智通财经APP讯，九强生物(300406.SZ)公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注 册证》，包括：铁测定试剂盒(亚铁嗪法)、轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法)、可溶性生长刺激表达基因2 蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)。 ...

新产品和新技术研发 - 公司获北京市药监局3个《医疗器械注册证》[1] - 铁、轻链λ、可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒注册证有效期至2030.12.30[1] 未来展望 - 取得注册证丰富产品线、提升竞争力和拓展能力[1] - 产品销售取决于市场推广，无法预测对业绩影响[1] 其他信息 - 公告发布于2026年1月5日[2]

北京九强生物技术股份有限公司 关于2025年第四季度可转换公司债券转股情况的公告 | 证券代码：300406 | 证券简称：九强生物 | 公告编号：2026-001 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123150 | 债券简称：九强转债 | | 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、"九强转债"（债券代码：123150）的转股期限为 2023 年 1 月 6 日至 2028 年 6 月 29 日；最新有效的转股价格为 16.48 元/股。 2、2025 年第四季度，"九强转债"未发生转股情况。 （二）可转债上市情况 经深圳证券交易所同意，公司本次发行的可转换公司债券于 2022 年 7 月 20 日起在深圳证券交易所挂牌交易，债券代码"123150"，债券简称"九强转债"。 （三）可转债转股期限 3、截至 2025 年第四季度末，公司剩余可转债为 11,210,221 张，剩余票面 总金额为 1,121,022,100 元人民币。 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》和《深圳证券交易所上市公司 自律监管指引 ...

公司股价与交易表现 - 2025年1月5日盘中，公司股价上涨2.07%，报13.34元/股，总市值78.21亿元，成交额3271.35万元，换手率0.58% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出143.30万元，其中特大单卖出114.23万元占比3.49%，大单买入414.44万元占比12.67%卖出443.52万元占比13.56% [1] - 年初以来股价涨2.07%，但近期表现分化，近5日跌0.60%，近20日跌1.84%，近60日涨0.75% [1] 公司基本业务与行业 - 公司全称为北京九强生物技术股份有限公司，成立于2001年3月29日，于2014年10月30日上市 [1] - 主营业务为生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理检测的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：体外检测试剂占95.09%，体外检测仪器占3.06%，其他业务收入占0.96%，检验服务占0.53%，仪器租赁收入占0.36% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，概念板块包括生物医药、幽门螺杆概念、体外诊断、抗原检测、智慧医疗等 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为1.81万户，较上期减少2.48%，人均流通股23502股，较上期增加2.54% [2] - 截至同一报告期，华宝中证医疗ETF（512170）为公司第八大流通股东，持股834.46万股，相比上期减少140.85万股 [3] - 公司A股上市后累计派现13.30亿元，近三年累计派现7.01亿元 [3] 近期财务业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入10.12亿元，同比减少18.24% [2] - 同期，公司实现归母净利润2.72亿元，同比减少27.03% [2]

医疗器械监管与政策 - 国家药监局在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会，总结成绩并研究2026年重点工作，强调统筹安全与发展、秩序与活力，并实地调研企业智能制造、国家集采监管及脑机交互技术研发 [1] - 国家卫健委宣布，目前全国所有省份已实现地市内医疗机构之间检查检验结果互认项目超过200项 [2] 药品与医疗器械审批进展 - 诺和诺德的长效生长激素注射液诺泽优®（帕西生长激素）正式在华获批，用于治疗生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童，成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素 [4] - 长春高新子公司金赛药业的GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理，适应症为改善多种原因导致的儿童小阴茎 [5] - 九强生物及全资子公司美创新跃取得丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒和D-二聚体测定试剂盒的医疗器械注册证 [6] 资本市场动态 - 苏州同心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请获受理，拟募资10.64亿元，用于植入式左心室辅助系统生产基地建设、研发项目及补充流动资金 [8][9] - 百花医药因控股股东筹划股份协议转让可能导致控制权变更，公司股票自2025年12月29日起停牌，预计不超过2个交易日 [10] - 振东制药拟作为有限合伙人以自有资金认缴出资3000万元（出资比例28.5687%），与海南隆门私募基金等共同设立基金，主要投资于生物医药领域 [11] 行业合作与研发里程碑 - 恒瑞医药将SHR6508项目有偿许可给翰森制药，可获得首付款3000万元，以及监管与商业里程碑付款最高可达1.9亿元，并有权根据季度净销售额获得最高9%的销售提成 [13] - 我国首个核医疗示范基地——苏州大学附属第二医院（核工业总医院）浒关院区二期项目在苏州正式启用，聚焦核技术精准诊疗、临床试验等 [14] - 中国中医科学院建设的全球首个以传统医学为主题的临床试验注册平台，已发放注册号7697项，月均注册通过量达206项，覆盖17个国家和地区 [15] 公司治理与合规风险 - 中国医药健康产业股份有限公司原党委书记、董事长高渝文涉嫌严重违纪违法，目前正接受审查调查 [17] - *ST长药因涉嫌2021年至2023年年度报告财务数据虚假记载被证监会立案调查，可能触及重大违法强制退市情形，股票可能被终止上市 [18]

公司产品注册获批 - 公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 涉及获批产品为“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)”[1] - 涉及获批产品为“D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”[1]

九强生物公告，公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发 的《医疗器械注册证》。产品名称为丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）和D-二聚体测定 试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册类别为Ⅱ类，注册证有效期自批准之日起至2030年12月21日和2030年 12月18日。上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化及血凝细分领域产品线的品 种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。 ...

特此公告。 北京九强生物技术股份有限公司 关于公司及全资子公司取得医疗器械注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"或"九强生物"） 及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司（以下简称"美创新跃"）于 近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下： | 1 | 丙氨酸氨基 转移酶测定 试剂盒（丙氨 | 京械注准 20252401017 | Ⅱ | 自批准之日起 有效期至2030 年 12 月 21 日 | 本试剂盒用于体外定 量测定人血清中丙氨 酸氨基转移酶（谷丙转 | 九强生物 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 酸底物法） | | | | 氨酶，ALT）含量。 | | | 2 | D-二聚体测 定试剂盒（胶 乳免疫比浊 | 京械注准 20252401004 | Ⅱ | 自批准之日起 有效期至2030 | 本试剂盒用于体外定 量测定人血浆中的 D- 二聚体（D-Dimer)的含 | 美创新跃 | | | 法 ...

公司海外市场拓展进展 - 公司目前正着力推进欧美、东南亚等重点市场的产品注册和分销渠道建设工作 [1] - 公司将持续推进与知名头部公司的业务合作 [1] 病理AI技术出海潜力与基础 - 海外医疗机构对精准诊断和病理数字化的需求日益提升 [1] - 国内病理AI企业在软硬件方面积淀深厚，已具备出海基础 [1] 投资者关注的其他问题 - 投资者询问公司AI病理诊断技术是否可能向海外市场发展 [3] - 投资者询问在海外市场巨头众多的情况下，公司计划如何突围 [3] - 投资者询问公司是否可以与阿里、腾讯合作 [3]

九强生物（300406.SZ）12月24日在投资者互动平台表示，指南的发布，从政策层面认可AI在病理诊断 中的应用价值，为病理数字化和新技术应用提供了制度基础，有阶段性积极意义。病理AI相关项目是 公司重点研发项目，当前，在研产品尚处于临床验证阶段，后续相关进展请以公司公告为准。 （文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：国家医保局12月19日发布的病理检查诊断价格立项精 细化文件对公司的AI病理诊断是利好么？目前子公司迈新生物的AI病理诊断涵盖了多少省市和医院？ 公司的AI病理诊断准确率有多高？ ...