智通财经5月21日电，舒泰神20CM涨停，此前三生国健3连板，赛升药业、海创药业、海辰药业、诺思 格、君实生物等跟涨。消息面上，港股创新药企三生制药公告称，其与辉瑞公司就前者自主研发的PD- 1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707签订了独家许可协议。本次协议中12.5亿美元的首付款再次刷新了国产 创新药出海首付款金额纪录。 创新药概念延续强势 舒泰神20CM涨停 ...

社会信用代码：91320206MAE6KA557W 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-032 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于子公司贝捷泰取得药品生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司江苏贝 捷泰生物科技有限公司（以下简称"贝捷泰"）于近期取得了江苏省药品监督管 理局（以下简称"江苏省药监局"）下发的药品生产许可证。《药品生产许可证》 具体内容如下： 一、《药品生产许可证》主要情况 企业名称：江苏贝捷泰生物科技有限公司 注册地址：无锡市惠山区玉祁街道唐平路 66 号 1 号楼 4-1 法定代表人：王超 企业负责人：海岗 质量负责人：王红卫 许可证编号：苏 20250008 委托生产：治疗用生物制品（注射用 STSP-0601)***（仅限注册申报使用） 委托或受托情况： | 类型： | 委托 | | --- | --- | | 企业名称： | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | | 生产/注册地址： | 北京市北京经济技术开发区经海二 ...

创新药概念股拉升，舒泰神（300204）涨超10%，海创药业涨超6%，热景生物、恒瑞医药 （600276）、通化金马（000766）拉升。 暗盘资金正涌入这些股票，点击速看>>> ...

舒泰神（300204）公告，近日取得STSP-902注射液用于治疗少弱精子症的Ia期临床研究总结报告。研究 显示，在健康受试者中，STSP-902注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好，基本呈线性药代动力学 特征，未报告ADA阳性，提示免疫原性风险较低。本试验结果支持STSP-902注射液开展进一步的临床 研究。公司于2024年4月向国家药品监督管理局提交STSP-0902注射液临床试验申请，于2024年06月取 得临床试验批准。2024年8月，完成Ia期临床试验的首例受试者给药。 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）取得 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的 Ia 期临床研究总结报告， 现将主要情况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药品名称：STSP-0902 注射液 2、剂型：注射剂 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-031 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 注射液（用于治疗少弱精子症） 取得 Ia 期临床研究总结报告的公告 3、适应症：用于治疗少弱精子症 4、研究题目：随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增评价 STSP-0902 注射 液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的 Ia 期临床 研究 5、临床研究单位：北京大学第三医院 6、申办方：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 二、主要研究结论 在健康受试者中，在方案设计的剂量范围内，STSP-0902 注射液单次皮下注 射安全性和耐受性良好，基本呈线性药代动力学特征，未报告 ADA 阳性，提示 免疫原性风险较低 ...

财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入63,214,002.99元，较上年同期减少33.45%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为-2,335,039.14元，较上年同期增长38.05%[3] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.00元/股，较上年同期增长100.00%[4] - 本报告期末总资产1,162,255,527.06元，较上年度末增长1.10%[4] - 非经常性损益合计1,041,691.96元，其中政府补助929,627.40元[5] - 货币资金较上年度期末增加35,525,295.04元，增幅65.90%[7] - 应收票据较上年度期末增加9,379,545.40元，增幅6458.07%[7] - 销售费用较去年同期减少14,102,520.64元，减幅33.80%[7] - 研发费用较去年同期减少14,282,841.51元，减幅46.54%[7] - 吸收投资收到的现金由去年同期0元变为本期40,000,000.00元[8] - 公司资产总计期末余额为116.23亿元，较期初的114.96亿元增长1.10%[29][30][31] - 公司营业总收入本期发生额为6321.40万元，较上期的9498.34万元下降33.45%[33] - 公司营业总成本本期发生额为6859.81万元，较上期的9939.26万元下降31.00%[33] - 公司货币资金期末余额为8943.65万元，较期初的5391.12万元增长65.90%[29] - 公司应收票据期末余额为952.48万元，较期初的14.52万元增长6459.78%[29] - 公司短期借款期末余额为2000.58万元，较期初的3002.50万元下降33.37%[30] - 公司资本公积期末余额为6.17亿元，较期初的5.61亿元增长9.98%[30] - 营业利润本期为-4,387,963.90元，上期为-3,268,100.38元[34] - 净利润本期为-4,407,104.91元，上期为-3,769,395.63元[34] - 其他综合收益的税后净额本期为-29,657,916.09元，上期为12,188,008.44元[34] - 综合收益总额本期为-34,065,021.00元，上期为8,418,612.81元[34] - 基本每股收益本期为0.00元，上期为-0.01元[35] - 经营活动产生的现金流量净额本期为-15,273,176.15元，上期为-17,031,862.23元[35] - 投资活动产生的现金流量净额本期为863,486.76元，上期为-4,955,311.49元[36] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为49,936,200.00元，上期为-254,777.84元[36] - 现金及现金等价物净增加额本期为35,525,295.04元，上期为-22,198,903.36元[36] - 期末现金及现金等价物余额本期为89,436,475.08元，上期为62,981,635.34元[36] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为24,509，表决权恢复的优先股股东总数为0[11] - 前10名股东中，熠昭（北京）医药科技有限公司持股比例31.01%，持股数量148,165,963股；香塘集团有限公司持股比例7.68%，持股数量36,695,008股；周志文持股比例6.20%，持股数量29,645,669股[11] - 前10名无限售条件股东中，熠昭（北京）医药科技有限公司持有无限售条件股份数量148,165,963股；香塘集团有限公司持有36,695,008股；华泰证券资管－招商银行－华泰聚力16号集合资产管理计划持有9,382,600股[12] - 周志文期初限售股数3,959,452股，本期增加限售18,274,800股，期末限售股数22,234,252股，拟解除限售日期为2028-02-08[14] - 限售股份合计期初6,171,789股，本期解除限售338,535股，本期增加限售18,274,800股，期末24,108,054股[14] 药品业务数据 - STSP - 0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗12h有效止血率为81.94%，首次出血访视的12h有效止血率为88.00%，靶关节出血访视有效止血率为86.96%[15] - STSP - 0601在实现有效止血的出血访视中，平均给药次数（±标准差）为1.9±0.7次，77.12%的出血访视给药1 - 2次即可有效止血[15] - STSP - 0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗，36.00%受试者报告了与试验药物相关的不良事件，大多为1级[16] - 注射用STSP - 0601已取得IIb期临床研究总结报告，完成III期首例受试者入组，计划推进附条件上市申报准备工作[26] - BDB - 001在ANCA相关性血管炎患者中开展的I/II期研究完成全部受试者随访，正与监管部门沟通III期临床研究方案[27] - STSA - 1002在急性呼吸窘迫综合征患者中开展的Ib/II期研究结束入组并完成全部受试者随访，正准备后续研究方案及与监管部门沟通[27] 公司经营事项 - 公司药品生产许可证变更，质量管理负责人和质量授权人由王红卫变更为刘晓宁[17] - 控股股东熠昭（北京）医药科技有限公司及其一致行动人周志文签署股份转让协议之补充协议[17] - 子公司贝捷泰收到金易原力基金首期增资款4000万元，其中159.99万元作为实缴的30%新增出资额，3840.01万元计入资本公积；舒泰神收到首期转让款2000万元，投资款分两次交割，此次为首期30% [21] - 公司拟向北京农商行借款5000万元用于日常经营周转，借款期限12个月 [22] - 公司用自有房产及土地使用权作抵押物向亦庄担保提供反担保，担保额度6500万元 [24] 公司公告信息 - 2025年1月20日公司发布《关于注射用STSP - 0601取得IIb期临床研究总结报告的公告》 [25] - 2025年1月22日公司发布《关于公司药品生产许可证变更的公告》 [25] - 2025年1月24日公司发布《关于控股股东和一致行动人之间进行权益变动的进展暨签署补充协议的公告》 [25] - 2025年2月10日公司发布《关于子公司贝捷泰完成工商变更登记并换发营业执照的公告》 [18][25] - 2025年2月13日公司发布《关于子公司三诺佳邑通过国家高新技术企业认定的公告》 [19][25] - 2025年2月25日公司发布《关于控股股东和一致行动人协议转让完成过户登记的公告》 [18][25] 公司人事变动 - 2025年3月23日公司董事会同意聘任李世诚等5人担任公司不同高级管理职位，任期至第六届董事会届满 [24]

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-030 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 2025 年第一季度报告披露的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2025 年第一季度报告全文已于 2025 年 04 月 25 日在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露，请投资者注意查 阅。 特此公告 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 董事会 2025 年 04 月 25 日 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-028 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、舒泰神（北京）生物制药股份有限公司股票交易连续三个交易日（2025 年04月17日、2025年04月18日、2025年04月21日）收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%，根据《深圳证券交易所交易规则》等相关规定，属于股票交易异常波动的 情况。 2、经公司董事会核实，截至本公告披露日，公司、控股股东和实际控制人 不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，在股票异常波动期间不存在买 卖公司股票的行为。 3、风险提示：公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有 高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、 环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响，面临临床试验进度可能不 如预期、临床试验结果可能不如预期、药品申请上市批准可能不如预期等诸多风 险，请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 一、股票交易异常波动的情况介绍 舒泰神（北京 ...

创新药概念震荡拉升 舒泰神冲击涨停 智通财经4月21日电，舒泰神盘中冲击20CM涨停，迪哲医药、热景生物、锦波生物、迈威生物、海辰 药业等多股涨超5%。消息面上，兴业证券表示，中国创新药企业在研发效率和成本控制上具有明显优 势，能够在较短时间内完成从机制确认到临床前候选化合物的开发，同时临床入组速度也远超国际平均 水平，这不仅加速了新药的上市进程，也为投资者带来了更高的回报潜力。 ...

公司管理与发展理念 - 公司密切关注科学进展，针对重大疾病进行创新药物研发，造福患者 [1] - 公司聚焦临床后期阶段在研项目推进，积极引进社会资本开展早期研究开发 [1] 研发投入与效益平衡 - 公司研发投入占比高但面临亏损，在保障核心研发项目推进前提下平衡投入 [1][2] - 2024 年研发投入同比减少 63.77，公司根据情况平衡投入与创新药研发需求 [2] - 2024 年经营现金流净额同比改善 72.1，主要与研发投入聚焦、内部运营效率提升有关 [7] 核心产品进展 STSP - 0601 - 有伴抑制物和不伴抑制物血友病患者按需治疗两个适应症处于临床研究阶段 [3] - 国内预计血友病患者 10 万人以上，约三分之一重度患者接受凝血因子补充疗法后会产生抑制物 [3] - 伴抑制物血友病方向获 CDE 突破性疗法认定，IIb 期临床数据达预设主要有效性终点，计划推进附条件上市申报准备并尽快提交申请 [3][4] - 海外市场优先考虑对外合作，公司对其对外合作持开放态度并持续推动相关工作 [3][4] BDB - 001 - 治疗化脓性汗腺炎项目完成 II 期研究，治疗 ANCA 相关 AAV 适应症开展 II 期研究并获 CDE 突破性疗法认定，治疗 ANCA 相关性血管炎项目已完成 II 期入组，处于收尾阶段 [3][6] STSA - 1201 - 已完成 I 期研究 [6] SBT - 1901 - 获 FDA 临床许可，针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验，公司将推动后续试验或寻找海外合作伙伴 [6] 研发规划与融资 - 2025 年研发资源重点聚焦 STSP - 0601、BDB - 001、STSA - 1002 等临床阶段研发项目，预计保持适当研发投入水平 [9] - 公司资产负债率 23.39，未来将通过股权融资、债权融资等多种方式改善现金流和资金管理水平 [10] 其他事项 - 无锡子公司贝捷泰将积极申请当地生物医药产业支持政策 [7] - 公司就临床和临床前阶段在研项目与潜在合作伙伴展开多种形式沟通交流，对合作模式持开放态度 [8] - 公司认为医药行业前景广阔 [10]