舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于收到《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票 的审核中心意见告知函》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司""舒泰神"）于 2023 年 08 月 09 日收到深圳证券交易所（以下简称"深交所"）上市审核中心出具的 《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中 心意见告知函》（以下简称"告知函"）。 深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审 核，认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求，后续深交所将按规定报 中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）履行相关注册程序。 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-39-01 公司本次向特定对象发行股票事项尚需获得中国证监会同意注册的决定后 方可实施，最终能否获得中国证监会作出同意注册的决定及其时间尚存在不确定 性。公司将根据该事项的进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告 舒泰 ...

财务业绩 - 本报告期营业收入6501.72万元，较上年同期减少47.29%，主要因产品舒泰清受集采政策影响销售收入下降[3] - 归属于上市公司股东的净利润为 -4872.50万元，较上年同期减少99.62%[3] - 2023年第一季度营业总收入65,017,235.12元，较上期123,340,760.08元下降约47.3%[28] - 2023年第一季度营业总成本112,694,083.52元，较上期149,627,134.34元下降约24.7%[28] - 2023年第一季度净利润为 -48,725,047.50元，较上期 -24,409,475.07元亏损扩大约99.6%[29] - 2023年第一季度基本每股收益 -0.10元，较上期 -0.05元亏损扩大[30] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 -48,703,447.32元，较上期 -36,899,357.21元亏损扩大约32.0%[31] - 2023年第一季度研发费用60,884,607.30元，较上期58,460,631.70元增长约4.1%[28] - 2023年第一季度销售费用29,837,897.06元，较上期49,813,047.95元下降约40.1%[28] - 2023年第一季度投资收益为 -56,656.79元，较上期1,099,085.85元由盈转亏[28] 资产负债 - 本报告期末总资产15.41亿元，较上年度末减少7.71%；归属于上市公司股东的所有者权益12.75亿元，较上年度末减少5.80%[4] - 应收账款较上年度期末减少4693.07万元，减少幅度30.84%，因本期销售收入下降[6] - 存货较上年度期末增加1076.61万元，增加幅度57.18%，因本期期末库存商品增加[6] - 2023年3月31日货币资金期末余额为212,005,194.21元，年初余额为264,987,760.35元[25] - 2023年3月31日应收账款期末余额为105,245,456.64元，年初余额为152,176,159.47元[25] - 2023年3月31日流动资产合计期末余额为447,292,083.04元，年初余额为529,058,099.35元[25] - 2023年3月31日资产总计期末余额为1,540,576,544.83元，年初余额为1,669,315,254.73元[26] - 2023年3月31日流动负债合计期末余额为182,632,919.54元，年初余额为231,773,606.47元[26] - 2023年第一季度负债合计265,242,801.64元，较上期315,452,471.57元下降约15.9%[27] - 2023年第一季度归属于母公司所有者权益合计1,275,333,743.19元，较上期1,353,862,783.16元下降约5.8%[27] 费用与收入变动 - 销售费用较去年同期减少1997.52万元，减少幅度40.10%，因本期销售收入下降[8] - 利息收入较去年同期增加74.53万元，增加幅度412.48%，因本期银行存款本金增加[8] 现金流量 - 收回投资收到的现金较去年同期减少8782.99万元，减少幅度86.94%，因本期收回到期的理财资金减少[10] - 投资支付的现金较去年同期3500万元变动至本期0元，变动幅度100.00%，因本期购买理财产品减少[10] - 支付其他与筹资活动有关的现金较去年同期增加1248.20万元，增加幅度2041.42%，因本期子公司偿还对外借款[11] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计为535.708131万美元，上年同期为4671.705684万美元[32] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为818.426995万美元，上年同期为5589.909938万美元[32] - 2023年第一季度筹资活动现金流入小计为68.872万美元，上年同期无此项[32] - 2023年第一季度筹资活动现金流出小计为1309.347094万美元，上年同期为61.143943万美元[32] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 1240.475094万美元，上年同期为 - 61.143943万美元[32] - 2023年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 5.863783万美元，上年同期为 - 8.15291万美元[32] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 5298.256614万美元，上年同期为1830.677364万美元[32] - 2023年第一季度期初现金及现金等价物余额为2.6498776035亿美元，上年同期为8501.064469万美元[32] - 2023年第一季度期末现金及现金等价物余额为2.1200519421亿美元，上年同期为1.0331741833亿美元[32] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为35,084，表决权恢复的优先股股东总数为0[13] - 前10名股东中，熠昭（北京）医药科技有限公司持股比例36.30%，持股数量172,532,363股；香塘集团有限公司持股比例9.06%，持股数量43,082,186股[13] - 前10名无限售条件股东中，熠昭（北京）医药科技有限公司持有无限售条件股份数量172,532,363股；香塘集团有限公司持有43,082,186股[13] - 周志文、左从林等自然人股东与熠昭（北京）医药科技有限公司存在关联关系，华泰证券资管－招商银行－华泰聚力16号集合资产管理计划由周志文出资设立[14] - 熠昭（北京）医药科技有限公司通过普通证券账户和信用交易担保证券账户合计持有172,532,363股[14] - 限售股份期初总数为5,976,175股，本期解除限售177,304股，期末总数为5,798,871股[15] 研发进展 - 2023年1月10日，苏肽生新增适应症取得IIa期临床研究总结报告，治疗糖尿病足溃疡有积极趋势且安全性良好[17] - 2023年1月17日，注射用STSP - 0601新增适应症II期临床试验完成首例受试者给药[17] - 2023年1月20日，STSA - 1002注射液取得I期临床（FDA）研究总结报告，安全性耐受性良好[18] - 2023年2月16日，STSA - 1005注射液取得I期临床（FDA）研究总结报告，安全性、耐受性良好[18] - 公司公示治疗乙肝相关疾病的基因药物“STSG - 0002注射液”Ib/II期临床试验信息[19] - 公司取得STSA - 1002注射液用于急性呼吸窘迫综合征适应症的药物临床试验批准通知书[20] - 公司全资子公司参股公司InflaRx研发药物Gohibic注射液用于治疗COVID - 19获FDA紧急使用授权[20] 公司动态 - 公司向特定对象发行股票申请获深交所受理[19] - 公司通过口服溶液剂药品GMP符合性检查[21] 报告审计情况 - 公司2023年第一季度报告未经审计[33]

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023) 00831 号 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mcf.mor.cn）"进行营" "进行" 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023) 00831 号 深圳证券交易所: 根据贵所于 2023年3月 16 日出具的《关于舒泰神(北京)生物制药股份 有限公司申请向特定对象发行股票的审核间询函》(审核函(2023)020046号) 所列的问题,天衡会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"本所"或"申报 会计师")作为舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"、"公 司"、"发行人"或"申请人")向特定对象发行股票的申报会计师,我们对反馈意见 中需申报会计师核查的相关问题进行了认真核查,现将有关情况汇报说明如下: 一、申报材料显示,本次发行拟募集资金总额不超过58,000万元,全部用 于创新药物研发项目,具体包括 BDB-001 注射液、注射用 STSP-0601、 STSA-1002和STSA-1005联合用药三 ...

会议基本信息 - 会议名称为舒泰神2022年年度网上业绩说明会，于2023年4月7日15:00 - 17:00在“全景网”平台线上进行 [2] - 上市公司接待人员包括董事长周志文、独立董事孙英、总经理王超、董事会秘书兼副总经理于茂荣 [2] 研发管线进展 BDB - 001项目 - 正在分析总结数据，与监管机构保持良好沟通；4月4日美国FDA批准InflaRx公司Gohibic(Vilobelimab)的EUA；已在国内获准开展多项临床研究，COVID - 19项目总结分析III期数据，HS和AAV项目进入II期研究阶段 [2][5] 其他项目 - 2022年内完成4项IND申报，3项在2022年内获得默示许可，1项于2023年初获得默示许可；2022年获得2项新产品上市批准 [3] - STSG - 0002项目进展顺利，安全耐受性良好，扩展研究人群；拟全部调整至研发子公司三诺佳邑独立研发 [3][6] - STSP - 0601项目于2022年中获得突破性疗法认定，研究团队加快研究；存在采用II期数据申报上市的可能性 [3][5] - 人源神经生长因子项目内部完成两次迭代，两个制剂在临床前系统评价中 [4] 产品相关情况 - 舒亦清口服液于2022年9月获得上市批准，营销团队推进销售，已在多个省份完成挂网 [5] - 公司在中国境内独占性使用InflaRx的IFX - 1细胞株及相关专利进行BDB - 001产品开发、市场营销和商业化 [5] 定增情况 - 定增申请提交深交所后，3月16日收到问询函，4月3日已回复，目前处于深交所审核阶段 [4] 其他问题回复 - 创新药研发以自研大分子生物药为主，采用非PEG化的长效方案 [4] - 根据2022年年度报告营业收入情况，公司不会触发财务类退市风险警示相关情形 [4] - 大健康产品线是公司长远布局，采取积极审慎策略，实现与创新药物产品线双轮驱动 [6] - 彩晔健康处于起步阶段，在公司整体营收中占比相对较小 [6] - STSG - 0002临床试验具体信息在“药物临床试验登记与信息公示平台”登记公示 [6] - STSG - 0002项目靶序列由公司自主筛选并进行专利保护 [6]

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023) 00509 号 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://acc.mof.gov.cn/ 报告编码:苏2374 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023)00509 号 深圳证券交易所: 根据贵所于 2023年3月16日出具的《关于舒泰神(北京)生物制药股份 有限公司申请向特定对象发行股票的审核间询函》(审核函(2023)020046号) 所列的问题,天衡会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"本所"或"申报 会计师")作为舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"、"公 司"、"发行人"或"申请人")向特定对象发行股票的申报会计师,我们对反馈意见 中儒申报会计师核查的相关问题进行了认真核查,现将有关情况汇报说明如下: 一、申报材料显示,本次发行拟募集资金总额不超过 58,000万元. 全部用 于创新药物研发项目,具体包括 BDB-001 注射液、注射用 STSP-0601、 STSA-1002和STSA-1005联合用药 ...

公司业绩 - 公司2022年销售收入为5.49亿元，较去年同期下降6.04%[3] - 公司当期研发费用为3.63亿元，较去年同期增加0.08%[3] - 公司短期业绩持续承压，报告期净利润为负值[3] - 公司2022年营业收入为548,988,617.75元，较上年下降6.04%；归属于上市公司股东的净利润为-197,008,085.75元，较上年下降43.38%[14] - 公司2022年末资产总额为1,669,315,254.73元，较上年末下降8.63%；归属于上市公司股东的净资产为1,353,862,783.16元，较上年末下降12.70%[15] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-175,602,342.50元，较上年下降8.35%[14] - 公司2022年基本每股收益为-0.41元，较上年下降41.38%[15] - 公司2022年扣除非经常性损益后的净利润为-205,184,402.68元，较上年下降46.10%[14] - 公司2022年末加权平均净资产收益率为-13.60%，较上年末下降4.81%[15] - 公司2022年第四季度营业收入为166,070,140.52元，归属于上市公司股东的净利润为-42,133,695.27元[15] - 公司2022年非流动资产处置损益为-71,004.27元，计入当期损益的政府补助为9,600,301.91元[16] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-28,227,501.99元[15] 公司发展战略 - 公司未来将保持一定的研发投入水平，持续强化营销能力[4] - 公司将坚持创新驱动的发展战略，秉持以实现临床治疗价值为根本[4] 公司产品和研发 - 公司主要业务为自主知识产权创新药物研发、生产和营销，产品包括创新生物药和特色化学药，致力于满足临床需求未被满足的疾病治疗[19] - 公司研发管线包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物和化学药物，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病等领域[19] - 公司在研发模块取得阶段性进展，多个适应症临床试验稳步推进，包括COVID-19、ANCA相关性血管炎等项目[20] 公司财务 - 公司2022年度销售收入为548,988,617.75元，较去年同期下降6.04%[43] - 公司2022年研发投入占营业收入的70.03%，较去年同比增长11.06%[36] - 公司2022年经营活动现金流入小计为551,385,803.57元，同比下降4.57%；经营活动现金流出小计为726,988,146.07元，同比下降1.74%[51] - 公司2022年投资活动产生的现金流量净额为321,322,867.90元，同比增长125.24%[51] - 公司2022年现金及现金等价物净增加额为179,977,115.66元，同比增长423.91%[51] 公司治理 - 公司完善了治理架构，包括股东大会、董事会、监事会和管理层，促进了公司规范运作[88] - 公司董事会设有专门委员会，提供科学和专业的意见和参考，独立董事占比超过半数[90] - 公司2021年年度股东大会于2022年05月12日召开，股东代表出席人数为35人，代表股份207,216,086股，占有表决权股份总数的43.84%[91] 公司股权 - 公司股份变动情况显示，有限售条件股数量为10,877,995股，占比2.29%，无限售条件股数量为465,156,549股，占比97.71%[179] - 公司高管持股情况显示，周志文持有限售股份3,959,452股，张荣秦持有限售股份664,219股，其他高管持有限售股份共5,976,175股[181]

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-11-16 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于举行 2022 年度业绩网上说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 03 月 21 日披露了公司 2022 年年度报告。为便于广大投资者更深入、全面地了解公 司发展战略、生产经营等情况，公司定于 2023 年 04 月 07 日（星期五）下午 15:00 －17:00 举办 2022 年度业绩说明会，本次年度业绩说明会将采用网络远程的方式 举行，投资者可登录全景网"投资者关系互动平台"（http://rs.p5w.net）参与本次 年度业绩说明会。 出席本次年度业绩网上说明会的人员有：董事长周志文先生、总经理王超先 生、董事会秘书兼副总经理于茂荣先生、独立董事孙英女士。 欢迎广大投资者积极参与。 特此公告 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 董事会 2023 年 03 月 20 日 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司 2022 年度业绩说明会提 ...

营销模式 - 公司营销模式转型已完成 [1] - 苏肽生采用自营+招商模式，以招商模式为主，北京地区为自营模式 [1] - 舒泰清采用自营+招商模式，自营贡献比较大 [2] 苏肽生情况 - 苏肽生目标医院为二级以上约 8000 家，目前只开发四分之一，三级医院开发比例较高，未来希望每年开发 200 家以上，同时深挖现有医院潜力 [1] - 前三季度苏肽生销量同比增长超 15% [1] - 苏肽生在眼科、神经内外科、骨科及其他科室用药销售总额各占约四分之一 [1][2] - 苏肽生一个疗程约 20 天，具体遵医嘱 [2] - 鼠神经生长因子（苏肽生）是研究最清晰对神经损伤有直接修复作用的产品，是内源性物质，不良反应少，安全、稳定、有效，生产厂家少 [2] 舒泰清情况 - 舒泰清在相关临床用药指南中为便秘首选药物，销售额增速较快，公司争取提高其销售额 [2] - 舒泰清主要用于腹部外科、老干科等科室，老年人、孕妇、儿童均可用药 [2] 公司战略 - 公司密切关注国内外投资并购机会，寻找优秀、有潜力或处于上升期的品种或公司 [2] 研发人员待遇 - 公司研发人员薪酬福利有市场竞争力，公司重视研发能力建设，有良好研发环境和氛围 [3]

公司信息 - 证券代码为 300204，证券简称为舒泰神 [1] - 公司全称为舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 [2] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位为华创证券、六禾投资 [2] - 活动时间为 2014 年 10 月 24 日 [2] - 活动地点为公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为马莉娜 [2] - 活动主要内容涉及销售情况、产品情况、投资收购情况等 [2] - 附件清单为调研纪要 [2]

市场竞争与产品销售 - 神经损伤修复类药物近年销售复合增长快，鼠神经生长因子上市晚、厂家少，占比较小市场份额，国内有四个品种，苏肽生市场份额第一，竞争可共同开发壮大市场，凭借优势提高占有率 [1] - 舒泰清是便秘首选药物，目前销售额增速较快，公司将努力提高其销售额以贡献更多收益 [1] 公司战略与业务发展 - 密切关注国内外投资并购机会，寻找优秀、有潜力或处于上升期的品种或公司 [2] - 注射用凝血因子 X 激活剂今年有望进入二期临床 [2] 股权激励 - 股权激励费用已计提完毕，下半年无相关问题 [2] - 未来会重新考虑新的股权激励方案 [2] 研发情况 - 公司研发的人源神经生长因子是鼠神经生长因子升级换代产品，同源性更具优势 [2] - 研发投入与项目进展等密切相关，公司重视创新研发，以研发为核心竞争力，重视研发能力建设，有良好研发环境和有竞争力的薪酬福利体系，会引进优秀人才 [2] 销售费用 - 销售费用率会相对稳定 [3]