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舒泰神(300204)
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舒泰神(300204) - 北京市康达律师事务所关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司向特定对象发行股票的补充法律意见书(二)
2026-03-27 19:02
业绩总结 - 报告期内扣非归母净利润分别为 -20,518.44 万元、 -40,630.28 万元、 -15,362.56 万元和 -2,771.67 万元[12] - 报告期各期研发投入分别为 38,444.59 万元、 44,800.34 万元、 16,229.47 万元及 6,504.69 万元,占营收比例分别为 70.03%、 123.02%、 49.97%及 51.79%[13] - 2022 - 2025 年 1 - 9 月关联采购金额分别为 11615.44 万元、 18347.21 万元、 3679.21 万元和 2809.01 万元,占营业成本比例分别为 14.88%、 25.20%、 9.96%和 12.65%[171] - 2022 - 2025 年 1 - 9 月关联销售金额分别为 217.15 万元、 5.55 万元、 4.45 万元和 0,占营业总收入/总成本比例分别为 0.40%、 0.02%、 0.01%和 0[171] 研发情况 - 2022 年末至 2025 年 6 月末研发人员人数从 262 人减至 104 人[13] - 报告期各期研发投入资本化率分别为 5.63%、 7.98%、 34.00%及 28.76%[13] - 研发费用中测试化验费占比分别为 44.22%、 57.03%、 41.13%及 50.86%[13] - 注射液 BDB - 001 中重度化脓性汗腺炎项目 2024 年末临床 II 期已完成,2025 年 9 月末拟进入临床 III 期[32] - 注射液 BDB - 001 ANCA 相关性血管炎项目 2023 年末被纳入突破性治疗品种,2025 年 9 月末进入临床 III 期[32] - STSA - 1002 皮下注射 ANCA 相关性血管炎(FDA)项目 2023 年末、 2024 年末临床 I 期已完成[32] - STSP - 0601 注射液伴有抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗项目 2025 年 9 月末附条件上市申请已受理,已启动确证性临床研究[33] - STSP - 0902 注射液项目处于临床 Ib 期,预计 2026 年开展 II 期临床试验,2027 年启动 III 期临床试验;STSP - 0902 滴眼液预计最快 2026 年开展 III 期临床试验[119] 投资与合作 - 公司以 5 美元/股的价格认购 InflaRx N.V 50 万股股票,合计 250 万美元,差额 100 万美元作为研发费用[40] - 截至 2025 年 9 月末,公司对珠海泓昌股权投资基金(有限合伙)持股权益比例为 75.75%,账面价值 23,111.23 万元[90] - 截至 2025 年 9 月末,公司对泰州法尔麦斯企业管理咨询合伙企业(有限合伙)持股权益比例为 41.27%,账面价值 16,008.77 万元[90] - 公司与长泰药业签署《新型载药系统药物合作开发意向书》[108] - 2016 年 8 月公司曾对 InflaRx N.V. 进行股权投资,属产业性投资[112] 资金募集 - 本次向特定对象发行股票拟募集资金不超过 125300.00 万元,投向创新药物研发项目 88300.00 万元及补充流动资金 37000.00 万元[117] - 创新药物研发项目拟募集资金 88300 万元,资本化支出 88300 万元,资本化率 100%[167] - 补充流动资金拟募集资金 37000 万元,占拟募集资金总额的 29.53%[167][168] - 本次募集资金投资项目资本性支出占比 70.47%[167] 其他要点 - 报告期内苏肽生产能利用率为 29.00%、 38.54%、 27.29%及 35.71%,舒泰清产能利用率为 58.49%、 39.92%、 36.13%及 19.71%[12] - 截至 2025 年 6 月末预付款项为 1,958.45 万元,账龄一年以内比例为 48.30%[13] - 报告期各期末根据可抵扣亏损确认的递延所得税资产分别为 17,749.33 万元、 15,127.13 万元、 3,870.68 万元及 3,870.68 万元[13] - 截至 2025 年 6 月末长期股权投资账面价值为 68.32 万元[14] - 截至 2025 年 6 月末其他权益工具投资 47,638.76 万元,原创客期末余额 1,549.67 万元,2024 年对其计提其他综合收益损失 1,111.94 万元[14] - 2025 年 9 月末其他应收款余额为 123.18 万元,包括备用金 14.45 万元、押金 24.74 万元、保证金 5.59 万元、索赔 15.00 万元、社保公积金 63.40 万元[78] - 2025 年 9 月末其他权益工具投资账面价值为 47,638.73 万元,涉及财务性投资金额为 5,836.99 万元[79] - 2025 年 9 月末对湖南嘉泰的长期股权投资账面价值为 74.34 万元,股权占比 20%,实缴金额 140 万元[79][83][85] - 2023 年 6 月公司以 67 万元收购广西绿环 33.5%股权,至 2025 年 9 月末长期股权投资账面价值核算至零[83][86] - 2009 年 11 月发行人从控股股东处受让湖南中威 30.0065%股权,实缴 920 万元,至 2025 年 9 月末长期股权投资账面价值核算至零[83][88]
舒泰神(300204) - 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司向特定对象发行股票的审核问询函的回复天衡专字(2026)00431号
2026-03-27 19:02
业绩总结 - 2025年1 - 9月至2022年度,公司营业收入分别为18,053.84万元、32,481.60万元、36,417.54万元和54,898.86万元,呈下降趋势[15] - 2025年1 - 9月至2022年度,公司净利润分别为 - 3,787.92万元、 - 14,773.13万元、 - 39,889.28万元和 - 19,700.81万元,呈持续亏损状态[15] - 2025年1 - 9月销售费用8900.45万元,费用率49.30%;管理费用2758.58万元,费用率15.28%;研发费用5810.40万元,费用率32.18%;财务费用468.19万元,费用率2.59%;期间费用合计17937.62万元,占营业收入的比例99.36%[27] 用户数据 - 2024年公司产品苏肽生销量占鼠神经生长因子产品在城市公立医院销售量的比重为28.47%,市场份额居首[19] 未来展望 - 预计未来苏肽生产品产量及产能利用率将逐步提升[82] - 预计短期内舒泰清产品产能利用率仍可能下滑[82] - 注射用STSP - 0601伴抑制物血友病适应症附条件上市申请获受理,预计2026年获批[93] 新产品和新技术研发 - BDB - 001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎从临床I/II期进展到临床II期已完成,拟进入临床III期[30] - BDB - 001注射液治疗ANCA相关性血管炎从临床I/II期进展到临床III期[30] - STSA - 1002注射液治疗急性呼吸窘迫综合征从临床前研究进展到临床III期[30] 市场扩张和并购 - 2024年11月公司及其全资子公司诺维康共同出资设立贝捷泰,注册资本9000万元[97] - 外部投资者金易原力出资额20100万元,无锡市创新投资集团有限公司出资10000万元,占比49.7512%;江苏原力产业投资有限公司出资10000万元,占比49.7512%;无锡国联产业投资私募基金管理有限公司出资100万元,占比0.4975%[100] 其他新策略 - 舒泰清集采影响下销售收入预计下滑,公司将拓展便秘适应症零售市场,已与京东医药合作[90] - 公司建立聚乙二醇系列产品矩阵,舒斯通2023 - 2025年收入分别为93.68万元、292.36万元、771.29万元和1,429.81万元[90]
舒泰神(300204) - 《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》回复更新的提示性公告
2026-03-27 19:02
融资进展 - 公司于2025年11月11日收到深交所关于申请向特定对象发行股票的审核问询函[1] - 公司会同相关中介机构对审核问询函进行回复并公开披露[1] - 公司本次向特定对象发行股票需通过深交所审核并获中国证监会同意注册方可实施[2] - 最终能否通过审核及获得同意注册的决定和时间存在不确定性[2]
舒泰神(300204) - 发行人及保荐机构关于审核问询函的回复意见(修订稿)
2026-03-27 19:02
业绩总结 - 报告期内公司营业收入分别为54898.86万元、36417.54万元、32481.60万元和18053.84万元,呈下降趋势[21][23] - 报告期内公司扣非归母净利润分别为 - 2.05亿元、 - 4.06亿元、 - 1.54亿元和 - 0.28亿元,呈持续亏损状态[5] - 2025年1 - 9月苏肽生销售收入11361.92万元,占比62.93%,同比增长4.33%;舒泰清销售收入5060.41万元,占比28.03%[23] - 2025年1 - 9月销售费用8900.45万元,费用率49.30%;管理费用2758.58万元,费用率15.28%;研发费用5810.40万元,费用率32.18%;财务费用468.19万元,费用率2.59%[35] - 报告期内公司期间费用合计占营业收入比例呈下降趋势[35] 用户数据 - 2024年度公司产品苏肽生销量占鼠神经生长因子产品在城市公立医院销售量的比重为28.47%,市场份额居首[27] - 40岁以上人群中约12.6%在近5年内做过肠镜检查,远低于欧美国家普及率(超50%)[31] 未来展望 - 2024年中国生长因子药物市场规模为63亿元,预计至2028年达到90亿元,年复合增长率9.4%[25] - 公司持续保持较高强度研发投入,在研产品管线有潜力为公司创造新的收入与利润增长点[105] - 公司拟向多家银行申请贷款,还可通过创新药物项目引入外部投资者、创新药海外权益授权筹集资金[112] 新产品和新技术研发 - 注射用STSP - 0601附条件上市申请已获受理,BDB - 001注射液和STSA - 1002注射液已进入临床III期阶段[17] - 2025年内已有三款创新生物药进入临床III期及之后阶段[108] - 多个在研项目有进展,如BDB - 001注射液中重度化脓性汗腺炎项目拟进入临床III期[145] 市场扩张和并购 - 2024年11月公司及其全资子公司诺维康共同出资设立贝捷泰,注册资本9000万元[114] - 金易原力以13333.33万元认缴贝捷泰新增注册资本533.33万元,以6666.67万元受让公司所持贝捷泰2.9630%股权[117] 其他新策略 - 公司为应对舒泰清产品收入下滑,布局舒斯通、舒亦清、舒常轻等药物并取得生产销售资质[110] - 公司将继续通过降本增效策略提升经济效益,报告期内亏损情况有所收窄[138]
全线爆发!002460,午后快速涨停!
证券时报· 2026-03-27 16:37
市场整体表现 - 3月27日,沪指涨0.63%报3913.72点,重返3900点上方,深证成指涨1.13%,创业板指涨0.71%,科创综指涨1.54% [1][2] - 沪深北三市合计成交约1.86万亿元,较此前一日减少约930亿元 [2] - A股市场超4300股飘红 [2] - 港股亦反弹,恒生科技指数盘中涨超1% [1] 创新药板块 - 创新药板块强势拉升,舒泰神、热景生物、科拓生物均以20%涨停,百利天恒涨超12%,万邦德、联环药业等涨停,恒瑞医药涨近7% [2][5] - 港股创新药概念同样走强,基石药业涨超20%,石药集团涨超13%,映恩生物、三生制药等涨超10%,恒瑞医药涨近8% [3] - 联环药业控股子公司常乐制药获得尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》,该药品2024年度国内样本医院销售额约为6.35亿元 [7] - 恒瑞医药子公司收到HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,该药为新型GIPR和GLP-1R双激动剂,全球范围内针对其心血管适应症暂无同类药物获批上市 [7] - 中邮证券认为,板块呈现震荡上行,资金面因素逐步消化,国产创新药竞争力提升的逻辑不断强化,对国产新药全球商业化的中长期前景充满信心,建议现阶段逐步加仓 [8] 锂电概念板块 - 锂电概念盘中再度爆发,海科新源涨停并续创历史新高,天华新能、新迅达等涨超10%,融捷股份斩获4连板,赣锋锂业午后涨停,天齐锂业涨近7% [2][10] - 机构观点认为,锂矿需求正在爆发,脆弱的供给则存在扰动,锂电需求正因高油价而全面爆发,全球锂电池订单涌向中国 [12] - 华泰证券指出,考虑下半年国内宜春地区及海外津巴布韦等地区存在供给扰动风险,以及高油价对电动车和储能需求的提振,2026年全球碳酸锂有望维持紧平衡供需格局 [12] 化工板块 - 化工板块盘中走势活跃,鼎龙股份涨超17%,六国化工、山东海化、苏利股份、安道麦A、鲁北化工、滨海能源等均涨停 [14] - 中东冲突影响扩散至化工产业链,国际甲醇价格近期明显上涨,自冲突爆发至3月20日,CFR东南亚甲醇到岸价飙升72%,触及每吨555美元,为2021年3月以来最高水平 [16] - 3月以来溴素市场迅猛涨价,3月26日报价为6.31万元/吨,相比月初价格上涨52.78%,年内累计涨幅超75% [17] - 机构表示,受能源危机冲击,全球化工企业开工率大幅下滑,行业正经历全球范围的大规模去库周期,待地缘冲突缓和后将迎来确定性的补库行情,化工品盈利有望改善 [17]
创新药概念股大涨
第一财经· 2026-03-27 13:27
市场表现 - 3月27日午后,A股创新药概念板块持续走高,多只个股出现大幅上涨,其中舒泰神涨幅超过14%,昭衍新药、康弘药业、双鹭药业等多股涨停,神州细胞、首药控股、百济神州、信立泰等均大幅上涨 [1] - A股市场具体个股表现:舒泰神现价26.52元,涨幅14.66%;迪哲医药-U现价57.12元,涨幅10.70%;百利天恒现价282.11元,涨幅10.63%;华纳药厂现价54.13元,涨幅10.33%;昭衍新药现价30.24元,涨幅10.00%;康弘药业现价27.65元,涨幅9.98%;双鹭药业现价6.61元,涨幅9.98%;神州细胞现价41.72元,涨幅9.91%;首药控股-U现价38.49元,涨幅9.78%;益方生物-U现价19.44元,涨幅8.54%;百济神州-U现价235.13元,涨幅8.61%;信立泰现价61.20元,涨幅8.80%;百奥泰现价22.20元,涨幅8.29%;美迪西现价60.02元,涨幅8.24% [2] - 港股创新药板块同样出现拉升,基石药业-B涨幅超过18%,石药集团涨幅超过12%,先声药业涨幅超过8%,恒瑞医药、三生制药涨幅均超过7%,复星医药等跟涨 [2] - 港股市场具体个股表现:基石药业-B现价8.180港元,涨幅18.55%;石药集团现价9.150港元,涨幅12.13%;华领医药-B现价3.450港元,涨幅10.93%;科济药业-B现价17.480港元,涨幅9.25%;映恩生物-B现价279.600港元,涨幅9.22%;先声药业现价12.160港元,涨幅8.77%;亚盛医药-B现价46.160港元,涨幅7.95%;三生制药现价23.340港元,涨幅7.46%;复宏汉霖现价70.700港元,涨幅7.12%;恒瑞医药现价65.600港元,涨幅7.10% [3]
舒泰神(300204) - 关于公司拟向银行申请贷款并提供抵押反担保的进展公告(四)
2026-03-25 16:38
公司拟新增贷款不超2亿用于经营,委托担保,预计对外担保超净资产30%,累计审批担保3亿,无逾期涉诉担保
舒泰神(300204) - 关于公司拟向银行申请贷款并提供抵押反担保的进展公告(三)
2026-03-04 16:22
资金与担保 - 公司拟新增贷款不超20000万元用于日常经营周转[3] - 公司预计担保额度上限不超30000万元[3] - 本次担保前已用17000万元,本次实际担保4000万元,后已用21000万元,剩余9000万元[6] - 公司及控股子公司累计审批对外担保30000万元,占最近期净资产32.28%,已使用21000万元[18] 财务状况 - 亦庄担保2024年底总资产29.23亿元,负债5.65亿元,净资产23.57亿元;2025年9月总资产30.00亿元,负债5.99亿元,净资产24.02亿元[9] - 亦庄担保2024年营收8461.67万元,净利润1457.18万元;2025年1 - 9月营收5869.39万元,净利润4442.90万元[9] 股东信息 - 亦庄担保股东北京亦庄国际投资发展有限公司出资18.89亿元,占比96.3342%;北京经济技术开发区财政国资局出资7188.02万元,占比3.6658%[8] 抵押物情况 - 抵押物房产建筑面积43429.23平方米[12] - 抵押物土地使用权面积30182.80平方米[12] 债权与期限 - 主债权数额为3000万元[15] - 借款期限为24个月[16]
舒泰神:公司继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作
证券日报· 2026-02-26 21:41
公司核心动态 - 公司于2月26日在互动平台回应投资者,表示正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料 [2] - 公司正在继续推进其核心产品注射用STSP-0601附条件批准上市的工作 [2] 产品研发进展 - 公司主要研发管线之一注射用STSP-0601的上市申请进程处于补充材料阶段 [2] - 该产品的目标上市路径为“附条件批准上市” [2]
新版基药目录管理办法公布;“减肥神药”或能改善骨关节炎
21世纪经济报道· 2026-02-12 07:29
政策动向 - 国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》,主要进行六个方面的修订:增加法律政策依据、合理优化目录结构、完善目录管理机制、突出药品临床价值、规范动态调整机制(调整周期原则上不超过3年)、强化监测评价 [1] - 该办法旨在推动基本药物与分级诊疗、药品集中采购、医保支付等政策深度协同,以保障临床首选用药需求并提升基层用药可及性与规范性 [2] 药械审批 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗被纳入突破性治疗品种名单,这是该药品第10项获得突破性治疗认证的适应症,拟定适应症为HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗 [3] - 上海医药下属公司上药康丽(常州)药业有限公司的盐酸坦索罗辛原料药上市申请获得批准,该药物用于治疗良性前列腺增生症,公司针对该药物已投入研发费用约人民币150万元,2024年中国大陆医院采购其制剂金额为人民币41,382.75万元 [4] 财报披露 - 药明生物预期2025全年收益将增长约16.7%至人民币21,790百万元,毛利率将提升约5个百分点至46.0%,归属于公司权益股东的利润将增长约46.3%至人民币4,908百万元 [5] - 欧康医药2025年营业收入为3.34亿元,同比增长7.73%,净利润为1162.33万元,同比下降48.21% [6] 资本市场 - 沃森生物拟出资4.5亿元作为有限合伙人,与多方共同发起设立目标规模为10亿元的云南创沃生物产业投资基金,主要投资合成生物制造行业 [7] - 海特生物拟使用自有资金6201.90万元收购北京沙东23.0816%的股权,交易完成后将持有北京沙东98.8420%的股权 [8] - 多瑞医药股东王庆太、曹晓兵拟通过部分要约方式,按照32.07元/股的价格收购公司24.30%的股份 [9] 行业大事 - 我国首架自主研制的C909“飞机医院”在老挝完成首例机上眼部手术,该飞机配备多学科诊疗设备,自首航以来已为当地600余名患者开展义诊服务 [10] - 科学家在《细胞·代谢》上发表研究,首次揭示司美格鲁肽能够重塑骨关节细胞中的糖代谢规律,从而改善骨关节炎,为其临床治疗提供了潜在的新靶点 [11] 舆情预警 - 舒泰神持股5%以上股东香塘集团通过大宗交易方式累计减持478万股,占公司总股本的1% [12]