集采信息 - 公司及湖南康源部分产品拟中选国家组织集采接续采购[1] - 拟中选产品含培美曲塞注射剂等多种药品[1] - 采购周期至2028年12月31日[3] 业绩数据 - 拟中选产品2024年度销售收入10618.89万元，占比13.35%[4] - 2025年前三季度销售收入6607.42万元，占比11.37%[4] 未来展望 - 若签约实施利于产品销售和市场拓展，但有不确定性[4][5]

公司研发与产品管线进展 - 公司全资子公司湖南康源制药有限公司于2月6日收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液（规格：500ml）《药品补充申请批准通知书》 [2] 行业监管与审批动态 - 国家药品监督管理局对公司产品乳酸钠林格注射液的补充申请完成了核准审批 [2]

公司事件 - 中恒集团控股子公司重庆莱美药业股份有限公司的全资子公司湖南康源制药有限公司于2月6日收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液（规格：500ml）《药品补充申请批准通知书》 [2]

公司事件 - 莱美药业全资子公司湖南康源制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液（规格：500ml）《药品补充申请批准通知书》[1] - 获批药品乳酸钠林格注射液是一种调节体液、电解质及酸碱平衡药，适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者[1] 产品与研发 - 公司产品管线获得新进展，乳酸钠林格注射液补充申请获批[1] - 获批药品规格为500ml[1]

新产品相关 - 湖南康源收到乳酸钠林格注射液（500ml）《药品补充申请批准通知书》[1] - 乳酸钠林格注射液有效期为18个月[1] 市场数据 - 截止目前，乳酸钠林格注射液（500ml）通过一致性评价不含湖南康源的生产企业共18家[4] - 2023年乳酸钠林格注射液中国医院全终端市场销售额7.9亿元[4] - 2024年销售额6.62亿元[4] - 2025年前三季度销售额2.04亿元[4]

证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2026-004 重庆莱美药业股份有限公司 关于控股子公司收到执行裁定的公告 二、本次诉讼裁定的情况 上述补充协议生效后，成都金星向四川自贸试验区法院申请撤销对耀匀 医药的执行申请及解除对其的保全措施。近日，成都金星收到四川自贸试验 区法院出具的《执行裁定书》，裁定如下： 解除本案中对被保全人成都耀匀医药科技有限公司名下账号的冻结。 本裁定立即执行。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 一、前期诉讼事项的基本情况 1.案件所处的诉讼阶段：经和解后子公司申请撤销执行； 3.对公司损益产生的影响：本次执行裁定事项不会对公司本期利润产生 重大不利影响，不存在损害公司及股东利益的情形。 重庆莱美药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司成都金星 健康药业有限公司（以下简称"成都金星"）与成都耀匀医药科技有限公司 （以下简称"耀匀医药"）的诉讼事项，因耀匀医药未履行法院生效的一审 判决，成都金星遂向四川自由贸易试验区人民法院（以下简称"四川自贸试 验区法院"）申请执行。后相关各方经协商 ...

公司研发与产品进展 - 公司全资子公司湖南康源制药有限公司的乳酸钠林格注射液（规格：500ml）获得国家药品监督管理局的药品补充申请批准通知书 [1] - 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 批准内容同意变更药品处方及生产工艺、质量标准、包装材料和容器，并修订药品说明书 [1] - 该批准通知书有效期为18个月 [1]

一、纳米炭铁临床试验进展情况 目前，纳米炭铁的 I 期临床试验已顺利完成，主要评估不同剂量的纳米炭铁 单药单次给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗 效。纳米炭铁 IbIIa 期临床试验已完成部分受试者入组，疗效随访中，主要评估 不同剂量的纳米炭铁单药多次给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代 动力学特征和初步疗效。纳米炭铁联合放疗 II 期临床试验将验证药物联合治疗 的有效性和安全性，为产品的最终上市申请提供关键数据支持。 目前，瀛瑞医药正积极筹备研究中心启动前相关工作，确保试验的顺利进行。 证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2026-003 重庆莱美药业股份有限公司 关于控股子公司纳米炭铁混悬注射液联合放疗II期临 床试验获得伦理批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 重庆莱美药业股份有限公司（以下简称"公司"或"莱美药业"）控股子公 司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称"瀛瑞医药"）自主研发的"纳米炭铁 混悬注射液"（以下简称"纳米炭铁"）于近期在四川大学华西医院顺利通过了 伦理审查并 ...

公司2025年业绩预告 - 公司预计2025年归属净利润为亏损1.2亿元至1.35亿元，上年同期亏损8780.44万元，亏损额同比扩大[1] 业绩变动主要原因 - 部分品种销量和销售价格同比下降，导致公司营业收入同比略有减少[1] - 公司持续进行研发投入以丰富产品管线，影响了经营性利润[1] - 受集采政策影响，部分无形资产出现减值迹象，公司初步测算计提无形资产减值准备约6000万元[1] - 公司所投资的部分联营企业因研发投入增加、公允价值变动损失增加，公司相应确认投资损失约2300万元[1]

文章核心观点 - 莱美药业在2025年通过创新研发取得多项突破、产品在集采中广泛中选、并获得多项政府与行业荣誉，展现了公司在研发、商业化及综合实力方面的显著进展 [1] 创新研发：新药管线再突破 - 创新抗癌药“纳米炭铁混悬注射液”于2025年12月获国家药监局批准，可联合标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验 [2] - 纳米炭铁是在公司现有产品纳米炭混悬注射液基础上开发的新一代纳米药物，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用，其I期临床试验已获总结报告，II期临床稳步推进 [4] - 仿制药玛巴洛沙韦片于2025年6月获得伦理批件，正式进入生物等效性试验阶段，并已完成实验提交至国家药审中心申报注册 [5] - 公司自主研发的“纳米炭混悬注射液”于2025年7月入选重庆市首批未来产业标志性产品名单，成为全市首批30个未来产业标志性产品之一 [8] - 公司研发的“注射用艾司奥美拉唑钠”于2025年8月荣获“2024年度重庆市重大产业技术创新产品”认定 [10] 产品商业化与市场准入 - 公司产品尼可地尔片于2025年9月获得国家药品注册证书，并于同年10月成功中选国家第十一批药品集中采购，标志着其正式进入全国主流医疗市场 [12][13] - 公司在2025年10月的广东联盟集采中多款产品成功中选，涵盖抗感染药物、专科用药及基础输液溶液等多个领域 [15] - 具体中选产品包括：盐酸克林霉素注射液（2ml:0.15g、4ml:0.3g、8ml:0.6g）、醋酸曲普瑞林注射剂（1ml:0.1g）及控股子公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等多个规格 [16] - 公司产品头孢泊肟酯干混悬剂（50mg）于2025年10月成功中选广东联盟常见病慢性病药品接续采购 [18] 品牌荣誉：行业认可显实力 - 2025年5月，公司凭借在创新药销售实力等方面的表现，成功入选“2024中国创新药价值排行榜综合实力榜TOP50”榜单 [22] - 2025年12月，公司凭借在信息披露、规范运作等方面的实践，连续第二年荣膺上市公司金牛奖“金信披奖” [24] - 2025年2月，公司获得由南岸区重庆经开区制造业高质量发展办公室颁发的“制造业创新领军企业”荣誉 [26] - 2025年11月，公司被确定为重庆市企事业单位民主管理工作联系点，成为南岸区该领域的代表性企业 [28] - 2025年8月，公司在南岸区相关活动中被授予“党建强企试点企业”称号 [31] - 2025年，公司还获得“创新提升非公党组织”、2024年度“5A级纳税人”以及“2024年中国产学研深度融合好案例”等荣誉称号 [33]