文章核心观点 - 九强生物取得多项医疗器械注册证书，丰富产品类别、增强核心竞争力，但对近期生产经营和业绩无重大影响 [1] 分组1 - 九强生物近日收到北京市药品监督管理局颁发的多项《医疗器械注册证》，包括二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）、α - 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α - 酮丁酸底物法）等 [1] - 证书取得丰富公司产品类别，有利于增强核心竞争力 [1] - 证书取得对公司近期生产经营和业绩不会产生重大影响 [1]

| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | | 注册 类别 | 注册证有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 二氧化碳测定试剂 | 京 械 注 | 准 | | 自批准之日起有效期 | 本试剂盒用于体外定量 | | 1 | 盒（PEPC 酶法） | | | Ⅱ | 至 年 月 日 | 测定人血清或血浆中二 | | | | 20252400591 | | | 2030 04 02 | 氧化碳（CO2）的含量。 | | | | | | | | 本试剂盒用于体外定量 | | 2 | 二氧化碳测定试剂 | 京 械 注 | 准 | Ⅱ | 自批准之日起有效期 | 测定人血清或血浆中二 | | | 盒（PEPC 酶法） | 20252400593 | | | 至 2030 年 04 月 02 日 | 氧化碳（CO2）的含量。 | | | α-羟丁酸脱氢酶测 | | | | | 本试剂盒用于体外定量 | | | | 京 械 注 | 准 | | 自批准之日起有效期 | 测定人血清或血浆中 α | | 3 | 定试剂盒（α-酮丁酸 | 202524 ...

公司业绩情况 - 2024 年公司实现营业收入 16.59 亿元，比上年度下降 4.75%；利润总额 6.21 亿元，比上年度增长 4.57%；总资产达 55.75 亿元，比上年末增长 7.71%；归属于上市公司股东的所有者权益合计 41.39 亿元，比上年末增长 11.11%；归属于上市公司股东的净利润 5.33 亿元，比上年度增长 1.70%，业绩较同行业其他公司良好 [11] - 2024 年出口业务较同期增长 36.57% [10] 业务合作与发展 智慧病理研究中心 - 公司与厦门大学成立智慧病理研究中心，旨在联合开发病理人工智能辅助诊断系统，已有初步成果，未来将开展全方位合作，赋能迈新生物主业发展 [3] AI 病理技术应用 - 公司重视人工智能技术在病理诊断领域的应用创新，有技术积淀和专家资源储备，已在肿瘤智慧病理诊断和病理大模型领域布局，正和国内知名院校团队合作，后续将加大研发投入，深化 AI 技术与现有产品融合创新 [4] 与国际巨头合作 - 与雅培、罗氏等国际巨头持续合作，在产品优化、供应链管理、市场拓展方面紧密合作 [7] 与 EGI 合作 - 与 EGI 的战略合作按合同计划稳步推进，已在欧美市场完成多台仪器装机，合作进入实质性落地阶段 [15] 与药企合作 - 伴随诊断业务进展顺利，已与多家知名药企达成合作意向，共同开发靶点检测试剂盒，已成功研发近三十个伴随诊断抗体，并推进产品线一致性研究比对工作 [17] 与国药集团合作 - 国药集团的全资子公司国药投资是公司第一大股东，与国药集团渠道合作全面深入开展并取得阶段性成果，2024 年与国药集团日常关联交易金额进一步提升，公司将利用国内商业渠道整合和商业模式变化，与国药集团各省级公司等紧密合作，拓宽销售渠道，加速业绩增长，还将在供应链优化、品牌共建等方面合作 [19][25] 销售与市场推广 挑战与应对 - 挑战包括集采广度深度推进、行业整顿深入、市场竞争激烈；应对措施有加速战略转型，打造平台型企业，发挥技术优势，研发新产品丰富产品线，贯彻“精耕细作”战略，加强销售网络建设、学术营销、拓展市场版图、完善产品质量及品牌建设、提升客户服务等投入；自主研发上游原料，优化产品工艺，国产替代进口降低成本，针对集采产品以价换量，拓展业务领域 [5][21] 集采影响 - 截至目前，肝功、肾功、心肌酶、糖代谢、发光项目均已集采，短期集采项目面临压力，长期将通过拓展业务领域、与国际巨头合作、依托国药赋能、加大研发力度等方式减少影响 [7] 行业发展前景 - 经过市场洗礼与淘汰，IVD 行业发展会更健康，作为刚性需求，是“健康中国”基本保障之一，集采影响是暂时的，未来国产新技术更新换代及 AI 技术推动下，行业将迎来巨大发展机遇 [9] 出口业务与海外市场 出口业务 - 2024 年出口业务稳中有增，免疫组化领域国际竞争力显著，仪器平台性能卓越，试剂产品质量达国内第一梯队水平，与国际知名品牌比对结果优异，迈新具有全球领先质控能力，产品性价比高，未来将优化产品体系，提升全球市场份额 [10][15][16] 海外市场 - 迈新海外市场销售额占比不高，正努力拓展，美国市场依托美国子公司拓展，不受贸易战影响 [13] 盈利增长点 - 扩展业务领域，布局生化、病理、血凝、血型、发光等领域；与国际巨头深化技术合作；依托国药投资国资赋能，在产品优化、供应链管理和市场拓展等方面协作；加大研发投入，坚持研发创新驱动，丰富产品线 [14] 市场竞争格局与优势 竞争格局 - 集采使试剂降价、延缓仪器入院，中国 IVD 市场增速放缓，试剂价格降幅达 50 - 80%，但集采与 DRG 等政策加速行业洗牌，具备技术壁垒、规模效应及创新能力的龙头企业有望发展，智能化升级与全球化合作或成竞争焦点 [22] 竞争优势 - 公司是国内品种最齐全的生化试剂生产商之一，拥有一流研发团队，构建七大生化技术研发平台，掌握核心研发技术，推出多款填补国内空白的创新产品；全资子公司迈新生物在免疫组化领域经验丰富，产品性能达国际领先水平，掌握核心技术、原料制备及关键仪器研发制造能力，聚焦组织病理平台，扩大 FISH 产品管线，完善免疫病理 + 分子病理技术布局，强化病理 AI 产品开发与诊断应用布局 [22][24] 利润分配与市值管理 利润分配 - 公司致力于平衡留存利润用于并购与股东回报，对潜在并购项目尽职调查，确信能提升长期价值才会推进；自 2014 年上市每年进行权益分派，2024 年度加大分红力度，拟每 10 股派发现金 4.00 元人民币（含税），2025 年 3 月披露中期分红安排，待股东大会审议通过生效 [26] 市值管理 - 公司制定《市值管理制度》，从“价值创造”和“价值传递”两方面制定和实施市值管理计划；2022 年完成约 5000 万元股份回购，2023 - 2024 年度完成约 7900 万元股份回购，未来将深化市值管理工作 [6][27]

2025年04月16日，九强生物2024年度业绩网上说明会在全景网顺利举行。出席本次业绩说明会的人员有 九强生物 董事长邹左军、九强生物 董事会秘书王建民、九强生物 财务总监刘伟、独立董事陈永宏。 根据全景数据后台统计，在今天的交流过程中，来自全国多个省、市地区的投资者共向上市公司提问19 个，公司嘉宾共回答问题19个，答复率100.00%，充分实现了上市公司与投资者的良好互动。 以下为业绩说明会问答实录： 1、问：在"未明确分红计划"背景下，如何平衡留存利润用于并购与股东回报？是否考虑通过股份回购 增强市场信心？【征集问题】 回答：A：您好，感谢您对公司的关注。公司始终致力于在留存利润用于并购与股东回报之间寻求最佳 平衡。公司会对每一个潜在并购项目展开深入而全面的尽职调查，只有当我们确信并购能够为公司带来 显著的长期价值提升，例如拓展新的市场领域、整合稀缺资源、提升技术创新能力，进而从根本上增强 公司的盈利能力，为股东创造更为丰厚的回报时，才会动用留存利润推进并购。为回报广大投资者，公 司自2014年上市以来，每年均进行了权益分派。公司2024年度在做好投资规划的基础上更是加大了分红 力度，拟按照扣除公司回 ...

最新一期业绩显示，2024年年报，公司实现营业收入16.59亿元，同比-4.75%；净利润5.33亿元，同比 1.70%，销售毛利率78.50%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)35九强生物16.6516.652.2488.66亿行业平均 46.4449.384.75102.60亿行业中值30.3929.672.3746.63亿1天益医疗-2730.40-2730.401.7120.31亿2硕世生 物-1866.14-1866.141.1738.55亿3诺唯赞-558.56-558.562.56101.06亿4博晖创新-352.86-217.263.8954.16亿5 康泰医学-269.6131.632.7552.44亿6华大基因-201.20220.082.08204.46亿7奥精医疗-110.28-110.281.4119.98 亿8睿昂基因-81.33-81.331.2611.76亿9热景生物-62.30-62.303.43111.65亿10华大智造-53.01- 53.013.98317.59亿11中红医疗-49.41-33.620.7843.99亿 来源：金融界 4月15日， ...

特此公告。 北京九强生物技术股份有限公司 北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到北京 市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册 类别 | 注册证有效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 免疫球蛋白 G 测定 试剂盒(免疫比浊 | 京 械 注 准 20252400149 | Ⅱ | 自批准之日起 有效期至 2030 | | 本试剂盒用于体外定量测定 人尿液、脑脊液中免疫球蛋 | | | 法) | | | 年 04 月 | 02 日 | 白 G(IgG)的含量。 | | 2 | 免疫球蛋白 M 测 | 京 械 注 准 | | 自批准之日起 | | 本试剂盒用于体外定量测定 人脑脊液(CSF)样本免疫球 | | | 定试剂盒(胶乳免 | 20252400150 | Ⅱ | 有效期至 | 2030 | | | | 疫比浊法) | | | 年 月 04 | 日 02 | 蛋白 M(IgM)的含量。 | 上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类 ...

北京九强生物技术股份有限公司 | 序号 | 产品名称 | | 注册证编号 | | | 注册 类别 | 注册证有效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 免疫球蛋白 G 测定 | | 京 械 | 注 | 准 | | 自批准之日起 | | 本试剂盒用于体外定量测定 人尿液、脑脊液中免疫球蛋 | | | 试剂盒(免疫比浊 | | 20252400149 | | | Ⅱ | 有效期至 | 2030 | | | | 法) | | | | | | 年 04 月 日 | 02 | 白 G(IgG)的含量。 | | 2 | 免疫球蛋白 测 | M | 京 械 | 注 | 准 | | 自批准之日起 | | 本试剂盒用于体外定量测定 | | | 定试剂盒(胶乳免 | | 20252400150 | | | Ⅱ | 有效期至 | 2030 | 人脑脊液(CSF)样本免疫球 | | | 疫比浊法) | | | | | | 年 月 日 04 | 02 | 蛋白 M(IgM)的含量。 | 证券代码：300406 证券 ...

中国国际金融股份有限公司 关于北京九强生物技术股份有限公司 2024年持续督导培训工作报告 | 保荐机构名称：中国国际金融股份有限公司 | 上市公司名称：九强生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：雷仁光 | 联系电话：010-65051166 | | 保荐代表人姓名：陈晗 | 联系电话：010-65051166 | 中国国际金融股份有限公司（以下简称"保荐机构"）作为北京九强 生物技术股份有限公司（以下简称"九强生物"、"上市公司"）2022年 可转换公司债券的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监 管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律、法规的相关规定，以 及上市公司的实际情况，认真履行保荐机构应尽的职责，对上市公司的董 事、监事、高级管理人员等相关人员进行了培训。 一、培训基本情况 2025年4月14日，保荐机构保荐代表人陈晗，项目组成员林浚哲对九强 生物进行了持续督导培训。公司主要董事、监事、高级管理人员及中层以 上管理人员等相关人员参加了培训。 二、培训内容简介 1 三、培训效果 通过此次培训授课， ...

持续督导保荐总结报告书 北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"九强生物"、"公司"、"发行人"或"上 市公司"）2022 年度向不特定对象发行可转换公司债券于 2022 年 7 月 20 日在深圳证券 交易所挂牌交易，持续督导期至 2024 年 12 月 31 日止。中国国际金融股份有限公司 （以下简称"中金公司"、"保荐机构"）作为此次发行的保荐机构，于上市之日起对公 司进行持续督导工作。截至目前，持续督导期已满，现根据《证券发行上市保荐业务 管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监 管指引第 13 号——保荐业务》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—— 创业板上市公司规范运作》等有关法律法规和规范性文件的要求，出具本持续督导保 荐总结报告书。 一、保荐机构及保荐代表人承诺 1、保荐总结报告书和证明文件及其相关资料的内容不存在虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏，保荐机构及保荐代表人对其真实性、准确性、完整性承担法律责任。 2、保荐机构及保荐代表人自愿接受中国证监会对保荐总结报告书相关事项进行的 任何质询和调查。 3、保荐机构及保荐代表人自愿接受中国证监会按照 ...

二、保荐机构发现公司存在的问题及采取的措施 | 事项 | 存在的问题 | 采取的措施 | | --- | --- | --- | | 1.信息披露 | 无 | 不适用 | | 2.公司内部制度的建立和执行 | 无 | 不适用 | | 3．"三会"运作 | 无 | 不适用 | | 4.控股股东及实际控制人变动 | 无 | 不适用 | | 5.募集资金存放及使用 | 无 | 不适用 | | 6.关联交易 | 无 | 不适用 | | 7.对外担保 | 无 | 不适用 | | 8.收购、出售资产 | 无 | 不适用 | | 9.其他业务类别重要事项（包括对 外投资、风险投资、委托理财、财 | 无 | 不适用 | | 务资助、套期保值等） | | | | 10．发行人或者其聘请的中介机构 | 无 | 不适用 | | 配合保荐工作的情况 | | | | 11.其他（包括经营环境、业务发展、 财务状况、管理状况、核心技术等 | 无 | 不适用 | | 方面的重大变化情况） | | | 中国国际金融股份有限公司 关于北京九强生物技术股份有限公司 2024年度跟踪报告 | 保荐机构名称：中国国际金融股份有限公司 | 被保荐公司 ...