公司概况 - 舒泰神成立于2002年，2011年在深圳证券交易所创业板上市，主营业务为自主知识产权创新药物（尤其是生物药）的研发、生产和营销，产品涉及神经系统、肠道系统等领域 [3] - 公司长期依赖两款老产品：2004年上市的舒泰清（治疗功能性便秘）和2006年上市的苏肽生（首个国产鼠神经生长因子），后者在2016年销售额达12.39亿元，占公司总营收近90% [3][4] 财务表现 - 2024年营业收入3.25亿元，同比下滑10.81%，2023年营收3.64亿元，2022年营收5.49亿元 [5] - 2024年归母净利润-1.45亿元，同比减亏63.69%，2023年亏损3.99亿元，2022年亏损1.97亿元 [5] - 2025年一季度营收6321万元，同比下滑33.45%，归母净利润-233.5万元，同比减亏38.05% [6] - 2023年研发投入4.48亿元，占营收123.02%，2024年研发费用锐减至1.62亿元（同比降逾60%），2025年一季度研发费用同比减少46.54% [10] 核心产品困境 - 苏肽生2019年被剔除医保目录导致市场需求萎缩，公司2020年起连续五年亏损，累计亏损超10亿元 [4][6] - 新冠药物研发终止导致3.83亿元研发费用打水漂，乙肝治疗药物STSG-0002研发四年后终止 [6] 新药STSP-0601进展 - 血友病新药STSP-0601附条件上市申请于2024年6月3日获国家药监局受理，推动股价半年内飙涨380%，市值一度突破200亿元 [2][7] - 该药针对伴抑制物血友病适应症，财通证券预测其国内销售峰值或超20亿元，但面临正大天晴、天坛生物等竞争对手 [9] - 公司表示对STSP-0601的海外权益及国内合作持开放态度，积极推动BD工作 [2] 融资与挑战 - 2022-2023年计划定增募资3.81亿元用于创新药研发，后因市场波动等因素终止 [10] - 行业评论指出STSP-0601适应症较窄（伴抑制物血友病），需精准定位目标患者群体，且市场竞争激烈 [9][12]

交易进展 - 2024年12月23日审议通过子公司增资扩股等事项[2] - 2025年3月10日贝捷泰收首期增资款4000万，舒泰神收首期转让款2000万[3] - 2025年3月18日贝捷泰完成工商变更登记[3] - 金易原力基金完成二期投资款支付[4] 资金数据 - 投资款分两次交割，第二次占比70%[3] - 二期增资款9333.33万元，二期转让款4666.67万元[4] 交易影响与风险 - 交易支持公司发展，不产生重大财务和经营影响[5] - 交易存在工商手续办理等后续不确定事项[5]

公司股价表现 - 6月17日舒泰神股价收跌8.33%至35.75元/股，盘中一度触及历史新高43.15元/股 [1] - 公司股价在2个多月内从5.90元/股上涨超500%，最新市值约170亿元 [1] - 股价上涨主要受创新药在研管线预期驱动，而非已上市药物业绩 [1][2] 已上市药物表现 - 注射用鼠神经生长因子（苏肽生）2023年收入同比下降17.30%，占营收41.21% [1] - 复方聚乙二醇电解质散（舒泰清）2023年收入同比下降8.20%，占营收55.16% [2] - 两款主力药物收入持续下滑，受医保政策调整及竞品冲击影响 [1][2] 研发管线进展 - 公司共有15条研发管线，进展最快的包括韦洛利单抗（BDB-001）、波米泰酶α（STSP-0601）和苏肽生新增适应症项目 [2] - STSP-0601（血友病治疗）IIb期临床显示12小时有效止血率81.94%，达到主要有效性终点（P＜0.0001） [4] - STSA-1002（急性呼吸窘迫综合征）Ib/II期临床显示高剂量组28天全因死亡率较对照组降低85.3% [4] - 2024年已发布3则临床研究总结报告，涉及血友病、呼吸窘迫综合征和少弱精子症适应症 [4] 血友病药物市场分析 - 国内已获批血友病药物数十款，包括凝血因子替代治疗、双抗药物和基因治疗药物 [4][5] - 神州细胞SCT800（安佳因）上市首年销售额超10亿元 [5] - 伴抑制物血友病患者占比低（重型A型30%，B型1%-6%），但存在未满足临床需求 [6] - 财通证券预测STSP-0601国内销售峰值有望超20亿元，全球伴抑制物血友病市场规模约277亿元 [6] 公司财务状况 - 公司连续5年亏损，营业收入多年下滑 [4] - 当前市值增长主要依赖在研管线预期，而非现有业务支撑 [1][4]

股价表现 - 舒泰神股价在4月8日至6月17日区间累计涨幅达470.18%，成为A股创新药板块"涨幅王"[4] - 6月17日股价巨震，盘中最高触及43.15元/股（后复权近10年新高），最终收跌8.33%至35.75元/股，全天成交22.7亿元[3][4] - 龙虎榜数据显示5月28日-30日机构合计净买入2.11亿元，6月9日国金证券深圳分公司买入2469.02万元[4] 创新药研发进展 - 注射用STSP-0601（血友病治疗）获国家药监局上市申请受理并纳入优先审评，该药已获美国FDA孤儿药资格认定[6][7][8] - STSP-0902注射液（少弱精子症治疗）完成Ia期临床研究[8] - STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征）获得Ib/II期临床试验初步结果[8] 财务与经营状况 - 公司连续五年亏损（2020-2024年归属净利润累计亏损约10.11亿元），2024年营收同比下降10.7%至3.25亿元[10] - 2024年核心产品舒泰清（营收占比55.16%）和苏肽生（营收占比41.21%）收入分别下降8.2%和17.3%[11] - 2024年新纳入医保品种舒斯通贡献收入771万元，阿司匹林肠溶片贡献396万元[11] 行业与战略 - 公司定位创新驱动型全产业链制药企业，拥有23年研发经验，计划通过营销强化、融资和对外合作缓解压力[12] - 行业专家建议创新药企需加强差异化产品开发、市场营销和战略调整能力[12]

报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药，6个月评级为买入（首次评级），当前价格36.93元，目标价格55.24元 [6] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司深耕治疗性药物领域二十余载，研发及销售管线丰富，虽短期业绩承压，但在研管线布局深厚，多产品临床快速推进，看好其进入加速发展阶段，首次覆盖给予“买入”评级 [1][4] 根据相关目录分别进行总结 舒泰神：深耕治疗性药物领域，创新研发驱动发展 - 公司2002年成立于北京，2011年上市，专注创新药全产业链布局，自主研制“苏肽生”和“舒泰清”，在研产品STSP - 0601和BDB - 001被CDE纳入突破性疗法 [14] - 公司股权结构稳定，核心高管研发底蕴深厚，重视创新，截至2024年末研发人员104人，硕士以上学历占比67.31%，博士以上学历占比23.08% [21][23] - 受内外部因素影响，公司业绩短期承压，2024年营收3.25亿元，同比降10.81%，归母净利润 - 1.45亿元，同比减亏，多个在研项目持续推进临床试验，研发投入高 [25] 多管线研发梯次推进，临床突破蓄势长期动能 - 公司在研产品临床试验有序推进，2024年以来单抗、蛋白、基因、化学药物研发取得阶段性进展，未来将聚焦临床阶段项目 [30] - STSP - 0601波米泰酶α：血友病诊疗成本高，国产药物可提高可及性；其Ib/II期临床试验安全性、有效性优异，12h有效止血率＞94%；已提交附条件上市申请，获CDE优先审评，海外获FDA孤儿药认定 [34][53][58] - STSA - 1002：ARDS是ICU高发疾病，病死率约39.4%，无特效治疗方法；STSA - 1002可阻断ARDS上游机制，减轻炎症反应，其Ib/II期数据显示低、高剂量组较对照组分别相对降低死亡率33.33%、85.3% [64][69][70] - BDB - 001注射液：用于中重度化脓性汗腺炎已取得II期临床总结报告，显示良好安全性和一定疗效趋势；用于ANCA相关性血管炎适应症被纳入突破性治疗品种名单，处于II期临床收尾阶段 [75][76] - STSP - 0902注射液：是苏肽生第四代迭代升级品种，治疗少弱精子症已公布Ia期结果，安全性和耐受性良好，免疫原性风险低；治疗神经营养性角膜炎处于I期临床试验阶段 [77][80] - STSP - 1301：原发性免疫性血小板减少症是自身免疫性出血性疾病，现有一线治疗有不良反应；STSP - 1301作为1类新药，已完成ITP的Ia期临床试验，安全性和耐受性良好 [83][85][86] 深耕核心产品，创新驱动提高长期竞争力 - 公司主要产品苏肽生和舒泰清2024年共实现收入3.13亿元，占总收入比重达96.37% [87] - 苏肽生用于治疗视神经损伤，2019年调出医保后收入规模缩小，2024年实现收入1.34亿元，同比降17.30%，公司推进其迭代升级品种STSP - 0902注射液，新增适应症糖尿病足溃疡处于II期临床试验阶段 [88][89] - 舒泰清是国内清肠领域代表产品，2023年在全国医院清肠剂市场占比76.6%，2024年实现收入1.79亿元，同比减少8.20% [90][93] 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为3.36、4.71、6.45亿元，归母净利润分别为 - 0.16、0.14、0.88亿元 [4]

创新药行业现状 - 创新药板块持续火热，已连续增长7周并突破1180点历史高点阻力位，技术形态显示上涨趋势明显 [5] - 2023年5月29日国家药监局单日批准11款新药上市，其中科创板创新药企占据5席 [3] - 新品种密集获批有望赶上医保谈判放量，为相关企业业绩增长提供助力 [4] 投资策略 - 当前市场偏好高低切换策略，建议关注市值处于绝对低位且未被主力挖掘的潜力股 [1] - 小市值公司更具爆发潜力，翻倍龙头启动时市值通常不足100亿元 [7][8] - 联化科技市值半个月翻两倍，舒泰神两个月暴涨近6倍 [8] 重点公司分析 赛升药业 - 总市值约65亿元，聚焦神经修复与免疫调节领域 [8] - 核心产品为国内首个通过药监局临床有效性验证的神经节苷脂类药品 [9] - 布局安替安吉肽（心血管）、血管生成抑肽（抗肿瘤）等一类新药管线 [9] 昂利康 - 总市值约52亿元，加速向肿瘤微环境激活疗法转型 [10] - 创新药ALK-N001（靶向肿瘤微环境）已进入Ⅰ期临床试验 [10] - 同步推进多款改良型新药（如ALKA016-1、NHKC-1）的Ⅲ期临床研究 [10] 未具名公司 - 总市值不足30亿元，与华为深度合作 [11] - 战略投资的全球首创降压疫苗HJY-ATRQβ-001于2025年6月获临床试验受理 [11] - 产品针对全球近15亿高血压患者市场，获多家外资机构抢筹 [11]

创新药行情表现 - 本轮"吃药"行情涨幅龙头集中于创新药企业，港股表现尤为强劲 [1][2] - 6月9日恒生创新药ETF上涨4.08%，港股通医药ETF上涨4.25% [3] - 三生制药股价自2月以来涨幅超过260%，最高触及22.5港元 [3] - A股创新药板块上涨4.48%至1332.17点，常山药业近两个月股价大涨超过200% [4] - 自4月9日至6月9日，A股创新药指数大涨31.5%，港股创新药指数大涨61.54% [4] 上涨驱动因素 - 5月底8家创新药企业的11款创新药批准上市，多家企业临床数据较好 [5] - 2025年ASCO年会中国共有73项研究入选，较2024年增长30% [5] - 市值百亿以上的港股创新药公司中，除康方生物和黄医药外，营业收入均实现增长 [7] - 亚盛医疗-B营收增速达332.31%，翰森制药和黄医药实现盈利 [7] - 三生制药将PD-1/VEGF双抗药物海外权益以60.5亿美元授予辉瑞 [9] - 2024年1～10月创新药License-out交易总金额突破511亿美元 [9] - 2024年一季度中国创新药license-out交易达41起，总金额369.29亿美元 [9] 政策环境 - 集采政策优化，引入"备供企业"机制，未来有望推动"不唯低价论"评价标准 [10] - 2024年创新药首次出现在政府工作报告中，医保目录新增38款"全球新"创新药 [10] - 2025年计划推出丙类医保目录，优化支付体系 [10] - 上海、北京、深圳等地推出生物医药产业全链条支持政策 [10] 行业前景 - 医药生物板块当前市盈率TTM为27.1倍，处于2021年以来16.1%分位数 [11] - 市净率为2.0倍，低于其他主要成长板块，处于2021年以来27.6%分位数 [11] - 中国创新药行业从跟跑到领跑，持续获得海外MNC认可 [11]

舒泰神核心动态 - 子公司贝捷泰的"注射用STSP-0601"被纳入国家药监局优先审评审批程序 适应症为伴抑制物的血友病A/B成人患者出血治疗 [2] - 该药品符合优先审评三大标准：临床急需短缺药 重大传染病/罕见病创新药 附条件批准药品 [2] - STSP-0601已完成Ⅱb期临床研究 正在开展Ⅲ期临床 预计2026年7月完成 截至2024年末资本化研发支出余额达8516万元（伴抑制物）和1089万元（不伴抑制物） [3] - 该药物同时获得美国FDA孤儿药资格认定 覆盖A/B型血友病适应症 [3] - 公司股价在10个交易日内累计涨幅达188% 最高触及34.49元/股创8年新高 [4] 和誉医药发展进展 - 小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）获优先审评 用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [5] - ABSK021此前获中美突破性疗法认定及欧盟优先药物认定 2023年与默克达成全球商业化协议 [6] - 2024年因默克首付款推动收入同比激增2544%至5.04亿元 首次实现年度盈利2830万元 [6] - 2025年5月再收默克行权费8500万美元 将计入当年营收 [6] 科济药业重要里程碑 - 自体CAR-T产品CT041纳入优先审评 用于Claudin18.2阳性胃/食管胃结合部腺癌治疗 [6] - 该产品已获美国FDA孤儿药资格和再生医学先进疗法认定 [7] - 2024年收入3942万元 主要来自首个上市产品赛恺泽的商业化 [7] 行业审评动态 - 国家药监局公示3条拟优先审评信息 含天广实MIL62注射液 截止日期6月9日 [8]

海外市场动态 - 美股主要指数集体收跌：道指跌0.25%、纳指跌0.83%、标普500跌0.53% 特斯拉因业绩担忧暴跌14.27% 英伟达跌1.36% 苹果跌1.08% 谷歌A逆势微涨0.1% 亚马逊涨0.33% 微软涨0.82% [1] - 稳定币发行人Circle美国IPO首日暴涨168% 创年内最大IPO首日涨幅纪录 [1] - 博通Q2营收同比增长20%超预期 但AI收入指引未达市场期待 盘后股价一度跌超5% [1] - 优步探索将稳定币纳入支付工具 或推动加密货币应用场景扩展 [1] - 美国4月贸易逆差收窄幅度创纪录 进口骤降16.3% 反映内需疲软 [1] 国内政策与经济 - 商务部明确稀土出口政策：对合规申请将予批准 同时加强汽车行业"内卷式"竞争整治 计划2025年推出"电商惠全球"活动 [2] - 中国央行开展1万亿元3个月期逆回购操作 创年内单日最大规模 释放流动性维稳信号 [5] - 国家数据局部署10个数据要素综合试验区 央企已成立近500家数字科技公司 约66%行业龙头采购过数据服务 [6] 行业与公司热点 数据要素 - 2024年55家上市公司实现数据资产入表 预测市场规模将从487亿元增至2030年8278亿元 增长16倍 产业链价值重估在即 [6][7] - 易思维IPO获受理 2022-24年营收年均复合增长率达295.66% 反映机器视觉赛道高景气 [5] 新能源汽车 - 商务部将推动破除汽车流通消费堵点 海通国际预计监管趋严加速行业出清 华鑫证券指出产业链价格触底 核心公司估值处于历史低位 [7] 医药创新 - 二甲双胍抗衰老研究突破：服用该药的2型糖尿病女性活到90岁+几率提升30% 大脑年轻化效果达6年 潜在抗炎抗氧化机制受关注 [8] 航天科技 - 苹果斥资11亿美元增强卫星直连功能 华西证券指出商业航天迎"技术+规模"双拐点 低轨星座组网和手机直连卫星成重点方向 [9] 资本市场动向 - 渤海证券认为A股流动性为短期关键因素 政策维稳下市场"下有底" 科技与政策变量或驱动行情 [3] - 高盛维持中国股市"超配"评级 反映外资机构对中概股信心 [5] - 历史新高个股集中区块链(路桥信息涨29.99%)、卫星互联网(超捷股份涨15.94%)、机器人(恒勃股份涨11.81%)等主题 [13] 重大资产重组 - 国科微拟收购中芯宁波94.37%股权 强化集成电路布局 [10] - 迈普医学并购易介医疗 拓展介入生物材料领域 [10] - 阿尔特获2.14亿元新能源车型研发订单 显示整车设计外包需求增长 [12]

5、纳入优先审评品种名单日期：2025 年 06 月 05 日； 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-040 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 纳入优先审评程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"） 子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司（以下简称"贝捷泰"）的产品注射用 STSP-0601 于 2025 年 05 月 26 日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优 先审评品种公示名单；公示期满后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站 信息公开显示，于 2025 年 06 月 05 日纳入优先审评品种名单，正式进入药品上 市许可优先审评审批程序。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：注射用 STSP-0601； 2、申请人：江苏贝捷泰生物科技有限公司； 3、申请日期：2025 年 05 月 23 日； 4、公示日期：2025 年 05 月 26 日； 6、受理号：CXSS2500057 7、优先审评理由 ...