体外诊断试剂业务收入占比情况 - 2016年、2017年、2018年、2019年1 - 6月，公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为83.64%、91.97%、88.22%、93.69%[6] 国内市场行业情况 - 目前国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[10] - 我国免疫诊断领域增长速度达到15%以上[10] 进口原材料采购占比情况 - 2016年、2017年、2018年、2019年1 - 6月，公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为18.91%、27.88%、33.60%、26.08%[17] 产品研发转化及注册周期 - 研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长时间[14] - 体外诊断试剂从申请到完成注册的周期一般为1 - 2年[14] 公司分红计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[18] 2019年上半年财务关键指标变化 - 2019年上半年营业总收入3.54亿元，上年同期3.41亿元，同比增长3.87%[34] - 2019年上半年归属于上市公司股东的净利润1.32亿元，上年同期1.15亿元，同比增长15.05%[34] - 2019年上半年经营活动产生的现金流量净额6196.79万元，上年同期7095.35万元，同比下降12.66%[34] - 2019年上半年基本每股收益0.26元/股，上年同期0.23元/股，同比增长13.04%[34] - 2019年6月末总资产18.54亿元，上年度末18.65亿元，同比下降0.57%[34] - 2019年6月末归属于上市公司股东的净资产17.65亿元，上年度末17.02亿元，同比增长3.69%[34] 非经常性损益情况 - 非流动资产处置损益14.26万元，计入当期损益的政府补助874.99万元，其他营业外收入和支出6607.17元，所得税影响额133.49万元，非经常性损益合计756.43万元[41] 公司主营业务情况 - 公司以生化诊断试剂研发、生产和销售为主营业务，拥有生化、血凝、血型检测系统及全球营销服务网络[44] 2019年1 - 6月专利及产品注册情况 - 2019年1 - 6月公司获得2项专利，国内申请11项专利，国外申请1项专利[45] - 2019年1 - 6月公司有3项产品取得注册证变更批件，45项新产品在注册过程中[45] - 2019年1 - 6月公司有3项产品取得注册证变更批件[62] - 2019年1 - 6月公司有45项新产品在注册过程中[62] - 2019年1-6月公司共获得及申请14项国际和国内专利[49] 公司资产项目变化情况 - 在建工程因新建研发中心和参考实验室（三期）装修款有变化[46] - 应收票据因到期承兑有变化[46] - 预付款项因预付货款增加有变化[46] - 其他应收款因保证金增加有变化[46] - 其他流动资产因定期存款到期有变化[46] - 长期应收款分期收款销售商品一年以上部份减少[49] 公司品牌建设情况 - 公司为加强品牌建设，推行“质量始于研发”理念，强化培训与客户服务[53] 医疗器械产品注册阶段情况 - 处于注册申请中的医疗器械产品有31项，其中注册阶段审评中的有17项，注册检测审评中的有1项，临床阶段临床试验中的有8项，临床阶段临床评价中的有5项[64][66][67] - 公司有多款医疗器械处于临床试验中，如抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）、抗IgG抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）等[70] - 多款医疗器械处于注册检测出报告阶段，如超敏C反应蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)、补体C1q测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）等[70] 部分试剂盒注册证有效期情况 - 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）注册证有效期至2020年10月14日，报告期内注册情况为变更[73] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）注册证有效期至2021年6月27日[73] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）注册证有效期至2021年6月27日[73] - γ - 谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）注册证有效期至2021年11月1日[73] - 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物 - AMP缓冲液法）注册证有效期至2021年6月27日[73] - 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）注册证有效期至2020年10月14日[73] - 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）注册证有效期至2022年9月27日[73] - 5′ - 核苷酸酶测定试剂盒 (过氧化物酶法) 注册证有效期至2020年10月14日[73] 部分试剂盒获批时间情况 - 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L - 亮氨酰对硝基苯胺底物法）获批时间为2022年9月3日和2022年8月10日[76] - 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）获批时间为2022年8月10日[76] - 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批时间为2023年12月20日[76] - 甘胆酸测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) 获批时间为2020年2月27日[76] - 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）获批时间为2020年2月27日[76] - 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）获批时间为2020年10月14日[76] - 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）获批时间为2020年10月14日[76] - 5'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）获批时间为2020年10月19日[76] - 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）获批时间为2020年10月14日[76] - 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α - 酮戊二酸底物法）获批时间为2020年10月19日[76] 部分Ⅱ类试剂盒获批及用途情况 - 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）Ⅱ类于2022年9月3日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量[79] - 髓过氧化物酶测定试剂盒（过氧化物酶法）Ⅱ类于2020年6月7日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中的髓过氧化物酶含量[79] - 脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）Ⅱ类于2022年8月10日获批，与ABBOTT仪器配套使用，用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量[79] - 糖化血红蛋白检测试剂盒（蛋白酶法）Ⅱ类于2022年11月28日获批，用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白的含量[79] - 载脂蛋白AⅡ、CⅡ、CⅢ、E测定试剂盒（免疫比浊法）Ⅱ类均于2020年2月27日获批，分别用于体外定量测定人血清或血浆中对应载脂蛋白的含量[79] - 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）Ⅱ类于2021年6月27日获批，用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量[79] - β - 羟丁酸测定试剂盒（β - 羟丁酸脱氢酶法）Ⅱ类于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中β - 羟丁酸的含量[79] - 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Ⅱ类于2020年6月7日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中胰岛素的含量[79] - 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS - ACOD法）Ⅱ类于2022年9月3日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸的含量[79] - 公司葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）Ⅱ类于2020年2月27日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量[82] - 公司糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Ⅱ类于2020年2月27日获批，用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量[82] - 公司糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）Ⅱ类于2020年10月19日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%)[82] - 公司β - 羟丁酸测定试剂盒（β - 羟丁酸脱氢酶法）Ⅱ类于2020年10月19日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中β - 羟丁酸（β - Hb）的含量[82] - 公司丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）Ⅱ类于2020年10月19日获批，用于体外定量测定人血清中丙酮酸（PYR）的含量，辅助诊断糖尿病引起的酮症酸中毒[82] - 公司果糖胺测定试剂盒（NBT法）Ⅱ类于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量[82] - 公司L - 乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）Ⅱ类于2020年10月19日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中L - 乳酸盐的含量[82] - 公司1,5 - 脱水 - D - 山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）Ⅱ类于2020年11月12日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中的1,5 - 脱水山梨醇（1,5 - AG）含量[82] - 公司糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）Ⅱ类于2021年11月24日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白的含量[82] - 公司肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Ⅱ类于2022年9月3日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量[82] 部分试剂盒获批及用途情况（其他） - 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）于2020年10月19日获批，用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量[85] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量[85] - 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶（ACE）的含量[85] - 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白 - 钴结合法）于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量[85] - 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）于2021年2月28日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量[85] - 肌酐测定试剂盒（苦味酸法）于2021年6月27日获批，用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中肌酐的含量[85] - 尿素测定试剂盒（尿素酶 - 谷氨酸脱氢酶法）于2021年6月27日获批，用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿素的含量[85] - 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）于2021年6月27日获批，用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿酸的含量[85] - 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2022年9月3日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中的胱抑素（Cys - C）含量[85] - 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）于2022年11月28日获批，用于体外定量测定人尿液中白蛋白（mALB）的含量[85] 部分试剂盒获批情况（其他） - 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒于2022年8月10日获批[88] - β2 - 微量球蛋白测定试剂盒于2020年10月获批[88] - N - 乙酰 -β - D - 氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒于2020年10月14日获批[88] - 尿总蛋白测定试剂盒于2020年10月14日获批[88] - α1 - 微量球蛋白测定试剂盒于2020年11月获批[88] - α - 淀粉酶检测试剂盒于2021年6月获批[88] - 脂肪酶测定试剂盒于2022年8月3日获批[88] - 抗链球菌溶血素 "O" 测定试剂盒于2021年11月10日获批[88] - 铁蛋白测定试剂盒于2022年11月29日获批[88] 部分Ⅱ类试剂盒获批情况（其他） - 公司有多款Ⅱ类试剂盒产品，如C反应蛋白测定试剂盒于2021年11月1日获批[91] - 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒于2020年10月14日获批[91] - 纤维连接蛋白测定试剂盒于2020年10月14日获批[91] - D - 二聚体测定试剂盒于2022年8月10日获批[91] - 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒于2020年2月27日获批[91] - 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒于2021年3月22日获批[91] - 二氧化碳测定试剂盒于2021年11月1日获批[91] - 钙测定试剂盒于2020年7月12日获批[91] - 无机磷测定试剂盒于2021年6月27日获批[91] - 镁测定试剂盒于2020年7月12日获批[91] 医疗器械注册证数量变化情况 - 报告期末医疗器械注册证数量为172个，去年同期为159个[97] 部分产品注册时间情况 - 总前列腺特异性抗原测定试剂盒等产品注册时间为2023年12月20日[94] - 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶测定试剂盒注册时间为2023年12月20日[94] - ABO正反定型及RhD血型复检卡等产品注册时间为2023年3月1日[94] - α-L- 岩藻糖苷酶测定试剂盒（多种类型）注册时间为2023年4月19日[97] - 载脂蛋白B测定试剂盒等产品注册时间为2023年7月17日[97] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒注册时间为2023年11月4日[97] - β- 羟丁酸测定试剂盒等产品注册时间为2023年11月18日[97] - 血脂复合质控物注册时间为2023年12月23日[97] - 肌钙蛋白I测定试纸注册时间为2022年12月5日[94]

整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业总收入172,243,979.14元，上年同期163,225,957.30元，同比增长5.52%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润60,239,351.39元，上年同期57,904,330.97元，同比增长4.03%[8] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额7,612,566.71元，上年同期24,312,071.01元，同比下降68.69%[8] - 本报告期末总资产1,845,885,780.61元，上年度末1,864,725,364.65元，同比下降1.01%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,766,796,114.07元，上年度末1,702,202,535.56元，同比增长3.79%[8] - 2019年第一季度公司营业收入17224.40万元，同比上升5.52%；净利润6023.94万元，同比上升4.03%[26] - 2019年3月31日公司流动资产合计12.45亿元，较2018年12月31日的12.71亿元下降2.09%[49][52] - 2019年3月31日公司非流动资产合计6.01亿元，较2018年12月31日的5.93亿元增长1.32%[52] - 2019年3月31日公司资产总计18.46亿元，较2018年12月31日的18.65亿元下降1.01%[52] - 2019年3月31日公司流动负债合计6906.64万元，较2018年12月31日的1.52亿元下降54.58%[55] - 2019年3月31日公司非流动负债合计1002.33万元，较2018年12月31日的1048.12万元下降4.37%[55] - 2019年3月31日公司负债合计7908.97万元，较2018年12月31日的1.63亿元下降51.09%[55] - 2019年3月31日归属于母公司所有者权益合计17.67亿元，较2018年12月31日的17.02亿元增长3.80%[58] - 2019年3月31日母公司流动资产合计11.65亿元，较2018年12月31日的11.89亿元下降2.05%[62] - 2019年3月31日母公司非流动资产合计5.62亿元，较2018年12月31日的5.63亿元下降0.18%[62] - 2019年3月31日母公司资产总计17.27亿元，较2018年12月31日的17.52亿元下降1.43%[62] - 公司资产总计为18.07亿元，较上期18.24亿元略有下降[65] - 公司负债合计为7204.86万元，较上期1.52亿元大幅减少[67] - 公司所有者权益合计为17.35亿元，较上期16.72亿元有所增加[67] - 公司营业总收入为1.72亿元，较上期1.63亿元增长5.52%[72] - 公司营业总成本为1.02亿元，较上期9535.99万元增长6.93%[72] - 公司营业利润为7086.21万元，较上期6811.98万元增长4.02%[75] - 公司利润总额为7091.71万元，较上期6811.38万元增长4.11%[75] - 公司净利润为6023.94万元，较上期5790.43万元增长4.03%[75] - 公司基本每股收益为0.12元，较上期0.1154元增长3.99%[79] - 公司稀释每股收益为0.12元，较上期0.1154元增长3.99%[79] - 本期营业收入为163,405,669.76元，上期为154,093,842.70元[83] - 本期营业利润为69,646,723.78元，上期为65,765,917.49元[83] - 本期利润总额为69,651,723.78元，上期为65,694,529.92元[83] - 本期净利润为59,203,965.21元，上期为55,840,350.43元[83] - 本期经营活动现金流入小计为167,713,061.87元，上期为157,260,898.70元[90] - 本期经营活动现金流出小计为160,100,495.16元，上期为132,948,827.69元[92] - 本期经营活动产生的现金流量净额为7,612,566.71元，上期为24,312,071.01元[92] - 本期投资活动产生的现金流量净额为38,830,401.15元，上期为 - 11,895,652.18元[92] - 本期筹资活动产生的现金流量净额为0元，上期为 - 29,999,428.33元[92][95] - 本期现金及现金等价物净增加额为46,376,949.96元，上期为 - 17,845,720.79元[95] - 经营活动现金流入小计本期为154,587,094.76元，上期为145,842,995.74元[98] - 经营活动现金流出小计本期为146,138,868.14元，上期为117,220,961.84元[98] - 经营活动产生的现金流量净额本期为8,448,226.62元，上期为28,622,033.90元[98] - 投资活动现金流入小计本期为120,000,000.00元，上期无数据[98] - 投资活动现金流出小计本期为81,161,040.85元，上期为76,888,452.18元[98] - 投资活动产生的现金流量净额本期为38,838,959.15元，上期为 - 76,888,452.18元[98] - 筹资活动现金流出小计上期为29,999,428.33元，本期无数据[101] - 筹资活动产生的现金流量净额上期为 - 29,999,428.33元，本期无数据[101] - 现金及现金等价物净增加额本期为47,221,770.70元，上期为 - 78,527,342.67元[101] - 期末现金及现金等价物余额本期为458,922,270.29元，上期为544,703,073.38元[101] 体外诊断试剂业务数据关键指标变化 - 2016 - 2019年1 - 3月，公司体外诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为83.64%、91.97%、88.22%和92.43%[12] - 2019年1 - 3月试剂销售收入15920.80万元，占主营业务收入92.49%，同比增长10.36%[26] 原材料采购业务数据关键指标变化 - 2016 - 2019年1 - 3月，公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例分别为18.91%、27.88%、33.60%和16.96%[13] 股东相关数据 - 报告期末普通股股东总数为14,661，刘希、罗爱平、孙小林持股比例分别为13.35%、12.14%、10.04%[15] 限售股份数据 - 限售股份期初总数为609,810股，本期解除限售259,825股，本期增加21,210股，期末总数为371,195股[19] 部分资产负债项目数据变化 - 预付款项期初金额为2,115.75万元，期末为2,864.56万元，同比增长35.39%[22] - 应收利息期初金额为286.88万元，期末为39.38万元，同比减少86.27%[22] - 其他流动资产期初金额为12,762.79万元，期末为556.36万元，同比减少95.64%[22] - 在建工程期初无金额，期末为1,042.24万元，同比增加100%[22] - 应付票据及应付账款期初金额为3,325.24万元，期末为2,007.29万元，同比减少39.63%[22] - 应付职工薪酬期末金额8.42万元，同比增长2781.61%[23] - 一年内到期的非流动负债期末无余额，同比减少100%[23] - 财务费用本期发生额-64.08万元，同比增长40.45%[23] 专利及注册申请数据 - 2019年1 - 3月公司申请7项专利，3个注册变更，39项新产品在注册申请中[27] 供应商与客户数据 - 2019年1 - 3月前五大供应商采购金额合计2644.68万元，占比37.82%；前五大客户收入合计4604.52万元，占比26.73%[30] 募集资金项目数据 - 募集资金总额30008万元，本季度投入962.55万元，累计投入27018.78万元[32] - 营销中心和网络项目累计投入1307.9万元，投资进度61.12%[32] - 新建研发中心和参考实验室项目原计划2016年10月30日完成，后两次延期至2018年12月31日，完成率105.20%[35][37] - 扩大体外诊断试剂生产规模项目计划2016年12月31日完成，完成率69.71%，承诺使用募集资金9380万元，结余2923.39万元[37][41] - 补充募集资金投资项目流动资金计划2016年12月31日完成，完成率100.58%，承诺使用6000万元，实际投入6034.87万元[37] - 截至2014年9月30日，公司用自筹资金对募集资金项目累计投入181.2万元，后用募集资金置换[41] - 2014 - 2015年3月，公司误从募集资金专户付款3098.996156万元，2015年3月已全部转回[41] - 营销中心和网络建设项目承诺使用募集资金2140万元，结余832.09万元[41] - 2016年12月12日，公司拟将剩余募集资金4122.18万元及后期利息永久补充流动资金[41] - 承诺投资项目合计承诺投资30008万元，实际投入27018.78万元[35][37] 违规情况数据 - 公司报告期无违规对外担保情况[44] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况[45] 行业市场数据 - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[12] - 国内免疫诊断领域增长速度达到15%以上[12] 研发转化及注册周期数据 - 研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长时间[12] - 体外诊断试剂从申请到完成注册的周期一般为1 - 2年[12]

公司基本信息 - 公司股票简称九强生物，代码300406，法定代表人邹左军[26] - 公司聘请的会计师事务所为瑞华会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为黄怀颖、韩婷[31] 财务数据关键指标变化 - 2018年营业收入774,178,200.29元，较2017年的694,277,363.10元增长11.51%[30][31] - 2018年归属于上市公司股东的净利润300,665,281.33元，较2017年的273,151,407.90元增长10.07%[30][31] - 2018年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润286,861,099.66元，较2017年的272,826,041.10元增长5.14%[30][31] - 2018年经营活动产生的现金流量净额256,147,805.93元，较2017年的207,907,483.04元增长23.20%[30][31] - 2018年末资产总额1,864,725,364.65元，较2017年末的1,778,676,926.69元增长4.84%[30][31] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产1,702,202,535.56元，较2017年末的1,530,027,909.49元增长11.25%[30][31] - 2018年第一至四季度营业收入分别为163,225,957.30元、177,876,857.81元、191,277,593.50元、241,797,791.68元[32] - 2018年非流动资产处置损益为 - 52,491.45元，计入当期损益的政府补助为12,595,560.00元，非经常性损益合计13,804,181.67元[37] - 2018年公司研发投入61,037,070.67元，较2017年增加13.76%[47] - 2018年公司实现营业收入7.74亿元，同比增长11.51%[56] - 本报告期主营业务收入77380.37万元，比上年同期69186.60万元增长11.84%，试剂收入占主营业务收入的88.26%[104] - 直销模式2018年主营收入11246.66万元，毛利率77.33%；2017年主营收入9681.41万元，毛利率88.99%[105] - 经销模式2018年主营收入66133.71万元，毛利率67.23%；2017年主营收入59505.20万元，毛利率69.17%[105] - 本报告期同型半胱氨酸销售收入为11742.36万元，占主营业务收入15.17%，毛利率为86.30%，自产金额为490.83万元[106] - 本报告期自产产品金额10558.96万元，比去年同期8872.97万元增长19%[106] - 2018年原材料采购金额8602.81万元，2017年9697.63万元，本年比上年增长 - 11.29%[107] - 2018年代理试剂采购金额7011.10万元，2017年5927.92万元，本年比上年增长18.27%[107] - 2018年仪器采购金额7449.22万元，2017年7208.39万元，本年比上年增长3.34%[107] - 2018年采购合计金额23063.13万元，2017年22833.94万元，本年比上年增长1.00%[107] - 2018年公司营业收入合计774,178,200.29元，同比增长11.51%，其中生物医药占比100% [110] - 2018年体外检测试剂收入682,974,035.73元，占比88.22%，同比增长6.96%；体外检测仪器收入89,465,298.76元，占比11.56%，同比增长68.32% [110] - 2018年国内收入762,553,703.61元，占比98.50%，同比增长12.36%；国外收入11,624,496.68元，占比1.50%，同比下降25.40% [110] - 2018年生物医药营业成本242,241,893.34元，毛利率68.71%，成本同比增长24.79%，毛利率同比下降3.33% [113] - 2018年体外诊断试剂销售量185,030.99升，同比增长18.94%；生产量187,509.06升，同比增长20.82%；库存量19,164.42升，同比下降25.05% [114] - 2018年体外检测试剂营业成本158,506,069.99元，占比65.44%，同比增长8.26%；体外检测仪器营业成本82,928,050.93元，占比34.23%，同比增长75.35% [116] - 公司前五名客户合计销售金额211,294,267.60元，占年度销售总额比例27.29% [119] - 公司前五名供应商合计采购金额66,933,079.77元，占年度采购总额比例27.36% [119] - 2018年销售费用95,342,985.03元，同比增长9.54%；管理费用30,326,466.73元，同比增长4.18%；财务费用 -6,674,656.97元，同比增长1.71%；研发费用61,037,070.67元，同比增长13.76% [122] - 直销销售收入112,841,080.21元，毛利率77.41%；经销销售收入661,337,120.08元，毛利率67.23% [110] - 2018年公司研发投入6103.71万元，较2017年增加13.76%[123] - 2018年研发人员数量181人，占比42.69%；研发投入金额61037070.67元，占营业收入比例7.88%[124] - 2018年经营活动现金流入小计822890513.82元，同比增加13.47%；经营活动现金流出小计566742707.89元，同比增加9.56%；经营活动产生的现金流量净额256147805.93元，同比增加23.20%[128] - 2018年投资活动现金流出小计243098913.14元，同比增加31.98%；投资活动产生的现金流量净额 -243098913.14元，同比减少31.98%[128] - 2018年筹资活动现金流入小计为0，同比减少100.00%；筹资活动现金流出小计215927057.12元，同比增加43.53%；筹资活动产生的现金流量净额 -215927057.12元，同比减少63.78%[128] - 2018年公允价值变动损益763682.59元，占利润总额比例0.22%；营业外收入3264675.05元，占利润总额比例0.93%[131] - 2018年营业外支出587617.65元，占比0.17%[134] - 2018年末货币资金480118519.71元，占总资产比例25.75%，较2017年末减少12.65%；固定资产233925349.73元，占总资产比例12.54%，较2017年末增加2.98%[134] - 2014年10月30日IPO募集资金总额30008万元，本期已使用募集资金总额5651.3万元，已累计使用募集资金总额26056.23万元，尚未使用募集资金总额3951.77万元[138] - 截止2018年12月31日，公司累计使用募集资金260562351.46元，扩大体外诊断试剂项目累计投入65161467.96元，研发中心和参考实验室项目累计投入121973063.37元，营销中心和网络建设项目累计投入13079154.63元，补充流动资金项目投入60348665.50元[139] - 截至2018年12月31日，公司累计使用募集资金260,562,351.46元，结项的募集资金投资项目节余资金永久补充流动资金38,816,119.37元，募集资金余额为10,735,413.13元[140] - 本年度募集资金专用账户利息收入10,033,883.96元[142] - 营销中心和网络建设项目募集资金承诺投资总额2140万元，截至期末累计投入1307.91万元，投资进度61.12%，2016年12月31日达到预定可使用状态[144] - 新建研发中心和参考实验室项目募集资金承诺投资总额12488万元，本报告期投入5443.68万元，截至期末累计投入12197.31万元，投资进度97.67%，2018年12月31日达到预定可使用状态[144] - 扩大体外诊断试剂生产规模项目募集资金承诺投资总额9380万元，本报告期投入207.62万元，截至期末累计投入6516.14万元，投资进度69.47%，2016年12月31日达到预定可使用状态，本报告期实现效益2750万元，截止报告期末累计实现效益5712.72万元[144] - 补充募集资金投资项目流动资金项目募集资金承诺投资总额6000万元，截至期末累计投入6034.87万元，投资进度100.58%，2016年12月31日达到预定可使用状态[144] - 截至2014年9月30日，公司利用自筹资金对募集资金项目累计已投入1812000元，募集资金到位后，以募集资金置换预先已投入的自筹资金1812000元[148] - 公司误从“补充募集资金投资项目流动资金”的募集资金专户付款合计30989961.56元，其中2014年9157305.01元，2015年1 - 3月21832656.55元，已于2015年3月全部转回[148] - 新建研发中心和参考实验室项目原计划2016年10月30日达到预定可使用状态，先后延期至2017年12月31日和2018年12月31日，原因分别是怀柔开发区建筑物限高政策和新建实验室开工证行政审批周期长[147] - 承诺投资项目小计募集资金承诺投资总额30008万元，本报告期投入5651.3万元，截至期末累计投入26056.23万元，本报告期实现效益2750万元，截止报告期末累计实现效益5712.72万元[144] - 营销中心和网络建设项目承诺使用募集资金832.09万元；扩大体外诊断试剂生产规模项目承诺使用募集资金9380万元，尚有约422.10万元质量保证金待支付，结余募集资金2923.39万元[151] - 拟将剩余募集资金4122.18万元（含截至2016年12月11日利息收入净额）及专户后期利息永久补充流动资金[151] - 2017年度利润分配以499,942,908股为基数，每10股派1.505684元，派发现金股利75,275,615.25元[167] - 2018年利润分配每10股派息1.50元，股本基数496,935,037股，现金分红74,540,255.55元[168] - 2016年度利润分配以500,828,609股为基数，每10股派3元，派发现金股利150,248,582.7元[171] - 2015年度利润分配以249,837,313股为基数，每10股派3元，派发现金股利74,951,193.90元，每10股转增10股[171] - 2018年现金分红金额74,540,255.55元，占净利润比例24.79%[172] - 2017年现金分红金额75,275,615.25元，占净利润比例27.56%[172] - 2016年现金分红金额150,248,582.70元，占净利润比例55.31%[172] - 公司可分配利润为1,060,645,079.41元[168] 各条业务线数据关键指标变化 - 2016 - 2018年公司体外诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为83.64%、91.97%和88.22%[6] - 2016 - 2018年公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为18.91%、27.88%和33.60%[17] 行业市场情况 - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[10] - 国内免疫诊断领域增长速度达到15%以上[10] - 全球体外诊断产业年增长率为3%-6%[64] - 2016年中国IVD产品市场规模约为430亿元[64] - 中国人口占世界人口的20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球的5%左右[64] - 国内IVD行业生产企业约有300 - 400家[65] 研发与产品相关 - 体外诊断试剂研发成果从实验室技术转化为产品一般

公司整体财务关键指标变化 - 本报告期末总资产为17.78亿元，较上年度末减少0.06%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为15.96亿元，较上年度末增长4.30%[8] - 本报告期营业收入为1.91亿元，较上年同期增长3.38%；年初至报告期末营业收入为5.32亿元，较上年同期增长12.76%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为8028.75万元，较上年同期增长8.33%；年初至报告期末为1.95亿元，较上年同期增长6.43%[8] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.52亿元，较上年同期增长40.62%[8] - 公司资产总计期末为17.78亿元，期初为17.79亿元，略有下降[33][34] - 非流动资产合计期末为5.19亿元，期初为4.96亿元，有所增长[33] - 流动负债合计期末为1.70亿元，期初为1.72亿元，稍有减少[34] - 非流动负债合计期末为1191.35万元，期初为7632.05万元，大幅下降[34] - 所有者权益合计期末为15.96亿元，期初为15.30亿元，有所增加[34] - 本报告期合并营业总收入为191,277,593.50元，上期为185,026,016.23元[40] - 本报告期合并营业总成本为106,435,313.32元，上期为98,409,762.41元[40] - 本报告期合并营业利润为95,331,837.18元，上期为86,870,098.82元[42] - 本报告期合并净利润为80,287,486.88元，上期为74,113,466.69元[42] - 年初到报告期末合并营业总收入为532,380,408.61元，上期为472,138,834.42元[49] - 年初到报告期末合并营业总成本为314,789,037.21元，上期为255,350,684.92元[49] - 公司2018年第三季度净利润为194,819,115.17元，上年同期为183,041,579.69元[51] - 公司2018年第三季度基本每股收益为0.40元，上年同期为0.36元[52] - 公司2018年初到报告期末销售商品、提供劳务收到的现金为575,014,612.58元，上年同期为487,624,319.61元[58] - 公司2018年初到报告期末经营活动现金流入小计为595,411,494.76元，上年同期为496,813,217.93元[58] - 公司2018年初到报告期末经营活动现金流出小计为443,564,059.00元，上年同期为388,831,077.98元[58] - 公司2018年初到报告期末经营活动产生的现金流量净额为151,847,435.76元，上年同期为107,982,139.95元[58] - 公司2018年第三季度营业利润为228,848,618.40元，上年同期为217,549,684.50元[51] - 公司2018年第三季度利润总额为228,779,671.28元，上年同期为215,170,383.41元[51] - 公司2018年第三季度投资活动现金流出小计为114,228,232.77元，上期为166,688,251.17元[60] - 公司2018年第三季度筹资活动现金流出小计为150,366,807.68元，上期为150,443,742.28元[60] - 公司2018年第三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -90,104.18元，上期为 -852,572.22元[60] - 公司2018年第三季度现金及现金等价物净增加额为 -112,837,708.87元，上期为 -199,397,815.76元[60] - 公司2018年第三季度末现金及现金等价物余额为570,253,321.87元，上期为592,799,530.30元[61] 母公司财务关键指标变化 - 母公司资产总计期末为17.45亿元，期初为17.50亿元，略有降低[37][38] - 母公司流动资产合计期末为11.85亿元，期初为12.13亿元，有所减少[36] - 母公司非流动资产合计期末为5.60亿元，期初为5.37亿元，有所上升[36][37] - 母公司流动负债合计期末为1.59亿元，期初为1.58亿元，基本持平[37] - 母公司非流动负债合计期末为1089.32万元，期初为7524.12万元，大幅降低[37] - 本报告期母公司营业收入为178,314,561.22元，上期为171,312,059.72元[45] - 本报告期母公司营业成本为52,450,858.78元，上期为49,004,309.99元[45] - 本报告期母公司营业利润为91,518,928.07元，上期为82,229,386.54元[45] - 本报告期母公司净利润为77,067,930.40元，上期为70,141,091.96元[45] - 母公司2018年初到报告期末营业收入为500,821,207.25元，上年同期为454,356,232.71元[54] - 母公司2018年初到报告期末净利润为186,332,464.94元，上年同期为178,319,482.97元[54] - 母公司2018年年初到报告期末经营活动现金流入小计为556,999,112.13元，上期为476,973,754.39元[63] - 母公司2018年年初到报告期末投资活动现金流出小计为113,491,768.41元，上期为210,203,412.16元[63] - 母公司2018年年初到报告期末筹资活动现金流出小计为150,366,807.68元，上期为150,443,742.28元[65] - 母公司2018年年初到报告期末汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -90,487.16元，上期为 -851,249.40元[65] - 母公司2018年年初到报告期末现金及现金等价物净增加额为 -114,311,783.17元，上期为 -243,176,429.79元[65] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为16748户，表决权恢复的优先股股东总数为0户[12] - 前10名股东中，刘希持股比例为13.35%，持股数量为6701.37万股；罗爱平持股比例为12.14%，持股数量为6090.18万股；孙小林持股比例为10.04%，持股数量为5039.15万股[12] - 前10名无限售条件股东中，程辉持有无限售条件股份数量为3971.43万股；ZHOU XIAOYAN为3096.96万股；华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业(有限合伙)为2391.95万股[13] 限售股份变动情况 - 本期限售股份变动中，期初限售股数合计78.19万股，本期解除限售股数合计78.19万股，期末限售股数为0[15][16] 非经常性损益情况 - 年初至报告期期末非经常性损益合计为951.01万元，其中计入当期损益的政府补助为1131.27万元[9][10] 部分资产项目变动情况 - 应收票据期初1400.92万元，期末2069.74万元，增加47.74%，因承兑汇票增加[19] - 预付款项期初2058.47万元，期末3349.25万元，增长62.71%，系预付中标合同仪器采购款[19] - 其他应收款期初671.27万元，期末1358.84万元，增长102.43%，为中标合同设备保证金[19] - 在建工程期初1091.55万元，期末4842.97万元，增长343.68%，因新建研发中心和参考实验室（三期）[19] 收益及现金流相关项目变动情况 - 其他收益本年报告期1125.72万元，上年同期76.15万元，同比增长1378.23%，因政府补助增加[19] - 收到其他与经营活动有关的现金本报告期2038.96万元，上年同期918.71万元，同比增加121.94%，系收到政府补助资金[19][20] - 购建固定资产等支付的现金本报告期4922.82万元，上年同期774.01万元，同比增加536.01%，因新建研发中心和参考实验室（三期）[20] - 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额本报告期0万元，上年同期15894.70万元，同比减少100%，因上年收购子公司支付现金[20] - 支付的其他与筹资活动有关的现金本报告期7509.13万元，上年同期19.52万元，同比增加38376.86%，系回购股份支付现金[20] 政府补助情况 - 公司于2018年9月29日收到中关村科技园区管理委员会拨付的2018年度支持资金1000万元[22]

体外诊断试剂销售占比情况 - 2015 - 2018年1 - 6月，公司体外诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为91.27%、83.64%、91.97%和89.11%[4] 国内市场情况 - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[5] - 国内免疫诊断领域增长速度达到15%以上[5] 进口原材料采购占比情况 - 2015 - 2018年1 - 6月，公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为26.28%、18.91%、27.88%和12.37%[6][7] 研发与注册周期 - 研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长时间[6] - 体外诊断试剂从申请到完成注册的周期一般为1 - 2年[6] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[8] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[86] 财务关键指标变化 - 本报告期营业总收入341,102,815.11元，较上年同期增长18.80%[21] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润114,531,628.29元，较上年同期增长5.14%[21] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润113,904,552.05元，较上年同期增长3.22%[21] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额70,953,506.47元，较上年同期增长2.58%[21] - 本报告期基本每股收益0.2290元/股，较上年同期增长4.95%[21] - 本报告期稀释每股收益0.2290元/股，较上年同期增长5.43%[21] - 本报告期加权平均净资产收益率7.15%，较上年同期减少0.77%[21] - 本报告期末总资产1,676,945,181.44元，较上年度末减少5.72%[21] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,502,261,388.64元，较上年度末减少1.81%[21] - 2018年1-6月公司实现营业收入34,110.28万元，比去年同期增长18.80%[36] - 2018年1-6月，公司营业收入34,110.28万元，同比增加18.80%，净利润11,453.16万元，同比上升5.14%[56] - 本报告期营业成本109,289,461.07元，同比增长46.17%，因仪器销售增长[60] - 销售费用44,849,101.37元，同比增长5.32%；管理费用46,157,822.22元，同比增长20.93%；研发投入30,362,841.61元，同比增长20.87%[60] - 财务费用 -2,113,106.98元，同比减少58.38%，因收购子公司股权款未确认融资费用[60] - 经营活动现金流净额70,953,506.47元，同比增长2.58%；投资活动现金流净额 -85,905,390.26元，同比减少47.63%；筹资活动现金流净额 -150,366,807.68元，同比增长7.53%[61] - 本期末货币资金517,626,862.21元，占总资产比30.87%，较上年同期降7.09%[64] - 本期末应收账款467,026,311.15元，占总资产比27.85%，较上年同期增1.32%[65] - 本期末存货122,428,678.52元，占总资产比7.30%，较上年同期降0.15%[65] - 本期末固定资产164,276,018.64元，占总资产比9.80%，较上年同期降1.59%[65] - 本期末在建工程29,735,701.79元，占总资产比1.77%，较上年同期增1.74%[65] - 报告期投资额343,321,078.38元，上年同期202,500,000.00元，变动幅度69.54%[67] - 公司2018年上半年营业总收入341,102,815.11元，较上期287,112,818.19元增长18.80%[145] - 公司2018年上半年营业总成本208,353,723.89元，较上期156,940,922.51元增长32.76%[145] - 公司2018年上半年净利润114,531,628.29元，较上期108,928,113.00元增长5.14%[147] - 公司2018年上半年基本每股收益0.2290元，较上期0.2182元增长4.95%[148] - 公司2018年上半年稀释每股收益0.2290元，较上期0.2172元增长5.43%[148] - 公司2018年6月末资产总计1,649,058,691.67元，较期初1,750,377,959.53元下降5.79%[142] - 公司2018年6月末负债合计164,900,640.08元，较期初233,186,293.34元下降29.28%[143] - 公司2018年6月末所有者权益合计1,484,158,051.59元，较期初1,517,191,666.19元下降2.18%[143] - 公司2018年6月末流动资产合计1,105,464,426.20元，较期初1,213,053,571.94元下降8.99%[140] - 公司2018年6月末非流动资产合计543,594,265.47元，较期初537,324,387.59元增长1.17%[142] - 母公司本期营业收入322,506,646.03元，上期283,044,172.99元[149] - 母公司本期净利润109,264,534.54元，上期108,178,391.01元[149] - 合并报表经营活动现金流入小计本期364,046,416.05元，上期308,950,681.58元[153] - 合并报表经营活动现金流出小计本期293,092,909.58元，上期239,781,402.93元[153] - 合并报表经营活动产生的现金流量净额本期70,953,506.47元，上期69,169,278.65元[153] - 合并报表投资活动现金流出小计本期85,905,390.26元，上期164,028,765.37元[155] - 合并报表投资活动产生的现金流量净额本期 -85,905,390.26元，上期 -164,028,765.37元[155] - 合并报表筹资活动现金流出小计本期150,366,807.68元，上期150,443,742.28元[155] - 合并报表筹资活动产生的现金流量净额本期 -150,366,807.68元，上期 -139,839,132.32元[155] - 合并报表期末现金及现金等价物余额本期517,626,862.21元，上期557,037,592.82元[156] - 筹资活动现金流入小计为10,604,609.96元[160] - 筹资活动现金流出小计本期为150,366,807.68元，上期为150,443,742.28元[160] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 -150,366,807.68元，上期为 -139,839,132.32元[160] - 现金及现金等价物净增加额本期为 -162,251,790.43元，上期为 -274,565,641.62元[160] - 期初现金及现金等价物余额本期为623,230,416.05元，上期为783,173,484.01元[160] - 期末现金及现金等价物余额本期为460,978,625.62元，上期为508,607,842.39元[160] - 综合收益总额为114,531,628.29元[163] - 本期综合收益总额为109,264,534.54元[168] - 本期所有者权益增减变动金额为 - 33,033,614.60元[168] - 本期所有者投入和减少资本为 - 67,022,627.88元[168] - 股份支付计入所有者权益的金额为7,982,073.82元[170] - 本期利润分配使所有者权益减少75,275,521.26元[170] - 提取盈余公积10,926,453.45元[170] - 对所有者（或股东）的分配为75,275,521.26元[170] - 公司2018年期初所有者权益合计为1,517,191,666.19元[168] - 公司2018年期末所有者权益合计为1,484,158,051.59元[170] - 上年期末所有者权益合计为1,388,022,858.81元[171] - 2018年期初余额为1388022858.81元，本期增减变动金额为129168807.38元，期末余额为1517191666.19元[172][173] 研发成果与注册情况 - 2018年1 - 6月公司获得及申请4项国内专利，5项产品取得注册证变更批件，6项新产品取得注册证，46项新产品在注册过程中[29] - 2018年1-6月公司获得及申请8项国际和国内专利，主持的国家“863计划”项目顺利通过国家验收[31] - 2018年1-6月公司5项产品取得注册证变更批件，6项新产品取得注册证，46项新产品在注册过程中[42] - 处于注册申请中的Ⅱ类医疗器械有16个，其中11个处于注册阶段审评中，5个处于临床阶段临床评价中[43] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）等10种试剂处于临床评价中[44] - 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）等8种试剂处于临床试验中[44] - 铜蓝蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）等4种试剂处于准备中[44] - 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）等3种试剂处于注册资料准备中[44][45] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）等2种产品处于审评中[45] - 胰淀粉酶测定试剂盒（EPS - G7法）等4种试剂处于临床阶段准备中[45] - 血脂复合质控品处于注册阶段审评中[45] - 补体C1q测定试剂（免疫比浊法）等5种产品处于注册检测阶段检测中[45] - 抗IgG抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）处于注册检测阶段[46] - 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）注册证有效期至2020年10月14日[47] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）注册证有效期至2021年6月27日[47] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）注册证有效期至2021年6月27日[47] - γ - 谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）注册证有效期至2021年11月1日[47] - 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物 - AMP缓冲液法）注册证有效期至2021年6月27日[47] - 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）注册证有效期至2020年10月14日[47] - 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）注册证有效期至2021年6月27日[47] - 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）注册证有效期至2021年6月27日[47] - 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）注册证有效期至2021年6月27日[47] - 髓过氧化物酶测定试剂盒（过氧化物酶法）注册有效期至2020年6月7日[49] - 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册有效期至2020年10月14日[49] - 脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）注册有效期至2022年8月10日[49] - 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）注册有效期至2022年8月10日[49] - 载脂蛋白AⅡ测定试剂盒(免疫比浊法)注册有效期至2020年2月27日[49] - 载脂蛋白CⅡ测定试剂盒(免疫比浊法)注册有效期至2020年2月27日[49] - 载脂蛋白CⅢ测定试剂盒(免疫比浊法)注册有效期至2020年2月27日[49] - 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）注册有效期至2020年2月27日[49] - 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）注册有效期至2021年6月27日[49] - 糖化血红蛋白检测试剂盒（蛋白酶法）注册有效期至2022年11月28日[49] - 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）获证时间为2020年2月27日[50] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获证时间为2020年2月27日[58] - 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶

整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业总收入163,225,957.30元，较上年同期增长16.77%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润57,904,330.97元，较上年同期增长12.32%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润57,693,689.62元，较上年同期增长8.22%[8] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额24,312,071.01元，较上年同期增长3.17%[8] - 本报告期末总资产1,731,122,285.57元，较上年度末减少2.67%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,563,899,726.64元，较上年度末增长2.21%[8] - 2018年第一季度公司营业收入16322.6万元，同比上升16.77%；归母净利润5790.43万元，同比上升12.32%[24] - 公司2018年第一季度营业总收入为163,225,957.30元，较上期的139,786,179.63元增长16.77%[46] - 营业总成本为95,359,998.76元，较上期的77,065,699.52元增长23.74%[46] - 营业利润为68,119,803.54元，较上期的62,720,480.11元增长8.61%[47] - 利润总额为68,113,771.89元，较上期的60,654,925.15元增长12.30%[47] - 净利润为57,904,330.97元，较上期的51,553,789.60元增长12.32%[47] - 综合收益总额本期为57,904,330.97元，上期为51,553,789.60元[48] - 基本每股收益本期为0.1154元，上期为0.1035元；稀释每股收益本期为0.1154元，上期为0.1031元[48] - 母公司营业收入本期为154,093,842.70元，上期为139,786,948.78元[50] - 母公司净利润本期为55,840,350.43元，上期为51,532,063.75元[50] 体外诊断试剂业务数据关键指标变化 - 2015 - 2018年1 - 3月，公司体外诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为91.27%、83.64%、91.97%和88.38%[10] - 2018年1 - 3月试剂销售收入14426.39万元，占主营业务收入88.42%，同比增长10.85%；仪器收入1879.35万元，占比11.52%；子公司仪器租赁收入10.02万元，占比0.06%[24] 市场环境相关数据 - 国内免疫诊断领域增长速度达15%以上[11] 原材料采购数据关键指标变化 - 2015 - 2018年1 - 3月，公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为26.28%、18.91%、27.88%和37.51%[13] 产品注册相关数据 - 体外诊断试剂新产品从申请到完成注册周期一般为1 - 2年[12] - 2018年1 - 3月公司获得及申请6项国内专利，新获得3项产品注册，43项新产品在注册申请中[25] 股东相关数据 - 报告期末普通股股东总数为16,939，表决权恢复的优先股股东数量为0[15] - 前10名股东中，刘希持股比例13.35%，持股数量67,013,676股；罗爱平持股比例12.14%，持股数量60,901,804股；孙小林持股比例10.04%，持股数量50,391,452股[15] 限售股份数据 - 限售股份期初总数936,803股，本期解除限售281,035股，期末总数655,768股[18] 部分资产及费用数据关键指标变化 - 应收利息期初230.20万元，期末无余额，同比减少100%[22] - 其他流动资产期初107.31万元，期末161.64万元，同比增长50.63%[22] - 在建工程期初1,091.55万元，期末1,886.99万元，同比增长72.87%[22] - 营业成本本报告期5,068.13万元，上年同期3,600.13万元，同比增长40.78%[22] - 财务费用本报告期 - 107.61万元，上年同期 - 59.53万元，同比增长80.77%[22] - 支付给职工以及为职工支付的现金本报告期1,882.41万元，上年同期1,369.50万元，同比增加37.45%[22] - 购建固定资产等支付的现金本报告期1,189.57万元，上年同期234.62万元，同比增长407.02%[22] 研发团队数据 - 研发团队有45人，硕士以上20人，占比44.4%[26] 供应商与客户数据关键指标变化 - 2018年1 - 3月前五大供应商采购金额合计2173.17万元，占全部采购金额42.22%；2017年同期分别为1114.38万元和28.29%[26] - 2018年1 - 3月前五大客户收入合计4067.02万元，占全部营业收入24.92%；2017年同期分别为4392.39万元和31.42%[26] 募集资金项目数据 - 募集资金总额30008万元，本季度投入1122.71万元，累计投入21527.64万元[29] - 营销中心和网络建设项目累计投入1307.91万元，投资进度61.12%[29] - 新建研发中心和参考实验室项目累计投入7687.72万元，投资进度61.56%[29] - 扩大体外诊断试剂生产规模项目累计投入6497.14万元，投资进度69.27%，本报告期实现效益537.25万元，累计实现效益2356.81万元[29] - 截至2014年9月30日，公司用自筹资金对募集资金项目累计投入181.2万元，后以募集资金置换[30] - 2014 - 2015年3月，公司误从募集资金专户付款3098.996156万元，2015年3月已全部转回[30] - 营销中心和网络建设项目承诺使用募集资金2140万元，结余832.09万元；扩大体外诊断试剂生产规模项目承诺使用9380万元，结余2923.39万元[30] - 公司拟将剩余募集资金4122.18万元及专户后期利息永久补充流动资金[30] 权益分派数据 - 2017年年度权益分派以50183.7435万股为基数，每10股派现金1.5元，合计派现7527.561525万元[32] 特定时间资产数据 - 2018年3月31日货币资金期末余额60024.530995万元，期初余额68309.103074万元[38] - 2018年3月31日应收账款期末余额45527.542965万元，期初余额42494.269262万元[38] - 2018年3月31日流动资产合计期末余额122869.111496万元，期初余额128234.498238万元[38] - 2018年3月31日非流动资产合计期末余额50243.117061万元，期初余额49633.194431万元[39] - 2018年3月31日资产总计期末余额173112.228557万元，期初余额177867.692669万元[39] 资产与负债数据关键指标变化 - 期末流动资产合计1,161,091,042.30元，期初为1,213,053,571.94元，下降4.30%[42] - 期末非流动资产合计543,733,221.54元，期初为537,324,387.59元，增长1.19%[43] - 期末流动负债合计84,343,499.70元，期初为157,945,060.95元，下降46.60%[43] - 期末非流动负债合计71,666,005.00元，期初为75,241,232.39元，下降4.75%[44] - 期末负债合计156,009,504.70元，期初为233,186,293.34元，下降33.09%[44] 现金流量数据关键指标变化 - 经营活动现金流入小计本期为157,260,898.70元，上期为138,783,298.13元[55] - 经营活动现金流出小计本期为132,948,827.69元，上期为115,218,362.57元[55] - 经营活动产生的现金流量净额本期为24,312,071.01元，上期为23,564,935.56元[55] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 11,895,652.18元，上期为 - 2,346,186.90元[56] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 29,999,428.33元，上期为10,603,673.16元[56] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 17,845,720.79元，上期为31,767,111.32元[56] - 经营活动现金流入小计本期为145,842,995.74元，上期为140,206,016.44元[58] - 经营活动现金流出小计本期为117,220,961.84元，上期为114,476,180.22元[58] - 经营活动产生的现金流量净额本期为28,622,033.90元，上期为25,729,836.22元[58] - 投资活动现金流出小计本期为76,888,452.18元，上期为2,346,186.90元[58] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 76,888,452.18元，上期为 - 2,346,186.90元[58] - 筹资活动现金流入小计上期为10,604,609.96元[60] - 筹资活动现金流出小计本期为29,999,428.33元，上期为936.80元[60] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 29,999,428.33元，上期为10,603,673.16元[60] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 78,527,342.67元，上期为33,932,011.98元[60] - 期末现金及现金等价物余额本期为544,703,073.38元，上期为817,105,495.99元[60]

财务数据关键指标变化 - 2017年营业收入694,277,363.10元，较2016年增长4.03%[21] - 2017年归属于上市公司股东的净利润273,151,407.90元，较2016年增长0.55%[21] - 2017年经营活动产生的现金流量净额207,907,483.04元，较2016年下降14.51%[21] - 2017年末资产总额1,778,676,926.69元，较2016年末增长20.91%[21] - 2017年末归属于上市公司股东的净资产1,530,027,909.49元，较2016年末增长10.23%[21] - 2017年非经常性损益合计325,366.80元，2016年为4,347,487.54元，2015年为3,874,563.35元[27] - 2017年公司实现营业收入69427.74万元，比去年同期增长4.03%[39] - 本报告期主营业务收入69186.60万元，比上年同期64562.54万元增长7.16%[59] - 2017年直销主营收入9681.41万元，毛利率88.99%；2016年直销主营收入11160.63万元，毛利率64.35%[59] - 2017年经销主营收入59505.20万元，毛利率69.17%；2016年经销主营收入53401.91万元，毛利率68.03%[59] - 本报告期经销模式收入占主营收入的86.01%，比上年同期占比上升3.29%[59] - 本报告期直销收入比上年同期下降13.25%[59] - 2017年主营业务毛利率71.94%，2016年主营业务毛利率67.39%[59] - 2017年同型半胱氨酸销售收入为11032.60万元，占主营业务收入16.73%，毛利率为88.5%[60] - 2017年雅培技术许可转让收入174.22万元，占营业收入的0.25%[60] - 2017年自产产品金额8872.97万元，比去年同期增长26.31%[60] - 2017年采购合计金额22833.94万元，比2016年增长10.01%[61] - 2017年营业收入合计694277363.10元，同比增长4.03%[64] - 2017年体外检测试剂销售量为155564.45升，同比增长10.46%[67] - 2017年前五名客户合计销售金额189841407.31元，占年度销售总额比例27.34%[70] - 2017年前五名供应商合计采购金额50642772.79元，占年度采购总额比例22.18%[71] - 2017年销售费用87040124.31元，同比增长7.36%[73] - 2017年研发投入5320.18万元，较2016年增加24.02%[34] - 2017年研发投入5320.18万元，较2016年增加24.02%[75] - 2017年研发人员数量119人，占比29.10%，研发投入金额53201789.14元，占营业收入比例7.66%[76] - 2017年经营活动现金流入小计725197657.77元，同比增0.73%；现金流出小计517290174.73元，同比增8.51%；现金流量净额207907483.04元，同比降14.51%[78] - 2017年投资活动现金流出小计184194189.16元，同比增140.39%；现金流量净额 -184194189.16元，同比增140.39%[78] - 2017年筹资活动现金流入小计18604600.14元，同比增775.02%；现金流出小计150444751.11元，同比增99.95%；现金流量净额 -131840150.97元，同比增80.32%[78][79] - 2017年现金及现金等价物净增加额 -109106315.32元，同比降215.16%[79] - 2017年资产减值5811195.08元，占利润总额比例1.81%；营业外收入59093.78元，占比0.02%；营业外支出2793914.70元，占比0.87%[80] - 2017年末货币资金683091030.74元，占总资产比38.40%，较2016年末降15.45%[82] - 2016年度以500,828,609股为基数，每10股派现金股利3元，合计派现150,248,582.7元[107] - 本年度以501,837,435股为基数，每10股派息1.5元，现金分红总额75,275,615.25元，占利润分配总额比例100%[108] - 2015年度以249,837,313股为基数，每10股派现金股利3元，合计派现74,951,193.9元，每10股转增10股[109] - 2017年现金分红150,248,582.7元，占净利润比率55.01%[111] - 2016年现金分红150,248,582.7元，占净利润比率55.31%[111] - 2015年现金分红74,951,193.9元，占净利润比率30.59%[111] 各条业务线数据关键指标变化 - 2015 - 2017年公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为91.27%、83.64%和91.97%[4] - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[5] - 国内免疫诊断领域增长速度达到15%以上[5] - 2015 - 2017年公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为26.28%、18.91%和27.88%[9] - 诊断试剂业务收入占主营业务收入的92.29%[59] 产品注册相关情况 - 2017年度公司获得及申请2项国际和国内专利，24项产品取得注册证变更批件，30项产品取得延续注册证，43项新产品在注册[31] - 2017年度公司获得24项产品注册证变更批件[46] - 2017年度公司有30项产品取得延续注册证[46] - 2017年度公司有43项新产品在注册[46] - ABO正反定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）等14项产品处于注册审评中[47] - 载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）等10项产品完成现场体考[47] - 氯测定试剂盒等10种产品处于临床评价阶段准备中[48] - 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒等9种产品处于临床试验阶段伦理审查中[48] - 铜蓝蛋白测定试剂盒等11种产品处于注册检测阶段待检测[49] - ABO正反定型RhD定型卡产品注册证于2018年03月08日取得[49] - 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）于2020年10月14日获批[1] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）于2021年6月27日获批[2] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）于2021年6月27日获批[3] - γ - 谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）于2021年11月1日获批[4] - 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物 - AMP缓冲液法）于2021年6月27日变更注册[5] - 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）于2020年10月14日变更注册[6] - 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）于2021年6月27日获批[7] - 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）于2021年6月27日获批[8] - 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）于2021年6月27日获批[9] - 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）于2021年6月27日获批[10] - 载脂蛋白CⅡ测定试剂盒（免疫比浊法）注册时间为2020年2月27日[53] - 载脂蛋白CⅢ测定试剂盒（免疫比浊法）注册时间为2020年2月27日[53] - 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）注册时间为2021年6月27日[55] - 糖化血红蛋白检测试剂盒（蛋白酶法）于2022年11月28日变更/延续注册[56] - 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）注册时间为2021年6月27日[58] - β - 羟丁酸测定试剂盒（β - 羟丁酸脱氢酶法）注册时间为2020年10月14日[59] - 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册时间为2020年6月7日[60] - 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS - ACOD法）于2022年9月3日变更/延续注册[61] - 1,5 - 脱水 - D - 山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）注册时间为2020年6月7日[62] - 果糖胺测定试剂盒（NBT法）注册时间为2020年10月14日[63] - 果糖胺测定试剂盒（NBT法）于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血清中果糖胺含量[54] - L - 乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）于2020年10月19日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中L - 乳酸盐含量[54] - 1,5 - 脱水 - D - 山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）于2020年11月12日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中1,5 - 脱水山梨醇含量[54] - 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）于2021年11月24日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白含量[54] - 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶含量[54] - 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血清中肌酸激酶含量[54] - α - 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α酮丁酸底物法）于2021年6月27日获批，用于体外定量测定人血清中α - 羟丁酸脱氢酶含量[54] - 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）于2021年6月27日获批，用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶含量[54] - 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2022年9月3日变更/延续注册，用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白含量[54] - 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）于2020年10月19日获批，用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶含量[54] - 肌酐测定试剂盒（苦味酸法）注册日期为2021年6月27日[55] - 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）注册日期为2021年6月27日[55] - 尿素测定试剂盒（尿素酶 - 谷氨酸脱氢酶法）注册日期为2021年6月27日[55] - 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）于2021年6月27日变更注册[55] - 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2022年9月3日变更/延续注册[55] - β2 - 微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册日期为2020年10月14日[55] - N - 乙酰 - β - D - 氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP - G1CNAc底物法）注册日期为2020年10月14日[55] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2022年9月3日变更/延续注册[55] - 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）于2022年11月28日变更/延续注册[55] - 尿总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）注册日期为2020年10月14日[55] - α1 - 微量球蛋白测定试剂盒注册时间为2020年11月12日[56] - α - 淀粉酶检测试剂盒于2021年6月27日变更注册[56] - 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）于2022年9月3日变更/延续注册[56] - 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒注册时间为2021年11月1日[56] - 类风湿因子测定试剂盒注册时间为2021年11月1日[56] - 全程C反应蛋白测定试剂盒注册时间为2021年11月1日[56] - 前白蛋白检测试剂盒于2021年6月27日注册[56] - 免疫球蛋白A测定试剂盒注册时间为2021年11月1日[56] - 免疫球蛋白G测定试剂盒注册时间为2021年11月1日[56] - 免疫球蛋白M测定试剂盒注册时间为2021年11月1日[56] - 本报告期末医疗器械注册证数量154个，去年同期158个[58] 公司战略与发展规划 - 公司未来三年以新产品研制推广及建立高效合作销售模式为突破点[98] - 公司未来三年目标是巩固国内体外诊断试剂行业龙头地位，开拓国际市场[101] - 公司长远目标是成为中国诊断试剂行业引领者和世界知名诊断用品企业[101] - 公司会利用上市公司优势通过外延并购布局体外诊断其他细分领域[100] - 公司2018年净利润目标较2017年增长10%至20%[102] 公司重大事件 - 公司收购北京

公司整体财务关键指标变化 - 本报告期末总资产为1,542,239,613.45元，较上年度末增长4.83%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,433,696,575.34元，较上年度末增长3.29%[8] - 本报告期营业收入为185,026,016.23元，较上年同期减少1.62%；年初至报告期末营业收入为472,138,834.42元，较上年同期减少2.24%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为73,107,072.88元，较上年同期增长8.63%；年初至报告期末为181,829,497.26元，较上年同期减少3.50%[8] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为107,982,139.95元，较上年同期减少26.12%[8] - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为0.15元/股，较上年同期增长15.38%；年初至报告期末均为0.36元/股，较上年同期减少5.26%[8] - 公司资产总计期末余额为15.42亿元，期初余额为14.71亿元，增长4.84%[26] - 流动资产合计期末余额为11.88亿元，期初余额为12.93亿元，下降8.17%[25] - 非流动资产合计期末余额为3.55亿元，期初余额为1.78亿元，增长99.37%[26] - 负债合计期末余额为9578.58万元，期初余额为8308.93万元，增长15.28%[27] - 所有者权益合计期末余额为14.46亿元，期初余额为13.88亿元，增长4.19%[28] - 本报告期合并营业总收入为1.85亿元，上期为1.88亿元[34] - 本报告期合并营业总成本为9840.98万元，上期为1.10亿元[34] - 本报告期合并营业利润为8687.01万元，上期为7815.41万元[34] - 本报告期合并净利润为7411.35万元，上期为6729.65万元[36] - 年初到报告期末合并营业总收入为4.72亿元，上期为4.83亿元[43] - 年初到报告期末合并营业总成本为2.55亿元，上期为2.64亿元[43] - 年初到报告期末合并营业利润为2.18亿元，上期为2.19亿元[43] - 公司2017年第三季度利润总额为2.1517038341亿元，上年同期为2.1959528972亿元[45] - 公司2017年第三季度净利润为1.8304157969亿元，上年同期为1.8842962073亿元[45] - 公司2017年第三季度基本每股收益为0.36元，上年同期为0.38元[46] - 合并报表2017年年初到报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.0798213995亿元，上年同期为1.4616867362亿元[52] - 合并报表2017年年初到报告期末投资活动产生的现金流量净额为 -1.6668825117亿元，上年同期为 -0.4740894291亿元[54] - 合并报表2017年年初到报告期末筹资活动产生的现金流量净额为 -1.3983913232亿元，上年同期为 -0.7311505619亿元[54] - 合并报表2017年年初到报告期末汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -85.257222万元，上年同期为62.664679万元[54] - 合并报表2017年年初到报告期末现金及现金等价物净增加额为 -1.9939781576亿元，上年同期为0.2627132131亿元[54] - 期初现金及现金等价物余额本期为7.92亿元，上期为6.97亿元[55] - 期末现金及现金等价物余额本期为5.93亿元，上期为7.24亿元[55] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为4.68亿元，上期为4.91亿元[57] - 经营活动现金流入小计本期为4.77亿元，上期为5.01亿元[57] - 经营活动现金流出小计本期为3.69亿元，上期为3.55亿元[57] - 经营活动产生的现金流量净额本期为1.08亿元，上期为1.46亿元[57] - 投资活动现金流出小计本期为2.10亿元，上期为0.47亿元[57] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 -2.10亿元，上期为 -0.47亿元[57] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 -1.40亿元，上期为 -0.73亿元[59] - 现金及现金等价物净增加额本期为 -2.43亿元，上期为0.26亿元[59] 母公司财务关键指标变化 - 母公司资产总计期末余额为15.14亿元，期初余额为14.71亿元，增长2.94%[31] - 母公司流动资产合计期末余额为11.30亿元，期初余额为12.85亿元，下降11.90%[29] - 母公司非流动资产合计期末余额为3.85亿元，期初余额为1.86亿元，增长106.25%[31] - 母公司负债合计期末余额为8414.95万元，期初余额为8307.86万元，增长1.29%[32] - 母公司所有者权益合计期末余额为14.30亿元，期初余额为13.88亿元，增长3.04%[32] - 本报告期母公司营业收入为1.71亿元，上期为1.88亿元[39] - 本报告期母公司营业利润为8222.94万元，上期为7814.54万元[39] - 本报告期母公司净利润为7014.11万元，上期为6729.00万元[39] - 母公司2017年年初到报告期末营业收入为4.5435623271亿元，上年同期为4.8297247871亿元[48] - 母公司2017年年初到报告期末净利润为1.7831948297亿元，上年同期为1.8841758075亿元[48] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为16,927，表决权恢复的优先股股东总数为0[12] - 前10名股东中，刘希持股比例14.78%，持股数量74,013,676股；罗爱平持股比例13.56%，持股数量67,889,404股；孙小林持股比例10.76%，持股数量53,891,452股[12] - 前10名无限售条件股东中，程辉持有无限售条件股份数量18,646,906股；ZHOU XIAOYAN持有15,484,818股；华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业(有限合伙)持有9,040,000股[12] - 公司由邹左军、刘希、罗爱平、孙小林四人作为一致行动人共同控制[13] 部分财务科目变动情况 - 其他流动资产期初211.93万元，期末128.16万元，减少39.53%，系待抵扣增值税进项税额减少[16] - 在建工程期初0万元，期末246.42万元，增长100%，因新建研发中心和参考实验室（三期）[16] - 营业税金及附加本年报告期777.30万元，上年同期569.72万元，同比增长36.43%，因全面营改增后核算内容增加[16] - 支付给职工以及为职工支付的现金本报告期4125.97万元，上年同期3172.73万元，同比增加30.04%，因员工工资及社会保险费等增加[17] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产所支付的现金本报告期774.01万元，上年同期4740.89万元，同比减少83.67%，因二期生产研发楼竣工投入使用[17] 公司业务研发与市场情况 - 2017年1 - 9月公司获得及申请2项国际和国内专利，34项新产品在注册申请中[18] - “863”营养课题截止2017年7月30日超额完成合同规定研究内容，完成18种营养评价指标相关体外诊断试剂研制[18] - 3种“金斯尔”试剂盒产品进入国际市场，销往11个国家，销售总额达3亿元以上[19] - 截止2017年9月30日研发人员106人，硕士以上人员40人，占比37.73%[19] 公司合规情况 - 公司报告期不存在超期未履行完毕承诺事项、违规对外担保情况和控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[19][20][21]

体外诊断试剂销售收入占比情况 - 2014 - 2017年1 - 6月，公司体外诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为90.13%、91.27%、83.64%和95.02%[4] - 2014 - 2017年1 - 6月，公司体外诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为90.13%、91.27%、83.64% [91] 国内市场情况 - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[5] - 国内免疫诊断领域增长速度达到15%以上[5] - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50% [92] - 国内免疫诊断领域增长速度达到15%以上 [92] 进口原材料采购金额占比情况 - 2014 - 2017年1 - 6月，公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为30.59%、26.28%、18.91%和15.33%[8] - 2014 - 2017年1 - 6月，公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为30.59%、26.28%、18.91%和15.33% [95] 研发与注册周期 - 研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长时间[7] - 体外诊断试剂从申请到完成注册的周期一般为1 - 2年[7] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[9] 财务关键指标变化 - 本报告期营业总收入2.87亿元，较上年同期减少2.64%[22] - 归属于上市公司股东的净利润1.09亿元，较上年同期减少10.25%[22] - 经营活动产生的现金流量净额6916.93万元，较上年同期增加12.36%[22] - 本报告期末总资产14.68亿元，较上年度末减少0.24%[22] - 归属于上市公司股东的净资产13.50亿元，较上年度末减少2.72%[22] - 2017年1 - 6月公司实现营业收入28711.28万元，比去年同期增长 -2.64%[38] - 2017年1 - 6月公司利润总额为12825.95万元，同比增长 - 9.04％[45] - 2017年1 - 6月公司归属于母公司普通股东的净利润为10872.24万元，同比增长 - 10.25％[45] - 2017年1 - 6月公司归属于上市公司股东的所有者权益合计135027.25万元，同比增长 - 10.07%[45] - 2017年上半年公司营业收入28711.28万元，较上年同期29490.22万元减少2.64%，归属于母公司股东的净利润为10872.24万元，较去年同期12113.31万元下降10.25%[58] - 2017年上半年营业收入2.87亿元，较上年同期减少2.64%[64] - 货币资金期末余额5.57亿元，占总资产比例23.79%，较上年同期末减少12.45%[70] - 应收账款期末余额3.89亿元，占总资产比例26.53%，较上年同期末增加1.73%[70] - 固定资产期末余额1.67亿元，占总资产比例11.39%，较上年同期末增加6.80%[70] - 在建工程期末余额37.05万元，占总资产比例0.03%，较上年同期末减少3.92%[70] - 报告期投资额2.025亿元，上年同期投资额为0，变动幅度100%[72] - 营业外支出242.01万元，较上年同期增加5055.56%，主要因新建研发中心和参考实验室报废老旧厂房产生非流动资产处置损失[65] - 2017年6月30日货币资金期末余额为557,037,592.82元，较期初792,197,346.06元减少[156] - 2017年6月30日应收账款期末余额为389,402,150.43元，较期初350,610,997.14元增加[156] - 2017年6月30日流动资产合计1,113,269,278.16元，较期初1,293,226,998.59元减少[157] - 2017年6月30日非流动资产合计354,334,055.78元，较期初177,887,426.14元增加[157] - 2017年6月30日流动负债合计100,836,815.68元，较期初77,838,749.58元增加[158] - 2017年6月30日非流动负债合计4,742,883.45元，较期初5,250,573.45元减少[158] - 2017年6月30日股本为500,828,609.00元，较期初499,891,806.00元增加[158] - 2017年6月30日未分配利润为714,339,017.58元，较期初766,683,015.00元减少[159] - 公司流动资产期末余额为10.59亿元，期初余额为12.85亿元，非流动资产期末余额为3.85亿元，期初余额为1.86亿元[161][163] - 公司资产总计期末余额为14.44亿元，期初余额为14.71亿元，负债合计期末余额为0.94亿元，期初余额为0.83亿元[163][164] - 公司所有者权益合计期末余额为13.49亿元，期初余额为13.88亿元[164] - 公司营业总收入本期发生额为2.87亿元，上期发生额为2.95亿元，营业总成本本期发生额为1.57亿元，上期发生额为1.54亿元[166] - 公司营业利润本期为1.31亿元，上期为1.41亿元，利润总额本期为1.28亿元，上期为1.41亿元[166][168] - 公司净利润本期为1.09亿元，上期为1.21亿元，归属于母公司所有者的净利润本期为1.09亿元，上期为1.21亿元[168] - 公司少数股东损益本期为20.57万元，上期为0元[168] - 公司综合收益总额本期为1.09亿元，上期为1.21亿元，归属于母公司所有者的综合收益总额本期为1.09亿元，上期为1.21亿元[168] - 公司基本每股收益本期为0.2182，上期为0.2424[168] - 公司长期股权投资期末余额为2.13亿元，期初余额为0.1亿元[161] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计-162.58万元，其中非流动资产处置损益-231.94万元[26] 公司收购情况 - 公司收购北京美创新跃医疗器械有限公司75%的股权，进入凝血领域[29] - 2017年5月2日公司收购北京美创新跃医疗器械有限公司100%股权[35] - 公司收购子公司北京美创新跃医疗器械有限公司75%股权，完善产品线[57] - 公司收购北京美创新跃医疗器械有限公司，投资金额2.025亿元，持股比例75%[73] - 2017年5月2日公司收购北京美创新跃医疗器械有限公司100%股权，已完成75%股权交割[133] 产品注册情况 - 2017年半年度4项产品取得注册证变更批件，36项新产品在注册申请中[30] - 截至2017年6月30日国家“863计划”项目发表文章70篇，培养硕博研究生8名[30] - 本报告期末医疗器械注册证数量158个，去年同期154个[30] - 2017年1-6月公司获得及申请2项国际和国内专利，4项产品取得注册证变更批件，36项新产品在注册申请中，期末医疗器械注册证数量158个，去年同期154个[33] - “863计划”已完成12项产品注册证，维生素B12、叶酸预计2017年底取得注册证；完成标准物质研制和报告撰写并提交审批；完成5份行业标准制定；完成2项注册技术审评规范撰写和评议；发表文章70篇；培养硕博研究生8名；3种试剂进入国际市场[33] - 磷脂测定试剂盒等9种Ⅱ类医疗器械处于注册检测阶段，其中结合珠蛋白测定试剂盒等3种已取得检测报告[46] - 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒等2种Ⅲ类医疗器械处于注册检测阶段，其中免疫球蛋白E测定试剂盒已取得检测报告[46] - 氯测定试剂盒等3种Ⅱ类医疗器械处于临床试验阶段[46] - 公司多款产品处于不同注册阶段，如基肽酶测定试剂盒等处于临床试验阶段，ABD复查卡等处于准备注册资料阶段，乙醇测定试剂盒等处于注册检测阶段[47] - 本报告期末医疗器械注册证数量158个，去年同期153个，报告期内新增注册证8个，失效注册证3个[56] 全球及中国IVD市场情况 - 全球体外诊断产业年增长率保持在3%-6%[41] - 2012年中国IVD市场规模增长到190亿元左右，近5年年均增幅约15%[41] - 中国人口占世界20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球5%左右[41] 中国IVD行业情况 - 目前中国IVD行业生产企业约300 - 400家，行业集中度低[43] - 国内IVD行业上市公司逐渐增多，竞争日趋激烈[43] 产品获批情况 - 甲胎蛋白测定试剂盒于2019年11月13日获批，用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白含量[49] - 甘胆酸测定试剂盒和天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒于2020年2月27日获批，分别用于体外定量测定人血清中甘胆酸和人血清或血浆中该同工酶含量[49] - 总胆汁酸、胆碱酯酶、单胺氧化酶测定试剂盒于2020年10月14日获批，分别用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸、人血清中胆碱酯酶、人血清或血浆中单胺氧化酶含量[49] - 5'-核苷酸酶和谷氨酸脱氢酶测定试剂盒于2020年10月19日获批，分别用于体外定量测定人血清或血浆中5'-核苷酸酶和谷氨酸脱氢酶含量[49] - 载脂蛋白A1和载脂蛋白B测定试剂盒于2020年7月获批，分别用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1和载脂蛋白B含量[49] - 白蛋白和谷胱甘肽还原酶测定试剂盒于2021年11月获批，分别用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白和人血清谷胱甘肽还原酶含量[49] - 总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒于2021年6月27日获批，分别用于体外定量测定人血清中对应物质含量[49] - 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α - 酮戊二酸底物法）有2017年12月22日和2020年10月19日两个获批时间，用于体外定量测定人血清或血浆中谷氨酸脱氢酶含量[49] - α - L - 岩藻糖苷酶和腺苷脱氨酶测定试剂盒于2017年8月25日获批，分别用于体外定量测定人血清或血浆中对应物质含量[49] - 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒于2017年9月17日获批，用于体外定量测定血清、血浆或尿液中亮氨酸氨基肽酶含量[49] - 脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）于2017年8月25日获批[39] - 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）于2017年9月17日获批[40] - 髓过氧化物酶测定试剂盒（过氧化物酶法）于2020年6月7日获批[41] - 载脂蛋白AⅡ测定试剂盒(免疫比浊法)于2020年2月27日获批[45] - 载脂蛋白CⅡ测定试剂盒(免疫比浊法)于2020年2月27日获批[46] - 载脂蛋白CⅢ测定试剂盒(免疫比浊法)于2020年2月27日获批[47] - 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）于2020年2月27日获批[48] - 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）于2021年6月27日获批[50] - 糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）于2018年1月29日获批[51] - 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）于2021年6月27日获批[53] - L - 乳酸盐酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）注册时间为2020年10月14日[60] - 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）注册时间为2020年10月14日和10月19日[61][65] - 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS - ACOD法）注册时间为2017年8月25日[62] - 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）注册时间为2020年2月27日[63] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册时间为2020年2月27日[64] - β - 羟丁酸测定试剂盒（β - 羟丁酸脱氢酶法）注册时间为2020年10月19日[66] - 丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）注册时间为2020年10月19日[67] - 果糖胺测定试剂盒（NBT法）注册时间为2020年10月14日[68] - 1,5 - 脱水 - D - 山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）注册时间为2020年11月12日[70] - 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）注册时间为2021年11月24日[71] - 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2021年3月22日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I（cTnI）的含量[79] - 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2021年11月1日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量[80] - 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白 - 钴结合法）于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量[81] - 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2017年9月17日获批，与ABBOTT仪器配套使用，用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量[82] - 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）于2020年10月19日获批，用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量[83] - 肌酸激酶同工

整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业总收入139,786,179.63元，较上年同期减少6.47%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润51,553,789.60元，较上年同期减少19.56%[8] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额23,564,935.56元，较上年同期增加91.37%[8] - 本报告期末总资产1,532,348,985.14元，较上年度末增加4.16%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,441,228,370.83元，较上年度末增加3.83%[8] - 2017年1 - 3月公司实现营业收入13,978.62万元，比上年同期下降6.47%；归属于母公司股东的净利润为5,155.38万元，比去年同期下降19.56%[25] - 应收票据期初金额1,066.80万元，期末金额1,464.91万元，增长37.32%[24] - 其他应收款期初金额448.88万元，期末金额721.34万元，增长60.70%[24] - 其他应付款期初金额2,693.97万元，期末金额3,656.48万元，增长35.73%[24] - 经营活动产生的现金流量净额本报告期为2,356.49万元，上年同期为1,231.36万元，同比增加91.37%[24] - 投资活动产生的现金流量净额本报告期为 - 234.62万元，上年同期为 - 896.96万元，同比增加73.84%[24] - 2017年3月31日货币资金期末余额82396.445738万元，期初余额79219.734606万元[41] - 2017年3月31日应收账款期末余额37385.726277万元，期初余额35061.099714万元[41] - 2017年3月31日固定资产期末余额15819.794557万元，期初余额16101.301799万元[42] - 2017年3月31日资产总计期末余额153234.898514万元，期初余额147111.442473万元[42] - 2017年3月31日应付账款期末余额2232.743633万元，期初余额2201.691775万元[42] - 公司流动负债合计从77,838,749.58元增至86,123,885.86元，非流动负债合计从5,250,573.45元降至4,996,728.45元，负债合计从83,089,323.03元增至91,120,614.31元[43] - 公司所有者权益合计从1,388,025,101.70元增至1,441,228,370.83元，负债和所有者权益总计从1,471,114,424.73元增至1,532,348,985.14元[44] - 母公司流动资产合计从1,285,146,233.90元增至1,350,246,963.53元，非流动资产合计从185,955,264.16元降至181,962,750.16元，资产总计从1,471,101,498.06元增至1,532,209,713.69元[45][47][48] - 母公司流动负债合计从77,828,065.80元增至86,008,583.15元，非流动负债合计从5,250,573.45元降至4,996,728.45元，负债合计从83,078,639.25元增至91,005,311.60元[47][48] - 母公司所有者权益合计从1,388,022,858.81元增至1,441,204,402.09元，负债和所有者权益总计从1,471,101,498.06元增至1,532,209,713.69元[48] - 公司营业总收入从149,453,344.08元降至139,786,179.63元，营业总成本从75,035,557.52元增至77,065,699.52元[50] - 公司营业成本从44,823,085.44元降至36,001,340.90元，税金及附加从1,831,546.99元增至2,553,755.47元，销售费用从16,436,150.95元增至19,272,214.92元，管理费用从12,690,210.82元增至19,833,666.39元[50] - 公司财务费用从 -745,436.68元增至 -595,278.16元，营业利润从74,417,786.56元降至62,720,480.11元[50] - 公司营业外收入为253,845.00元，营业外支出从23,673.41元增至2,319,399.96元[50] - 公司非流动资产处置损失从8,673.41元增至2,319,399.96元[50] - 公司2017年第一季度利润总额为60,654,925.15元，上年同期为74,394,113.15元[52] - 公司2017年第一季度净利润为51,553,789.60元，上年同期为64,089,098.91元[52] - 公司2017年第一季度基本每股收益为0.1035元，上年同期为0.1283元；稀释每股收益为0.1031元，上年同期为0.1283元[52] - 母公司2017年第一季度营业收入为139,786,948.78元，上年同期为149,453,344.08元[55] - 母公司2017年第一季度营业利润为62,691,512.31元，上年同期为74,410,402.78元[55] - 公司2017年第一季度经营活动产生的现金流量净额为23,564,935.56元，上年同期为12,313,634.31元[61] - 公司2017年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 2,346,186.90元，上年同期为 - 8,969,599.77元[61] - 公司2017年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为10,603,673.16元，上年同期无相关数据[62] - 公司2017年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 55,310.50元，上年同期为 - 119,668.36元[62] - 公司2017年第一季度期末现金及现金等价物余额为823,964,457.38元，上年同期为700,680,016.74元[62] - 经营活动现金流入小计本期为140,206,016.44元，上期为130,217,203.35元[64] - 经营活动现金流出小计本期为114,476,180.22元，上期为117,910,907.62元[64] - 经营活动产生的现金流量净额本期为25,729,836.22元，上期为12,306,295.73元[64] - 投资活动现金流出小计本期为2,346,186.90元，上期为8,969,599.77元[64] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 2,346,186.90元，上期为 - 8,969,599.77元[64] - 筹资活动现金流入小计本期为10,604,609.96元[66] - 筹资活动现金流出小计本期为936.80元[66] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为10,603,673.16元[66] - 现金及现金等价物净增加额本期为33,932,011.98元，上期为3,217,027.60元[66] - 期末现金及现金等价物余额本期为817,105,495.99元，上期为690,672,497.37元[66] 业务线数据关键指标变化 - 2014 - 2017年1 - 3月，公司体外诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为90.13%、91.27%、83.64%和93.10%[10] - 2017年1 - 3月公司试剂销售收入13,013.77万元，占主营业务收入93.12%，比上年同期增长7.16%[25] - 仪器收入958.94万元，占主营业务收入6.86%；子公司仪器租赁收入3.21万元，占主营业务收入0.02%[25] 市场情况 - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[11] - 国内免疫诊断领域增长速度达到15%以上[11] 原材料采购情况 - 2014 - 2017年1 - 3月，公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为30.59%、26.28%、18.91%和22.83%[14] - 2017年1 - 3月前五大供应商采购金额合计1114.38万元，占比28.29%；2016年1 - 3月为2192.80万元，占比45.77% [28] 研发情况 - 研发成果从实验室技术转化为产品一般需1年甚至更长时间，产品注册周期一般为1 - 2年[13] - 2017年1 - 3月公司获得及申请2项国际和国内专利，27项新产品在注册申请中，“863计划”项目进展顺利[26] - 公司研发团队有57人，硕士以上人员28人，占比49.1%，核心研发人员稳定[27] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为16,982人[17] - 前10名股东中，刘希持股比例14.78%，持股数量74,013,676股；罗爱平持股比例13.56%，持股数量67,889,404股；孙小林持股比例10.76%，持股数量53,891,452股等[17] 募集资金情况 - 公司募集资金总额30008万元，本季度投入59.67万元，累计投入19064.53万元，累计变更用途比例为0.00% [31] - 营销中心和网络建设项目投资进度61.12%，于2016年12月31日达到预定可使用状态[32] - 新建研发中心和参考实验室项目投资进度45.52%，原计划2016年10月30日完成，现延期至2017年12月31日[32] - 扩大体外诊断试剂生产规模项目投资进度64.36%，2016年12月31日达到预定可使用状态，实现效益320.67万元[32] - 补充募集资金投资项目流动资金项目投资进度100.58%，于2016年12月31日达到预定可使用状态[32] - 承诺投资项目小计累计投入19064.53万元，实现效益320.67万元[32] - 截至2014年9月30日，公司用自筹资金对募集资金项目累计投入181.2万元，后用募集资金置换[33] - 公司误从募集资金专户付款3098.996156万元，其中2014年915.730501万元，2015年1 - 3月2183.265655万元，2015年3月已转回[33] - 营销中心和网络建设项目承诺使用募集资金2140万元，结余832.09万元；扩大体外诊断试剂生产规模项目承诺使用9380万元，结余2923.39万元[33] - 公司拟将剩余募集资金4122.18万元及后期利息永久补充流动资金[33] 权益分派情况 - 2016年年度权益分派以50082.8609万股为基数，每10股派现金3元，合计派发现金股利15024.85827万元[34][35]