舒泰神(300204)
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舒泰神(300204) - 天衡会计师事务所(特殊普通合伙)关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司向特定对象发行股票的审核问询函的回复
2025-12-01 18:34
业绩数据 - 2025 - 2022年营业收入分别为18,053.84万元、32,481.60万元、36,417.54万元、54,898.86万元[8] - 2025 - 2022年毛利额分别为14,157.14万元、26,254.43万元、29,946.75万元、44,754.38万元[8] - 2025 - 2022年期间费用分别为17,937.62万元、30,299.83万元、65,918.57万元、67,223.81万元[8] - 2025年1 - 9月公司销售、管理、研发、财务费用分别为8900.45万元、2758.58万元、5810.40万元、468.19万元,费用率分别为49.30%、15.28%、32.18%、2.59%[21] - 2025年1 - 9月舒泰神营业收入18053.84万元,净利润 -3787.92万元[31] 产品情况 - 2025年1 - 9月苏肽生销售收入11361.92万元,占比62.93%,同比增长4.33%;舒泰清销售收入5060.41万元,占比28.03%[12] - 苏肽生2023 - 2025年1 - 9月销量同比分别变动 -3.69%、16.86%、10.91%[37] - 舒泰清受集采政策影响收入持续下滑,2025年1 - 9月销量减少至409.19万盒,同比下降49.56%[43][46] - 2025年舒泰清预计销售收入为6747.22万元,毛利额为4513.15万元;苏肽生预计销售收入为15149.23万元,毛利额为13353.39万元[61] 研发情况 - 报告期研发投入分别为38,444.59万元、44,800.34万元、16,229.47万元及8260.08万元,占营收比例分别为70.03%、123.02%、49.97%及51.79%[3][25] - 注射用STSP - 0601伴抑制物血友病适应症附条件上市申请已受理,预计2026年获批上市[67][73] - 2024年公司调整研发部署后,BDB - 001和STSA - 1002完成临床Ⅱ期进入关键临床Ⅲ期,STSP - 0601完成临床IIb期并提交附条件上市申请[84] - STSP - 0902注射液项目预计2026年开展II期临床试验,2027年启动III期临床试验;STSP - 0902滴眼液预计最快2026年开展III期临床试验[195] 市场与投资 - 2024年中国生长因子药物市场规模63亿元,预计2028年达90亿元,年复合增长率9.4%[13] - 2024年度公司产品苏肽生销量占鼠神经生长因子产品在城市公立医院销售量的比重为28.47%,市场份额居首[15] - 公司以5美元/股价格认购InflaRx 50万股股票,合计250万美元,差额100万美元作为研发费用计入预付款项[113] - 截至2025年9月30日,公司已持有的财务性投资合计5836.99万元,占合并报表归属于母公司净资产的6.70%[192][195] 未来展望 - 苏肽生经营环境改善,销售呈向好趋势,预计未来产量及产能利用率将提升[57][63] - 舒泰清销售短期承压,销售收入预计短期内下滑,产量及产能利用率短期内仍可能下滑[57][62] - 公司持续经营能力不存在重大不确定性,但仍存在短期内业绩亏损风险[71] 其他 - 截至2025年6月末研发人员从2022年末262人减至104人;2025年9月30日研发人员数量为114人[3][69] - 截至2025年9月30日,设备仪器类资产账面价值6919.71万元,成新率23.19%[55][57] - 公司战略重心转向生物创新药研发,暂缓化药项目整体研发进程[123] - 本次向特定对象发行股票拟募集资金不超过125300.00万元,投向创新药物研发项目88300.00万元及补充流动资金37000.00万元[195]
舒泰神(300204) - 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2025年度向特定对象发行股票募集说明书(修订稿)
2025-12-01 18:34
业绩总结 - 2025年1 - 6月公司营业收入同比下降31.14%,扣非归母净利润同比下降334.84%[23] - 报告期内公司净利润均为亏损,舒泰清产品收入降幅明显[24][25] - 2025年1 - 6月舒泰清产品销售收入同比进一步下降57.88%[26] - 2024年苏肽生销售收入下降17.30%;2023年舒泰清收入大幅下降46.48%[132] 用户数据 - 2024年度苏肽生销量占鼠神经生长因子产品在城市公立医院销售量的比重为28.47%,市场份额位居首位[93] 未来展望 - 本次向特定对象发行股票尚需经深交所审核通过和中国证监会同意注册[7] - 创新药物研发项目预计新增关联交易金额28660.00万元,占比32.46%[27] - 中国医药市场规模预计从2024年的16297亿元增加至2028年的18687亿元,复合年增长率为3.5%[59] 新产品和新技术研发 - 拟投入88300.00万元用于创新药物研发项目[28] - 注射用STSP - 0601预计2026年获批上市,还获FDA孤儿药资格认定[104] - 补体药物BDB - 001注射液治疗ANCA相关性血管炎正开展关键III期临床试验;对中重度化脓性汗腺炎正筹划临床III期[104] - 补体药物STSA - 1002注射液已启动临床III期[104] - 苏肽生迭代升级产品STSP - 0902针对少弱精子症和神经营养性角膜炎适应症开展临床试验[104] 市场扩张和并购 - 公司持有湖南嘉泰实验动物有限公司20.00%股权,实缴金额140.00万元[169] - 公司持有广西南宁市绿环现代养殖有限公司33.5%股权,收购金额67万元[170] - 2009年11月20日,公司从控股股东处受让湖南中威30.0065%股权,认缴和实缴金额均为920万元[171] - 公司对InflaRx N.V.初始认购金额为250万美元,后续认购金额750万美元[196] 其他新策略 - 公司业务采用自主研发与外包合作结合、以销定产、招商与自营结合销售、科学采购的模式[124][125][126][127][128] - 公司与长泰药业签署新型载药系统药物合作开发意向书[189] - 公司与长泰药业签署注册管理及商业化推广合作意向书[191]
舒泰神(300204) - 国金证券股份有限公司关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2025 年度向特定对象发行股票并在创业板上市之上市保荐书
2025-12-01 18:34
公司基本信息 - 公司注册资本为477,772,555元[11] - 公司成立于2002年8月16日[11] - 公司上市于2011年4月15日[11] 业绩情况 - 2025年6月30日,公司资产总计124,297.72万元,负债合计19,280.58万元,归属于母公司所有者权益合计104,730.01万元[19] - 2025年1 - 6月,公司营业收入12,559.73万元,营业利润 - 2,887.72万元,利润总额 - 2,915.71万元,净利润 - 2,923.51万元[21][23] - 报告期内研发投入合计105,979.08万元,2025年1 - 6月研发投入6,504.69万元,占营业收入比例51.79%[22] - 2025年1 - 6月,经营活动现金流量净额 - 6,783.59万元,投资活动现金流量净额 - 229.66万元,筹资活动现金流量净额18,936.34万元,现金及现金等价物净增加额11,922.75万元[25] - 2025年1 - 6月,公司流动比率2.58倍,速动比率1.83倍,资产负债率(合并报表)15.51%[26] - 报告期内舒泰清产品收入分别为36,467.42万元、19,517.92万元、17,918.19万元和4,169.01万元,2025年1 - 6月同比下降57.88%[29] - 2025年1 - 6月营业收入同比下降31.14%,扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润同比下降334.84%[39] - 报告期内净利润分别为 - 19,700.81万元、 - 39,889.28万元、 - 14,773.13万元和 - 2,923.51万元,均处亏损状态[41] - 报告期各期毛利率分别为81.52%、82.23%、80.83%和77.77%,呈下降趋势[42] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额为 - 17,560.23万元、 - 22,831.92万元、 - 6,368.29万元和 - 6,783.59万元,持续为负[43] - 报告期各期末开发支出账面金额分别为2,674.63万元、6,248.62万元、11,767.32万元和13,366.39万元[44] - 截至2025年6月30日,商誉账面价值为1,975.26万元[46] - 截至报告期期末,设备类资产账面价值为7,328.98万元,生产用设备账面价值为1,581.37万元,占比21.58%[47] - 报告期各期末预付款项余额分别为5,435.34万元、2,064.33万元、1,667.81万元和1,958.45万元,占流动资产比例分别为10.27%、8.64%、9.39%和6.54%[48] - 报告期各期末其他权益工具投资账面价值分别为52,183.85万元、54,845.41万元、51,337.38万元和47,638.76万元,长期股权投资账面价值为41.35万元、108.09万元、69.21万元和68.32万元,两者合计占总资产31.29%、41.25%、44.72%和38.38%[50] 研发情况 - 公司有9个I类创新生物药物的多项适应症在临床试验阶段推进[12] - 注射用STSP - 0601附条件上市申请于2025年6月被纳入优先审评品种名单,预计2026年获批上市[12] - STSA - 1002注射液Ib/II期临床研究显示,与对照组相比降低了急性呼吸窘迫综合征患者28天全因死亡率[12] - 补体药物BDB - 001注射液治疗ANCA相关性血管炎患者在完全缓解率指标上有明显改善[12] - 高剂量组BDB - 001注射液对中重度化脓性汗腺炎患者有明显临床获益,正筹划开展临床III期[12] - 注射用STSP - 0601海外获FDA授予孤儿药资格认定(适应症:用于治疗A型血友病和B型血友病)[12] - 重组人神经生长因子Fc融合蛋白STSP - 0902正针对少弱精子症和神经营养性角膜炎适应症开展临床试验[13] - 截至2025年6月30日,公司研发人员104人,占员工总数21.49%;硕士以上学历65人,占研发人员62.50%;博士以上学历21人,占研发人员20.19%[17] 发行股票情况 - 本次向特定对象发行股票已通过公司董事会和股东会审议,但需获深交所审核同意并经中国证监会注册[58] - 本次发行拟投入募集资金88,300.00万元用于创新药物研发项目[62] - 本次发行股票种类为境内上市人民币普通股(A股),每股面值1.00元[65] - 本次发行采用向特定对象发行股票的方式,发行对象不超过35名(含35名)[66][67] - 本次发行定价基准日为发行期首日,发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[68] - 公司发行股份数上限为143,331,766股,不超过发行前总股本的30%[69] - 本次发行募集资金总额不超过125,300.00万元[71] - 创新药物研发项目总投资额91,300.00万元,拟使用募集资金88,300.00万元;补充流动资金总投资额37,000.00万元,拟使用募集资金37,000.00万元[72] - 本次向特定对象发行的股票自发行结束之日起6个月内不得转让[73] - 本次发行方案的有效期为自公司股东会审议通过之日起12个月[76] - 国金证券指定李俊、吴过担任本次发行的保荐代表人[77] - 本次证券发行项目协办人为刘赫祎,项目组其他成员包括严强、朱怡梦、李玉浩、徐家健[79][80] - 截至2025年6月30日,公司已持有的财务性投资金额为6,925.93万元,占合并报表归属于母公司净资产的6.61%[101] - 本次发行董事会决议日前六个月(2025年3月8日)至今,公司不存在已实施或拟实施的财务性投资[101] - 本次发行拟发行股票数量不超过143,331,766股(含本数),不超过本次发行前股份总数的30%[103] - 公司前次募集资金于2011年4月到位[103] - 补充流动资金金额为3.7亿元,占拟募集资金总额比例29.53%[104] - 募集资金扣除发行费用后用于“创新药物研发项目”和“补充流动资金”[104] - “创新药物研发项目”拟使用募集资金用于临床III期及上市前所需非临床研究和药学研究等[104] 风险情况 - 公司市场竞争风险大,若无法保证技术投入等,经营及盈利能力或受重大不利影响[28] - 公司创新药研发存在成功率风险,在研产品推进至商业化阶段有失败或延误风险[30] - 公司面临集采政策影响,舒泰清收入持续下滑,若不利情况持续,盈利能力或受影响[29] - 募投项目为创新药物研发项目,存在研发进度不及预期、临床研发失败、销售不达预期等风险[54] - 募投项目候选药物临床试验结果可能无法达监管机构审批要求,影响试验进度、成本甚至中止研发[55] - 本次向特定对象发行股票存在审批、发行失败、摊薄即期回报、股票价格波动、募集资金不及预期等风险[58][59][60][61][62] - 公司面临知识产权诉讼、经营资质续期等法律风险[51][52]
舒泰神:公司拟与银行签订借款合同是为了保障公司日常生产经营及补充公司流动资金需求
证券日报· 2025-11-27 17:35
公司融资活动 - 公司委托北京亦庄国际融资担保有限公司为商业银行及其他金融机构的流动资金贷款提供保证担保 [2] - 该担保事项已通过公司第六届第十一次董事会及2025年第三次临时股东会审议 [2] - 公司拟与银行签订借款合同旨在保障日常生产经营及补充流动资金需求 [2] 融资活动影响 - 预期借款将对公司生产经营产生积极影响 有利于公司平稳发展 [2] - 公司2025年度向特定对象发行股票事项正在有序推进中 [2]
舒泰神:公司与辽宁奥克暂无研发方向的合作
每日经济新闻· 2025-11-27 09:33
公司业务关系 - 辽宁奥克药业股份有限公司为舒泰神公司产品舒泰清的原料供应商 [1] - 舒泰神公司与辽宁奥克药业股份有限公司目前暂无研发方向的合作 [1]
舒泰神(300204.SZ):与辽宁奥克暂无研发方向合作
格隆汇· 2025-11-27 08:44
公司业务关系 - 辽宁奥克药业股份有限公司为舒泰神公司产品舒泰清的原料供应商 [1] - 公司与辽宁奥克药业股份有限公司目前暂无研发方向的合作 [1]
舒泰神股价涨5.14%,银华基金旗下1只基金重仓,持有43.03万股浮盈赚取67.99万元
新浪财经· 2025-11-26 10:30
公司股价表现 - 11月26日股价上涨5.14%,报收32.30元/股 [1] - 当日成交额达5.05亿元,换手率为3.52% [1] - 公司总市值为154.32亿元 [1] 公司主营业务构成 - 公司主营业务为生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售 [1] - 注射用鼠神经生长因子(苏肽生)是核心产品,占主营业务收入59.17% [1] - 复方聚乙二醇电解质散是另一主要产品,占主营业务收入33.19% [1] - 其他产品收入占比为7.63% [1] 基金持仓情况 - 银华基金旗下银华成长智选混合A(024455)重仓持有舒泰神 [2] - 该基金三季度持有舒泰神43.03万股,占基金净值比例3.48%,为第九大重仓股 [2] - 基于当日股价涨幅,该基金持仓浮盈约67.99万元 [2] 相关基金信息 - 银华成长智选混合A(024455)成立于2025年6月20日,最新规模为2.53亿元 [3] - 该基金成立以来收益率为5.31% [3] - 基金经理王晓川累计任职时间3年192天,现任基金资产总规模20.2亿元 [4] - 基金经理任职期间最佳基金回报为66.28%,最差基金回报为2.75% [4]
舒泰神(300204) - 2025年第三次临时股东会决议公告
2025-11-24 17:44
股东情况 - 出席2025年第三次临时股东会股东(或委托代理人)587人,代表股份150,641,202股,占比31.5299%[5] - 中小投资者586人,代表股份2,475,239股,占比0.5181%[5] 议案投票 - 《关于公司拟向银行申请贷款并提供抵押反担保额度预计的议案》同意票占比99.6843%[6] - 出席股东会中小投资者对议案同意票占比80.7897%[6]
舒泰神(300204) - 北京市康达律师事务所关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2025年第三次临时股东会的法律意见书
2025-11-24 17:44
股东会信息 - 2025年11月7日发布召开2025年第三次临时股东会通知[4] - 现场会议于2025年11月24日14点30分召开,网络投票时间为当日[6] 参会情况 - 现场3名股东及代理人,代表148,171,063股,占比31.0129%[8] - 网络584名股东,代表2,470,139股,占比0.5170%[8] - 共587名股东,代表150,641,202股,约占比31.5299%[8] 议案审议 - 审议《关于公司拟向银行申请贷款并提供抵押反担保额度预计的议案》[12] - 总表决:150,165,702股同意,占比99.6843%等[15] - 中小投资者表决:1,999,739股同意,占比80.7897%等[16]
舒泰神股价跌5.17%,东方阿尔法基金旗下1只基金重仓,持有23.95万股浮亏损失39.51万元
新浪财经· 2025-11-24 10:28
公司股价表现 - 11月24日股价下跌5.17%至30.27元/股,成交额3.80亿元,换手率2.67%,总市值144.62亿元 [1] - 股价连续5天下跌,区间累计跌幅达18.78% [1] 公司基本情况 - 公司全称为舒泰神(北京)生物制药股份有限公司,成立于2002年8月16日,于2011年4月15日上市 [1] - 主营业务为生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成:注射用鼠神经生长因子(苏肽生)占比59.17%,复方聚乙二醇电解质散占比33.19%,其他占比7.63% [1] 基金持仓情况 - 东方阿尔法基金旗下东方阿尔法健康产业混合发起A(024357)重仓舒泰神,为其第八大重仓股,占基金净值比例6.08% [2] - 该基金于三季度增持22.3万股舒泰神,截至三季度末持有23.95万股 [2] - 以11月24日股价计算,该基金当日浮亏约39.51万元,连续5天累计浮亏损失达176.72万元 [2]