大药品市场，是中国药企海外授权首选地，近十年与美国企业合作占比在50%左右 [7] - 中国创新药出海模式主要分为自主出海和BD出海，其中以license out为主的BD模式是主流 [5] 政策支持与行业影响 - 以2015年药品审批审评制度改革为起点，国内各级政府积极发布创新药鼓励政策 [5] - 2024年7月国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出十六条政策完善全链条支持举措 [5] - 海外授权收益能形成“研发—授权—再投入”的良性循环，为持续创新提供资金保障 [7] - 中国创新药企借此深度融入全球研发生态，全球市场对中国创新药的接纳度显著提升 [7]

市场整体表现 - 三大指数集体低开，沪指低开0.11%，深证成指低开0.2%，创业板指低开0.36% [1] 黄金行业 - 黄金股高开，宝鼎科技涨停，西部黄金、四川黄金涨超4% [1] - 现货黄金早盘触及4380美元续刷新高 [1] 石墨电极概念 - 石墨电极概念盘初走高，索通发展涨超6%，翔丰华、尚太科技涨超3% [1] 创新药板块 - 创新药板块继续活跃，华邦健康涨超6%，奥赛康、益方生物涨超4% [1] 培育钻石板块 - 培育钻石板块调整，力量钻石跌超5%，楚江新材、黄河旋风跌超4% [1]

交易核心信息 - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma与Visara达成授权许可协议 [1] - 授权标的为1类创新药ASKG712项目在特定许可区域内的权益 [1] - ASKG712临床用于治疗眼底黄斑疾病 目前处于中国IIa期临床研究阶段 [1] 授权条款细节 - 许可区域包括大中华地区、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度 [1] - Visara获得ASKG712在许可区域内开发、生产和商业化的独家权利 [1] - Visara将向AskGene Pharma支付700万美元首付款 [1] - AskGene Pharma有权收取最高不超过8900万美元的里程碑付款 [1] - AskGene Pharma有权根据产品年度净销售额收取特许权使用费 [1]