收入和利润（同比环比） - 营业总收入为2.57亿元，同比下降14.15%[13] - 归属于上市公司普通股股东的净利润为3542.89万元，同比下降27.51%[13] - 扣除非经常性损益后净利润为3294.94万元，同比下降23.33%[13] - 基本每股收益为0.08元/股，同比下降38.46%[14] - 加权平均净资产收益率为2.94%，同比下降2.01个百分点[14] - 2016年上半年营业收入25706.47万元同比下降14.15%[24] - 归属于上市公司股东的净利润3542.89万元同比下降27.51%[24] - 营业收入同比下降14.15%至2.57亿元，主要因体外诊断试剂收入下降12.02%及仪器收入下降32.96%[31][33][34] - 主营业务收入同比下降15.07%至2.5亿元，其中体外诊断试剂占比85.23%，仪器占比12.19%[33][34][36] - 营业总收入从上年同期2.99亿元下降至本期2.57亿元，减少14.2%[137] - 归属于母公司所有者的净利润从上年同期4887.70万元下降至本期3542.89万元，减少27.5%[137] - 基本每股收益从上年同期0.13元下降至本期0.08元，减少38.5%[138] - 营业收入同比下降19.2%至1.36亿元[140] - 净利润同比大幅下降60.8%至1445万元[140] - 计入当期损益的政府补助为303.17万元[16] 成本和费用（同比环比） - 主营业务成本10944.16万元同比下降19.52%[26] - 销售费用2683.01万元同比上升47.85%[27] - 研发投入1465.46万元同比下降10.11%[27] - 营业成本同比下降17.72%至1.14亿元，其中体外诊断试剂成本下降8.25%，仪器成本下降49.84%[31][36] - 销售费用同比增长47.85%至2683万元，主因新产品注册费用增加及市场推广力度加大[31] - 管理费用同比下降12.72%至5009万元，主要受折旧费用减少319万元及股份支付费用减少349万元影响[31] - 研发投入同比下降10.11%至1465万元[31] - 销售费用从上年同期1814.71万元增加至本期2683.01万元，增长47.8%[137] - 营业成本同比下降28.2%至5155万元[140] - 销售费用同比激增123.3%至2262万元[140] - 支付给职工的现金同比增加9.7%至5280万元[142] - 资产减值损失同比增加212.5%至900万元[140] 各条业务线表现 - 体外诊断试剂业务收入占比85.23%达21340.96万元[24][26] - 仪器业务收入3051.85万元同比下降32.96%[24] - 生物化学原料业务收入646.75万元占比2.58%[24] - 2014-2016年体外诊断试剂收入占比均超85%[19] - 公司2014年成功推出全自动化学发光免疫分析仪CI1000及配套试剂[58] - 公司2015年正式立项开发速度更快、功能更强的CI2000分析仪[58] - 公司与IDS公司合作的IDS-iSYS仪器及4项试剂于2015年8月正式推向市场[58] - 公司自产研发的CM4000血凝仪正在注册中[58] - 公司产品在国内大中型医院检验科市场占有率名列前茅[60] - 临床生化试剂引进德国DiaSys十余个项目，6个产品已完成转化并取得注册受理证，十余个产品即将进入注册阶段[49] - 免疫比浊试剂完成β2微球蛋白测定试剂盒研发并进入CE认证后期阶段，C－反应蛋白测定试剂盒进入产品注册阶段[50] - 自行构建重组蛋白表达平台，实现β2微球蛋白、血清淀粉样蛋白A、C反应蛋白等多个蛋白的量产表达[50] 研发进展 - 生物化学原料在研项目18项，其中3项完成第一批中试制备（肌红蛋白多抗、羊抗APOE多抗、胃蛋白酶原II单抗），3项工艺规模稳定准备转入50L规模（S-腺苷同型半胱氨酸水解酶等），3项完成小试（肝胆酸多抗等），8项尚在小试研发中[44] - 诊断仪器在研项目6项，CI2000已取得注册证书，CM4000全自动血凝分析仪已完成注册检验和体系考核进入注册程序[46] - 参考实验室完成母校准品配制赋值26项，稳定性监测49项；完成卫生部临检中心室间质评111项，北京市临检中心室间质评30项；完成国际RELA能力验证5项，卫生部能力验证7项；参与国家标准物质联合定值4项[47] - 分子诊断试剂研发中叶酸利用能力遗传分析试剂已完成配方研发和临床样本比对，侵袭性念珠菌感染cfDNA快速核酸诊断试剂盒已完成真菌cfDNA纯化富集检测体系建立[48] - 公司2016年上半年有十几个研发项目完成研发并进入注册程序[61] 生产和设施 - 公司建成业内规模最大、设备最先进的全自动诊断试剂生产流水线，包括四条平行生产线[63] - 公司拥有10万级、局部万级的洁净厂房，面积超过4000平方米[63] - 公司新的研发生产基地建设达到新版GMP标准[63] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为3054.98万元，同比下降65.89%[14] - 每股经营活动产生的现金流量净额为0.07元/股，同比下降69.57%[14] - 经营活动现金流量净额3054.98万元同比下降65.89%[29] - 经营活动现金流净额同比下降65.89%至3055万元，因销售商品收到现金减少4988万元[31] - 投资活动现金流净额改善54.32%，因固定资产支出减少2946万元[31] - 经营活动现金流量净额同比下降65.9%至3055万元[142] - 投资活动现金流出1643万元主要用于购建长期资产[142] - 取得借款收到的现金同比增加268.3%至1.45亿元[142] - 期末现金及现金等价物余额为1.63亿元[143] 资产和负债 - 总资产为16.11亿元，较上年度末下降2.87%[14] - 归属于上市公司普通股股东的所有者权益为12.11亿元，较上年度末增长2.05%[14] - 货币资金期末余额为1.6278亿元人民币，较期初1.7777亿元下降8.4%[129] - 应收账款期末余额为3.5394亿元人民币，较期初3.4024亿元增长4.0%[129] - 存货期末余额为8328.4万元人民币，较期初7149.1万元增长16.4%[129] - 短期借款期末余额为400万元人民币，较期初1970.2万元下降79.7%[130] - 应付职工薪酬期末余额为1386.4万元人民币，较期初3162.6万元下降56.2%[130] - 应交税费期末余额为1135.9万元人民币，较期初4319.9万元下降73.7%[130] - 资产总计期末为16.1113亿元人民币，较期初16.5868亿元下降2.9%[129][130] - 归属于母公司所有者权益期末为12.1131亿元人民币，较期初11.8696亿元增长2.1%[131] - 未分配利润期末为4.7478亿元人民币，较期初4.6479亿元增长2.1%[131] - 少数股东权益期末为8197.2万元人民币，较期初7296.3万元增长12.3%[131] - 公司总资产从期初17.29亿元下降至期末16.58亿元，减少4.1%[133][135] - 货币资金从期初5630.11万元减少至期末2733.65万元，下降51.4%[133] - 应收账款从期初2.61亿元增加至期末2.70亿元，增长3.4%[133] - 短期借款从期初1970.17万元减少至期末400万元，下降79.7%[133] - 存货从期初5361.64万元增加至期末6004.51万元，增长12.0%[133] - 长期借款期末余额1.29亿元，期初无此项负债[135] 股权和股东 - 公司总股本为424,090,235股，每股派发现金股利0.06元（含税）[72] - 公司完成1,204,805股限制性股票回购注销[82] - 回购注销离职激励对象限制性股票114,000股[82] - 预留部分限制性股票第一期解锁461,250股，上市流通日为2016年4月12日[83] - 首次授予限制性股票第二期解锁2,292,000股，上市流通日为2016年6月24日[84] - 首次授予限制性股票回购价格调整为4.648元/股[84] - 预留限制性股票回购价格调整为6.556元/股[84] - 公司于2016年3月25日完成1,204,805股限制性股票回购注销[102][107] - 公司总股本由425,295,040股减少至424,090,235股[106][107] - 有限售条件股份减少2,158,055股至112,244,265股[106] - 无限售条件股份增加953,250股至311,845,970股[106] - 有限售条件股份占比由26.90%降至26.47%[106] - 无限售条件股份占比由73.10%升至73.53%[106] - 境内自然人持股减少2,158,055股至81,111,725股[106] - 境内法人持股数量保持31,132,540股不变[106] - 公司注册资本由425,295,040元减少至424,090,235元[102] - 有限售条件股份由114,402,320股减少至112,244,265股，无限售条件股份由310,892,720股增加至311,845,970股[108] - 监事会主席张雅丽187,500股高管锁定股转为无限售流通股[109] - 公司回购注销1,204,805股限制性股票[109][113] - 预留部分限制性股票解锁461,250股转为无限售流通股[110][112] - 首次授予限制性股票解锁2,292,000股，其中304,500股转为无限售流通股，1,987,500股转为高管锁定股[110][112] - 基本每股收益因股本变动从0.09元下降至0.08元，降幅11.11%[113] - 归属于普通股股东的每股净资产保持2.86元不变[113] - 股东沈广仟持有67,147,500股高管锁定股，每年可解锁25%[115] - 股东陈宇东1,125,000股限售股被全部回购注销[115] - 成都力鼎银科等机构投资者合计持有30,132,540股承诺限售股，解禁日期为2018年8月6日[115] - 报告期末股东总数19,710股[118] - 北京迈迪卡科技有限公司持股33.28%，数量141,120,000股，其中质押30,200,000股[118] - 沈广仟持股21.11%，数量89,530,000股，其中有限售股67,147,500股[118] - 成都力鼎银科股权投资基金持股4.04%，数量17,117,002股，全部为有限售条件股份[118] - 马彦文持股2.29%，数量9,697,550股，报告期内减持1,500,000股[118] - 上海赛领并购投资基金持股2.17%，数量9,189,213股，全部为有限售条件股份[118] - 股权激励限售股期初有6,301股被回购注销[116] - 预留部分限制性股票授予922,500股，分两期解锁，每期50%[116] - 期初限售股共计30,000股被回购注销[116] - 报告期末限售股份总额111,959,265股[116] 利润分配和所有者权益 - 公司2015年度现金分红总额为25,445,414.10元，占可供分配利润的26.41%[72] - 剩余未分配利润结转金额为373,135,101.39元[72] - 股东大会以99.99%表决权通过2015年度利润分配方案[72] - 公司本期期末所有者权益合计为1,293,282,083.61元，较期初增长2.65%[147][149] - 本期综合收益总额为44,438,133.77元，其中归属于母公司部分为35,428,889.19元[147] - 未分配利润本期增加9,983,475.10元至474,777,047.76元，增幅2.15%[147][149] - 少数股东权益增长23.58%，由72,963,078.79元增至81,972,323.37元[147][149] - 库存股减少15,435,201.00元至13,677,171.00元，降幅53.01%[147][149] - 本期对股东分配利润25,445,414.09元[147] - 上年同期所有者权益增长15.30%，由1,092,689,651.16元增至1,259,918,903.18元[150] - 资本公积减少779,740.25元至266,010,817.42元[147][149] - 股本减少285,000.00元至423,805,235.00元[147][149] - 上年同期资本公积转增股本254,454,141.00元[150] - 公司本期期末所有者权益总额为1,397,220,103.99元，较上年期末增长0.24%[152][154] - 公司本期综合收益总额为14,453,990.16元，占期初所有者权益的1.04%[152] - 公司本期对股东分配利润25,445,414.09元，占期初未分配利润的6.38%[152] - 公司股本减少285,000元至423,805,235.00元，降幅0.07%[152][154] - 资本公积减少779,740.25元至539,109,117.37元，降幅0.14%[152][154] - 库存股减少15,435,201元至13,677,171.00元，降幅53.02%[152][154] - 未分配利润减少10,991,423.93元至387,589,091.56元，降幅2.76%[152][154] - 上年同期通过资本公积转增股本254,454,141元，使股本增长161.78%[155] - 上年同期股东投入普通股增加资本公积319,446,336.36元[155] - 公司2012年首次公开发行3,840万股，股本增至15,360万元[157] - 公司回购注销首次授予限制性股票18万股及1.2万股，共计19.2万股[158] - 公司回购注销因离职激励对象持有的第二期、第三期限制性股票27万股[158] - 公司累计完成回购注销限制性股票48.19万股[158] - 公司发行股份购买资产新增1245.3万股股份[160] - 公司实施资本公积金转增股本，每10股转增15股[160] - 公司拟回购注销离职激励对象持有的限制性股票28.5万股[160] 担保和承诺 - 公司对外担保总额为8500万元[95] - 实际对外担保余额为1064.79万元[94][95] - 实际担保总额占公司净资产比例为0.88%[95] - 报告期内对外担保实际发生额为0元[94] - 对昆明百事腾生物担保金额为1064.79万元[94] - 报告期内无违规对外担保情况[96] - 子公司担保额度及实际发生额均为0元[95] - 对外担保类型为连带责任保证[94] - 担保期限为三年[94] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜关于避免关联交易的承诺自2014年10月16日起长期有效且严格履行[98] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜关于同业竞争规避的承诺自2014年10月16日起长期有效且严格履行[98] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜承诺对无法避免的关联交易履行公允透明的决策程序[98] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜承诺不通过关联交易损害公司及其他股东权益[98] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜承诺子公司不从事与公司业务相竞争的业务[98] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜承诺在公司拓展业务时给予优先发展权[98] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜承诺新技术新产品优先受让权归公司所有[98] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜承诺资产出售时公司享有优先购买权[98] - 沈广仟、孙茜承诺保证公司在业务资产人员财务机构方面的独立性[98] - 沈广仟、孙茜承诺不发生占用公司资金资产等不规范情形[98] - 钱震斌承诺在2015年、2016年、2017年继续担任德赛系统总经理，在其有能力履行总经理职责的前提下不主动辞职[99] - 成都力鼎银科

收入和利润（同比环比） - 营业总收入为1.252亿元，同比下降14.79%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为1804万元，同比增长21.09%[9] - 扣除非经常性损益的净利润为1796万元，同比增长21.47%[9] - 基本每股收益为0.04元/股，与上年同期持平[9] - 加权平均净资产收益率为1.51%，同比下降0.02个百分点[9] - 营业收入同比下降14.79%至1.252349亿元[27] - 归属于上市公司股东净利润同比增长21.09%至1804.07万元[29] - 净利润同比增长15.1%至2155.15万元（上期1871.79万元）[58] - 营业总收入同比下降14.8%至1.252亿元（上期1.47亿元）[58] - 母公司营业收入同比下降15.2%至7176.73万元（上期8459.86万元）[59] - 母公司净利润同比下降21.6%至997.86万元（上期1272.51万元）[59] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降26.84%至5392.5万元[27] - 财务费用同比下降27.67%至256.06万元[29] - 营业成本同比下降26.8%至5392.5万元（上期7371.25万元）[58] - 销售费用同比下降8.1%至1327.74万元（上期1449.83万元）[58] - 管理费用同比下降16.4%至2595.53万元（上期3105.35万元）[58] - 资产减值损失同比激增309.2%至319.5万元（上期78.08万元）[58] - 母公司营业成本同比下降38.4%至2640.52万元（上期4289.75万元）[59] - 母公司销售费用同比激增132.5%至1101.3万元（上期473.65万元）[59] 各条业务线表现 - 体外生化诊断试剂销售收入占主营业务收入比例为83.41%[15] - 体外诊断试剂业务收入占比83.41%达1.021197亿元[31] 各地区表现 - 公司与国药控股合作在2016年1-3月实现销售额514.11万元[45] 管理层讨论和指引 - 公司实施限制性股票激励计划以稳定核心业务骨干人员[38] - 诊断试剂行业每年新增超10项行业技术标准[35] - 新版医疗器械GMP要求诊断试剂洁净厂房最低达到十万级标准[35] - 公司建成4条全自动诊断试剂生产线，配备4000平方米洁净厂房（10万级/局部万级）[37] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为463万元，同比下降90.22%[9] - 经营活动现金流量净额同比下降90.22%至462.77万元[30] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降90.2%，从47,315,767.92元降至4,627,742.39元[61] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降4.1%，从229,734,242.74元降至220,405,848.80元[61] - 支付的各项税费同比大幅增长112.2%，从33,710,532.70元增至71,524,682.25元[61] - 投资活动现金流出同比下降86.0%，从31,759,742.95元降至4,432,389.00元[61] - 取得借款收到的现金同比增长258.2%，从39,346,357.77元增至140,901,133.47元[61][63] - 偿还债务支付的现金同比增长643.0%，从20,000,000.00元增至148,602,833.59元[61][63] - 期末现金及现金等价物余额为167,761,789.90元，较期初下降5.6%[62] - 母公司经营活动现金流量净额为-3,531,178.92元，同比下降114.5%[63] - 母公司期末现金及现金等价物余额为38,262,634.03元，较期初下降32.0%[63] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为20,858户[19] - 第一大股东北京迈迪卡科技有限公司持股比例为33.28%，持股数量为141,120,000股，其中质押30,200,000股[19] - 第二大股东沈广仟持股比例为21.11%，持股数量为89,530,000股，其中有限售条件股份67,147,500股，质押22,380,000股[19] - 第三大股东成都力鼎银科股权投资基金持股比例为4.04%，持股数量为17,117,002股，全部为有限售条件股份[19] - 股东王毅兴持股数量3,726,780股，其中有限售条件股份2,789,280股，本期解除限售23,220股[19][22] - 股东王建华持股数量未披露，期末限售股836,782股，本期解除限售6,968股[22] - 股东张坤持股数量未披露，期末限售股743,808股，本期解除限售6,193股[22] - 前10名无限售条件股东中北京迈迪卡科技持有141,120,000股[19] - 前10名无限售条件股东中沈广仟持有22,382,500股[19] - 前10名无限售条件股东中九州通医药持有4,500,000股[19] - 力鼎基金等机构通过发行股份取得公司股份限售期36个月[43] 资产和负债变动 - 总资产为16.206亿元，较上年度末下降2.29%[9] - 归属于上市公司股东的净资产为12.057亿元，较上年度末增长1.58%[9] - 短期借款减少100%至0元[26] - 其他应收款增长151.96%至3701.66万元[26] - 货币资金期末余额为1.68亿元，较期初1.78亿元下降5.6%[53] - 应收账款期末余额为3.25亿元，较期初3.40亿元下降4.4%[53] - 存货期末余额为8300万元，较期初7150万元增长16.1%[53] - 流动资产合计期末为6.94亿元，较期初7.27亿元下降4.5%[53] - 短期借款期末余额为0元，较期初1970万元减少100%[54] - 应付职工薪酬期末为1573万元，较期初3163万元下降50.3%[54] - 应交税费期末为1288万元，较期初4320万元下降70.2%[54] - 长期借款期末新增1.29亿元[54] - 母公司货币资金期末为3826万元，较期初5630万元下降32.0%[55] - 母公司未分配利润期末为4.09亿元，较期初3.99亿元增长2.5%[56] 供应商和客户集中度 - 前五名供应商合计采购金额为3327.55万元，占采购总额比例65.60%[33] - 前五名供应商采购额占比同比上升12.56个百分点（2015年同期为53.04%）[33] - 前五大客户销售收入金额为4038.46万元，占销售收入总额比例32.25%[34] - 前五大客户销售收入占比同比下降17.63个百分点（2015年同期为49.88%）[34] - 前五名供应商采购金额同比增加799.85万元（2015年同期为4127.40万元）[33] - 前五大客户销售收入金额同比下降3292.04万元（2015年同期为7330.50万元）[34] 承诺事项 - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜关于避免关联交易的承诺自2014年10月16日起长期有效且严格履行中[41] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜关于避免同业竞争的承诺自2014年10月16日起长期有效且严格履行中[41] - 北京迈迪卡承诺给予利德曼在新增业务领域的优先发展权[41] - 北京迈迪卡承诺利德曼对相关新技术新产品享有优先受让和生产权[41] - 北京迈迪卡承诺利德曼对关联资产出售享有优先购买权且交易条件不逊于第三方[41] - 利德曼行使优先权的决策期限为接到通知后三十天内[41] - 沈广仟、孙茜承诺保障上市公司在资产重组后的独立运营自2014年10月16日起长期有效[41] - 所有承诺截至报告期末均未出现违反情况[41] - 公司承诺在2015年、2016年及2017年期间德赛系统总经理钱震斌不主动辞职[42] - 成都力鼎银科等投资方承诺所持德赛系统及德赛产品股权无司法冻结或第三方质押限制[42] - 投资方承诺与利德曼董监高及关联管理人员不存在关联关系或一致行动协议[42] - 公司保证拥有独立财务核算体系及银行账户并独立纳税[42] - 公司承诺资产严格独立经营不发生资金占用等不规范情形[42] - 公司高级管理人员均专职任职并领取薪酬保证人员独立性[42] - 投资方承诺标的股权转让后利德曼享有完整所有权及收益处分权[42] - 公司承诺建立独立法人治理结构保证股东大会及董事会独立行使职权[42] - 投资方承诺承担因违反承诺给利德曼造成的一切损失赔偿[42] - 公司保证业务独立拥有自主经营所需的资产人员资质和能力[42] 其他财务数据 - 非经常性损益净额为8.54万元，主要来自政府补助11.2万元[10] - 应收账款坏账准备金同比增加309.2%至319.5万元[29] - 应交税费下降70.18%至1288.28万元[27] - 报告期内应收账款回款192万元[45] - 2015年度利润分配方案为每10股派发现金股利0.6元（含税）[46] - 现金分红总额25,445,414.10元[46] - 分红金额占可供分配利润比例26.41%[46] - 公司总股本为424,090,235股[46] - 剩余未分配利润结转金额373,135,101.39元[46] - 公司报告期无违规对外担保情况[48] - 不存在控股股东非经营性资金占用情况[49] - 公司第一季度报告未经审计[65]

财务数据关键指标变化 - 2015年营业收入为6.82亿元，同比增长26.95%[23] - 2015年归属于上市公司股东的净利润为1.57亿元，同比增长22.56%[23] - 2015年经营活动产生的现金流量净额为1.78亿元，同比增长1,446.23%[23] - 2015年基本每股收益为0.40元/股，同比增长21.21%[23] - 2015年加权平均净资产收益率为14.76%，同比上升0.60个百分点[23] - 2015年公司营业收入68,167.58万元，同比增长26.95%[46] - 公司2015年归属于上市公司股东的净利润15,721.96万元，同比增长22.56%[46] - 2015年公司营业收入为6.82亿元人民币，同比增长26.95%[70] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长1446.23%至1.78亿元[85] - 投资活动产生的现金流量净额同比增长82.09%至-2472.50万元[85] 收入和利润（同比环比） - 体外诊断试剂收入5.73亿元人民币，占总营收84.01%，同比增长19.23%[70] - 仪器收入8565.12万元人民币，同比增长127.89%，占总营收12.56%[70] - 国外收入5891.57万元人民币，同比增长367.71%，占总营收8.64%[70] - 第四季度营业收入为2.34亿元，占全年收入的34.26%[26] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为7,820.36万元，占全年净利润的49.74%[26] 成本和费用（同比环比） - 生物医药制品毛利率57.85%，同比下降4个百分点[73] - 体外诊断试剂毛利率63.12%，同比下降3.84个百分点[73] - 仪器毛利率24.56%，同比上升22.94个百分点[73] - 销售费用同比增长5.29%至4349.80万元[81] - 管理费用同比增长16.33%至1.20亿元[81] - 财务费用同比增长55.26%至1492.14万元[81] - 研发投入金额为2942.81万元，较上年增长5.12%[82] 各条业务线表现 - 2015年体外生化诊断试剂销售收入占主营业务收入比例为85.32%[8] - 2013-2015年体外生化诊断试剂收入占比分别为85.23%/90.19%/85.32%[8] - 公司主营业务单一风险突出，2015年生化试剂收入占比超85%[8] - 报告期内共有17项化学发光诊断试剂项目在研，其中乙肝五项完成中试生产和质量验证，梅毒抗体等6项进入试生产阶段，肌钙蛋白I等2项研发进展顺利[51] - 报告期内共有12项生化诊断试剂项目在研，其中前列腺特异性抗原等5项已注册受理，降钙素原等2项完成研发并进入中试，单胺氧化酶等5项处于工艺研发阶段[51] - 全自动乙肝5项化学发光法检测试剂相比ELISA法在灵敏度、特异性等方面具有优势，上市后将带动化学发光产品销售[52] - 2015年完成β2微球蛋白抗原等7种生物化学原料研发，胃蛋白酶原I等3种进入中试阶段，新原料可降低生产成本并提高产品竞争力[53] - 全自动化学发光免疫分析仪CI1000已批量上市销售，市场反馈可靠性高，部分测试项目达国际水准[54][55] - 参考实验室完成国际RELA能力验证且成绩优秀，参与国家标准物质联合定值工作，ISO15195认可有序进行[56] - 德赛中国与德国DiaSys合作开发生化与免疫比浊试剂，腺苷脱氨酶测定试剂盒于2015年5月取得SFDA注册证书[60][61] - 乙肝肝硬化患者基因分型检测试剂研发完成并通过上海市科委验收，全球每年死于肝硬化人数超30万[58] - 叶酸利用能力遗传分析试剂完成配方研发，正在开展临床样本比对工作[58] - 2015年新立项侵袭性真菌核酸检测试剂盒项目，已完成真菌纯化富集检测体系建立[59] 各地区表现 - 国外收入5891.57万元人民币，同比增长367.71%，占总营收8.64%[70] 管理层讨论和指引 - 计划通过诊断试剂/仪器/生物化学原料多领域布局改善业务结构[8] - 2016年营业收入预算为75,664.82万元，较2015年增长11.00%[117] - 2016年营业成本预算为34,678.80万元，较2015年增长20.46%[117] - 2016年归属于母公司股东的净利润预算为17,508.47万元，较2015年增长11.36%[117] - 2015年完成对德赛产品和德赛系统的收购，整合进展顺利[115] - 2015年全面完成全年销售指标，营销策略成功实施[115] - 2016年计划持续加大研发投入，特别是免疫诊断及分子诊断领域[118] - 2016年计划全面拓展体外诊断业务，积极开拓销售渠道[118] - 2016年将持续加强并购后的整合工作，实现优势互补[119] - 2016年将完善公司治理结构，加强内部管控和风险控制[120] - 2016年将持续建设企业文化，提高集团化人力资源管理水平[120] - 公司坚持"内生式增长"和"外延式发展"双轮驱动策略，专注体外诊断行业[112] 其他重要内容 - 公司前五名客户合计销售金额为3.25亿元，占年度销售总额的48.43%[79] - 第一名客户销售额为1.62亿元，占年度销售总额的24.19%[79] - 前五名供应商合计采购金额为1.31亿元，占年度采购总额的49.16%[79] - 第一名供应商采购额为5728.91万元，占年度采购总额的21.43%[79] - 公司拥有117项体外生化诊断试剂产品注册证书和38项免疫诊断试剂注册证书[32] - 中国IVD市场整体增速预计为15%-20%，中高端领域增速超过30%[33] - 国内IVD企业数量超过1000家，年销售收入过亿元的企业仅约不到40家[35] - 国内生化试剂市场已完成进口替代，利德曼试剂属于一线品牌[35] - 国内化学发光市场80-90%份额由外资品牌占据，利德曼等国内企业正迅速崛起[35] - 2014年中国体外诊断产品市场规模306亿元，预计2019年达723亿元[108] - 体外诊断行业近几年年均增速约20%，化学发光和分子诊断领域增长显著[111] - 公司成立英格曼医疗和赛德华医疗，布局基因分子诊断POCT领域[105]

收入和利润（同比环比） - 营业总收入4.48亿元人民币，同比增长47.82%[8] - 归属于上市公司普通股股东的净利润7901.60万元人民币，同比增长20.06%[8] - 基本每股收益0.50元/股，同比增长16.28%[8] - 加权平均净资产收益率7.78%，同比增长0.37%[8] - 营业收入44,803.78万元，同比增长47.82%[25] - 营业收入从1.08亿元增至1.49亿元，增长37.4%[72] - 净利润从2176万元增至3414.5万元，增长56.9%[72] - 基本每股收益从0.14元增至0.18元，增长28.6%[72] - 合并报表前三季度营业总收入同比增长47.8%至4.48亿元（上年同期3.03亿元）[75] - 合并报表前三季度净利润同比增长53.7%至1.01亿元（上年同期6581.3万元）[75] - 合并报表基本每股收益0.50元（上年同期0.43元）[75] 成本和费用（同比环比） - 营业成本19,007.04万元，同比增长62.18%[25] - 财务费用1,186.63万元，同比增长84.56%[26] - 销售费用2,926.14万元，同比增长24.64%[25] - 管理费用8,897.01万元，同比增长34.24%[26] - 营业成本从3992.1万元增至5205.1万元，增长30.4%[72] - 销售费用从849.4万元增至1111.4万元，增长30.8%[72] - 合并报表前三季度销售费用同比增长24.6%至2926.1万元（上年同期2347.6万元）[75] - 合并报表前三季度管理费用同比增长34.2%至8897.0万元（上年同期6627.8万元）[75] 各条业务线表现 - 体外生化诊断试剂销售收入占主营业务收入比例85.85%[11] - 德赛系统及德赛产品贡献营业收入19,139.86万元[29] - 公司完成500例对照组及250例临床肝硬化患者的SAA基因测序[36] - 公司腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒取得上海市药监局新产品注册证书和生产许可证[39] - 公司自行构建重组蛋白表达平台实现β2微球蛋白、血清淀粉样蛋白A、C反应蛋白等多个蛋白的量产表达[41] - 公司完成颗粒增强的免疫比浊试剂β2微球蛋白测定试剂盒研发并进入CE认证后期阶段[39] - 公司获得15株IgG型特异性好、亲和力高的SAA单克隆抗体[40] - 公司持续加大免疫诊断及分子诊断领域的研发投入[44] 各地区表现 *（无相关内容）* 管理层讨论和指引 - 收购德赛中国各70%股权以改善主营业务单一现状[15] - 公司实施限制性股票激励计划以稳定核心业务骨干人员[48] - 公司为经销商提供融资渠道以提高销售积极性[45] - 公司人力资源部门调整薪酬绩效体系以适应发展阶段[48] - 公司积极关注电子商务模式并注重信息传递效率[45] - 公司与德赛中国的整合工作在人员、业务、研发、管理等方面顺利进行[44] - 国家食品药品监督管理总局2014年修订医疗器械法规，出台上百项行业标准，每年新增十项以上[46] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额1.43亿元人民币，同比增长702.41%[8] - 经营活动现金流量净额14,333.47万元，同比增长702.41%[27] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长165.6%，从2.217亿元增至5.888亿元[79] - 经营活动产生的现金流量净额大幅改善，从-0.238亿元转为正1.433亿元[79] - 购买商品、接受劳务支付的现金同比增长96.5%，从1.339亿元增至2.631亿元[79] - 支付给职工以及为职工支付的现金同比增长48.7%，从0.495亿元增至0.737亿元[79] - 投资活动产生的现金流量净额为-0.284亿元，较上期-0.068亿元扩大316.5%[79] - 筹资活动产生的现金流量净额为-0.961亿元，较上期-0.103亿元扩大833.3%[79] - 期末现金及现金等价物余额为1.238亿元，较期初1.050亿元增长12.3%[80] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为0.770亿元，较上期-0.232亿元改善[82] - 母公司现金及现金等价物净增加额为-0.296亿元，较上期-0.403亿元收窄26.5%[82] 资产和债务变动 - 总资产15.45亿元人民币，较上年度末下降4.41%[8] - 归属于上市公司普通股股东的股东权益11.16亿元人民币，较上年度末增长15.68%[8] - 应收票据从期初11,434.87万元降至4,539万元，降幅60.31%[22] - 预付账款从期初431.73万元增至2,069.50万元，增幅379.35%[22] - 短期借款从期初1,022.41万元增至3,923.91万元，增幅283.79%[23] - 应付账款从期初16,113.37万元降至9,160.47万元，降幅43.15%[23] - 应付股利从期初3,300.50万元降至1,650.25万元，降幅50%[23] - 长期借款从期初8,045.16万元降至0万元，降幅100%[23] - 递延收益期末2,411.74万元，增幅58.02%[24] - 少数股东权益期末6,481.48万元，降幅49.43%[24] - 货币资金期末余额为1.24亿元，较期初1.05亿元增长17.8%[66] - 应收账款期末余额为3.24亿元，较期初3.34亿元下降2.9%[66] - 存货期末余额为1.05亿元，较期初0.95亿元增长10.9%[66] - 短期借款期末余额为0.39亿元，较期初0.10亿元增长283.8%[67] - 应付账款期末余额为0.92亿元，较期初1.61亿元下降42.9%[67] - 归属于母公司所有者权益合计11.16亿元，较期初9.65亿元增长15.7%[67] - 公司资产总计15.45亿元，较期初16.16亿元下降4.4%[66] - 负债合计3.64亿元，较期初5.23亿元下降30.4%[67] - 公司货币资金从年初4216.5万元降至期末1244.5万元，下降70.5%[68] - 应收票据从1.14亿元减少至4539万元，下降60.3%[68] - 长期股权投资从1.97亿元增至5.37亿元，增长173%[68] - 短期借款从1022.4万元增至3923.9万元，增长283.8%[68] - 应付账款从1.41亿元降至6816.3万元，下降51.7%[68] 非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助914.11万元人民币[9] - 非经常性损益合计683.43万元人民币[9] - 营业外收入915.68万元，同比增长297.81%[26] 股东和股权结构 - 报告期末股东总数10,499户[16] - 第一大股东北京迈迪卡科技有限公司持股比例33.18%，持股数量56,448,000股[16] - 第二大股东沈广仟持股比例21.05%，持股数量35,812,000股，其中质押13,000,000股[16] - 实际控制人沈广仟通过二级市场增持公司股份100,000股[61][62] - 发行股份购买资产新增1245.3万股股份[58] - 公司以总股本170,118,016股为基数实施资本公积金转增股本，每10股转增15股，共计转增255,177,024股[60] 供应商和客户集中度 - 公司前五名供应商2015年1-9月采购金额为9660.28万元，占采购总额比例为46.39%[42] - 公司前五大客户2015年1-9月销售收入金额为19455.03万元，占销售收入总额比例为43.42%[43] - 公司2015年1-9月供应商采购金额较2014年同期的4525.88万元增长113.4%[42] - 公司2015年1-9月客户销售收入金额较2014年同期的9496.82万元增长104.8%[43] 研发与生产能力 - 公司研发生产基地拥有10万级、局部万级洁净厂房，面积超过4,000平方米[46][47] - 公司建成业内规模最大、设备最先进、效率最高的全自动诊断试剂生产流水线，包括四条平行生产线[46] - 公司新的研发生产基地建设达到新版GMP标准[47] - 公司目前在研政府资助科技项目4项，其中1项为2015年新立项的上海市科委资助项目[42] 承诺履行情况 - 北京利德曼生化股份有限公司于2014年4月28日作出长期股权激励承诺，不为激励对象提供财务资助或贷款担保，严格履行且未有违背[51] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜于2014年10月16日承诺长期避免与公司发生关联交易，无法避免时将履行公允原则和披露义务，严格履行且未有违背[51] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜于2014年10月16日承诺长期避免同业竞争，确保公司业务优先发展权，严格履行且未有违背[51] - 沈广仟、孙茜于2014年10月16日承诺长期保持公司在业务、资产、人员、财务、机构方面的独立性，严格履行且未有违背[51] - 公司承诺保证资产独立经营，不发生占用上市公司资金等不规范情形[52] - 公司保证高级管理人员专职在上市公司任职并领取薪酬[52] - 公司建立独立财务核算体系，独立银行开户和独立纳税[52] - 公司实际控制人沈广仟、孙茜夫妇承诺避免同业竞争[52] - 控股股东北京迈迪卡科技承诺不生产与公司构成竞争的产品[52] - 公司承诺若出现竞争业务将采取停止生产或转让业务等方式处理[52] - 所有承诺均被严格履行，未发生违背承诺的情况[52] 募集资金使用 - 公司2015年第三季度报告包含募集资金使用情况对照表[53] - 募集资金使用情况对照表以万元为单位编制[53] - 募集资金总额为人民币49,920万元，本季度投入募集资金279.44万元[54] - 累计投入募集资金总额为人民币43,781.81万元[54] - 扩大体外诊断试剂生产项目承诺投资总额11,531万元，累计投入11,517.82万元，投资进度达99.89%[54] - 研发中心和参考实验室建设项目承诺投资总额6,983万元，累计投入6,183.57万元，投资进度达88.55%[54] - 增加5万升体外生化诊断试剂生产规模项目承诺投资4,679万元，累计投入2,177.12万元，投资进度为46.53%[54] - 使用超募资金13,103.31万元收购德赛诊断系统(上海)有限公司18.63%股权[54] - 使用超募资金10,800万元补充流动资金，已全部投入[54] - 本报告期承诺投资项目实现效益642.17万元，累计实现效益1,595.01万元[54] - 超募资金投向项目本报告期实现效益260.58万元，累计实现效益647.22万元[54] - 实际募集资金净额为人民币45,732.42万元，超募资金总额为27,218.42万元[54] - 中超募资金支付1.173942亿元，利息收入支付1363.88万元[55] - 累计使用超募资金金额2.608042亿元[55] - 使用闲置募集资金暂时补充流动资金三次，金额分别为4500万元、4500万元和3000万元[55] - 募集资金投资项目结余资金3492.12万元永久补充流动资金[55] - 扩大体外诊断试剂生产项目累计投入募集资金1.151782亿元，投入比例99.89%[55] - 研发中心和参考实验室建设项目累计投入募集资金6183.57万元，投入比例88.55%[55] - 增加5万升体外诊断试剂生产规模项目累计投入超募资金2177.12万元，投入比例46.53%[55] 其他重要事项 - 与国药控股合作实现销售额1.250739亿元，应收账款回款1.185亿元[57] - 2014年度现金分红2364.98万元，占可供分配利润21.40%[59] - 母公司第三季度营业收入同比下降21.0%至8711.2万元（上期1.10亿元）[73] - 母公司第三季度营业成本同比下降44.5%至2337.5万元（上期4210.4万元）[73] - 母公司前三季度营业收入同比下降15.0%至2.55亿元（上年同期3.01亿元）[76] - 母公司第三季度营业利润同比下降8.3%至2499.2万元（上期2725.4万元）[73] - 母公司前三季度净利润同比下降11.3%至5774.2万元（上年同期6510.8万元）[76] - 第三季度报告未经审计[84]

收入和利润（同比环比） - 营业总收入为2.994亿元，同比增长53.61%[14] - 归属于上市公司普通股股东的净利润为4887.7万元，同比增长10.95%[14] - 基本每股收益为0.32元/股，同比增长10.34%[14] - 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润为4297.49万元，同比增长1.75%[14] - 公司2015年上半年营业收入29,942.60万元，同比增长53.61%[27] - 归属于上市公司股东的净利润4,887.70万元，同比增长10.95%[27] - 营业收入实现2.99亿元人民币，较去年同期1.95亿元人民币增长53.61%，其中体外诊断试剂增长49.50%，仪器收入增长82.58%[34][36] - 营业总收入同比增长53.6%至2.99亿元，其中营业收入2.99亿元[161] - 净利润同比增长52.1%至6702.58万元，归母净利润4887.70万元[161] - 基本每股收益0.32元，较上年同期0.29元增长10.3%[162] 成本和费用（同比环比） - 主营业务成本13,599.31万元，同比增长75.98%[29] - 管理费用5,739.64万元，同比增长40.08%[30] - 研发投入1,630.28万元，同比增长36.90%[30] - 财务费用755.86万元，同比增长194.06%[30] - 营业成本达1.38亿元人民币，较去年同期7727.8万元人民币增长78.60%，其中体外诊断试剂成本增长91.53%，仪器成本增长52.26%[34][38] - 销售费用为1814.7万元人民币，较去年同期1498.2万元人民币增长21.13%，主要因市场及差旅费同比增长257.10%[34] - 管理费用达5739.6万元人民币，较去年同期4097.3万元人民币增长40.08%，主要因职工薪酬增加307.5万元人民币，研发支出增加439.4万元人民币，股份支付费用增加383.6万元人民币[34] - 财务费用为755.9万元人民币，较去年同期257.0万元人民币增长194.06%，主要因利息收入同比减少631.0万元人民币[34] - 研发投入达1630.3万元人民币，较去年同期1190.8万元人民币增长36.90%[34] - 营业成本同比大幅上升78.6%至1.38亿元[161] - 销售费用同比增长21.1%至1814.71万元[161] - 管理费用同比增长40.1%至5739.64万元[161] - 财务费用同比激增194.1%至755.86万元[161] 各条业务线表现 - 体外诊断试剂业务收入24,256.14万元，占主营业务收入82.27%[28][29] - 仪器业务收入4,552.44万元，同比增长82.58%[28][29] - 公司化学发光免疫分析仪CI1000及配套试剂于2014年成功上市[58] - 公司与IDS合作产品获国家药监局医疗器械注册证[58] - 公司与Enigma设立合资公司英格曼进军分子诊断领域[58] 各地区表现 - 德赛系统和德赛产品纳入合并报表，贡献营业收入1.29亿元人民币，合并比例自2015年6月起提升至70%[35] - 公司与国药控股合作实现销售额8,575.77万元，应收账款回款9,850万元[124] 管理层讨论和指引 - 中国体外诊断市场占全球份额仅4-5%[56] - 中国人均体外诊断产品年使用量为1.5美元而发达国家达25-30美元[56] - 中国体外诊断市场正从产业导入期步入成长期[56] - 公司成立统一经营管理委员会实施集团化发展战略[61] - 国家药监局2014年对医疗器械法规进行十年来最大范围修订[63] 研发进展 - 生化诊断试剂研发完成7个项目包括降钙素原和癌胚抗原等 正在进行中试生产和注册[45] - 乙肝5项标志物化学发光法检测试剂研发进展顺利 上市后有望带动化学发光产品销售[45] - 自产脂蛋白a单抗累计入库20克[46] - 完成肝胆酸衍生物有机合成 纯度达95%以上[46] - CM 4000全自动血凝分析仪预计2016年上半年上市 相应血凝试剂2项已获证[47] - 完成卫生部和北京市临检中心各12项室间质评项目[48] - 腺苷脱氨酶测定试剂盒取得上海市药监局新产品注册证书[49] - 完成β 2微球蛋白测定试剂盒研发 进入CE认证后期阶段[49] - 在研政府资助科技项目4项 含1项2015年上海市科委新立项项目[50] - 完成500例对照组及250例临床肝硬化患者的SAA基因测序[52] - 公司已收集5个目标菌种标准株DNA并建立初步PCR检测体系[54] 资产和现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为8955.58万元，同比增长484.03%[14] - 总资产为16.085亿元，较上年度末下降0.48%[14] - 归属于上市公司普通股股东的所有者权益为10.087亿元，较上年度末增长4.58%[14] - 加权平均净资产收益率为4.95%，同比下降0.10个百分点[14] - 总资产160,846.26万元，较年初下降0.48%[27] - 归属于上市公司所有者权益100,867.09万元，较年初增长4.58%[27] - 经营活动产生的现金流量净额大幅改善，从去年同期的-2332.0万元人民币转为8955.6万元人民币，增长484.03%，主要因销售商品提供劳务收到的现金同比增加2.45亿元人民币[32][34] - 投资活动产生的现金流量净额由正转负，从去年同期174.1万元人民币变为-3589.2万元人民币，下降2161.18%，主要因固定资产类支付现金同比增加3113.6万元人民币[32][34] - 筹资活动产生的现金流量净额亏损收窄，从去年同期-4070.3万元人民币改善至-984.4万元人民币，增长75.82%，主要因银行贷款收到的现金同比增加3934.6万元人民币[32][34] - 公司货币资金期末余额为1.49亿元，较期初1.05亿元增长41.7%[152] - 应收账款期末余额为3.19亿元，较期初3.34亿元下降4.5%[152] - 存货期末余额为9967.73万元，较期初9476.09万元增长5.2%[152] - 资产总计期末为16.08亿元，较期初16.16亿元下降0.5%[152] - 短期借款期末余额为3269.64万元，较期初1022.41万元增长219.7%[153] - 应付账款期末余额为9985.98万元，较期初1.61亿元下降38.0%[153] - 一年内到期的非流动负债期末为1.34亿元，较期初7600万元增长76.3%[153] - 归属于母公司所有者权益合计期末为10.09亿元，较期初9.65亿元增长4.6%[154] - 母公司货币资金期末余额为4148.52万元，较期初4216.49万元下降1.6%[157] - 母公司应收账款期末余额为2.47亿元，较期初2.56亿元下降3.6%[157] - 负债总额下降18.2%至3.52亿元，非流动负债下降54.8%至4285.51万元[158] - 所有者权益增长3.4%至9.89亿元，未分配利润3.39亿元[158] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长181.5%至3.795亿元[167] - 经营活动现金流量净额由负转正达8955.6万元[167] - 购买商品接受劳务支付的现金同比增长100.2%至1.717亿元[167] - 支付给职工的现金同比增长41.3%至4814.6万元[167] - 支付的各项税费同比增长111.7%至5630.8万元[167] - 购建固定资产支付的现金同比增长211.1%至4589.2万元[167] - 取得借款收到的现金为3934.6万元[167][170] - 期末现金及现金等价物余额为1.488亿元[168] - 母公司经营活动现金流量净额为4365.5万元[170] - 筹资活动现金流出同比增长37.3%至5588.5万元[168][170] 投资和并购活动 - 公司完成收购德赛系统和德赛产品各70%股权[57] - 公司完成收购德赛系统45%股权和德赛产品39%股权，交易价格为34,059万元[89][91] - 收购资产贡献净利润354.58万元，占公司净利润总额的7.25%[89] - 德赛系统2015年1-5月合并比例为25%，2015年6月起合并比例调整为70%[92] - 德赛产品2015年1-5月合并比例为31%，2015年6月起合并比例调整为70%[92] 股权激励 - 公司限制性股票激励计划首次授予51人，总计420万股，占公司股本总额的2.73%[93] - 激励对象中副董事长王毅兴获授150万股，占授予总量的35.71%[93] - 激励计划首次授予价格为每股12.06元[95] - 预留限制性股票40万股，占授予总量的9.52%[93] - 首次授予限制性股票分三期解锁，比例分别为40%、30%、30%[94] - 预留授予限制性股票分两期解锁，每期解锁比例为50%[94] - 首次授予限制性股票授予价格调整为11.92元/股[103][104] - 首次授予激励对象从51人调至38人，授予数量从380万股减至366.7万股[104] - 预留部分限制性股票授予数量从40万股调至39.8万股，激励对象从73人减至71人[105] - 首次授予限制性股票第一个解锁期解锁126.6478万股，回购注销21.1922万股[106] - 预留部分限制性股票募集资金664.262万元全部用于补充流动资金[107] - 首次授予限制性股票原授予价格12.06元/股[104] - 每股派息额0.14元[102][104] - 公司回购注销限制性股票总计211,922股，其中陈宇东180,000股，邓雪艳等7人12,000股，未达解锁条件部分19,922股[109] - 股权激励费用总额19,797,000元，其中2015年费用8,867,800元，占比44.8%[111] - 首次授予限制性股票激励费用19,111,500元，预留部分激励费用685,500元[111] 募集资金使用 - 募集资金总额为4.992亿元人民币[67] - 报告期投入募集资金2796.86万元人民币[67] - 累计投入募集资金4.350237亿元人民币[67] - 实际募集资金金额为4.573242亿元人民币[67] - 发行费用为4187.58万元人民币[67] - 以募集资金置换预先投入的自筹资金4614.36万元人民币[68] - 累计使用超募资金1.08亿元人民币永久补充流动资金[68] - 使用3000万元人民币闲置募集资金暂时补充流动资金（已归还）[68] - 扩大体外诊断试剂生产项目累计投入11,373.5万元，投资进度达98.63%[70] - 研发中心和参考实验室建设项目累计投入6,152.35万元，投资进度为88.10%[70] - 增加5万升体外诊断试剂生产规模项目累计投入2,073.22万元，投资进度44.31%[70] - 收购德赛诊断系统(上海)有限公司18.63%股权，投入超募资金13,103.31万元[70] - 公司使用超募资金补充流动资金共计10,800万元[70] - 募集资金投资项目本报告期实现效益1,339.48万元[70] - 扩大体外诊断试剂生产项目本报告期实现效益952.84万元[70] - 增加5万升生产规模项目本报告期实现效益386.64万元[70] - 实际募集资金总额为45,732.42万元，超募资金27,218.42万元[70] - 截至2015年6月30日累计使用超募资金25,976.52万元[70] - 公司以募集资金置换预先投入项目的自筹资金4614.36万元[71] - 2015年使用闲置募集资金3000万元暂时补充流动资金并于8月26日全额归还[71] - 报告期末未使用募集资金存放于专项账户[71] 生产设施和产能 - 公司研发生产基地拥有4000平方米洁净厂房，包括10万级和局部万级标准[64] - 生产基地配备四条全自动生产线，实现配制、罐装、包装全自动化[64] - 生物制剂生产项目累计投入3.24亿元，进度92.09%，实现收益2553.79万元[74] - 生物化学原料生产项目累计投入6937.91万元，进度92.09%，实现收益173.75万元[74] - 非募集资金重大项目总投资额4.27亿元，累计投入3.93亿元[74] 利润分配和股利政策 - 公司利润分配预案为每10股转增15股，不派发现金红利[3] - 2014年度现金分红方案为每10股派1.5元，总额2364.98万元，占可供分配利润21.4%[81] - 2015年半年度拟以资本公积金每10股转增15股，总转增股本2.55亿股[83][85] - 2014年度分红方案经股东大会99.76%表决权通过并于2015年5月执行完毕[81] - 2013年度现金股利总额2150.4万元，占可供分配利润21.85%[102] - 剩余未分配利润2.154亿元结转后续年度分配[102] 公司治理和承诺 - 公司报告期不存在委托理财、衍生品投资及委托贷款业务[77][78][79] - 公司报告期无重大关联交易、无关联债权债务往来[112][113][114] - 公司无违规对外担保情况及无重大委托现金资产管理[122][123] - 北京利德曼生化股份有限公司于2014年4月28日作出股权激励承诺，不为激励对象提供财务资助或担保，长期有效且严格履行[125] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜于2014年10月16日承诺避免与利德曼发生关联交易，无法避免时将履行公允原则和披露义务，长期有效且严格履行[125] - 北京迈迪卡科技有限公司、沈广仟、孙茜于2014年10月16日承诺避免与利德曼及其子公司存在同业竞争业务，长期有效且严格履行[125] - 重组完成后承诺不从事与利德曼相竞争的业务，若业务重叠将给予利德曼优先发展权[125] - 承诺利德曼对新技术新产品享有优先受让和生产权利[125] - 承诺利德曼对相关资产业务享有优先购买权[125] - 公司实际控制人承诺每年转让股份不超过其直接或间接持有股份总数的25%[127] - 公司控股股东及实际控制人承诺避免同业竞争并严格履行[127] - 公司保证业务独立拥有自主经营能力[127] - 公司保证资产独立完整不发生资金占用等不规范情形[127] - 公司保证财务独立拥有独立核算体系和银行账户[127] - 公司保证人员独立高级管理人员专职任职并领取薪酬[127] - 公司保证机构独立完善法人治理结构[127] 担保和租赁 - 对外担保总额8,500万元，实际担保余额1,064.79万元，占净资产比例1.06%[121] - 对昆明百事腾生物技术有限公司担保金额1,064.79万元，担保期3年[120] - 租赁给英格曼医疗诊断产品有限公司房产1,007平方米，首年租金1,065,909.50元[117] - 整体出租自有房产15,025.82平方米给北京宏阳万通投资管理有限公司[117] 股东和股本结构 - 公司股份总数从157,267,000股增加至157,665,000股，净增398,000股[132][135] - 有限售条件股份数量从101,232,400股（占比64.37%）减少至36,150,912股（占比22.93%）[132] - 无限售条件股份数量从56,034,600股（占比35.63%）增加至121,514,088股（占比77.07%）[132] - 预留部分限制性股票授予完成，授予数量398,000股，激励对象71人[132][135][137] - 境内自然人持股增加398,000股至36,150,912股（占比22.93%）[132] - 境内法人持股从56,448,000股（占比35.89%）减少至0股[132] - 控股股东北京迈迪卡科技解除限售56,448,000股，实际控制人沈广仟解除限售35,712,000股[135] - 沈广仟直接持股中8,928,000股（25%）转为无限售流通股[135] - 原董事马彦文持股4,840,000股全部转为有限售条件股份[136] - 公司计划回购注销211,922股限制性股票（截至报告期末未完成）[133] - 沈广仟期初限售股数为35,712,000股，本期解除限售8,928,000股（占25%），期末限售股数为26,784,

收入和利润（同比环比） - 营业总收入为1.47亿元，同比增长91.35%[7] - 归属于上市公司普通股股东的净利润为1489.87万元，同比增长20.87%[7] - 基本每股收益为0.10元/股，同比增长25.00%[7] - 加权平均净资产收益率为1.53%，同比上升0.09个百分点[7] - 营业收入本年1-3月发生额14,697.52万元，同比增长91.35%[24] - 营业收入同比增长91.35%至1.47亿元，主要因销售力度加大及德赛系统与德赛产品并表[30] - 营业利润同比增长50.91%至2184.7万元，因经营状况良好及德赛并表[26] - 净利润同比增长51.86%至1871.79万元，因业绩稳定增长及德赛并表[27] - 归属于母公司所有者的净利润同比增长20.9%至1489.9万元[53] - 营业总收入同比增长91.4%至1.47亿元[53] - 基本每股收益从0.08元增至0.10元[55] - 母公司营业收入同比增长14.4%至8459.9万元[56] 成本和费用（同比环比） - 营业成本本年1-3月发生额7,371.25万元，同比增长169.68%[24] - 营业成本同比大幅增长169.8%至7371万元[53] - 销售费用同比增长86.2%至1449.83万元，因市场投入增加及德赛并表[26] - 管理费用同比增长45.11%至3105.35万元，主要受德赛并表影响[26] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为4731.58万元，同比增长1168.96%[7] - 每股经营活动产生的现金流量净额为0.30元/股，同比增长1100.00%[7] - 经营活动现金流量净额同比激增1168.97%至4731.58万元，因加强回款催收及应收票据变现[28] - 经营活动产生的现金流量净额大幅改善至4731.6万元（上年同期为-442.6万元）[58] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长334.8%至2.3亿元[58] - 经营活动产生的现金流量净额本期为2437.44万元，上期为负336.93万元，改善显著[60] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为1.467亿元，同比增长182%[60] - 购买商品、接受劳务支付的现金本期为6973.71万元，同比增长280%[60] - 支付的各项税费为2453.76万元，同比增长154%[60] 投资活动现金流量 - 购建固定资产等投资支出同比增长191.4%至3176万元[58] - 投资活动产生的现金流量净额为负3171.80万元，主要由于购建长期资产支出3171.80万元[60] 筹资活动现金流量 - 取得借款收到的现金为3934.6万元[58] - 支付给职工的现金同比增长35.4%至2916.1万元[58] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为1753.32万元，上期为负1363.00万元[59][60] - 取得借款收到的现金为3934.64万元[60] - 偿还债务支付的现金为2000.00万元[60] - 支付其他与筹资活动有关的现金为516.94万元[59][60] 货币资金及应收项目 - 货币资金期末金额13,821.92万元，较期初增长31.52%[22] - 应收票据期末金额5,687.84万元，较期初下降50.26%[22] - 2015年3月31日货币资金期末余额为1.3821923089亿元，较期初1.0509057839亿元增长31.52%[47] - 2015年3月31日应收票据期末余额为5687.841979万元，较期初1.1434870463亿元下降50.28%[47] - 2015年3月31日应收账款期末余额为3.1885496749亿元，较期初3.3409670769亿元下降4.56%[47] - 货币资金从4216.49万元增至5239.40万元，增长24.3%[49] - 应收票据从1.14亿元降至5687.84万元，下降50.2%[49] - 期末现金及现金等价物余额为1.381亿元，较期初1.050亿元增长31.5%[59] 存货及固定资产 - 2015年3月31日存货期末余额为9304.099579万元，较期初9476.088061万元下降1.81%[47] - 2015年3月31日固定资产期末余额为6.7812423797亿元，较期初6.8672445813亿元下降1.25%[47] - 存货从6705.03万元降至6517.84万元，下降2.8%[49] 负债及权益 - 短期借款期末金额3,269.64万元，较期初增长219.80%[22] - 应付账款期末金额9,318.06万元，较期初下降42.17%[22] - 预收款项期末金额458.81万元，较期下降72.94%[23] - 短期借款从1022.41万元增至3269.64万元，增长219.7%[48][49] - 应付账款从1.61亿元降至9318.06万元，下降42.1%[48] - 预收款项从1695.46万元降至458.81万元，下降72.9%[48] - 应付职工薪酬从3281.77万元降至2475.23万元，下降24.6%[48] - 应交税费从2955.99万元降至1528.55万元，下降48.3%[48] - 一年内到期非流动负债从7600万元降至5600万元，下降26.3%[48][49] - 长期借款从8045.16万元增至9732.57万元，增长21.0%[48][51] - 总资产为15.61亿元，较上年度末下降3.41%[7] - 归属于上市公司普通股股东的股东权益为9.82亿元，较上年度末增长1.77%[7] - 2015年3月31日流动资产合计为6.2309282813亿元，较期初6.6422558036亿元下降6.19%[47] - 2015年3月31日资产总计为15.6100873406亿元，较期初16.1616857746亿元下降3.41%[47] 各业务线表现 - 体外生化诊断试剂销售收入占主营业务收入比例为90.19%[8] - 体外诊断试剂收入占比77.5%达1.12亿元，为主要收入来源[31] - 德赛系统与德赛产品并表贡献销售收入6139.03万元[31] 供应商和客户集中度 - 前五大供应商采购金额占比升至53.04%达4127.4万元，因德赛并表导致采购集中度提升[32] - 前五大客户销售收入占比升至49.88%达7330.5万元，因德赛并表导致客户集中度提高[33] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助为20.54万元[8] 股东和股权结构 - 报告期末股东总数8,097户[15] - 北京迈迪卡科技有限公司持股比例35.80%，持股数量56,448,000股[15] - 沈广仟持股比例22.65%，持股数量35,712,000股，其中质押13,000,000股[15] 承诺事项履行 - 公司股权激励承诺自2014年4月28日起长期有效且严格履行未提供财务资助[36] - 控股股东北京迈迪卡及沈广仟孙茜承诺自2012年2月6日起36个月内不转让IPO前股份至2015年2月16日[36] - 公司董监高承诺任职期间每年转让股份不超过直接或间接持股总数25%[36] - 公司实际控制人及控股股东作出避免同业竞争承诺自2012年2月6日起至承诺履行完毕[36] - 所有报告期内承诺事项均得到严格履行未出现违反承诺情况[36] 募集资金使用 - 公司2015年第一季度报告包含募集资金使用情况对照表单位采用万元[37] - 募集资金总额为人民币49,920万元[38] - 本季度投入募集资金总额为人民币2,304.3万元[38] - 已累计投入募集资金总额为人民币43,009.81万元[38] - 扩大体外诊断试剂生产项目投资进度达95.35%[38] - 研发中心和参考实验室项目投资进度达86.70%[38] - 增加5万升体外诊断试剂生产规模项目投资进度为43.96%[38] - 收购德赛诊断系统(上海)有限公司18.63%股权金额为人民币13,103.31万元[38] - 超募资金补充流动资金累计人民币10,800万元[38] - 承诺投资项目实际效益为人民币1,054.15万元[38] - 超募资金投向实际效益为人民币523.93万元[38] - 截至2015年3月31日，公司累计使用超募资金金额为259.6009百万元[39] 合作与回款 - 2015年1-3月，与国药控股合作实现销售收入4199.59万元，应收账款回款4850万元[40] 利润分配 - 2014年度利润分配方案为每10股派发现金股利1.5元（含税），共计派送2364.975万元，占可供分配利润的21.40%[43]

公司基本信息 - 公司股票代码为300289[9] - 公司法定代表人为沈广仟[9] - 公司注册地址和办公地址均为北京市经济技术开发区兴海路5号，邮政编码为100176[9] - 公司聘请的会计师事务所为华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)，办公地址为北京市西城区阜城门外大街22号外经贸大厦920 - 926[9] - 董事会秘书为牛巨辉，证券事务代表为杨路萍，联系电话均为010 - 84923554[10] - 公司选定的信息披露媒体为《证券时报》、《中国证券报》，登载年度报告的中国证监会指定网站为巨潮资讯网http：//www.cninfo.com.cn[11] - 公司首次注册日期为1997年11月05日，注册地点为北京市西城区德胜门内大街甲174号[13] - 2014年05月05日公司变更登记地址为北京市北京经济技术开发区兴海路5号[13] - 公司控股股东为北京迈迪卡科技有限公司，注册资本50万元，法定代表人孙茜，成立于2005年05月24日[192] - 公司实际控制人为孙茜和沈广仟，孙茜为加拿大国籍，沈广仟为中国国籍有加拿大永久居留权[193] - 孙茜持有北京迈迪卡科技有限公司80%股权，沈广仟持有20%股权，北京迈迪卡科技有限公司持有北京利德曼生化股份有限公司35.80%股权，沈广仟直接持有22.65%股权[195] 财务数据关键指标变化 - 2014年营业收入536,970,837.99元，较2013年增长56.26%[16] - 2014年归属于上市公司普通股股东的净利润128,281,332.74元，较2013年增长16.54%[16] - 2014年末资产总额1,616,168,577.46元，较2013年末增长29.92%[16] - 2014年末负债总额523,478,926.30元，较2013年末增长33.25%[16] - 2014年末归属于上市公司普通股股东的所有者权益964,511,113.23元，较2013年末增长13.32%[16] - 2014年非流动资产处置损益为 - 37,198.47元[20] - 2014年计入当期损益的政府补助为6,127,709.83元[20] - 2014年非经常性损益合计3,876,632.71元[20] - 2014年公司实现营业收入53,697.08万元，比上年度增长56.26%；实现归属于上市公司股东的净利润12,828.13万元，比上年度增长16.54%[29] - 2014年公司营收53697.08万元，增长56.26%；利润总额16779.53万元，增长30.83%[48] - 2014年主营业务收入53260.94万元，增长54.99%，体外诊断试剂收入48033.79万元，占比90.19%[48] - 2014年主营业务成本20320.89万元，增长60.50%；销售费用4131.15万元，增长9.04%[50] - 2014年管理费用10326.70万元，增长88.98%；财务费用961.08万元，增长1655.97万元[50] - 2014年研发投入2799.58万元，增长14.83%[51] - 2014年经营活动现金流量净额 -13208545.83元，减少114.60%；投资活动净额 -138020855.16元，增加5.02%；筹资活动净额 -71260387.31元，减少46.90%[52] - 母公司主营业务收入46,447.50万元，同比增长38.23%，诊断试剂收入占比89.76%，销售收入41,690.96万元，同比增长42.36%[54] - 体外诊断试剂销售量281,741升，同比增长79.19%；生产量285,247升，同比增长72.39%；库存量45,635升，同比增长144.69%[54] - 直接成本2014年为186,801,775.29元，占营业成本比重91.14%，同比变动-0.11%；制造费用16,407,098.33元，占比8.01%，同比变动-0.74%[57] - 销售费用2014年为41,311,524.19元，同比增长9.04%；管理费用103,266,957.12元，同比增长88.98%；财务费用9,610,769.96元，同比增长238.31%；所得税24,075,163.94元，同比增长32.38%[58] - 2014年研发投入27,995,839.12元，占营业收入比例5.21%，较去年增加361.61万元，但占比略有下降[59][60] - 经营活动现金流入小计392,693,726.95元，同比增长9.77%；现金流出小计405,902,272.78元，同比增长51.85%；现金流量净额-13,208,545.83元，同比减少114.60%[62] - 投资活动现金流入小计7,827,769.22元，同比减少2.58%；现金流出小计145,848,624.38元，同比减少4.89%；现金流量净额-138,020,855.16元，同比增长5.02%[62] - 筹资活动现金流入小计54,124,308.09元，同比增长5,021.33%；现金流出小计125,384,695.40元，同比增长152.97%；现金流量净额-71,260,387.31元，同比减少46.90%[62] - 现金及现金等价物净增加额-222,489,788.30元，同比减少115.23%[62] - 2014年净利润14,372.01万元，较2013年增长30.57%[64] - 生物、医药制品主营业务收入5.3260936105亿元，主营业务利润3.2416520055亿元[75] - 体外诊断试剂主营业务收入4.8033794936亿元，主营业务利润3.1689802307亿元[75] - 生物化学原料主营业务收入1468.664288万元，主营业务利润702.852269万元[75] - 仪器主营业务收入3758.476881万元，主营业务利润23.865479万元[75] - 国内主营业务收入5.2001280587亿元，主营业务利润3.2073392767亿元；海外主营业务收入1259.655518万元，主营业务利润343.127288万元[75] - 生物、医药制品营业收入532,609,361.05元，毛利率61.85%，同比增减分别为54.99%和 -2.07%[76] - 体外诊断试剂营业收入480,337,949.36元，毛利率66.96%，同比增减分别为64.01%和 -6.17%[76] - 国内市场营业收入520,012,805.87元，毛利率62.64%，同比增减分别为52.25%和 -1.15%[76] - 2014年末货币资金105,090,578.39元，占总资产比例6.50%，较2013年末减少19.85%[78] - 2014年末应收账款334,096,707.69元，占总资产比例20.67%，较2013年末增加9.94%，增加7,829.59万元[79] - 2014年末存货94,760,880.61元，占总资产比例5.86%，较2013年末增加2.14%，增加2,614.97万元[79] - 2014年末短期借款10,224,117.09元，占总资产比例0.63%，较2013年末增加0.63%[79] - 2014年末长期借款80,451,623.34元，占总资产比例4.98%，较2013年末减少12.62%，归还贷款及7,600万元长期借款转为一年内到期的非流动负债[79] - 2014年末应付职工薪酬32,817,679.41元，占总资产比例2.03%，较2013年末增加1.10%，增加2,011万元[81] - 2014年报告期投资额为194,790,595.28元，上年同期为0元[83] - 募集资金总额为49,920万元，报告期投入21,218.21万元，累计投入40,705.51万元，累计变更用途比例为0.00%[85] - 2014年度直接投入募集资金投资项目15,818.21万元，累计使用10,800.00万元永久补充流动资金，利用闲置资金4,500万元暂时补充流动资金[87] - 截至2014年12月31日，累计使用募集资金45,205.51万元，募集资金专户余额合计为2,065.95万元[88] - 扩大体外诊断试剂生产项目截至期末投资进度为84.13%，研发中心和参考实验室项目为85.62%[90] - 增加5万升体外生化诊断试剂生产规模项目本报告期投入896.82万元，截至期末累计投入1,122.37万元，投资进度为23.99%[90] - 收购德赛诊断系统(上海)有限公司18.63%股权，已付清并购款13,103.30万元，其中超募资金支付11,739.42万元，利息收入支付1,363.88万元[90][91] - 2015年营业收入预算65303.26万元，2014年决算53697.08万元，同期增长率21.61%[101] - 2015年营业成本预算26234.37万元，2014年决算20495.66万元，同期增长率28.00%[101] - 2015年利润总额预算19735.74万元，2014年决算16779.53万元，同期增长率17.62%[101] - 2015年归属于母公司股东的净利润预算14657.87万元，2014年决算12828.13万元，同期增长率14.26%[101] - 2015年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润预算14628.93万元，2014年决算12440.47万元，同期增长率17.59%[101] - 2012年母公司净利润97,763,859.68元，可供分配利润87,987,473.71元，现金分红19,968,000元，占比22.69%[111][112] - 2013年母公司净利润109,368,725.11元，可供分配利润98,431,852.60元，现金分红21,504,000元，占比21.85%[113] - 2014年母公司净利润122,779,937.72元，可供分配利润110,501,943.95元，拟现金分红23,649,750元，占比21.40%[114] - 2012 - 2014年现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率分别为20.32%、19.54%、18.44%[115] - 2014年每10股派息1.5元（含税），分配预案股本基数157,665,000股，现金分红总额23,649,750元[110][114] - 2013年每10股派息1.4元（含税），分配预案股本基数153,600,000股，现金分红总额21,504,000元[113] - 2012年每10股派息1.3元（含税），分配预案股本基数153,600,000股，现金分红总额19,968,000元[112] 各条业务线表现 - 2012 - 2014年体外生化诊断试剂销售收入占当期主营业务收入的比例分别为85.52%、85.23%、90.19%[22] - 2014年公司在生化试剂有17个在研项目，其中4个已结题上市，8个完成小试通过评审，2个完成验证、注册，1个完成主要小试研发，1个尚在研发[35] - 2014年生物化学原料研发实现LPa单抗放大生产，累计入库32克[36] - 2014年度取得新注册证书/备案证书产品21个[38] - 2014年度取得注册变更批件132个，其中体外诊断试剂类130个，体外诊断仪器类2个[43] - 2014年进入新产品注册程序的产品1个[43] - 公司与IDS合作，第一批六种IDS试剂正发补和等待批准，第二批七种开始注册准备；31种免疫发光试剂增加IDS iSYS机型注册资料已提交[30] - 公司募投项目2013年12月31日达预定可使用状态，2014年末完成医疗器械生产许可证及产品注册地址变更并投入使用[32][33] - 公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪(CI1000)2014年正式上市销售[37] - 2014年公司获取新专利16项，其中发明专利11项，实用新型4项，外观专利1项[44] - 2014年9月公司现金17588.51万元收购德赛系统25％股权，1891.00万元收购德赛产品31％

收入和利润（同比环比） - 营业总收入第三季度为1.08亿元，同比增长10.52%；年初至报告期末为3.03亿元，同比增长10.88%[8] - 营业收入30,309.89万元，同比增长10.88%[31] - 营业收入本期1.08亿元较上年同期0.98亿元增长10.5%[65] - 合并前三季度营业总收入为3.031亿元，同比增长10.9%[68] - 母公司第三季度营业收入为1.103亿元，同比增长12.4%[66] - 母公司前三季度营业收入为3.006亿元，同比增长12.1%[69] - 归属于上市公司普通股股东的净利润第三季度为2176万元，同比下降32.73%；年初至报告期末为6581万元，同比下降31.25%[8] - 净利润6,581.32万元，同比减少31.25%[29] - 净利润本期0.22亿元较上年同期0.32亿元下降32.7%[65] - 合并前三季度净利润为6581.3万元，同比下降31.3%[68] - 母公司第三季度净利润为2192.8万元，同比下降32.9%[66] - 母公司前三季度净利润为6510.8万元，同比下降31.4%[69] - 基本每股收益第三季度为0.14元，同比下降33.33%；年初至报告期末为0.43元，同比下降30.65%[8] - 基本每股收益0.14元较上年同期0.21元下降33.3%[65] - 合并前三季度基本每股收益为0.43元，同比下降30.6%[68] - 加权平均净资产收益率为7.41%，同比下降4.52个百分点[8] 成本和费用（同比环比） - 管理费用6,627.78万元，同比增长78.49%[27] - 合并前三季度管理费用为6627.8万元，同比增长78.5%[68] - 母公司第三季度管理费用为2528.9万元，同比增长85.4%[66] - 财务费用642.96万元，同比增加173.10%[28] - 合并前三季度财务费用为642.96万元，去年同期为-879.57万元[68] - 资产减值损失846.67万元，同比增加329.61%[28] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末为-2379万元，同比下降141.67%[8] - 经营活动现金流量净额-2,379.35万元，同比减少141.67%[30] - 经营活动现金流量净额转负为-2379万元同比下滑141.7%[71] - 母公司经营活动现金流量净额为-2324万元同比下滑141.0%[74] - 投资活动现金流量净额-676.29万元，同比减少92.75%[30] - 投资活动现金流出大幅减少76.5%至2374万元[71] - 母公司投资活动现金流出同比下降76.5%至2374万元[74] - 购建固定资产等长期资产支付现金同比下降76.5%[71] - 筹资活动现金流入同比增长3618.3%至4371万元[71] - 分配股利利润偿付利息支付现金增长0.1%至3533万元[71] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降22.0%至2.22亿元[71] - 期末现金及现金等价物余额同比下降20.9%至2.87亿元[71] 资产和负债关键指标变化 - 应收票据期末金额2,522.02万元，同比增长154.64%[24] - 应收账款期末金额24,091.94万元，同比增长80.51%[24] - 应收账款期末余额2.409亿元，较期初1.335亿元增长80.5%[58] - 应收账款从期初1.35亿元增长至期末2.45亿元，增幅81.3%[61] - 一年内到期的非流动负债期末金额14,950万元，同比增长754.29%[25] - 货币资金期末2.83亿元较期初3.22亿元减少12.1%[61] - 期末货币资金余额2.881亿元，较期初3.277亿元减少3967万元[58] - 存货期末余额5253.84万元，较期初4630.11万元增长13.5%[58] - 在建工程从期初0.20亿元增长至期末0.37亿元，增幅86.0%[61] - 长期借款从期初2.19亿元减少至期末0.69亿元，下降68.3%[59][63] - 应付账款期末1.14亿元较期初1.24亿元下降7.7%[59] - 归属于母公司所有者权益从85.11亿元增长至94.52亿元，增幅11.0%[59] - 公司总资产从期初124.40亿元增长至期末132.15亿元，增幅6.2%[59][63] - 总资产达到13.21亿元，较上年度末增长6.23%[8] - 归属于上市公司普通股股东的股东权益为9.45亿元，较上年度末增长11.05%[8] 业务线表现 - 体外生化诊断试剂销售收入占主营业务收入比例为84.77%[12] - 公司自产全自动化学发光免疫分析仪正式进入销售阶段[35] - 公司研发项目中胞浆谷草转氨酶多抗制备技术研究进入中试阶段[35] - 公司研发项目中β2微球蛋白和胱抑素C抗原制备技术研究进入原料中试评价阶段[35] 投资与收购活动 - 公司收购德赛诊断系统(上海)有限公司25%股权和德赛诊断产品(上海)有限公司31%股权[39] - 计划使用超募资金1.310亿元收购德赛系统18.63%股权，自有资金4485.2万元收购6.37%股权[52] - 使用自有资金1891万元收购德赛产品31%股权，交易后持有德赛系统和德赛产品各25%和31%股权[52] 募集资金使用 - 募集资金总额为49.92亿元[48] - 本季度投入募集资金总额为2.5758亿元[48] - 已累计投入募集资金总额为26.80064亿元[48] - 扩大体外诊断试剂生产项目承诺投资总额11.531亿元 本报告期投入8951万元 累计投入9.6999亿元 投资进度84.12%[48] - 研发中心和参考实验室项目承诺投资总额6.983亿元 本报告期投入2097万元 累计投入5.92809亿元 投资进度84.89%[48] - 增加5万升体外生化诊断试剂生产规模项目承诺投资总额4.679亿元 本报告期投入1471万元 累计投入3726.5万元 投资进度7.96%[48] - 补充流动资金10.8亿元[48] - 承诺投资项目和超募资金投向合计承诺投资总额33.993亿元 累计投入26.80064亿元[48] - 所有募集资金投资项目均未产生效益[48] - 项目预计2014年12月正式投入使用[48] - 公司公开发行募集资金总额为4.992亿元，扣除发行费用4187.58万元后实际募集资金4.573亿元，其中超募资金达2.722亿元[49] - 使用超募资金4679万元扩大体外生化诊断试剂产能，截至2014年9月30日已支付372.65万元[49] - 分别于2013年5月和2014年5月各使用5400万元超募资金永久补充流动资金，累计补充1.08亿元[49] - 以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金4614.36万元[49] - 公司募集资金使用情况需参照万元单位对照表[47] 公司治理与股权结构 - 报告期末股东总数7,818户[17] - 北京迈迪卡科技有限公司持股比例35.89%持股数量56,448,000股[17] - 沈广仟持股比例22.71%持股数量35,712,000股[17] - 马彦文持股比例3.08%持股数量4,840,000股其中质押500,000股[17] - 九州通医药集团股份有限公司持股比例2.44%持股数量3,840,000股[17] - 汇添富医药保健股票型证券投资基金持股比例1.54%持股数量2,418,761股[17] - 全国社保基金一一七组合持股比例1.51%持股数量2,374,435股[17] - 股权激励计划新增限售股3,667,000股期末限售股总数4,180,000股[22] - 张海涛追加限售307,800股王兰珍追加限售205,200股[22] - 公司股东未进行约定购回交易[20] - 公司实施了首次限制性股票激励计划[40] - 公司控股股东北京迈迪卡及实际控制人沈广仟、孙茜夫妇承诺自股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理所持公开发行前股份[46] - 公司实际控制人及控股股东作出避免同业竞争承诺并于2012年2月16日承诺履行完毕[46] - 公司2014年4月25日股权激励承诺明确不为激励对象提供财务资助包括贷款担保[46] - 截至报告期末所有承诺均严格履行未出现违反情况[46] 风险因素 - 公司面临新产品注册延迟风险[42] - 公司存在人才储备无法满足快速发展需求的用工风险[43] 其他经营事项 - 公司完成一期、二期房产租赁工作以盘活闲置资产[39] - 前五名供应商合计采购金额为45,258,765.12元，占前三季度采购总额的29.02%[37] - 前五大客户销售金额为94,968,163.89元，占前三季度销售总额的31.33%[38] - 2013年度现金分红总额2150.4万元，占年度可供分配利润的21.85%[53] - 计入当期损益的政府补助为227.78万元[9] - 非经常性损益项目合计金额为176.64万元[9] - 第三季度报告未经审计[76]

收入和利润（同比环比） - 营业总收入为1.949亿元，同比增长11.07%[16] - 2014上半年度公司实现营业收入19492.06万元，同比增长11.07%[29] - 营业收入同比增长11.07%至1.949亿元[38][39] - 营业总收入同比增长11.1%至1.949亿元，上期为1.755亿元[145] - 归属于上市公司普通股股东的净利润为4405万元，同比下降30.50%[16] - 扣除非经常性损益后的净利润为4224万元，同比下降32.63%[16] - 基本每股收益为0.29元/股，同比下降29.27%[16] - 加权平均净资产收益率为5.05%，同比下降2.95个百分点[16] - 归属于上市公司股东的净利润4405.31万元，同比下降30.50%[29] - 净利润同比下降30.5%至4405万元，上期为6339万元[145] - 基本每股收益下降29.3%至0.29元，上期为0.41元[145] - 归属于母公司净利润为4405.31万元[154] - 本年度净利润为1.101亿元人民币[156] - 上半年净利润为4317.94万元人民币[159] - 所得税费用同比下降21.5%至910万元[145] 成本和费用（同比环比） - 主营业务成本7727.79万元，同比增长21.40%，成本率为39.65%[30] - 营业成本同比增长17.35%至7728万元[38] - 管理费用4097.34万元，同比增长75.72%[31] - 管理费用因X53工程折旧及税金增加同比上升75.72%至4097万元[38] - 财务费用因利息费用化同比激增130.21%至257万元[38] - 管理费用大幅增长75.6%至4097万元，上期为2332万元[145] - 销售费用同比下降16.1%至1498万元[145] - 研发投入体现在管理费用增长中，母公司管理费用增长80.3%至4089万元[147] 各业务线表现 - 体外生化诊断试剂销售收入占主营业务收入比例为83.24%[22] - 体外诊断试剂业务收入16224.77万元，占主营业务收入83.24%[30] - 体外诊断试剂收入占比83.24%达1.622亿元同比增长13.03%[39][40][43] - 仪器销售收入2493万元同比增长10.84%[40][43] - 生物化学原料收入774万元同比增长7.27%[40][41] 研发与项目进展 - 研发投入1190.84万元，占营业收入6.11%[31] - 与IDS合作项目共31个已完成试剂与仪器适配[33] - 新取得产品注册证书6个，31个产品进入注册程序[34] - 原料研发项目立项28个，大部分处于研发阶段，其中LPa单抗实现量产[48] - 生化和发光试剂项目立项24个，12个项目完成小试进入中试阶段，7个项目处于小试阶段，5个项目处于准备阶段[48] - 与IDS合作项目完成试剂与仪器适配共31个[48] - 自主研发CI1000化学发光仪开始上市销售[49] - 新取得注册证书6个，进入注册程序产品31个[54] 资产和负债状况 - 应收账款净额21663.12万元，较年初增长62.31%[32] - 货币资金期末余额为2.667亿元人民币，较期初3.278亿元减少18.6%[139] - 应收账款期末余额为2.166亿元人民币，较期初1.335亿元增长62.3%[139] - 预付款项期末余额为2556万元人民币，较期初1481万元增长72.5%[139] - 流动资产合计期末为5.712亿元人民币，较期初5.370亿元增长6.4%[139] - 固定资产期末余额为6.435亿元人民币，较期初6.583亿元减少2.3%[139] - 应付职工薪酬期末余额为544万元人民币，较期初1158万元减少53.0%[140] - 应交税费期末余额为1683万元人民币，较期初623万元增长170.3%[140] - 一年内到期非流动负债期末为9100万元人民币，较期初1750万元增长420.0%[140] - 长期借款期末余额为1.367亿元人民币，较期初2.190亿元减少37.6%[140] - 未分配利润期末为2.613亿元人民币，较期初2.388亿元增长9.4%[140] - 未分配利润增长9.1%至2.586亿元[143] - 期末未分配利润为2.61亿元，同比上升9.4%[154] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-2332万元，同比下降191.10%[16] - 经营活动现金流量净额同比下降191.10%至-2332万元[38] - 经营活动现金流量净额转负为-2332万元，同比下降191.1%[149] - 投资活动现金流量净额改善至174万元，上期为-5646万元[149] - 经营活动产生的现金流量净额为-2155.37万元，同比下降182.4%[151] - 销售商品提供劳务收到的现金为1.33亿元，同比下降22.6%[151] - 购买商品接受劳务支付的现金为8315.67万元，同比上升8.6%[151] - 投资活动产生的现金流量净额为173.67万元，同比改善103.1%[151] - 筹资活动现金流出小计为4070.29万元，同比上升36.3%[151] - 现金及现金等价物净增加额为-6051.99万元[151] - 期末现金及现金等价物余额为2.62亿元，同比下降30.1%[151] 募集资金使用 - 募集资金总额为人民币4.992亿元[61][62] - 实际募集资金金额为人民币4.573亿元[62] - 报告期投入募集资金总额为人民币7055.75万元[61] - 已累计投入募集资金总额为人民币2.654亿元[61][63] - 扩大体外诊断试剂项目累计投入人民币9610.39万元[63] - 研发中心和参考实验室项目累计投入人民币5907.12万元[63] - 增加5万升体外生化诊断试剂生产规模项目累计投入人民币225.54万元[63] - 公司使用超募资金永久性补充流动资金人民币1.08亿元[63] - 超募资金累计使用金额为人民币1.1026亿元[66] - 超募资金余额为人民币1.6193亿元[66] - 募集资金总额为人民币49,920.00万元，扣除发行费用后实际募集资金45,732.42万元[67] - 承诺投资项目总额18,514.00万元，超募资金27,218.42万元[67] - 扩大体外诊断试剂生产项目承诺投资额11,531万元，累计投入9,610.39万元，进度83.34%[67] - 研发中心和参考实验室项目承诺投资额6,983万元，累计投入5,907.12万元，进度84.59%[67] - 增加5万升体外生化诊断试剂生产规模项目承诺投资额4,679万元，累计投入225.54万元，进度仅4.82%[67] - 永久性补充流动资金10,800万元，已全部投入[67] - 报告期内募集资金项目实现效益均为0[67] - 扩大体外诊断试剂生产项目达到预定可使用状态日期推迟至2013年12月31日[67] - 研发中心和参考实验室项目达到预定可使用状态日期推迟至2013年12月31日[67] - 募投项目预计2014年12月正式投入使用[67] - 公司使用超募资金5400万元永久补充流动资金[68] - 公司以募集资金置换预先投入项目的自筹资金4614.36万元[68] - 使用闲置募集资金4500万元（占募集资金净额9.84%）暂时补充流动资金[68] 非募集资金项目 - 生物化学原料生产项目计划投资总额35152万元，累计投入29866.02万元（完成进度84.96%）[71] - 生物制剂生产项目计划投资总额7534万元，累计投入6401.08万元（完成进度84.96%）[71] - 2014年上半年两个非募集资金项目共投入618.87万元[71] 利润分配与股权激励 - 实施2013年度现金分红方案，每10股派发现金红利1.4元，合计2150.4万元[78] - 现金分红占2013年度可供分配利润的21.85%[78] - 2014年6月实施限制性股票激励计划，涉及激励对象51人[87] - 限制性股票首次授予价格为每股12.06元，后因派息调整为11.92元/股[90][99] - 限制性股票激励对象总数从51人调整为38人，授予数量从380万股调整为366.7万股（不含预留40万股）[99][100] - 预留限制性股票数量为40万股，占总授予比例9.52%[91] - 副董事长王毅兴获授150万股限制性股票，占授予总数35.71%[91] - 董事兼副总裁陈宇东获授45万股，占授予总数10.72%[91] - 副总裁王建华获授45万股，占授予总数10.72%[91] - 董事兼人力资源总监张坤获授40万股，占授予总数9.52%[91] - 董事会秘书牛巨辉获授30万股，占授予总数7.14%[91] - 46名中层及核心人员共获授70万股，占授予总数16.67%[91] - 2013年度现金分红总额2150.4万元，每10股派1.4元[98] - 限制性股票首次授予数量为366.7万股，激励对象38人[101][102] - 限制性股票授予价格为每股11.92元[102] - 授予股份占公司总股本15,360万股的2.39%[102] - 副董事长王毅兴获授150万股，占首次授予总数40.91%[103] - 董事陈宇东和副总裁王建华各获授45万股，各占首次授予总数12.27%[104] - 股权激励费用估算总额为3,309.74万元，其中2014年1,208.96万元，2015年1,549.40万元[107] - 向股东分配利润2150.4万元[154] - 本年度利润分配总额为1996.8万元人民币[156] - 上半年利润分配总额为2150.4万元人民币[159] 股东和股权结构 - 有限售条件股份减少5,985,600股至98,078,400股，占比从67.75%降至63.85%[124] - 无限售条件股份增加5,985,600股至55,521,600股，占比从32.25%升至36.15%[124] - 境内自然人持股减少5,985,600股至41,630,400股，占比从31.00%降至27.10%[124] - 2014年1月1日高管锁定股解除限售1,972,800股[127] - 2014年1月17日自然人股东解除限售4,012,800股[125] - 股份总数保持153,600,000股不变[124] - 报告期末股东总数8,539名[130] - 北京迈迪卡科技有限公司持股56,448,000股占比36.75%[130] - 沈广仟持股35,712,000股占比23.25%[130] - 马彦文持股比例3.15%，持有4,840,000股，减持200,000股，期末持有3,780,000股[131] - 九州通医药集团持股比例2.50%，持有3,840,000股，无变动[131] - 汇添富医药保健基金持股比例1.57%，持有2,418,761股，增持1,877,815股[131] - 中国社保基金一一七组合持股比例1.55%，持有2,374,435股，增持2,374,435股[131] - 华泰柏瑞盛世中国基金持股比例1.31%，持有2,010,940股，增持1,080,281股[131] - 张雅丽持股比例0.72%，持有1,112,400股，减持370,800股[131] - 董事长沈广仟持有35,712,000股，无变动[134] - 董事马彦文持股5,040,000股，减持200,000股至4,840,000股[134] - 董事张海涛持股820,800股，减持205,200股至615,600股[134] - 监事会主席张雅丽持股1,483,200股，减持370,800股至1,112,400股[134] 公司治理与战略 - 公司实施限制性股票激励计划以增强管理团队和业务骨干责任感[56][58] - 公司尝试转变营销思路，制定更灵活价格体系提高经销商积极性[56] - 加快产品生产地址变更审批以解决生产设备老化停工风险[59] - 报告期内启动重大资产重组项目计划通过外延式发展提高核心竞争力[54] - 公司搬迁至三期新址后强化资产管理部门职能，引入先进资产管理系统[55] - 公司报告期内未开展委托理财、衍生品投资及委托贷款业务[74][75][76] - 公司报告期未发生任何重大关联交易[108][109][110][111] - 公司报告期不存在托管、承包、租赁及担保情况[113][114][115][116] - 控股股东北京迈迪卡及实际控制人作出股份锁定及避免同业竞争承诺[119] - 公司报告期不存在其他需要说明的重大事项[120] 其他财务数据 - 总资产为12.68亿元，较上年度末增长1.90%[16] - 归属于上市公司普通股股东的所有者权益为8.737亿元，较上年度末增长2.65%[16] - 计入当期损益的政府补助为213.59万元[18] - 前五大供应商采购占比37.03%合计2602万元[44] - 前五大客户中北京拓雅生物贡献营收1658万元占比8.51%[45][46] - 公司总资产126758.30万元，较年初增长1.90%[29] - 公司实收资本保持稳定为1.536亿元人民币[156][159][162] - 资本公积保持稳定为4.213亿元人民币[156][159][162] - 盈余公积从2647.56万元人民币增至3741.24万元人民币，增长41.3%[156][162] - 未分配利润从1.596亿元人民币增至2.388亿元人民币，增长49.6%[156] - 所有者权益总额从7.610亿元人民币增至8.511亿元人民币，增长11.8%[156] - 上半年未分配利润从2.369亿元人民币增至2.586亿元人民币，增长9.2%[159] 公司历史与基本信息 - 公司1997年成立时注册资本15万美元，2004年7月通过未分配利润再投资增至125万美元[165] - 2005年7月再次通过未分配利润再投资将注册资本增至225万美元[165] - 2009年6月股权转让后公司由外商投资企业转为内资企业[166] - 公司2009年7月整体变更为股份有限公司，以经审计净资产8158.61万元人民币按1:0.8825比例折合7200万股总股本[167] - 2011年2月以资本公积转增720万元人民币和未分配利润转增3600万元人民币，合计转增4320万股，变更后注册资本1.152亿元人民币[167] - 2012年2月首次公开发行3840万股，发行价格13元人民币/股，募集资金总额4.992亿元人民币，扣除发行费用4187.58万元人民币后净额4.573亿元人民币[168] - 2012年IPO发行增加股本3840万元人民币，资本公积增加4.189亿元人民币[168] - 2014年5月公司住所变更为北京市北京经济技术开发区兴海路5号[169] - 公司经营范围包含生产Ⅲ类体外诊断试剂和免疫分析系统，以及销售临床检验分析仪器等医疗器械[169] 会计政策 - 公司记账本位币为人民币，境外子公司采用当地货币作为记账本位币[173] - 外币财务报表折算差额在合并资产负债表中单独列示于所有者权益项目下[185] - 交易性金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益[186] - 持有至到期投资按摊余成本和实际利率计算确认利息收入[187] - 可供出售金融资产公允价值变动计入资本公积[188] - 金融负债分为以公允价值计量且其变动计入当期损益类和其他金融负债[189][190] - 金融资产转移满足终止确认条件时将账面价值与收到对价及原公允价值变动累计额的差额计入当期损益[193][194] - 可供出售金融资产减值认定标准为公允价值相对成本下跌幅度达50%或持续下跌时间超过12个月[200] - 持有至到期投资重分类为可供出售金融资产后两个完整会计年度内不得再划回[200]

收入和利润（同比环比） - 营业总收入为7681.1万元，同比下降1.75%[8] - 归属于普通股股东的净利润为1232.58万元，同比下降47.64%[8] - 基本每股收益为0.08元/股，同比下降46.67%[8] - 加权平均净资产收益率为1.44%，同比下降1.61个百分点[8] - 净利润同比下降47.64%至1232.58万元[20] - 营业利润同比下降49.75%至1447.66万元[18] - 基本每股收益同比下降46.67%至0.08元[20] - 营业收入为7681.1万元，同比下降1.75%[22] - 合并营业收入下降1.7%，从上期7818万元降至本期7681万元[44] - 合并净利润下降47.6%，从上期2354万元降至本期1233万元[44] - 基本每股收益下降46.7%，从上期0.15元降至本期0.08元[44] - 母公司净利润下降46.2%，从上期2281万元降至本期1226万元[46] 成本和费用（同比环比） - 财务费用同比激增570.66%至428万元[18] - 管理费用同比增长73.57%至2140.05万元[18] - 资产减值损失同比增长257.9%至78.55万元[18] - 管理费用增长73.6%，从上期1233万元增至本期2140万元[44] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-442.63万元，同比下降283.12%[8] - 经营活动现金流净额转负为-442.63万元[20] - 筹资活动现金流量净额本报告期为-1363万元，同比减少191.48%[21] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降32.5%至5284万元[48] - 经营活动产生的现金流量净额转负为-443万元[48] - 投资活动产生的现金流量净额为-1073万元[48] - 筹资活动产生的现金流量净额为-1363万元[49] - 现金及现金等价物净减少额达2879万元[49] - 期末现金及现金等价物余额为2.99亿元[49] - 母公司经营活动现金流入同比下降31.4%至5214万元[51] - 母公司购建固定资产等支付1090万元[51] - 母公司偿还债务支付875万元[51] - 分配股利利润支付466万元[51] 业务线表现 - 体外生化诊断试剂销售收入占主营业务收入比例达85.23%[9] - 体外诊断试剂收入为7418.91万元，同比增长4.66%[22] 客户集中度 - 前五大客户营业收入占比为43.55%[25] - 第一大客户上海鹏博医疗器械营业收入1413.26万元，占比18.4%[25] - 第二大客户广州厚生医疗营业收入690.23万元，占比8.99%[25] - 第三大客户北京拓雅生物科技营业收入629.26万元，占比8.19%[25] - 第四大客户浙江澳世嘉科技营业收入334.16万元，占比4.35%[25] - 第五大客户青岛宝康生物科技营业收入278.05万元，占比3.62%[25] - 前五大客户变化对业务开展无影响[24] 募集资金使用 - 募集资金总额为人民币4.992亿元[29] - 本季度投入募集资金总额为人民币1460.37万元[29] - 累计投入募集资金总额为人民币2.094767亿元[29] - 扩大体外诊断试剂生产项目投资进度82.29%，累计投入人民币9489.42万元[29] - 研发中心和参考实验室项目投资进度83.53%，累计投入人民币5832.71万元[29] - 增加5万升体外生化诊断试剂生产规模项目投资进度4.82%，累计投入人民币225.54万元[29] - 永久性补充流动资金项目累计投入人民币5400万元[29] - 募集资金投资项目原定2012年11月30日完工，推迟至2013年12月31日[29] - 项目预计2014年12月正式投入使用，因产品注册变更审批周期约需一年[29] - 报告期内募集资金投资项目实现效益为0[29] - 公司公开发行募集资金总额为499.2百万元，扣除发行费用41.8758百万元后实际募集资金457.3242百万元，承诺投资项目总额185.14百万元，超募资金272.1842百万元[30] - 公司使用超募资金46.79百万元投资扩大体外生化诊断试剂生产规模项目，增加5万升/年产能，截至2013年底已支付2.2554百万元[30] - 公司2013年使用超募资金54百万元永久补充流动资金并于5月3日实施[30] - 公司2014年计划使用超募资金54百万元永久补充流动资金，已获股东大会批准但尚未使用[30] - 公司以募集资金置换预先投入募集资金项目的自筹资金46.1436百万元[30] - 公司2013年度利润分配方案为每10股派现1.4元（含税），共计派送21.504百万元，占可供分配利润的21.85%[31] 资产和负债变动 - 总资产为12.41亿元，较上年度末下降0.21%[8] - 归属于普通股股东的股东权益为8.63亿元，较上年度末增长1.45%[8] - 长期借款减少37.68%至1.36亿元[17] - 一年内到期非流动负债激增421.43%至9125万元[17] - 应付职工薪酬减少38.26%至715.08万元[17] - 公司期末货币资金为299.2039百万元，较期初327.7699百万元下降8.71%[38] - 公司期末应收账款为161.4387百万元，较期初133.4644百万元增长20.96%[38] - 公司期末存货为48.3948百万元，较期初46.3011百万元增长4.52%[38] - 公司一年内到期的非流动负债为91.25百万元，较期初17.5百万元增长421.43%[39] - 公司总资产从期初12.41亿元下降至期末12.35亿元，减少0.5%[40][42] - 货币资金减少8.5%，从期初3.22亿元降至期末2.95亿元[40] - 应收账款增长18.7%，从期初1.35亿元增至期末1.60亿元[40] - 一年内到期非流动负债激增421.4%，从1750万元增至9125万元[42] - 长期借款减少37.7%，从2.19亿元降至1.36亿元[42] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助为11.06万元[9] 风险因素 - 产品注册变更周期约一年，可能造成生产暂停风险[13]