证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-036 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近期取得了 北京市药品监督管理局（以下简称"市药监局"）换发的药品生产许可证，同意 公司"北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号"地址项下的"原液四车间： 原液四车间生产线、冻干车间：冻干粉针生产线"接受江苏贝捷泰生物科技有限 公司的注射用 STSP-0601 的委托生产。《药品生产许可证》有效期至 2025 年 12 月 07 日，分类码增加 Cs（仅限注册申报使用）。本次委托生产品种待持有人取 得药品批准证明文件并通过药品 GMP 符合性检查后方可正式生产。变更后的《药 品生产许可证》具体内容如下： 一、《药品生产许可证》主要情况 企业名称：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 社会信用代码：911100007423131451 注册地址：北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 法定代表人：周志文 企业负责人： ...

创新药板块市场表现 - 创新药板块出现短线拉升现象 [1] - 舒泰神（300204）股价20cm涨停 [1] - 益方生物、一品红（300723）、华纳药厂、微芯生物、智翔金泰等公司股价纷纷走高 [1] - 暗盘资金正涌入这些创新药板块股票 [1]

细胞免疫治疗板块短线拉升，舒泰神（300204）涨超10%，雪榕生物（300511）、荣昌生物、金域医学 （603882）、莱美药业（300006）、和元生物等跟涨。 暗盘资金正涌入这些股票，点击速看>>> ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-035 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSA-1002 注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症） 获得 Ib/II 期临床试验研究初步结果的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"） 于 2023 年 03 月收到国家药品监督管理局签发的 STSA-1002 注射液用于急性呼 吸窘迫综合征（ARDS）适应症的《药物临床试验批准通知书》（CXSL2200630）， 同意本品开展用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床试验。2023 年 12 月， STSA-1002 注射液完成针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）Ib/II 期临床试验的首 例受试者给药。 近日，STSA-1002 注射液已结束针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）Ib/II 期 临床试验入组，完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲，并收到顶线数据（Top- line Data）初步统计分析结果。本次 STSA-1002 注射液（急性呼吸窘迫综合征适 应症）获得 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-034 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、舒泰神（北京）生物制药股份有限公司股票交易连续三个交易日（2025 年05月23日、2025年05月26日、2025年05月27日）收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%，根据《深圳证券交易所交易规则》等相关规定，属于股票交易异常波动的 情况。 2、经公司董事会核实，截至本公告披露日，公司、控股股东和实际控制人 不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，在股票异常波动期间不存在买 卖公司股票的行为。 5、经核查，公司、控股股东和实际控制人在股票异常波动期间不存在买卖 公司股票的行为。 6、异动期间，公司不存在违反公平信息披露规定的其他情形。 3、风险提示：公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有 高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、 环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响，面临临床试验进度可能不 如预期、临床试 ...

5月20日，港股创新药企业三生制药（1530.HK）宣布与辉瑞达成合作协议，授权其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的海外商业化权益，首付 款达12.5亿美元，创国产创新药出海首付款记录。 这一事件直接带动了A股创新药板块的上涨。其中，舒泰神（300204.SZ）股价表现尤为亮眼，其在5月18日至5月23日期间股价累计涨幅达49.2%，区间振幅 61.3%，近5日成交额31.8亿元，换手率47.6%，并且连续多日登上龙虎榜。 在众多创新药企业中，为何市场资金偏爱舒泰神？公司撑得起目前的市值吗？ 多重原因催化股价拉升 上述几个利好均成为舒泰神近期股价井喷的重要依据。不过，预期层面的利好并未直接体现在当下业绩中。 0 核心产品收入持续收缩 舒泰神业绩表现并不尽如人意。公司2024年营业收入为3.25亿元，同比下降10.81%；归母净利润为-1.45亿元，同比增长 63.69%。具体到核心产品业务条线 看，头牌产品舒泰清（复方聚乙二醇电解质散）收入1.79亿元，同比下降8.20%，占全年营收的55.1%。该产品作为肠道清洁剂，面临同类竞品（如福静清） 价格竞争加剧和政策调整压力（如医保控费）， ...

项目研发进展 - 注射用 STSP - 0601 用于伴抑制物血友病 A 或 B 患者出血按需治疗已取得 IIb 期临床研究总结报告，2025 年 1 月公告的 IIb 结果达主要有效性终点，正开展 III 期临床研究且已完成首例受试者入组，计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作 [2] - 注射用 STSP - 0601 计划 III 期临床目标入组人数 32 人 [3] - STSA - 1002 注射液项目在急性呼吸窘迫综合征适应症的 II 期临床试验处于收尾阶段 [5] - BDB - 001 注射液项目在 ANCA 相关性血管炎适应症方向 2023 年 12 月被 CDE 纳入突破性疗法，II 期临床试验已完成受试者入组 [6] - 公司 HIV 项目处于临床前阶段，正推进科研临床进行概念验证 [9] 产品升级改造 - STSP - 0902 注射液是针对苏肽生的第四代迭代升级品种，在减痛、长效、人源等方向有所优化 [7] - 舒泰清所在聚乙二醇类产品升级产品有已上市的舒斯通、舒亦清、舒常轻 [7] 研发方向与策略 - 治疗领域聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域 [8] 资金支持与合作 - 2024 年 9 月董事长周志文向公司控股子公司三诺佳邑增资约 2700 万元支持药物早期研发 [10] - 2025 年 5 月子公司贝捷泰取得药品生产 B 证 [4] - 公司就临床和临床前阶段在研项目与潜在合作伙伴展开多种形式沟通交流，对多种合作模式持开放态度 [11] 公司定位与应对策略 - 公司自 2011 年 4 月 15 日上市以来定位于以创新驱动的全产业链制药公司 [12] - 面对研发投入短期压力，公司会运用加强营销、一二级市场融资、对外授权合作等多种融资手段缓解 [12]

公司信息 - 证券代码为 300204，证券简称为舒泰神，公司为舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 [1] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研，参与单位有国泰海通等 [2] - 活动时间为 2025 年 05 月 23 日 11:30 - 12:30，地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事长周志文先生、董事会秘书及副总经理于茂荣先生、证券事务代表蔡晗先生 [2] - 活动主要内容为投资者互动问答，附件清单为调研纪要 [2]

一、股票交易异常波动的情况介绍 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"） 股票（股票简称：舒泰神，股票代码：300204）连续三个交易日（2025年05月20 日、2025年05月21日、2025年05月22日）收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，根 据《深圳证券交易所交易规则》等相关规定，属于股票交易异常波动的情况。 二、公司关注并核实情况的说明 公司董事会已对公司、控股股东及实际控制人就近期公司股票交易发生异常 波动问题进行了核实，现将有关情况说明如下： 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-033 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、舒泰神（北京）生物制药股份有限公司股票交易连续三个交易日（2025 年05月20日、2025年05月21日、2025年05月22日）收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%，根据《深圳证券交易所交易规则》等相关规定，属于股票交易异常波动的 情况。 2、经公司董事会核实，截至本公告披露日，公 ...

舒泰神（300204）今日涨停，成交额5.07亿元，换手率8.01%，盘后龙虎榜数据显示，四机构专用席位 净买入6495.59万元。 ...