新产品和新技术研发 - 参股公司康德赛CUD005注射液获药物临床试验默示许可[1] - 该注射液受理于2023年12月27日，同意开展失代偿期肝硬化临床试验[1] - 药品研发有不确定因素，公司将关注后续进展并披露信息[4]

新产品和新技术研发 - 控股子公司莱美医疗器械获电子内窥镜图像处理器和一次性使用电子支气管成像导管《医疗器械注册证》[1] - 两产品注册证有效期均从2024年3月19日至2029年3月18日[2] 未来展望 - 获证产品销售取决于市场推广，暂无法预测对业绩具体影响[3]

公司财务业绩 - 2023年公司营业收入为895,592,665.42元，同比下降1.24%[1] - 公司归属于上市公司股东的净利润为8,927,328.47元[1] - 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为59,933,329.26元[1] - 公司2023年第四季度营业收入为250,836,607.24元，归属于上市公司股东的净利润为45,586,472.17元[10] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为81,531,393.10元[7] - 公司2023年末资产总额为2,890,879,605.71元，归属于上市公司股东的净资产为2,080,651,568.51元[8] - 公司2023年扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-51,921,374.99元[13] - 公司2023年非经常性损益项目金额为51,006,000.74元[13] - 公司2023年基本每股收益为-0.0085元/股，加权平均净资产收益率为-0.42%[8] 公司主要业务及产品 - 公司主要从事医药制造业务，产品品种丰富，包括特色专科类、抗感染类等[18] - 公司重点产品纳米炭混悬注射液(卡纳琳)系首家获得CFDA批准的淋巴示踪剂，连续获得多项行业荣誉[18] - 公司重点产品卡纳琳在甲状腺、乳腺等多领域获得临床专家和市场的高度认可[20] - 公司产品氨甲环酸注射液、伏立康唑片、盐酸克林霉素注射液等中选集采项目[24] - 公司部分重点产品如奥美拉唑镁原料、注射用特利加压素等已获批[25] - 公司部分重点产品如阿奇霉素颗粒剂、注射用尼可地尔等正在申报中[25] 公司经营情况 - 公司2023年营业收入为895,592,665.42元，同比增长1.24%[27] - 医药制造业务收入为739,211,294.82元，占总收入的82.54%，同比下降1.91%[27] - 医药流通业务收入为119,575,782.21元，占总收入的13.35%，同比增长28.57%[27] - 特色专科类产品收入为603,850,209.17元，占总收入的67.42%，同比下降5.25%[28] - 抗感染类产品收入为119,374,345.62元，占总收入的13.33%，同比增长5.55%[28] - 华北地区收入为114,940,046.49元，占总收入的12.83%，同比增长38.82%[28] - 经销模式收入为837,328,078.62元，占总收入的93.49%，同比下降1.04%[28] - 制剂产品销售量为59,021,474支/瓶/盒，同比增长31.71%[29] - 医药流通类产品销售量为10,173,421支/瓶/盒，同比增长58.00%[29] - 原料药销售量为6,503.89千克，同比下降97.38%[29] 公司研发情况 - 公司建立了多层次的科研创新体系，积极引进优质项目及创新技术，并坚持自主研发创新[19,20] - 公司研发费用同比增长23.76%，主要研发项目包括奥美拉唑镁原料、注射用特利加压素等[33][34] - 公司通过一致性评价补充申请的主要产品有紫杉醇注射液、盐酸雷莫司琼注射液、替米沙坦片等[34] - 公司新获批的主要产品有奥美拉唑镁原料药、注射用艾司奥美拉唑钠等[34] - 公司正在申报的主要产品有尼可地尔注射液、盐酸纳洛酮注射液、克林霉素磷酸酯注射液等[34] - 公司正在研发的主要产品有酮咯酸氨丁三醇原料药、艾普拉唑原料药等[34] - 报告期内，公司研发投入占营业收入的比例为12.67%，同比增加1.12个百分点[35] - 报告期内，公司资本化研发支出占研发投入的比例为12.06%，同比下降9个百分点[36] 公司治理 - 公司严格按照相关法律法规和规范性文件的要求，不断完善公司治理结构，建立健全内部控制制度[1] - 公司控股股东规范行为，未干预公司决策和经营活动，公司拥有独立完整的业务和自主经营能力[2] - 公司董事会和监事会人数及构成符合法律法规要求，各董事和监事勤勉尽责[3] - 公司制定信息披露管理制度，确保信息披露的真实、准确、及时、公平和完整[4] - 公司重视投资者关系管理，通过多种方式加强与投资者的沟通交流[5] - 公司在人员、资产、财务、机构、业务等方面与控股股东保持独立[6] - 公司2023年召开了4次股东大会，投资者参与比例在24.60%-35.96%之间[7] - 公司不存在表决权差异安排和红筹架构[8] 公司风险及应对措施 - 公司存在行业政策、药品降价、产品质量安全、技术开发、对外投资等风险[2] - 医保政策的持续深化和调整，如集采政策常态化、创新药国家医保谈判等，为医药创新提供了良好环境和机遇[2] - 公司将聚焦优势细分领域、加快新品引进和高质量仿创新产品研发、提高自主创新能力以应对政策变化[4] - 公司将准确把握行业发展趋势，优化商业模式，不断提升行业地位和市场竞争力[4] - 公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，加速推进在研品种的研发进程[57] - 公司将对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势，确保公司资金安全[57] - 公司尚未取得部分办公场所的产权证书，可能会对公司管理活动产生一定影响[57] 公司发展战略 - 公司将聚焦主责主业，科学调整业务板块矩阵与资源配置，加快剥离与战略方向不匹配的低效资产和业务[55] - 公司将巩固拳头产品卡纳琳在甲状腺、乳腺、妇科、胃肠道领域的优势领先定位，保持传统化药的持续研发投入与过评数[55] - 公司将加大自主创新力度，打造一批细分领域创新产品，联合国内外知名研发机构和高校进行战略合作[55] - 公司将保持战略定力，确保公司战略规划落地见效，在医药制造、创新研发、医药流通、医疗器械、健康管理五项业务发展方面制定好高质量发展计划[55] - 公司将采取多管齐下的方式，推动存量基石业务增长和市场扩张，积极拓展挖掘新业务渠道[55] - 公司将全面加快新药研发、一致性评价和高质量仿创产品的研究进程，积极优化产品结构，引入利润增长点[55] - 公司将在细分领域专注精细，以达到发展质量、结构、规模、速度、效益和安全的统一目标[55] 公司子公司及投资情况 - 公司成立了多家子公司,包括成都金星健康药业有限公司、四川瀛瑞医药科技有限公司、西藏莱美德济医药有限公司等[52] - 投资设立了广州赛富健康产业投资合伙企业(有限合伙)和常州莱美青枫医药产业投资中心(有限合伙)[52] - 在香港设立了全资子公司莱美(香港)有限公司,主要从事投资、贸易和咨询业务[53] - 公司2022年完成对四川康德赛医疗科技有限公司的收购[69] - 本期公司减少了康德赛和钨石投资两家子公司[30][31] 公司社会责任 - 公司严格遵守相关法律法规，及时准确披露信息，加强与投资者沟通[144] - 公司重视员工权益保护，为员工提供良好的薪酬福利和培训发展机会[142] - 公司注重与供应商、客户的战略合作，为客户提供优质产品和服务[142] - 公司积极履行社会责任，参与公益活动，致力于可持续发展[142] 公司关联交易及承诺 - 公司实际控制人中恒集团承诺避免同业竞争和规范关联交易[144][145][146][147][148][149] - 中恒集团承诺保持公司独立性[150] - 报告期内，上述承诺人均遵守了所做的承诺，未发现违反上述承诺情况[151][152][153][154] - 认购对象所认购的莱美药业本次非公开发行的A股股票自本次非公开发行结束之日起三十六个月内不转让[155] - 邱宇先生、中恒集团分别作出不越权干预公司经营管理活动，不会侵占公司利益的承诺[156][157] - 董事、高级管理人员作出不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动等承诺[158][159] - 中恒同德、广投国宏全体合伙人作出不对合伙协议条款进行修改的承诺[160][161] 公司诉讼及担保情况 - 公司因向特定对象发行股票事项聘请国金证券股份有限公司作为保荐机构[173] - 公司与长春海悦药业股份有限公司就他达拉非片中国区授权协议产生争议，公司为维护自身权益向法院提起诉讼[175,176,177] - 公司根据一审判决结果确认了营业外支出5,176.16万元[178,179,181] - 公司为联营企业康德赛提供合计3,600万元的融资授信担保[190] 公司获批及中标情况 - 公司被认定为"国家技术创新示范企业"，在肿瘤示踪剂领域的产品卡纳琳具有较强市场竞争力[3] - 公司多个产品在中国化学制药行业年度峰会上连续获得多项优秀产品品牌和创新型企业品牌等荣誉[3] - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸曲普瑞林注射液的《药品补充申请批准通知书》[198] - 公司参加了第八批全国药品集中采购投标工作，产品氨甲环酸注射液中选[199]

业绩总结 - 2023年度营业总收入89,559.27万元，同比增1.24%，营业利润5,622.67万元，净利润 - 1,001.78万元[6] - 2023年末资产总计289,087.96万元，负债合计76,871.36万元，所有者权益212,216.60万元[6] - 母公司2023年度净利润2,263.18万元，可供股东分配利润 - 26,481.58万元，拟不分配利润[8][9] 未来展望 - 2024年拟为子公司授信申请担保，总额度不超2亿元[11] - 向工行重庆南岸支行申请2024年综合授信额度13,000万元[13][14] - 向浦发银行重庆分行申请综合授信额度30,000万元，敞口额度10,000万元[15] - 董事会提请授权办理以简易程序向特定对象发行股票，期限至2024年年度股东大会[19] - 2024年4月12日15:30召开2023年年度股东大会审议相关事项[20]

业绩总结 - 2023年度公司营业收入89,559.27万元，2022年为88,458.68万元[5] - 2023年营业收入扣除项目合计2,134.45万元，占比2.38%，2022年分别为1,912.68万元、2.16%[5] - 2023年营业收入扣除后金额87,424.82万元，2022年为86,546.00万元[5]

股东分红规划 - 公司制定2024 - 2026年股东分红回报规划[1] 利润分配规则 - 最近三年现金累计分配利润不少于近三年年均可分配利润30%[5] - 每年现金分配利润不低于当年可分配利润10%[6] 分红比例 - 成熟期无重大支出，现金分红占比最低80%[6] - 成熟期有重大支出，现金分红占比最低40%[6] - 成长期有重大支出，现金分红占比最低20%[6] 派发与调整 - 股东大会决议或董事会制定方案后，两个月内完成股利派发[8] - 调整利润分配政策须经出席股东大会股东表决权三分之二以上通过[9] 生效条件 - 本规划自股东大会审议通过之日起生效[10]

会计政策变更 - 公司自2023年1月1日起执行新会计政策[4] - 变更后按准则解释第16号相关规定执行[6] 财务数据调整 - 合并报表2022年递延所得税资产、负债及净利润有调整[10][11] - 母公司报表2022年递延所得税资产、负债及净利润有调整[13] 影响说明 - 本次会计政策变更无重大财务影响[3]

财报披露 - 公司于2024年3月23日在巨潮资讯网披露《2023年年度报告》[1] 业绩说明会 - 公司将于2024年4月3日15:00至17:00在“约调研”小程序举行“2023年度网上业绩说明会”[1] - 网上业绩说明会采用网络远程方式，投资者可登陆“约调研”小程序参与互动交流[1] - 提问通道自公告发出之日起开放，投资者可通过在微信小程序搜索“约调研”或扫描二维码提出问题[1] 出席人员 - 董事长梁建生、副董事长冷雪峰等将出席网上业绩说明会[3] - 保荐机构代表阎华通将出席网上业绩说明会[3]

业绩总结 - 2023年度公司营业总收入89,559.27万元，同比增加1.24%[3] - 2023年净利润 - 1,001.78万元，较2022年增加6626.63万元[3][19] - 2023年营业成本2.75亿元，较2022年增加4024.08万元，增幅17.16%[17] - 2023年销售费用4.62亿元，较2022年减少6801.90万元，降幅12.83%[17] - 2023年投资收益8701.95万元，较2022年增加8123.90万元，增长1405.38%[19] - 2023年营业外支出5296.07万元，较2022年增加5273.58万元，增长23453.47%[19] 财务数据 - 2023年12月31日货币资金836,436,741.15元，较2022年末减少1.16%[8] - 2023年末应收账款323,381,824.13元，较2022年末减少2.44%[8] - 2023年末长期股权投资239,538,378.77元，较2022年末增加69.03%[8] - 2023年末在建工程2,458,799.63元，较2022年末下降34.87%[8] - 2023年末开发支出22,695,377.13元，较2022年末下降59.50%[8] - 2023年末短期借款113,500,000.00元，较2022年末减少6.58%[10] - 2023年末应付账款34,690,254.12元，较2022年末减少30.10%[10] - 2023年末负债合计768,713,644.87元，较2022年末减少11.66%[10] - 应付账款期末余额比期初减少1494.02万元，下降30.10%[11] - 一年内到期的非流动负债期末余额比期初减少5993.95万元，下降67.96%[11] - 租赁负债期末余额比期初减少403.88万元，下降61.51%[11] - 预计负债期末余额比期初增加5176.16万元[11] 公司架构 - 公司拥有8家全资子公司和13家控股子公司[4] - 公司对重庆市莱美医药有限公司持股100%[6]

国金证券股份有限公司 关于重庆莱美药业股份有限公司 2023 年度内部控制评价报告的核查意见 国金证券股份有限公司（以下简称"国金证券"）作为重庆莱美药业股份有 限公司（以下简称"莱美药业"或"公司"）2021 年向特定对象发行股票的保荐 机构，根据相关法律、法规和规范性文件的规定，对莱美药业 2023 年度内部控 制情况进行了审慎核查，具体情况如下： 一、2023 年度公司内部控制基本情况 1、内部控制环境 （1）组织架构 公司建立了股东大会、董事会、监事会、总经理组成的法人治理结构。公司 董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门 委员会。 2023 年，公司持续完善公司治理制度体系，依据《上市公司章程指引》《上 市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交 易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等相关法律法 规制定了《董事会提案管理办法》《独立董事专门会议工作制度》，修订了《公司 章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《董事会战略 委员会工作条例》《董事会审计委员会工作条例》《董事会提名委员会工作条例 ...