减持计划 - 中亿伟业计划2025年2月7日至5月6日减持不超13,922,400股，不超总股本1.50%[2] 减持结果 - 截至2025年5月6日累计减持13,921,403股，占总股本1.50%[2] - 减持后持股120,192,033股，占总股本12.95%[2] 减持方式及价格 - 集中竞价交易减持9,280,603股，占比1.00%，均价14.68元/股[8] - 大宗交易减持4,640,800股，占比0.50%，均价13.47元/股[8] 权益变动 - 2025年2月27日至5月6日减持股数9,750,400股，减持比例1.05%[9] 其他说明 - 本次减持符合规定，与计划一致，不导致控制权变化[6]

减持计划 - 苏洋投资计划2025年2月7日至5月6日减持不超13,922,400股，不超总股本1.50%[2] 减持结果 - 截至2025年5月6日累计减持13,922,285股，占总股本1.50%[2] - 减持后持股124,415,362股，占总股本13.40%[2][4] 减持方式及价格 - 集中竞价交易减持9,281,485股，占比1.00%，均价13.39元/股[4] - 大宗交易减持4,640,800股，占比0.50%，均价13.42元/股[4] 其他情况 - 减持股份来源为2019年非公开发行股份[3] - 减持符合规定，不导致公司控制权变化[5]

核心观点 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司的利厄替尼片（商品名：奥壹新）获批一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）适应症，标志着公司在肺癌靶向治疗领域的创新研发进入收获期 [1] - 利厄替尼片是国内首个获批用于EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的第三代EGFR-TKI药物，临床适用患者群体进一步扩大 [2] - 利厄替尼片临床数据表现亮眼，客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（DCR）为92.4%，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，对中枢神经系统（CNS）患者也具有良好疗效 [4] - 公司与信达生物就利厄替尼片在中国大陆地区达成独家商业化合作，有望加速市场渗透，提升市场竞争力和品牌影响力 [5] - 2024年公司实现净利润1.60亿元，同比扭亏为盈，创新药企盈利拐点出现 [5] 产品研发与创新 - 利厄替尼片为化学药品1类，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发，具有自主知识产权、全新分子实体 [1] - 公司开发高选择性c-Met抑制剂创新项目ASKC202，已完成国内I/II期临床受试者入组，未来有望与利厄替尼片协同拓展非小细胞肺癌目标人群 [4] - 公司在研项目共计42项，包括10项重点在研化学、生物创新药，多款创新药处于临床前研究阶段 [7] - 2024年至今，公司已有注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、枸橼酸托瑞米芬片等多个新品获批上市 [7] - 2024年公司研发投入3.54亿元，持续推进新药研发，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药 [7] 市场与商业化 - 国内EGFR TKI市场规模超200亿元，三代药物占比持续提升，利厄替尼片凭借疗效和价格优势有望加速市场渗透 [5] - 公司与信达生物合作，借助其肺癌领域成熟的销售网络，提升利厄替尼片的商业化能力 [5] - 公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，在消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域具有较高品牌影响力 [6][7] 行业背景 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC约占所有肺癌的85%，约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病 [3] - EGFR是NSCLC患者中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变，EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐 [3] 未来展望 - 公司将持续聚焦消化、肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，通过自主研发和外部引进合作，加快推进优质产品上市 [8] - 随着更多创新药进入收获期，公司有望在中国生物医药产业高质量发展中扮演更重要的角色 [8]

监管政策更新 - 国家疾控局等3部门联合发布《2025年国家随机监督抽查计划》，新增互联网诊疗、精神卫生等监管领域，首次明确打击网络"医托"等新型违法行为 [1] - 监管升级针对网络"医托"隐蔽性强、干扰医疗秩序的特点，配合互联网诊疗监管有望净化医疗网络空间 [1] 新药获批动态 - 信达生物与奥赛康合作的第三代EGFR TKI药物奥壹新®（利厄替尼片）获NMPA批准，用于EGFR突变阳性NSCLC成人患者一线治疗 [2] - 该药物是目前唯一获批的以萘胺结构为基础的第三代EGFR-TKI，适应证从后线拓展至一线使临床适用患者群体扩大 [2] - 辉瑞英立达®（阿昔替尼片）联合君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗获批，成为中国首个且唯一获批的晚期肾癌一线靶免联合治疗方案 [4] - 该联合疗法获批标志着中国晚期肾癌治疗进入靶免联合时代，改变了此前以单一靶向药物为主的治疗策略 [4] 行业监管事件 - 仙琚制药涉嫌通过垄断协议固定地塞米松磷酸钠原料药价格，收到行政处罚告知书拟被罚没1.95亿元 [3] - 天津市市场监管委确认案件仍在处理阶段，尚未作出正式决定 [3] - 原料药价格垄断行为会干扰药品市场正常秩序，事件反映监管部门对医药行业反垄断的重视程度 [3]

公司财务数据 - 第一季度报告未经审计 [3][5] - 公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据 [3] - 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目 [3] - 公司未将非经常性损益项目界定为经常性损益项目 [3] 股东信息 - 公司未披露普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况 [4] - 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东未参与转融通业务出借股份 [4] - 前10名股东及前10名无限售流通股股东未因转融通出借/归还原因导致持股变化 [4] - 公司未披露优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况 [4] 其他重要事项 - 公司未披露其他重要事项 [4] 季度财务报表 - 公司披露了合并资产负债表、合并利润表及合并现金流量表 [5] - 2025年起首次执行新会计准则未调整年初财务报表相关项目 [5] - 第一季度报告未经审计 [5] 公司治理 - 董事会、监事会及高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整 [2] - 公司负责人及会计负责人保证财务信息的真实、准确、完整 [2]

会议召开情况 - 报告期内召开5次董事会会议，独立董事全出席[5] - 独立董事出席1次2023年年度股东大会[7] - 独立董事组织召开1次提名委员会会议，参加5次审计委员会会议[9] - 召开1次独立董事专门会议，独立董事投赞成票[11] 信息披露与审计 - 编制并按时披露多份报告[19] - 2024年4月续聘立信为年度财务和内控审计机构，聘期一年[20] 人员任职与薪酬 - 独立董事刘剑文2025年2月18日起不再担任[23] - 《2024年度董监高薪酬方案》提交2023年年度股东大会通过[22] 其他情况 - 报告期内无关联交易、收购等多项情况[18][19][21][22] - 2024年独立董事与内审及会计师密切沟通[13] - 独立董事现场工作超15日，与董事长等定期沟通[14][16]

北京奥赛康药业股份有限公司 2024 年度内部控制自我评价报告 北京奥赛康药业股份有限公司全体股东: 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要 求（以下简称"企业内部控制规范体系"），结合本公司（以下简称"公司"）内部控 制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司 2024 年 12 月 31 日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。 一、重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全并有效实施内部控制，评价其 有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建 立与实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导公司内部控制的日常运行。公 司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 公司内部控制的目标是合理保证公司经营管理合法合规、资产安全、财务报 告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控 制存在固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变 化可能导致内部控制 ...

北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年财务决算工 作已完成，财务会计报告按照企业会计准则的规定编制，立信会计师事务 所（特殊普通合伙）出具了标准无保留意见的审计报告，现将有关财务决 算情况简要汇报如下： 北京奥赛康药业股份有限公司 2024 年度财务决算报告 一、主要会计数据： 经审计，立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了标准无保留意见的 审计报告，2024 年度公司实现营业收入 177,764.19 万元，较上年增加 23.15%。 归属于上市公司股东的净利润 16,029.43 万元，归属于上市公司股东扣除非 经常性损益后的净利润 12,623.95 万元，盈利分别较上年增加 207.92%、 155.50%。 单位：万元 项目 2024 年 2023 年 本年比上年 增减 2022 年 营业收入 177,764.19 144,345.96 23.15% 187,257.22 归属于上市公司股东的净利润 16,029.43 -14,852.98 207.92% -22,582.54 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 12,623.95 -22,747.09 155.50 ...

北京奥赛康药业股份有限公司 2024 年度监事会工作报告 2024 年，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）监事会根据 《公司法》《证券法》《公司章程》及公司《监事会议事规则》的有关规定， 本着对公司和股东负责的原则，严格依法履行职责。监事会对公司历次股东大 会和董事会的召开程序及决议事项、股东大会决议事项的执行情况以及公司高 级管理人员履行职责等情况进行了有效监督。现将监事会在本年度的工作情况 报告如下： 一、报告期内监事会的工作情况 报告期内，监事会共召开了 4 次会议，会议的召集、召开程序符合《公司 法》《公司章程》及《监事会议事规则》的有关规定，具体内容如下： | 召开时间 | 会议届次 | 议案审议情况 | | --- | --- | --- | | 2024/2/5 | 第六届监事会 | 审议通过《关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的议案》 | | | 第十次会议 | | | 2024/4/26 | 第六届监事会 第十一次会议 | 一、审议通过《关于公司 2023 年度监事会工作报告的议案》 | | | | 二、审议通过《关于公司 2023 年年度报告全文及摘要的议案》 | | | | ...

关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2025-032 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 25 日召开 第七届董事会第二次会议，会议审议通过了《关于提请股东大会授权董事会办理 以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的议案》。本议案尚需提交公司 2024 年 年度股东大会审议。现将相关事项公告如下： 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）发布的《上市公司 证券发行注册管理办法》（以下简称"《注册管理办法》"）等相关规定，公司董 事会提请股东大会授权董事会决定向特定对象发行融资总额不超过人民币 3 亿 元且不超过公司最近一年末净资产 20%的股票，授权期限为 2024 年年度股东大 会通过之日起至 2025 年年度股东大会召开之日止。本次授权事宜包括以下内容： 一、授权具体内容 向特定对象发行股票相关事宜的公告 1、确认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票的条件 北京奥赛康药业股份有限公司 5、定价基准日、发 ...