会议情况 - 公司第六届监事会第十三次会议于2024年10月30日召开[1] - 应到监事3人，实到3人[1] 报告审议 - 会议审议通过《关于公司2024年第三季度报告的议案》[1] - 表决结果为3票同意，0票反对，0票弃权[1] 报告评价 - 监事会认为董事会编制和审核《2024年第三季度报告》程序合规[2] - 《2024年第三季度报告》内容真实、准确、完整[2]

一、药品基本情况 项目名称：马来酸奈拉替尼片 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-032 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司马来酸奈拉替尼片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》，相关情况如下： 于早期 HER2 乳腺癌患者的扩展辅助治疗药物。国家药品监督管理局于 2020 年 4 月批准马来酸奈拉替尼片进口上市，商品名为贺俪安®，NERLYNX®，规格为 40mg，适用于人类表皮生长因子受体 2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者， 在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 乳腺癌居全球恶性肿瘤发病率第一位，是女性恶性肿瘤患者死亡的主要原因， 也是中国女性发病率最高的癌症。奈拉替尼作为全球首个乳腺癌强化辅助口服治 疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐。早期乳腺癌中 HER2+患者约占 20~3 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-031 北京奥赛康药业股份有限公司 关于对控股子公司增资的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、增资情况概述 AskGene Limited（以下简称"AskGene"）是北京奥赛康药业股份有限公司（以 下简称"公司"）的控股子公司，公司由全资子公司江苏奥赛康药业有限公司通过 其全资子公司Sea Glory Group Limited持有AskGene已发行股份。 Sea Glory Group Limited拟以现金2.2亿元人民币向AskGene增资，上海泰福 谨通企业管理合伙企业（有限合伙）拟以现金3,000万元人民币向AskGene增资。 本次增资完成后，公司持有AskGene已发行股份数的比例由59.07%提高到62.86%， 公司仍为AskGene的控股股东，AskGene仍将纳入公司合并报表范围。本次增资 资金主要用于AskGene日常运营、研发等。 公司第六届董事会第十五次会议审议通过了《关于对控股子公司增资的议 案》，本次增资事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-030 公司董事会同意对控股子公司 AskGene Limited 增资，并授权公司管理层签 署、修订、接受与此次增资相关的协议、交易文件、法律文件或相关的交易安排。 具体内容详见公司同日披露于《证券时报》、《证券日报》和巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）的《关于对控股子公司增资的公告》（公告编号：2024- 031）。 表决结果：9 票同意，0 票反对，0 票弃权。 二、备查文件 北京奥赛康药业股份有限公司 第六届董事会第十五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第十五次会 议于 2024 年 9 月 27 日以电子邮件、专人送达的方式通知各位董事。会议于 2024 年 10 月 8 日以现场表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会 议室召开。本次会议应到董事 9 人，实到董事 9 人。公司监事、高级管理人员列 席了会议。本次会议符合《中华人民共和国公司法》（ ...

投资评级 - 报告给予"增持"评级 [4] 公司概况 - 奥赛康起源于1992年成立的南京海光应用化学研究所,是江苏省最早的民营新药研发机构,于2019年正式登陆资本市场 [26] - 公司专注于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大治疗领域,业务涵盖原料药及制剂的研发、生产和销售 [26] - 公司首个产品奥西康(注射用奥美拉唑)是中国首款质子泵抑制剂(PPI)注射剂,在此基础上建立了PPI优势产品组群和抗肿瘤药优势产品组群 [26] - 公司搭建了化学药和生物药两大技术研发平台,下设多个研究所,具有手性药物、靶向药物、生物药、高端制剂等研发关键技术及产业化能力 [27] - 公司管理团队资历深厚,创始人陈庆财先生是国家"创新人才推进计划"和"万人计划"人才,公司核心高管团队扎根医药行业多年,具有深厚的医药行业背景和丰富的公司管理经验 [29] 业绩分析 - 受PPI制剂等仿制药集采影响,公司近年来业绩有所承压,2022-2023年利润端出现亏损 [31] - 公司积极调整产品结构,持续推动仿制药新品上市,消化类药物营收占比明显下降,抗肿瘤类、抗感染类和慢病类药物营收占比持续提升 [31][92][93] - 2024H1公司营业收入已恢复正增长,利润端实现扭亏,业绩拐点已现 [31][32] - 公司销售费用持续下降,销售团队规模缩减,降本增效成果显著 [33][34] 创新转型 - 公司聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药,多款具有差异化竞争优势的创新药陆续步入收获期 [37] - ASKB589(CLDN18.2单抗)目前处于临床III期阶段,进展位列国内第一梯队,相比全球首款CLDN18.2单抗佐妥昔单抗在分子结构上具有差异化优势,且采用三联设计(联合PD-1单抗及化疗),有望引领一线胃癌领域的用药迭代 [38][51][52][54][55] - ASK120067(利厄替尼)二线适应症、一线适应症均处于NDA阶段,二线适应症有望率先获批,在中枢神经系统转移患者中的疗效略优于同类产品 [62][63][64] - ASKC109(麦芽酚铁胶囊)是公司引进的新型口服铁剂,具有副反应小、生物利用率高等优势,在海外已获批上市,在国内处于临床III期研究阶段 [70][71][72] 研发管线 - 公司ASKG712(VEGF/ANG2双抗)是全球进度第二的同类产品,采用双价结合的方式,有望实现更好的治疗效果和更长时间的给药间隔 [75][76] - ASK0912是公司针对革兰氏耐药菌感染开发的1类创新药,有望为临床提供活性更强、安全性更好的新型抗菌药 [82][84] - 公司建立了独家的遮蔽肽技术平台"SmartKine",通过前药技术解决了细胞因子类药物的成药性问题,ASKG315(IL-15前药)和ASKG915(PD-1抗体/IL-15前药融合蛋白)已进入临床试验 [87][88][90] 风险提示 - 临床试验进展不及预期风险 [108] - 新药研发失败风险 [109] - 市场推广及销售不及预期风险 [110] - 带量采购降价风险 [111]

公司概况 - 公司成立于1992年,最初为民营新药研发机构,后逐步发展成为集化学药、生物药研发、生产和销售于一体的制药企业 [1][2] - 公司实控人为董事长陈庆财,通过持股等方式控制公司39.09%的股权,股权结构稳定 [14][15] - 公司管理层具有丰富的医药研发经验,在新药研发和产业化方面有深厚积累 [16] 业绩拐点已现 - 2020年开始,公司经历了4年收入下滑,主要受疫情和集采影响,2024年集采影响已出清,2024H1业绩实现扭亏 [17][18] - 2024年后,新的仿制药产品放量已能覆盖公司研发投入,实现盈利 [17][18] - 公司积极调整产品结构,集采品种占比下降,同时上市多款首仿、独家产品,提升竞争力 [19][20] 仿制药布局 - 公司聚焦高壁垒特色仿制药,在消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等领域构建产品组群 [28][29][33][34] - 在消化类领域,公司推出2类改良新药右兰索拉唑注射液,进一步增强市场竞争力 [29][30][31] - 在抗感染类领域,公司布局多款首仿、独家产品,如泊沙康唑、多黏菌素E等,形成产品组群 [33][34] 创新药布局 - 公司坚持自主创新,研发了多款1类创新产品,包括三代EGFR-TKI、Claudin 18.2单抗等 [35][40][46] - 三代EGFR-TKI产品ASK120067的一线和二线适应症均已递交NDA,预计未来将成为公司重要收入来源 [40][41] - Claudin 18.2单抗ASKB589在临床I/II期显示出优异的疗效和安全性,有望成为国内首个上市的Claudin 18.2产品 [46][54] - 公司还布局了多款创新细胞因子类产品,如ASKG315和ASKG915,利用自主研发的前药技术解决成药性问题 [61][62][63][64] 盈利预测与估值 - 我们预计公司2024-2026年营收分别为17.16/19.74/23.93亿元,同比增长18.8%/15.1%/21.2% [72] - 2024年首次实现扭亏为盈,2025-2026年归母净利润同比增速分别为65.3%和51.3% [72] - 考虑到公司处于创新药兑现初期,给予7.5倍PS,对应2024年目标市值128.2亿元,较当前市值有35%上行空间 [74]

报告公司投资评级 - 报告维持奥赛康(002755.SZ)的"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - 2024H1 奥赛康实现收入9.23亿元,同比增长29.6%;实现归属于上市公司股东的净利润7,559.45万元,实现扭亏 [4] - 公司仿制药存量业务已经出现拐点并重回增长,现金流健康,仿创转型正在进行 [4] - 公司早期分子临床推进顺利,ASKG712等创新药物表现出良好的临床潜力 [5] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.07亿元、3.05亿元和3.69亿元 [5] 公司投资评级及财务预测 - 报告维持奥赛康"买入"评级 [4] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.07亿元、3.05亿元和3.69亿元,对应EPS分别为0.12元、0.33元和0.40元 [5] - 预测公司2024-2026年营业收入分别为16.64亿元、19.86亿元和23.19亿元 [10] - 预测公司2024-2026年净资产收益率分别为3.6%、9.3%和10.1% [10]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 - 公司营收按产品分主要有抗感染类、抗肿瘤类、慢性病类和消化类,2024上半年合计收入占当期营收比重超96.9% [2] - 抗感染类实现收入2.6亿元(同比+132.31%)、抗肿瘤类实现收入超3.3亿元(同比+7.54%)、慢性病类实现收入1.6亿元(同比+60.2%)、消化类实现收入不足1.5亿(同比-15.8%) [2] - 公司已递交用于敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗适应症上市申请,并于2024年8月获得国家药监局受理 [2] - 公司加强成本管理,营业成本和销售费用增速显著慢于营收增速,管理费用同比下降6.2%,研发投入大幅减少44.2% [3] - 预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%,归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48% [4] 财务数据总结 - 2024年上半年公司实现收入9.2亿元(同比+29.6%),实现归母净利润7559.4万元、扣非归母净利润5513.5万元 [2] - 2024年Q2实现收入4.7亿元(同比+27.0%、环比+5.7%)、归母净利润4405.0万元(环比+39.6%)、扣非归母净利润3159.9万元(环比+34.3%) [2] - 预计2024-2026年EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股,对应PE分别为298.64/135.47/60.89X [4]

会议情况 - 公司第六届监事会第十二次会议于2024年8月29日召开[1] - 应到监事3人，实到3人[1] 议案审议 - 会议审议通过《关于公司2024年半年度报告全文及摘要的议案》[1] - 议案表决3票同意，0票反对，0票弃权[1] 报告评价 - 监事会认为董事会编制和审核报告程序合规[2] - 报告内容真实准确完整反映公司实际情况[2]

| 小计 | - | - | - | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 总计 | - | - | - | | | | | | | | | 其他关联资金往来 | 资金往 来方名 | 往来方与上 市公司的关 | 上市公司核 算的会计科 | 2024 年期 初往来资 | 2024 年 1-6 月往来累计 发生金额 | 2024 年 1-6 月往来资金 | 2024 年 1-6 月偿还累计 | 2024 年 6 月末往来资 | 往来形 | 往来性质 （经营性往 | | | 称 | 联关系 | 目 | 金余额 | （不含利 息） | 的利息（如 有） | 发生金额 | 金余额 | 成原因 | 来、非经营 性往来） | | 控股股东、实际控 制人及其附属企业 | 无 | 不适用 | 不适用 | | | | | | | | | 上市公司的子公司 及其附属企业 | 无 | 不适用 | 不适用 | | | | | | | | | 其他关联方及其附 属企业 | 无 | 不适用 | 不适用 | | ...