（一）公司生产经营和财务状况 中国国际金融股份有限公司 关于北京九强生物技术股份有限公司 2024 年度持续督导工作报告 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"、"保荐机构"）作为北 京九强生物技术股份有限公司（以下简称"九强生物"、"公司"）2022 年可转换 公司债券的持续督导机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证监 局保荐机构持续督导工作监管指引（试行）》《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运 作》等相关规定的要求，自 2022 年 7 月 20 日起至 2024 年 12 月 31 日期间，承 担持续督导责任。 现对 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期间（以下简称"本持续督导 期"）的持续督导工作进行总结，情况如下： 一、公司 2024 年生产经营和财务状况、经营环境和行业趋势变化及风险情况 从销售模式来看，九强生物仍以经销为主、直销为辅的营销模式，子公司福 州迈新生物技术开发有限公司采用以直销为主，经销为辅的营销模式，各模式下 销售收入及毛利率如下： 本报告期，经销模式收入占营业 ...

| 证券代码：300406 | 证券简称：九强生物 | 公告编号：2025-028 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123150 | 债券简称：九强转债 | | 北京九强生物技术股份有限公司 上述产品取得备案，丰富了公司产品类别，提升了公司的市场拓展能力，有 利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经 营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。 特此公告。 北京九强生物技术股份有限公司 董事会 2025年4月7日 关于完成第一类医疗器械备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于近日在北京市海淀 区市场监督管理局完成了第一类医疗器械的备案，具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案日期 | 备案证 | 管理 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 有效期 | 类别 | | | 1 | 全自动样品处理系统 | 京海械备 | | | | 用 ...

| 序号 | | 产品名称 | 注册证编号 | | | 注册 类别 | | | | 注册证有效期 | | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | | 无机磷测定试剂盒 (磷钼酸盐法) | 京 械 20252400582 | 注 | 准 | Ⅱ | 至 | 2030 | 年 | 自批准之日起有效期 03 | 月 | 24 | 日 | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清、血浆中的 | | | | | | | | | | | | | | | | 无机磷（IP）含量。 | | | | 心型脂肪酸结合蛋 | 京 械 | 注 | 准 | | | | | 自批准之日起有效期 | | | | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中心 | | 2 | | 白测定试剂盒 (胶 | 20252400583 | | | Ⅱ | 至 | 2030 | 年 | 03 | | 月 | 24 日 | 型脂肪酸结合蛋白（H | | | | 乳免疫比浊法) | | | ...

可转债情况 - “九强转债”转股期限为2023年1月6日至2028年6月29日，最新转股价格17.35元/股[2] - 2025年第一季度18张“九强转债”转成103股“九强生物”股票[2] - 截至2025年第一季度末，剩余可转债11,210,221张，票面总金额1,121,022,100元[2] - 2022年6月30日发行可转换公司债券11,390,000张，募集资金1,139,000,000元[2] 转股价格调整 - 2022年年度权益分派使转股价格由17.63元/股下调至17.53元/股[7] - 2023年注册资本变更使转股价格由17.53元/股上调至17.55元/股[8] - 2023年年度权益分派使转股价格由17.55元/股下调至17.35元/股[10] 限制性股票回购注销 - 2022年涉及5人，回购注销股份142,395股，占注销前总股本0.0242%，转股价格不变[6] - 2024年涉及3人，回购注销股份119,876股，占注销前总股本0.0204%，转股价格不变[11] 总股本情况 - 截至2025年3月31日，公司总股本为588,326,594股[12]

文章核心观点 公司作为国内体外诊断产业领军企业深耕该领域20年 以生化及病理诊断为核心业务拓展多领域 虽本报告期营收因生化业务受集采影响下降 但仍通过加快新产品注册、深化合作等推动高质量发展 同时公布了利润分配预案、多项业务成果及财务指标等情况 [2][5] 公司基本情况 公司简介 公司是国内体外诊断产业领军企业之一 深耕体外诊断领域20年 致力于打造多元化、高质量体外诊断检测平台 [2] 报告期主要业务或产品简介 主营业务简介 公司拥有病理、生化、血凝、发光、血型、POCT和液体活检等诊断系统 建立多种生化研发平台 具备全液体血凝及血型配血检测领域研发技术 全资子公司迈新生物聚焦病理诊断核心技术 布局四维一体业务 探索前沿技术 [2] 公司医疗器械证书情况及其用途 在病理诊断领域 迈新生物拥有相关平台 研发出仪器 产品获国内NMPA医疗器械资质认证和美国FDA Class I列名；生化检测领域覆盖常规指标并研发新型项目 推出多种方案；血凝领域开发出仪器及配套项目切入高端市场；发光领域推出仪器并完善试剂菜单；血型方面不断推出新产品拓展市场 [4] 报告期内主营业务分析 公司以生化及病理诊断为核心业务拓展多领域 本报告期营业收入165,893.20万元 比上年同期下降4.75% 主要因生化业务受集采影响 诊断试剂业务是营收主要来源 试剂收入占比96.04% 经销模式收入占比56.41% 销售额下降14.38% 直销收入占比43.59% 销售额增长11.48% [5] 生产模式 公司实行以销定产的生产模式 以市场需求为导向 结合订货合同、销售数据和库存情况编制生产计划 [6] 采购情况 公司采购包括制定采购计划、选择供应商、确定采购价格和质量控制四个环节 主要采购原材料、代理试剂及仪器 [6] 主要会计数据和财务指标 近三年主要会计数据和财务指标 公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据 [8] 分季度主要会计数据 财务指标或其加总数与已披露季度报告、半年度报告相关财务指标无重大差异 [9] 股本及股东情况 普通股股东和表决权恢复的优先股股东情况 披露了普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况 相关股东未参与转融通业务出借股份 前10名股东及前10名无限售流通股股东未因转融通出借/归还原因导致较上期变化 公司无表决权差异安排 [9] 优先股股东情况 公司报告期无优先股股东持股情况 [9] 公司与实际控制人之间的产权及控制关系 无相关情况 [10] 在年度报告批准报出日存续的债券情况 债券基本信息 有相关披露 [10] 公司债券最新跟踪评级及评级变化情况 中证鹏元资信评估股份有限公司于2024年6月27日出具报告 公司评级结果为AA - 未发生变化 [10] 截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标 有相关披露 [11] 重要事项 无 [12] 其他信息 审计意见 立信中联会计师事务所对本年度公司财务报告的审计意见为标准的无保留意见 公司本年度会计师事务所由变更为立信中联会计师事务所 [1] 利润分配预案 公司经董事会审议通过的利润分配预案为 以未来实施利润分配方案时股权登记日的享有利润分配权的股份总数为基数 向全体股东每10股派发现金红利4元（含税） 送红股0股（含税） 以资本公积金向全体股东每10股转增0股 [1] 专利及证书情况 截至2024年底 公司共持有专利证书228个 同比增加19个；持有医疗器械注册证379个 同比增加85个；持有医疗器械备案证450个 同比增加47个；持有FDA认证135个 同比增加2个；持有CE认证96个 与去年同期持平 [5]

股东大会信息 - 2025年4月21日召开2024年年度股东大会，现场14:00开始[3][5][6] - 股权登记日为2025年4月15日[8] - 审议12项提案，含《2024年度董事会工作报告》议案[12][34][35] 投票信息 - 网络投票9:15 - 15:00，深交所交易系统分时段投票[27][28][30] - 投票代码350406，简称为九强投票[27] 登记信息 - 登记时间为2025年4月16日9:00—11:00和14:00—16:00[16] - 登记地点为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层证券事务部[18] 提案规则 - 提案8 - 10关联股东回避表决[13] - 提案11 - 12为特别决议，需三分之二以上通过[14] 其他 - 授权委托书有效期至股东大会结束[33] - 投票规则及法人股东签字盖章要求[35]

利润分配 - 2024年度每10股派现4元，拟派现金红利233,913,004元[8] - 《关于2025年中期分红安排的议案》获全票通过[9] 股本情况 - 截至2025年2月28日，总股本588,326,594股，3,544,084股不参与分配[8] - 拟回购注销第五期限制性股票2,017,966股[14] 会议相关 - 第五届监事会第十一次会议3月17日通知，3月28日召开[2] - 多项议案表决同意票占有效表决权100%[3][5][6][8][9]

内部控制 - 公司董事会对截至2024年12月31日的内部控制有效性评价并出具报告[1] - 公司建立健全内部控制体系，涵盖所有营运环节[1] - 公司有完善法人治理结构和健全内部控制制度[1] 报告情况 - 《2024年度内部控制自我评价报告》反映实际情况[1] 监事会意见 - 监事会于2025年3月28日发表意见[2]

业绩数据 - 2024年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为532635347.43元，母公司2024年度净利润为145554499.92元[22] - 2024年度公司实际发生关联交易金额共计8276.96万元，2025年度预计与关联方发生日常关联交易不超过11000万元[18] 利润分配 - 2024年度利润分配预案为每10股派发现金4元，拟派发现金红利233,913,004元[9][10] - 2025年度中期分红前置条件为弥补亏损、提取公积金后有可分配利润等[11] - 2025年度中期现金分红金额上限为不超过相应期间归属于公司股东的净利润[11] 股本变更 - 截至2025年2月28日，公司总股本588,326,594股，回购专用证券账户不参与分配的股份为3,544,084股[10] - 拟回购注销已授予但尚未解除限售的限制性股票共计2017966股[25] - 公司总股本将由58832.6434万股变更为58630.8628万股，注册资本由58832.6434万元变更为58630.8628万元[26] 其他事项 - 会议于2025年3月28日召开，通知于2025年3月17日发出[2] - 续聘立信中联会计师事务所为公司2025年度审计机构[13] - 公司已在所有重大方面保持了有效的内部控制[15] - 董事长邹左军年度奖励96万元等，总计196万，不高于母公司2024年度净利润的1.35%[23] - 拟向中信银行北京分行申请总额不超过11000万元的授信额度，期限1年[28] - 公司拟定于2025年4月21日14:00在公司会议室召开2024年年度股东大会[31] 议案表决 - 各议案表决结果均为9票同意，0票反对，0票弃权，同意票占有效表决权100%[4][5][7][8][10][12][13][15][17] - 《关于追认2024年度日常关联交易及预计2025年度日常关联交易的议案》表决结果：9票同意，0票反对，0票弃权，同意票占有效表决权100%[18] - 《关于公司2025年度高级管理人员薪酬方案的议案》表决结果：9票同意，0票反对，0票弃权，同意票占有效表决权100%[21] - 《关于公司管理层2024年度奖励方案的议案》表决结果：7票同意，0票反对，0票弃权，同意票占有效表决权100%[23]

分红计划 - 公司拟2025年半年度结合未分配利润与当期业绩分红，以特定股本为基数派发现金红利[3] - 中期分红有前置条件，上限不超相应期间净利润[4] 审批流程 - 董事会拟提请股东大会授权制定2025年度中期分红方案[5] - 相关议案已获董事会和监事会通过，尚需2024年年度股东大会批准[6][7][8]